医疗器械公司工作总结范文
时间：2023-03-09 06:56:01
医疗器械公司工作总结范文第1篇
国产医疗器械的“政策春风”自去年以来就一直没停过。
过去一个多月，《医疗器械临床评价技术指导原则》《药品医疗器械飞行检查办法》《医疗器械生产质量管理规范附录》等多部医疗器械标准、分类管理和监督的新规密集。
多位受访者均认为，国家层面不断加强医疗器械标准制定和监管，将助力国产医疗器械创新，并逐步打破高端医疗器械被以“GPS” （GE通用、Philips飞利浦、Siemens西门子）为代表的跨国企业垄断的局面。“到2025年，国产医疗器械的发展水平总体上有望跟国外同步或接近。”中国医疗器械行业协会常务副会长姜峰表示。
而在国产医疗器械奋起直追的未来几年里，加快构建以创新为导向的医疗器械审评审批体系至为关键。就目前而言，中国的医疗器械审评技术资源依然缺乏，主要表现为医疗器械检验机构发展速度落后于市场的需求，审评人员经验不足，外部专家队伍未能很好发挥作用，等等。业内人士建议放开第三方检验机构准入，利用和拓展现有资源。
评审“松绑”
2014年以来，新《医疗器械监督管理条例》颁布，医疗器械“特批绿色通道”逐步推进以及第一批国产优秀医疗器械，第二批遴选工作即将启动等，国产中高端医疗器械的崛起的政策利好不断。
而随着国家在“十三五”规划、《中国制造2025》、《滥用知识产权反垄断规制指南》等重大政策将医疗器械单列出来作为重点支持发展领域，更是进一步鼓舞了行业破除“GPS”垄断的信心。
中国医药物资协会医疗器械分会统计数据显示，2014年，全国医疗器械销售收入约2556亿元，同比增长20.06%。赛迪顾问、中研普华等多家市场研究机构均预估，2015年我国医疗器械市场规模将超过3000亿元。
作为世界第三大医疗器械市场，“我们发展得比较快，但不能说发展得比较好。国产中高端医疗器械领域还亟待突破。”姜峰认为。
《2014中国医疗器械行业发展蓝皮书》数据显示，截至2013年，全国共有医疗器械生产企业近1.6万家，其中Ⅰ类医疗器械生产企业约占29%、Ⅱ类医疗器械约占54%，而高端的Ⅲ类医疗器械却仅占17%。
根据前瞻产业研究院公布的《2014?2018年中国医疗器械行业市场前瞻与投资预测分析报告》，在我国医用器械领域，约80%的CT市场、90%的超声波仪器市场、85%的检验仪器市场、90%的磁共振设备、90%的心电图机市场、80%的中高档监视仪市场、90%的高档生理记录仪市场都被跨国公司垄断。
高性能医疗器械可能是除军工以外，市场准入条件最为严格的产品。在保障医疗器械上市安全有效的前提下，加速医疗器械技术评价工作，对企业创新至关重要。
今年5月，国务院办公厅下发的《深化医药卫生体制改革2014年工作总结和2015年重点工作任务》提出，要完善优先评审技术要求，实施有利于创新的医疗器械特殊审批程序。
据了解，到目前为止，国家食药监总局医疗器械技术审评中心（下称“总局审评中心”）起草制定了《医疗器械临床评价技术指导原则》等60余项指导原则， 配合国家食药监总局起草了《免于临床试验的第三类医疗器械目录》等配套文件，并按照新法规要求进行涉及审评程序、专家咨询、补充资料、退审要求的制定修订工作。
“这几年国家食药监总局出台政策、法规的力度和监管的科学性等与以往相比有非常大的提升，审评规范化建设不断完善，审批速度也在加快。”姜峰表示。
在近期召开的“第一届全国医疗器械审评工作会议”上，总局审评中心的数据显示，2010?2014年，该中心审结项目数量增长了48%。2014年，该中心接收审评任务同比增加了14.3%。
值得一提的是，《创新医疗器械特别审批程序（试行）》去年3月实施以来，截至今年6月底，总局审评中心收到创新医疗器械特别审批申请209项。目前，该中心已完成189项申请的审查工作，30项申请已通过审查。
放开第三方检验？
在我国医疗器械产业快速发展的背景下，“创新医疗器械大量涌现，审评技术人员资源紧缺的问题非常突出。” 朗润医疗系统有限公司总经理唐昕说。
根据公开报道，总局审评中心目前核定编制100人，还建立了由1000多名专家组成的咨询队伍，其中有8名院士，涉及临床应用、安全性评价、毒理、生物医学工程、医用材料等多个学科领域。
飞依诺科技有限公司CEO奚水指出，由于国内审评技术人员偏年轻、工程背景、研发经验不足，企业经常被告知需要补充无关紧要的材料，这其中浪费了不少时间。
而在姜峰看来，除人手不够和人员经验不足以外，1000多名专家组成的咨询队伍也未能发挥很好的作用。一方面，由于国内企业生存状况不太好，来自企业的专家在参与审评过程中有失公允;另一方面，由于医院的专家、院校的专家和产业的结合长期以来不被重视，这些专家对产业的发展需求并不熟悉，甚至连参加审评的目的有时候都不太清楚。
作为医疗器械技术评价的重要环节，产品技术要求的预评价和复核，二类和三类医疗器械的注册检验，产品安全有效性的技术监督，都离不开医疗器械检验机构的参与。
但不少企业都表示，目前我国医疗器械检验机构发展速度落后于市场的需求，甚至成为医疗器械技术评价制度发展的制约因素。
与美欧第三方检验机构占据主导地位不同，目前我国第三方检验机构尚未得到认可，“应该放开第三方检验机构准入。”唐昕表示。
医疗器械公司工作总结范文第2篇
20__年稽查科在分局党组的领导下,与各科室密切配合,认真贯彻落实《药品管理法》等法律法规，结合稽查科职能与分局的实际情况，认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和市场流通各个环节的监督执法工作,使二五年稽查科各项工作取得明显进步。一、加强学习，提高监督执法水平
二五年稽查科加强了对药品、医疗器械、保健食品、化妆品监督管理工作的有关法律法规的学习，组织全科人员认真学习了《食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《保健食品良好生产规范》、《化妆品卫生规范》、《化妆品卫生监督条例》、《化妆品卫生监督条例实施细则》等相关法律、法规，在全科人员理解、掌握的基础上做到依法行政，严格执法.为全科人员提高理论水平和业务素质打下了良好基础，提高了执法人员的监督执法水平。
二、突出重点，努力实现全年工作目标
20__年稽查科在稽查工作中，充分发挥了监督执法作用。文明执法机制得到进一步稳固，与相关科室积极配合抓好各项执法工作。结合日常监督检查，认真抓好药品、医疗器械、保健食品、化妆品生产和流通各个环节的监督管理工作,重点对辖区内以免费检测（理疗）、健康宣传为幌子，推销药品、医疗器械、保健食品等行为进行了[文秘站:]重点整治。第一在树立药监部门依法监管的良好社会形象的同时。建立健全了便捷、畅通的投诉举报处理机制，认真处理、解决群众反映的每一个问题。在严格行政执法的同时，认真做好药品法律法规知识的普及工作，提高了消费者的自我保护意识和能力。第二及时与工商、卫生、公安等相关部门取得联络，建立了与相关部门的沟通配合机制，并及时相互汇报、沟通情况，争取多方的支持与配合，确保了各项执法工作的顺利进行.
1、重点检查了医疗机构22家、药店72家、完成了对近100个乡医用药情况的检查。在监督检查中认真填写监督检查情况记录，对存在的问题详细登记，并进行了及时处罚和纠正。20__年共抽验药品163件，作基础测试500件，经北京市药品检验所、北京市密云县药品检验所检验，其中4件不合格，占抽验药品的2.91。药品抽验合格率为97.1。
2、按时保质保量完成了20__年度医疗器械抽验计划。抽验医疗器械24件（国家局计划4件，市局计划20件）。已检测24件，5件不合格，合格率79。
3、受理、核查群众举报63件，其中40件均予以妥善答复、处理，另外3件正在调查处理中。
4、立案查处6起，结案6起。书面警告2次，没收违法销售的药品34种次，价值2742.85元；没收违法所得14270.40元，罚款32948.60元（罚没款合计47219元）。
5、取缔无证经营药品、医疗器械、保健食品、化妆品17起，没收违法销售的物品价值六千余元。
6、核查哮喘肺宝胶囊、世纪慈航绿源胶囊、蓝顿EX熏衣草精华油等假劣药品、保健食品、化妆品84种次，共核查药品、保健食品、化妆品生产、经营、使用单位875户次，未发现国家局和市局要求核查的假劣药品、保健食品、化妆品。
7、20__年开展中药饮片、保健食品、化妆品等专项整治3次，检查辖区内宾馆、招待所19家，美容美发场所268个，集贸市场4家、保健食品、化妆品专营店96家、商场内化妆品保健食品销售专柜39个,完成了八月份对5家宾馆、招待所化妆品10件和九月份对美容美发场所化妆品20件的抽验，共抽验化妆品30件，以及对保健食品、化妆品各100个品种的标签、说明书等内容的检查。对北京百胜斯生物工程有限公司、北京化大化新科技股份有限公司、北京真善美日用品有限公司3家化妆品生产企业，北京益寿堂保健科技有限公司、北京彼阳红太阳生物工程有限公司、北京天天维他保健食品有限公司、北京真善美日用品有限公司4家保健食品生产企业的检查摸底，初步摸清了这7家化妆品、保健食品生产企业的产品以及生产的基本情况，并建立了档案。为今后更好的实施监管打下了基础。
三、存在的不足
1、学习不够，尤其是对法律、法规学习、理解、掌握的不够充分、准确，运用的不够娴熟。
2、针对近来药品、医疗器械、保健食品、化妆品市场出现的违法违规新动向，比如以义诊为幌子行无证宣传销售之实、人货分离、送货上门等逃避监督检查的新情况、新问题缺少监督执法有效方法。
3、在监督检查中，存在不细致、走过场现象；发现的问题不够深入、准确。有时执法力度不够。
4、受旧有的观念、思想、工作作风束缚，还不能完全站在新的岗位、新的高度思考问题、解决问题。还不能够从规律的层面上把握工作的方式、方法；不能够很好掌握工作的原则性和灵活性的有机结合。
5、受药品抽验程序、检品数量、药检所仪器设备的制约，药品抽验的靶向性不强，抽验合格率比实际情况偏高
四、20__年稽查办及化保科工作计划与思路
20__年稽查办及化保科在努力完成日常业务工作和分局领导交给的各项任务的同时，争取想办法创造条件完成下列工作。
1、根据市局下达的年度抽验工作计划和分局党组抽验工作按排，作好相关的抽验工作。
2、做好不合格药品及医疗器械的核查工作。
3、按照国家局提出的“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，加大执法力度，认真做好举报核查、案件受理和查处工作。
