保健食品管理制度范文

保健食品管理制度范文第1篇

第一条为加强保健食品的监督管理，保证保健食品质量，根据《中华人民共和国食品卫生法》（下称《食品卫生法》）的有关规定，制定本办法。

第二条本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的食品。

第三条国务院卫生行政部门（以下简称卫生部）对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。

第二章保健食品的审批

第四条保健食品必须符合下列要求：

（一）经必要的动物和／或人群功能试验，证明其具有明确、稳定的保健作用；

（二）各种原料及其产品必须符合食品卫生要求，对人体不产生任何急性、亚急性或慢性危害；

（三）配方的组成及用量必须具有科学依据，具有明确的功效成分。如在现有技术条件下不能明确功效成分，应确定与保健功能有关的主要原料名称；

（四）标签、说明书及广告不得宣传疗效作用。

第五条凡声称具有保健功能的食品必须经卫生部审查确认。研制者应向所在地的省级卫生行政部门提出申请。经初审同意后，报卫生部审批。卫生部对审查合格的保健食品发给《保健食品批准证书》，批准文号为“卫食健字（）第号”。获得《保健食品批准证书》的食品准许使用卫生部规定的保健食品标志（标志图案见附件）。

第六条申请《保健食品批准证书》时，必须提交下列资料：

（一）保健食品申请表；

（二）保健食品的配方、生产工艺及质量标准；

（三）毒理学安全性评价报告；

（四）保健功能评价报告；

（五）保健食品的功效成分名单，以及功效成分的定性和／或定量检查方法、稳定性试验报告。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须提交食品中与保健功能相关的主要原料名单；

（六）产品的样品及其卫生学检验报告；

（七）标签及说明书（送审样）；

（八）国内外有关资料；

（九）根据有关规定或产品特性应提交的其它材料。

第七条卫生部和省级卫生行政部门应分别成立评审委员会承担技术评审工作，委员会应由食品卫生、营养、毒理、医学及其它相关专业的专家组成。

第八条卫生部评审委员会每年举行四次评审会，一般在每季度的最后一个月召开。经初审合格的全部材料必须在每季度第一个月底前寄到卫生部。卫生部根据评审意见，在评审后的30个工作日内，作出是否批准的决定。

卫生部评审委员会对申报的保健食品认为有必要复验的，由卫生部指定的检验机构进行复验。复验费用由保健食品申请者承担。

第九条由两个或两个以上合作者共同申请同一保健食品时，《保健食品批准证书》共同署名，但证书只发给所有合作者共同确定的负责者。申请时，除提交本办法所列各项资料外，还应提交由所有合作者签章的负责者推荐书。

第十条《保健食品批准证书》持有者可凭此证书转让技术或与他方共同合作生产。转让时，应与受让方共同和卫生部申领《保健食品批准证书》副本。申领时，应持《保健食品批准证书》，并提供有效的技术转让合同书。《保健食品批准证书》副本发放给受让方，受让方无权再进行技术转让。

第十一条已由国家有关部门批准生产经营的药品，不得申请《保健食品批准证书》。

第十二条进口保健食品时，进口商或人必须向卫生部提出申请。申请时，除提供第六条所需的材料外，还要提供出产国（地区）或国际组织的有关标准，以及生产、销售国（地区）有关卫生机构出具的允许生产或销售的证明。

第十三条卫生部对审查合格的进口保健食品发放《进口保健食品批准证书》，取得《进口保健食品批准证书》的产品必须在包装上标注批准文号和卫生部规定的保健食品标志。

口岸进口食品卫生监督检查机构凭《进口保健食品批准证书》进行检验，合格后放行。

第三章保健食品的生产经营

第十四条在生产保健食品前，食品生产企业必须向所在地的省级卫生行政部门提出申请，经省级卫生行政部门审查同意并在申请者的卫生许可证上加注“××保健食品”的许可项目后方可进行生产。

第十五条申请生产保健食品时，必须提交下列资料：

（一）有直接管辖权的卫生行政部门发放的有效食品生产经营卫生许可证；

（二）《保健食品批准证书》正本或副本；

（三）生产企业制订的保健食品企业标准、生产企业卫生规范及制订说明；

（四）技术转让或合作生产的，应提交与《保健食品批准证书》的持有者签定的技术转让或合作生产的有效合同书；

（五）生产条件、生产技术人员、质量保证体系的情况介绍；

（六）三批产品的质量与卫生检验报告。

第十六条未经卫生部审查批准的食品，不得以保健食品名义生产经营；未经省级卫生行政部门审查批准的企业，不得生产保健食品。

第十七条保健食品生产者必须按照批准的内容组织生产，不得改变产品的配方、生产工艺、企业产品质量标准以及产品名称、标签、说明书等。

第十八条保健食品的生产过程、生产条件必须符合相应的食品生产企业卫生规范或其它有关卫生要求。选用的工艺应能保持产品的功效成分的稳定性。加工过程中功效成分不损失，不破坏，不转化和不产生有害的中间体。

第十九条应采用定型包装。直接与保健食品接触的包装材料或容器必须符合有关卫生标准或卫生要求。包装材料或容器及其包装方式应有利于保持保健食品功效成分的稳定。

第二十条保健食品经营者采购保健食品时，必须索取卫生部发放的《保健食品批准证书》复印件和产品检验合格证。

采购进口保健食品应索取《进口保健食品批准证书》复印件及口岸进口食品卫生监督检验机构的检验合格证。

第四章保健食品标签、说明书及广告宣传

第二十一条保健食品标签和说明书必须符合国家有关标准和要求，并标明下列内容：

（一）保健作用和适宜人群；

（二）食用方法和适宜的食用量；

（三）贮藏方法；

（四）功效成分的名称及含量。因在现有技术条件下，不能明确功效成分的，则须标明与保健功能有关的原料名称；

（五）保健食品批准文号；

（六）保健食品标志；

（七）有关标准或要求所规定的其它标签内容。

第二十二条保健食品的名称应当准确、科学，不得使用人名、地名、代号及夸大或容易误解的名称，不得使用产品中非主要功效成分的名称。

第二十三条保健食品的标签、说明书和广告内容必须真实，符合其产品质量要求。不得有暗示可使疾病痊愈的宣传。

第二十四条严禁利用封建迷信进行保健食品的宣传。

第二十五条未经卫生部按本办法审查批准的食品，不得以保健食品名义进行宣传。

第五章保健食品的监督管理

第二十六条根据《食品卫生法》以及卫生部有关规章和标准，各级卫生行政部门应加强对保健食品的监督、监测及管理。卫生部对已经批准生产的保健食品可以组织监督抽查，并向社会公布抽查结果。

第二十七条卫生部可根据以下情况确定对已经批准的保健食品进行重新审查：

（一）科学发展后，对原来审批的保健食品的功能有认识上的改变；

（二）产品的配方、生产工艺、以及保健功能受到可能有改变的质疑；

（三）保健食品监督监测工作需要。

经审查不合格者或不接受重新审查者，由卫生部撤销其《保健食品批准证书》。合格者，原证书仍然有效。

第二十八条保健食品生产经营者的一般卫生监督管理，按照《食品卫生法》及有关规定执行。

第六章罚则

第二十九条凡有下列情形之一者，由县级以上地方人民政府卫生行政部门按《食品卫生法》第四十五条进行处罚。

（一）未经卫生部按本办法审查批准，而以保健食品名义生产、经营的；

（二）未按保健食品批准进口，而以保健食品名义进行经营的；

（三）保健食品的名称、标签、说明书未按照核准内容使用的。

第三十条保健食品广告中宣传疗效或利用封建迷信进行保健食品宣传的，按照国家工商行政管理局和卫生部《食品广告管理办法》的有关规定进行处罚。

第三十一条违反《食品卫生法》或其它有关卫生要求的，依照相应规定进行处罚。

第七章附则

第三十二条保健食品标准和功能评价方法由卫生部制订并批准颁布。

保健食品管理制度范文第2篇

一、保健品与保健食品的概念与分类

（一）保健食品及其分类

依据《保健食品管理办法》第二条规定，保健食品，是指声称具有特定保健功能或者以补充维生素、矿物质为目的的食品。即适宜于特定人群食用，具有调节机体功能，不以治疗疾病为目的，并且对人体不产生任何急性、亚急性或者慢性危害的食品。

保健食品按产地分为国产保健食品和进口保健食品，按适用人群可分为婴幼儿用保健食品、中老年用保健食品、孕妇用保健食品等，按保健功能可分为营养保健食品、促消化保健食品、促排铅保健食品等27种（详见《保健食品检验与评审技术规范》）。

