中药配方颗粒炮制技术分析

【中图分类号】R944.2+7 【文献标识码】 C 【文章编号】1005-0515(2010)006-059-02

中药配方颗粒即采用现代科技手段将传统中药饮片提取、浓缩、瞬间干燥成的粉状、颗粒状产品。用它组合成方冲服,可作为汤药及中成药之间的补充。中药配方颗粒又被称为“免煎中药”、“科学中药”等,它最大的特点就是不用煎煮。但中药配方颗粒和另外一种“精致颗粒饮片”有着本质的区别,后者只是将传统饮片粉碎加工,改变的只是饮片的物理性状,使用的时候仍然需要煎煮。而中药配方颗粒只需要用开水冲服即可。

中药配方颗粒与中药饮片相比:具有相同的性味归经、功效主治,同时具有“安全、高效、稳定、可控”的特点,是传统饮片的发展与补充,供中医临床配方使用比中成药更灵活,完全体现了中医辨证施治的特点。它具有携带服用方便、便于医院中药房调剂、便于中药生产实现现代化的优点。如何有效提高中药质量的安全性、均一性、稳定性,下面对中药材炮制过程中几点注意问题做以简要分析:

1.“先煎”与“后下”的问题配方颗粒如何解决?

先煎是指一剂药中的某一味(或几味)药的煎煮时间要求比其他药要长一些,包括有效成分不易煎出的矿物和须久煎去毒的药物。生产上可通过延长提取时间来体现先煎的特点。如矿物类的磁石、石膏、牡蛎、煅自然铜以及贝壳甲骨类的龟甲、鳖甲等,有毒的附子、川乌、草乌等都需要进行较长时间的煎煮。

后下即缩短煎煮时间。后下的药有两种,一种是含挥发性成分的药,煎煮时间过长会导致该类成分挥发损失;另一种是有些药物的有效成分因煎煮时间过长会发生变化。对含挥发性成分的,如薄荷、荆芥、丁香、牡丹皮等,在提取时先用水蒸气蒸馏提取挥发油,将挥发油精制后再加入到颗粒中;对成分易发生变化的药,如大黄、番泻叶等长时间煎煮会破坏有效成分的药物,则采用动态提取的方法进行提取。

2.“武火”与“文火”的问题配方颗粒如何解决?

传统煎煮中药有时需用武火,“武火”指煎药时用的大火使水快速沸腾,在生产上可通过控制提取时的蒸汽压力使水快速沸腾并维持一段时间来实现“武火”的效果。“文火”指煎药时用小火使水保持沸腾,以利于药物成分的煎出,生产上可通过控制提取时的蒸汽压力来实现。

3.动物类配方颗粒如何处理的?

①个别名贵动物药,而中医习惯服用散剂的,如蜈蚣、全蝎,我们仍遵照传统习惯,将药材净制、干燥、灭菌后粉碎成超微粉,再制成颗粒;

②其他按传统入汤剂的动物药仍采用煎煮方法,如土鳖虫、地龙、麸炒僵蚕等。

4.矿物类配方颗粒如何处理的?

①有的直接煎煮提取,如石膏等;

②贝壳、骨骼类的矿物药,采用酸水解、煎煮提取,如牡蛎等。

5.特殊产品如何处理的?

①阿胶:采用传统的方法烊化后直接喷雾干燥成干粉,再制成配方颗粒。

②琥珀:净制后直接粉碎成超微粉。

③大黄(即生大黄):由于大黄中的有效成分主要为结合型蒽苷受热易水解,采用特殊工艺,低温浸提后进行喷雾干燥,受热时间极短,最大限度地提取和保证其中的热敏性成分少被破坏。

单味中药浓缩颗粒的研究与应用,有利于中药走向现代化、标准化、产业化、国际化。配方颗粒的应用不是取代饮片,而是对饮片应用的一种补充,是一项有益的探索。虽然需要解决的问题还很多,但其制备与应用,一定是从探索中开始、在争论中发展的。可以肯定,配方颗粒的产业化脚步会越来越坚实。

(责任审校:杨怡岚)