药品检验中几个问题分析与对策

[摘要] 目的 分析药品检验中几个问题与对策。方法 调查我院2009年1月至2012年12月期间的药品检验资料，分析总结药品检验过程中的几个问题与对策，并对各问题所占的比例进行统计。结果 药品检验中最主要的问题是装量差异操作问题、晶型问题、过滤材料的吸附问题、引湿性问题、分层问题等，在本次研究中，装量差异操作问题占总数的23.61%，晶型问题占总数的12.45%，过滤材料的吸附问题占总数的20.82%，引湿性问题占总数的24.16%，分层问题占总数的19.96%。结论 药品检验中会因为人为及外界因素出现问题，及时的发现这些问题并采取有效的措施是保证药品质量的有效手段。

[关键词] 药品检验；问题；对策

文章编号：1004-7484（2014）-03-1252-01

药品质量关系着人身安全，因此在药品的使用过程中药品检验是一个必不可少的环节[1]。近年来，一些不法分子为了追求高额的利润，在药品检验的过程中偷工减料，只图效率，不注重质量，检验过程中没有严格按照操作规范标准进行。致使流入市场的药物质量出现严重问题，对人们的身体健康和疾病治疗造成了严重的影响。而即使严格按照规范进行，也会因为外界的众多因素出现误差，药品质量会因为众多因素而出现诸多问题[2]。因此，提升药品质量不仅要相关部门加强市场的管理，同时还需要药品检验单位提高对药品检验质量的重视，掌握各种影响药品检验质量的因素并积极的采取对策，减少误差，提高药品的质量。为了进一步分析药品检验中几个问题与对策，本文通过调查我院各药房的药品检验资料进行总结分析。现报道如下。

1 资料与方法

调查我院2009年1月至2012年12月期间的药品检验资料，查询和搜索相关文献资料，结合文献与我院临床资料分析总结药品检验过程中的几个问题与对策，并对各问题所占的比例进行统计。

2 结 果

通过调查我院2009年1月至2012年12月期间的药品检验资料发现，药品检验中最主要的问题是装量差异操作问题、晶型问题、过滤材料的吸附问题、引湿性问题、分层问题等，在本次研究中，装量差异操作问题占总数的23.61%，晶型问题占总数的12.45%，过滤材料的吸附问题占总数的20.82%，引湿性问题占总数的24.16%，分层问题占总数的19.96%。具体情况见表1。

药品质量关系着人身安全，因此在药品的使用过程中药品检验是一个必不可少的环节[1]。近年来，一些不法分子为了追求高额的利润，在药品检验的过程中偷工减料，只图效率，不注重质量，检验过程中没有严格按照操作规范标准进行。致使流入市场的药物质量出现严重问题，对人们的身体健康和疾病治疗造成了严重的影响。而即使严格按照规范进行，也会因为外界的众多因素出现误差，药品质量会因为众多因素而出现诸多问题[2]。因此，提升药品质量不仅要相关部门加强市场的管理，同时还需要药品检验单位提高对药品检验质量的重视，掌握各种影响药品检验质量的因素并积极的采取对策，减少误差，提高药品的质量。为了进一步分析药品检验中几个问题与对策，本文通过调查我院各药房的药品检验资料进行总结分析。现报道如下。

1 资料与方法

调查我院2009年1月至2012年12月期间的药品检验资料，查询和搜索相关文献资料，结合文献与我院临床资料分析总结药品检验过程中的几个问题与对策，并对各问题所占的比例进行统计。

2 结 果

通过调查我院2009年1月至2012年12月期间的药品检验资料发现，药品检验中最主要的问题是装量差异操作问题、晶型问题、过滤材料的吸附问题、引湿性问题、分层问题等，在本次研究中，装量差异操作问题占总数的23.61%，晶型问题占总数的12.45%，过滤材料的吸附问题占总数的20.82%，引湿性问题占总数的24.16%，分层问题占总数的19.96%。具体情况见表1。

3 讨 论

3.1 药品检验中的几个问题

3.1.1 装量差异操作问题 该问题主要是针对于注射用灭菌粉末类型的药品，临床统计资料表明，平均装量的大小往往会对含量造成影响，特别是对于小于40mg的小规格粉针剂，如果在检查装量差异的过程中操作出现不当，就会导致含量偏低[3]。在本次调查中该问题占总数的23.61%。

3.1.2 晶型问题 不同的晶型会造成很多方面的影响，首先它会影响药品的红外特征，因为不同的晶型其原料药红外图谱与对照图谱也就不相同，而在处理的过程中往往是将对照品与供试品用相同的测定方法处理。因此它对含量测定也会造成影响。在本次调查中该问题占总数的12.45%。

3.1.3 过滤材料的吸附问题 在测定固体制剂的溶出度测定和含量时，往往会因为过滤材料吸附而降低含量[4]。在本次调查中该问题占总数的20.82%。

3.1.4 引湿性问题 一些注射用灭菌粉末具有较强的引湿性，从而使测定的含量偏低，比如常见的注射用头孢呋辛钠、注射用头孢替唑钠、注射用头孢唑林钠、注射用头孢哌酮钠等注射用头孢菌素类药品，还有一些如注射用氨苄西林钠、注射用哌拉西林钠等注射用青霉素类药品都具有较强的引湿性[5]。在本次调查中该问题占总数的24.16%。

3.1.5 分层问题 这主要是针对于胶囊制剂，因为胶囊制剂制粒与不制粒之分，不同的厂家生产工艺也各不相同，如果采用不经制粒工艺就可能导致主药成分和敷料产生分层，从而导致含量偏高。在本次调查中该问题占总数的19.96%。

3.2 药品检验问题的解决对策

3.2.1 装量差异操作 对于装量差异操作问题的解决对策主要是注意瓶内外压力的平衡，尤其是灭菌粉末，因为这类型药品一般都采用减压冻干的工艺，这就使得外界的大气压强高于瓶内压强，在装量的过程中必须在除去标签铝盖并干燥后必须先开盖将瓶内负压放去再进行整瓶称量，而不能直接称量，空瓶的质量应在除净内容物并进行干燥后才能称取，这样就可以避免质量受到压强的影响而出现含量偏低[6]。