人免疫球蛋白范文

人免疫球蛋白篇1

【关键词】 静注人免疫球蛋白（pH4）；质量；稳定性

以健康人血浆为原料， 采用先进的生物工程技术或分离技术制备的静注人免疫球蛋白， 是治疗原发性免疫缺乏症、继发性免疫缺陷病和自身免疫性疾病（如川崎病、特发性血小板减少性紫癜）的有效药物， 有着其它药品不可替代的作用[1]。近年来， 随着静注人免疫球蛋白的需求量不断增加， 其稳定性也倍受各制药企业及广大用户的关注。本公司生产规格为5% 1.25g/25 ml静注人免疫球蛋白（pH4）的液体剂型已有多年， 原批准的有效期为2年。为确定静注人免疫球蛋白（pH4）的稳定性， 保证制品在最有效情况下使用， 实验中采用长期稳定性试验对其进行了全面质量检测， 以观察制品的各项质量指标的变化情况， 为延长其有效期提供试验依据。

1 材料与方法

1. 1 材料 3批静注人免疫球蛋白（pH4）制品， 为江西博雅生物制药股份有限公司于2009年生产。白喉抗体诊断试剂由中国食品药品检定研究院提供， 抗-HBs标准品由中国食品药品检定研究院提供， 抗-HBs检测试剂盒购买于北京北方生物技术研究所， 其他试剂均为国产分析纯。

1. 2 主要仪器 智能放免γ测量仪（SN-695A）购自上海核所日环光电仪器有限公司；高效液相色谱仪购自日本岛津公司；凯氏定氮仪购自 Foss公司；全自动电泳仪（Genios）购于INTERLAB公司；澄明度检测仪购于天津大学精密仪器厂。

1. 3 方法

1. 3. 1 稳定性试验 抽取的3批静注人免疫球蛋白（pH4）制品， 在保存前按照2005版《中国药典》三部标准进行全面质量检测。再取足够量样品置于2～8℃条件下进行为期3年（2009年～2011年）的长期试验。按长期试验 0、3、6、9、12、18、24、36个月试验点对样品进行质量检测。其中第0、12、24和36个月为所有项目全部进行质量检查， 其他试验点为重点项目检测。第0个月的首次全检项目完全参照《中华人民共和国药典》2005年版三部《静注人免疫球蛋白（pH4）》中成品检定的所有检测项目， 第12、24和36个月全检项目完全参照《中华人民共和国药典》2010年版三部《静注人免疫球蛋白（pH4）》中成品检定的所有检测项目。重点检测项目包括外观、可见异物、pH值、IgG含量（因2010版药典中无IgG含量检测项目， 故第12个月将此项检测项目改为蛋白质含量）和无菌检查等5项质量指标。

1. 3. 2 IgG含量检测 采用紫外-可见分光光度法（见2005版《中国药典》三部附录Ⅺ K）。

1. 3. 3 蛋白质含量检测 采用凯氏定氮法（见2010版《中国药典》三部附录ⅥB第一法）。结果计算：蛋白质含量（g/L） =（总氮-非蛋白氮）×6.25×10-1。

1. 3. 4 pH值检测 将待检品蛋白质用生理氯化钠溶液稀释至质量浓度为10 g/L， 第0个月至第9个月检测按2005版《中国药典》三部附录VA方法测定其pH值；第12个月至第36个月检测按2010版《中国药典》三部附录VA方法测定其pH值。

1. 3. 5 其他项目的检测 外观、可见异物、无菌检查、分子大小分布、PKA、抗-HBs、白喉抗体、抗补体活性、异常毒性检查、热稳定性试验、热原检查等质量指标均采用《中国药典》三部收录的标准分析方法。

2 结果与分析

2. 1 重点检测项目的稳定性试验结果 3批静注人免疫球蛋白（pH4）制品在2～8℃条件下保存3年， 重点考察项目中的外观检查、无菌检查、可见异物在长期稳定性试验期间无任何变化， 且均符合《中国药典》的规定要求。用t检验对保存前及保存第36个月检测的pH值、蛋白质含量、IgG含量进行分析， 三批产品的pH值从0个月～36个月保持在4.0～4.2；蛋白质含量保持在55g/L～59g/L；从0个月～9个月3批产品的IgG含量维持在4.9%～5.3%， 3项指标的数据变化无统计学意义（P>0.05）。因2010版药典中无IgG含量检测项目， 故第12个月将IgG含量检测项目改为蛋白质含量检测， 蛋白质含量一般情况下会高于IgG含量0.5%左右。

2. 2 首检与末检的结果对比 将0个月时全项检定（首检）结果与2～8℃条件下保存36个月后的检测（末检）结果进行对比， 外观、可见异物、装量、热稳定性、无菌检查、异常毒性检查、热原检查等检测项目无任何变化， 且均符合《中国药典》的规定要求。从表1可知：pH值、PKA含量、抗补体活性这3项指标的数据变化差异无统计学意义， 3批制品的纯度、分子大小分布、每瓶抗-HBs的总效价均有下降的趋势， 而糖含量有微小的上升， 每瓶白喉抗体总效价却有明显的增加， 但仍符合《中国药典》的要求标准。

3 讨论

实验结果显示， 静注人免疫球蛋白（pH4） 具有良好的稳定性， 在进行3年长期稳定性试验后， 其各项质量指标仍符合《中华人民共和国药典》2010年版三部的要求。3批制品的分子大小分布在2～8℃条件下保存3年后均有缓慢的下降趋势， 分析图谱发现， 该下降趋势主要是因为部分单体裂解成小分子杂蛋白所致。第36个月， 制品中的IgG单体及二聚体含量之和为98.2%， 优于药典标准的IgG单体及二聚体含量之和 96%[2]， 因此， 产品在运输及贮存过程符合 2～8℃冷链保藏的要求时， 36个月内制品是安全、有效。

参考文献

[1] 周海云.静注人免疫球蛋白的研究与应用.微生物学免疫学进展.2009，37（4）：70-73.

