静脉药物配置中心的感染管理

静脉药物配置中心（PIVAS）是指将开放的静脉药液配置转为在药师的监护下的集中配制，因此担负着临床大批量的配液工作，PIVAS工作的开展，也是药护结合的一种新模式，它提高了安全用药的质量，其严格的感染管理最高程度地减少输液反应，输液反应不仅增加患者的痛苦和经济负担，还可能诱发护患之间法律纠纷，严重影响医院的护理质量和阻碍医院的生存发展[1]。因此PIVAS的感染监控显得尤为重要。我院遵照卫生部、国家中医药管理局2002年制定的《医疗机构药事管理暂行规定》中的要求，于2007年建立了PIVAS，现将其感染管理报道如下。

1 管理、监督体系的完善

在院感染科的带领下，完善PIVAS管理机构，成立了感染管理小组，由PIVAS主任、药学组长、护士长等5人组成，工作内容如下：负责微生物监测、落实、消毒、隔离制度以及监督PIVAS感染工作，每周检查，每月汇总，发现问题并采取针对性措施进行解决。根据《医院感染管理规范》，《消毒技术规范》，《医院废物管理条例》等相关法律、法规的要求，制定关于PIVAS各种感染管理的规章制度。

2 提高个人素质，加强控制感染意识

2.1对医院内感染和PIVAS感染知识加大学习力度，发动医疗工作者学习感染管理的规范、各种规章制度，加强感染管理知识的普及，参加培训，为了PIVAS感染与管理工作的顺利开展，药护医务人员的素质要更进一步的提高。

2.2增强慎独精神 在医院对药物进行集中配置时，注意对医务人员和药品的交叉活动，避免了人员和物品的交叉污染，降低了院内感染[2]。通过培训来加强医务工作者的安全意识，一定要对个人慎独精神反复强调，让大家都意识到自己的任何行为都直接影响到医院的感染。另一方面对质控人员要求就很高，在进行相关检查时必须严格规范，杜绝一切隐患，将所有感染管理制度付诸实践。

2.3对非医务人员的培训力度要加大 在我科8名非医务人员中，包含工人2名、外勤人员6名。他们均没有参加过专业的培训，在医学知识上也相对缺乏，在成品和部分药液的外送以及对PIVAS内部没有净化的区域进行清洁消毒时，就可能发生自身感染或者是交叉感染。因此，要加强对他们的岗前培训，并传授控制PIVAS感染的专业知识以及正规的消毒隔离术，工作态度严谨，例行检查1次/w，针对不合格的地方要严格督促，把各项制度落到实处。

3 PIVAS感染管理

PIVAS的药物配置地在室内的清洁区，因此在进行药物配置时必须保证室内已进行严格的消毒灭菌[3]，做好安全措施。所以，必须对严格消毒灭菌加以重视。

3.1 PIVAS消毒灭菌

3.1.1必须按不同区域的更衣规定更换工作服、工作鞋并对双手进行消毒后，方可进入准备区、控制区和洁净区工作。

3.1.2药物在控制区的上架原则：拆除外包装；每天用75%酒精擦拭、消毒装药篮。

3.1.3医务人员在洁净区域应穿戴上一次性医疗用品：如口罩、无菌帽鞋套、连体无菌服及手套，进行药物配置时需严格按照无菌操作。

3.1.4层流台以及生物安全柜的清洗保证在1次/月，室内空调净化系统中抽风回风口的低效过滤网极易被灰尘污染，要拆开清洁，如清洁不仔细则达不到洁净的效果。为防止微生物入侵，保证药物配置溶液的无菌性，高效过滤器2年换一次。层流净化系统进口和出口应保证彻底清洁1次/w，为了保证空气处于正压状态，让室内密闭、通风、过滤及净化系统保持运作。避免气流乱窜或室外空气污染流入，对空气的洁净度造成影响[4]。

3.2人流、物流管理 空气中微粒与室内人流、物流活动程度成正比[5]。PIVAS感染管理的关键在于控制室内的医务人员的进出和活动，处理经过批准或专门培训人员，其他人一律不得进入。所以要制定严格的参观制度，对参观人员进行限制。进入洁净区人员严格按照SOP更衣、洗手操作，进入配置室后尽量一次完成所配置任务，避免频繁进出和走动，保证洁净室内相对密封状态，以维持正压。物流管理是PIVAS不可忽略的感染控制环节，严格设立人流及物流通道。药物拆除外包装后方可传递到排药间，配好的药品从洁净区侧放入传递窗，由控制区侧的操作人员取出，避免开放窗口，室内物品尽量控制在最小范围内[6]。严格划分三区，洁净区：净化的I、II更衣室；配置间：控制区、排药区、成品包装区以及库房等；非控制区：更衣室，洗手间，值班室。

