网络技术在药品物流监管中运用

时间:2022-10-09 04:00:44

网络技术在药品物流监管中运用

药品物流贯穿药品供应链的各个环节。药品物流与其他商品物流的区别表现为:首先药品物流对药品安全性要求高,其次药品物流成本占药品总成本比重较大。由于药品与国民健康密切相关,国家已经出台了相应的规范,但药品物流还是存在着诸多问题,药品安全事故屡屡出现,同时药品物流环节程序繁杂导致物流成本居高不下。针对药品物流的特性及其问题,运用物联网技术,建立一个能实时监控药品物流信息的管理系统,实现物流信息可追溯、可共享,环节透明,确保药品安全及物流成本最优。

1药品物流的特性及现存问题

1.1药品物流的特性

①药品物流对环境敏感度高。温度、湿度、光照、压力等环境因素会影响药性,而药性直接决定药品安全性。②药品物流的高防伪要求。药品的研发、生产过程高度复杂且具有专利性,而药品外观的差异性较小,医生及患者并不能从外观辨别真假。因此,药品的外包装防伪要求较高,物流信息需要实时监控。③药品种类多、物流过程复杂、范围广。据统计,我国批准的西药药剂有4000多种,中药药剂有5000多种,生产厂家达7000多家,而使用药品的医疗机构更是成千上万,这就决定了药品物流过程的复杂和使用范围的广泛是不可避免的。④药品需求响应的及时性和有效期的严格性。病情的紧迫性决定药品响应的及时性,药品的有效期更需要严格管理。

1.2我国药品物流管理存在的问题

①药品物流企业发展不成熟,专业化水平整体不高。我国现存的药品物流企业数量多、规模小、可替代性高,这些企业基本都采取分散型的配送方式,成本高,利润低。②药品物流环节繁杂,虚增药品价格。现有的药品定价规则,物流成本直接体现在药品价格上。而药品物流环节繁杂,信息透明度低,通常物流成本占药品价格的50%-60%,比例过大,直接导致药价虚高。③缺乏有效的监管平台。由于缺乏统一的药品物流管理平台,物流信息管理混乱,各企业依据不同的标准建立管理系统,形成信息孤岛,整合性和兼容性较差。④药品物流安全性低。缺乏有效的物流监管措施,导致流通环节假药流入,药品安全事件频出,严重影响医药行业形象及效益。

2基于物联网技术构建药品物流管理系统

根据药品物流的特性,结合我国药品物流行业存在的问题,建立一个能够及时响应、实时监控、追踪药品物流各环节的管理系统,能够在很大程度上改善药品物流领域存在的问题。这一管理系统可以结合先进的物联网技术建立。基于物联网技术的药品物流管理系统利用的物联网技术包括EPC(产品电子编码)、RFID(无线射频识别)、ONS(对象命名服务)、PML(实体标识语言)、EPC-IS(EPC信息服务)以及基于B/S(浏览器/服务器)结构的药品物流管理平台。

该系统涵盖药品物流的各个环节,包括生产、仓储、配送、销售等。在药品生产过程中利用承载EPC的RFID射频识别系统,通过EPC中间件自动采集药品各物流环节信息,再利用ONS、PML、EPC-IS形成的药品信息服务系统将药品信息进行处理,最终集成药品物流管理平台,实现药品物流各环节信息共享、实时监控、可追踪溯源的功能,达到药品物流的有效管理及成本最优化。该系统的架构,如图1所示。射频识别系统包括EPC电子产品码、RDID标签和RFID标签读写器。EPC编码是由标准化组织EPCglobal提出的商品全球唯一标识。RFID标签承载药品的EPC编码,可以应用于药品外包装上,形成唯一“身份”。RFID标签读写器负责标签的读写,是实现药品信息连接、追踪和管理的关键设备。三部分形成的射频识别系统能够实现各物流环节数据的高速、自动、安全收集,射频识别系统能减少人为因素的干扰,确保物流过程的安全。EPC中间件系统通过输入接口和输出接口实现与药品标签读写器和上层软件进行联系。