4、摸索如何充分发挥药品打假联动机制和三级社会监督员作用，完善药品监管社会监督网络。每季度召开一次药品监督执法联席会、社会监督员碰头会、药品协管员例会；每半年召开一次药情信息员信息通报会；选择适当时机，对药品协管员、药情信息员进行两次以上培训；组织有部分乡镇的药品协管员、药情信息员参加的药品质量巡查活动。
5、认真完成领导交办的临时性任务，协调好与各科室的关系，争取支持，做好配合，积极出主意想办法，当好领导的参谋。
6、加强业务学习，特别是新的法律、法规、条例的学习，做到活学活用，运用自如。做到对每一纸文书，每一个案件都以科为单位组织大家展开讨论研究，按照新的案卷评分标准逐一评审，总结过去经验，力争在20__年的案卷评审中卷卷达到优秀。
7、由于保健食品、化妆品的监管职能刚刚划转到药监局，因此20__年的工作重点应放在对保健食品、化妆品的市场调查和监管上，特别是加强保健食品市场的规范化管理，规范说明书、标签、标识。
8、建立与卫生、工商、质检、公安等单位多方互动的监管体系。发挥药监行政监管职能，借鉴药品监管理念和农村药品“两网”建设的成功经验，对保健食品、化妆品生产经营中的违法行为予以处罚和纠正，指导市场的宏观发展。建立药监部门行政监督-行业协会监督-企业之间相互监督-消费者监督的四位一体的监管体系。
9、做好保健食品经营企业卫生许可证换证、发证工作的同时，探索建立保健食品、化妆品上市的认证制度。保证进货渠道的合法，创建安全的消费环境，改变市场内保健食品、化妆品购销渠道不清的情况，对市场上销售的保健食品、化妆品，全面推行索证制度。结合索证，对市场上的保健食品、化妆品厂家及产品进行建档备案。
10．大力宣传有关法律法规知识，打击虚假宣传。增强人们法律意识和自我保护意识。
医疗器械公司工作总结范文第3篇
食品药品监管个人工作总结范文一：
XX年，我局在xx市委、市政府和德阳市局的正确领导和关心支持下，始终坚持以党的xx届四中全会精神为指针，以科学发展观为统揽，坚持把保障公众饮食用药安全作为中心任务，不断强化监管职责，深入推进党风廉政建设，促进科学监管能力和食品医药产业全面提升，扎扎实实推进了全市食品药品安全监管工作，
为保障全市人民饮食用药安全和促进地方经济发展做出了积极贡献。现将全年工作情况总结如下：
一、加强党风廉政建设，扎实推进监管队伍建设
(一)党风廉政建设情况。
为认真开展好我局的党风廉政建设和反腐败工作并促进其落到实处，局党组高度重视，将其纳入了重要议事日程，专题进行研究，按照《xx药监局惩治和预防腐败体系XX-XX年工作规划》和《XX年党风廉政建设和反腐败工作意见》，进一步落实了部门负责人、分管领导、局长、党组书记党风廉政建设责任，继续与全局人员签订了廉政建设承诺书，推行一岗双责，加强了党风廉政建设教育，采取集中学习、专题辅导等多种形式，坚持深入开展廉政警示教育，使大家充分认识到当前反腐倡廉工作面临的严峻形势和任务，进一步统一思想，提高认识，增强反腐倡廉的主动性和自觉性。
深入学习贯彻《党员领导干部廉洁从政若干准则》，切实加强领导干部作风建设，开展好自觉受监督，习惯受监督专题教育活动，局党组主要负责同志切实发挥领导和表率作用，与班子成员谈心，交流思想、查找问题、共同提高。
继续健全职工个人廉政档案，为进一步规范行政执法行为，维护监管当事人的合法权益，严格执行我局已制定的《药品监管行政案件办理制度》和《药品监管行政处罚自由裁量权适用规则》及《实施标准》，继续坚持了重大案件集体讨论制度，坚决杜绝办人情案和的情况发生;继续坚持了案件回访制度，对行政案件办理中执法人员遵守执法纪律等情况进行了事中、事后监督。
(二)积极开展创先争优和挂、包、帮行动。
一年来，我局以关注民生，构建和谐xx为主题，认真开展挂、包、帮活动。春节期间全局职工踊跃捐款2800余元，由机关党支部书记带队到对口帮扶的高坪镇水磨村对部分困难群众及贫困党员进行了走访慰问。6月24日，由局长张路带领机关部分党员干部深入到挂、包、帮活动联系单位北外乡新源村开展听民意、了民情、解民忧大走访主题实践活动，对该村存在的困难和问题提出建议，并结合走访调查情况落实帮扶工作的具体措施，活动中还慰问了两户贫困党员和四户贫困群众，送去价值600元的慰问品和1600元慰问金。通过惠民活动的开展，增进了党员干部与人民群众的联系，使之更加关注民生、民情，也促进了帮扶工作长效机制的建立。
二、积极履行药品监管职能，加强药品安全监管工作。
围绕确保药品安全这一工作目标，我局坚持整治与规范并进，努力探索科学有效的监管模式和方法，着力提升药品安全保障能力和水平。
(一)重拳出击，药品、医疗器械市场规范有序
1. 突出药品专项整治。
一是对药品生产环节，加大日常监管力度，全面检查了药品生产企业执行gmp情况。重点对生产质量管理机构及履行药品质量管理职责情况、生产厂房与设施是否发生变化，生产、检验仪器设备与生产品种和规模是否相适应，空气净化系统、工艺用水系统等的运行使用情况，是否按照gmp认证法定条件组织生产。企业的原辅料和包装材料供应商审计、购入质量检验、储存、使用及产品审核放行、执行《药品说明书和标签的管理规定》等情况进行了全面检查。针对四川诺迪康威光制药、四川泰华堂制药有限公司等5家药品生产企业进行了检查，从检查情况看，各企业基本都能按照gmp要求组织生产，没有发现严重违规违纪情况发生。
二是对药品流通环节，加大对药品经营企业的gsp跟踪检查及日常监督检查力度，针对42家药品零售企业进行了gsp日常检查。强化农村药品监管，完成了对乡镇卫生院、村卫生站的药品质量日常监督检查。大力整治药品、医疗器械、保健食品违法广告，加强监测，目前已对12起违法违规移交工商局进行处理。加强特殊药品监管，针对市级医疗机构和批发企业进行了专项检查。
同时，有针对性地开展各种专项监督检查。一是开展了非药品冒充药品、工业氧冒充医用氧、两节两会等专项检查;二是开展了疫苗专项整治工作，以及核查假药健胃消食片等药品;三是认真开展医疗器械经营企业追踪检查工作，重点检查了经营一次使用无菌医疗器械、植入材料及人工器官、介入器材、体外循环及血液处理设备等高风险产品经营企业。
食品药品监管个人工作总结范文二：
年月，我由于工作变动调到食品药品监督管理局工作，成为食品监督所光荣的一员。在这近一年来，在局领导的关心培养下，在分管领导和同事们的支持和帮助下，我比较圆满地完成了自己的各项工作任务，在思想政治觉悟和业务工作能力等方面都取得了很大的进步，为今后的工作和学习打下了良好的基础。现将个人一年来的工作总结如下：
一、加强政治理论学习，不断提高政治思想素质
首先，我始终严格要求自己，不断加强政治理论学习，充分利用业余时间通过杂志报刊、电脑网络和电视新闻等媒体，以及本局安排的各项政治学习活动，提高自己对社会主义荣辱观的认识，在思想上和政治上与集体与党保持一致;其次，除了干好自己的本职工作外，对局里组织的各项活动，都积极参加和配合，关心集体荣誉，维护单位形象，同在一个局，共爱一个家，使自己尽快融入到食品药品监督管理局这个大家庭中来。
二、重视加强业务学习，提高依法行政能力
为了更好地适应食、药监工作的新形势和岗位要求，结合实际工作，认真学习掌握一法两条和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》《食品安全法》《食品安全法实施条例》、《餐饮服务许可管理办法》、《餐饮服务食品安全监督管理办法》等相关法律、法规知识，坚持理论联系实际，把所学的法律条款准确运用到实际监督检查工作中，坚持边学边做，在工作实践中，不断巩固和丰富业务知识。执法先要懂法，只有认真地学好法律法规，才能扎实地开展工作，才能切实做到依法行政。面对这一全新的工作领域，我认真学习食品，药品监督法律法规等专业知识，用法律法规来武装自已。努力提高自己的行政执法和依法办事能力。
三、忠于职守，吃苦耐劳，努力做好各项工作
一年来，本人以高度的责任感和事业心，发扬艰苦奋斗、吃苦耐劳的精神，自觉服从组织和领导的安排，努力做好局领导分配的各项工作，积极参与食品，化妆品、药品、医疗器械等市场监管工作，为促进各项工作的发展，做出了一定的力量。较好地完成了上级交办的各项工作任务。
四、坚持廉洁勤政，改进工作作风
在工作和学习中，严格要求自己，坚持勤俭节约，认真履行党风廉政建设和纠风工作目标责任，端正工作态度，改进工作作风，没有发生利用工作之便的现象。在工作中，对前来办事的群众，以礼待人，热情服务，避免发生四难现象。
虽然在新的工作岗位上，努力学习和工作，但由于调入的时间不长，业务不熟悉等原因，工作中存在了一定的问题：
1、政治和业务学习抓的不够。主要精力针对于实际工作，对政治和业务学习的重视不够。
2、业务水平和执法能力待于不断提高。虽然狠抓业务学习，认真学习掌握一法两条和《药品监督行政处罚程序规定》、《药品监督行政执法文书规范》,《餐饮服务食品安全操作规范》《食品安全法》等有关知识，但与实际工作的要求仍有一定差距，需要继续加强学习。
在今后的工作中，本人进一步做出努力，抓好政治和业务学习，认真学习党的届中全会精神，不断提高政治理论和法律知识，努力适应新的工作岗位，实践思想，为促进食品药品监督管理局各项工作和人民群众用药安全有效，做出个人的一份力量。
食品药品监管个人工作总结范文三：
一年来，在区委区政府的正确领导下，在同事们的大力支持下，我自觉融入到学习贯彻党的十x大及十x届三中全会精神活动中，始终坚持和谐共事、团结干事、照章办事的工作理念，紧紧围绕大局，同时致力于加强自身建设，认真学习食品药品管理法律、法规，积极主动地开展工作，突出实践，尽力做好各项工作。现将一年来的工作汇报如下：
一、深入贯彻落实党的十及十八届x中全会精神，牢固树立科学发展观
党的十是我们党在全面建设小康社会的关键时期召开的一次十分重要的会议，十八届x中全会为我们各项工作的开展指明了道路，提出了新的要求，贯彻落实党的十及十八届x中全会精神关键是牢固树立科学发展观，全面把握科学发展观的科学内涵和精神实质，把科学发展观与食品药品监督工作紧密结合起来，增强为人民服务的宗旨意识，提高自身的创新能力、分析能力、积极探索基层食品药品监管工作的新方法、新思路。
二、增强法纪观念，提高依法行政能力
一是积极参加单位和上级组织的各类学习和培训，深入领会全国和省市食品药品监督管理工作的方针、政策，并把它作为实际工作的指导。二是积极参加市局党组和区委开展的政治理论学习活动，认真学习、《中国共产党纪律处分条例》、《中国共产党党内监督条例》、《国家公务员法》，规范自己的行为，自觉抵制各种腐朽思想的侵蚀，进一步增强拒腐防变的能力。此外我还向实践学、向同志们学、不耻下问，还通过互联网学习食品药品监督管理系统相关的法律法规及相关管理经验，通过学习进一步提高了依法行政的能力和水平。