人免疫球蛋白篇2

晕针是由强烈针刺等刺激，通过迷走神经放射，导致暂时性脑血流量减少而引发晕厥。在注射治疗，尤其是肌注、采血时时有发生。患者可出现头晕、心慌、面色苍白、出冷汗、手足发凉，甚至意识丧失，严重者出现休克或心跳骤停。我中心预防医学门诊部自2010年1月至2010年12月接种狂犬病人免疫球蛋白共发生4例晕针病例，现报告如下。

1 临床资料

4例接种狂犬病人免疫球蛋白发生晕针的患者均为男性，年龄18—35岁，暴露分级为三级暴露，被咬伤部位两位在左小腿，一位在右大腿，一位在左侧胸部，体重40—80公斤，需注射狂犬病人免疫球蛋白800IU—1600IU。在充分清洗伤口后给予注射狂犬病人免疫球蛋白。注射方法：按照200IU（支）/10Kg体重标准注射，尽可能多的在伤口周围做皮下浸润注射，余下做同侧大腿肌肉注射。4位患者在注射后1-5分钟内先后出现头晕、心慌、面色苍白、出冷汗等表现，神志清，护士立刻给与平卧，保暖，测呼吸、脉搏、血压，遵医嘱给予50%葡萄糖20ml静脉推注，供氧必要时，观察30分钟后生命体征平稳、无不适离开。

2 讨论

2.1 晕针原因

（1）心理原因：受惊吓、高度紧张、恐惧等情绪。注射狂犬病人免疫球蛋白的患者一般都是被犬咬伤为三级暴露的患者，咬伤程度较重，害怕被感染上狂犬病毒，精神高度紧张。

（2）体质因素：体质虚弱，饥饿，疲劳者。两位患者是夜间被咬伤的，辗转到我中心已经是上午9时了，虽吃了早点，但疲劳加虚弱仍发生了晕针。

（3）刺激原因：狂犬病人免疫球蛋白注射与常规的肌肉注射不同，在受伤部位做皮下浸润注射，部位神经比较敏感，疼痛感加强，多次注射，增加了刺激。

（4）病理原因：平素有植物神经功能紊乱者，特别是有直立性低血压史或神经官能症史者多易发生晕针。

（5）体位原因：以立位及正坐位发生晕针者多见，卧位晕针极少。

（6）环境原因：环境和气候因素也可促使晕针，如气压低之闷热季节，诊室中空气混浊，声浪喧杂等。

2.2鉴别

晕针应与速发型过敏反应相鉴别。过敏反应是一种超敏反应，其原因是致敏机体接触相同抗原时产生的特异性免疫应答，表现为：呼吸困难、紫绀、脉搏细速、喉头水肿等过敏反应。而晕针属于反射性心血管迷走性晕厥与暂时性脑部供血不足有关。

2.3晕针预防及处理对策

狂犬病又称恐水症，是由狂犬病病毒引起的一种人畜共患的中枢神经系统急性传染病。狂犬病病毒属核糖核酸型弹状病毒，通过唾液传播，多见于狗，狼，猫等食肉动物。狂犬病是世界上病死率最高的疾病，一旦发病，死亡率几乎为100%，所以被动物咬伤后，及时冲洗处理伤口、注射狂犬病疫苗和狂犬病人免疫球蛋白是防范狂犬病必不可少的三大步骤。因此我们在治疗和护理中应采取如下预防措施：

（1）心理护理 要消除患者的焦虑紧张情绪和害怕心理，进行心理疏导做好解释和安慰工作，与患者沟通，使患者充分信任，分散其注意力，尽量做到身心放松，减轻疼痛。

（2）与患者交谈，了解患者基本情况，避免在饥饿、疲劳情况下注射。对有晕针病史、体质瘦弱者采取平卧位注射。

（3）熟练掌握操作技术，注射应准确，操作应轻柔。对于敏感部位或对疼痛较敏感的患者注射时操作要轻，进针要快，注射速度宜慢。必要时采用利多卡因等局麻，以减轻疼痛刺激。

（4）密切观察病情，注射过程中随时观察患者面色表情及意识状态，询问有无不适以便及时采取处理措施。注射后一定嘱患者观察20分钟后方可离开，以便及早发现迟发型晕针病例，及时救治。

（5）一旦发生晕针，将病人抬到空气流通处，平卧患者，抬高下肢15-20度，增加静脉回流，注意保暖，饮温水可自行缓解，必要时可给与葡萄糖、ATP、地塞米松静脉滴注。对于严重晕针者应与过敏反应鉴别，及时作出诊断，发生低血压休克者采用头低足高位，针刺人中穴、输氧、补液等治疗。心跳呼吸停止者立即抢救，行心肺复苏术，注射肾上腺素、阿托品等。另外对原有心脏病的患者需加强生命体症的监测，防止诱发心绞痛、心肌梗死。

