食品药品年度工作计划范文

食品药品年度工作计划篇1

一、县教育局成立食品药品安全工作领导小组，由局长任组长，并在教育科设立工作办公室。各校建立健全校内食品安全工作机构，明确校长是学校食品药品安全的第一责任人，对职责范围内的食品药品安全工作负有领导责任；指定专人分管食品药品安全工作，分管人员对校内食品药品安全直接负责，并将食品药品安全管理工作列入分管人员年度工作计划中考核内容实施奖惩制度。

二、建立各项食品药品安全工作规章制度。制度主要应包括：食堂、商店从业人员体检制度、餐具消毒、保存及工作衣帽穿戴、清洗制度、向师生出售饭菜24小时留样制度、学校食品药品安全事故责任追究制度等8项制度。各友会校对制度的执行情况要经常性地开展监督检查，减少或及时消除食品药品安全隐患，防范校内重大食品药品安全事故的发生。

三、积极开展学校食品药品安全宣传教育工作。各校要制定2010年安全工作计划中食品药品工作的教育，大力开展食品药品安全的专题宣传教育活动，倡计划导健康消费，要求每学期开展食品安全健康教育活动不少于2次。

四、加强校内食品药品安全管理工作。学校必须完善各项监督管理制度，落实专人履行监督管理职责，要与承包者签订食品药品安全责任状，提出明确的食品药品卫生安全要求。禁止非工作人员进出食堂、商店的加工操作间及食品原料存放间。

五、各校要建立和完善学校突发性食品药品安全事故的应急处理机制，制订食品药品安全工作预案。要配合有关部门做好学校食堂食品卫生监督量化分级管理工作。积极开展“千镇连锁超市、万村放心店”建设活动，年内建成3个校内连锁超市，26所学校放心店建设任务，其覆盖面达到50%以上。积极推行蔬菜、肉品的定点配送工作。

六、配有校医的学校，要开展规范药房创建活动，做到药品管理规范化，确保年内通过“规范药房”的达标验收。

食品药品年度工作计划篇2

摘 要：食品药品监督管理部门信息化建设是一项复杂的系统工程，其建设过程的顺利与否、建设目标的成功与否受到多方面因素的影响和制约，要成功的建设并实施信息化系统，必须充分认识并具备掌控这些因素的意识和能力。

关键词：食品药品监管；信息化；规划；探讨；分析

一、引言

《国家药品安全“十二五”规划》要求加快监管信息化建设。推进国家药品电子监管系统建设，完善覆盖全品种、全过程、可追溯的药品电子监管体系。整合信息资源，统一信息标准，提高共享水平，逐步实现国家药品电子监管系统与有关部门以及企业信息化系统对接。《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》要求，2015年年底前实现药品全品种全过程电子监管，保障药品在生产、流通、使用各环节的安全，最有力地打击假劣药品行为、最快捷地实现问题药品的追溯和召回、最大化地保护企业的合法利益，确保人民群众用药安全。加快食品药品监管信息化建设，不仅能够帮助各级监管部门及时、全面地掌握食品药品的生产、经营、使用情况，而且能够迅速、准确地进行追溯和召回，为公众的饮食用药安全提供保障。在当前食品药品质量事件多发、监管手段缺乏和基层监管力量单薄的情况下，加强食品药品电子监管信息化建设显得尤为紧迫。对食品药品监管信息化建设进行分析和探讨成为重要的课题。

二、食品药品监管信息化建设探讨

食品药品监管信息化建设，在新一轮政府机构改革职能调整以后，食品药品监督管理局迎来了前所未有的发展机遇，信息化建设也需要加速发展，很多省市食品药品监管信息化的建设思路、建设模式、应用推广等很多方面可借鉴之处。

2.1领导重视，认识信息化建设的规律

信息化工程必须是“一把手”工程，组织高层领导对信息系统规划建设介入的程度，对系统的成功与否由直接的影响和决定作用。随着信息化工程的建设与实施，对系统内固有的工作思维、工作模式、流程制度等都会有较强的冲击力，会在极大的程度上改变工作思维及模式、工作流程也会有相对应的重组与改变，以适应计算机信息化的要求和融入先进的管理思想。因此，信息化的建设不仅仅要求单位主管领导要亲身参与，率先垂范，更需要全体机关职工在思想上进行充分的认识，审视自身工作能力和工作喜欢，理解信息化工作所带来的机会与挑战，要吸纳信息化所带来的便利，就必须要解放思想、敢于创新迎接新的挑战。信息化建设其规划、建设过程必须遵循一定的发展规律和约束要求。

2.2明确目标，界定工作范围和任务

目标的确定是系统规划、设计的出发点，合适的目标有利于提高规划、开发的成功率。目标的设定会涉及多种因素，但较关键的因素是投入的限制。需求概况、人员素质、基础硬件等同时对系统目标进行影响。因此，系统的目标必须在充分调研的基础上进行确定，并能与组织的战略目标相匹配。明确的目标，确立了信息化建设的地位以及在日常工作中所发挥的作用。

2.3科学规划，强化顶层设计与标准规范制定

科学完整的顶层规划设计、健全可扩展的标准规范体系制定是信息化规划的核心内容。信息化规划对后续的系统建设、开发实施起到了规范性、指导性的作用，是整体信息化建设一盘棋、规范化、统一化的保证，是后续监管数据大统一、大融合、实现充分数据共享利用的保障。因此，必须强化顶层设计规划工作和标准规范制定工作在信息化建设进程中的先行领航定位。

2.4成立小组，建立项目管理机制

成立总体规划项目小组负责对整体规划的实施工作，引入项目管理协调机制，对总体规划项目小组进行管理和协调。总体规划项目小组应有领导协调组和实施组构成，领导协调组主要有单位主要领导和各业务处室负责人组成，负责对总体规划项目的进度的监督、问题协调以及成果的鉴定；实施组有技术人员和各业务处室业务骨干组成，负责对需求搜集的整理、数据信息资源的规划以及标准规范的制定的具体工作。

2.5分步实施，依据需求缓急进行建设

信息化建设重点就是要工作落地，形成可见、可用、可发挥效能的信息系统。实施工作即是按照前期的规划内容和标准规范进行信息系统的设计、编码、部署和应用工作。信息化实施工作必须在按照规划内容和标准规范的前提下，按照组织的需求缓急情况，战略分级目标分层、分步进行相应的实施工作。分步实施的重点是对规划的内容进行拆分、细分，根据现状进行优先级安排，可以随时根据需要进行相应的调整。逐步信息化建设对初期的顶层设计和标准规范又有一个促进和完善的过程，即保证了全盘信息化建设成果的统一，又保证了系统功能先进和需求满足。

2.6强化组织，培养专职信息化队伍

随着信息技术在组织中的应用水平和作用的不断提升，信息部门在组织机构中的位置和功能也在发生着变化。具备一支符合自身发展要求的专职信息化队伍是信息化工作在组织中长期发挥重要作用并不断提高的保障。专职信息化队伍可以负责药监局各业务系统的需求汇总审查、技术开发、系统维护以及开发商的管理等工作，保证了各项业务系统的顺利运作和日常维护升级的需要。

2.7制度保障，强力推进成果的推广和应用

科学管理是组织信息化的基础，作为食品药品监督管理部门，利用信息技术提高行政效率、优化监管服务，必须有一套适应信息技术发展的管理制度做匹配，用制度约束信息化建设的各个过程，为信息化的顺利进行保驾护航。信息化建设相配套的制度建设方面，要求在信息化建设过程中必循遵循统一制定的相关标准；对各业务处室提出需求进行汇总整理，从全盘进行考虑，站在全局的角度上按照规章对需求进行满足并统一实现；各业务系统由对口的业务处室负责进行推广和培训，并制定绩效标准对各业务处室进行考核，这保障了信息化成果的推广利用并极大程度的调动了业务处室的积极性。

三、结束语

总之，食品药品监管信息化建设是一项关系民生的工程，加快食品药品监管信息化建设，用信息化手段来提升监管工作效率，消除监管盲区，是化解监管矛盾，帮助各级监管部门提高监管效率，同时也为公众的饮食用药安全提供保障。我们在食品药品监管信息化建设上应该广泛、积极借鉴经验和不断总结探讨，并加以创新。

