中药针剂到底怎么了?

中药注射剂是现代中药剂型的发展方向之一。中药注射剂的优点在于药效迅速，作用可靠，更适于抢救危重病症之用，是中医治疗急症必不可少的剂型。有些中药注射剂还可发挥定位药效，如消痔灵注射液可用于治疗痔疮；当归注射液可以穴位注射等。当然，中药注射剂和西药注射剂一样，由于不像内服剂型能经过机体的防御组织(如肝脏等)，所以质量要求比其他剂型严格，使用不当更易发生危险。

一针打进去48种化学成分

在医院挂过吊针的人都知道，一瓶输液内最多加二三种药品，甚至只加一种药品，添加药品越多发生药物相互作用、引发药物不良反应的可能性就越大。国际上通用的静脉注射剂只允许有1～5种化学成分，比如，盐水静脉注射剂只含盐，糖水静脉注射剂只含糖。因此，我们不能不对中药静脉输液提出这样的想象：目前很多中药静脉针剂都不是单一成分，而且多是未知的复杂成分，如有研究指出，一个鱼腥草静脉注射剂就含有48种化学成分，如何才能确保这48种成分一起进入人体血液后不起化学变化，不引起不良反应？把人体一次只能同时接受5种化学成分以下的科学标准一下子提高到48种，到底有没有科学依据？

不知名的物质被直接被输进血管

如上所述，目前我国对很多中药成分都还没有彻底搞清，有些也只是测出了主要有效成分，但尚不能完全提纯。而在现今的中药注射剂中，这些不得而知的成分是直接被注进了人体血管里的。我国现执行的中药注射剂研发规定中，有一项很关键：以净药材投料制成的中药注射液中，可测成分必须达到总固体物的20％，静脉注射液不低于25％；以有效部位投料制成的中药注射液中，可测成分必须达到总固体物的70％，静脉注射液不低于80％。但是，另外的百分之几十是什么？会不会有毒副作用或者引起不良反应？不得而知也不要求知道，但却直接输进血管里去了。

业内人士指出，中药针剂被视为中药现代化的延伸和发展，现在中药针剂品种多，并不表示它成熟、安全。目前我国的新药政策规定，由固体制剂转注射液，可以当作药物新剂型的申报新药，可以重新定价，再加上针剂在医院用量更大，自然利润空间就更大。所以越来越多的传统中药，被研制成中药注射剂。然而，中药的特性决定了其难以提纯，先天即不够稳定。不同的生产工艺，也会造成相同品种的副反应不同。有人对比研究过黄芪注射液，5个不同厂家的产品，结果指标性物质黄芪甲苷的含量差异非常显著。

中药针剂的研制不应偏离国际标准

中药针剂虽然是中国独有的民族之宝，但其研制也必须坚持严谨的科学态度。不能为了标新立异，做事离开国际标准，一定要一步一步来，一定要做充分的动物实验。像鱼腥草注射剂中已知的80%化学成分不知道它们有什么作用，不知道抗的是那个细菌，有无抗菌消炎作用不完全清楚，有20%的成分还不知道是什么。

而针对这点，有关中药专家们是这样解释的：“关于中药注射剂中20%成分不清问题，由于中药成分的复杂，不可能等全部问题都解决了再进行开发。”这显然有强买强卖之嫌，在没有搞清是何种细菌感染时抗生素都不能滥用，成分不明、功效不肯定的中药怎能就当作灵丹妙药拿来输进血管里去救命？静脉给药毕竟是人命关天的大事！

中药注射液质量参差成分复杂

为什么中药注射液频发事故却依然广泛使用？其实无论是鱼腥草还是茵栀黄、刺五加，这几种注射液中的已知有效成分对新生婴幼儿、成人的健康并没有损害，而且疗效确切，所以才可能允许上市。但目前中药注射液的制造技术参差不齐，差别悬殊，如果没有把杂质彻底排除干净，那么注射液中的异性蛋白就可能成为过敏源，导致使用者特别是婴幼儿出现过敏或其他输液反应。据国内一份多达几千例的调查报告显示：目前国家批准生产的中药注射剂过百种，中药注射剂被大量投入临床应用。但事实证明，由于中药注射剂成分复杂，有效成分尚不清楚等，给中药注射剂的制造和质量控制带来一定困难，这些年中药注射液安全问题也越来越多。因此，医学界对中药注射一直存在很大争议。

中药不良反应主要是针剂

目前临床常用中药除了汤剂以外还有硬胶囊、软胶囊、口服液等其他剂型，据不完全统计达43种之多。资料表明，除针剂外，其他42种剂型不良反应只占了25%，注射剂一个剂型不良反应就占75%，所以中药的不良反应主要是来源于注射剂。因此认为，使用中药过程中，能开汤药的尽量用汤药，汤药辨证论治，针对性强；能口服解决问题的，就不用中药针剂，因为使用口服液人体还有消化系统这一屏蔽，而注射液直接进入血管，一旦出现不良反应十分危险。关于中药的药效，老中医早有论断：单体素不如单味药，单味药不如复方药，复方成药不如辨证用药。因此提倡尽量用汤剂。以化学提纯的单体代替中药应用本身就偏离了中医的传统理论。

用法不当缺乏评价

临床医生不按照中医理论指导使用，也是导致不良反应增多的原因。中国中医科学院广安门医院药剂科主任王丽霞认为，“发烧用清开灵针，感染用双黄连粉针，心血管病用香丹针”，已经是中医和西医圈内不成文的法则。这相当于将中医的热证与西医的感染性炎症划等号。但在临床上，这个等号并不完全成立，套用化学药研究模式的中药药理作用与客观层次的中药功能是有区别的。

王丽霞说，中药注射剂是改变了传统中药剂型以提高疗效的新剂型，在临床治疗中疗效确切，但仍要以中医药理论为指导。仅就感冒药为例，中医将感冒分为风寒感冒、风热感冒、表寒里热型感冒，治疗风热感冒的药物不适用于风寒感冒。但是哪些症状属于风寒感冒、哪些症状属于风热感冒？如果不加说明，非中医专业人士无从知晓。王丽霞建议生产厂家在书写中药注射剂的说明书时应注意此问题，使用中药注射剂的医生也应该注意相关知识的学习。