影响干式生化分析仪检测的因素

【摘要】干式生化分析仪，试剂盒，快速试纸。 1.2方法 1.2.1 试验前把定值血清和快速试纸从2-8℃冰箱内拿出，放室温平衡20分钟以上[1]。 1.2.2干式生化分析仪对两个定值血清进行检测各做11...

【摘要】目的： 通过研究影响干式生化分析仪检测的因素（测量不确定度），确定干式生化分析仪对ALT检测结果的有效区间。方法： 利用干式生化分析仪对ALT不同定值血清进行检测，对检测数值进行统计，对CV%值进行分析。结果： 干式生化分析仪的检测值在35以下的可以采血；检测值在35-37之间时可以重复检测后再确定是否采血；检测值在37以上时要谨慎，建议献血者过一两天再来检测，合格后再献血。结论：通过对CV%值的分析，确定干式生化分析仪检测结果的上下限，在上限范围内采血可以避免血液浪费。

【关键词】不确定度；定值血清；变异系数CV%值；标准差

【中图分类号】R181.3+6【文献标识码】A【文章编号】1004-4949（2013）12-175-01

1材料与方法

1.1 材料：

干式生化分析仪，试剂盒，快速试纸。

1.2方法

1.2.1 试验前把定值血清和快速试纸从2-8℃冰箱内拿出，放室温平衡20分钟以上[1]。

1.2.2干式生化分析仪对两个定值血清进行检测各做11孔，共做22孔，计算出CV%值和标准差。

2结果

2.1定值血清（数值）为40时检测结果表1。

2.2定值血清（数值）为50时检测结果表2。

2.3偏倚变异见表3。

表3偏倚变异

低值血清高值血清

批内变异CV（p）2.983.16

偏倚变异CV（b）3.093.15

3结论与分析

不确定度用公式U95（低值血清）=8.69%，不确定度用公式U95（高值血清）=8.82%；低值血清（40）时不确定度为8.69%*40=3.48，高值血清（50）时不确定度为8.82%*50=4.41。

干式生化分析仪的检测结果的不确定度在3-5之间。献血前利用干式生化分析仪检测献血者ALT时，ALT值[2]40-3=37；40-5=35。所以检测结果在35以下的可以采血；结果在35-37之间时可以重复检测后再确定采血；结果在37以上时要谨慎，建议献血者过一两天再来检测，合格后再献血。

4讨论

随着临床对急诊生化检验结果在报告时间上越来越高的要求，以及临床生化检验技术的快速发展，急诊生化检验技术逐渐从传统的湿化学向干式生化发展。ALT采用2种方法（干化学法和速率法）进行检测，分别在采血前和采血后进行[3]。采血前科学利用干式生化分析仪进行检测，有利于降低血液的报废率。干式生化分析仪使用时不需配制试剂，而是使用厂家已经配置好的干试剂条。由于干式生化分析仪本身不存放试剂、不做管路清洗，因此，在使用中就显得简单快捷的多。只需要将液体样品加到干试剂条上，样品就能够渗透过层层薄膜，经过显色反应后显示出相应的颜色，从而可以计算出样品中待测组分的浓度。？干式生化分析仪由于已经抛弃了管路系统，结构较为简单，因此其保养维护工作也简单了很多。一般来说，只需要定期做光路检查，根据需要做机器内部清洁即可。生化分析仪在长期使用过程中必须经常进行质量控制检查，质控正常的才可以投入使用；质控不正常的则必须进行校准，校准后，质控正常的才可以正常使用。

虽然干式生化分析仪操作简单污染少 ，结果稳定准确、速度快 ，但是在使用过程中 ，不遵守操作规程 ，不注重质量控制 ，依然无法获得准确的检测结果。为保证检验结果的可比性，应定时作比对实验。并且每天带质控品。为确保仪器正常运行，必须按要求进行每日、每周、每月固定的维护保养程。另外检测后对检测结果进行有效性评价，包括环境、质控阴阳性对照等。另外一些非特异因素也会导致ALT升高，如药物、饮酒、运动、肥胖、疲劳等[4]。所以要加强献血前宣传教育，对近期有用药、饮酒、剧烈运动、疲劳等情况建议献血者过一两天再来献血。

通过对ALT检测中测量不确定度的探讨，我们得出检测结果OD值与实际标本真值有差距，这一差距就是我们探讨的测量不确定范围。确定干式生化分析仪检测结果的上下限，在上限范围内采血可以避免血液浪费。另外我们应严格执行献血前ALT筛查，加强无偿献血知识宣传，增加献血者献血前注意事项知晓率[5]。从而使血液更安全，更好地维护献血者和用血者的身体健康。

参考文献

[1]李金明.临床酶免疫测定技术[M]. 北京：人民军医出版社，2006：90

[2]中华人民共和国国家标准.全血及成分血质量要求GB18469-2012.

[3]卫生部.关于印发《血站技术操作规程（2012版）》的通知（卫医政发[2012]1号）.2011-12-31.

[4]王玲玲，邱筱椿.上饶市无偿献血者血液检测结果分析.中国输血杂志，2012，25（2）：62-163.

[5]毕歧勇，王华，王志丽.无偿献血者献血注意事项知晓率及献血动机分析.中国输血杂志，2011，24（9）：786-787.