对保健食品的现状研究

摘要：随着消费者对生活要求的不断提高和生活观念的转变，保健食品市场愈发繁荣。保健食品是我国传统食疗文化的继承和发展，到目前为止已有了较大的发展，并且已经成为具有相当规范的产业，但是存在诸多问题，使保健食品处于较严重的信任危机。本文试着从中国保健食品发展、存在问题、监管体制等现状分析，提出监管对策。

关键词：保健食品 监管 卫生监督

目前在市场上保健食品安全问题日益突出，我国的保健食品在原料的供给、生产、加工等环节上与卫生监管存在不适应性。这就需要我们在传统的卫生监管手段和方法的基础上，对监管的思路、手段、方式和方法上不断的更新，找到与现阶段适应的管理监督体系。

保健食品的概念

目前，国际上对保健食品并无统一的定义，从世界各国的情况的看来，大致有以下几种称谓：在美国保健食品类的相关产品被称作膳食补充剂，在澳大利亚保健食品类的相关产品被称为补充医药产品，在欧共体与日本保健食品类的相关产品称为特殊营养食品，在德国将这类食品称之为改善食品，我国称为保健食品。2005年7月1日正式实施的《保健食品注册管理办法（试行）》对保健食品进行了严格定义：“保健食品是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品”。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

根据保健食品的定义，我国保健食品可以分为两类：一是调节机体功能的保健食品。SFDA公布的保健食品有27种不同功能，有增强免疫力功能、缓解体力疲劳功能、辅助降血脂功能、辅助降血糖功能、辅助降血压功能、减肥功能等。二是营养素补充剂，以补充一种或多种维生素、矿物质而不以提供能量为目的的产品，其目的是补充膳食供给的不足，预防营养缺乏和降低发生某些慢性退行性疾病的危险性，此类产品仅限于补充维生素和矿物质。

保健食品的本质仍然是食品，虽有调节人体某种机能的作用，但它不是人类赖以治疗疾病的物质。对于生理机能正常，想要维护健康或预防某种疾病的人来说，保健食品是一种营养补充剂。对于生理机能异常的人来说，保健食品可以调节某种生理机能、强化免疫系统。

我国保健食品的发展及现状

我国保健食品始于20世纪80年代，其发展经历了若干次大起大落，从20世纪80年代的起步阶段，90年代中期的快速成长阶段，90年代中后期至本世纪末的发展阶段、03至08年的信任调整阶段，到2009年开始进入了有序发展的新阶段。经过一、二代的发展，也将迈入第三代，即保健食品不仅需要人体及动物实验证明该产品具有某项生理调节功能，更需查明具有该项保健功能因子的结构、含量、作用机理以及在食品中应有的稳定形态。

第一代保健食品，为初级保健食品，仅根据食物中的营养成分或强化的营养素来推知该类食品的功能，未经严格的实验证明或严格的科学论证。这代保健食品包括各类强化食品及滋补食品，如鳖精、蜂产品、乌骨鸡、螺旋藻等。

第二代保健食品，这代食品须经过动物或人体实验，证明其具有某种生理调节功能。第二代的保健食品比第一代保健食品有了较大的进步，其特定的功能有了科学的实验基础。我国卫生部审查批准的保健食品中大部分属于这一代产品。如三株口服液、脑黄金、脑白金、太太口服液等。

第三代保健食品，不仅其特定生理调节功能需经动物或人体实验，证明其明确可靠，而且还需确知有该项功能的功效成分的化学结构及其含量。第三代保健食品具有功效成分明确，含量可以测定，作用机理清楚，研究资料充实，临床效果肯定等特点。如鱼油、多糖、大豆异黄酮、辅酶Q10等

而我国的保健食品发展历史大致可以分为四个不同阶段。

第一个阶段是90年到98年，可以说是保健品新生进入，懵懂的老百姓为行业的虚假繁荣埋单；当时的代表产品有太阳神口服液、振华八五一、长寿长乐补酒、红桃K等等，到了96年的三株口服液到了顶峰，年销售80亿元，上述的任何一般产品高峰期一年都在五亿以上的市场份额，当时的保健品其实是中国一个畸形的产品保健药品的疯狂过程。

第二个阶段是98年到2002年，是群雄逐鹿的阶段；国家后来看保健市场实在难以控制，所以出台政策给保健药品进行五年的时间整改，到2002年彻底整改完毕，保健食品开始大肆报批。

第三个阶段是2003年到2007年，这是保健品市场的暗黑阶段，无论什么样的公司大家都在黎明前的黑暗里面摸索的过日子，03年的非典给了当时鼎盛的会销沉重的打击，这个阶段，任何一个营销模式，任何一个产品都真正的遇到了瓶颈。

