中药调剂质量对临床用药安全的影响

摘要：目的 分析中药调剂质量对临床用药安全的影响。 方法 选择中药调剂质量管理实施前（2011年1～12月）和实施后（2012年1～12月）的使用中药患者，比较药物不良事件发生率。 结果 中药调剂质量管理实施前药物不良事件年发生率为1.14‰（23/20 096），中药调剂质量管理实施后药物不良事件年发生率为0.25‰（6/24 083），差异有高度统计学意义（χ2 = 17.17，P < 0.01）。 结论 加强中药调剂的质量管理，可有效提高临床用药的安全性。

关键词：中药房；调剂质量，临床用药安全

中医中药在人们日常生活中有着不可替代的作用，当一副药方开具之后，中药调剂是之后的核心步骤，药方调剂的质量对药物有效性及安全性有着重大的影响。中药调剂是指按处方对中药材进行配置，包括处方审核、药物调配、调配后核查、发放等步骤[1]。本研究对我院中药调剂质量管理实施前后用药安全情况进行分析，现报道如下：

1 资料与方法

1.1 一般资料

选取我院中药调剂质量管理实施前（2011年1～12月）和实施后（2012年1～12月）使用中药的患者为研究对象，其中2011年1～12月中药房共调剂20 096人次，2012年1～12月中药房共调剂24 083人次。患者年龄11～87岁，平均（48.6±10.2）岁，涉及我院20余个门诊科室和病房。

1.2 中药调剂质量管理措施[2-3]

1.2.1 建立中药调剂质量机构 其人员构成包括中药调剂师4名、医务科人员1名、护理部人员1名、信息部人员1名，本机构由多科室联合组成，负责全院中药调剂的监督管理。同时加强中药调剂师的职业教育及专业训练，认真执行中药房现有的规章制度，并在执行中不断完善；定期开展处方核查，及时记录、分析药物不良事件情况。

1.2.2 强化处方核查 处方核查是中药调剂的第一步，也是确保用药安全的基础性步骤。核查内容包括中药处方是否符合《中国药典》中的相关规定，要求处方字迹清晰，书写完整、准确，要素齐全；处方中药物名称规范，用法、用量合理，无配伍禁忌。

1.2.3 加强中药调剂师与临床医师交流沟通 加强两者的交流沟通，可使中药调剂师熟悉医师用药的习惯及规律，理解并严格执行处方中标明的药物使用方法。一旦出现剂量超过常用量或有配伍禁忌时，及时与开方医师沟通，了解其药物使用目的，确认后再行中药调剂。

1.2.4 规范称重操作 称重是中药调剂中重要步骤之一，称重的准确程度直接影响中药的疗效。实际工作中一般要求中药材称重误差不超过3%～5%，对于较为贵重或具有较高毒性的中药材则要求误差不得超过1%。禁止主观估算重量，严禁以手代称，否则易致配方配量不精准，影响疗效。

1.2.5 饮片质量的监管 决定疗效的另一个因素是药物的质量。中药饮片种类繁多，成分复杂，采收、加工和贮存过程需要妥善保管，否则会极易发生霉变、潮解、风化、粘连、气味散失、虫蛀等变质现象，这些变质最终都会对临床疗效产生影响。对于需要临时加工的药物如芳香类籽实类、小籽实类和矿物类药物，不可事先加工，同时中药调剂师要做好质量控制工作，防止变质药物入药的同时，坚决杜绝伪劣药品，保证药物疗效和使用安全。

1.2.6 强化调剂复核和发药工作 为保证用药的准确性，我院中药房配备高年资中药师对调配好的药物进行全面复核，内容包括处方药物用量是否合理、有无配伍禁忌，配好的药物是否与处方相符，需特殊处理的药物是否执行，药物是否有变质现象，处方开具的毒、麻药物用法、用量是否符合相关规定等。复核无误后签字确认后才可发药。药物包装袋需注明患者的姓名、剂数、使用方法及注意事项，并向患者详细交代注意事项。

1.3 观察指标

比较分析中药调剂质量管理实施前（2011年1～12月）和实施后（2012年1～12月）药物不良事件发生率。

1.4 统计学方法

采用统计软件SPSS 16.0对数据进行分析，正态分布计量资料以均数±标准差（ ±s）表示，两独立样本的计量资料采用u检验；，计数资料以率表示，采用χ2检验。以P < 0.05为差异有统计学意义。

2 结果

中药调剂质量管理实施前药物不良事件年发生率为1.14‰（23/20 096），药物不良事件包括配伍禁忌4例，药物不良反应5例，饮片质量不合格6例，处方错误7例，注脚未执行5例；中药调剂质量管理实施后药物不良事件年发生率为0.25‰（6/24 083），药物不良事件包括配伍禁忌1例，药物不良反应2例，饮片质量不合格1例，处方错误2例，注脚未执行2例；两者比较，差异有高度统计学意义（χ2 = 17.17，P < 0.01）。

3 讨论

中药调剂是指根据处方对制剂或饮片进行调配，是指成为成方剂的操作过程，包括汤剂、饮片、中成药的调配或根据处方临时配制其他药剂等。其中，药材品质优劣，剂量、加工方法是否合理等直接影响中药调配的质量，此过程由医院的中药房承担，并负责质量监督，因此中药调剂工作是监管重点[3]。

本研究提示，中药调剂质量管理实施后其药物不良事件年发生率由实施前的1.14‰降至0.25‰，差异有统计学意义（P < 0.01）；在此过程中采取的主要措施有：建全机构、加强专业培训、强化处方审核、严控调配、复核操作。建立中药调剂质量管理措施后，规范了各项操作及注意事项，提高了调剂师的业道德素养、专业水平。工作中中药调剂师严格规范操作流程，严把药品质量关，杜绝伪劣药品入药，与开具处方医师积极沟通，保质保量调配所需药物，向患者详细交代药物用法、用量及注意事项[4]。

综上所述，中药调剂质量直接关系到临床用药安全，提高中药的调剂质量是保证临床用药安全的基础之一，值得关注。

参考文献：

[1] 熊小兰.中药调剂中存在问题的分析及管理方法探讨[J].吉林医学，2013，34（9）：1646-1647.

[2] 付卫华.中药调剂管理与临床疗效关系研究[J].医学信息，2013，26（4）：298-299.

[3] 杨强.浅谈中药调剂管理对临床疗效的影响[J].求医问药：下半月刊，2012，10（10）：551-552.

[4] 周力.中药调剂质量的影响因素及对策[J].中国民族民间医药杂志，2012，21（24）：41.