参考文献

[1] 国发〔2012〕5号《国家药品安全“十二五”规划》

[2] 〔2012〕36号《国家食品安全监管体系“十二五”规划》

[3] 国食药监办〔2012〕64号《关于印发2011-2015年药品电子监管工作规划的通知》

食品药品年度工作计划篇3

20__年稽查科在分局党组的领导下,与各科室密切配合,认真贯彻落实《药品管理法》等法律法规，结合稽查科职能与分局的实际情况，认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和市场流通各个环节的监督执法工作,使二五年稽查科各项工作取得明显进步。一、加强学习，提高监督执法水平

二五年稽查科加强了对药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理工作的有关法律法规的学习，组织全科人员认真学习了《食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范》、《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律、法规，在全科人员理解、掌握的基础上做到依法行政，严格执法.为全科人员提高理论水平和业务素质打下了良好基础，提高了执法人员的监督执法水平。

二、突出重点，努力实现全年工作目标

20__年稽查科在稽查工作中，充分发挥了监督执法作用。文明执法机制得到进一步稳固，与相关科室积极配合抓好各项执法工作。结合日常监督检查，认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和流通各个环节的监督管理工作,重点对辖区内以免费检测（理疗）、健康宣传为幌子，推销药品、医疗器械、保健食品等行为进行了[文秘站:]重点整治。第一在树立药监部门依法监管的良好社会形象的同时。建立健全了便捷、畅通的投诉举报处理机制，认真处理、解决群众反映的每一个问题。在严格行政执法的同时，认真做好药品法律法规知识的普及工作，提高了消费者的自我保护意识和能力。第二及时与工商、卫生、公安等相关部门取得联络，建立了与相关部门的沟通配合机制，并及时相互汇报、沟通情况，争取多方的支持与配合，确保了各项执法工作的顺利进行.

1、重点检查了医疗机构22家、药店72家、完成了对近100个乡医用药情况的检查。在监督检查中认真填写监督检查情况记录，对存在的问题详细登记，并进行了及时处罚和纠正。20__年共抽验药品163件，作基础测试500件，经北京市药品检验所、北京市密云县药品检验所检验，其中4件不合格，占抽验药品的2.91。药品抽验合格率为97.1。

2、按时保质保量完成了20__年度医疗器械抽验计划。抽验医疗器械24件（国家局计划4件，市局计划20件）。已检测24件，5件不合格，合格率79。

3、受理、核查群众举报63件，其中40件均予以妥善答复、处理，另外3件正在调查处理中。

4、立案查处6起，结案6起。书面警告2次，没收违法销售的药品34种次，价值2742.85元；没收违法所得14270.40元，罚款32948.60元（罚没款合计47219元）。

5、取缔无证经营药品、医疗器械、保健食品、化妆品17起，没收违法销售的物品价值六千余元。

6、核查哮喘肺宝胶囊、世纪慈航绿源胶囊、蓝顿EX熏衣草精华油等假劣药品、保健食品、化妆品84种次，共核查药品、保健食品、化妆品生产、经营、使用单位875户次，未发现国家局和市局要求核查的假劣药品、保健食品、化妆品。

7、20__年开展中药饮片、保健食品、化妆品等专项整治3次，检查辖区内宾馆、招待所19家，美容美发场所268个，集贸市场4家、保健食品、化妆品专营店96家、商场内化妆品保健食品销售专柜39个,完成了八月份对5家宾馆、招待所化妆品10件和九月份对美容美发场所化妆品20件的抽验，共抽验化妆品30件，以及对保健食品、化妆品各100个品种的标签、说明书等内容的检查。对北京百胜斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司3家化妆品生产企业，北京益寿堂保健科技有限公司、北京彼阳红太阳生物工程有限公司、北京天天维他保健食品有限公司、北京真善美日用品有限公司4家保健食品生产企业的检查摸底，初步摸清了这7家化妆品、保健食品生产企业的产品以及生产的基本情况，并建立了档案。为今后更好的实施监管打下了基础。

三、存在的不足

1、学习不够，尤其是对法律、法规学习、理解、掌握的不够充分、准确，运用的不够娴熟。

2、针对近来药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场出现的违法违规新动向，比如以义诊为幌子行无证宣传销售之实、人货分离、送货上门等逃避监督检查的新情况、新问题缺少监督执法有效方法。

3、在监督检查中，存在不细致、走过场现象；发现的问题不够深入、准确。有时执法力度不够。

4、受旧有的观念、思想、工作作风束缚，还不能完全站在新的岗位、新的高度思考问题、解决问题。还不能够从规律的层面上把握工作的方式、方法；不能够很好掌握工作的原则性和灵活性的有机结合。

5、受药品抽验程序、检品数量、药检所仪器设备的制约，药品抽验的靶向性不强，抽验合格率比实际情况偏高

四、20__年稽查办及化保科工作计划与思路

20__年稽查办及化保科在努力完成日常业务工作和分局领导交给的各项任务的同时，争取想办法创造条件完成下列工作。

1、根据市局下达的年度抽验工作计划和分局党组抽验工作按排，作好相关的抽验工作。

2、做好不合格药品及医疗器械的核查工作。

3、按照国家局提出的“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，加大执法力度，认真做好举报核查、案件受理和查处工作。

4、摸索如何充分发挥药品打假联动机制和三级社会监督员作用，完善药品监管社会监督网络。每季度召开一次药品监督执法联席会、社会监督员碰头会、药品协管员例会；每半年召开一次药情信息员信息通报会；选择适当时机，对药品协管员、药情信息员进行两次以上培训；组织有部分乡镇的药品协管员、药情信息员参加的药品质量巡查活动。

5、认真完成领导交办的临时性任务，协调好与各科室的关系，争取支持，做好配合，积极出主意想办法，当好领导的参谋。

6、加强业务学习，特别是新的法律、法规、条例的学习，做到活学活用，运用自如。做到对每一纸文书，每一个案件都以科为单位组织大家展开讨论研究，按照新的案卷评分标准逐一评审，总结过去经验，力争在20__年的案卷评审中卷卷达到优秀。

7、由于保健食品、化妆品的监管职能刚刚划转到药监局，因此20__年的工作重点应放在对保健食品、化妆品的市场调查和监管上，特别是加强保健食品市场的规范化管理，规范说明书、标签、标识。

8、建立与卫生、工商、质检、公安等单位多方互动的监管体系。发挥药监行政监管职能，借鉴药品监管理念和农村药品“两网”建设的成功经验，对保健食品、化妆品生产经营中的违法行为予以处罚和纠正，指导市场的宏观发展。建立药监部门行政监督-行业协会监督-企业之间相互监督-消费者监督的四位一体的监管体系。

9、做好保健食品经营企业卫生许可证换证、发证工作的同时，探索建立保健食品、化妆品上市的认证制度。保证进货渠道的合法，创建安全的消费环境，改变市场内保健食品、化妆品购销渠道不清的情况，对市场上销售的保健食品、化妆品，全面推行索证制度。结合索证，对市场上的保健食品、化妆品厂家及产品进行建档备案。

10．大力宣传有关法律法规知识，打击虚假宣传。增强人们法律意识和自我保护意识。

食品药品年度工作计划篇4

2020年第二季度快检站主要完成抽检产品：

1、药品抽样检测情况

药品抽样2批次，由凉山州食品药品检验所检验,检验结果：抽检中药饮片2批次，2批次合格。在完成药品抽样的同时，也对各个医疗机构的医疗器械和麻醉药品进行了监督检查。

2、食品抽样检测情况

抽样食品41批次，2个产品（竹荪和竹笋）不合格，正在进行处罚处理，确保了全县食品安全；州抽食品10批次，0批次不合格，合格率100%；省抽26批次，3批次不合格，不合格率为11.5%。

3、农资抽样检测情况

为加强农资产品质量监管，严厉打击生产销售假冒伪劣农资的违法行为。完成州抽农资抽样2批次，2批次合格，合格率为100%。

4、产品质量抽样检测情况

为进一步规范和加强脱贫攻坚建筑工程质量源头控制,保证原材料质量,结合我县实际情况，抽样产品10批次，2批次不合格，合格率80%；完成州抽抽样12批次，不合格4批次，合格率为66.7%，3家砖厂正在复检中，1家正在处理中。

5、食用农产品抽样检测情况

为全面掌握我县食用农产品食品质量状况，为食用农产品日常监督提供技术支撑和执法依据，根据省州文件要求2020年食用农产品抽样150批次，第二季度已经完成80批次，合格80批次,0批次不合格，合格率为100％。