（6）对未完成狂犬病人免疫球蛋白注射发生晕针的患者，在对症治疗缓解后，应尽可能的在安全的情况下完成狂犬病人免疫球蛋白注射。

参 考 文 献

人免疫球蛋白篇3

【关键词】小儿；急性病毒性心肌炎；注射用人免疫球蛋白；临床价值

【文章编号】1004-7484（2014）07-4311-02

病毒性心肌炎（VMC）属于小儿常见疾病，本病发病机制至今无确切定论，普遍认为和病毒触发人体自身免疫反应而引发心肌损伤有关。从我院接诊的VMC患儿来看，近几年急性VMC患儿发生率逐渐增高，必须引起高度重视。从国外相关研究、文献及报告来看，小儿急性VMC采用注射用人免疫球蛋白（IVIG）治疗可以取得比较良好的效果，但是这些研究在国内并不多见。基于此，为了进一步探讨小儿急性病毒性心肌炎采用注射用人免疫球蛋白治疗的临床效果及价值，我院展开了相关研究，现将结果作如下报告。

1资料与方法

1.1一般资料

选取我院2012年1月～2014年1月接诊的80例小儿急性病毒性心肌炎作为研究对象，全部经常规、心电图、CT及辅助检查等确诊，患儿和（或）家属皆签署知情同意书愿意配合本次研究。主要临床表现有心悸、气短、胸闷或者心前区不适、乏力、头痛等。随机将80例患者均分为研究组与对照组，各自40例，其中对照组：男患儿23例、女患儿17例；年龄0～5岁，均值3.1±0.7岁；病程1～9天，均值4.2±2.2天。研究组：男患儿22例、女患儿18例；年龄0～5岁，均值3.3±0.6岁；病程1～10天，均值4.3±2.1天。两组患儿在年龄、性别及病程等一般资料上无显著性差异（P>0.05），有可比性。

1.2方法

1.2.1 对照组：本组患儿采取常规治疗，即给予利巴韦林、1，6-二磷酸果糖、辅助Q10、维生素C，以及卧床休息等治疗，对于心律紊乱的患儿则要进一步采取抗心律失常药物处理，以连续治疗10～14天为1疗程。

1.2.2 研究组：本组患儿在对照组治疗基础上加用注射用人免疫球蛋白（山东泰邦生物制品有限公司，国药准字S19983001）治疗，每天用量为400mg/kg，连续服用五天。

1.3观察指标

观察记录两组患者治疗效果及相关指标变化情况，指标包括肌酸激酶同工酶（CK-MB）与心肌肌钙蛋白（cTnl），并进行对比分析。

1.4疗效评价标准

本次研究采用的疗效评价标准为：显效：患者治疗后临床症状与体征消失，心电图与心肌酶谱相关指标皆恢复正常；有效：患者治疗后临床症状与体征有明显改善，心电图与心肌酶谱相关指标有明显好转；无效：患者前述指标无任何改善，甚至出现恶化。总有效率以有效率+显效率计。

1.5统计学分析

本次研究相关数据采用统计学软件SPSS17.0处理，计数资料用%表示，行卡方检验，计量资料用 表示，行t检验，以P

3讨论

病毒性心肌炎属于儿科常见疾病，指的是病毒感染所致心肌细胞的变性、坏死及间质炎性细胞浸润与纤维渗出等，研究显示引发本病的病毒包括埃可病毒、柯萨奇病毒A组与B组、肝炎病毒及呼吸道合胞病毒等。本病若为急性期，病毒可能通过心肌细胞相关受体侵入，同时对心肌细胞产生损害，造成坏死、变性及溶解等，必须引起高度重视。国外相关研究已经表明，采用注射用人免疫球蛋白治疗病毒性心肌炎可以取得一定的干预效果，同时可调节机体免疫反应，并减轻心肌炎症；国内将注射用人免疫球蛋白应用在人体中的研究与实践不多，但在动物实验中已经证实对病毒性心肌炎有治疗作用。笔者参阅国内相关报告与文献，发现近几年一些大型的医院已经将注射用人免疫球蛋白应用在小儿急性病毒性心肌炎中，取得了比较良好的效果。

本次研究针对我院接诊的80例例小儿急性病毒性心肌炎进行研究，随机均分为研究组与对照组，其中对照组采取常规治疗，包括卧床休息，给予1，6-二磷酸果糖、辅助Q10、维生素C等治疗，而研究组患儿在对照组基础上加用注射用人免疫球蛋白治疗，结果显示研究组患儿总有效率高达92.50%，明显高于对照组的75.00%（P

注射用人免疫球蛋白含有免疫球蛋白分子与大部分病毒的特异性抗体，作用机制主要在于：第一，可调节细胞的增殖与凋亡；第二，可以中和机体的抗体与细胞因子；第三，能对细胞黏附作用产生抑制；第四，可对T细胞活化产生抑制；第五，对抗体依赖细胞介导的细胞毒性作用有显著影响。

综上所述，小儿急性病毒性心肌炎在常规治疗基础上加用注射用人免疫球蛋白处理，可以取得比较良好的效果，临床疗效更确切，同时CK-MB与cTnl改善更明显，有很高的临床价值，值得借鉴。

参考文献

[1] 赵小婷，陈永萍，侯海燕等.静脉注射用人免疫球蛋白治疗小儿急性病毒性心肌炎34例疗效观察[J].临床和实验医学杂志，2011，10（16）：1291-1292

[2] 李萍.环磷酰胺联合免疫球蛋白在小儿病毒性心肌炎中的疗效观察[J].中国医药指南 ，2013，14（33）：467-467，468

[3] 闫秀侠.中西医结合治疗小儿病毒性心肌炎45例的临床观察[J].婚育与健康・实用诊疗 ，2013，08（11）：44-45

[4] 杨映.静脉用免疫球蛋白在儿科应用的研究进展[J].医学综述，2010，16（14）： 2200-2203.

