《精神卫生法》于综合医疗机构之解

《精神卫生法》中部分法律条文对非精神专科医疗机构的医疗管理做出新规定。

《中华人民共和国精神卫生法》（下称《精神卫生法》）于2013年5月1日实施。此法立法内容涉及面广，其中部分法律条文对非精神专科医疗机构的医疗管理做出新规定。

外科治疗需过伦理

《精神卫生法》第四十三条规定：“医疗机构对精神障碍患者实施下列治疗措施，应当向患者或者其监护人告知医疗风险、替代医疗方案等情况，并取得患者的书面同意；无法取得患者意见的，应当取得其监护人的书面同意，并经本医疗机构伦理委员会批准：导致人体器官丧失功能的外科手术；与精神障碍治疗有关的实验性临床医疗。实施前款第一项治疗措施，因情况紧急查找不到监护人的，应当取得本医疗机构负责人和伦理委员会批准。禁止对精神障碍患者实施与治疗其精神障碍无关的实验性临床医疗。”

精神障碍患者因普通伤病如需进行类似“子宫切除、截肢、恶性肿瘤根治”等手术治疗，必然造成器官功能的破坏。基于对精神障碍患者的保护，法律对以上种类手术的实施条件制定了强制性法律规范。

以上法律规定中“无法取得患者意见”，指患者因精神障碍疾病属于无民事行为能力或限制民事行为能力，其个人意愿无法律效力者；或虽患有某些轻症精神障碍疾病但仍具有民事行为能力，却因昏迷等疾病影响，无法正常表达个人意愿者。根据《精神卫生法》的规定，对于以上两类精神障碍患者实施导致人体器官丧失功能的外科手术，应获得伦理委员会的批准。

不仅如此，对于急症手术，伦理委员会需实施“紧急召集会议和审查批准”，这种应急的紧急伦理委员会审查批准，是医院伦理委员会既往未涉及的工作内容。如何保障精神障碍患者的急症手术不因伦理委员会的审查批准而延误，又能保障伦理委员会的批准工作符合法律规定？需医院提前做好相关工作预案。

受试者界定

《精神卫生法》第四十三条的规定，“将所有精神障碍类疾病患者均列为法定临床实验受试者的排除群体。”

既往遴选药品或器械类临床实验的受试者，在排除人群中往往只将精神分裂症等严重精神障碍作为受试审查内容。而此次新规，意在指精神障碍患者不得遴选为非精神障碍类临床医学实验的受试者。严重精神障碍患者通常易于被认知发现，但某些常见精神障碍疾病的表现与诊断，往往不被非精神专科医师所熟悉，或出现受试者的误选。

为了在临床试验方面切实有效地遵守《精神卫生法》，医疗机构在组织实施临床试验时，需熟悉了解障碍疾病类别及临床表现；向受试者和近亲属共同进行书面病史信息调查，排除精神障碍既往病史和现病史；必要时邀请精神专科医师参与受试者的遴选。

保障人格人身权益

《精神卫生法》第四条规定：“精神障碍患者的人格尊严、人身和财产安全不受侵犯。精神障碍患者的教育、劳动、医疗以及从国家和社会获得物质帮助等方面的合法权益受法律保护。有关单位和个人应当对精神障碍患者的姓名、肖像、住址、工作单位、病历资料以及其他可能推断出其身份的信息予以保密；但是，依法履行职责需要公开的除外。”

《精神卫生法》第五条规定“全社会应当尊重、理解、关爱精神障碍患者。任何组织或者个人不得歧视、侮辱、虐待精神障碍患者，不得非法限制精神障碍患者的人身自由。新闻报道和文学艺术作品等不得含有歧视、侮辱精神障碍患者的内容。”

精神障碍患者的民事权利受法律保护，但精神障碍患者因疾病所致，其个人权利保护能力往往较为脆弱。《精神卫生法》对于精神障碍患者的民事权利，特别是人格权隐私权，用列举的方式做了比其他法律更为细致的保护规定，需要医疗机构掌握执行。

医院赋保护性措施权利

《精神卫生法》第四十条规定，“精神障碍患者在医疗机构内发生或者将要发生伤害自身、危害他人安全、扰乱医疗秩序的行为，医疗机构及其医务人员在没有其他可替代措施的情况下，可以实施约束、隔离等保护性医疗措施。实施保护性医疗措施应当遵循诊断标准和治疗规范，并在实施后告知患者的监护人。”

医疗机构对有自伤或伤人危险行为的精神障碍患者采取身体约束是否合法，一直是医疗活动中的敏感问题。设有精神专科的综合医院，既往对精神障碍患者在实施非精神障碍的治疗时，发生自伤或伤人行为难以处理。《精神卫生法》对此明确赋予医疗机构与医务人员对患者采取约束、隔离的保护性措施权利。

为有效保障精神障碍患者，综合医院应建立相关组织，配置符合医学规范的约束和隔离器具，组织相关人员提前学习演练并熟练掌握相关技术，保障在必要时能快速有效地实施约束隔离，防范不良事件的发生。

开肤心理治疗

《精神卫生法》第六十五条规定，“综合性医疗机构应当按照国务院卫生行政部门的规定开设精神科门诊或心理治疗门诊，提高精神障碍预防、诊断、治疗能力”；第十七条规定，“医务人员开展疾病诊疗服务，应当按照诊断标准和治疗规范的要求，对就诊者进行心理健康指导；发现就诊者可能惠有精神障碍的，应当建议其到符合本法规定的医疗机构就诊。”

根据《精神卫生法》的规定和国家有关要求，精神心理医疗工作不再是精神专科医疗机构的专职任务，综合医院也应按照规定，配置人员设施，开展精神心理医疗业务。同时在日常综合医疗业务活动中，依法对普通疾病患者提供精神和心理健康服务。

然而，《精神卫生法》对于精神科和心理门诊的业务分类提出特别限制性要求。《精神卫生法》第五十一条规定，“心理治疗活动应当在医疗机构内开展。专门从事心理治疗的人员不得从事精神障碍诊断，不得为精神障碍患者开具处方或提供外科治疗。”

外科治疗精神障碍受限

《精神卫生法》第四十二条规定，“禁止对依照本法第三十条第二款规定实施住院治疗的精神障碍患者实施以治疗精神障碍为目的的外科手术”；第三十二条第二款规定的患者指的是“已经发生伤害自身的行为，或者有伤害自身的危险的；已经发生危害他人安全的行为，或有危害他人安全危险的”。

通过外科手术方法治疗精神障碍，一直是医学领域探索的课题。目前仍有医疗机构采取脑立体定向手术等，通过局部组织结构破坏或植入人工材料的方式，对精神障碍患者进行治疗。但这些手术的效果与安全性一直存在争议。

法律基于医学伦理要求，限制此类手术的实施。因此，某些开展精神障碍手术业务的医院，应当注意该项法律规定，对相关业务进行必要调整。

某些行政法规、部门规章、地方法规和技术规范，将依据《精神卫生法》的规定进行调整与完善。对于此前已经公布实施的规范性文件，在尚未按照《精神卫生法》的要求调整前，医疗机构在实际工作中需依据《立法法》的规定，进行法律效力审查，对于与《精神卫生法》存在冲突的内容，应按照《精神卫生法》的要求执行，必要时可向有关部门进行请示。