3.3操作规程的管理 水平层流工作台创建一个局部百级洁净的环境，一旦使用，就会产生动荡。它是不灭菌的，如果污染的上部分的气流，下部分就会受到污染。因此，配置人员必须受训以掌握操作仪器的方法，严格地执行SOP，确保稳定的空气流量和一定的速度，阻止回流空气对洁净度产生影响。任何物件需要严格按照流程要求进行一致摆放，水平层流台大物件距离>12cm，小件距离>4cm 。禁止阻挡生物安全柜扩散流。操作过程中，不要妨碍了通风。层流单元分为3个方面使用：内区：该区域离高效过滤器最近，用来存放打开的重要部件和无菌用品；工作区：工作台的核心部分，在此完成所有配置任务；外区：台边缘15～20cm距离的部分，该区域用于放置带包装的物品，包括注射器。抽药时不能用手挡住要部和注射器的气流。

3.4管理维护净化系统

3.4.1建立PIVAS前，一定要考虑到新风质量等情况会直接对净化设备维护及使用产生影响，确保中心及外周环境的质量，远离污染源。

3.4.2在PIVAS配置，以确保药物不被污染，它净化程序的管理和维护是很重要的。空调控制系统必须由专业人员负责管理，定期对系统设备进行测试，且由专职人员来执行，以保证空气清新。洁净室洁净程度不同但是正压的维护应> 6Pa（如普通药物配置间） 。有各种原因引起的正压或压力梯度混乱，马上做出调整。日常测试，记录清洁室内和室外的空气压力差值（6Pa），保证微生物检验每月的进行，空气微粒检测1次/6个月；高效空气过滤器流测试和尘埃粒子计数器扫描过滤器表面和边框每12个月进行完整性测试；初效过滤器的清洗保持在1次/月，中效过滤器的清洗3个月1次或者6个月1次。根据对细菌培养、高效过滤器、风速及阻力的情况，决定是否需要更换滤芯。

3.5一次性无菌物品管理 PIVAS需要使用大量的一次性无菌医疗用品，其中包括一次性针管，无粉乳胶手套，一次性静脉营养袋等。由于无菌操作直接关系到配置终产品的质量，进入PIVAS一次性物品要符合国家医药卫生规定条例，过期、不合格、被污染、破损、潮湿、字迹模糊不清均不能使用。一次性物品应存放在干燥、清洁、通风、温、湿度不可大于80%适宜库房中，摆放距离应≥20cm，距墙≥5cm，使用应严格执行先进先出，任何一次性医疗用品在使用时应当正确使用说明和无菌操作规范进行操作。所有有关一次性无菌医疗用品的管理条理都应以书面形式归档。废弃物严格按照卫生部颁发的医疗废物管理条例对医疗垃圾的收集、存放、处理进行严格管理。化疗药废物处理必须用有化疗药标识塑料带封口，送医院垃圾处理站。配化疗药物生物安全柜专门设置。

4 小结

PIVAS是一个高投入、高风险的科室，净化程序管理与维护是确保配置质量的基础，洁净区的消毒灭菌是安全配置的保障，加强人流、物流管理是减少尘埃粒子的重要措施，操作规程管理是减少空间污染机会的重要环节。 空气净化固然重要，但更重要的是PIVAS全流程中的动态质控，我院PIVAS运行2年来运行良好，各项监测指标达到净化标准，确保了输液安全，临床无输液反应发生。

参考文献：

[1]苏素红， 王雅.静脉药物配置中心的医院感染管理[J].中国消毒学杂志，2012，03：263-264.

[2]余菊玲， 丘嵘.静脉药物配置中心医院感染管理探讨[J].中国护理管理，2010，07：66-68.

[3]赵怀全，甄健存.静脉药物配置中心的规划设计和实施要点[J].中国药学杂志，2006，10：794-795.

[4]梁克为，唐晓敏，刘雪林，等.空气中可吸入颗料物对患者危害的监测与探讨[J].中华医院感染学杂志，2003，13（3）：230-232.

[5]郭金燕，张玉花，郝新燕.层流净化中心配药室的临床护理作用分析[J].现代护理，2004，10（3）：202.

[6]林菊芬，杨素清.静脉药物配置中心的洁净环境管理[J].现代中西医结合杂志，2005，14（11）：1529-1500.编辑/哈涛