中药的知识产权保护研究

[摘要] 加入WTO以后，我国的医药行业在知识产权领域遭到了前所未有的冲击。中药是我们中华民族传统医学的瑰宝，对中药进行法律保护我们缺乏认知。但是，面对越来越多的中医药被其他国家抢注的紧迫现状，对中药加强知识产权保护势在必行。

[关键词] 中药知识产权保护专利保护法律意识

我国缺少保护传统知识的专门法律，中医药被其他国家申请专利的情况屡有发生。本文从专利保护、商标保护、行政保护和商业秘密保护四个方面分析了我国中药知识产权保护的现状和不足，进而为中药的知识产权保护提出一些建议。

一、我国中药知识产权保护的现状及突出问题

1.中药的知识产权保护现状令人堪忧

(1)专利保护。现行的《专利法》中有关药品专利保护条款是借鉴了一部分西方国家的专利法规内容。目前的做法，主要存在以下不足：第一，侵权认定困难。权利人认为他人可能侵犯了自己的专利权，即使分析出他人药品与自己药品含有几十种相同的化合物，但一味中药中往往含有几百甚至上千种化合物，根本无法证明他人一定侵权。第二，审批周期长，保护期限相对于中药品种保护短。从中药发明专利申请的提出到最终授权，大概需要将近三年的时间。专利法规定，发明专利的保护期限是20年，从申请日起算，而中药品种保护最长可达30年。第三，专利审查严格。中药产品申报专利必须具备新颖性、创造性和实用性的要求，许多中药生产企业用简单办法申报专利的愿望并不容易实现。

(2)商标保护。《商标法》和《药品管理法》都规定人用药品必须使用注册商标，未经注册不得在市场上销售。但药品商标的注册量却很少。我国共有2000万家企业，到1995年约注册了500万件商标，平均40家企业才有一个企业注册商标。近些年来，中草药企业的商标意识有很大提高，但在运用商标和创建驰名商标等方面还存在诸多问题。

(3)行政保护。相对其他保护方式来说，我国已基本形成了一个比较完善的药品行政保护体系。目前主要由《关于新药保护和技术转让的规定》和《中药品种保护条例》分别从科研成果和产品两个阶段对中药的自主知识产权进行了保护。目前大多数中药科研、生产单位都是利用上述两部行政法规来保护知识产权的。但在实践中，中药品种保护也存在着一些缺陷，如保护的对象仅仅是中药品种，而对中药的生产方法、专用器械等不给予保护。对于同一个中药品种，企业所享有的中药品种保护权不具有排他权。而且这种保护只在国内使用，无法与国际上的通行用做法接轨。

(4)商业秘密保护。我国许多驰名商标都是用商业秘密来保护其知识产权的，如云南白药等。中药知识产权保护的主要对象就是配方和生产工艺。中药的配方复杂多样，生产工艺技术性强，从产品很难应用反向工程推导出中药的配方和生产工艺。故用商业秘密来保护中药的知识产权不失为一种有效的方式。

2.企业缺乏对中药产品进行知识产权保护的法律意识

我国中药企业知识产权保护意识不强，对中药产权的认识不足，不重视用专利方法保护成果。我国中药向国外申请专利保护的很少，入世前向国外申请专利的数量仅占国内申请数量的0.35％。即使在入世以后，中药界的专利意识普遍有了提高，2002年向国外申请专利占向国内申请专利数量的比例也仅仅为0.6％，低于各技术领域2.4％的平均值。与此形成鲜明对比的是，国外企业尤其是跨国医药企业利用PCT（专利合作条约）等途径进入我国的专利申请日益增多，甚至将其触角伸向中药领域。仅以国际专利分类A61K35／00大组（结构不明的医药配制品）为例，据初步统计，1998年～2001年国外发明专利申请的比例已经开始悄悄攀升，分别为6.6％、8.3％、6.9％和4.8％，均超出了以往的水平。

目前我国从事中药科学研究和开发的单位与技术人员，对自主知识产权的保护意识比较淡薄，在涉外交往中过分信赖外方的合作诚意，时常发生泄密情况。还有一些中药企业不注重商标的注册，致使商标在国外被抢注后再花高价购回的事情时有发生。

二、中药知识产权保护的完善

1.增强企业的知识产权意识

近年来医药专利申请数量在逐年增长。据初步统计，从2001年～2003年，国家知识产权局受理的中药领域的发明专利申请分别为3247件、2865件和4030件，分别较上年增长了63.9％、－11.5％和40.7％，平均增长率为31％。3 为了进一步使中药企业能正确、有力地维护自己的合法权益，应从以下几方面做起：

首先，从政府法制部门入手。政府一系列加强中药保护的详细文件，引导和鼓励企业去关注知识产权。其次，中药企业要配备懂得知识产权知识的专门工作人员，帮助企业积极申请中药的发明专利，同时不侵犯其他企业的专利。在企业权利受到侵害时，迅速采取有效措施。最后，我国的中药产品在进入国际市场时应及时向进入国提出专利保护申请。

2.健全知识产权保护法规体系

《中药品种保护条例》是行政法规，不具有法律上的专有权和财产权特征，而且其与《专利法》容易产生冲突。现在首先应当做的就是尽快地明晰各部法律中对中药保护的规定，使法律法规协调、统一，使我国医药知识产权的保护更加规范。国务院于1995年7月5日国务院第179号令，颁布了《中华人民共和国知识产权海关保护条例》，条例的实施标志着我国海关对知识产权的保护工作进入了一个法制化和制度化的新阶段。海关对知识产权的保护有助于维护我国出口企业的合法权利和出口商品的信誉，促进外贸的健康发展。

3.多种手段相结合

我国未来对中药的知识产权保护应当形成以《专利法》为主，以《商标法》为辅，并配之以《反不正当竞争法》；以企业自我保护为主，以行政保护为补充的综合保护格局。综合运用多种手段，寻求既能最大限度保护自身利益，又能适应国际发展需求的保护才是良方。

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