（二）保健品及其分类

笔者认为，保健品是人们在日常生活中约定俗成的对具有保健功能的所有产品的一种统称（俗称），目前我国市场上的保健品主要分为保健食品、保健用品、保健药品、保健器材、性保健品和保健化妆品六大类，涵盖了人们生活中的大部分日常用品。

二、保健品与保健食品的区别与联系

（一）两者的区别点

保健品是人们对具有保健功能产品的俗称，比如保健茶、保健药，因为日常生活中的好多食材，既是普通食品，又是中药材，还可以加工成中药饮片，所以都可以称为保健品。保健品不是一个法定概念，保健品所宣称的保健功能，大多是人们根据生活经验总结而来，很多所谓保健品的保健功能并没有科学依据。

但，保健食品是一个法定概念，保健食品所声称的保健功能必须经过临床试验科学论证，必须经国家批准，取得保健食品批准文号后，才能生产，经检验合格后才能进入市场流通和使用。

（二）两者的联系点

保健品与保健食品，两者都是声称具有特定保健功效的产品，用之得当，都可提高我们的生活质量，于健康有利；盲目使用，两者都可能不利于身心健康，甚至产生损害和不良后果。

三、保健品与保健食品监管中存在的不足

（一）保健食品监管中存在的不足

目前，我国保健食品监管中仍然存在四点不足：一是食品药品监管部门缺乏有效规范保健食品市场的法律武器，《保健食品管理办法》于1996年由卫生部颁布，随着食品药品监管体制改革的推进，《保健食品管理办法》已不能满足我国保健食品市场监管工作的需要，虽然国务院法制办自2009年已开始调研《保健食品监督管理条例》的立法工作，但《保健食品监督管理条例》目前仍未及时出台；二是保健食品，目前不需要许可经营，市场流通渠道比较混乱；三是保健食品批准文号的清理工作比较缓慢，原卫生部批准的保健食品仍然在市场上流通；四是我国保健食品的标准较低，亟待建立保健食品国家标准和强制标准。

（二）保健品监管中存在的不足

我国的保健品市场鱼目混杂，各种打着“保健”口号的产品层出不穷，如什么保健水杯、保健手套等等。保健品违法广告，全国各地几乎每天都在播放，亟待出台法规加以规范。目前，只有陕西省、贵州省和吉林省相继制定出台了《保健用品管理条例》，对地方保健用品予以规范。今后，希望国务院相关部门能够出台相关法律法规，对保健品市场进行严格规范，依法严厉打击那些打着“保健”幌子骗取群众钱财的违法违规行为，确保我国保健品市场的健康、有序发展，切实维护群众的身体健康。

四、保健品与保健食品监管中需要完善的地方

（一）尽快制定出台《保健食品监督管理条例》

为适应食品药品监管体制改革的需要，希望国务院有关部门尽快颁布《保健食品监督管理条例》，对保健食品批准文号、保健食品标准、保健食品生产和经营许可依法予以严格规范，针对那些打着“保健”幌子骗取群众钱财等各类违法违规行为制定相关规定和罚则，建议在立法中严禁普通产品宣称所谓保健功能，最新的两高司法解释规定“利用网络的虚假信息被转发500次以上可入刑”，为什么虚假广告信息却不能从严入刑呢？

（二）建立完善保健食品管理制度。保健食品经营企业应建立索证索票制度、卫生管理制度、进货检查验收制度、储存养护制度、出库复核制度、不合格产品处理制度和培训制度等。

保健食品管理制度范文第3篇

我国保健食品监管制度的发展沿革

1保健食品监管机构、监管职能的演变

依据《食品卫生法》规定，由卫生部门对具有特定保健功能食品的产品及说明书进行审查批准，并制定卫生标准和生产经营管理办法[5]。1996年《保健食品管理办法》出台，明确了保健食品的审批、生产经营环节的监督管理制度[6]。2003年国务院将食品、药品重点列出，组建国家食品药品监督管理局，保健食品产品审批职能由卫生部划转国家食品药品监督管理局[7]。2008年，为实现监管职能的有机统一，国务院机构改革将国家食品药品监督管理局重新划归卫生部隶属，至今，保健食品的监督管理职能由卫生部隶属的国家食品药品监督管理局承担[8]。为加强保健食品的监管，2011年国家食品药品监督管理局将食品许可司更名为保健食品化妆品监管司，明确承担保健食品许可管理、审批等工作[9]，同年组建了保健食品安全专家委员会，设立了保健食品技术规范专门委员会和保健食品安全风险评估专门委员会[10]，以充分发挥专家在保健食品监管工作中的作用。我国保健食品监管机构、监管职能的改革变化见表1。

2法律法规与标准体系的不断完善

从《食品卫生法》、《保健食品管理办法》到《保健食品注册管理办法（试行）》、《食品安全法》和《保健食品监督管理条例（送审稿）》，我国保健食品监管的法制建设不断完善，并基本形成了相对完整的框架体系[11-12]。1995年，《食品卫生法》首次明确将保健食品纳入管理范畴，保健食品步入法制化管理轨道。1996年，《保健食品管理办法》出台，对保健食品的审批、生产经营、标签、说明书及广告宣传、监督管理等给予明确规定。随后，针对保健食品的功能学评价、评价程序、检验方法和产品标识等开展了一系列相关规定的制定工作，1998年颁布了保健食品通用卫生要求和良好生产规范等国家标准。保健食品相关法律法规和标准的密集和实施，为保健食品法制建设奠定了重要基础。2005年，针对保健食品行业存在的问题，国家严把保健食品准入关，强化保健食品的审批，将保健食品改革为注册管理制度。国家食品药品监督管理局不仅出台了《保健食品注册管理办法》，还加强了保健食品的广告审查，颁布了保健食品命名、产品现场核查、营养素补充剂申报与审评等一系列部门规章，保障了注册制度的顺利实施。2009年，依据新颁布的《食品安全法》和《食品安全法实施条例》规定，对保健食品实行严格监管。为此，国家食品药品监督管理局加强了对保健食品功能性和安全性等技术的规范要求，对再注册技术审评要点、产品技术要求规范、注册申报资料项目要求补充等出台了部门规章和规范性文件，制定了《保健食品审评专家管理办法》，规范和强化专家学者的职能。2011年在保健食品注册检验方面配套了复核检验管理办法、复核检验规范、注册检验机构遴选管理办法和规范等[13]。经过十多年的法制建设，我国保健食品相关的法律法规体系架构已基本建成，主要的法律法规文件见表2。

3保健食品允许申报功能的变化

保健食品法律法规的演变带来了监管内容上的一系列变化，其中最为突出的是保健食品允许申报功能以及保健食品批准文号的变化。保健食品按功能分为两类，一类是以调节人体机能为目的的功能类产品，另一类是以补充维生素、矿物质为目的的营养素补充剂类产品。自保健食品审批工作开展以来，审批的保健食品功能经历了不断的变化。1996年，依据卫生部《保健食品功能学评价和检验方法》的规定，保健食品可申报的功能为免疫调节、延缓衰老等12项[17]，1997年增加了调节血糖、改善胃肠道功能、改善睡眠等12项功能，使保健食品可申报功能扩大到24项。另外，在“营养补充剂”中纳入了强化维生素、矿物质和微量元素三种食品[18]。2000年，因改善和抑制肿瘤类保健食品作用机制不明被取消[19]，保健食品功能调整为22项，2003年进一步调整规范了其中的14项功能名称，对2项功能名称分解为8项，减去了抗突变1项功能[20]，至此可申报功能调整为27项。2005年依据《保健食品注册管理办法（试行）》，保健食品允许申报新功能[1]。2011-2012年，为贯彻执行《食品安全法》的相关要求，国家食品药品监督管理局又进一步对保健食品功能范围的调整进行了多次的征求意见，拟将涉及胃肠道功能的4项合并为1项，涉及改善面部皮肤代谢功能的3项合并为1项，同时取消功能定位不够准确、声称科学性不强、易与疾病治疗相混淆和易误导消费者的功能、取消缺乏客观指标评价、缺乏社会需求的4项功能[21]，使保健食品的功能从27项压缩为18项。我国保健食品的功能申报变化见表3。