6、开展集贸市场肉类水分监测；

由于非洲猪瘟疫情期间且肉价格居高，为防止不良商家卖注水肉，我局开展了集贸市场肉类水分监测，共计检测55家猪肉，未发现注水猪肉。

2020年第三季度快检站工作计划：

1、食用农产品计划抽样40批次，在第三季度完成；

2、食品计划抽样50批次，其中包含：秋季食堂抽样15批次，秋笋抽样5批次，中秋月饼专项抽样15批次，市场监管和餐饮抽样15批次；

3、药品计划抽样18批次；

4、产品质量抽检计划抽检20批次，其中农资抽样10批次、市场产品10批次；

5、食品安全快速检测计划抽样60批次。

食品药品年度工作计划篇5

《全国食品标准2004～2005年发展计划》的印发，标志着我国加工食品标准体系框架的重构工作已经完成。

据统计，我国加工食品标准采用国际食品法典委员会的标准只有12％，采用国际标准化组织食品技术委员会的标准只有40％，采用国际制酪业联合会的标准只有5％。1995年和1995年以前，至今尚未复审、修订的加工食品国家标准占52％、行业标准占57％，有些标准已无存在的必要。

新计划出台后，现行加工食品的国家标准、行业标准都将按计划的要求进行一次彻底的清理。其中的一些标准将被合并，一些标准将被淘汰，一些标准将通过复审后纳入新的标准体系中。清理后的标准连同列入计划需要制定的加工食品国家标准和行业标准，构成了全新的加工食品标准体系。

新颁布的《全国食品标准2004～2005年发展计划》还明确了八个重点项目，包括修订食品卫生标准等。

据介绍，《计划》拟转化国际标准和国外先进标准369项，同时承担修订蕃茄、桃、蘑菇、咸牛肉、午餐肉等5项罐头产品国际标准，并制定绿茶、酿造酱油和酿造食醋3项国际标准；同时研究修订特殊膳食食品和乳制品标准，主要有婴幼儿食品标准、老年人食品标准和乳制品通则及先进的检验方法标准。

针对目前标准多而重复的现象，还将进行优化标准结构的标准整合，如白砂糖、绵白糖、原糖、赤砂糖标准合并为食糖标准，各种饼干标准合并为一个标准，各种香型的高、低度白酒合并为一项白酒标准。此外，还调整检验方法标准，逐步将食品通用理化检验方法归类为物理特性、化学成分、有害金属与非金属及化合物、农药残留物、兽药残留物、真菌毒素的测定5个系列的通用标准。

（董秋立）

中国为药品及医疗器械企业建信用档案

国家食品药品监管局宣布，中国将据企业的违法违规程度和主观过错的大小，确定企业的信用等级。档案信息来源主要是各地药监部门采集的信用信息、检查记录和消费者投诉情况。对于不同信用等级的企业，药监部门将采取相应的管理措施。对于“守信”企业，药监部门将公布企业的诚信记录，优先办理行政审批手续；而对于“警示”、“失信”和“严重失信”单位，药监部门除了要公示其不良记录以外，还会增加执法检查的次数。

同时，这一制度也采用了动态管理的原则，对于那些已经出现不良记录的企业，如果一年内没有违法违规行为，药监部门将自动提升其信用等级。

（张恒）

不配合医疗事故鉴定负全责

卫生部表示，如果医疗机构不配合医疗事故技术鉴定，承担的责任将加重。

卫生部在批复黑龙江省卫生厅《关于如何认定不配合医疗事故技术鉴定方事故等级和责任程度的请示》时，对医疗机构不配合医疗事故技术鉴定所应承担的责任作出了规定。

该《批复》规定：一、医疗机构若不如实提供相关材料或不配合相关调查，导致医疗事故技术鉴定不能进行的，应当承担医疗事故责任。若是二级、三级医疗事故无法判定等级的，按同级甲等定。医疗机构的责任程度按照完全责任判定。二、医疗机构无故不参加随机抽取专家库专家的，由负责组织医疗事故技术鉴定工作的医学会向患者说明情况，经患者同意后，由患者和医学会按照有关规定随机抽取鉴定专家进行鉴定。

同时《批复》还强硬规定“医疗机构有上述情形之一，而对判定或者鉴定结论不服，提出医疗事故技术鉴定或者再次鉴定申请的，卫生行政部门不予受理。”

食品药品年度工作计划篇6

以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，全面落实科学发展观，认真贯彻《食品安全法》、《药品管理法》和《省药品管理条例》，按照“全县统一领导、各级政府负责、部门组织实施、各方协作联动”的工作方针，深入组织开展食品药品安全先进县创建活动，扎实开展食品药品安全专项整治，全面推进食品药品安全民生工程，打造“二乔故里、平安”的城市名片。力争用两年左右时间，通过以点带面、示范带动，集中解决食品药品安全方面存在的突出问题，实现食品药品安全保障体系进一步完善、依法监管能力和水平进一步提高、生产经营秩序进一步好转、群众满意度进一步提升的工作目标,达到省食品药品安全先进县创建标准。

二、创建目标

1、食品药品安全监管体系完善，县、镇、村三级食品药品安全监管体系覆盖面达到100%，县政府对镇政府和食品药品监管部门食品药品安全工作考核达到100%。本级财政食品药品安全经费逐年增加。

2、农业投入品使用得到有效规范。全面实行农产品市场准入制度，鲜活农（畜、水）产品抽检合格率达到95%以上。全县每个镇都有一个农产品标准化示范基地。

3、食品生产加工行为得到有效规范。小作坊得到全面整治。本辖区内食品生产发证企业质量抽验覆盖率达到100%，食品抽检合格率达到95%以上。生猪进点屠宰率达到100%。

4、食品流通环节特别是农村集市食品销售行为得到进一步规范，检测手段有保障。100%的乡镇、90%的行政村建立“千镇连锁超市，万村放心店”，食品统一配送率达到80%以上。

5、餐饮消费环节。城镇、农村餐饮食品卫生抽检合格率达到95%以上；发证餐饮服务单位食品卫生量化分级管理达到100%；农村集体聚餐备案率达到80%以上。餐厨废弃物实行无害化处理。

6、生产经营餐饮单位食品安全各环节进货记录齐全，可追溯率达到100%。

7、保健食品和化妆品生产、经营行为不断规范，保健食品非法添加化学成分的违法行为得到有效治理，产品抽检合格率达95%以上。

8、药品、医疗器械的生产、经营和使用行为进一步规范，药品质量管理符合要求，药品质量监督抽验合格率不低于95%。辖区内100%药品生产企业的产品均依照《药品生产质量管理规范》（GMP）要求组织生产；辖区内药品经营企业按规定100%申请通过《药品经营质量管理规范》（GSP）；每年度对辖区内的药械生产、经营、使用单位的监督检查覆盖面达到100%。

9、农村药品监督网、供应网齐全，100%的镇配备食品药品监督管理员，进一步完善食品药品安全监管站。药品“直供式”达到100%。每镇“新农合”报销药店达到1家以上。

10、医疗机构药房管理达到新的水平。县级医疗机构“规范药房”达90%以上，镇和村级医疗机构“规范药房”达70%以上。

11、食品药品安全信用体系建设稳步推进。属地管理辖区内食品至少3个行业30家企业；100%的药品生产企业、经营企业开展信用体系建设并取得成效。

12、食品药品安全应急体系健全，应急预案完备，报告及时，处置周到，县、镇、村应急网络覆盖面达100%。

三、创建工作内容

（一）组织机构建设(责任单位:县食安办、各镇、各食品药品安全监管有关成员单位)

1、健全组织机构。各镇和各食品药品安全监管有关成员单位进一步完善食品药品安全工作领导小组，确保有机构、有专班、有场所、有部署、有措施、有考评、有经费。

2、健全监管网络。各镇在职在编人员中有1-2名人员为专（兼）职食品药品监督管理员，牌洲湾、潘家湾、官桥、陆溪等四个食品药品安全监管站，做到“十有”，即有机构牌子、有办公场所、有工作人员、有办公设备、有目标责任、有经费保障、有工作制度、有工作台帐、有宣传栏、有举报电话。各行政村明确1名食品药品安全信息员。镇食品药品监督管理员和村级协管员（信息员）工作职责、工作制度、工作记录、培训教育办法和考核奖励办法健全。

（二）食品药品安全“体系”建设(责任单位:县食安办、各镇、各食品药品安全监管有关成员单位)

1、责任体系建设。健全完善政府负总责、监管部门各负其责、企业为第一责任人的责任体系。县、镇、村三级食品药品安全组织机构和责任体系、监管体系覆盖面达到100%，食品药品安全工作经费列入政府年度预算或安排有专门工作经费。制定并落实食品药品安全监管责任制和责任追究制。各级政府之间、政府与所属部门之间、上级部门与下级部门之间均签订《食品药品安全目标管理责任书》。有关监管部门与生产经营户签订《食品（药品）质量安全承诺书》。

