中药健脾补肾法治疗慢性肾脏病气阴两虚证临床研究

治疗慢性肾脏病（cKD）的关键是早期治疗，采取有效措施延缓慢性肾脏病患者进展至肾功能衰竭（cRF），推迟进入终末期肾病（ESRD）的时间。而中医药治疗是延缓慢性肾衰进程确有疗效的非透析疗法，受到人们的重视。我院近年来运用中药健脾补肾法治疗慢性肾脏病气阴两虚证患者100例，取得较好疗效，现报告如下。

资料与方法

2007年9月-2012年9月收治慢性肾脏病气阴两虚证患者100例，男52例，女48例；年龄22～87岁，平均53.81岁；病程15d-30年，平均5.39年；原发病：慢性肾小球肾炎69例，糖尿病肾病18例，高血压肾病7例，多囊肾2例，系统性血管炎2例，狼疮性肾炎2例，梗阻性肾病1例；根据美国K-DOQI专家组对CKD的分期方法，CKD3期（GRF30-59mL/min）14例，CKD4期（GRF15～29mL/min）31例，CKD5期（GRF

治疗方法：口服由本院帮助患者代加工制丸（处方组成：黄芪90g，菟丝子60g，山萸肉60g，茯苓皮120g，车前子120g，麸炒苍术18g，生薏仁30g，怀牛膝90g，六月雪150g，凤尾草90g，酒大黄45g）5g/次，3次/d餐后服用，疗程8周。

观察指标：观察治疗前、治疗4周、治疗8周的血尿素氮、血肌酐、血尿酸、血钾、血钠、血氯、血钙、血二氧化碳结合率、血常规、血浆白蛋白、尿常规、24h尿蛋白定量、24h尿肌酐，治疗前后的肝功能、血糖、粪常规、心电图、双肾B超，以及治疗前后中医临床主要症候，如面色少华、神疲乏力、食少纳呆、口干咽燥、腰膝酸软、大便干结、下肢浮肿及舌苔脉象等的变化。

疗效评定标准：参照《中药新药治疗慢性肾功能衰竭的临床研究指导原则》及其中有关中医症状量化分级标准拟定：①显效：临床症状明显改善（中医症候积分>70%），BUN降低>30%，SCr降低>30%；②有效：临床症状改善（70%>中医症候积分>35%），BUN降低>10%，SCr降低>10%；③稳定：临床症状有所改善（中医症候积分

统计学方法：应用SPSS 19.0软件进行统计。正态分布的计量资料用（χ±s）表示。各组间比较采用t检验，两组间比较用χ2或t检验。P

结果

临床疗效：100例临床病例，显效9例，有效56例，稳定32例，无效3例，总有效率97%。

中医症候积分评定：100例临床病例，选择气阴两虚证主要症候。如面色少华、神疲乏力、食少纳呆、口干咽燥、腰膝酸软、大便干结、下肢浮肿，进行治疗前后对比，结果显示，经中药健脾补肾法治疗后以卜主要症状均有不同程度的好转，疗效指数28.57%～85.71%，平均疗效指数59.65%，见表1。