4保健食品批准文号的调整

保健食品实行批准文号的身份管理制度，即保健食品企业必须为产品向监管部门提出申请，由监管部门核准颁发批准证书，获得相应的批准文号。批准文号是保健食品的合法证明，每个保健食品批准文号只对应一个产品。受国家机构改革的影响，保健食品批准文号在2003年7月前由卫生部核发，2003年7月至2008年10月由国家食品药品监督管理局核发，2008年10月后由卫生部隶属的国家食品药品监督管理局核发。我国保健食品的批准文号按国产保健食品和进口保健食品分别核发。2003年7月8日前，国产保健食品批准文号形式为：卫食健字+（年份）+第***号，进口保健食品批准文号形式为：卫食健进字+（年份）+第***号。2003年7月9日，保健食品的批准文号形式作了改变，国产保健食品为：国食健字G+4位年份号+4位顺序号，进口保健食品为：国食健字J+4位年份号+4位顺序号。另外，值得关注的是，2005年保健食品注册管理办法规定了保健食品批准证书有效期为5年，打破了保健食品的注册终身制。由于保健食品注册管理办法实施前核发的保健食品批准证书未载明有效期，依据我国《行政许可法》的相关原则，2005年7月1日以前的保健食品批准证书不受现行批准证书5年有效期的约束[22]，而是在监管中以清理换证方式解决。我国保健食品批准文号的相关调整情况见表4。

保健食品监管制度建设的思考

通过对保健食品监管制度建设历程的分析可见，近年来我国在保健食品监管的法制基础建设方面加大了力度，尤其是2005年注册管理制度的改革，以及《食品安全法》实施以来，在保健食品安全监管方面一系列规章的建设，使保健食品的监管制度系统基本形成，而且具有按品种监管的特性，避免了多头监管的情况。与分段监管模式下易出问题相比，保健食品按品种监管已经体现出了监管机构、法制基础建设的优势。但是，受经济利益驱使，保健食品问题依然未能被有效遏制，保健食品的监管仍存在薄弱盲区[23-24]，如伪劣原料、非法添加和广告宣传问题等[25]。基于此，提出2点建议。

1进一步加强标准体系建设

目前我国保健食品已基本实现有法可依局面，但在注册准入环节出台的规章文件占整个行业的70%，而生产和流通环节却分别只占12%和18%，保健食品在后期监管环节仍应加大力度[26]。另外，保健食品的标准体系还未形成，给检测产品带来一定困难。因此，监管部门应尽快推动《保健食品监督管理条例》出台，制定相应的保健食品安全标准，构建保健食品标准体系，不断完善监管法律法规体系[27]。

2继续加强广告宣传的监管

保健食品管理制度范文第4篇

根据中国台湾《健康食品管理法》［2］第2条，健康食品“系指具有保健功效，并标示或广告其具该功效之食品。保健功效，系指增进民众健康、减少疾病危害风险，且具有实质科学证据之功效，非属治疗、矫正人类疾病之医疗效能，并经＊＊主管机关公告者”。在中国台湾，健康食品是一个法定名词，不完全等同于保健食品(图1)。在台湾《健康食品管理法》中，明确规定“卫生署”为健康食品的最高主管机关;在直辖市为直辖市政府;在县(市)为县(市)政府。在“卫生署”中，具体承担健康食品相关业务的机关为“食品药物管理局”。“食品药物管理局”为“卫生署”下属机构，主要负责食品、西药、管制药品、医疗器材、化妆品管理法规、政策的拟定与执行，产品查验登记、审查与审核，业者生产流程的稽查与辅导，产品检验研究与科技发展，产品风险评估与风险管理，产品安全监视、危害事件调查及处理，以及消费者保护实施的推动［3］。“食品药物管理局”设置风险管理、企划及科技管理、食品、药品及新兴生技药品、医疗器材及化妆品、管制药品及研究检验等7个业务组，3个区域管理中心，5个行政部门，以及科技中心、管制药品制造工厂及国会公关室等3个以任务编组方式运作。其中，与健康食品管理相关机构为食品组、研究检验组以及财团法人医药工业技术发展中心。食品组:内设6个科。第一科为食品安全评估，第二科为食品输入管理，第三科为食品查验登记，第四科为食品营养，第五科为食品业管理，第六科为餐饮卫生。主要职责包括健康食品法规政策、评估方法的增修订;健康食品查验登记;查验登记食品上市后卫生安全事件管理及通报措施的规划与推动;食品标示与管理;健康饮食规划与推动等。研究检验组:内设6个科，与健康食品相关的为第一科食品化学检验和第二科食品生物检验，主要负责健康食品查验登记的化学检验和生物检验。财团法人医药工业技术发展中心:主要负责中国台湾保健食品与含药化妆品等生物技术产品为辅的医药产业辅导及生产技术、药效评估、临床前试验等相关技术研究开发、技术移转与人才培训，包括健康食品相关检验方法的研究与建立。另外，中国台湾各县(市)“卫生局”主要负责市售产品卫生安全管理、市售产品标示及广告管理、辖区工厂的管理。

2中国台湾健康食品管理制度建设

中国台湾是以“卫生署”1999年实施的《健康食品管理法》作为规范健康食品的最基础法律依据。依据《健康食品管理法》，中国台湾还陆续制订了有关子法及公告，包括《健康食品管理法施行细则》、《健康食品申请许可办法》、《健康食品查验登记审查原则》、《健康食品安全性评估方法》等。另外，还依据《食品卫生管理法》、《食品卫生管理法施行细则》、《食品卫生标准》、《食品添加物使用范围及用量标准》等相关法规协助管理。

2.1《健康食品管理法》及其实施细则

中国台湾“卫生署”于1999年2月3日公布实施《健康食品管理法》，此法案所规范的内容包括:立法的目的、健康食品的定义、成为健康食品须符合的要件、健康食品健康功效的表达方式、主管机关、许可证申请、安全卫生管理、标示及广告、稽查及取缔、附则等。《健康食品管理法》自施行后，已进行了四次修订，修订公告时间分别1999年12月22日、2000年11月8日、2002年1月30日和2006年5月17日。主要是更正错误文字、配合政府组织架构调整及修正用语以符合《行政程序法》的规定等。《健康食品管理法》主要有两大特色:保障合法与严惩非法［4］。保障合法，即不先设定某类食品是否具有某种生理功能，而是由厂商提供科学依据，并由“卫生署”进行审查，审查后取得许可证的食品才可以在标示或广告中宣称为健康食品及具有该功效。严惩非法，是对违规者施以重罚，最高可处罚100万元的罚金，甚至可处以最高3年的有期徒刑。《健康食品管理法施行细则》是对《健康食品管理法》的补充说明，于1999年8月1日开始实施。截至目前，已经过2次修订，时间分别为2002年7月2日和2006年10月30日。

2.2健康食品查验登记制度

中国台湾“卫生署”于2007年5月17日修订《健康食品管理法》，开始推行健康食品双轨查验登记制度［5］。第一轨的健康食品，必须以产品经科学实验证实其保健功效;第二轨的健康食品，只要产品成分符合“卫生署”所定的健康食品规格标准，并有学理确定产品保健功效即可，亦即产品为具传统长久供饮食经验安全无顾虑，其成分与保健功效的关系明确，且其成分检验及规格清楚，无需进行保健功效评估试验［6］。个案审查(第一轨)的作业流程［7］为:生产厂商准备文件“卫生署”初审(行政审查)“健康食品审议委员会”复审(专业审查)“卫生署”评定审查结果(通过、补件或驳回)通知产品送检(由“卫生署药物食品检验局”检验确认功效成分)核发许可证(符合规定者)(图2)。整个审查流程约需180d。规格标准审查(第二轨)的作业流程［7］为:申请厂商准备文件“卫生署”审查(规格审查)卫生署评定审查结果(通过、补件或驳回)通知产品送检(由“卫生署药物食品检验局”检验确认功效成分)核发许可证(符合规格标准者)(图3)。申请手续及办理时间比第一轨简便，可为消费者提供更多健康食品的选择。截至2013年6月底，中国台湾已经审核发放健康食品许可证共301件，其中第一轨健康食品共269件，涉及已公告的13种保健功效;第二轨健康食品共32件，仅限于鱼油和红曲两类，功能仅限于调节血脂。

2.3健康食品安全卫生管理

中国台湾于1999年6月21日实施了《健康食品卫生标准》。《健康食品卫生标准》［8］规定:(1)健康食品原子尘、放射能污染之安全容许量标准准用现行食品卫生标准;(2)健康食品器具、容器、包装卫生标准准用现行食品卫生标准;(3)健康食品残留农药安全容许量标准规定其使用之原料均须符合现行《残留农药安全容许量标准》及《禽畜产品中残留农药限量标准》;(4)健康食品卫生标准要求如下:①性状标准:应具原有之风味及色泽。不得有腐败、变色、异味、污染、发霉或含有异物。②细菌限量:病原菌不得检出。③重金属:最大容许量为20ppm(以铅计);砷最大容许量为2ppm。为加强健康食品加工过程的安全卫生管理，中国台湾在1999年7月2日又实施了《健康食品工厂良好作业规范》。该规范对厂区环境、厂房与设施、设备与用具、人员与训练、卫生管理、制程管制、品质管制、检验与量测、包装与标示管制、仓储与运输管制、申诉与成品回收的处理、记录与报告的处理等进行了详细的规定。