三、勤政廉洁，维护班子团结
在工作中以依法行政、廉洁自律为准则，按照中央提出的八个坚持、八个反对和药监工作五不准要求，进一步明确手中的权利怎么用，落实党风廉政建设责任制，认真遵守党风廉政建设的各项规章制度，约束自己的一言一行。一年来的工作中，我坚持民主集中制的原则，维护局领导班子团结，不利于团结的话不说，不利于团结的事不做，克服困难管理好全局工作。
四、积极履行工作职责，狠抓各项业务工作
今年以来，我局对全区范围内食品药品经营单位开展了多项专项整治活动，使全区食品药品安全继续保持平稳态势，有力地保障了九原人民的饮食用药安全。
(一)食品方面工作
一是对区属餐饮单位肉类安全进行专项整治。对个别单位登记不规范问题，现场进行监督指导改进。二是对区属单位进行毒皮蛋专项检查，未发现问题皮蛋摆上餐桌。三是对区属300多家餐饮单位开展餐具消毒专项检查，共发现10多台不能正常使用的餐具消毒柜，20多家餐饮单位餐具消毒柜内摆放杂物，当场责令限期改正。四是配合区文明办开展文明餐桌专项行动，发放文明餐桌桌签2000多个，张贴文明就餐宣传画1100多份，基本做到建城区全覆盖。五是为提升食品安全服务标准，在城区及大、中型餐饮推进配戴透明口罩，有效预防借助空气飞沫传播疾病，提升餐饮服务质量与形象。六是依据《XX市创建全国文明城市烧烤餐饮业露天经营整治实施方案》，共对建城区67家露天烧烤进行多部门联合整治，取缔5家无证烧烤，确保文明城市指数测评顺利通过。七是对全区食品生产、经营企业、单位进行了集中排查。检查企事业食堂23家，工地食堂5家，敬老院食堂5家，中小学食堂9家，公立幼儿园食堂4家，民办幼儿园食堂77家，托管班食堂55家，通过检查，责令整改32家，停业整顿13家;检查各类餐馆623户，责令整改56户，停业整顿12户，行政处罚6户，金额共计1.2万元。
(二)药品方面工作
一是加强医疗器械经营使用环节监管。年初制定了《XX区20xx年医疗器械日常监督检查工作方案》，进一步明确了全年监督检查工作的重点、范围、工作目标。重点检查了企业的供货商资质证明、购销记录等内容，对现场检查中发现的问题，要求企业立即改正，并记入企业信用分级管理档案。二是开展口腔义齿专项检查，对检查中口腔义齿生产企业及产品资质索取不全、口腔义齿及齿科材料未按规定进行进货检查验收及购进验收、使用记录不规范、登记不全、使用口腔义齿的医疗机构没有开展医疗器械不良事件监测报告工作等情况，通过跟踪检查和整改落实，专项检查工作达到了预期目标。三是开展药品安全秩序专项整治行动，严厉打击各种违法违规行为。开展了违法药品医疗器械广告、药品百日整治、非药品冒充药品、中药材中药饮片、创建全国文明城市药品零售企业规范经营、药品注册安全监管、药品两打两建、打击侵犯知识产权和制售假冒伪劣商品、定制式义齿生产使用、医疗器械企业许可证清理整顿、口腔类医疗器械专项检查、中高考药品安全等12项药品医疗器械专项整治，检查236家药品、医疗器械经营使用单位。四是大力推行企业信用体系建设，推行药品风险评估和分类管理机制，加大对质量管理薄弱企业的监管和巡查。五是对全区药品经营、使用单位日常监管和各项专项检查。六是将进行日常监督和专项检查相结合，共检查药械经营使用单位236家，整改18家， 2013年罚没款总数为2.4万元，查处不合格药品39批次、医疗器械1批次，货值金额2869.5元;查处药品医疗器械案件16起，结案15起，其余1起正在调查中，结案率达95%。
五、积极配合上级工作，切实完成任务
今年3月5日，区政府常务会专题研究食药监局改制工作，于3月中旬召开了全区食品药品工作会议，将食品药品安全工作纳入区政府的年度工作报告，并列入年度工作计划。4月15日，在政府常务会议上，王成区长再次强调了强化食品药品监督工作。我局按照上级领导的会议部署要求，积极开展各方面工作，于今年5月份，成立了XX区食品化妆品监督所，扩充了执法队伍，进一步完善了监管职能，增强了监管能力。同时各部门依照自己现有职能，针对上级会议要求，积极开展相关工作，完善食品药品安全整顿工作督导、督查，进一步做好药品不良反应及医疗器械不良事件监测工作，做到快报告、快调查、快处理。在积极配合、落实上级会议部署要求的同时高效的完成了工作任务。
六、存在不足与今后努力的方向
作为XX区食品药品监督管理局领导班子成员，工作中积极进取、努力创新，取得一定的工作成绩，这都得益于上级部门的正确领导以及局内其他工作人员的大力支持，但我也清醒地认识到自己的工作离上级要求还有一定的距离，在工作中仍然存在着不足，如对新出台的法律、法规、规章学习领悟不够，特别是工作创新程度还不高，工作能力还有待提高，对综合监管工作，有待于进一步细化、深化。
针对以上不足，在今后的工作中我会加强以下两方面工作：
(一)继续加强学习，不断提高自身素质。继续加强学习，积极参加各类政治、业务学习，努力提高自己的政治理论素养与业务水平，不断提高自身素质。
医疗器械公司工作总结范文第4篇
一、目标任务
（一）通过专项行动，使从事药品、医疗器械的研制、生产、流通、使用的公民、法人和其他组织的守法意识、质量意识、自律意识普遍增强；使药品、医疗器械注册申报行为在起始阶段就受到严格的监控；《药品生产质量管理规范》（GMP）、《药品经营质量管理规范》（GSP）得到落实，药品企业生产经营行为更加规范，违法药品、医疗器械广告得到整治；药品、医疗器械不良反应（事件）能够得到有效监测，合理用药用械水平得以提高，使人民群众用药用械安全感普遍增强。
（二）坚持整顿与规范相结合和全面整治、突出重点的原则，按照“以整顿促规范，以规范促发展”的工作思路，围绕药品和医疗器械的研制、生产、流通、使用四个环节，明确存在安全隐患的重点整治区域、重点品种和突出问题，严格市场准入，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。
二、具体措施
（一）规范药品研制秩序，严厉打击虚假申报行为
1、以药品申报资料的真实性和可靠性、医疗器械申报资料和临床研究的真实性为主要内容，组织注册申请人对申报行为进行自查自纠，食品药品监管部门进行专项检查和抽查，依法严厉查处弄虚作假行为。
2、对药物临床试验机构进行全面监督检查，对弄虚作假、管理混乱，不能保证研究工作真实，不能保障受试者安全和权益，擅自开展药物临床试验的，依法予以查处。涉及医疗机构的，由卫生部门依法处理。
3、积极配合国家和省食品药品监管部门，加强对化学药品注射剂、中药注射剂和多组分生化注射剂注册申请的管理。
（二）规范药品生产秩序，严格检查GMP的执行情况
1、以药品生产企业为重点，重点检查企业质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验、关键岗位人员履行职责的实际能力情况等内容。对违规企业，依法收回GMP证书；情节严重的，依法吊销药品生产许可证。
2、以医疗器械生产企业为重点，重点检查质量管理体系运行情况。其原材料采购应可追溯、对供方有评估、进货时有检验或验证；过程控制应完整、可验证；出厂检验必备的检测设备及仪器应齐全、具有专职检验人员和检测操作规程，检验数据必须真实、项目应当齐全、报告应当规范等；对医疗器械委托生产情况进行全面调查。对违规企业，责令限期整改并依法查处。同时，对第一类医疗器械注册和生产进行核查和监督检查，对经核查不符合医疗器械法规规定，又未采取纠正措施和有弄虚作假行为的企业将依法从严处理，直至吊销注册证。
3、以对药用包装材料和容器生产企业为重点，重点检查各项生产、质量管理文件是否健全规范，批生产、批检验记录是否真实、规范、完整和自检项目是否符合产品检验要求，注册批准文件与实际生产情况是否相符。对违规企业，责令限期整改并依法查处。
（三）规范药品流通秩序，坚决取缔违规经营
1、加强对药品经营企业GSP认证后的跟踪检查，结合日常监督检查，全面检查企业的人员管理及物流、商流等，对在跟踪检查中发现的存在问题较多的企业依法予以查处；全面清理药品经营主体资格，坚决打击药品批发企业出租（借）许可证和批准证明文件、药品零售企业出租（借）柜台行为，严厉查处进货渠道混乱、购销记录不完备及挂靠、过票等违规经营行为。
2、加大对违法广告、群众投诉多和有质量隐患品种的抽验力度；加强对经营疫苗、高风险医疗器械（主要是植入医疗器械和第三类一次性使用无菌医疗器械）等重点监管品种企业的监督检查；继续开展药品包装、标签、说明书专项检查。
3、进一步推进农村药品监督网、供应网建设，充分利用现有农村医药卫生资源，并与新型农村合作医疗试点工作和“万村千乡市场工程”相结合，加强对药品协管员、信息员的培训；积极推进医疗机构“规范药房”建设，加大对农村、城乡结合部个体诊所、村卫生室药品的监督管理力度，严肃查处从非法渠道购进药品行为。
4、规范中药材、中药饮片流通秩序，加强对中药饮片生产、经营、使用环节的监督检查，严厉打击中药材掺杂使假和非法制售中药饮片行为。
（四）规范药品使用秩序，切实提高临床合理用药水平
1、推进医疗机构药品、医疗器械规范管理，规范处方行为，加强临床合理用药用械的宣传、教育、管理与监督，提高临床合理用药用械水平。逐步实行药品通用名处方，探索开展处方点评工作；执行《抗菌药物临床应用指导原则》，开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警，对过度使用抗菌药物行为及时予以干预。
2、健全各级药品、医疗器械不良反应（事件）监测组织机构和监测网络，完善药品、医疗器械不良反应（事件）监测和报告管理制度；加强对药品、医疗器械不良反应（事件）病例报告质量的跟踪检查，重点监测化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂、疫苗、高风险医疗器械等不良反应（事件），适时采取警示、公告、召回、淘汰等措施；加强重点区域药品、医疗器械突发性群体不良事件的应急检测能力。
3、大力整治虚假违法药品、医疗器械广告，严格执行药品、医疗器械广告审查制度，提高审批透明度；强化对违法药品、医疗器械广告的监测、移交和查处，形成整治违法药品、医疗器械广告的合力；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告的责任追究制和行业自律机制；加大对药品、医疗器械广告主、广告经营者、广告者等广告活动主体的监管力度，尤其是加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关广告内容的监管；建立违法广告公告制度和广告活动主体市场退出机制。