2、考评体系建设。制定并落实食品药品安全考评奖惩制。食品药品安全工作纳入县政府对各监管部门和镇的年度目标管理考核，并做到有考核、有评比、有奖惩、有兑现。

3、信息体系建设。制定并落实食品药品安全信息报送与制度。建立县、镇、街道办、村（社区）及相关监管部门互通的食品药品安全信息网络。强化食品药品安全信息的管理和综合利用，编制年度食品药品安全状况报告。

4、信用体系建设。制定并落实食品药品信用管理制度。在食品种植养殖、生产加工、流通销售、餐饮消费四个环节，以及药品生产、经营、使用等环节中，确定一批企业，开展食品药品安全信用体系建设试点工作。积极推行食品药品企业信用分类管理，建立企业信用档案，记录对企业的监督检查情况。

5、应急体系建设。制定并完善《处置突发食品药品安全事故应急预案》和《操作手册》，建立食品药品安全事故报告制度和应急处理保障机制，适时组织应急演练和针对性培训，及时有效地应对食品安全事件和药害事件。发生食品安全事故和药害事件后，做到反应迅速，及时、有力、有效予以处置。

6、食品药品检验检测体系建设。增加投入，配备设备和人员，按计划开展食品药品检验检测工作。进一步整合食品药品安全检验检测资源，制定统一的检测计划，统一抽验，统一信息。

7、农村食品药品供应体系建设。借助“万村千乡市场工程”和农村药品“两网”建设平台，大力在农村地区建设一批管理规范、环境优良、质量可靠、信誉度高、文明经营的食品药品经营单位，健全经营单位档案，强化日常管理，使其在农村食品药品市场供销网络中占有主导地位，确保农村地区食品药品安全。

8、宣传教育体系建设。充分利用网站、广播、电视、报刊、宣传栏等宣传媒体，大力普及食品药品安全法规和科学知识。建立食品药品安全宣传教育组织协调机制，有计划、有步骤地开展食品药品安全知识进社区、进乡村、进学校、进建筑工地“四进”宣传活动，做到每个村（社区）有一块宣传栏、一幅永久性的标语或宣传画，每户备有一本食品药品安全知识小册子，将食品安全教育列入中小学校公共安全和健康课程教学内容，学校每学期开设一堂食品药品安全知识专题课。

（三）加强食品种植养殖环节的监管(责任单位:县农业局、县畜牧兽医局、县水产局)

1、加强农业投入品规范管理，制定并严格实施控制初级农产品农药、兽（渔）药滥用和残留超标的措施，着重加强产地环境和农药、兽药、渔药、饲料、饲料添加剂等投入品的监管，依法查处违法生产、销售、使用国家禁产、禁售农药、兽药、渔药、饲料和饲料添加剂的行为。强化农产品市场准入管理，依法查处生产、销售假冒伪劣农资和不合格农产品的行为。强化种植养殖全程管理，指导企业建立生产经营记录制度和农产品质量安全检验检测制度。建立农产品质量安全状况监测制度和追溯制度，开展农产品产地环境、农业投入品和农产品质量安全状况监测。

2、认真做好优质农产品标准化工作。加强农产品生产基地建设，促使无公害农产品、绿色食品和有机食品数量逐年增加。制定标准化基地建设规划或计划，建有一个农产品标准化示范基地，各种记录和检验报告齐全。推行农业标准化生产，辖区内主要农产品和特色农产品的生产有推广应用标准化生产模式图。完成无公害农产品产地认定和产品认证目标任务，抽检合格达标。

（四）加强畜禽定点屠宰工作的监管(责任单位:县商务局、县畜牧兽医局)

1、健全生猪屠宰监管制度，加强产地检疫和屠宰检疫。对病死畜禽进行无害化处理，推进动物疫病标识追溯体系和畜禽产品质量可追溯体系建设。

2、严格对肉类市场和生产加工企业监管，严打私屠滥宰、生产加工销售病死肉、注水肉等违法行为，严防病死肉、注水肉、未经检疫或检疫不合格的肉品进入加工和流通环节。推动其他畜禽定点屠宰工作的监管及淋巴肉等不合格肉品无公害处理方式。

（五）加强食品生产加工环节的监管(责任单位:县质监局)

1、有效规范食品加工行为。严格市场准入，落实食品生产企业食品原料进货检查验收制度和索证索票制度，原料合格证和检验报告单收集齐全、整理归档好。建立并落实日常监管制度。加大查处力度，基本消除无生产许可证生产加工食品行为。加强对获证企业生产不合格产品和不能确保必备生产条件等行为的查处。建立以巡查为主，强检、监检、年查、回访为辅的监管机制，完成上级部门下达的监督抽查计划。严格执行食品添加剂管理制度，强化食品生产加工企业使用添加剂备案，禁止使用非食品添加剂、超量使用食品添加剂行为。严厉打击制售假冒伪劣食品、使用非食品原料和回收食品生产加工食品以及滥用食品添加剂的违法行为。

2、全面综合治理小企业、小作坊。建立食品小企业、小作坊监管档案及目录。开展对无营业执照、食品生产许可证食品加工行为的整治，达到有效遏制，关停取缔严重违法违规生产无证食品的落后小企业。食品小企业、小作坊要建立并执行使用原料台帐制度。全面建立食品小企业、小作坊食品质量安全承诺书制度。实行扶优除劣整治措施，有效整合食品小企业、小作坊。

（六）加强食品流通销售环节的监管(责任单位:县工商局)

1、全面开展农村食品市场整顿活动。对农村食品市场经营者开展清理排查，健全完善农村市场经营者档案材料。落实区域监管责任，加强对农村食品进货渠道和农村集市的管理，落实食品进货台帐制度。加大市场监管力度，取缔无证照经营食品的违法行为，严厉打击销售假冒伪劣食品、病死畜禽肉制品及过期霉变、有毒有害和不合格食品的违法活动；查处印制和使用食品假包装、假标识、假商标等违法行为。加强旅游景区、车站、集贸市场等重点场所的整治。

2、积极推行食品经营企业市场准入制度。建立并严格执行进货检查验收、索证索票、购销台帐、协议准入、不合格食品以及未获生产许可证（列入无证查处范围）的退市召回和销售食品质量安全承诺等到六项制度，完善食品流通环节可溯源制度。基本消除无生产日期、无保质期、无厂名的“三无”和超保质期、标签标识不合格的食品经营。

（七）加强餐饮消费环节食品安全监管(责任单位:县卫生局)

1、加强餐饮单位开办前的审查工作，做好从业人员的健康检查，杜绝无健康证人员上岗。对无证餐饮单位要整治到位，有效遏制无照经营现象。

2、全面实施餐饮单位食品卫生监督量化分级管理制度。制定并落实推进量化分级管理计划，完成上级业务部门下达的目标任务。严格推行餐饮业原料进货索证索票和验收管理制度。

3、严格餐饮单位卫生监管。加强对餐饮企业和农村、学校、建筑工地、旅游景区景点餐饮以及小型餐馆食品卫生监管，开展专项检查，使农村餐饮店食品卫生状况得到明显改善。查处采购、使用病死或者死因不明的畜禽及其制品、劣质食用油、不合格调味品、非食品原料和滥用食品添加剂等违法行为。

4、加强农村集体聚餐管理。制定并落实农村集体性聚餐管理制度，对农村厨师实行登记管理并开展卫生知识培训，50人以上的农村集体聚餐实行备案制。

（八）加强药品、医疗器械各环节监督管理(责任单位:县药监局)

1、加强药品、医疗器械生产环节监管，确保源头安全。全面落实《药品生产质量管理规范》（GMP）和质量授权人制度。以药品处方、工艺为核点环节，对药品生产企业按照工艺规程和处方组织生产情况进行监督检查，确保企业按批准的生产工艺和处方组织生产。对原辅料购进、中间体、成品检验情况进行检查，确保药品质量。进一步加强药品生产企业关键生产设施设备等条件变更备案管理工作。制订并执行医疗器械生产企业监管工作计划，明确监管重点企业、重点环节和检查频次，确保监督检查覆盖面。