2.4健康食品标示及广告管理

中国台湾《健康食品管理法》第六条规定“食品非依本法之规定，不得标示或广告为健康食品”。健康食品为法律名词。食品未取得“卫生署”健康食品查验登记许可证，而宣称为健康食品或具健康食品的保健功效，则依违反《健康食品管理法》第二十一条处办。《健康食品管理法》第十三条规定:“健康食品应以中文及通用符号显著标示下列事项于容器、包装或说明书上:(1)品名;(2)内容物名称及其重量或容量;其为两种以上混合物时，应分别标明;(3)食品添加物之名称;(4)有效日期、保存方法及条件;(5)厂商名称、地址，输入者应注明国内负责厂商名称地址;(6)核准之功效;(7)许可证字号、‘健康食品’字样及标准图样;(8)摄取量、食用时应注意事项及其他必要之警语;(9)营养成分及含量;(10)其他经＊＊主管机关公告制定之标示事项。”健康食品的标示或广告不可有虚伪不实、夸张及超出“卫生署”核准的内容，也不可涉及任何医疗效能。任何食品如非符合《健康食品管理法》的规定，便不可标示或广告“健康食品”字样或保健功效。食品标示或广告具有特定保健功效者，也按《健康食品管理法》的规定办理。转播业者不可为未取得许可证的食品刊播为“健康食品”。

2.5健康食品监督管理

2.5.1稽查及取缔

假如有科学研究质疑某种经“卫生署”核准的健康食品的功效、其原料成分、配方或生产方式，“卫生署”会重新评估该食品。重新评估后认为不合格，“卫生署”会通知有关厂商限期改善。逾期不办理的，会被撤消许可证。此外，“卫生局”会定期派人检查健康食品从业者的处所设施及有关事物，并抽样检验及查扣纪录。任何怀疑会危害人体健康的健康食品，须将食品封存，等候实验室报告后再作处理。（本文来自于《中国食物与营养》杂志。《中国食物与营养》杂志简介详见.）

2.5.2举报或缉获违反《健康食品管理法》个案的奖励办法

［10］凡举报违反《健康食品管理法》个案的，一经缉获，举报者可获得该案件所处罚金额度的5%作为奖金。该笔奖金由“卫生局”编列预算支付。假如个案由两人以上联名举报，其奖金便由全体举报人共领;两人以上分别举报案件而有相同部分的，其奖金须发给最先举报者;无法区分先后时，则平均分发。缉获违反《健康食品管理法》个案的，则由“卫生局”于行政上给予适当的奖励。

2.5.3惩罚

任何制造、输入、标示或广告未经“卫生署”许可的健康食品从业者，最高可被罚新台币100万及撤消营业或工厂登记证。若1年内再犯，则被处3年以下有期徒刑及罚款新台币100万以下，并撤消营业或工厂登记证。其他如刊播涉及虚伪、夸张及含医疗效能的标示或广告;或妨碍或拒绝向“卫生局”提供有关资料的，均会被处罚。

3中国台湾健康食品非预期反应通报系统

为保障民众食用健康食品的安全性，2007年中国台湾“卫生署”开始规划建立台湾民众食用健康食品后产生非预期反应的通报系统。该系统刚开始只涉及经认证的健康食品，后来扩大到锭胶剂型的一般食品，并正式更名改为“健康食品及胶囊锭状食品非预期反应通报系统”。通过“健康食品及胶囊锭状食品非预期反应通报系统”，使台湾医事人员、厂商、民众、经销商、消保团体、消费通路等发现健康食品及胶囊锭状的保健食品的非预期反应时可实时通报。由通报个案的收集、分析及汇整，建立保健食品安全疑虑评估研究机制，旨在发现保健食品潜在可能引发公众健康危害的非预期反应，作为主管单位的政策参考。该系统是中国台湾健康食品管理的特色，有效建立了健康食品安全问题的反馈机制，保障健康食品安全，同时也让社会各界共同参与到健康食品安全监管工作中，大大提高了监管效力和民众参与度。

4结论

由以上论述可知，中国台湾健康食品管理模式与大陆相似，最高主管机构为“卫生署”，在直辖市为直辖市政府;在县(市)为县(市)政府。在制度方面，中国台湾建立了以《健康食品管理法》为基本法律，以《健康食品管理法施行细则》、《健康食品申请许可办法》等为子法的管理制度，涵盖了申请许可、卫生安全、标示及广告、安全性评估、保健功效评估、工厂作业等内容。中国台湾健康食品起步虽然比大陆晚，但其在制度建设、行业监管和通报反馈等方面有着独到的、取得显著成效的理念和经验，尤其是健康食品非预期反应通报系统。两岸保健食品相关监管部门可加强交流合作，相互借鉴，取长补短，以促进两岸保健食品产业健康发展。

保健食品管理制度范文第5篇

几年来，百姓的生活质量发生了翻天覆地的变化，但婴幼儿及学龄儿童的营养状况仍不容乐观。儿童的成长需要足够的微量元素和维生素，这对儿童的健康至关重要。

开辟儿童健康食品新领域

首儿保健品管理中心是首都儿科研究所中试基地设立的统一经营首儿自主品牌及外部儿童保健产品的专门管理机构，致力于打造“中国儿童健康产品首选品牌形象”。目前，首儿保健品管理中心主要经营4个实体：北京首儿婴幼儿食品有限公司、北京首儿康恩益科技有限公司、首都儿科医学科技开发中心和北京首儿爱心药店。为集中打造首儿保健产品运营平台，首儿保健品管理中心将各实体整合成相互依赖、相互促进的有机统一体，使其既分工会协作，又各具特色与竞争力。

北京首儿婴幼儿食品有限公司始建于2001年，是首都儿科研究所中试基地高科技成果面向市场的生产基地，具有研发、生产儿童保健食品、营养食品等系列产品的能力，且技术力量雄厚，是全国儿童保健食品领域内首家集科、工、贸为一体的现代化高科技企业。目前已基本形成以不同年龄段儿童补钙系列产品为主导，同时辅以补锌、补铁、补充维生素等产品，形成了儿童营养保健系列产品经营模式。并且，北京首儿婴幼儿食品有限公司充分利用儿研所在儿科医疗及儿童营养学这一领域的优势，不断提高产品的技术含量，以更好地为儿童健康服务。

北京首儿康恩益科技有限公司成立于2007年，是首都儿科研究所中试基地为实现科研成果产业化目标而创建的系列化公司之一。其主要任务是承担首都儿科研究所科研、临床使用产品中的食品、化妆品、卫生用品等体系部分的推广及配套工作。据了解，企业自成立以来，先后与其他企业合作开发了首儿肤乐维肤霜、首儿多种维生素糖丸、首儿维生素C糖丸、首儿β-胡萝卜素糖丸、首儿益生菌冲剂等产品。

首都儿科医学科技开发中心和北京首儿爱心药店是首儿保健产品对外展示的窗口，也是首儿保健产品的重要经营实体。

实力，质量的保障

2007年，由北京市工业促进局主办、北京市保健食品协会承办的“北京市保健食品行业调研项目”经过半年走访调查得出的结论显示，北京市拥有保健食品生产企业共321家，其中，北京首儿婴幼儿食品有限公司2007年产值总排名为北京市第15位。值得一提的是，排名前14位的保健食品生产企业均以生产适合成年人使用的保健食品为主，而北京首儿婴幼儿食品有限公司是唯一一家专业生产儿童保健食品的企业。

北京首儿婴幼儿食品有限公司和“首儿”系列儿童保健品作为“重点企业”和“重点品种及领域”被专门推荐。推荐中指出，首儿依托儿童保健和疾病防治的研究成果和科研技术优势，根据儿童保健市场的最新发展，源源不断地将科研成果转化为产品。北京首儿婴幼儿食品公司根据儿童生长发育的营养需求和特点，研发出一系列儿童补血、补锌、补钙的产品，为儿童营养健康做出了努力。

近年来，北京首儿婴幼儿食品有限公司牢固树立食品质量安全企业是第一责任人的意识，严格遵守《食品安全法》《保健食品管理办法》等各项国家法律法规，完善企业内部管理制度，保障产品质量安全。在原辅料采购方面，推行供应商审核制度，严控原辅料的采购质量；健全质量检测制度，建立起一整套原辅料采购信息档案，不断完善原辅料的质量追溯制度。

