化学免疫分析仪在HCG定量检测中的应用

[摘要]了解化学免疫分析仪双抗体夹心法定量检测血清绒毛膜性腺激素（HCG）的临床应用及其优越性，方法 采用化学免疫方法和放射免疫的方法进行精密度、线性的比较，并对100例病人血清标本的HCG的含量进行测定，应用统计学的方法进行相关性分析。结果 两种方法都有较好的重复性，但化学免疫分析法明显优与放射免疫分析法；化学免疫法明显高于放射免疫法具有很好的相关性（r=0.998，P

[关键词]化学免疫分析仪；血清绒毛膜性腺激素；放射免疫分析

血清绒毛膜性腺激素（human chorionic gondadotropin，HCG）有胎盘的合体滋养层细胞合成的一种糖蛋白，它是目前发现妊娠最早的特异性的指标是维持妊娠黄体及影响类固醇产生。HCG在一星期后就能在孕妇血液中检测到，尿中可以在35天后测定到，对于男性和为怀孕的女性，病理性升高提示有恶性的肿瘤存在。常规对其的测定多用放射免疫分析法，今年来，采用了化学免疫分析法。点化学免疫分析法是将化学发光法和免疫测定相结合的产物。全自动化学免疫分析仪整个检测的过程都是封闭式，并有配套的封闭试剂和包被好的试剂珠。灵敏度高，下线可测到1.00U/L。

1材料方法

1.1检测仪器

GC1200γ放射免疫计数器和美国西门子的IMMULITE2000全自动化学免疫分析仪。

1.2试剂

3V公司生产的试剂和美国西门子公司配套试剂，均按试剂说明书进性测定

1.3检测样本

质控血清采用美国西门子公司的配套质控品；病人混合血清由实验室常规检测新鲜血清混合而成；60例病人血清来自本院住院病人，20份标本测定HCG值正常，40份标本HCG值超出范围。

2结果

2.1 重复性实验

用化学免疫方法和放射免疫的方法分别对三个浓度进行测定，范围为（4.65-6.97，24.7-37.1，223-334）单位为U/L的HCG质控血清进行实验，如下表。结果两种方法都有较好的重复性。化学免疫方法CV比放射免疫的法小

表两种方法测定HCG精密度评价

质控血清 例数 RIA法 ELISA

批内CV% 批间CV% 批内CV% 批间CV%

低值质控 20 5.06 6.21 4.02 4.59

中值质控 20 4.25 5.16 3.57 3.98

高值质控 20 4.20 5.19 3.59 3.88

2.2 对照试验

分别用化学免疫方法和放射免疫的方法检测60例病人血清标本HCG检测，结果显示两种方法相关性较好（R=0.998，P

3讨论

放射免疫分析在过去有很大的优越性，也受到了很多人的关注与重视，得到了广泛的应用，灵敏度较高，但试剂中含有放射性元素，其有衰变，试剂稳定性较差，并且对环境造成了危害，其检测方法流程较繁琐。

化学免疫分析法是用磁珠微球作为固相载体，，含有放光底物，它既具有发光检测的高灵敏性，有具有免疫分析的高特异性。整个过程有是一个封闭的系统中进行测定，操作误差少。因此化学方法测定更优于放射免疫法，也不会造成放射性元素对环境的污染。

参考文献：

[1]夏寿扬，梁瑞生，吴辉.Access免疫分析仪快速检测血清β-人绒毛膜促性腺激素.陕西医学检验，2001，04.

[2]俞信祥，顾静欣，陆卫国，张永鑫.HCG－β放射免疫快速测定及102例结果分析.上海医学检验杂志，1995，03.