[5] 张艳，石搏，王元春等.病毒性心肌炎患儿血清T细胞亚群及免疫球蛋白的研究[J].中国实验诊断学，2013，17（3）：552-553

[6] 刘徐魏，张武丽.病毒性心肌炎的静脉滴注免疫球蛋白治疗观察[J].当代医学，2011，17（32）：73-74

人免疫球蛋白篇4

关键词 川崎病 人免疫球蛋白 基质金属蛋白酶-9 E-选择素

为探讨人免疫球蛋白在川崎病治疗中对心肌损害的影响，不同给药时间对治疗效果的影响。对2008年12月～2010年6月确诊为川崎病的患儿与同期患上呼吸道感染的患儿进行了临床对比研究，现报告如下。

资料与方法

本组川崎病患儿26例为治疗组（A、B组），平均年龄3.5±1.3岁，其中男17例，女9例。同期患上呼吸道感染的患儿15例为对照组（C组），平均年龄3.8±1.4岁，男15例，女10例。

诊断标准：采用日本川崎病研究组第4次修订的川崎病诊断标准：⑴根据临床表现，并排除其他疾病，下列6项中具有5项即可成立诊断。①持续发热5天以上。②双侧结合膜充血。③多形性红斑。④口唇发红，草莓样舌；口腔及咽部粘膜弥漫性充血。⑤急性期手掌与足底充血、硬结性水肿，恢复期指尖开始脱皮。⑥急性非化脓性颈部淋巴肿大。⑵排除标准：排除先天性心脏病、心肌炎及引起发热的传染病、严重感染败血症患儿。分组：共分3组，病例组（A、B组），①A组：5天内接受免疫球蛋白者，共8例；②B组：5～7天接受免疫球蛋白者，共18例。③C组：对照组共15例，3组间临床一般资料无明显统计学差异。

仪器及方法：标本的采集： 标本均采集静脉血，所有研究对象均于清晨空腹采血6～8ml，分别置干燥管2管、抗凝管2管。干燥管1管离心分离后取血清至于-80℃冰箱保存，统一使用人MMP9及ES试剂盒（RB原装进口ELISA试剂盒）检测血清中ES（E-选择素）、MMP9（基质金属蛋白酶-9）。其余血样立即送检查sCRP（超敏C反应蛋白）（采用免疫散射比浊法测定，使用Dade Behring Marburg GmbH生产的高敏C反应蛋白测定试剂盒）、血沉、血常规。治疗前A、B患儿组做心脏B超观察冠状动脉病变情况（CAL）。其他处理：A、B两组均给予阿司匹林常规治疗，有肺部感染时予以抗感染治疗。收集患儿组与对照组治疗前血清ES、MMP9及sCRP、血沉、心脏B超检查结果，并在治疗后5～7天对治疗组患儿再次采集血标本，进行ES及MMP9的检测。

统计学分析，采用t检验，双侧P＜0.05。

结 果

A、B组患儿急性期血清MMP9、ES质量与浓度及sCRP、血沉、血小板均较对照组儿童显著增高（P＜0.05）。见表1。

A、B组患儿治疗后血清MMP9、ES质量与浓度及sCRP、血沉、血小板均较治疗前显著降低（P＜0.01）。A、B两组之间治疗后sCRP、血沉及血小板无统计学差异；MMP9及ES的质量与浓度存在统计学差异（P＜0.05），见表2。

A组患者丙种球蛋白使后持续发热时间长于B组（6.0±1.0 VS 2.6±1.1，P＜0.001），总发热时间（8.3±3.3VS8.0±4.5，P0.930）及冠脉病发生率无显著差异。A组中有1例患儿存在2次用药情况。

讨 论

川崎病（KD）是一种病因未明的全身血管炎性综合征，发病率有逐年上升的趋势，已成为儿童后天性心脏病的主要病因。GAVIN等通过对死于川崎病急性期冠脉瘤的患儿研究发现，损伤冠脉结构完整性破坏［2］，弹力纤维层断裂成片状分布，伴大量浸润增殖的炎性细胞，如巨噬细胞、中性粒细胞等。另有研究显示，血管壁细胞外基质的加速降解也与MMPs激活和（或）与其组织抑制物的平衡被破坏有关［3］。本研究发现川崎病患儿较对照组患儿MMP-9及ES水平明显升高，由于川崎病患儿组与对照组之间一般资料无统计学差异，且均表现为发热，但川崎病患儿存在冠状动脉损害，故提示MMP-9及ES水平与川崎病患儿冠状动脉损害存在相关性，可将其作为川崎病冠脉损害的检测指标。同时发现川崎病患儿A组应用人免疫球蛋白虽然较B组早，但用药后发热持续时间较B组长，有1例患儿存在2次用药的情况。且MMP-9及ES下降的程度较B组小。不同时间给与川崎病患儿人免疫球蛋白治疗后参与冠脉损害的酶学指标变化存在组间差异，得出可能于5～7天给予免疫球蛋白能够最大程度发挥其抑制冠脉免疫损害的作用。川崎病患儿过早用药可能对于川崎病免疫机制的影响作用不能达到最佳的效果，故临床症状缓解较慢。但由于该组病例数量偏少，故尚需进一步扩大样本量进行观察，以更好地利用医疗资源及提高临床疗效。

参考文献

1 沈晓明,王卫平.儿科学.北京:人民卫生出版社,2008.