该系统是一个开放式系统,可以完成药品流通各环节不同企业的功能要求,并且提供统一接口。在输入端,中间件系统可以收集和处理来自RFID标签读写器的药品信息,也可以根据已设定命令对读写器输出反馈指令。在输出端,完成上层软件对药品信息的调用,也可以通过ONS对象命名解析服务器对PML服务器上的药品信息进行读取。EPC-IS药品信息服务系统由PML服务、ONS服务及EPC-IS服务三个部分组成。在物联网中药品相关信息需要用PML来描述,PML服务器存储药品信息是网络数据库管理系统,提供药品物流各节点企业存储、查询药品信息,以网络形式实现物流过程的信息共享。ONS服务器则主要处理药品电子信息与对应的PML服务器、EPC-IS信息服务器地址的查询和映射管理,经过EPC中间件的药品编码传输至ONS服务器,ONS解析出相应的地址,连接到PML及EPC-IS服务器,查询药品信息。

药品的物流管理需要统一的平台,利用EPC中间件集成药品物流管理系统可以提供药品生产、仓储、运输、招标采购、交易等服务。可以实现需求方与供应商的直接交易,减少流通环节,大大降低流通成本。生产企业能够及时掌握需求状况,调整原材料采购。物流服务企业能够实时掌握库存、运输状况,提高物流效率,保证安全。消费者可以查询药品生产及物流信息,保证药品信息可溯源。药品监管部门则可实现药品信息的实时监控。

3基于物联网技术的药品物流管理系统的应用流程

药品的物流可以分为四个环节分别是药品采购生产、药品流通、药品销售、药品监管。建立的药品物流管理系统在这些环节中的应用可以概括为:

3.1药品采购生产环节

通过系统分析出针对不同供应商的采购策略和批次,对原材料实施唯一标识,实时监控原材料质量。生产环节利用该系统可以提高生产自动化水平,实现准时制生产,减少人工干扰,保证生产的准确性和安全性。根据库存变化及订单要求组织生产,保证生产和库存成本最优。

3.2药品流通环节

在流通环节,贴有RFID标签的药品进出仓库时,安装在仓库的阅读器能够自动识别药品信息,更新数据。药品配送过程中,射频识别系统能自动识别药品真假,实现自动通关,大幅提高物流效率并且保证药品安全性。

3.3药品销售环节

药品通过医疗机构、零售终端进入消费者手中,该过程系统能够自动更新销售细节,统计药品销售情况,并且能够实现药品库存短缺、到期预警,保证药品供应及到期回收。消费者可以通过药品RFID标签在系统平台查询真伪,保证安全,问题药品能够及时溯源。

3.4药品监管环节

在监管环节,监管部门通过该系统实时掌握药品物流中各企业的生产经营状况,监控企业行为,确保物流环信息公开化、透明化,降低物流成本,保证药品安全性。

4基于物联网技术的药品物流管理系统实施的关键

基于物联网的药品物流管理系统实施过程的关键包括以下几个方面:

4.1政府部门政策引导

药品物流管理系统的建立,单纯依靠企业很难在短期内实现,需要政府制定相关发展和扶持措施,建立实施标准,引导药品物流行业进行实施和发展。

4.2药品物流各节点企业积极参与

药品物流管理系统的建立,需要大量资金及人才投入,涉及各节点企业利益,各企业应当意识到该系统实现企业间信息共享,降低成本,实现行业共赢,提高参与积极性。

4.3制定统一技术标准

物联网技术正处于起步阶段,相关技术研发缺乏准则,很多不能兼容,实用性差。在建立药品物流系统前应当制定统一技术标准,如药品EPC编码、中间件系统统一接口、各企业软件系统与管理平台兼容性标准等,确保系统的实用性及可扩展性。

4.4完善相应法律法规

药品物流管理系统的建立和实施必然涉及药品交易和流通的合法性和安全性,应当及时出台相应法律法规,切实保障系统有效地建立和实施。

5结语

目前,物联网技术正处于初期发展阶段,缺乏统一的技术标准及实施先例,但物联网技术应用于药品物流管理是未来药品行业发展的趋势,物联网在药品物流管理中的应用将极大地促进药品物流信息化水平,是确保物流成本最优化及药品安全性的关键。

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