三、时间步骤
专项行动从*年10月开始，*年7月结束，分为三个阶段进行：
（一）动员部署阶段（*年10月）。市政府召开会议对全市整顿和规范药品市场秩序专项行动工作进行部署。各地、各有关部门要按照会议精神和皖政办〔*〕62号文件及本通知要求，抓紧制订具体实施方案，认真进行动员和部署。其中，市食品药品监管局牵头制订药品研制、生产、流通环节的行动工作方案，市卫生局牵头制订药品使用环节的行动工作方案，市工商局牵头制订整治虚假违法药品、医疗器械广告的行动工作方案。各县区实施方案和市有关部门的行动工作方案，要抄送市食品药品监管局。
（二）组织实施阶段（*年11月－*年6月）。各县区人民政府和市有关部门要按照专项行动实施方案积极开展工作。要定期研究分析专项行动工作开展情况和存在的问题，加强薄弱环节，及时解决问题，确保专项行动顺利进行并达到预期目的。市食品药品监管局要牵头对各地专项行动开展情况进行监督检查，并及时将有关情况报告市政府和省食品药品监管局。
（三）总结阶段（*年7月）。各县区人民政府和市有关部门要对本地、本部门专项行动开展情况进行认真总结，于*年7月下旬将工作总结报市食品药品监管局。市食品药品监管局要组织有关部门开展联合督查和评估，并将全市开展情况汇总上报市政府和省食品药品监管局。
四、工作要求
（一）按照“全市统一领导，县区政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作格局和“标本兼治，着力治本”的方针，开展专项行动。县区政府要建立联席会议制度，形成联合执法机制，强化县区政府的责任，强化企业是产品质量第一责任人的责任。要从齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药案件和“欣弗”药品不良事件中认真吸取教训，狠抓薄弱环节，加强内部管理和队伍建设，重点解决群众反映强烈、社会危害严重的突出问题。要进一步畅通假劣药品、医疗器械举报投诉和渠道，认真核查每件投诉举报，做到件件有落实、事事有回音。要充分发挥联合打假协查机制的作用，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、影响恶劣的大案要案。要建立药品安全责任制和责任追究制，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，逐级考核，确保抓出成效。
（二）这次专项行动由市食品药品监管部门牵头负责，各有关部门全力配合，实行联合执法。食品药品监管部门要充分发挥主力军作用，加强对专项行动的指导和督查。经委、卫生、工商等部门要围绕专项行动的主要任务，认真履行工作职责。公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度。监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品、医疗器械问题严重的地方和部门，要严肃追究有关领导和人员的责任。新闻宣传单位要配合做好相关宣传工作，营造良好的舆论环境。
（三）进一步规范行政执法行为，严厉查处有法不依、执法不严、违法不究行为，严惩行政执法中、、等违法犯罪行为，坚决排除地方保护主义的干扰，全面完成专项行动的各项任务。
医疗器械公司工作总结范文第5篇
同志 在全县食品药品安全监管工作会议上的 讲
话 （二五年三月 日） 同志们： 这次会议是经县政府研究召开的一次重要会议。会议的主要任务是认真贯彻落实省、市食品药品安全工作会议精神，回顾总结2008年食品药品安全监管工作，研究部署今年的食品药品安全监管工作。以上传达学习了省、市食品药品安全工作会议精神，县政府印发了《关于进一步加强食品安全工作的意见》，县政府办公室印发了《20……
22. [模板范例] 食品药品监督局局长廉政承诺 [佚名][2008年5月31日][86]
食品药品监督局局长廉政承诺书 1、坚决执行党的路线、方针、政策，自觉同党中央保持高度一致，坚持立党为公、执政为民，带头遵纪守法，遵守各项规章制度，正确行使人民赋予的权利。 2、全面贯彻落实《建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》，开展“十廉”活动，加强党风廉政建设和反腐败工作。根据县纪委监察局、县先进性教育活动办公室的要求，认真……
23. [会议发言] 在煤矿药品集中招标采购会上的讲话 [佚名][2008年5月30日][66]
在药品集中招标采购会上的讲话 二00五年三月十六日 各位来宾、同志们： 今天，各医药公司领导在百忙之中，带着诚心，前来参加＊＊煤矿药品集中采购招标会，在此，我首先代表医院全体干部职工和全矿广大干部职工家属向前来参加招标会的各位领导表示热烈的欢迎，向支持医院招标采购工作的各职能部门领导表示衷心的感谢! 今天，我们召开＊＊煤矿职工医院药品集中采购招……
24. [工作总结1] 2008年实施“药品放心工程”工作总结 [佚名][2008年4月9日][113]
二00四年实施“药品放心工程”工作总结 今年来，我局坚持求真务实，执法为民的指导思想，围绕“药品放心工程”的实施，从“七个保障”上着手，认真开展药品法律法规宣传教育，大力加强农村药品监督、供应网络建设，扎实开展GSP认证工作，通过日常监管、打假治劣，药品市场秩序得到进一步规范，“药品放心工程”初见成效。 一、领导重视，目标明确，为实施“药品放心工程”提供组织保障。我局对“药品放心工程”的实……
25. [工作总结1] 思茅地区药品监督管理局2008年工作总结及2008年工作计划 [佚名][2008年4月9日][155]
思茅地区药品监督管理局2008年工作总结及2008年工作计划 思茅地区地县药品监督管理机构组建成立至今，在省药品监督管理局的正确领导下，各有 关部门的大力支持下，全区药品监督管理系统深入学习及……
26. [计划规划] 县食品药品监督管理局2008年工作计划 [佚名][2008年4月7日][68]
县食品药品监督管理局 2008年工作要点 2008年，要按照省、市局部署，以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指针，认真开展保持共产党员先进性教育活动，本着一监督好二服务好三支持好事业发展的工作思路，深入学习贯彻“一法两条例”，抓住机遇，迎接挑战，团结奋进，争创一流。创造一个良好的、和谐的工作环境，进一步加大对食品、药品、医疗器械市场的监管力度，确保食品、药品、医疗器械安全。 一、指导……
27. [工作汇报] 在医疗服务中对收取药品和医疗器械回扣等问题自查自纠工作小结 [佚名][2008年4月6日][115]
为有效控制和规范单位医疗服务行为，保护服务对象的利益，根据区政府纠风办、区卫生局《关于在全区医疗卫生系统中对收取药品和医疗器械回扣等问题开展自查自纠工作的通知》要求，按照区卫生系统两次自查自纠工作动员会议精神切实认真开展工作，现将工作情况总结如下： 一、建立自查自纠工作组织领导机构，积极开展动员工作 结合卫生监督所和疾控中心的工作实际，经领导班子集体研究决定，合并成立自查自纠工作领导小组……
28. [工作汇报] ×市药品集中招标采购工作情况汇报 [佚名][2008年4月4日][70]
绥化市药品集中招标采购工作情况汇报 绥化市卫生局 2008年8月24日 年初以来，我们以“三个代表”重要思想和党的十六大精神为指导，深入贯彻中、省、市纪委全会精神，按照国务院、省、市纠风办和省卫生厅的工作部署，从我市实际情况出发，坚持标本兼治、纠建并举的方针和“谁主管、谁负责”、“管行业必须管行风”的原则，牵头组织开展了纠正医药购销和医疗服务中的不正之风工作，积极推进和不断完善药品集……
29. [规则方案] ***市实施药品放心工程工作方案 [佚名][2008年4月2日][40]
各县药品监督管理局、市药检所： 国务院召开实施食品药品放心工程电视电话会议后 , 省市政府高度重视此项工作 , 为切实推动药品放心工程的全面实施 , 按照 “ 标本兼治，着力治本 ” 的工作方针，及整治与建设、当前与长远、专项整治与日常监管有机结合起来的思路，根据 *** 市实际情……
30. [思想宣传] 县长在全县食品药品安全监管工作会议上的讲话 [佚名][2008年4月1日][191]
同志 在全县食品药品安全监管工作会议上的 讲
话 （二五年三月 日） 同志们： 这次会议是经县政府研究召开的一次重要会议。会议的主要任务是认真贯彻落实省、市食品药品安全工作会议精神，回顾总结2008年食品药品安全监管工作，研究部署今年的食品药品安全监管工作。以上传达学习了省、市食品药品安全工作会议精神，县政府印发了《关于进一步加强食品安全工作的意见》，县政府办公室印发了《20……11. [企业管理一] 国家食品药品监督管理局食品安全信用体系建设试点工作方案 [企业人][2008年9月11日][1] 各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位：? 为认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，加快食品安全信用体系建设，国家食品药品监督管理局制定了《食品安全信用体系建设试点工作方案》，现印发你们。请各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位结合本地实际，制定试点工作实施方案，积极组织开展食品安全信用体系建设试点工作。
……
12. [企业管理一] 国家食品药品监督管理局食品安全信用体系建设试点工作方案 [企业人][2008年9月11日][0] 各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位：? 为认真贯彻落实党的十六大和十六届三中全会精神，加快食品安全信用体系建设，国家食品药品监督管理局制定了《食品安全信用体系建设试点工作方案》，现印发你们。请各省、自治区、直辖市食品放心工程牵头单位结合本地实际，制定试点工作实施方案，积极组织开展食品安全信用体系建设试点工作。
……
13. [晚会致辞] 县食品药品监督管理局联欢会致辞 [狂风][2008年9月3日][49] 各位领导，各位来宾，同志们，朋友们： 金猴辞旧岁，雄鸡报春来。在这瑞雪纷纷的日子里，我们共同迎来了2008年元旦佳节。今天，在这美好而快乐的日子里，我们相聚一堂，共话成功与喜悦，我们欢歌笑语，文秘部落 同庆元旦佳节。 在局党组的领导和关心下，在局工会的积极筹备下，县食品药品监督管理局“庆元旦，迎新春”联欢会正式开始了，在此我代表局党组、局工会向出席今天这次联欢活动的各位领导、同志们，向各位家属、……