在生产过程中，严格执行工艺操作规程及各项质量标准。同时，不断健全和完善产品的生产工艺、设备及检测手段，确保出厂产品的质量安全。

北京首儿婴幼儿食品有限公司还建立起产品追溯和召回制度，从原辅料、半成品、成品等各个环节均具有可追溯性，杜绝了不合格产品出厂。对于已进入流通环节的产品，建立了产品销售台账，一旦出现问题，可随时联系各经销单位实施产品召回，为产品质量安全提供了更完善的保障。

信誉，不变的承诺

北京首儿婴幼儿食品有限公司建立了生产企业社会责任和诚信体系，加强对员工的质量安全教育，以提高从业人员的道德和法律意识，使其切实履行社会责任，树立良好的企业形象。北京首儿婴幼儿食品有限公司一直以自身建设为基础平台及核心竞争力，全力发展儿童健康产品，并以“健康食品产业”为公司的发展方向，整合各方面技术资源，努力实现自身技术创新，打造企业核心产品。

通过北京首儿婴幼儿食品有限公司及北京首儿康恩益科技有限公司的不断开发创新，“首儿”已经成为国内儿童健康食品和营养品的知名品牌。同时，北京首儿婴幼儿食品有限公司在原销售范围的基础上，又加大了对原有资源的整合力度，形成了大中小相结合、链接城市和农村的商业网络，并坚持“以医带药、以药促医”的经营方针，逐步扩大经营渠道。据了解，目前，北京首儿婴幼儿食品有限公司的产品遍及20余省市和地区，源源不断地为全国儿童提供具有创新价值和高附加值的健康产品。

健康，永恒的话题

北京首儿婴幼儿食品有限公司作为北京保健品协会的理事单位，积极参与协会组织的各项活动。近几年，该公司每年都围绕儿童健康话题举办研讨会以及论坛活动，并聘请首都儿科研究所保健科专家担任主讲嘉宾，普及儿童健康常识和培训基层儿科医师。

保健食品管理制度范文第6篇

县食药监局依法承担了保健食品、化妆品（以下简称“保化品”）监管职能。为了尽快掌握县境内保化品生产经营使用情况、监管现状及存在问题，近期，县食药监局在全县范围内开展了保化品经营使用情况调查摸底及保化品监管现状调研工作。并通过开展“抓学习、强素质、抓作风、树形象”机关建设活动，提高监管人员素质，确保保化品质量安全。

一是加强学习，提高素质。结合《保健食品监督管理条例》的颁布实施，县食药监局加强对保化品监管执法人员的业务培训，并通过开展“苦练内功强素质，优质服务树形象”，“学先进，找差距”等活动，认真学习了《食品安全法》、《国务院关于加强食品等产品安全监督管理的特别规定》、《保健食品管理办法》、《省保健用品管理条例》和《化妆品卫生监督条例》及其《实施细则》、《保健食品化妆品监督行政执法文书规范》（试行）等法律法规，增强监管人员业务素质，提高监管水平。

二是抓制度建设，强化日常监管。我国保化品监管体制尚未完全理顺，监管法律法规体系尚不完备，在市场流通环节经常会出现一些以保化品冒充药品、以一般食品、日用品冒充保化品等以次充好、鱼龙混珠等违法违规行为。针对以上存在问题，县食药监局将在完成这次调研摸底工作后，开展对全县范围内保化品生产经营使用从业人员法律法规知识培训，督促企业建立完善索证索票、进货验收、从业人员健康检查等各项管理制度，并开展保化品质量安全示范店、示范一条街等为载体的诚信体系建设活动，与企业签订质量安全承诺书、责任书，不断增强企业质量安全第一责任人的意识，将日常监管与集中整治相结合，突出重点，标本兼治。

三是严格程序，规范执法。通过“和谐建设提升年”、机关纪律作风整顿活动的开展，在日常监管工作中，我们将全面履行“团结友爱建和谐，热爱药监保安全”监管理念，严格执行“执法人员十不准”，按照国家局《关于印发保健食品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》、《关于印发化妆品生产和经营企业日常监督现场检查工作指南的通知》要求，做到严格办案程序，规范文书书写，文明礼貌执法，不断提升行政执法人员执法水平。

四是强化舆论宣传，营造良好氛围。针对消费者对保化品监管由卫生行政部门变为食品药品监管部门还不是很了解，对保化品与一般食品、日用品、药品的区别还不是很清楚，县食药监局将利用“3·15”、普法宣传日等活动，采取向消费者发放宣传小册子、印发简报、制作宣传版面、宣传片等多种形式，大力宣传普及保化品法律法规和安全常识，并充分发挥新闻媒体的舆论宣传作用，提高广大群众对保化品安全知识的知晓率、增强安全防范意识和自我保护能力。

保健食品管理制度范文第7篇

纵观当前功能食品的市场发展状况和管理体制，功能食品管理存在的主要问题既有诚信缺失等道德层面的问题、法规滞后、不完善等法律层面的问题也有多部门管理问题和单一审批等监管层面的问题。

1.1诚信缺失是当前功能食品管理面临和急需解决的最大问题

在20世纪80年代至90年代初期，人们生活水平的提高为功能食品市场创造了商机，推动了保健食品产业的快速发展。一些企业就从自身利益出发，开始对自己产品功能进行盲目承诺和虚假宣传，消费者对产品的期望值有多高，企业就承诺多高，由此滋生出了一些虚假宣传，制假、售假的企业，夸大和虚假广告宣传成了功能食品企业主要的营销手段，市场上产品质量良莠不齐，各类广告遍地开花，消费者真假难辨，过度而夸大的广告宣传不仅大大增加了保健食品的成本，而且失去了消费者的信任，顾客无法建立对功能食品品牌的信任，甚至对整个功能食品行业产生了抵触情绪。北京联合大学的一项调查结果表明，消费者认为保健食品能达到预期宣传全部效果的只占3%，认为部分有效的有60%，认为没有任何效果的占26%，认为有副作用的为2%，虚假广告的负效应可见一斑。造成功能食品产业诚信整体缺失的主要原因主要在与以下3个方面：首先是功能食品市场发育不成熟，经营行为不规范，企业诚信经营意识不强，投机取巧思想泛滥。其次是信息不对称，企业诚信缺少有效的外部监督。功能食品生产经营中存在高度的信息不对称，生产经营者是产品充分信息的拥有者，而消费者对保健食品和服务的认识非常有限，同时致政府及行业协会在降低信息不对称及规范企业行为中的作用有限，因此不可避免的产生了信息不对称，后果即是当产品的质量及功效自动暴露出来之后，消费者对产品的信任度迅速下降。第三是制度的不健全使诚信缺失行为缺乏矫正力量。人们理性地追求效益的最大化是在一定约束条件下进行的，这些约束条件很大一部分就是人们“发明”或“创造”的一系列规范、规则等即被称之为制度。由于我国功能食品的相关立法及管理法规、技术标准空白点太多，企业经营行为缺乏有效地监督与制约，失信行为难以有效遏制。

1.2多头管理，监管部门职责缺乏协调统一是目前功能食品监管面临的主要问题

我国功能食品目前尚未作为一个独立的行业列入国民经济产业目录，按照现行法规功能食品产业定位不清晰，既和普通食品有明显不同，又并非药品；监管工作政出多门，职能重叠现象十分严重。现行功能食品安全监管工作是按照《国务院关于进一步加强食品安全工作的决定》中所明确的一个监管环节由一个部门监管的原则，各部门根据自己的职能在各自环节进行监管，在监管工作中所执行的法律依据各不相同，如质监部门主要依据《产品质量法》、工商部门则依据《商标法》和《反不正当竞争法》等等。这些法律标准不一，如对假冒伪劣产品的处罚，按照《产品质量法》，要处以货值金额0.5～3倍的罚款；按照《商标法》，则处以货值金额的5倍以下罚款；按照《反不正当竞争法》，则处以非法所得的1至3倍罚款。具体处罚时，涉及到生产加工、经营和消费等多环节、多部门，执行时有异议，落实时难到位。多部门监管带来的最大问题就是职能与责任移位，诱发责权扯皮。功能食品的注册审批权在国家食品药品监管部门，监管权在各级卫生等相关部门（2008年9月份公布将监管权移至药监部门），保健食品的生产管理有质监部门、流通有工商部门，保健服务又涉及到商务部；保健食品广告审批权在省级以上食品药品监督管理部门，监测工作又在市、县两级食品药品监管部门；而对违法广告的处罚权又在各级工商行政管理部门；这种监管模式容易导致部门之间工作上的互相扯皮以及中央和地方政府间的责任不清。一旦出现问题，追究相关责任就比较复杂。管理的部门越多，链条越长，就越有可能在工作中产生推诿、扯皮、相互踢皮球等现象。由于各个环节的执法衔接不畅，以致出现高成本低效率执法等现象。