2、加强药品、医疗器械经营企业监管，确保流通安全。落实“网格化”监管责任和考评工作机制，确保监督检查覆盖面。加强中药注射剂、血液制品、疫苗制品和二类等高风险药品的监管。加强药品零售企业销售凭证的监管。严格终止妊娠药品监管。进一步规范药品零售企业药品分类和处方药销售的管理。组织开展对经营企业药品储存条件和质量管理状况进行“飞行”检查。做好药械零售企业许可证换证、GSP认证及跟踪检查工作。

3、加强药品使用环节监管，确保终端安全。以基层医疗机构为监督检点，大力开展医疗机构“规范药房（库）”创建活动，加强药品购进渠道、储存条件、自制制剂和急救药品等方面的监督检查，严厉查处各种违法违规行为。

（九）加强农村药品供应网建设(责任单位:县药监局、县卫生局)

规范药品供应网络。按照“政府引导、市场运作、多方参与、依法规范”的原则，推行“直配式”药品供应模式。积极引导有资质、实力强的药品经营企业向镇、村延伸。积极探索与新农合对接的有效办法，扩大新农合的报销定点药店范围，增加纳入“新农合”购药报销范围的农村零售药店数量，确保每个镇至少有1家药店成为“新农合”定点药店。

（十）全面实施药品电子监管(责任单位:县药监局)

积极推进药品电子监管网络建设，进一步完善工作运行机制，不断提高网络覆盖率和运行效能。

1、全面实施对药品经营和使用全过程的监管，重点加强对药品经营企业经营疫苗、血液制品、中药注射剂、品和的监管，实行网上远程监控，确保药品生产、经营、库存情况可追溯。

2、加强基本药物电子监管。根据国家局和省局关于基本药物实施电子监管的统一要求，做好企业入网、赋码、核注核销、监管追溯等环节监督检查工作。

3、继续加强农村药品电子地图、电子档案和农村药品远程监管网络建设。在药品电子网络建设过程中，食品药品监督管理部门要抓好药品安全监督管理网站和药品经营企业电子监管网络建设，保证网络正常运行；各镇配合县食品药品监督管理部门抓好本辖区食品药品安全监管站电子监管网络建设工作。

（十一）加强基本药物监督管理(责任单位:县药监局)

1、加强基本药物生产环节监管。对基本药物生产企业全面实施药品质量授权人制度，强化企业药品质量安全责任意识。建立基本药物生产企业和品种数据库，组织开展基本药物生产企业处方和工艺核查，建立基本药物品种监管档案。

2、加强基本药物配送环节监管。加强对辖区基本药物配送企业、医疗机构和零售药店基本药物质量保障情况监督检查。建立基本药物配送企业信用档案和企业数据库，督促医疗机构和零售药店建立基本药物购进验收、养护和销售的管理制度，建立供货单位资质档案，做到帐、票、货相符。对基本药物的购进、验收、储存、养护、配送等实施全过程监管，对监督检查中发现的违法行为，依法予以查处。

3、加强基本药物不良反应监测。按规定及时上报不良反应报告，完善药品安全预警和应急处置机制。

4、加强基本药物品种监督抽验。对基本药物生产、经营、使用各环节实行全过程覆盖监督抽验；对基本药物实行全品种监督抽验；对所抽取的基本药物实行全项目检验。按上级规定和临床需要随时开展基本药物品种监督抽验。建立基本药物抽验信息平台，定期汇总上报抽验情况。

（十二）完善不良反应监测和药物滥用监测工作(责任单位:县药监局)

1、巩固健全药品（医疗器械）不良反应（事件）监测机构。抓好县、镇、村三级监测网络建设工作，加强对全区不良反应监测人员业务能力的培训，做到早发现、早报告、早预警、早处置。

2、县级以上医疗单位和镇医疗机构要设立药品不良反应监测和药物滥用监测领导小组，指定专人负责此项工作，各村级医疗机构和药品经营企业要设立药品不良反应监测小组，配备专（兼）职人员，完善工作机制，主动做好药品不良反应报告的监测、收集和上报工作。

3、加强对药品不良反应（ADR）的监测和报告的分析、评价和利用工作，完善药品安全预警和应急处置机制，做好合理用药宣传工作。对存在安全隐患的药品，要及时查明原因，停止销售和使用，并按相关程序处理。

四、工作步骤

食品药品安全先进县创建工作时间两年，从年1月开始，到2012年10月底结束。各镇和各有关成员单位要结合实际大力开展示范创建工作。

（一）动员部署阶段（年1月至3月）。县政府成立由分管副县长任组长的创建食品药品安全先进县工作领导小组（领导小组名单附后），负责组织、协调、指导全县食品药品安全先进县创建工作。出台《县创建食品药品安全先进县工作实施方案》,召开县创建食品药品安全先进县工作动员大会，签订创建工作责任状。各镇和各有关成员单位成立专门的组织工作机构，召开动员会议，通过新闻媒体和街头宣传等形式广泛宣传发动，结合实际开展食品药品安全示范创建活动。

（二）组织实施阶段（年3月至2012年9月）。各镇和各有关成员单位按照实施方案，深入开展各项创建工作，广泛开展食品药品安全监督检查，针对发现的突出问题和薄弱环节，重点突破，集中整治，对不达标的生产经营企业限期整改，将不法生产经营者、假冒伪劣产品坚决清理退市。要大力开展食品药品安全示范镇、村（社区）、特色示范街等创建活动。县食品药品安全工作委员会办公室将适时组织对各镇和各有关成员单位的创建工作进行督查，及时总结、推广典型经验。

（三）总结验收阶段（2012年9月至10月）。各镇和各有关成员单位于2012年9月底前完成自查验收，做好创建工作总结和资料归档等工作，并将工作总结上报县食品药品安全工作委员会办公室。采取“资料评审、实地查看、产品抽检、民意调查”的方式，对各镇和各有关成员单位创建工作进行全面考核验收评价。召开创建食品药品安全先进县总结表彰大会，对创建活动中的先进单位和先进个人进行表彰。做好迎检工作。

食品药品安全先进县验收由县政府统一组织，县食品药品安全工作委员会办公室负责实施。

五、保障措施

（一）切实加强组织领导。创建食品药品安全先进县，是贯彻落实《食品安全法》、《药品管理法》和《省药品管理条例》，加强全县食品药品安全工作的重要内容和有效举措。各级各部门务必高度重视，切实加强组织领导。各镇和各有关成员单位主要领导要切实负责，定期召开会议，深入调研，研究推进创建工作。要建立健全工作例会、联合执法、市场巡查、信息、投诉受理、目标考核等制度，全面抓好工作落实。

（二）严格落实工作责任。县政府将严格按照食品药品安全“政府负总责”的要求，对照工作目标，逐一进行细化分解，明确各项目标的责任主体和参与单位，并制定具体的考核办法，将创建工作纳入县政府年度考核。创建活动期间，如辖区内发生重大食品安全事故和药害事件，制售假冒伪劣食品药品案件被上级通报批评，取消年度各类评先评优资格。县食安办及有关成员单位要认真履行职责，加强联动协作，加强对各镇创建工作的指导，形成监管合力。

（三）广泛开展宣传教育。各镇和各有关成员单位要以创建活动为契机，加大宣传力度，普及食品药品安全法律法规和安全常识，提高群众的自我保护意识和依法维权能力。要加强对食品药品生产经营人员的教育培训，督促企业落实第一责任人的责任。要坚持正面宣传为主，表彰创建活动和食品药品监管工作中的先进典型，及时曝光违法案件，督促食品药品生产经营者注重企业信用，加强行业自律，营造健康的社会氛围和和谐的监管环境。

（四）加大督促检查力度。县食品药品安全工作委员会要定期召开会议，研究解决创建工作中的重点难点问题，并开展明查暗访，督促创建工作开展。各镇和各有关成员单位要按照县食品药品安全工作委员会办公室关于信息报送工作的要求，及时上报创建情况。每月20日前报送月工作信息，重大情况随时上报。各相关部门要对创建工作进行全程跟踪、现场指导，发现问题，及时进行整改，确保创建工作取得实效。