第四个阶段2008年到未来的五年，这是市场重新洗牌的五年，随着新医改的出台，医疗体制的改革肯定会直接冲击和医疗息息相关的保健品市场。

在市场经济的大潮之内，保健食品生产企业为了求生存、求发展而各显其能，在一定程度上促进了我国保健食品市场的繁荣。随着保健食品行业的不断发展，为了能使保健食品的生产经营走上了法制化、规范化管理的道路，2005年通过了保健食品GMP认证的企业为897家，2009年为1600余家，保健食品年产值1000多亿元，截止2010年12月底，我国已审批保健食品有10943个，其中国产保健食品10302个，进口保健食品641个。虽然在整个食品产业上万亿产值中保健食品所占的份量并不大，但是在近几年呈现出稳步增长和良好的发展态势。同时，我国也已成为世界保健（功能）食品产业中重要原料供应国。1996年以后，我国出台了《保健食品管理办法》。2005年国家食品药品监督管理局先后出台了《保健食品注册管理办法》、《保健食品广告审查暂行规定》和《直销管理办法》等规章制度，2009年6月1日正式实施了《中华人民共和国食品安全法》，这些政策和法规的出台，使我国保健（功能）食品产业开始进入了前所未有的蓬勃发展的时期。

我国保健食品存在的问题

保健食品法律法规不健全，严重影响对保健食品的监管目前，《食品安全法》已经颁布实施，但是仅仅明确了食品药品监督管理部门对保健食品实施严格监管，并未对保健食品生产、经营的监管等方面做出明确规定，《保健食品监督管理条例》仍然没有出台，打击违法生产销售保健食品行为缺乏法律依据，严重影响对保健食品的监管工作。

保健食品生产技术滞后，产品生产工艺缺乏稳定性保健食品大量低水平重复性仿制，使企业忽略了工艺稳定性研究的必要性，检测技术滞后为企业自检能力差，缺少专业的检验人员和检测设施；专业检测部门的检测手段落后、硬件条件不足；国家和相关管理部门支持力度不够。

政策的不确定性可能导致保健品的方向迷失，在本轮的国家机关各部委的机构调整中，原先对保健食品履行监管职能的国家食品药品监督管理局重新归属卫生部，同时政策和相关的法规也在调整之中。对保健食品而言，隐含了极大的不确定性。

非法添加化学药物问题严重。在一些企业为突出产品的功效，违法在保健食品中添加一种活多种化学药物，如在减肥类保健产品中非法添加西布曲明，在抗疲劳保健产品中非法添加枸橼酸西地那非；在辅助降血糖产品中非法添加苯乙双胍，对消费者身体健康构成了严重威胁。

消费者对保健食品认识混乱，保健知识匮乏目前，消费者对于保健食品缺乏清晰明确的认识，不知道保健食品是以调节机体功能为主要目的，而不是以治疗为目的的食品。

过度的礼品诉求，现在的保健品企业患上了“礼品依赖症”，走进了礼品的“围城”而迷失了方向，甚至为了主打礼品市场而忽略了功能市场的培育，这无异于作茧自缚。

市场信用极低落，夸大宣传是保健品的顽疾，而保健品厂商又不愿正视或不敢正视这一问题。在老百姓的观念中，一不小心就会被保健品“忽悠”。

对我国保健食品监管的建议

尽快出善保健食品相关法律法规，目前我国的保健食品的相关法律法规尚未完善，存在许多的漏洞和矛盾，继续相关部门和专家讨论和制定出与现阶段想适应的法律法规。

尽量提高保健食品的注册审批门槛，严把注册关，首先要加强对企业研发试验过程中数据及资料真实性的审查，大力开展注册核查，严格把关注册；促进企业增加新保健食品的研发力度，提升新保健食品的市场竞争力，提高保健食品的注册审批门槛；其次是药监部门要强化对保健食品安全性监测，于此同时，应该尽快开展批准文号清理以及再注册工作；再次是要尽快健全保健食品审评机制和退市的机制。

尽快完善保健食品检验检测体系目前，我国对保健食品的检验检测是个盲区，要尽快完善保健食品检验检测体系。一是要成立食品检验机构，加强对保健食品的检验检测，尤其是对非常规质控项目和药品添加项目的检测；二是要完善对保健食品的抽验制度及检验机制，对可能存在质量问题的保健食品要及时向依法设立的检测机构送检，充分发挥检验检测体系在保健食品监督管理中的技术支撑作用。

强化消费者保健意识，提高消费者健康素养水平，创建科普基地，在广大消费者中广泛开展营养保健知识和保健食品知识的普及宣传活动，有效提高市民的营养意识、健康意识。

政府、企业、研发机构等有关部门应群策群力，不断完善针对保健食品行业的应对措施，使我国的保健食品行业向着快速、健康、有序的方向发展。

文献参考：

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