进口和国产氯吡格雷治疗冠心病临床疗效及经济性对比研究

【摘要】 目的 探讨国产氯吡格雷与进口氯吡格雷在冠心病临床治疗中的效果差异， 同时对药物的经济性进行对比分析， 以更好地指导临床药物选择。方法 选取2012年1月～2013年2月期间接受随访的100例PCI术后冠心病患者作为本组研究的观察对象， 按照服用药物的不同将所有患者分为国产组和进口组， 国产组64例， 服用国产氯吡格雷治疗；进口组36例， 服用进口氯吡格雷治疗， 对比两组患者的临床效果、不良反应以及治疗费用情况。结果 ①进口组的心血管不良事件（MACE）发生率为2.78%（1/36）， 国产组MACE发生率为4.69%（3/64）， 两组之间比较差异无统计学意义；②进口组在治疗中出现腹痛2例、皮疹1例；国产组出现血小板减少1例、皮疹2例；③随访期（1年）内， 进口组的治疗费用平均为（7761.7±458.1）元， 明显高于国产组的（4937.5±261.3）元， 两组相比差异具有统计学意义。结论 国产氯吡格雷与进口氯吡格雷在冠心病临床治疗效果与安全性方面无明显差异， 但国产氯吡格雷的治疗费用明显低于进口氯吡格雷， 因此在冠心病患者的抗血小板治疗中， 完全可以用国产氯吡格雷代替进口氯吡格雷进行治疗。

【关键词】 氯吡格雷；冠心病

近年来， 随着医疗水平的迅猛发展， 临床中对于冠心病患者治疗的手段也得到不断进步， 经皮冠状动脉介入治疗术（PCI）已经成为冠心病治疗的重要手段之一[1]。但是， PCI术后为了避免血小板聚集， 形成血栓， 患者需要长期服用氯吡格雷来预防支架内再次出现狭窄或血栓， 给患者造成巨大的精神与经济压力。本文中将探讨国产氯吡格雷与进口氯吡格雷在冠心病临床治疗中的效果差异， 同时对药物的经济性进行对比分析， 具体报告如下。

1 资料与方法

1. 1 一般资料 选取2012年1月～2013年2月期间接受随访的100例PCI术后冠心病患者作为本组研究的观察对象， 按照服用药物的不同将所有患者分为国产组和进口组。国产组64例， 男性39例， 女性25例；年龄47～72岁， 平均（56.33±4.15）岁；病程2～10年， 平均病程（4.73±3.71）年；进口组36例， 男性21例， 女性15例；年龄49～77岁， 平均（53.26±5.64）岁；病程2～13年， 平均病程（4.17±2.33）年；两组患者在性别、年龄、病程以及冠心病危险因素（见表1）等方面无明显差异， 具有可比性。排除对阿司匹林或氯吡格雷有过敏史， 冠状动脉血运重建治疗史， 心源性休克者， 肝、肾功能障碍及恶性肿瘤患者。

1. 2 方法 本组所有患者按照服用药物的不同将所有患者分为国产组和进口组， 国产组64例， 入院当天服用国产氯吡格雷（商品名泰嘉， 深圳信立泰药业有限公司生产， 25 mg/片） 300 mg， 以后75 mg/d；进口组36例， 服用进口氯吡格雷（商品名波立维， 杭州赛诺菲圣德拉堡民生制药有限公司， 75 mg/片） 300 mg， 以后75 mg/d；两组其他辅助治疗方式相同。

表1 两组患者冠心病危险因素对比（n/%）

危险因素 国产组（n=64） 进口组（n=36）

高脂血症 21/37.5 12/33.33

糖尿病 17/26.56 10/27.78

高血压病 34/53.13 17/47.22

吸烟 41/64.06 22/61.11

1. 3 评价标准 分别比较两组患者在随访期（1年）内心血管不良事件（MACE）发生率、不良反应以及治疗费用情况。

1. 4 统计学方法 研究中采用SPSS16.0统计软件针对所得资料进行系统的统计学分析，其中的计数资料采用卡方检验。当P

2 结果

2. 1 MACE发生率 进口组的MACE发生率为2.78%（1/36）， 国产组MACE发生率为4.69%（3/64）， 两组之间比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2. 2 不良反应情况 进口组在治疗中出现腹痛2例、皮疹1例；国产组出现血小板减少1例、皮疹2例， 两组之间比较差异无统计学意义（P>0.05）。

2. 3 治疗费用情况 随访期（1年）内， 进口组的治疗费用平均为（7761.7±458.1）元， 明显高于国产组的（4937.5±261.3）元， 两组相比差异具有统计学意义（P

3 讨论

随着我国人口老龄化进程的加快， 临床中冠心病的发病率逐年激增， 而且呈现出年轻化的趋势[1]， 对患者的生命安全构成巨大威胁。冠心病的发病原因与冠状动脉粥样硬化有直接关系， 冠状动脉粥样硬化会导致心肌供血不足， 诱发心力衰竭， 另外， 血小板的聚集与活化会形成血栓， 导致心肌梗死的发生， 因此， 抗血小板治疗对冠心病患者十分重要。

氯吡格雷是血小板聚集抑制剂的一种[2]， 能够有效抑制血小板的聚集与活化等活动， 而且大量国内外临床实验表明其治疗效果与安全性都较为理想， 是冠心病治疗的首选药物之一。通过本组研究， 作者发现国产组与进口组的治疗效果与不良反应方面未表现出明显的差异， 说明两种氯吡格雷具有一样的治疗功效， 但是国产氯吡格雷的治疗成本要远远低于进口氯吡格雷， 因此患者可以选用国产氯吡格雷来减轻长期服药所带来的经济压力。

参考文献

[1] 张帆，贺立君，雷健，等.老年高危急性冠脉综合征患者介入治疗前应用高负荷剂量氯吡格雷的有效性和安全性.中国全科医学， 2010，13（3）：917.

[2] 夏志荣，俞坚武.波利维和泰嘉在冠心病治疗中的疗效和经济学对比分析.中国全科医学， 2011，14（6）：661-663.