制药业迷局

发展现状：

上世纪90年代后，全球原料药市场向亚洲转移，中国和印度凭借廉价的劳动力及较低的环保成本迅速崛起，分别占据第一和第三的位置，排在中间的是意大利。根据该国化学制药协会最近公布的数据，世界原料药市场在过去五年年均增长率为5.6%，预计未来五年将维持在7%左右。

国内代表企业：

华北制药（抗生素）、哈药集团（抗生素）、浙江医药（维生素E）、东北制药（维生素C）、新华制药（解热止痛原料药）、恒瑞医药（抗肿瘤原料药）

面临问题：

1.利润率低。据统计该产业年净利润率不足6%，为医药七大子行业最低。2.污染严重。是环保部重点治理的12个行业之一，污染量仅次于造纸业。3.产能过剩。由此引发恶性竞争，压低了行业的整体利润率。4.贸易壁垒增加，“双反”案例频现。

最新动向：

今年七月，欧盟针对原料药进口的“62号令”将正式执行。其中最重要的一条是，出口国的药品生产质量须符合欧盟标准。由于欧盟是中国原料药出口的重要市场之一，分析认为，此举将导致国内大批中小药企倒闭。

术语解释：

原料药是成品药的原材料，一般从化学物质和生物体中提取。其只有在加工成药物制剂后，才能供临床使用。因而业界也有将其归类为化工业，而非制药业的做法。

仿制药小富即安

发展现状：

1.由于新药开发难度越来越大，同时全球专利药迎来制药史上罕见的集中过期时期，仿制药在过去十多年发展迅猛，市场占有率节节攀升。咨询公司IMS预测，未来五年内，仿制药仍将保持10%以上的增速。2.全球仿制药市场由50家左右的企业占据，印度是其中的佼佼者。中国虽然也生产了大量仿制药，比如西药制剂的90%以上都为仿制，但主要用于内销，外销比例可忽略不计。其中原因主要还是中国的成品药生产标准与国外相比有很大差距。

面临问题：

1.国内仿制药市场近些年增长迅猛，。2.仿制药品质量无法达到国际标准，临床效果及药品安全问题存疑。

最新动向：

生物仿制药被认为是下一个最值得关注的药品种类。在中国，中信国健是该领域的领头羊，其研制的明星药品益赛普自2005年上市以来销量颇好。但首席科学家郭亚军的离开对中信国健产生了很大影响，最近的上市计划也莫名中止。

术语解释：

我们日常使用的药品，是将原料药制成制剂，并大量生产后的成品药。按照是否有专利权，可分为原研药和仿制药，原研药在专利保护过期后就可被仿制。因为中国药企的研发能力普遍较弱，在国内成品药基本可等同于仿制药。同时按照生产途径，仿制药又可分为化学仿制药和生物仿制药，区别在于一个是化学合成，另一个是发酵。

发展现状：

根据咨询公司IMS的统计数据，自2008年以来，中国中药市场的增幅持续高于西药制剂，成为快速增长的医药子行业之一。而这一市场又基本被来自国内的传统企业所垄断，跨国公司的占比份额极其微小。另外从全球范围看，日本和韩国基本垄断了国际中药市场。中国微弱的份额主要体现在中药材的出口上，具备一定技术附加值的中成药几乎没有办法走出国门。

面临问题：

1.由于过度开发，野生药材濒临枯竭，导致“假中药”横行市场。2.由于缺乏循证医学证据，中成药与中药注射剂的安全问题愈演愈烈。3.受日韩美等国“洋中药”的冲击，中国中药的海外开拓之路尤为艰难。

最新动向：

1.越来越多的跨国制药巨头，如诺华、葛兰素史克、阿斯利康及勃林格殷格翰等开始尝试用中药成分进行药物研发。2.第一批中药国际标准有望在2013年内公布。支持者认为，此举将推动中药市场走向健康；反对者认为这完全是个笑话，因为中药服从国际标准后，将不再是中药。