14. [工作总结1] 县食品药品监督局行政执法规范化建设小结 [佚名][2008年8月3日][38] 县食品药品监督管理局 上半年行政执法规范化建设活动小结 xx县食品药品监督管理局现有干部职工23人，其中大专以上学历16人，药学及相关专业14人。全县有药品、医疗器械监管相对人615人，其中各级各类医疗机构、计划生育技术服务机构391处；药品、医疗器械生产、经营企业296处；药包材生产企业3处；食品生产、经营单位2900余户，保健品150户，化妆品800余户。按照国家局提出的“以监督为中心……
15. [模板范例] 县食品药品监督制度建设年活动方案 [佚名][2008年8月2日][24] 食药监发[2008] 号 县食品药品监督管理局 关于开展“制度建设年”活动的实施方案 各科室： 为认真贯彻落实中央《关于建立健全教育、制度、监督并重的惩治和预防腐败体系实施纲要》以下简称《实施纲要》，加大从源头上预防和治理腐败的工作力度，充分发挥制度在惩治和预防腐败中的保证作用，根据市局和县委、县政府部署要求，我局制定实施方案如下： 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思……
16. [工作总结1] 市食品药品监督管理局上半年工作总结 [勃大精深][2008年7月5日][392] 麻城市食品药品监督管理局上半年工作总结
上半年，我局积极推进食品药品放心工程，认真开展保持共产党员先进性教育活动.由于大家齐心协力，创造性地开展工作，忠实履行职……
17. [工作汇报] 食品药品监督局局长党风廉政建设工作汇报 [佚名][2008年6月30日][17] 关于党风廉政建设工作的汇报 在县委、县纪委的领导下，局领导班子认真贯彻从严治党的工作方针，进一步促进党员领导干部廉洁从政，保证党的路线、方针、政策的贯彻落实，积极落实党内监督的指示精神，开展“艰苦奋斗、廉洁从政”教育活动，为促进药品监督管理事业的发展发挥了积极的作用。根据县纪委要求，将我本人以及局领导班子廉洁从政情况简要汇报如下： 一、贯彻从严治党的方……
18. [计划规划] 县食品药品监督管理局纪检监察目标管理实施方案 [佚名][2008年6月30日][4] 县食品药品监督管理局 关于对纪检监察工作实行目标考核的 实 施 意 见 为进一步贯彻落实省、市、县纪委全会精神，促进全局党风进一步加强党风廉政建设，深入开展反腐败斗争，改进和加强纪检工作，促进单位更好的履行好职责，保障人民群众的饮食用药放心，我局决定对纪检监察工作实行目标考核，现制定如下实施方案： 一、指导思想 以邓小平理论和“三个代表”重要思想为指导，深入贯……
19. [计划规划] 食品药品监督局 “擦亮窗口正行风、服务群众当先锋”党性实践活动的意见 [佚名][2008年6月30日][9] 县食品药品监督管理局
关于在全局开展“擦亮窗口正行风、
服务群众当先锋”党性实践活动的意见
我局作为行政执法窗口服务单位，直接服务于全县的医药经济发展，服务于广大群众的饮食用药安全有效。为促进单位党员更好地学习实践“三个代表”重要思想，发挥先锋模范作用，保持党员先进性，确保实现县委提出的先进性教育活动的目标要求，确定在全局开展“擦亮窗口正行风、服务群众当先锋”党性实践活动。现提出如……
20. [调研报告1] 关于加强农村药品管理的思考及建议 [chuanqing][2008年6月29日][15] 随着社会经济的发展以及药品监督管理体制改革，城镇居民的药品方便、有效已得到基本保障。而广大农村（尤其是边远地区）仍存在着用药不便、价格偏高、药品质量难以保证等问题。如何有效地解决这些问题，关系到药品监督管理部门在实际工作中是否忠实履行“三个代表”思想。因此，整顿和规范农村药品市场，保障广大农民群众用药安全、有效、方便是我们各级药品监督管理部门一项十分重要工作，我局通过对穆棱、海林两个县（市）药监……
医疗器械公司工作总结范文第6篇
会同县食品药品监督管理局
2006年上半年行政执法总结
会同药监
2006年上半年，会同县局为切实加强食品药品监管，确保全县人民饮食用药安全，在市局的正确领导和县委、县人大、县政府的大力支持下，认真贯彻落实《行政许可法》和《会同县行政执法实施方案》，进一步深入学习邓小平理论和“三个代表”重要思想，积极开展“八荣八耻”教育活动，牢固树立以人为本的科学发展观，稳步推进依法行政，全面规范行政执法行为，紧紧围绕着整顿规范药品市场秩序，打击制售假劣药品违法行为和加强药品质量监管三个环节，继续坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，依法行政，规范执法，热情服务。半年来，先后查处各类药品和医械违法案件起，没收假劣药品标值0.6万元，罚款7.2万余元。较好地净化了我县的药品市场，规范了全县药品流通秩序。现将半年来的行政执法工作总结如下：
一、继续深入开展药品法律、法规宣传
为了增强管理相对的守法意识和提高广大人民群众的自我保护意识，我们继续采取多种形式开展药品法律和法规的宣传活动。
一是狠抓药品普法宣传。为让新修订的《药品管理法》家喻户晓，人人皆知，我们印发了《药品管理法》宣传画300余份在城乡药店和医疗机构张贴，并利用“3.15”和科技宣传周活动期间，我们在城区主要街道搭设宣传台，大力宣传《药品管理法》等药、械监管法律、法规，发放宣传资料2000多份，向社会集中展示了收缴来的假劣药品，并积极为群众讲解识假防假知识，当场接受群众咨询300余人次。二是强化培训教育。4月中、下旬，我们组织管理相对人开办了二期药品法律、法规及临床用药知识培训班，参加人员达300余人次，使参培人员的法律知识、业务素质和守法观念得到了进一步提高。
二、加强执法队伍自身建设，认真规范行政执法行为
为进一步加强全体执法人员的思想政治教育，规范行政执法行为，提高执法监管水平，我们将“以学法促执法，用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中，制定了政治思想和法规学习制度，及时组织全局人员学习了国家局颁布的行政法规和上级部门下发的各种规范必文件。并定期召开案件分析讨论会，围绕案情找问题，依据法律作定论.有效消除以以权代法，以罚代管的错误倾向。并在办案过程中认真实行“办、审、定”三分离的原则，设立专门的案审机构和案审专干，并规定全局所有按一般程序办理的案卷必须经局案审专干审核，并签署案卷材料合格的意见后，方可进入处罚程序。同时规定，按一般程序办理的案件处罚决定需由局领导讨论通过后方可执行。初步达到了“办、审、定”三分离的规定，保证了所办案件在处罚过程中的公正、公平、保护了监管相对人的正当合法权益免受过度侵犯。
三、坚持多管齐下，提升一流执法，服务水平
根据偏远山区医疗机构中使用的药品质量难以全面监管到位，农村群众自我保护意识相对比较薄弱的现实状况，我们认真对症下药，加大了治理和监管力度。一是下大力气查处非法经营行为，对于进入我县销售药品和医疗器械的企业和营销人员，我们必须先行进行全面审查，对资质无疑的，药、械质量合格的企业和经营销人员实行备案登记后，方可进入我县销售药、械产品，并对其进行全程监管跟踪。二是逐步规范和繁荣医药市场。为了让农村群众购药方便，我们本着“方便布点、坚持标准，积极发展”的原则，有计划，有步骤地开辟药品零售网点。目前全县已发展了61家零售药店。对新办药品经营企业，我局从经营面积、企业经营设施、药品分类管理以及从业人员资格等方面主动提供服务，并且严把申办标准，成熟一家办理一家，不符合条件的不予办理。局领导还多次抽出时间为各企业进行现场指导。使其通顺利通过gsp认证验收。目前在全县大部分乡镇的药品零售药店的门店装修档次高，服务水平好，药品价格低，已成为当地的示范门店。三是继续实行采购药械登记监管制度。为规范药械经营秩序和药械供货源头管理，防止假劣药械流入医疗机构和药品企业，我们对全县各医疗机械和药品企业全面实行药械采购入库登记制度，对一次性输液器，注射器实行用后毁形登记罐。同时，我们还制了400块药品质量承诺牌发放到全县各医疗单位，诊听、药店，并公布了药品质量投诉电话，以增加社会力量对药品质量的监督力度。
四、强化药械质量监管，争创良好的执法成效
根据药监执法工作要求，我们精心组织，坚持不懈地开展了药品和医疗器械的打假治劣专项整治行动，对全县医疗机构和零售药店的药品和医疗器械质量，开展了拉网式检查，半年时间，共检查了244家医疗机构和61家零售药店，查出假劣药品68种次，不合格医疗器械一次性注射器，输液器、棉签、纱布等74000余副、块，依法查处违法药械案件30起，取缔无证药品经营户2家，处罚游医药贩8人。
“齐哈二药”事件发生后，我们根据国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假事事件的紧急通知》、国家局《关于停止销售和使用齐齐哈乐第二制药有限公司生产的所有药品紧急通知》精神，立即成立了专项领导小组，召开了全县医疗机构和药品企业负责人会议，及时通报了齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件内容，并调整了工作部署，组织检查人员从县到乡，从乡到村对全县各医疗机构和零售药店再次开展了拉网式检查，共查扣标示齐齐哈尔第二制药有限公司生产的各种药品600余支。使国务院办公厅和国家局下发的两个“紧急通知”精神得到认真执行。
五、工作中存在的问题和今后的工作打算
由于我县地处边远山区，监管相对人点多面广，单位人员不足，故个别交通状况不好的偏远村卫室难以监管到位，其次就是药品“快检”技术运用不够，普盖面不广，加上一些违法监管相对应付检查的手段越来越隐蔽，致使我们的监管难度逐步加大。因此，在今后的工作中，我们将以党的“十六大”精神为指导，继续坚持“以监督为上心，监、帮、促相结合的工作方针，加强学习，克服困难，全面提高政治和业务水平，为保障全县人民群众饮食用药安全做出新贡献。
医疗器械公司工作总结范文第7篇
根据《国务院办公厅关于印发全国整顿和规范药品市场秩序专项行动方案的通知》(〔20*〕51号)和《*市人民政府办公室关于印发*市整顿和规范药品市场秩序专项行动实施方案的通知》文件精神，结合*实际，区政府决定，用一年左右的时间，在全区深入开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。现将专项行动实施方案有关事项通知如下：
