浅谈脉动真空灭菌器的灭菌效果监测

【摘要】目的：通过对动脉真空灭菌器灭菌效果监测，找出灭菌失败原因，提高灭菌效果。方法 采用物理、化学和生物方法对脉动真空灭菌效果进行监测。结果 2012.11―2014.3年度B-D试验合格率98.4%，化学监测合格率99.5%，生物监测合格率100%，灭菌物品监测合格率100%。

【关键词】： 脉动真空灭菌器；灭菌效果；监测方法

【中图分类号】R197.39

【文献标识码】A

【文章编号】2095-6851（2014）04-0610-02

脉动真空灭菌器具有灭菌时间短、灭菌后物品干燥、损害轻微、灭菌彻底等优点而被各级医院广泛采用。我院于2012年11月由山东新华医疗器械股份有限公司新购置2台型号为TD―ST―LRD―001.R1型脉动真空灭菌器，用于手术器械和敷料包的灭菌。为保证向各科室发放无菌物品的合格率100%，我们一直注重加强对脉动真空灭菌器灭菌效果监测，现将监测方法和体会介绍如下。

1 监测方法

1.1 物理监测：山东新华TD―ST―LRD―001.R1型动脉真空灭菌器采用了触摸屏作为人机控制界面，计算机作为辅助控制监控系统，可动态实时记录灭菌过程的任何参数，记录数据在微机内保存数年，有时间（灭菌时间、干燥时间）、温度（内室温度、夹层温度）、压力（内室压力、夹层压力）显示，灭菌程序设定脉动三次，灭菌温度132℃，灭菌时间240秒，干燥时间600秒，灭菌温度达不到132℃时，不计灭菌时间。

1.2 化学监测

1.2.1 B-D试验监测：我院B-D试验包采用美国Ruhof公司345BDTP一次性测试包，B―D程序设定：脉动3次。灭菌温度：134℃，灭菌时间：210秒，干燥时间：300秒，程序结束打开测试B―D试验包，观察试纸，黑白线条均匀清晰表示无冷气团存在，可继续灭菌物品，如B―D试纸黑色线条变色不均匀，中央颜色变浅或黄色，则表示B―D试验不合格，此灭菌器不得使用，必须查找原因，及时维修，B―D试验合格后方可使用。

1.2.2 化学指示胶带监测：化学指示胶带粘贴于每一个灭菌物品包外，灭菌后，化学指示胶带的条纹变成黑色，此胶带用于区别物品是否灭菌，不能说明灭菌是否合格。

1.2.3 化学指示卡监测：把132化学指示卡放入每个灭菌包中央，灭菌包打开使用时，先取出132指示卡观察其颜色与标准色对比，颜色变黑超过标准色度说明灭菌合格可以使用，如果化学指示卡颜色比标准色浅，则不得使用，需重新灭菌。

1.3 生物监测

1.3.1 嗜热脂肪杆菌芽孢：采用北京四环卫生药械厂的嗜热脂肪杆菌芽孢菌片（含芽孢量5×105―5×106cfu/片）监测包为23×23×15cm的敷料包，将菌片放入监测包中央，与灭菌物品一起灭菌。灭菌结束取出菌片送化验室做细菌培养，七天后观察无菌生长，说明灭菌器灭菌物品合格，每月送检一次。

1.3.2 3M―AttestTM41382型综合挑战测试包：用于有植入物的器械包，每锅次放入一包，放于排气口上方，同有植入物器械一同灭菌，灭菌结束观察测试包内爬行卡，达到或通过ACCEPT区表示合格，未达到表示不合格，灭菌无效，重新灭菌。将1292生物指示剂挤破内安瓿放入3M生物指示剂培养锅内培养。并另放未灭菌的生物指示剂对比，1小时后，对照剂显示阳性，3小时后灭菌的生物指示剂显示阴性，观察其显示阴性后，可放行灭菌有植入物器械安全使用。显示阳性，则需查找原因，重新灭菌。

2 体会

通过以上几种监测方法的反复监测，我们体会到B―D试验可以迅速，准确测定灭菌器性能，B―D合格，灭菌器才能使用，因此，每天早晨第1锅必须空锅做B―D试验，试验合格才能使用，一旦发现B―D试验不合格，立即停止使用，查找原因检修，试验合格后方可使用。化学指示胶带，132指示卡作为灭菌监测观察方便，3M挑战测试包灭菌效果监测快捷，准确可靠。

3 结果

17个月2台动脉真空压力蒸汽灭菌器，灭菌5120锅次，化学指示胶带全部变色合格B―D试验失败20例，修理后重新做B―D试验，合格后灭菌，生物监测合格率100%。物品灭菌合格率达到100%。

参考文献

[1]黄燕.两种生物监测法测定动脉真空压力蒸汽灭菌效果的比较[J].中国消毒学杂志，2012，29（1）：63.