食品药品年度工作计划篇7

__县食品药品监督管理局现有干部职工23人，其中大专以上学历16人，药学及相关专业14人。全县有药品、医疗器械监管相对人615人，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构391处；药品、医疗器械生产、经营企业296处；药包材生产企业3处；食品生产、经营单位2900余户，保健品150户，化妆品800余户。按照国家局提出的"以监督为中心，监、帮、促"相结合的工作方针和省、市推行行政执法规范化建设工作的要求，以人为本，树立科学发展观，坚持"抓班子、带队伍"，把队伍建设做为立局之本，以提高综合素质为主要目标。本着一要监督好，二要服务好，三要支持好医药卫生事业发展的工作思路，深入贯彻实施"一法两条例"，建立团结有为的领导班子、培养一流队伍、树立一流行风、创造一流业绩，抓好整顿规范药品、医疗器械市场秩序，开展食品安全综合监督，强化农村药品两网建设，坚持依法行政、文明执法、热情服务，扎实开展"规范执法年"活动，突出重点，强化措施，对全县医疗机构、药品、医疗器械生产、经营企业进行"全程监管"，实施食品药品放心工程，提高行政执法效率，不断提高行政执法水平和办案质量，为维护全县食品、药品、医疗器械市场秩序，确保人民群众饮食用药安全作出了积极的努力。

20__年受到了各级的表彰奖励：

1、被评为"全省食品药品监督管理系统文明单位"；

2、被授予"市级文明单位"；

3、被市局授予"全市食品药品监督管理系统先进单位"、

4、药品药品监督管理科被授予"全市食品药品监督管理系统先进集体"；

5、在全市药监系统药品快检技术比武活动中，荣获团体第一名；

6、被授予"__县十大改革发展新闻单位"荣誉称号；

7、"全县社会治安综合治理先进单位"；

8、"全县安全生产先进单位"；

9、"平安__建设先进单位"；

10、"全县招商引资先进单位"；

11、党支部被评为"县直机关党建工作先进单位"；

12、工会工作被评为"全县工会工作先进集体"；

13、团支部被评为"全县五好团支部"；

14、被评为"县城区计划生育工作先进单位"；

15、被县委、县政府授予"履行计划生育职责先进单位"。

一、健全制度，提高干部队伍素质和执法水平

（一）加强学习，提高食品药监队伍素质。本着培养一支"政治过硬、业务精良、作风清正、纪律严明、行动快捷、人民放心"的监管队伍的目标，有计划地组织干部职工开展法律法规学习。一是制定了执法人员学习培训计划、培训制度，坚持每周五集中学习食品药品监督法律法规，建立学习点名、登记制度，集中学习有记录，平时自学有笔记。二是领导干部自觉带头学法、用法、守法，吃透精神，掌握实质。三是对照工作实际，聘请法律专家开展法制讲座，解答在实际执法过程中的疑难问题，收到了良好的效果。四是开展了药品法律法规"每周一讲"活动，每周重点学习一部法律，在学习的基础上每月进行一次法律小考，每季度进行一次大考，每年年终进行综合考试，并将考试情况作为评先树优的重要依据，提高了干部队伍法律素质和执法水平。

（二）健全制度，提高依法行政效能。为进一步加强局机关作风建设，提高行政工作效率，根据省、市有关政策规定，建立了行政审批、行政检查、行政处罚等药品监管行政执法各项工作制度，行政处罚实行票款分离，特别是对申请开办药品、医疗器械经营企业的审批程序予以公开，接受监督，认真搞好初审、上报工作，进一步规范了行政审批工作。

（三）开展管理相对人法律法规培训活动。制定了详细的培训计划，配合市局，组织了G认证企业人员的培训工作，对全县176名药品经营企业人员进行了集中培训，。在此基础上，在深入基层监督检查过程中，执法人员随身携带《药品法律法规汇编》、《__县药监局关于加强药品、医疗器械市场秩序管理的通告》宣传单，发放到药品、医疗器械从业人员、乡村医生手中，积极宣传药品、医疗器械监督管理的有关规定。结合具体案例对乡村医生进行法律法规知识的宣传，收到了很好的效果。

（四）开展药品监督法律法规宣传活动，增强依法管理药品的法律意识。充分利用广播、电视、报纸等做了大量宣传工作。在《临沂广播电视报》、《临沂日报__版》开辟专版，对食品药品监管工作职责、工作动态进行报道。充分利用"3.15"消费者权益保护日、安全生产月、"7.1"《行政许可法》实施日、"12.1"《药品管理法》实施日等有利时机，集中开展大规模的宣传咨询活动设立咨询台，现场展出了60余种假劣药品，播放了《药品管理法》录音，有1000余人对有关假劣药品的鉴别等问题进行了咨询，发放《药品管理法》、《药 品管理法实施条例》等宣传材料20__余份。还通过《__药监信息》进行广泛宣传，共印发《__药监信息》16期1000余份。__电视台多次报道了我局药品监督执法措施与取得的成效，为我县药品监督执法工作营造了良好的舆论环境。

（五）落实行政执法责任制，做到严格执法，热情服务。将全县药品市场划分为2个责任区，组成2个执法队。每个责任区都由分管领导带队，业务科室牵头具体负责，实行包片责任制，年初与各包片领导、科室负责人签定了《划片监督管理责任书》，进一步明确了监管的范围、目标和责任。在落实行政执法责任制、廉政建设责任制的同时，建立了一系列药品监督责任考核机制，将监管目标与个人奖惩挂钩，哪个地方由于监管不力出现假劣药品问题，要层层追究责任，确保了监管力度到位。

二、强化措施，依法规范行政执法行为

认真贯彻执行国家法律、法规、规章和规范性文件的规定。对不符合国家法律法规和规章规定的规范性文件按照规定及时清理，不超越职权、导致行政执法过错，决不损害管理相对人合法权益或者在社会上造成不良影响。按照创建学习型机关，做学习型干部的要求，开展了树立药监形象"四个一"活动（即对待来药监局办事的人要一个座位让座，一杯茶水相待，一片热心办事，一句好话送行），营造药品监督管理工作的良好氛围。在现场执法过程中，做到主动出示执法证件，主动说明来意。

执行案件审核制度。成立了案件审核委员会。对涉及的大案、要案和重大复杂案件进行集体讨论研究决定，杜绝违法实施罚款、没收财物、责令停产停业等现象的发生。做到案件处理规范化，立案审理的案件手续完备，杜绝越权管辖、办案或者以行政处罚代替刑事移送案件的做法。按照《药品监督管理行政案件质量评价标准》审理行政处罚案件，年度立案查办的案件结案率达到90以上，对结案的案件，及时按标准进行归档管理。一年来无被诉讼败诉案件、行政赔偿和行政复议被变更或者撤消案件。

三、严格执法，强化行政执法监督机制

（一）建立健全行政执法监督管理制度。制定实施《行政处罚案件审核暂行办法》、《关于行政执法中若干问题的暂行规定》等工作制度，对各项行政执法行为进行事前、事中和事后监督，形成了较为完整的执法监督制约机制。

（二）建立行政执法过错责任追究制度。为加强执法监督、规范执法行为、提高执法水平，预防、减少和杜绝错案的发生，制定了《行政执法过错责任制追究办法》，对违反法律法规规定的行政执法行为进行责任追究。

（三）建立政务公开制度。除在新闻媒体进行宣传外，将食品药品监管职责、申办企业审批程序、重大、复杂案件办理结果等进行公开，让群众进一步明确各项制度的执行情况，起到监督规范的作用。严格实行行政处罚罚款收缴分离制度。

（四）强化社会监督机制，提高监管工作质量。为广泛听取社会各界对药品质量管理的意见、建议，提供检举、举报的渠道。通过聘请社会监督员，在药品经营单位、医疗机构悬挂"药品质量检举箱"，设立"药品质量监督公示牌"、举报电话等，及时听取群众反映的食品药品监管问题。

四、履行食品安全监管职责，抓好食品安全监督工作

县政府非常重视食品安全监管工作，于今年1月成立了县食品安全协调委员会，本着"地方政府负责、部门指导协调、各方联合行动"的工作机制，履行食品安全的综合监督、组织协调和依法组织重大事故的查处职能。

一是县食品安全协调委员会和协调委员会办公室先后5次召开会议研究食品安全监管工作，制定印发了《__县食品安全协调委员会工作职责和工作制度》、《__县食品安全事故督察督办制度》。起草并由县政府和县政府办公室印发了《关于进一步加强食品安全工作的通知》（沂政发[20__]54号）、《关于进一步做好食品药品安全监督管理工作的紧急通知》（沂政办发[20__]142号）、《20__年__县食品药品放心工程实施方案》（沂政办发[20__]45号）等文件并认真贯彻落实。

二是开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。重点对辛集镇36个行政村的23家食品生产加工企业、191家食品经营企业、17家饭店、5家食堂、3个屠宰场、2个农贸市场（集市）、8个养殖厂、36家水产养殖户、46家食品小作坊情况进行了深入调查。