1.3功能食品单一审批制制约了功能食品产业的发展

目前我国对于功能食品涵盖范畴的缺乏清晰的界定，审批形式与其他国家也不一样。我国功能食品是通过行政审批，以产品的标识宣传来界定的，即表明具有特定保健功能的一类食品，其它所有具有功能成分或健康功效的功能性食品全都得不到法律法规上的定义。随着营养学发展，人们对食品的成分功能有了新的认识，原有的许多观念限制了消费者关于功能性食品的信息范围和精确性，阻碍了新的功能性食品的开发与销售。另外，我国保健食品的27项功能及其功能试验、宣传用语等等多是西医标准，而我国的保健食品大部分是以中医理论为基础，以中草药为原料加工制作出来的，有许多产品的功能不能用西医的称谓进行描述。尽管是理论依据不同、配方不同、原创设计不同、供销用途不同的产品，却仍然只能在政府圈定的27项功能中“对号入座”，无法“对号”的则也被划入“免疫调节”“、抗疲劳”等功能范畴，结果造成产品同质化，功能过分集中，社会反响强烈。中华各民族传统的保健理论是我国保健食品的发展具备了得天独厚的优势，有很大一部分保健养生的食品配方在中医药典籍都有记载。而在我国的12800多种药用植物资源中，允许用于保健食品的仅有211种，认可“既是食品又是药品”的只有87种。极大的限制了保健食品的发展。

1.4法律法规滞后，功能食品监管缺乏充分的法律保障

经过了20多年的时间，我国功能食品管理法律法规体系虽然不断完善，但是与快速发展的功能食品产业的管理需求相比还是难以满足行业的发展要求。我国功能食品法律法规的滞后主要体现在数量和质量上的明显滞后。数量的滞后主要表现在很少有国务院制订或颁布的法规，更没有全国人大或全国人大常委会制订或者颁布的法律，只有国务院主管部门制订的管理办法和技术性要求，在规范市场主体、调整市场秩序关系、加强和完善宏观调控，建立健全保健食品市场制度以及促进行业发展方面的立法工作仍然存在不少空白点。质量上滞后表现在产业发展的相关法律法规还不成熟，没有统一的基础性的、综合性的法规，整个法律法规体系缺乏系统性，法规之间缺乏协调性。

2加强功能食品管理的建议与对策

功能食品是具有声称保健功能的食品，因此，功能食品在生产和消费过程中更突出的是功能性。它是在满足于一般食物需求基础上的更高层次的食品。我国虽然在功能食品管理和监督方面采取了一系列的措施，但是，食品市场秩序混乱的局面仍没有得到彻底扭转，制假售假等违法行为仍然十分严重，因此，需要从科学发展观的角度加强对功能食品的管理。

2.1建立产品为主的全程监管的管理模式，加强市场监管体系的建设

功能食品与普通食品一样，原料复杂，来源多样，监管困难；生产过程复杂，生产企业水平参差不齐，因此建立和食品一样的全程监管模式是保健食品管理的核心内容。以产品为主的全程监管首要的工作是明确部门职责，逐渐有现在的多部门监管向单部门或者有限监管部门转轨。目前功能食品与食品一样面临多头监管的问题，如广告属于工商行政部门管辖，但是广告的审批权又在药监部门，出了问题以后，部门之间互相推诿。因此，应该进行科学的职能分解和职能分析，明确各部门的职责分工，建立严格的工作责任制和岗位责任制，从制度上解决职能不清、多头领导、政出多门的弊端，形成闭环监管的模式。在目前现有监管模式下，要进一步明确监管主体，建立问责制；部门专项整治与长效机制相结合，提高监管效率；建立功能食品质量安全监管的统一协调机制，使功能食品质量安全监管成为一个系统工程。

2.2依法强化监管，充分发挥行业协会及其他社会团体监督作用

2009年颁布的《中华人民共和国食品安全法》第五十一条中规定“国家对声称具有特定保健功能的食品实行严格监管。有关监督管理部门应当依法履职，承担责任。具体管理办法由国务院规定。声称具有特定保健功能的食品不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害，其标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能，内容必须真实，应当载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等；产品的功能和成分必须与标签、说明书相一致。”因此，监管部门要依此法规，认真研究保健食品监管的保障措施。行政监管部门应从过去的以运用行政手段为主转向以经济手段为主。经济手段、法律手段和必要的行政手段相结合的方式，充分发挥行业协会等第三方力量，通过市场机制引导企业，规范发展。

2.3尽快修订补充完善功能食品的法律法规，使功能食品管理有法可依

我国目前功能食品的监管主要的法律法规依据就是2005年7月1日开始实施的《保健食品注册管理办法(试行)》，该管理办法自颁布以来一直没有进行修订，目前已经不能适应我国功能食品发展的新形势。因此法律法规的滞后及其前后脱节是导致我国功能食品管理问题的主要因素之一。相比之下，各发达国家对法律法规的修订就比较及时，例如美国对食品标签上功能声称的管理依据主要是《营养标签与教育法（NLEA）》（1990）和《膳食补充剂健康与教育法（DSHEA）》（1994），首先明确了“营养素含量声称”、“结构/功能声称”、以及“具有明确科学共识的健康声称”，随后又于1997年颁布了《食品药品管理局现代化法》（FDAMA），明确了健康声称授权的第二条途径“具有权威声明的健康声称”，而“2003年FDA较好营养的消费者健康信息计划”又对“有条件的健康声称”做出了具体的规定。因此，建议借鉴国外发达国家为加强管理而适时修订法规或颁布补充规定的经验，针对我们在管理中存在的一些疏漏、为适应产业发展及市场需求而及时修改或补充出台新法规，避免上述的法律法规的严重滞后或法规之间脱节不衔接的问题，以确保保健食品管理制度的连续性和系统性。

2.4严格准入门槛，针对产品特点进行分类管理

功能食品与药品相比，是一种长时间服用的产品，因此，在功能食品的准入标准中，安全性是至关重要的，必须严格根据现有的法规和安全性评价技术来来设置准入标准，加强对功能食品的安全性审查。功能食品的管理模式也可借鉴药品和食品安全的风险管理模式。对于功能食品的安全风险评估就是科学地评价已知的和潜在的由于人类暴露于高风险的功能食品而引发的有害于健康的效应，不同暴露水平所带来的风险不同，因此就要求对功能食品进行分级、分类管理。功能食品的分级管理可以按照原料进行管理，在对我国的功能食品进行普查或抽样调查的基础上，科学评估原料中功能因子的健康效应，并进行摄入量的定性、定量评价。同时也要对原料和成品中的危害因素的风险进行评估，确定风险程度，按照风险的级别对功能食品进行分级。政府监管机构，在功能食品风险评估的基础上，采取风险管理措施，根据不同种类功能食品风险高低进行“分类管理”。一是营养补充剂类功能食品可以从“个别许可制”改为“规格许可的备案制”。二是某些风险比较低，安全性比较高的功能食品（例如膳食纤维类、低聚糖类）也可以考虑建立类似日本“规格基准型制度”，有利于新产品市场开发和产业发展，并可大大减轻政府审批工作量。

2.5加强功能食品标准体系建设，统一监管技术标准

我国尚未建立起统一的功能食品标准体系。一个产业的发展必须要通过完善的标准体系里进行规范，否则这个产业的发展将处于无序状态，而且建立统一的技术标准也是任何一个产业发展成熟到一定程度后的必然趋势和需求。我国的功能食品经过近三十年的发展，产业体系已经基本形成，现在急需一套能够对产业发展、产品质量进行规范的技术和管理标准，对功能食品原料、生产过程、审评审批和产品宣传各个环节进行规范。从功能食品技术和管理角度考虑，我国目前急需完善一下几个方面的标准：首先是食品、中药与天然药物有效成分（即功能因子）的技术标准。通过对食品营养成分、天然功效成分、中药等植物提取物的有效成分进行科学合理的研究，建立与国际接轨的分析方法体系、质量标准体系，特别是安全标准体系和计量标准溯源体系，为食品、中药及其提取物的产品质量管理、控制和监督提供科学依据，确保食品、中药与天然药物中有效成分（含量）标示的准确可靠。其次是中药材类保健食品中活性成分的安全限量标准。违法添加和超量添加是中药材类保健食品监管中存在的主要问题之一，因此制定有关中药材类保健食品中中药、中药提取物及其活性成分使用安全限量的标准，有助于促进我国中药材类保健食品中食品添加剂使用的规范化管理。第三是中药材外源性有害物质安全限量的技术标准。当前中药材等动植物物品及其提取物原料中的农药残留、重金属、霉菌毒素及有害成分等导致的原料污染不容忽视，研究制定以中药为原料产品有害物质安全限量标准，并结合我国中药材生产现状，逐步提升中药原料品质，有利于保障消费者的服用安全。第四是功能食品的退出机制与标准。目前尚未针对保健食品设立明确的退出机制，往往是发生问题时的应急处理，缺乏连续性和规范性，有必要对此进行研究，规范管理。