治疗后所有患者的临床症候积分及血尿素氮、血肌酐、血尿酸、尿蛋白定量等实验室指标与治疗前对比，均显示有统计学意义（P0.05），见表2。

安全性：100例临床病例，用药后肝功能、血糖、心电图等安全性指标均无明显异常，表明中药健脾补肾法治疗安全性较好，且治疗期间未发生药品不良反应。讨论

慢性肾脏病后期属中医“肾劳”“关格”“癃闭”“水肿”范畴。目前对其正虚邪实这一病机特点已取得共识，一般认为本病其本在肾，病及五脏，五脏虚损以脾肾为著，脾肾衰败，三焦气化障碍，津液输布不利，壅滞血脉，经久不去，则酿成浊毒，湿浊瘀毒潴留于体内，而引发为本病。故肾元亏虚为主，标实以水气、湿浊为多。近年来，纯阳虚之肾衰日少，而气阴两虚者居多，症见面色少华、神疲乏力、食少纳呆、口干咽燥、腰膝酸软、大便干结、下肢浮肿，舌红少苔，脉细。我院针对CKD3～5期中证型主证为气阴两虚证，兼证为湿浊、水湿的患者采用专方代加工丸药，治以健脾补肾，益气养阴泄浊为原则。方中菟丝子味辛、甘，性平，归肝、肾经，功能补肾益精，养肝明目。《药性论》认为：“添精益髓，去腰疼膝冷”。山萸肉，又名山茱萸，味酸，性微温，归肝、肾经，功能补肝益肾，涩精固脱。二药相伍，具有补肾益精，平补肾阴肾阳之功，可作为补肾主药长期应用，而无阴阳偏颇之弊，可据阴虚阳虚之多寡，调整二药剂量。慢性肾功衰竭多为虚实夹杂证，临床常因兼夹外感、水湿、湿热、瘀血而致病情反复迁延难愈，故临床遣方用药常扶正祛邪并用。黄芪，《珍珠囊》言其“甘温纯阳”，能“补诸虚不足，益元气，壮脾胃”，具有健脾益肾，利尿消肿之功，对病久属气虚血瘀、水肿明显者以生黄芪补肺脾元气，益气利水。怀牛膝味苦、酸，性平，归肝、肾经，功能活血祛瘀，补肝肾，强筋骨，利尿通淋。《名医别录》曰：“填骨髓，除脑中痛及腰脊痛，……益精，利阴气。”《药性论》：“补肾填精，逐恶血流结。”茯苓皮，味甘、淡，性平，归脾、肺经，功能利水消肿，用于面目四肢浮肿，小便不利，能行皮肤水湿。《本草纲目》日其：“主治水肿肤胀，开水道，开腠理”。车前子味甘，性寒，归肾、膀胱、肝、肺经，功能利水渗湿，清肝明目，清肺化痰。《医林纂要》：“车前子，功用似泽泻，但彼专去肾之邪水，此则兼去脾之积湿；彼用根，专下部，此用子，兼润心肾，又甘能补，故古人谓其强阴益精，然要之，行水去妄热，是其所长。”二药相合，可谓外能行皮肤水湿，行水而不耗气，胜似大腹皮；内能利肾水脾湿，利中有补，功用盖泽泻。苍术味辛、苦，性温，归脾、胃经。本品既辛温升散，苦温燥湿，外能发汗以解风寒之邪，又芳香化浊、燥湿健脾，内而能疗脾湿困顿、运化失司。每用于肾衰竭湿浊内蕴，出现纳谷不振、胸闷脘痞、腹胀泄泻、苔白腻者。薏苡仁味甘、淡，性微寒，归脾、胃、肺经，本品乃健脾补肺之要药。能升能降，升少降多，上行清肺热，以使水之上源清净；下行理脾湿，渗利肠胃之湿，常生用，取其清热渗湿，利水消肿之功，多用于中下焦湿浊内蕴者。两味合则升降相应，气机畅利则水湿化矣。大黄味苦，性寒，归脾、胃、大肠、肝、心包经，功能泻下攻积，清热泻火，解毒，活血化瘀。《日华子本草》：“通宣一切气，调血脉，利关节，泄壅滞，水气，四肢冷热不调，温瘴热痰，利大小便。”六月雪味淡、微辛，性凉，归肺、胃经，功能疏风解表，清热利湿，舒经活络。风尾草味淡、微苦，性寒，归大肠、胃、肝、肾经，功能清热利湿，凉血止血，解毒消肿。《本草推陈》：“并有清热解毒消炎之功。”浊毒是慢性肾衰竭过程中的必然产物，不管有无苔腻、尿浊、口中氨味，但见血尿素氮或血肌酐升高，即用泄浊之品，如六月雪、凤尾草、制大黄类。此3味配对使用，性均寒凉，有下降之势，迫浊下泄，助邪外出对于延缓肾衰竭病程、改善症状，确具良功。保肾乙丸具有补气养阴，益肾和络，泄浊利水之功效。

本研究结果显示，中药健脾补肾法可有效减轻慢性肾功能衰竭患者气阴两虚主要症候，治疗前后对比具有明显降低血肌酐、血尿素氮、血尿酸、尿蛋白的作用，提高生活质量，对于延缓肾功能衰竭的进展有一定疗效，且治疗期间无药物不良反应，是治疗慢性肾功能衰竭的安全有效方药。