三是抓好食品放心工程的落实，及时调度相关部门食品监管情况。在春节、夏季组织了3次食品安全联合大检查。5月底印发了《关于加强夏季和中、高考期间食品安全工作的通知》（沂食安协办发[20__]3号），中、高考期间出动执法人员1396人次，检查企业、学校食堂、饭店、学校周边副食部、小摊点175家，责令限期整改的12家，提出整改意见22条。

四是开展食品安全信用体系建设。确定肉类、乳制品、餐饮业等3个行业作为试点行业。由农业、卫生、工商、技术监督、畜牧、蔬菜管理等部门在各自的监管范围内进行信用体系试点，做到以点带面，进一步促进规范管理。

五、依法加强药品市场监管

结合建设"平安__"工作，制定了《关于进一步实施药品放心工程大力整顿规范药品市场秩序的实施意见》，在整顿规范药品市场过程中，疏堵结合，打防并举，标本兼治。

一是规范了医疗器械各项管理制度。对全县医疗机构规范了一次性使用无菌医疗器械采购、验收、使用后消毒毁形等7项管理制度，对医疗器械的采购、验收、入库、仓储、养护、出库分发、使用后消毒毁形处理等各个环节进行监督。严防一次性使用无菌医疗器械使用后未经消毒、毁形等处理流入社会。

二是切实加大药品市场整治力度。制定了学校、 幼儿园卫生室药品、医疗器械监管专项检查方案。对全县63个学校、幼儿园卫生室进行了监督检查，掌握卫生室数量、分布、人员、药品、医疗器械等情况，完善监管档案，梳理各个环节可能存在的安全隐患，及时予以纠正，并把学校、幼儿园卫生室药品、医疗器械监管工作作为长期的监管重点长抓不懈。

三是加强医疗机构自制制剂监督管理。2月22日，中央电视台《东方时空》栏目对潍坊市某专科医院配制制剂涉嫌造假等问题进行了曝光。我局立即召开了全县医疗机构自制制剂管理工作专题会议，传达省、市局要求，会同县邮政局联合印发了《关于在全县开展打击邮售假劣药品专项整治工作的通知》（沂食药监发[20__]1号），印发了《关于进一步加强医疗机构制剂室监督管理对各类专科医疗机构配制制剂进行专项检查的通知》（沂食药监发[20__]3号）。组织执法人员对全县医疗机构、各级各类专科门诊配制制剂情况进行了专项突击检查，对在检查中发现的问题，立即下达了限期整改通知，严厉打击了医疗机构非法配制制剂的行为。

今年上半年监督检查药品经营使用单位597家，出动执法人员1256人次，查处假劣药品标值2万余元，立案80起，结案65起，取缔无证经营5户，受理群众举报20起。开展了食品安全情况调研工作，摸清了全县食品生产、加工、经营、餐饮业及集体食堂数目。组织了夏季和中、高考期间食品安全检查，出动执法人员1396人次，检查企业、学校食堂、饭店等175家。

六、加强办公场所建设，彻底告别了无办公场所的历史

县委、县政府对我局办公场所建设问题非常重视，无偿划拨土地6亩用于我局办公楼建设，在兄弟单位的大力关注支持下，我局干部职工发扬无私奉献的精神，集资80万元作为办公楼建设启动资金，经过4个多月紧锣密鼓的施工建设，我局已搬迁到县城玉泉路东首新办公楼办公。

存在的困难和问题：

一是建设经费压力大，目前办公楼建设经费无着落；二是办公经费紧张，特别是食品安全工作，任务重，涉及面广，上级调度材料多，检查多。目前食品安全协调委员会办公室无办公经费，无办公设施，请求解决食品协调委员会办公室日常办公经费；三是食品安全协调委员会办公室调度材料难度大，不能保证按时上报材料。

食品药品年度工作计划篇8

食品药品监督管理工作是社会发展的重要方面，是关系到广大人民群众身体健康和日常生活的一件大事，维护人民身体健康和用药安全有效的合法权益，是保护社会稳定，促进我国食品、药品事业健康发展，保障改革开放和经济建设顺利进行的一项重要工作。以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，贯彻党的十六大精神，做好食品药品监督管理工作是坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针的体现，是我国社会稳定和经济发展的重要保障。

食品药品监督管理系统电子政务及信息化建设既是食品药品监督管理，确保人民群众饮食用药安全的需要，又是贯彻落实《药品管理法》，建立良好的药品、医疗器械市场秩序，促进医药产业正常发展的要求，更是当前国际形势发展和国家信息化建设发展的要求。它是一项系统工程，是创新食品药品监管方式的依托，也是加快提高食品药品监管效力的重要措施。由于信息化建设具有战略性、长期性、整体性的特点，因此，必须从全局出发，统筹兼顾，发挥系统优势，应将食品药品监督监管部门的信息化建设规划作为政府总体规划的重要组成部分，加快实施步伐，实施管理信息资源共享，为制定政策措施和实施有效监管提供可靠依据，提高监管的科学性、有效性，提高现代化管理与服务水平，提高监管工作质量和效率，更好地为企业和社会公众提供全面及时的食品药品监管信息服务，为实现我省医药产业“快跑”，人民群众饮食用药安全提供强有力的保障。

制定《*省食品药品监督管理系统电子政务及信息化建设“十一五”规划》（草案），其目的就在于统一思想，统一行动，充分调动各级食品药品监督管理部门的积极性，共同努力，使我省的食品药品监督管理系统信息化建设沿着正确的方向发展并提高到一个新的水平。

一、基本现状

1*9年年初，*省药品监督管理局正式组建，并实行省以下垂直管理。省药品监督管理局作为省政府主管药品监督的行政执法机构，负责对药品、医疗器械的研究、生产、流通和使用进行行政监督和技术监督。20*年机构改革，我省自省到市、县成立了食品药品监督管理局，并被赋予了“食品安全的综合监督，组织协调，依法组织开展重大食品安全事故的查处”的新的职能。在新的形势下，将信息化技术引入到行政工作中来，是人民群众生命安全、社会经济有序发展的重要保证。近几年来，省食品药品监督管理局一直高度重视系统电子政务及信息化建设。特别是自20*年以来，在电子网络基础设施建设和电子政务系统开发建设等方面做了大量工作。

（一）网络和应用系统建设

20*年初，我局着重加强了电子政务网络基础设施建设。按照国家和省政府的有关要求，本着内外网分离的原则，建成了连接互联网的外网和日常办公的内网，内外网之间物理隔离。同时，建设了符合标准的计算机房，将所有网络设备安置其中。整个网络接入端口200个，已基本满足目前和将来办公对网络接入的需要。20*年到20*年底，我局积极探索各种投资途径，寻找合作伙伴，为全省各市、州食品药品监管局建设了办公计算机局域网，各市、州局通过VPN专网同省局网络连通，形成覆盖全省的食品药品办公计算机监管网络。

在电子政务网络应用方面，我局外网通过环新发高速网接入互联网，机关工作人员可以实现浏览互联网站和收发电子邮件等常用功能。内网已接通省政府专网、省政务大厅和国家食品药品监督管理局业务专网。目前在内网运行的应用系统主要有《药品注册申请受理管理系统》、《药品及医疗器械许可证管理系统》、《互联网药品信息服务审批系统》、《药品、医疗器械广告申请审查系统》，业务已覆盖整个机关工作的50%左右，形成从企业申报到政务大厅受理、局机关办理再到国家局审批的完整业务流程。

（二）信息资源开发利用

我局在20*年6月开通并运行“*省食品药品监督管理局政务信息网”和“*省食品药品监督管理局电子邮局系统”。20*年改版后该信息网完全按照《*省人民政府部门互联网站评议考核暂行办法》（吉政办发[20*]58号）的要求建设。该网站除具备政务公开等基本功能外，还将我局掌握的信息资源进行整合并向社会公开。目前建设有药品及医疗器械数据库8个，数据20000余条，药品行业信息1600余条。社会各界可通过该网站查询*省所有药品及医疗器械相关信息，扩大了社会对药品监管信息的了解，降低了公众获取信息的成本，为社会提供了快捷、方便的服务。

“*省食品药品监督管理局政务信息网”在20*年*省人民政府部门互联网站评议考核中以总分第三的成绩，获得优秀政府网站称号。

（三）信息安全保障体系建设

信息安全是网络管理的首要大事。我局在信息安全保障体系建设方面做了大量工作。首先，建立健全信息安全保障制度。制定了《*省药品监督管理局网络安全管理制度》、《信息、审核、登记制度》、《信息监视、保存、清除及备份制度》、《网站运行管理应急预案》等相关制度。其次，在网络设备方面，实施了内外网物理隔离；互联网接口加装防火墙；所有计算机安装防病毒软件，确保了网络运行安全。

