中药注射剂的不良反应及预防措施

[摘要]目的：合理使用中药注射剂，减少其不良反应的发生。方法：查阅相关文献资料，结合临床实践。结果：阐明了引起中药注射剂不良反应的原因及预防措施。结论：要重视中药注射剂的不良反应。

[关键词]中药注射剂；不良反应；预防措施

中药注射剂分为单方（单味药）或复方注射剂，包括小针剂、大输液、冻干粉针剂。人们普遍认为中药的药性平和，副作用小，安全可靠。但是随着中药注射剂品种的增多及应用的广泛，其不良反应也逐渐增多。本文对中药注射剂的不良反应及预防措施进行归纳总结，为临床合理用药提供参考。

1中药注射剂不良反应的特点

中药注射剂不良反应主要表现为过敏反应。余白蓉等[1]对4种常用中药注射剂的ADR进行分析，发现过敏反应占54.61％。其他的ADR主要表现为循环系统、消化系统、呼吸系统、神经系统等，临床表现为胸闷、心悸、恶心、呕吐、腹泻、咳嗽、烦躁、神志不清等症状。ADR一般停药后可自行缓解，必要时可给予抗过敏治疗，患者可痊愈。

2中药注射剂不良反应的原因

2.1个体差异

不同患者由于在遗传基因、新陈代谢等方面存着差异，对药物产生的反应则不同。老年人及儿童不良反应发生率较高，特别是老年人一般伴有多系统疾病，抵抗力、机体耐受力及脏器功能下降，对药物代谢能力降低，易发生中毒及过敏反应[2]。病人精神状态不良、空腹等情况下，用药以后更易诱发低血糖反应、胃肠道反应、中枢神经症状甚至过敏反应。

2.2药物因素

中药注射剂组成成分复杂，含有鞣酸、树脂、挥发油等成分，一旦进入人体会刺激机体，导致过敏反应的发生。有研究证实，绿原酸具有半抗原性质，与人类血清蛋白的结合产物具有高度致敏活性[3]。而双黄连、清开灵等注射剂含有的抗菌、抗病毒有效成分则为绿原酸。

2.3临床使用不合理

给药途径不当：盲目认为注射剂均可以静脉给药，但柴胡注射剂为肌肉注射药，有些人在使用时未能注意给药途径，而引起不良反应。

药物配伍不当：中药注射剂由于成分复杂，与其他药品配伍时，易产生物理或化学变化。物理变化一般引起不溶性微粒数目增多，从而引起局部循环障碍、输液反应、过敏反应等。化学变化则由pH改变，色泽加深，发生沉淀等现象引起，往往发生不良反应较严重，甚至是危及到患者生命。流行病学研究显示，用药品种越多，发生ADR的机会亦越多，药物间发生配伍禁忌的可能性大大提高[4]。

适应症不明确：辨证论治是中医药理论的精华，中药注射剂是根据中医理论组方及精确的工艺提取而生产的，所以，应用中成药应该以中医理论为指导，尤其应按辨证施治用药的原则，严格区别中医药学中的功效与西药的药理作用的概念。例如清开灵注射剂属寒凉之药，易伤脾胃，对脾胃虚弱者应慎用，否则出现不良反应，加重病情[5]。

3中药注射剂不良反应的预防措施

3.1严格掌握用法、用量及疗程

应严格按药品的说明书使用剂量，不要随意加大用药量；遵守用药说明，注意给药途径；

防止长期给药，以免药物在体内蓄积引起中毒或产生药物依赖性。

3.2注意合理用药，重视配伍禁忌

由于中药成分复杂，针剂的研制和应用时间相对较短，至今中药注射剂与其他药物的配伍的科研尚空白，因此应严格遵守药品说明书，不宜与其他药物在同一容器中混合使用，尽量不要与其他药物配伍使用，以减少不良反应的发生。

3.3重视患者的个体差异

患者因年龄、性别、体质不同存在着个体差异，尽管正确使用了中药注射剂，在某个个体也会产生不良反应，所以中药注射剂在临床使用中应密切观察患者的反应，以确保用药安全。对于儿童、老年人及孕妇等特殊群体应慎重用药。

3.4询问过敏史，加强用药监护

用药过程中，应密切观察用药后反应，特别是前30分钟。中药注射剂滴注过程中，临床医护人员应该加强巡诊监护，及时发现异常，配合医生进行救治。患者也应关注自己身体有何不适，及时告诉陪护者或医务人员，采取抢救措施，避免不良事件发生。中药过敏史者，最好慎用，避免再次损害。

3.5严格控制滴注速度，避免过快过慢

中药注射剂滴注过快，会导致药物局部浓度过高，可使不溶性颗粒在毛细管内聚积、堵塞而导致头晕、疼痛、刺激性皮炎等；滴注过慢，中药注射剂容易发生水解、氧化、变色、pH值改变而导致不良反应的发生。

中药注射剂是现代中药剂型的发展方向之一，应通过稳定中药材质量，改进工艺和技术，完善中药注射剂的质量标准，加大中药注射剂的监测力度，对上市后的中药注射剂进行再评价，来降低其不良反应的发生率。相信随着科技的进步，产品质量的提高，使用经验的丰富，中药注射剂将会为人类的健康起到应有的作用。

参考文献：

[1]余白蓉，杨绮华.四种常用中药注射液的不良反应文献资料分析[J].实用中西医结合临床，2003，3（1）：53.

[2]杜国安，付志荣，陈世明等.中药注射剂不良反应的原因及预防对策[J].时珍国医国药，2005，16（9）：928―929.

[3]陈浩.中药注射液变态反应研究有待加强[J].中国新药与临床药理，2002，13（5）：52.

[4]曹学东，李晓霞，李巧圣.9种中药注射液不溶性微粒观察[J].中医药研究，2000，16（2）：55.

[5]蔡浩东.清开灵注射液不良反应原因分析[J].药物不良反应杂志，1999，1：92―97.