一、主要目标与工作重点
(一)主要目标：通过专项行动，使弄虚作假等违法违规申报行为得到惩处，药品、医疗器械注册申报秩序逐步好转；行业自律水平有所提高，《药品生产质量管理规范》(GMP)和《药品经营质量管理规范》(GSP)得到落实；违法药品广告得到整治，流通企业经营行为更加规范；药品、医疗器械不良反应(事件)能够被有效监测，合理用药水平得以提高，确保药品规范生产和上市质量，人民群众用药安全感普遍增强；涉药研制、生产、经营、使用单位的诚信守法意识、质量责任意识普遍增强，药品市场秩序明显好转。
(二)工作重点：坚持整顿与规范相结合，围绕药品研制、生产、流通、使用及广告宣传五个环节，突出重点，严格准入管理，强化日常监管，打击违法犯罪，查处失职渎职，推动行业自律。
二、主要任务与工作措施
按照*市整顿和规范药品市场秩序专项行动的总体部署，根据现有的管理体制，各有关部门要依据自身职责，主动做好与市级部门的衔接，围绕主要工作任务和措施，整顿和规范我区的药品市场秩序。
(一)药品研制环节：主要任务是清理整顿虚假申报行为。
1.督促药品注册申请人开展自查自纠。对20*年1月1日至20*年5月20日申报的所有申请临床或申请生产的药品品种进行自查。自点：研制过程中所使用的化学原料药和中药原料及其来源的合法性；研究人员、设备、实验动物等是否具备条件，并符合有关管理规定；生产申请临床试验和申请生产的样品是否符合法律法规规定的条件和要求；工艺研究和稳定性研究是否科学、完整、合理、真实；研究资料、档案管理是否符合规定。
2.规范医疗器械产品注册审查。重点清理20*年12月以来在产品注册过程中是否存在高类低报、非医疗器械按医疗器械管理的情况；全面检查企业执行强制性标准的情况，核实企业在产品注册过程中提交资料的真实性，特别是出厂检验报告的真实性，检查已注册产品的规格型号、适用范围、使用说明书是否与注册资料一致。
3.加强对药物临床前研究开发机构和药物临床实验机构的监督检查。依法查处弄虚作假、管理混乱、擅自开展药物临床实验的机构，保证研究工作真实，保障受试者安全和权益。
4.加强医疗机构制剂调剂的审批和管理。从20*年6月1日起，未换发批准文号的医疗机构制剂不得配制；依法查处无证配制、不按标准配制的制剂和医疗机构。严格规范医疗机构制剂室，重点检查医疗机构制剂室是否符合配置管理办法，制剂调配是否符合要求。
(二)药品生产环节：主要任务是对《药品生产质量管理规范》(GMP)的执行情况进行全面检查。
1.组织开展对药品生产企业实施《药品生产质量管理规范》(以下简称GMP)情况的日常监督和专项检查。重点检查内容：药品生产企业的质量管理责任落实情况和原辅料购入、质量检验情况。重点检查对象：注射剂类、青霉素类药品生产企业、近期日常检查中问题较多的企业、20*年药品质量抽查不符合标准的企业、有接受委托生产行为和有委托检验的企业、20*年度监督等级B级、C级的药品生产企业以及因兼并、改制、重组、更名等使组织机构和管理人员发生重大变化的药品生产企业等。
2.组织开展对医疗器械生产企业的全面检查。重点对象是管理相对薄弱、存在安全隐患、有投诉举报、生产重点监管品种的医疗器械生产企业和医用电气类、卫生材料类生产企业；重点内容是：开办条件符合性和质量体系运行情况、医用电气类医疗器械生产企业是否执行GB97*.1-1995标准、是否配备相应的检验设备，是否有能胜任职责的检验人员，卫生材料类企业的卫生环境、原料采购、产品检验、产品包装、使用说明书等情况，检查企业有无未经登记委托加工的现象。
3.加强对药品生产企业和医疗机构制剂室的原辅料供应商审计、原辅料购入及质量检验、储存保管、中间品及成品的质量控制、产品审核放行等环节的检查。
(三)药品流通环节：主要任务是规范药品经营主体行为。
1.强化药品批发、零售企业《药品经营质量管理规范》(以下简称GSP)认证后的监督检查。对关键岗位人员、购销渠道和购销记录、储存条件等进行重点检查。在检查中发现各种形式的无证经营、挂靠经营、出租、出借许可证的行为，依法立案查处。加强药品零售(连锁)企业处方药与非处方药分类管理制度执行情况的监督检查，重点做好处方药凭处方销售、其他处方药登记销售、药师在岗的检查。
2.加强对医疗机构药品质量的日常监管，尤其是规范基层医疗机构药品采购渠道、药品储存条件以及药品购进记录的真实性和完整性。全面推进个体诊所、学校、厂矿医务室、社区卫生服务站等医疗机构的药品规范化管理。
3.对植入(介入)类医疗器械经营企业、验配助听器经营企业以及提供免费体验方式进行经营活动的经营企业进行检查。严格隐形眼镜经营企业的市场准入，确保发证工作的公正、公平。
4.加强特殊药品监管，重新确认特殊药品研究、生产、经营和使用单位；完善定点企业审批程序，加强特殊药品监控信息网络建设，实现特殊药品流向的实时监控，保证医疗需求的同时，防止流入非法渠道。
5.推进药品物流业发展。充分利用现有农村医药卫生资源，并与农村社区医疗卫生服务工作紧密结合，把农村基层医疗机构的药品规范化管理纳入卫生服务中心、服务站建设中，统一规划，强化监督管理。推进与食品安全“千万工程”相结合，引导和鼓励我区“千镇连锁超市”龙头企业在农村的连锁门店设立乙类非处方药专柜，加快农村药品供应网、监督网建设。
(四)药品使用环节：主要任务是提高临床合理用药水平，加强药品、医疗器械不良反应(事件)监测和再评价。
1.高度重视上市药品的监管，加强临床合理用药的宣传、教育、管理与监督。全面清查社会医疗机构超范围使用药品问题，督促基层医疗机构严格按照省乡村医生基本用药目录和个人设置的门诊部、诊所常用及急救药品目录规定用药，规范处方行为，提高临床合理用药水平。开展临床用药监控，指导医疗机构实施抗菌药物用量动态监测的超常预警。
2.加强药品不良反应、医疗器械不良事件监测和再评价工作。全面检查药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作情况，对化学药品注射剂、中药注射剂、多组分生化注射剂和疫苗、医疗器械等产品不良反应(事件)进行重点监测和再评价，及时采取有力措施控制和妥善处置群体性不良反应事件。建立健全药品不良反应和医疗器械不良事件监测工作运行机制，完善各项工作制度，切实提高不良反应(事件)报告的上报数量和质量。
(五)广告宣传环节：主要任务是大力整治虚假违法的药品广告。
严格执行药品、医疗器械广告审查制度；加大对药品、医疗器械广告的检查频次，加强对药品零售企业店堂内药品、医疗器械广告的日常监管，尤其是加强对资讯服务类和电视购物类节目中有关药品、医疗器械广告内容的监管，对屡次违法虚假广告、群众投诉多和具有潜在质量隐患的品种进行监督抽验；加强对新闻媒体广告行为的监管，建立新闻媒体虚假违法广告责任追究制和行业自律机制；对多次违法品种和违法企业在全市主要媒体进行曝光，及时向社会警示。
严厉查处六类虚假违法广告行为：以新闻形式的药品广告；在药品广告中使用患者、专家的名义和形象作证明；药品广告夸大功能、保证疗效；处方药违反规定在大众媒体上广告、医疗机构制剂违法广告、治疗障碍等禁止的药品广告；未取得有效的广告审查文件，篡改广告审查文件或使用过期、失效、撤销的广告审查文件药品广告；药品广告不明显标示通用名称的行为。
三、保障措施与工作要求
(一)加强组织领导，健全工作机制。按照“全国统一领导，地方政府负责，部门指导协调，各方联合行动”的工作要求和“标本兼治，着力治本”的方针，区政府成立整顿和规范市场秩序专项行动领导小组，由分管副区长任组长，区各有关部门分管领导为成员；领导小组办公室设在区食品药品监管分局，承担专项行动的日常工作。各有关部门要加强领导，落实责任，将专项行动的具体任务和工作目标逐级分解落实，一抓到底，抓出实效。
(二)明确责任分工，加强部门协作。食品药品监管部门要集中力量协调抓好药品市场的整顿和规范工作，加强对专项行动的指导和督查；社发部门要加强医疗机构药房药品质量监管，提高医疗机构合理用药水平，确保患者用药安全、有效；工商部门要进一步加大药品、医疗器械违法广告查处力度，使药品、医疗器械虚假违法广告得以及时有效地查处；公安机关要深挖制售假劣药品和医疗器械的犯罪网络，加大对制售假劣药品和医疗器械犯罪活动的打击力度；监察部门要依法加强监督，对拒不执行国家法律法规、违法违规审批，以及制售假劣药品和医疗器械问题严重的地区和部门，严肃追究有关领导和人员的责任；财政部门要积极为专项行动的开展提供保障，确保顺利完成专项行动各项工作任务；各新闻宣传单位要充分发挥正确舆论导向作用，营造良好的舆论环境。乡镇（街道）和其他相关部门要围绕专项行动的主要任务，加强沟通和联系，认真履行工作职责，确保全区整顿和规范药品市场秩序专项行动落到实处。
(三)提高思想认识，严格依法行政。要以齐齐哈尔第二制药有限公司制售假药等事件为戒，强化宣传教育，统一思想认识。落实科学发展观、正确的政绩观，坚持以人为本，增强大局意识，树立科学监管的理念，严格行政执法责任制，进一步规范行政执法行为，推进依法行政，严厉查处严重危害公众安全、涉及面广、情节恶劣、后果严重的药品、医疗器械大案要案。深挖重大案件背后的腐败行为，对案件查办过程中发现涉嫌商业贿赂的，及时转交治理商业贿赂工作机构查处。
(四)完善长效机制，促进企业自律。大力推动药品行业信用体系建设，加快形成行业自律机制，积极鼓励药品、医疗器械生产经营单位诚实守信、合法经营。进一步加大失信惩戒力度。对不守法不诚信的药品、医疗器械生产经营企业，及时向社会公开曝光，责令其限期整改。加快食品药品监管和卫生系统基础设施建设，逐步改善相关监管行政执法和技术支撑条件。加强药品、医疗器械质量的监督抽验力度，积极发挥药品、医疗器械质量检验检测机构的技术支撑作用，合理安排经费，增加监督抽验的批次。完善药品、医疗器械安全应急体系，提高应急处置能力。
四、工作步骤与时间安排
专项行动分三个阶段进行：
(一)动员部署阶段(20*年10月中旬)。按照此次专项行动的总体要求，有关部门要结合实际，加强与市级部门的衔接，研究制定相关环节的具体实施方案。区食品药品监管分局牵头制定整治药品研制、生产、流通环节的实施方案，区社发局牵头整治制定药品使用环节的实施方案，区工商分局牵头制定整治虚假违法药品广告的实施方案。各部门的实施方案要抄送区食品药品监管分局。
(二)组织实施阶段(20*年10月下旬至20*年6月中旬)。按照制订的实施方案开展工作。区政府适时组织开展对本地区的情况进行检查，区食品药监、社发、工商等有关部门按照分工要求做好各有侧重的检查工作。