（四）资金投入情况

从网络基础建设到维护运行及提供信息开发服务等，投入的硬件设备、软件、人员及必要的信息资源采用等近200多万元，全部以有条件的合作方式分期分批给予解决。

二、存在的主要问题

与食品药品监管工作面临的形势和任务要求相比较，全省食品药品监督管理系统电子政务及信息化建设还存在着以下几方面突出问题：

1、围绕食品药品监督、管理和服务的核心业务的信息化程度较低，网络信息技术的运用明显不足。

2、电子政务及信息化建设的硬件和软件都较匮乏，不适应履行监管工作职责，提高监管效能的需要。

3、系统内电子政务应用水平不均衡。地区之间、部门之间差异较大。

4、相关法律法规尚不健全。电子签名暂时无法取代传统印章。

5、电子政务网络运行总体效益还没有显现出来。

6、身份认证问题。电子政务由于涉及到政府对社会公共资源监管、社会经济活动的监管、安全监管、政府信息的和查询、政府的网上办公、与大众的信息交流等对社会的服务工作，为使网上处理的业务可靠、具有与书面处理一样的法律效力，需要对服务对象的网络身份进行确认。但目前还没有有效办法来实施身份认证。

7、网络安全还存在隐忧。

三、2006-2010年*省食品药品监督管理系统电子政务及信息化建设初步设想

（一）工作方针

以党的十六大精神为指导，适应改革开放和现代化建设对食品药品监督管理工作的要求，转变政府职能，提高食品药品监管效率，更好地服务人民群众；以需求为导向，以应用为中心，通过积极推广和应用信息技术，增强食品药品监管工作的科学性、协调性和民主性，全面提高依法行政能力，加快建设“依法监督、科学公正、廉洁高效、行为规范”的食品药品监督管理体制，确保人民用药安全有效和饮食安全，确保全省医药产业持续、健康、快速发展，为振兴*老工业基地建设贡献力量。

（二）主要建设目标

“十一五”期间，我局将加强全省食品药品监管系统电子政务及信息化建设，努力完成和实现如下主要建设目标：

1、建立标准统一、功能完善、安全可靠的与我省食品、药品监督管理改革与发展相适应的食品药品监督管理信息网络平台；

2、重点业务系统建设取得显著成果，基础性政务信息库建设取得重大进展，基本实现全省食品药品监督管理系统内部信息资源共享；

3、在信息平台建设的基础上，充分利用系统内信息资源，逐步建立和形成事前监管为主的信息预警机制；

4、为实现部门间食品安全信息沟通、信息管理与信息综合利用机制与平台建立奠定基础。

（三）主要任务

1、建立和完善三个平台：一是食品药品监管系统办公网络硬件平台建设。在2年内，将*省食品药品监管电子政务系统建设到48个县级食品药品监管局，使整个系统覆盖全省。二是安全支撑平台。构建入侵检测系统、防火墙系统、防病毒系统、内外网络隔离系统等网络基本安全保障环境，逐步建设信任体系、备份容灾系统。三是应用支撑平台，用来承载业务系统的建设与运行，为信息资源共享和业务系统之间的互联互通互操作提供服务。

2、逐步建立以下四大应用系统：

一是行政准入管理系统。包括药品准入系统、医疗器械准入系统、市场准入管理系统、执业药师管理系统。以法律、法规赋予省局的所有行政许可为切入点，初步实现对行政相对人的有效监管。

二是综合执法管理系统。包括行政检查执法和辅助执法系统，其中行政检查执法系统包括药品抽查抽验系统、药品稽查管理、药品专项治理、案件处理管理系统；辅助执法系统包括举报投诉管理系统、执法公告系统、执法指挥中心系统等。

三是食品药品重大事件快速反应系统。主要建立以省局应急指挥中心为领导的，市县应急反应指挥中心对重大事件进行预防与控制、报告、检查监督与评估的重大事件快速反应体系。

四是食品药品医疗器械检验监测系统。主要包括产品质量快速检测系统、产品抽检抽验系统、重点产品（地区）集中监控系统、产品标准管理系统、质量信息管理系统等。

3、建立和完善监管数据中心。监管数据中心连接各个相关单位，实现跨部门、跨区域信息上传下达和交换枢纽，是保存、更新、分发、存证、容灾、备份等全局性政务信息服务的基础环境。

4、推进行政办公系统的应用，开发适合本系统的办公业务系统软件，实现所有办公业务通过计算机网络办理。重点开发和完善《药品注册受理系统》、《医疗机构制剂品种注册管理系统》、《直接接触药品的包装材料与容器注册管理系统》、《保健食品注册管理系统》、《药品、医疗器械生产、经营许可网上申报审批系统》、《医疗器械产品注册网上申报审批系统》、《药品、医疗器械、食品广告网上受理审批系统》、《特殊药品网上监督管理系统》、《药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测中心监管网络系统》、《食品安全信用体系建设信息化系统》、《药品、医疗器械认证信息管理系统》、《药品、医疗器械审评信息管理系统》等。

5、加强政府门户网站建设，规划和整合重要食品药品监管信息资源，积极推进公共服务。包括逐步增加和丰富政务公开和公共服务信息内容，扩大服务范围，提高服务质量；开展意见征集、信息咨询、网上监督等服务，方便百姓与政府之间的沟通与联系；加强与行政管理相对人的双向互动和网上办事，拓宽为相对人的服务领域，增加服务项目，提高网上综合监管服务能力等。

6、加强全系统信息化知识培训和网络操作人员的工作培训和考核。

（四）主要保障措施

1、组织措施。全省食品药品监督管理系统电子政务及信息化建设应作为“一把手”工程，加强领导，科学规划，明确发展战略。必须在省政府信息化建设领导小组的统一领导下，按照国家食品药品监督管理局的信息化建设规划要求，坚持“集中精力，先易后难，重点突破，早见实效”的工作思路，由省局信息化建设领导小组统一部署，稳步推进。

2、制度建设。为确保信息化建设顺利推进，还必须不断建立完善各项有关信息化建设的制度规定，指导和规范建设行为，并保障电子信息网络系统安全正常运行。

3、人才培养。在信息化建设过程中，需要大量的熟悉食品药品监督管理的信息化专业人才，首先应加大对信息化人才引进的力度，通过创新人才管理机制、人才竞争机制、人才激励机制、人才约束机制、人才保障机制、人才实用评价机制，充分发挥信息化人才的作用，调动积极性和创造性。其次应根据国家局和省所规定的公务员信息技术知识与技能的培训标准和培训计划，以及全省系统根据系统内部信息化发展需要而制定的队伍培训计划，强化信息化知识培训，并以严格的考核制度监督实施，保证信息化的顺利推进。

4、资金保障。“十一五”全省食品药品监督管理系统电子政务及信息化建设所需资金预算为：9372万元。具体包括：

（1）省、市、县三级电子网络平台硬件基础建设：1300万元

（2）《药品注册受理系统》、《医疗机构制剂品种注册管理系统》、《直接接触药品的包装材料与容器注册管理系统》、《保健食品注册管理系统》、《药品、医疗器械生产、经营许可网上申报审批系统》、《医疗器械产品注册网上申报审批系统》、《药品、医疗器械、食品广告网上受理审批系统》、《特殊药品网上监督管理系统》、《药品不良反应、医疗器械不良事件、药物滥用监测中心监管网络系统》、《食品安全信用体系建设信息化系统》、《药品、医疗器械认证信息管理系统》、《药品、医疗器械审评信息管理系统》等办公业务软件开发及信息系统平台建设7982万元。

（3）系统维护，包括设备维护、网络线路租金等日常费用70万元。

（4）人员培训20万元。

为解决以上建设资金，将积极采取以下措施：一是多方位加大信息化建设资金的投入力度，缓解信息化建设资金总量不足、供需矛盾突出的问题。二是确定投资的重点、范围和投资主体，区分和界定哪些是政府应投资的，哪些是可以市场化运作融资的。通过政府采购、招标等方式，保证项目公开、透明和有效。三是多渠道筹措信息化建设资金。努力争取国家局、*省等各级财政的资金支持。四是尽快适应投融资体制改革的新要求，逐步向投资主体多元化、投资方式多样化方向转变。按照市场经济的规律，谁投资、谁受益的原则，鼓励各个企事业单位投资建设。利用政府投资带动社会投资。