我国急需现代植物药意识

供稿/中国医药保健品进出口商会会刊《医保信息》

世界上植物药以及更广泛意义上的天然药物，方兴未艾，它是全球“绿色”浪潮的组成部分。目前的国际植物药用制品160亿美元的年贸易额中，我国只占3%左右，技术差距之外，更有意识的差距。中药企业更需要有现代植物药意识。因为现代植物药数目不多，这是一个充满商机的新兴领域，有着许多待垦之地。

意识上有差距

在人类文明史上，除最近约200年时间，人类一直以传统药物（其中90%以上是植物药）与疾病作斗争。各大文明古国和有一定文明程度的民族，几乎都有本民族“话语权”的民族医药体系，这中间又以中国的中医药体系最为完备，成就最大。可以说，中国的中医药体系是古代医药科学的最高代表。

科学技术的进步，创造了化学药和新生药物。第二次世界大战以后，整个药学，从研究技术、生产技术、到专业管理技术都获得了长足的进步。同时，曾经长期相对停滞的植物药也随着科技和管理的进步而获得了新发展。但是，我国的植物药资源优势和历史优势在现实中几乎没有显示出来。除了技术差距之外，更有意识的差距。

植物药制剂三层次

现代植物药，是经过物理、化学提取分离过程，定向获取和浓集植物中的某一种或多种有效成分，制剂而成的药物。现在国际上广泛使用的银杏叶制剂，就是现代植物药的典型代表。更确切地说，银杏叶制剂是第一个现代植物药，它标志着现代植物药的开始。

到目前为止，植物药制剂已经有了三个发展层次：

第一层次，是传统的丹、丸、膏、散。

第二层次，是以水醇法或醇水法为主提取，经粗处理技术与现代工业制剂技术相结合而制成的中成药。

第三层次，是运用现代分离技术和检测技术，精制化和定量化的现代植物药。

应该特别说明的是，植物药的三个层次，只是说明它们先后产生的时间顺序，并不表示后一层次的会取代或取消前一层次。正如化学药不能取代天然药物，生物药也不能取代化学药一样，只是后一层次比前一层次更多地体现或运用了现代科技。

现代植物药的特点

与传统草药和中成药相比，以银杏叶制剂为代表的现代植物药具有以下特点：

一是现代植物药至少知道一种或一类有效成分，尽管这种成分可能未必是更本质的成分，而传统植物药和中成药常常只关心有效性，不关心或不知道有效成分。

二是现代植物药使用现代检测技术，有明确的定量指标，即使不能对有效成分定量，至少也要对标示成分定量；而传统植物药和中成药多数没有建立定量方法，或只有粗糙的定量方法。

三是现代植物药采用现代工业分离技术，使有效成分被浓集到一定的高含量，这是现代植物药的技术枢纽。

四是有害成分大部分被去掉，从而在安全性上比传统植物药和中成药大大提高。

五是现代植物药排除了影响制剂的杂质，提升了产品档次，克服了传统植物药和中成药“粗、大、黑”的缺点。

六是现代植物药药理、药效、安全性评价等是现代体系的，国际通用的；而传统植物药和中成药使用的是“民族”话语，与现代药学存在着语言上的“不可通约性”，难以与国际接轨。

现代植物药的研究方法

目前，植物药的工艺处理有两极对立的观点和方法。

一极是传统的中成药处理方式，不外乎水剪法、水醇法和醇水法（个别挥发性药物用蒸馏法）。有人甚至连水醇法也反对，担心会破坏药物的“原味”。

另一极则是西化的方法，坚持植物化学成分的提纯。这两极各有自己的道理和方法价值。但前者是过分的整体主义，后者是过分的还原主义。

传统的方法，工艺粗糙，缺点很明显，化学提纯作为科学研究的方法，对精微科学的认识有重大意义。但是如果作为一种商用开发方法和研究方法，也有其弱点。如人们对植物有效成分的认识是一个深化的过程，不是一步到位的。植物化学的历史表明，有时以为发现了植物的有效成分，而实际上它只是有效成分之一，可能只是比较容易提纯、比较容易发现的，未必是更本质的植化成分。更本质的植化成分常常是难以提纯的，难以定量的复杂结构。

此外，植物内部本身就是一个微型的复方制剂。它的功效常常不只是来源于某种或某类化学成分，而是几类化学成分都起作用，但有主次。在它们内部很可能也像中药复方制剂那样，有着君臣佐使的管事。比如银杏叶提取物对心脑血管都有良好作用，将其中的银杏内酯萃取出去后，就失去了治疗脑血管的作用，也降低了治疗心血管作用，这证明银杏内酯更重要，但是纯银杏内酯注射液临床验证结果很不理想，远不及混合物针剂。同时，提纯大大增加了工业成本，还浪费了其他可用资源。

“灰箱”方法

在传统的“黑箱”方法和现代西化的“白箱”方法之外，实际上还有一种对于商用开发更为实际，对于科学研究有益的“灰箱”方法，这就是组分研究。现代植物药的工业方法应以组分法为主，研究方法应以组分法和成分法并重。

植物提取物按化学性质可划分为不同的成分，按物理或物理化学性质可区分为不同的组分。比如利用不同树脂柱对于植物提取液的吸附或交换的差异，完全可以将之区分成不同的组分段。与成分研究方法相比，组分研究方法一方面可祛除植物中高吸湿性成分和有害成分，同时浓集有效成分，从而制成高浓集度的高含量制剂，体现了高技术的特点。

另一方面，它是混合物，而不是单体，在混合物中一部分是已知的有效成分，另一部分是未知的可能有效的成分（故称之为“灰箱”方法）。植物化学的历史实践一再证明，那部分未知的成分中常常有更本质的成分。

目前，世界上植物药以及更广泛意义上的天然药物，方兴未艾，它是全球“绿色”浪潮的组成部分。其主旨是回归自然、保护生态、反对污染。我国地域辽阔，地貌复杂，气候多样，物种繁多，是药用植物物种资源的大国。但是，目前的国际植物药用制品160亿美元的年贸易额中，我国只占3%左右，技术差距之外，更有意识的差距。中药企业更需要有现代植物药意识。因为现代植物药数目不多，这是一个充满商机的新兴领域，有着许多待垦之地。

（本文在编辑时个别文字有技术性改动，并增加了小标题。――编辑部）