3小结

功能食品产业作为一个新兴产业，科学监管、正确引导是产业健康发展的关键。通过本文的分析可以看出我国功能食品监管中既有制度性问题、也有法律法规方面的问题，解决这些问题需要国家职能部门进行全面的调研，深入研究功能食品产业发展特点，完善监管制度，健全法律法规，才能形成有效的监管体系，保障功能食品产业的健康持续发展。（本文来自于《食品研究与开发》杂志。《食品研究与开发》杂志简介详见.）

保健食品管理制度范文第8篇

生产经营单位安全生产规章制度可概括划分为安全管理制度和安全操作规程两大类，前者是各种安全管理制度、章程、规定的总称，后者是各类安全操作规程、标准、规范的总称。

1．安全生产管理制度

一个生产经营单位的安全生产管理制度可根据管理面向的对象不同来划分，例如面向一般管理，应建立各种综合安全管理制度；面向安全技术，应建立安全技术管理制度；面向职业危害，应建立职业卫生管理制度等。通常可把生产经营单位的安全生产管理制度划分为以下四类：

（1）综合安全管理制度

包括安全生产总则、安全生产责任制、安全技术措施管理、安全教育、安全检查、安全奖惩、“三同时”审批、安全检修管理、事故隐患管理与监控、事故管理、安全用火管理、承包合同安全管理、安全值班等规章制度。

（2）安全技术管理制度

包括特种作业管理、危险作业审批、危险设备管理、危险场所管理、易燃易爆有毒有害物品管理、厂区交通运输管理、防火制度以及各生产岗位、各工种的安全操作规程等。

（3）职业卫生管理制度

包括职业卫生管理、有毒有害物质监测、职业病、职业中毒管理。

（4）其他有关管理制度

如女工保护制度、劳动保护用品、保健食品、员工身体检查等。

例如，某化工生产经营单位的主要安全管理制度包括：安全生产责任制度、安全教育制度、安全检查制度、事故管理制度、“三同时”制度、安全作业证制度、安全技术措施管理制度、安全装置管理制度、安全检修制度、防火防爆制度、危险物品管理制度、防止急性中毒和抢救措施办法、要害岗位安全管理制度、劳动防护用具(品)和保健发放管理制度、厂区交通管理制度、仓库安全管理制度、建筑与安装安全管理制度、科研与设计安全管理制度等。

2．安全操作规程

在建立、健全安全生产管理制度的同时，生产经营单位还必须建立、健全各项安全生产技术规程，主要包括以下几个方面的规程：

（1）每种产品生产的工艺规程和安全技术规程；

（2）各生产岗位的安全操作法，包括开停车、出料、包装、倒换、转换、装卸、运载以及紧急事故处理等操作的安全操作方法；

（3）生产设备、装置的安全检修规程；

（4）各通用工种的安全操作规程，如管工、钳工、铆工、锻工、焊工、木工、铸造工、电工、运输工等的安全操作规程；

保健食品管理制度范文第9篇

1、加强宣传，强化培训。保健食品、化妆品存在的问题具有社会普遍性，是一个有待全社会关注的共性问题。积极对保健食品、化妆品经营户宣传培训化妆品的相关法律法规、标签标识有关规定，并提出具体要求，如：索取相关证件，建立档案，上柜产品验收、建立台帐等。充分利用“3•15”活动或安全宣传月，发放法律法规宣传单，并在年内举办一、二次法律法规、保化知识培训班，从而不断提高经营企业的法律意识、诚信意识。同时深入开展群众安全食用和使用保健食品化妆品知识宣传，引导群众科学、合理消费保健食品化妆品，增强自我保护意识。

2、加强重点企业监管机制，探索保健食品、化妆品企业分级分类监管办法。保健食品、化妆品企业众多，特别是经营企业点多面广，而行政监管力量有限。为此，我们按照科学监管要求，采取对重点保健食品、化妆品企业实行重点监管的措施，以重点带全面，推动保化监管工作的全面落实。按照保健食品、化妆品品种的安全风险程度以及产品销售辐射情况，结合我市实际，明确保健食品重点监管企业为：保健食品生产企业；保健食品批发企业；经营保健食品的药品经营企业；保健食品专卖店；经营保健食品并在当地有一定规模的超市、商场。化妆品重点监管企业为：化妆品生产企业；化妆品批发企业；化妆品专卖店；经营化妆品的较大超市、商场；经营特殊用途化妆品的药品经营企业；在当地有一定规模的美容美发店。要求各地按照所列范围，在全面调查摸底的基础上，结合本地实际，列出辖区内重点保健食品、化妆品企业监管名单，建立健全重点企业监管档案。对列入重点监管的保健食品、化妆品企业增加监管频次；对正常生产的保健食品、化妆品生产企业还应进一步增加频次。同时要求落实“痕迹”管理，监管责任人下企业监管一般要针对检查情况，制发现场监督检查笔录，提出监督检查意见，留下监管书面“痕迹”。继续保持与兄弟单位的联系和协作，形成监管合力，规范市场。

3、实行保健食品化妆品经营企业“五个一”管理模式。按照《食品安全法》、《保健食品管理办法》以及《化妆品卫生监督条例》及其实施细则的要求，结合实际，对保健食品、化妆品经营企业提出“五个一”的规范管理要求，即：建立健全一套产品质量经营管理制度、确定一名质量管理人员、做好一本购销台帐、收集一册供货商和产品相关材料、每天进行一次经营场所卫生和产品质量自查。“五个一”的要求任务明确，易于理解掌握，有利于各经营企业实际操作，规范管理。继续做好企业经营单位的产品备案制，做到对问题保化产品可追根溯源，有案可查。

4、加强市场整治。开展保健食品质量万里行活动，继续深化保健食品化妆品专项整治工作，重点在查办保健食品化妆品案件上取得新突破，通过查办案件打出食品药品监管部门履行保健食品化妆品监管新职能的影响和声势。积极开展市场稽查，充分利用媒体信息、协查等手段，严厉打击制售和经营假冒伪劣保健食品、化妆品。发现一起查处一起，涉及严重犯罪的及时移交司法部门处理。继续打击保健食品化妆品违法广告，定时或不定时巡查广播电视广告，保持高压态势，避免群众上当受骗。

保健食品管理制度范文第10篇

一、上半年工作进展基本情况

1、严格履行监管职责，净化我州的食品药品市场秩序，大力障了全州人民群众用饮食药安全

2008年以来，我局在省食药监局和州委、州政府的正确领导下，以“依法行政，严格、文明、公正执法”为准则，严格依照《食品安全法》、《药品管理法》、《行政处罚法》、《行政许可法》、《药品管理法实施条例》、《医疗器械监督管理条例》、《药品流通管理办法》、《云南省药品管理条例》等法律法规，对我州餐饮服务、药品、医疗器械、保健食品和化妆品市场实施监管，不断提升执法水平和办案质量，较好地履行了监管职责，净化和规范了我州的餐饮、药械和保化械市场秩序，保障了全州人民群众用饮食药安全有效。今年年初，按照2012年度“六五”普法工作计划，以提高依法治理、依法行政和行政执法为目的，认真贯彻落实科学发展观，对2015年的工作情况进行总结上报。同年3月份结合迎州庆、学雷锋志愿服务和“平安德宏、法治德宏”建设为主题的社管综治维稳宣传月活动开展了食药监相关法律法规宣传活动。此次活动，发放《食品安全法》宣传材料500余份，发放《安全用药实用手册》、《关注健康合理使用医疗器械》等书籍500余册。设立了服务点，悬挂宣传标语4条，现场接受50多位群众关于餐饮服务、药品、医疗器械等方面的咨询，并认真解答。

2、加强食品药品监督管理，提高注册科室的工作质量，提升工作效率

1月9日制定了《安监注册科2015年工作计划要点》，其中明确了我科室今年的基础工作和重点工作，有的放矢地开展我科室的全面工作，做到保质保量。4月份我们抽调GMP检查员对全州基本药物生产企业进行了2015年度的第一次检查。此次共检查基本药物生产企业4家，其中3家为高风险企业，1家为中药制剂企业，全州基本药物生产企业全部覆盖，检查覆盖率为100%。被检查企业分别为畹町民鑫制药有限公司、云南傣药有限公司、云南省陇川县章凤制药厂、云南梁河民族制药有限公司。