2 Gavin P J,Crawford S E,Shulman S T,et al.Systemic arterial expression of matrixmetalloproteinases 2 and 9 in acute Kawasaki disease［J］.Vasc Biol,2003,23（4）:576.

人免疫球蛋白篇5

关键词：静脉注射人免疫球蛋白 儿科 超适应证用药 合理性

Evaluation of Off-Indication Drug Use of Intravenous Immunoglobulin in Pediatrics

Liu Shanjuan

Jingzhou Maternal and Child Health Care Hospital,Hubei;

Abstract：Objective: To evaluate the off-indication drug use of intravenous immunoglobulin(IVIG) in pediatrics, so as to provide reference for the rational use of IVIG in clinic. Methods: Retrospective analysis was performed on 135 hospitalized children with IVIG in a grade Ⅲ level A maternal and child health care hospital from Nov. 2018 to Apr. 2019. According to the drug instructions and related clinical treatment guidelines, off-indication drug use was evaluated. Results: Among the 135 hospitalized children with IVIG, most children were aged from 28 d to 3 years. And 75.56% was off-indication drug use, mainly used for the treatment and prevention of infectious diseases. Of the off-indication drug use, 16.67% was supported by evidence-based medicine. Conclusion: The off-indication drug use of IVIG in pediatric is common, and the supervision of IVIG should be strengthened to promote the rational use of IVIG.

Keyword：intravenous immunoglobulin; pediatrics; off-indication drug use; rationality;

静脉注射人免疫球蛋白(intravenous immunoglobu-lin, IVIG)是目前广泛应用于临床的一种血浆蛋白制品。随着血浆分离IgG技术的发展，IVIG从最初用于治疗原发性免疫缺陷病，到目前延伸至血液病、风湿病等各领域，远超其说明书标示的适应证范围[1]。这些超说明书用法，部分存在循证医学证据支持，但部分仅依据临床经验[2]。此外，由于IVIG价格昂贵、来源紧缺及血液制品本身的潜在风险，须加强对IVIG的管理力度，保证临床合理使用。本研究回顾性调查某三甲妇幼保健院住院患儿IVIG使用情况，探讨儿科超适应证使用IVIG的合理性，为促进临床合理使用IVIG提供参考。

1 资料和方法

利用医嘱点评系统检索某三甲妇幼保健院2018年11月至2019年4月使用IVIG的儿科住院患者，共135例。统计分析患儿一般资料(性别、年龄、体质量)、疾病诊断、给药剂量、给药次数、给药途径、给药疗程等。

1.1 说明书适应证相符性评价

根据出院诊断，将符合IVIG(华兰生物)说明书标示适应证的用药视为说明书内用药：(1)原发性免疫球蛋白缺陷症，如X联锁低免疫球蛋白血症、常见变异性免疫缺陷病、免疫球蛋白G亚型缺陷病等；(2)继发性免疫球蛋白缺陷病，如重症感染、新生儿败血症等；(3)自身免疫性疾病，如原发性血小板减少性紫癜(ITP)和川崎病。其他则视为超说明书用药。

1.2 超说明书适应证获益性评价

通过检索国内外IVIG临床使用相关指南，结合该院实际应用情况，选定2006美国变态反应、哮喘和免疫学会IVIG使用指南(指南A)[3]、2011年英国IVIG临床使用指南(指南B)[4]、2012年澳大利亚IVIG临床使用标准(指南C)[5]作为超说明书适应证获益性评价的依据。根据指南制定IVIG获益性评分标准(见表1),指南未提及的适应证不予计分。根据平均分确定获益等级：3分，肯定获益；2分≤评分<3分，很可能获益；1分≤评分<2分，可能获益；<1分，不可能获益或获益证据不充分。

表1 IVIG获益性评分标准

2 结果

2.1 使用IVIG患儿性别与年龄分布

135例患儿中，男77例(57.04%),女58例(42.96%),年龄最小10 min, 最大11岁6月，其中0～28 d 13例，占9.63%;>28 d～1岁50例，占37.04%;>1～3岁46例，占34.07%;>3～7岁20例，占14.81%;>7～18岁6例，占4.44%。

2.2 IVIG使用的说明书适应证相符性及超说明书使用获益性情况

135例患儿中，说明书内适应证使用IVIG为33例，占24.44%。具体出院诊断为重症感染16例(11.85%),其中重症肺炎7例，重症脓毒症7例，感染性休克2例；川崎病12例(8.89%);原发性免疫缺陷2例(1.48%);ITP 1例(0.74%);新生儿败血症2例(1.48%)。适应证超说明书用药的共102例，占75.56%,有循证医学证据支持的17例，占超适应证用药例数的16.67%。

