中药行业中存在的问题及思考

【中图分类号】R288 【文献标识码】A 【文章编号】1672-3783(2012)06-0124-01

中药是指在中医基础理论指导下用以防病治病的药物。近几年，随着人类“回归自然”热的出现，中药的资源优势、疗效优势和预防保健优势越来越被国际上认可。中药的发展呼声越来越高，市场也越来越繁荣，矛盾及问题也越来越大，一些中医中药人员时不时感叹，现在中药不效了，要加大剂量;一些中成药越做越漂亮，疗效却不及以前的“黑大粗”。为此，下面谈一点我个人的看法。

1 目前中药管理中存在的主要问题［1］

1.1 缺乏必要质量管理体系和标准：中医用药注重出产道地，讲究等级差别。一些药材栽培品种个大，有效成分含量却不高;一些种植药材的重金属超标、农残超标。

1.2 未对药材进行挑选、净制:大多数药材统一切制后混合使用，泥沙、非药用部位严重超标，甚至石块、烟头、布条等杂物也常见。

1.3 炮制质量较差：切制不规范，炒制不到位，蒸制未透心，加辅料更是随心所欲已是司空见惯。中药饮片炮制规范不统一，所用辅料缺乏量化标准，在炮制时偷工减料，致使饮片达不到应有的性能。

1.4 伪品及掺伪严重:完全用伪品的有一些，更多的是掺伪。如厚朴饮片里正品常常不到 1 /2，其他都是伪品;巴戟天里掺杂铁箍散、羊角藤等;酸枣仁里掺杂理枣仁;大黄里掺杂土大黄，等等。

1.5 中药饮片、中成药生产管理还存在问题:全国大多数厂家全部或部分车间都通过了GMP 验收，从厂长到工人都会讲GMP 的理念及管理条款，但验收检查过后，落实到生产当中的情况却不容乐观。

1.6 质量标准普遍较低:中药中有效成分复杂、含量相差较大，标准制定要具有实用性和可操作性，以致标准普遍较低，给一些不法分子以可乘之机。目前很多药厂生产的中药还是 20 世纪 80 年代的中药成方制剂标准，标准中仅仅只有一两个理化鉴别和一两个显微鉴别及普通检查项目。

1.7 生产、销售、使用假冒伪劣中药的行为屡禁不止:虽然我国药品管理法律、法规不断完善，药品监督工作不断加强，但仍有不法分子受利益驱动，制售假劣药品。

2 加强中药质量管理的思考［2］

2.1 加大对中医药的投入力度及政策导向，进行国家宏观调控。市场经济运作下，在原本应该正常设置的炮制室、中草药房也被一些医院减、并、托、撤;昔日红火的省市中药材公司，已是日渐萧条。政策可以决定一个产业、一门学科，甚至一种文化的存亡。2007 年国务院十六个部门联合实施《中医药创新发展规划纲要(2006 ～ 2020 年)》。这是中国政府全面推进中医药发展的一项重大举措，一定会促进中医药创新和中医药事业健康发展。

2.2 中药以副作用小而受到广大百姓青睐，但也被少数不法商人利用，治不好不要紧，反正吃不死人。医药关乎亿万民众的身体健康，国家可在医药经营企业(批发)、药厂的经营许可方面提高门槛，降低经济效益的预期，提高社会效益的预期。

2.3 加强对中药材、中药饮片、中成药的管理。中药材、中药饮片、中成药是中药的三大支柱，建立中药材种植基地，实施 GAP 管理，以确保中药材的来源和品质;加强中药材流通管理，贯彻落实 GSP 管理;对饮片加工、中成药生产实施 GMP 管理。GAP、GSP、GMP 管理要保证落到实处，要贯彻全程管理、流程管理的理念，加强日常监督，保证临床用药安全、有效。

2.4 规范中成药的研制，把好中成药质量的源头，必须按规定报批有关资料和样品，经国家药品监督管理局(SDA) 批准后方可进行临床试验。完成临床试验并通过审批的新药，由 SDA 批准，发给新药证书。进行新药研究要分别执行《药物非临床研究质量管理规范》(GLP) 和《药物临床试验管理规范》(GCP)，严格药品研究的准入条件，使药物研究更加严谨、科学、规范，可从源头克服低水平重复的现象。

2.5 完善中药质量标准，对于目前很多厂家都生产的中药标准过低，一方面国家可临时增加检验、检查项目并，同原标准具有同等的法律效力，给药检所临时增加权限;另一方面鼓励药检所、生产企业进行标准提高工作，加快制定并实施符合中药特点的中药质量标准控制体系，对中药进行科学、严格的质量控制。

2.6 加强药品监管体系和网络。 县级药检所基本撤销，中药材公司、药厂、医院的相关检验部门技术及人员都严重不足，基层检验相当薄弱，市级药检所的检验人员也是捉襟见肘。应当加强市级药检所的人员力量，以法律法规方式加强基层单位的检验力量。

2.7 实行药品分级管理和定价。医院分三级管理，药厂是否可探讨分级管理，建议药品增加“优良”等级;药品是合格产品才能销售，但现在标准普遍存在一个实用可操作的原则，这也是一些标准较低的原因。对于一般合格药品实行地区或省内销售，对于优良等级药品才可以全国销售、出口，价格也向优良等级药品倾斜。

2.8 加大职业道德教育及惩处力度。 对于制假售假的惩处力度不大，违法犯罪的成本不高，这是一些违法犯罪者一而再、再而三铤而走险的最大原因。结合中药行业中加大职业道德教育的力度，加大对不法商家厂家的打击力度，既是对广大人民的健康负责，也是保护广大遵纪守法的厂家商家的利益。

3 展望

中医中药是中华民族的伟大瑰宝，正不断受到人们的重视，也受到党和政府的高度重视，产业规模也越来越大。在市场化的进程中，不可避免的会出现一些问题，只要我们从业人员正视这些问题，党和国家高度重视这些问题，就一定会逐步解决。中医中药必将是21 世纪的朝阳产业。

参考文献

[1] 岳淑梅. 中药管理中存在的问题及对策［J］. 时珍国医国药，2003，14(1):62-63

［2］ 祖丽红，孙志云. 对中药饮片保质促效的思考［J］. 光明中医，2003，3(18):29