4月份我们抽调GMP检查员对全州基本药物生产企业进行了2015年度的第一次检查。此次共检查基本药物生产企业4家，其中3家为高风险企业，1家为中药制剂企业，全州基本药物生产企业全部覆盖，检查覆盖率为100%。被检查企业分别为畹町民鑫制药有限公司、云南傣药有限公司、云南省陇川县章凤制药厂、云南梁河民族制药有限公司。

3、紧密结合实际，进一步加强日常监管，创新监管方法，完善监管机制

2015年1至4月份，全州保健食品化妆品监管工作按照目标责任要求，努力开拓保化监管工作新局面，采取多项措施强化监管：

向企业宣传索证索票和台帐管理的重要性和必要性，要求保健食品经营单位严格按照有关规定建立索证索票和进货查验记录制度，确保产品可追溯。其次，为加强保健食品化妆品生产经营监管工作，进一步增强企业法律意识，根据国家及云南省食品药品监督管理局工作要求，将保健食品、化妆品生产经营企业“八不准”宣传品发放至各县市（区）食品药品监管部门，并结合德宏实际提出明确要求。

3月30日至4月1日，配合省局保健食品注册申报评审组对我州注册申报石斛系列保健食品的云南恩红（集团）德宏呈荣石斛科技开发有限公司和云南久丽康源石斛开发有限公司进行保健食品注册申报石斛种植基地现场考察和资料审查，先后到芒市、畹町、瑞丽实地查看了两个公司的石斛种植基地，对两公司的石斛种苗组培、种苗驯化大棚、种苗生长态势等以及注册申报材料进行了严格审查。

4、专项整治，进一步规范区餐饮服务单位的管理行为，食品安全各项制度得到更好的落实,提升管理能力

在一月份开展的2015年春节食品药品医疗器械安全专项监督检查中，稽查队对芒市地区比较大的涉药单位：州人民医院、市人民医院、州市保健院及医疗器械公司等重点涉药单位进行专项检查；同时联合州局食品科及芒市食品药品监督管理局，对芒市地区重点风景区餐馆、农家乐等餐饮行业单位进行监督检查。四月中旬稽查队配合州局保化科及医疗器械科对瑞丽市的保健食品和化妆品生产企业及部分医疗器械企业进行监督检查。

2015年4月31日，全州共有餐饮服务经营单位4360家，其中餐馆1934家，快餐店276家，小吃店1599家，集体食堂542家（其中学校、幼儿园食堂496家，建筑工地食堂16家，企事业单位食堂30家）。通过专项整治，进一步规范了区餐饮服务单位的管理行为，食品安全各项制度得到更好的落实,提升了管理能力，有效打击了采购、使用病死、毒死或死因不明的畜禽动物及其制品、劣质食用油、不合格调味品、非食用原料和滥用食品添加剂等违法行为。1-4月份共出动执法人员232人次，执法车辆55辆次，下达监督意见书48份。未发生一起重大餐饮服务食品安全事件。

针对重大活动餐饮服务食品安全保障特点，德宏州局强化对定点接待单位的接待资质和接待能力的前期审查，严格落实了《重大活动餐饮服务食品安全监督管理规范》，加强对重点环节和薄弱环节的检查、巡查，有效地保证重大活动的餐饮安全。截止4月30日，州食品药品监督管理局重大活动保障11起，保障就餐人数33125人次，出动执法车辆149辆次，出动执法人员389人次。

5、加强医药流通企业的监察，规范生产企业的生产流程和行为，提高产品质量和使用安全

开展对1家医疗器械生产企业、4家器械批发企业、两家医疗机构血液透析室的监督检查的日常。一是为规范生产企业的生产流程和行为，提高产品质量和使用安全，保障消费者健康，防止无证生产、无证产品生产以及不合格产品生产等违法或违规生产现象发生，2015年4月18日一19日，州局保化科、稽查队、医疗器械科及瑞丽市局联合对瑞丽彩云南集团药业有限公司化妆品及医疗器械生产情况进行监督检查。该企业是集药品、化妆品、医疗器械等产品生产为一体的混合型生产企业，也是德宏州目前唯一一家取得《化妆品生产企业卫生许可证》、《医疗器械注册证》的企业，执法人员对该公司的化妆品和医疗器械质量档案、半成品库、成品库、生产车间、化验室等分别进行了现场检查，对公司存在的化装品原辅料未按要求分区、离地隔墙摆放，所使用原辅料建档内容不全等问题提出了处理意见，并要求公司严格按《化妆品生产企业卫生规范》和化妆品生产企业“八不准”等有关法律法规规定和《医疗器械注册管理办法》、《医疗器械生产质量管理规范》等相关法律法规规定要求，严格组织生产，做到诚信、守法生产、经营。要求尽快完成改造工程，加强对技术人员的培训和教育，加大设备设备等的投入，加强内部管理，进一步完善公司管理制度。目前该公司医疗器械生产仍处于停产状态。二是利用到期换证之机，对四家到期换证的器械批发企业进行了实地检查，对企业存在的问题和不足给予现场指出，当场纠正。三是与稽查队一起分别对州医院、瑞丽市人民医院的血液透析室进行了检查，两家医疗机构均能按照相关要求规范操作，对使用的产品资质齐全，进、销、存记录完善，档案管理比较规范。

6、完善组织机构建设，加强规范性和标准化建设

为进一步加强食品药品监督管理系统行政复议工作，调整充实了德宏州食药监局行政复议办公室人员。为保证我州行政执法工作的连续性，调整充实了我局重大案件合议委员会成员和办公室成员。严格执行行政审批主体合法，项目、依据、条件、程序、办结时限和收费标准符合规定，加强对餐饮服务、药品、医疗器械等行政审批材料的管理，做到及时立卷、卷宗规范的目的，我局制作了的档案卷宗首页和目录印发各县市区局贯彻执行。制作了《德宏州食品药品监督管理局行政许可流程图》，集餐饮服务、药品经营、医疗器械经营于一体。制作了《药品监督行政处罚程序流程图》和“当事人在行政处罚中享有的权利”等，悬挂于办公区。

按照2012年度“六五”普法工作计划，以提高依法治理、依法行政和行政执法为目的，认真贯彻落实科学发展观，对2012年的工作情况进行总结上报。并对2012年度我局普法依法治州工作开展情况进行了自查自评。3月份结合迎州庆、学雷锋志愿服务和“平安德宏、法治德宏”建设为主题的社管综治维稳宣传月活动开展了食药监相关法律法规宣传活动。此次活动，发放《食品安全法》宣传材料500余份，发放《安全用药实用手册》、《关注健康合理使用医疗器械》等书籍500余册。设立了服务点，悬挂宣传标语4条，现场接受50多位群众关于餐饮服务、药品、医疗器械等方面的咨询，并认真解答。

二、存在的主要问题

一是保健食品化妆品经营企业小、散现象较为突出，各经营单位普遍存在销售品种繁多、数量少，产品索证索票不全及台帐管理制度不完善等情况。二是在制度建设上力度很大，但目前一些反腐倡廉工作长效机制仍处于试行阶段，还需要在实际工作中不断探索、总结、完善。三是在举报投诉办结率上还必须进一步加强，还存在反复投诉的现象，影响了群众的满意率；四是对政务运作和人员行政行为的监督覆盖面还不够全面有效；五是纪检监察队伍自身建设还有许多地方需要进一步加强。

三、下半年工作打算

坚持落实科学发展观，以科学监管理念统领食品药品监管工作，认真贯彻落实各级纪检监察工作精神，紧紧围绕中心工作，严格履行纪检监察职能，下大力从源头预防腐败，推进全系统党风廉政建设和反腐败斗争深入开展，为保障公众饮食用药安全再做贡献。

1、加强教育，切实增强忧患意识、公仆意识、节约意识，树立机遇意识、大局意识、进取意识、实干意识，模范地践行科学监管理念，大力倡导良好风气，在全系统凝聚形成团结奋进干事业的良好氛围。

2、针对存在问题，制定整改措施，保障各项工作顺利健康开展，取得明显成效，确保群众满意。

3、进一步拓宽监督渠道，积极收集线索，加大案件查处力度，树立系统良好形象。

4、加强对落实党风廉政建设责任责任制情况的监督检查，及时解决在执法期间消极怠工、推诿扯皮、互相攻击、泄露案情和自行其事等问题。