参考表1中指南推荐的获益性得分标准，指南中未提及的标注为“NI”,超说明书使用的适应证及获益得分见表2。超适应证用药的102例患儿中，肯定获益0例，很可能获益5例(4.90%,传染性单核细胞增多症、肠道病毒性脑膜炎),可能获益12例(11.76%,新生儿ABO溶血、病毒性心肌炎、病毒性肺炎)。

3 讨论

3.1 IVIG在儿科超适应证用药情况

IVIG中含有大量IgG抗体，具有强大的抗感染、抗炎和免疫调节作用，目前被广泛用于感染性和自身免疫性疾病治疗。目前，IVIG的超说明书适应证已超过150种[6]。FDA于1988年颁布指南以供临床研究者和机构评审委员会参考，我国目前仍缺乏关于IVIG临床使用的权威性指南。有学者[7]采用指南研究与评价的评审工具对63篇相关文献进行评价，最终纳入6篇IVIG临床指南，均为B级推荐，为可推荐的循证临床指南。

表2 超适应证使用IVIG的出院诊断及获益得分

本研究结果显示，该院住院患儿超适应证使用IVIG发生率为75.56%,超适应证用法中有循证医学证据支持的为16.67%。IVIG的超适应证用药主要是将IVIG作为免疫增强剂，用于预防或治疗感染性疾病，与国内文献报道基本一致[8]。IVIG说明书中“重症感染”这一适应证概念模糊，没有统一评判标准。本研究将重症肺炎、重症脓毒症、感染性休克归纳为“重症感染”,存在主观上的偏差。临床上常用的感染指标，白细胞计数、C反应蛋白(CRP)、血沉(ESR)等缺乏特异性，血清降钙素原(PCT)是目前灵敏度和特异度较高的全身严重细菌感染的诊断标志物，但其临床应用也存在一定的局限[9-10]。此外，本研究中的其他感染性疾病，参考指南中均未提及或不推荐使用IVIG。

3.2 IVIG超适应证用药的获益性评价

本研究结果显示，超适应证用药有指南支持的有新生儿ABO溶血、传染性单核细胞增多症、肠道病毒性脑膜炎等。使用IVIG最多的肺部感染，如肺炎、急性支气管炎等，缺乏药品说明书和临床指南支持。

IVIG是近年来用于治疗新生儿ABO溶血病的新型药物，可防止或减轻溶血[11]。早期使用IVIG,可通过阻断网状内皮细胞的Fc受体，阻止新生儿红细胞的溶解[12]。有研究[13]显示，IVIG可迅速提高ABO溶血症患儿血浆中的IgG水平，加快机体清除血型抗体，减少换血次数，降低溶血及相关并发症发生率。有指南[4]建议，对于新生儿ABO溶血，若强光治疗下高胆红素血症依然恶化，可使用IVIG治疗，但未作为常规治疗推荐。

虽然目前临床上普遍使用IVIG预防或治疗感染，但其依据仅限于医师临床经验、个案报道和临床观察，且频繁使用IVIG还可能抑制自身抗体的产生。儿童特别是婴幼儿由于生理或病理因素，易导致免疫功能的暂时缺陷，罹患感染性疾病，如支气管肺炎等。IVIG对于降低感染发生率和缓解疾病发展的严重程度的疗效尚不确切，仍需高质量的随机对照试验或系统评价等循证医学证据进一步验证[14]。如毛细支气管炎，主要治疗方案为吸氧、镇静、抗病毒、解痉平喘等，并未推荐使用IVIG[15]。对说明书和指南适应证以外的早产儿或低体质量婴儿常规使用IVIG预防感染获益有限，也是不推荐的[16]。此外，IVIG预防外科手术后感染的有效性也未得到肯定，不推荐使用。对于侵袭性、有生命威胁的细菌感染，如严重肺炎、脑炎、脓毒症等，经严格评估后酌情使用[5]。

对于手足口病，IVIG治疗EV71感染重症病例的确切疗效尚缺乏足够的循证医学证据支持，有脑脊髓炎和高热等中毒症状严重的患儿可考虑使用[17]。其他病毒感染，如巨细胞病毒感染、呼吸道合胞病毒感染、人微小病毒B19感染，IVIG仅在合适的抗原特异性免疫球蛋白无法获得时用于替代治疗，且确切效果需高质量的随机对照试验进一步验证[3-4]。

本研究结果表明，该院IVIG在儿科患者中的使用存在不合理现象。在没有强有力的临床证据和循证医学证据支持下使用IVIG,不仅不能保证临床疗效，还存在潜在风险。此外，药品说明书是具有法律效力的文书，超说明书用药易引起医疗纠纷，应引起临床医师和医院相关部门的足够重视。因此，为促进临床合理使用IVIG,医院应进一步加强监管，制定IVIG临床使用规范，完善IVIG使用流程。临床医师应更加熟悉IVIG说明书及相关临床使用指南，谨慎合理用药，让来源有限、价格昂贵的IVIG发挥最佳的治疗效果。

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人免疫球蛋白篇6

[关键词] 重症肺炎;人免疫球蛋白;盐酸氨溴索

[中图分类号] R722.1 [文献标识码] B [文章编号] 2095-0616（2015）02-58-03

Curative effect observation in children of severe pneumonia with hydrochloric acid ammonia bromine joint human immunoglobulin

LI Heyun GUO Zhenghong CHEN Wenli

Department of A Branch Paediatrics， Zhaotong City First People's Hospital， Zhaotong 657000，China

