医疗设备计量检定问题探讨

1有些设备品种没有必要列入强检

有的医疗设备既无精确计量的要求，又没有安全隐患，完全没有必要纳入计量检定的范围。例如，将氧气吸入器列入强检范围就不恰当。氧气吸入器(“强检项别”为“流量计”)的输入压力要么是恒定的(中心供氧)，要么是呈下降趋势(瓶装氧气)，压力没有上升过程，因此没有高压的安全隐患。临床上给患者的吸氧方式，本身就是无法做精确计量的。氧气吸入器在临床上的使用数量很多，不起作用的检定只会增加医院无谓的经济负担。氧气吸入器检定收费标准为，瓶装氧气用每套200元(购买价格为200余元)，中心供氧用每套150元(购买价格为100余元)，收费标准极其不合理，不如更换新品。类似这样的医疗设备，我们建议政府计量监督部门向医院作一些实际调查，不必要检定的应尽快取消。政府计量监督部门在制定实施办法时，不能先入为主或望文生义，在制定收费标准时，应考虑产品的市场售价。如果能够向社会公开征求意见更好。

2有些医疗设备经常损坏，周期检定没有实际意义

在实际工作中，血压计、体重秤(“强检项别”为“秤”)、氧气吸入器这些小设备，由于本身的结构特点和使用方式，损坏率很高，经常需要修理，因此周期为一年(绝大部分设备的检定周期为一年)或半年(血压计检定周期为半年)的定期检定没有实际的价值，即使将检定周期缩短为三个月也没有意义，有的设备几天就需要修理。对于这些设备，最有效的解决办法是，政府计量监督部门在医院建立检定标准，培训医院的技术人员，由合格的技术人员负责随时进行维修之后的检测、校准，以保证设备的应用质量。

3有些医疗设备的数量多导致医院承担的检定费用过高

有些医疗设备在医院的使用量非常大，如病人监护仪(“强检项别”为“心电图仪”)，多数医院拥有的数量已经是医院床位数的百分之二十至四十，少的医院有几十台，多的几百台。单是监护仪一种设备，每年几万元至十几万元，甚至更多的高额检定费用(监护仪收费标准为每台600元)，对医院是一个沉重的负担。同时，面对数量众多的强检设备，政府计量监督部门也人力有限、检测装置数量有限，难以按时完成检定。因此漏检现象在各个医院不同程度地实际存在着，有的是医院瞒报数量，有的是检定机构没有能力完成任务，大部分情况下是两种因素都存在。对于这种情况，最有效的解决办法是，政府计量监督部门在医院建立检定标准，由医院里经培训合格的技术人员，负责定期的检测、校准，检测结果向政府计量监督部门备案。

4如何看待医院自己的日常校准

一些重要的医疗设备对诊断数据、图像和治疗输出的精度要求非常高，如CT、直线加速器(“强检项别”为“照射量计:医用辐射源”)，医院都购买了厂家配备的校准装置，严格按规定定期校准。特别是治疗设备，需要严格控制输出，否则极易损害病人。购置了这类设备，开展相应的诊治工作的医院，都经过政府卫生行政部门的严格审核，校准设备完善，操作规范，诊治质量有可靠保证。政府计量监督部门对这些设备再进行检定，实际上是重复检测，没有实际价值。医院对设备的校准周期比法定检定周期短得多，而且医院的校准装备也比政府计量监督部门的装备先进和完善得多。对于这类设备，政府计量监督部门应实事求是，针对不同的医院特殊处理，对已经有完善的检测装置和制度的设备应予认可，不能搞一刀切的教条主义。

5对政府计量监督部门的建议

从我们的实际经验来看，政府的计量监督工作，无论是管理法规，还是检测能力，都已经远远不能跟上现代医疗设备的发展步伐，导致政府监督部门的执法与医院的实际情况之间存在严重脱节。对此我们提出以下建议，供政府相关部门参考:(1)政府计量监督部门应对使用单位进行使用调查，结合医疗卫生机构的实际工作，适时调整强检设备的目录，该增加的及时增加，该取消的也适时取消。(2)政府的法定计量检测机构，应适当增添符合现代医疗设备技术要求的检测装置，不能拿落后的手段去校核先进的设备。(3)本着实事求是的原则，对一些特殊设备(如血压计、监护仪、直线加速器等)，适当采取在使用单位建标、认可医院的日常校准、免检认证及其它的有效方式，来适应医院的发展需要，解决一直未能解决和新出现的实际问题。

作者：张臣舜 沈秀芬 张涛 李继 李明 王旭 单位：昆明医科大学第二附属医院 质量控制部