医疗器械公司工作总结范文第8篇
一、主要工作及成效
（一）深入开展打击制售假劣药品医疗器械专项联合行动
今年4月初以来，我局结合本县实际，与县公安局组成联合行动小组，在本辖区范围内联合开展打击制售假劣药品、医疗器械违法犯罪的专项行动，并取得了阶段性成果。重点抓好两个方面的工作。
一是以查处“黑窝点”为整治重点，加大大案要案的查处力度。4月份以来，根据群众的举报，我们加强了明查暗访工作的力度，加大对大案要案的查处，重点突破一批长期以来从事地下经营活动的“黑窝点”。共接到群众举报“黑窝点”3个，我们对“黑窝点”进行先期侦查、踩点，摸清情况，捣毁了1个无证经营的“黑窝点”，收缴药品169袋，涉及药品205个品种，货值0.6万元。
二是全面开展拉网式清查工作，增强专项整治工作成效。共出动车辆48辆次，出动执法人员196人次，对我县部分日杂百货批发店，副食品批发店以及游乡串户推销或摆地摊售药的药贩子及68家药品、医疗器械经营、使用单位进行了全面检查。取缔了无证经营药品的流动摊点13个，立案查处28件；处罚金额为21566.56万元。
（二）全面履行监管职能，切实做好日常监管工作
1、切实做好年度药品经营企业年检工作。根据上级业务主管部门的要求，我县于3月30日至4月30日对我县辖区内的零售药店及零售连锁门店进行了年检审核。经审核，我县符合年检对象的有56家，其中医药公司门市部10家，乡镇供销社内设药店11家，个体零售药店32家，零售连锁门店3家，零售药店通过年检的有51家，合格率为96.2%；连锁门店通过年检的有3家，合格率为100%；有2家零售药店放弃年检。
2、抓好申办零售药店的资格审核工作。今年，共有15家申办零售药店向我局递交了申办资料，本股室认真依照有关规定和程序，对各个环节进行细致地审核、把关，根据合理布局的原则，严格市场准入条件，确保新办零售药店的质量。其中有12家已通过初审并上报市药监局，其中3家因验收不合格给予限期整改。
3、加大市场执法力度，规范市场经营秩序。今年，共出动执法人员671人次，车辆306辆次，清查了482家药品经营、使用单位，共立案111件，立案查处药品违法案件68件，其中涉及制售假劣药品56件，无证经营药品14件，进口药品无注册证、检验报告书等案件8件，共涉及药品品种1444种，价值为31554.*元。目前已结案43件，涉及药品品种1033种，价值23667.17元,罚没金额为26888.55元；当场处罚55件，处罚金额为8350.00元，其中涉及医疗器械案件9件，处罚金额为3300元；责令限期整改8个单位。
4、加强对特殊药品的监管。一是建立健全了本辖区医疗机构使用品和一类档案；二是严格核发癌症患者使用品专用卡，今年共办卡12张；三是强化专项检查，曾5次组织对辖区内16家医疗卫生单位的毒麻药品管理情况进行专项检查，没有发现有特殊药品流失和滥用现象。通过检查，进一步规范了各医疗单位对特殊药品的管理和使用，确保人民群众用药的安全。
5、抓好医疗器械特别是一次性使用无菌医疗器械的的规范管理工作。一是协助市局做好经营企业申办《医疗器械经营许可证》的审核工作。上半年有35家经营企业完成了初审工作并上报百色市药监局，其中申办经营一次性使用无菌医疗器械的经营企业有14家。另有6家申办经营性保健用品。二是全面开展对一次性使用无菌医疗器械的清查工作。共出动车辆36辆次，出动执法人员192人次，对各有关医疗机构及药品经营企业共155家进行了检查，其中对未建立无菌医疗器械销毁和登记制度的8个单位进行了处罚，处罚金额为3250.00元。
6、认真做好群众举报案件的受理工作。今年共接到群众举报案件10起，并根据群众举报，查处了2件无证经营药品案，涉及药品价值为5000多元。
（三）加强领导，强化措施，切实做好工作
4月份以来，我局从实践“三个代表”重要思想，维护人民群众根本利益的高度出发，严格按照上级主管部门的要求和县委、县政府的统一部署，忠于职守，加强监督，扎扎实实做好工作。
1、健全机构，落实责任。
2、加强市场监管，严格市场准入。一是加强宣传教育，积极为群众解疑释惑。配合县政府开展科学防治，合理用药咨询活动，发放宣传资料，引导群众理智对待*药物，防止群众盲目从众，消除恐惧心理，维护正常的生活秩序，使我县民心稳定，平衡渡过*非常时期。二是加强市场巡查，坚持每日一报。专项整治期间，我局每日都派出专项工作检查组加强对药品经营、使用单位的巡查工作，密切关注药品、医疗器械的市场动态，严把药品、医疗器械购进关。自4月29日开展每日市场巡查工作以来，我们对经营、使用未标明有效期药品的22家单位进行了查处，其中涉及违禁药品有26个品种，货值为727.81元;对1家经营劣质口罩的零售药店进行了查处，没收了39只口罩，并当场处罚50元并责令改正。三是加强联合执法，增强防治成效。我局与县物价局组成四个检查组，深入开展相关商品市场价格、质量、储备情况的专项检查，县物价局对2家违法经营者作出了相应处罚。我局对其中一家无证经营的药店进行了就地查封，并处以4911.60元的罚款。
3、强化服务功能，切实做好“监、帮、促”工作。
在抓好市场监管的同时，我局增强服务意识，千方百计为药品经营企业排忧解难。4-5月份，由于群众对*用药需求量大，我县许多药品经营、使用单位涉及*药品及医疗器械十分短缺，县医药公司许多有关*的药品曾一度脱销，不能满足群众的防治用药所需。针对这种情况，我局多次派出专人专车，与医药公司业务员一道深入*、*等地组织货源。据统计，至6月底，我局协助本县有关医疗卫生单位和经营企业组织购进了价值近15万元的防治用药、用械。
（四）加强政治思想教育和业务学习，不断提高干部队伍廉洁勤政意识和业务水平
一是抓好理论学习，积极开展解放思想再讨论活动。采取自学与集中学习讨论相结合的形式，积极组织干部职工学习十六大报告和“三个代表”重要思想，认真领会实质，把干部职工的思想统一到十六大的精神上来。在学习中注意联系本部门和个人的工作实际，认真解决思想观念上的认识问题。全体干部职工共撰写了12篇心得体会文章，在“为广西发展献计献策”活动中提出了38条有价值、可行的计策。二是狠抓党性锻炼，强化廉洁勤政教育。引导党员干部牢固树立正确的人生观和权力观，教育党员干部正确对待权力，正确对待名利和地位，自觉遵纪守法，依法行政，时刻筑牢廉洁奉公，拒腐防变的思想道德防线。三是积极开展“三个一”学教活动。组织干部职工进行了八期的“每一题”的自学形式，“每月一课”则采取以股室轮流主持讲授的学习方式，进行理论和业务学习与交流，采用案例分析、对策研究等方式进行讨论学习，增强学习的针对性和实效性。
（五）服务大局，积极参与县委县政府分配的包村工作
一是深入包村点开展新型农村合作医疗改革工作；二是积极参与本县开展的计生突击月工作；三是协助村级小学开展“危房”教室改造的工作。
经过这半年来的工作实践，我们的体会有三点：一是领导班子团结表率，是做好药监工作的保证；二是依靠各级党委、政府的支持和各部门的配合，是工作顺利开展的前提；三是干部队伍素质，是关系药监工作发展的基础；四是树立好“三种意识”，即改革意识、创新意识、服务意识，是开创药监工作新局面的关键。
三、存在问题
医疗器械公司工作总结范文第9篇
2006年上半年，××县局为切实加强食品药品监管，确保全县人民饮食用药安全，在市局的正确领导和县委、县人大、县政府的大力支持下，认真贯彻落实《行政许可法》和《会同县行政执法实施方案》，进一步深入学习邓小平理论和“三个代表”重要思想，，全国公务员公同的天地积极开展“八荣八耻”教育活动，牢固树立以人为本的科学发展观，稳步推进依法行政，全面规范行政执法行为，紧紧围绕着整顿规范药品市场秩序，打击制售假劣药品违法行为和加强药品质量监管三个环节，继续坚持“以监督为中心，监、帮、促相结合”的工作方针，依法行政，规范执法，热情服务。半年来，先后查处各类药品和医械违法案件起，没收假劣药品标值0.6万元，罚款7.2万余元。较好地净化了我县的药品市场，规范了全县药品流通秩序。现将半年来的行政执法工作总结如下：
一、继续深入开展药品法律、法规宣传
为了增强管理相对的守法意识和提高广大人民群众的自我保护意识，我们继续采取多种形式开展药品法律和法规的宣传活动。
一是狠抓药品普法宣传。为让新修订的《药品管理法》家喻户晓，人人皆知，我们印发了《药品管理法》宣传画300余份在城乡药店和医疗机构张贴，并利用“3.15”和科技宣传周活动期间，我们在城区主要街道搭设宣传台，大力宣传《药品管理法》等药、械监管法律、法规，发放宣传资料2000多份，向社会集中展示了收缴来的假劣药品，并积极为群众讲解识假防假知识，当场接受群众咨询300余人次。二是强化培训教育。4月中、下旬，我们组织管理相对人开办了二期药品法律、法规及临床用药知识培训班，参加人员达300余人次，使参培人员的法律知识、业务素质和守法观念得到了进一步提高。
二、加强执法队伍自身建设，认真规范行政执法行为
为进一步加强全体执法人员的思想政治教育，规范行政执法行为，提高执法监管水平，我们将“以学法促执法，用执法带学法”观念贯穿到执法日常工作中，制定了政治思想和法规学习制度，及时组织全局人员学习了国家局颁布的行政法规和上级部门下发的各种规范必文件。并定期召开案件分析讨论会，围绕案情找问题，依据法律作定论.有效消除以以权代法，以罚代管的错误倾向。并在办案过程中认真实行“办、审、定”三分离的原则，设立专门的案审机构和案审专干，并规定全局所有按一般程序办理的案卷必须经局案审专干审核，并签署案卷材料合格的意见后，方可进入处罚程序。同时规定，按一般程序办理的案件处罚决定需由局领导讨论通过后方可执行。初步达到了“办、审、定”三分离的规定，保证了所办案件在处罚过程中的公正、公平、保护了监管相对人的正当合法权益免受过度侵犯。
三、坚持多管齐下，提升一流执法，服务水平
根据偏远山区医疗机构中使用的药品质量难以全面监管到位，农村群众自我保护意识相对比较薄弱的现实状况，我们认真对症下药，加大了治理和监管力度。一是下大力气查处非法经营行为，对于进入我县销售药品和医疗器械的企业和营销人员，我们必须先行进行全面审查，对资质无疑的，药、械质量合格的企业和经营销人员实行备案登记后，方可进入我县销售药、械产品，并对其进行全程监管跟踪。二是逐步规范和繁荣医药市场。为了让农村群众购药方便，我们本着“方便布点、坚持标准，积极发展”的原则，有计划，有步骤地开辟药品零售网点。目前全县已发展了61家零售药店。对新办药品经营企业，我局从经营面积、企业经营设施、药品分类管理以及从业人员资格等方面主动提供服务，并且严把申办标准，成熟一家办理一家，不符合条件的不予办理。局领导还多次抽出时间为各企业进行现场指导。使其通顺利通过gsp认证验收。目前在全县大部分乡镇的药品零售药店的门店装修档次高，服务水平好，药品价格低，已成为当地的示范门店。三是继续实行采购药械登记监管制度。为规范药械经营秩序和药械供货源头管理，防止假劣药械流入医疗机构和药品企业，我们对全县各医疗机械和药品企业全面实行药械采购入库登记制度，对一次性输液器，注射器实行用后毁形登记罐。同时，我们还制了400块药品质量承诺牌发放到全县各医疗单位，诊听、药店，并公布了药品质量投诉电话，以增加社会力量对药品质量的监督力度。