[Abstract] Objective To study the curative effect in children of severe pneumonia with Hydrochloric acid ammonia bromine joint Human immunoglobulin. Methods 110 children with severe pneumonia as the research object， were randomLy divided into observation group which was given the Hydrochloric acid ammonia bromine joint Human immunoglobulin，and control group which was only given the Hydrochloric acid ammonia bromine.The effect of related indicators after treatment were observed. Results The efficiency of observation group after treatment in children was 52.7%， the total effective rate was 94.5%，and in the control group was 34.5%，83.6%， Observation group therapy effect was obviously better than the control group（P

[Key words] Severe pneumonia; Human immunoglobulin; Hydrochloric acid ammonia bromine

小儿肺炎是婴幼儿时期最常见的呼吸系统疾病，当发展至重症肺炎的阶段时，病情凶险、特别是低氧血症及心力衰竭，对患儿生命影响最大，如何减少患儿严重的合并症，改善治疗效果，促进病情恢复，减少恶性后遗症是本研究的目的，现报道如下。

1 资料与方法

1.1 一般资料

选择2010年9月～2012年12月间在本院小儿科就诊的重症肺炎患儿作为本次临床研究的对象，选择的标准：（1）临床表现、体征以及痰培养结果确诊为小儿肺炎;（2）伴随严重的通、换气功能障碍以及全身炎症反应;（3）取得患儿家属的知情同意，签订知情同意书。共入组110例患儿，采用随机数字表法分为观察组与对照组，给予不同的治疗方式。观察组患儿55例，其中男36例，女19例，年龄1～11岁，平均（5.2±2.3）岁，病程5～12d，平均（7.1±3.5） d;对照组患儿55例，其中男38例，女17例，年龄1.5～10岁，平均（4.9±2.2）岁，病程6～13d，平均（7.6±3.3）d。两组患儿一般资料的差异无统计学意义（P>0.05），作为临床观察指标符合进行比较分析。

1.2 治疗方法

观察组患儿给予盐酸氨溴索联合人免疫球蛋白静脉滴注治疗，对照组患儿单独给予盐酸氨溴索静脉注射治疗。

对照组：给予盐酸氨溴索葡萄糖注射液（上海勃林格殷格翰药业有限公司，20140032），10～15mg加入50mL葡萄糖注射液中，静脉滴注，2次/d。

观察组：在对照组基础上再给予静注人免疫

表2 观察组和对照组的疗效相关指标比较

组别 n 心力衰竭（n） 咳嗽咳痰缓解（d） 肺部音缓解（d） 胸片征象消失时间（d）

观察组 55 3 3.52±0.62 5.12±0.83 4.12±0.63

对照组 55 9 5.09±0.78 6.93±0.89 7.03±1.12

t/x2 8.832 7.123 6.423 6.237

P

球蛋白（浙江海康生物制品有限责任公司，S20053074）400mg/（kg・d），静脉注射。

1.3 观察指标

观察治疗后两组患儿的疗效相关指标，包括咳嗽咳痰、呼吸困难、肺部音缓解时间，胸片征象消失时间以及发生心力衰竭的病例数。

1.4 疗效标准

本研究疗效标准参照参考文献[1]分为显效、有效、无效，总有效率=（显效+有效）/总例数×100%。

1.5 统计学方法

对上述数据使用SPSS18.0软件进行统计分析，计量资料采用（）表示、用两独立样本t检验分析，检验标准：P

2 结果

2.1 两组治疗效果比较（表1）

表1 两组治疗效果比较[n（%）]

组别 n 显效 有效 无效 总有效

观察组 55 29（52.7） 23（41.8） 3（5.5） 52（94.5）*

对照组 55 19（34.5） 27（49.1） 9（16.4） 46（83.6）

注：与对照组总有效率比较，x2=6.849，*P

2.2 两组患者临床症状改善情况比较

观察组患儿心力衰竭例数，咳嗽缓解、咳痰减少、肺部音减少时间，胸片征象消失时间以及均明显少于对照组。（P

3 讨论

肺炎是小儿呼吸系统的常见疾病，其本身是一种气道局部的感染症状，若炎症控制仅局限在肺部较小范围，则病情较轻、恢复顺利。但是对于婴幼儿而言，其各项身体机能均在发育过程中，呼吸道功能、免疫功能均不完善，在受到病原体侵袭的过程中容易出现各类呼吸道症状、且恢复较慢[2]。相关的流行病学资料也显示，肺炎是婴幼儿时期最常见的呼吸系统疾病，同时也具有高发病率、高死亡率的特点[3]。

目前的研究认为，引起肺炎患儿死亡的主要原因是严重的并发症，包括呼吸衰竭、心力衰竭、中毒性脑病、微循环障碍、休克、DIC、多脏器功能衰竭等[4]。临床上将发展到这一阶段的肺炎称为重症肺炎，是由于肺部炎症未能得到有效控制，引起低氧血症、高碳酸血症以及全身炎症反应综合征（SIRS）导致的。重症肺炎患儿的病情凶险、发展迅速，如不及时采取有效的治疗措施会危害患儿的生命安全[5-6]。因此，针对小儿肺炎应该采取积极的治疗措施。