四、强化药械质量监管，争创良好的执法成效
根据药监执法工作要求，我们精心组织，坚持不懈地开展了药品和医疗器械的打假治劣专项整治行动，对全县医疗机构和零售药店的药品和医疗器械质量，开展了拉网式检查，半年时间，共检查了244家医疗机构和61家零售药店，查出假劣药品68种次，不合格医疗器械一次性注射器，输液器、棉签、纱布等74000余副、块，依法查处违法药械案件30起，取缔无证药品经营户2家，处罚游医药贩8人。
“齐哈二药”事件发生后，我们根据国务院办公厅《关于依法查处齐齐哈尔第二制药有限公司假事事件的紧急通知》、国家局《关于停止销售和使用齐齐哈乐第二制药有限公司生产的所有药品紧急通知》精神，立即成立了专项领导小组，召开了全县医疗机构和药品企业负责人会议，及时通报了齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件内容，并调整了工作部署，组织检查人员从县到乡，从乡到村对全县各医疗机构和零售药店再次开展了拉网式检查，共查扣标示齐齐哈尔第二制药有限公司生产的各种药品600余支。使国务院办公厅和国家局下发的两个“紧急通知”精神得到认真执行。
五、工作中存在的问题和今后的工作打算
由于我县地处边远山区，监管相对人点多面广，单位人员不足，故个别交通状况不好的偏远村卫室难以监管到位，其次就是药品“快检”技术运用不够，普盖面不广，加上一些违法监管相对应付检查的手段越来越隐蔽，致使我们的监管难度逐步加大。因此，在今后的工作中，我们将以党的“十六大”精神为指导，继续坚持“以监督为上心，监、帮、促相结合的工作方针，加强学习，克服困难，全面提高政治和业务水平，为保障全县人民群众饮食用药安全做出新贡献。
二oo六年七月八日
医疗器械公司工作总结范文第10篇
一、基本情况
我市共有药品生产企业23家，医疗器械生产企业11家。药品经销企业481家，其中，药品批发企业74家，零售企业407家。医疗器械专营企业43家，药械兼营企业230家。全市共有药械使用单位16003家，其中，县以上医院63家，乡镇卫生院、个体诊所15940家。
今年以来，我们按照“标本兼治，着力治本”的工作方针，本着“日常监督与专项整治相结合，打假治劣与扶优扶强相结合，规范整顿与帮助提高相结合”的工作原则，扎扎实实对我市药械市场进行了全面整顿规范。据统计，全市共出动执法检查人员3258人次，查处各类制售假劣及违规经营药械362起，其中依法取缔无证经营户34家；深入企业进行指导帮促867人次，办理各类许可证件32个。
二、主要工作成果
1、对过期失效药品的监督检查
结合我市实际情况，我们对重点区域、重点产品、重点范围组织力量开展了彻底的清查。一是开展了全市药品生产、经营、使用单位质量大检查。我们本着全面检查，突出重点的原则，以省际、市际、城乡结合部及偏远农村为重点区域，以药品批发企业、生产企业、乙等二级以上医疗机构、历年来劣迹较多的管理相对人为重点范围，以药品质量公告中部合格率较高的品种及一些常用的、知名品牌的药品为重点产品，进行了一次拉网式检查。今年1月份，我们借《药品经营许可证》年检之机，对批发企业所有仓库进行了认真的清查，分别查出**市医药药材总公司医药贸易分公司价值130万元、**药材采购供应站180万元、中新医药有限公司150万元的过期失效药品，这些过期失效药品都是国有企业近十年来积压的药品，企业欲用其抵账不愿销毁，经我局查封后，坚决予以收缴。截止到今年年底，我们收缴查封销毁的假劣药品1405个品种，价值1000余万元，二是对过期失效药品检查的同时，进行了对医疗机构用药秩序整顿工作。主要是对医疗机构的药品采购和保管条件、医院制剂等内容进行监督检查，有效促使其建立健全了各项规章制度，规范了药品使用单位尤其是个体门诊的用药行为，保证了药品质量。
2、打击篡改药品生产批号的违法行为
“宏宝事件”曝光后，我们认真吸取该事件的教训，并以此为鉴全面深入的开展了打击篡改药品生产批号的违法行为的活动。今年年初，根据举报，我局组织精干力量，历时尽一个月，查清了**国药商场擅自篡改药品生产批号**中新医药有限公司业务人员销售更改批号药品的案件，并做出吊销**国药商场《药品经营许可证》、其负责人十年内不得从事药品经营活动、**中新医药有限公司因销售更改批号药品管理混乱而责令其停业整顿并处以罚款的行政处罚。该事件的发生给**市乃至周边地区医药界带来了极大的震动，对该事件的清查处理有效地震慑了制售假劣药品的违法行为。
3、对制售假劣药及无证、租赁经营行为的治理
按照省局与省公安厅联合下发的《联合打击制售假劣药品医疗器械违法犯罪行为的通知》文件要求，我局积极组织协调，在有关部门的配合下，对制售假劣药及无证、租赁经营行为进行了狠狠地打击，先后查处了焦建国无证经营防“非典”中药饮片案、刘春余租赁柜台销售假药案、清河县金式兄弟邮售假药案、张双才销售假冒知名品牌药品案、内邱县制药厂从非法渠道购进原材料生产药品案、南宫药厂生产劣药案、邢钢医院**县三院以工业用氧做医用氧使用案等等性质恶劣、影响面大的案件，使这些违法行为得到了有效治理。
4、对防“非典”药品市场的检查整顿
“非典”期间，我局全体人员积极投入到了这场战争之中。一是按**市政府的要求，积极做好防非药械的购置供应工作；二是更加切实地履行自己的监督职责。按照省局对购买解热、镇咳药品必须登记的文件精神，一方面，我局在转发该文件的同时还在电视台、电台、报纸等新闻媒体进行刊播；另一方面，局领导带队深入各县（市）督促检查此项工作的贯彻落实情况。防非期间，防非药品一度供应紧张，为此我局指定了恒利集团、**药厂等几家药品生产企业生产防非中药煎剂。为保障药品质量，我局派专人常住企业，从原材料的入库到药品出厂，对药品生产的整个过程进行监督检查。为使这些药品销售价格合理稳定，供应顺畅，我局又指定了恒祥集团、新特医药有限公司等几家规模大、信誉好的药品经营企业销售。从而使**市广大群众用上了价格合理质量稳定的防非药品。
三、主要措施
1、抓源头，标本兼治，严把药械生产、销售准入关。药械生产、批发企业是药品医疗器械进入市场的源头，在日常工作中，我们注重从此抓起，控制药械质量。一是对全市23家药品生产企业、11家医疗器械生产企业进行定期排查。对不良记录的企业如南宫巨龙药业有限公司进行定期抽检，对重点产品的企业如生产一次性注射器的**业成医疗器械有限公司进行重点监控。
二是对市区20家药品批发企业进行拉网检查，多次深入恒祥集团、英华、新特药公司、万邦公司等大型药品批发企业重点监控，严防不合格药品，或可疑药品流向市场，把住第一道关口。
三是严把药械经营企业准入关。凡是要求新开办的经营企业，严格按照程序和审批条件，凡是硬件建设不达标，软件管理不完善的一律不准开办。今年新办的146家零售药房、98家医疗器械经营单位，全部是经过市、县药监局现场堪验后，严格按要求标准审批的。
2、深入企业，认真帮扶，以规范求有序。治理、整顿市场的目的是使企业有一个有序的发展环境，而所有企业的规范经营则会形成一个有序的市场。在工作中，我们正确处理监管与帮促的关系，特别是把双G认证与实施药品放心工程有机结合起来，通过强化认证标准，力促药品生产、经营企业硬件上水平、软件升层次。今年以来，在对辖区内所有药品生产经营企业充分调研摸清情况的基础上，采取了不同帮促措施。
一是对符合条件，管理规范的企业重点帮扶，积极引导，促其率先认证。我们到恒祥集团、恒利制药现场办公，现场指导，使他们顺利通过认证。省局还在恒祥集团召开了全省GSP认证现场会。
二是对经过努力，加大改造力度，能够通过认证达标的企业，给他们加压增力，力促达标。我们深入临西药厂，**药厂，**万帮医药有限公司，冀南药品有限公司等20家企业现场指导，有2家制药企业，4家经营企业已经分别通过GMP和GSP认证。
三是对基础条件较差，管理不善，无望通过认证的企业，我们主动与当地政府沟通协调，或兼并重组，或改产分流。如内邱扁鹊药厂因管理不善，造成停产状态，在这种情况下，我们牵线搭桥，由恒祥集团收购重组，目前已投入500多万元进行GMP该造，赛克有限制药有限公司的合作事项，正在协调之中。
四是加大调度和培训力度，以人为本，加强对企业的药品从业人员，尤其是质量管理人员的培训。今年以来，我们先后召开了3次不同规模的双G认证工作会议，特别是10月份又召开了全市双G认证电视电话会，使企业认清了形势和目标。我局还聘请专家先后举办了5期“双G认证”培训班，培训人员2000余人。此举大大提高了药品生产、经营企业的人员素质，一方面促进了企业的发展，另一方面从业人员素质的提高也有利于促使企业自觉地规范其生产、经营行为，从而确保其药品质量。
三、落实“两网”建设，治理农村药械市场。长期以来，受交通条件的影响，农村药械市场一直是我们监管的薄弱环节，而随着执法力度的加大，一些制售假药械的违法分子开始从城市转向农村，一些江湖游医、药贩也在农村开始泛滥。为此，今年我们下大力对农村市场进行了整治。一方面，通过聘请监督员、协管员、信息员等办法，构筑完善农村药械监督网络，提高监管成效。另一方面，促进农村药械供应网络的建设。我们相继出台了一系列优惠政策，鼓励支持在农村开办零售药店，今年我们审批的146家零售药店中有120家位于农村。这样，既保证了广大农村群众用药用械及时、方便、安全、有效，又防止了假劣药械充斥农村市场。
四、加强横向联系，提高整治成效。
通过几年的行政执法，我们总结出一条经验：关键时刻必须与相关部门如：公安、工商、卫生、邮政等协同作战，扬长避短，充分发挥各部门的执法优势，这样才能达到降低执法成本、提高执法成效的目的。一年来，我们与公安部门协作查处了：焦建国无证经营防“非典”中药饮片案、刘春余租赁柜台销售假药案、刘春余租赁柜台销售假药案、清河县金氏兄弟邮售假药案、邢拖医院出租门诊销售假药案等大要案件，与邮政部门联合查处了临城销售邮寄假药案等3起案件，与工商部门联合治理非法药械广告也取得了明显的成效。
五、强化舆论宣传，发动群众，群防群治。