在上述研究中，我们分析了人免疫球蛋白联合盐酸氨溴索静脉滴注治疗小儿重症肺炎，重点在于研究此治疗方法对重症肺炎的治疗效果及预后，目的在于为临床治疗小儿重症肺炎寻找较好的治疗方法提供临床依据。注射免疫球蛋白是替代免疫治疗方法。把大量IGg抗体输给患儿，使之从身体应激状态的低免疫状态很快达到暂时免疫保护状态[7]。有研究证明免疫球蛋白已可以杀死细菌和病毒、中和毒素。可以减轻小儿喘息程度，缓解小儿缺氧和中毒症状，特别是减少心肌和脑部耗氧[8-9]。盐酸氨溴索的主要作用是溶解分泌物及黏液排除。具有促进呼吸道内黏液的停留及粘稠分泌物的泌出，所以可以促进排痰，使呼吸状况得到明显的改善[10]。同时具有促呼吸道痰液排出、减少分泌物留滞的效果;另外，氨溴索能够作用于气管和支气管平滑肌，使气管通畅[11-12]。近年来一些研究表明，盐酸氨溴索有抗氧化和抗炎特征，其机理可能为影响氧自由基的释放和干扰炎性细胞花生四烯酸代谢[13]。它对肺有高度亲和力，结合其抗氧化和抗炎特征对于减少氧化剂相关的肺损伤以及包含缺血后器官损伤有新的治疗价值[14-16]。通过临床观察疗效可知，观察组患儿的咳嗽、咳痰、肺部音缓解时间，胸片征象消失时间以及心力衰竭例数均明显少于对照组。特别是心衰例数明显少于对照组，对缺氧缺血的器官损害有一定作用。这就说明观察组患儿的病情恢复更快。

综合以上讨论，我们可以得出本研究的结论：人免疫球蛋白联合盐酸氨溴索静脉滴注治疗小儿重症肺炎的疗效肯定，能够改善治疗效果、促进病情恢复，减少恶性后遗症，是小儿重症肺炎行之有效的临床处理方式。

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人免疫球蛋白篇7

关键词：静脉滴注；人免疫球蛋白；护理；手足口病；治疗

手足口病是一种由于肠道病毒而导致发病的传染类疾病，5岁以下儿童是该病的高发人群，可导致患儿出现口腔溃疡，手、足、口腔等部位的疱疹等症状，少数患儿会随即出现心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等严重的并发症。个别重症疾病患儿的病情发展速度交快，最终会导致死亡[1]。本次研究对患有重症手足口病的患儿应用静脉滴注人免疫球蛋白及相应护理方式治疗的效果进行研究。现汇报如下。

1 资料和方法

1.1一般资料 选择2011年12月～2013年12月我院收治的92例患有重症手足口病的患儿，随机分为对照组和治疗组，平均每组46例。对照组中男性患儿27例，女性患儿19例；患儿年龄1～12岁，平均年龄（4.4±0.8）岁；手足口病患病时间1～14d，平均患病时间（3.9±0.5）d；治疗组中男性患儿26例，女性患儿20例；患儿年龄1～14岁，平均年龄（4.3±0.9）岁；手足口病患病时间1～13d，平均患病时间（3.7±0.6）d。上述3项自然指标两组研究对象组间无显著差异（P>0.05），可以进行比较分析。

1.2纳入标准 ①患儿病情经临床诊断后确诊为手足口病；②患儿以往没有手足口病史和传染病史；③患儿家长同意选择药物治疗；④患儿年龄1～15岁；⑤手足口病发病时间在2w以内；⑥患儿病情表现稳定没有生命危险；⑦患儿家长同意参与本次研究。

1.3排除标准 ①患儿病情经临床诊断后没有确诊为手足口病；②患儿以往有手足口病史和传染病史；③患儿家长不同意选择药物治疗；④患儿年龄在1岁以下，15岁以上；⑤手足口病发病时间在2w以上；⑥患儿病情表现不稳定随时可能有生命危险；⑦患儿家长不同意参与本次研究。

1.4方法 采用常规临床抗炎抗病毒及相应护理方式对对照组患儿实施治疗；在常规方案基础上，治疗组加用静脉滴注人免疫球蛋白，剂量控制标准为2g/kg，1次/d，计划治疗1w[2]，并实施相应护理，主要措施包括：①对静脉滴注人免疫球蛋白的相关禁忌症进行严格掌握；②密切观察静脉滴注人免疫球蛋白过程中出现各类不良反应；③保证免疫球蛋白开启后立即应用；④保证单独应用不与其他药物混合；⑤给予患儿及其家长必要的心理护理干预[3]。

1.5观察指标 选择两组患儿的对手足口病治疗期间护理服务满意度、手足口病治疗效果、手足口病症状表现彻底消失时间、用药治疗计划实施总时间、出现药物不良反应的人数等指标进行对比研究。

1.6治疗效果评价方法 临床治愈：手足口病症状表现彻底消失，相关临床检查指标恢复正常水平；有效：手足口病症状表现明显减轻，相关临床检查指标水平的改善幅度在50%以上；无效：手足口病症状表现没有减轻，相关临床检查指标水平的改善服务没有达到50%，或病情加重发展[4]。

1.7护理服务满意度评价方法 采用不记名打分问卷调查形式，对护理服务患者满意度情况进行调查，满分为100分，设置满意、基本满意、不满意三个等级。满意：得分超过80分；基本满意：得分超过60分没有达到80分；不满意：得分没有达到60分。

1.8数据处理方法 用SPSS18.0统计学软件处理数据，计量资料用均数±标准差形式表示，实施t检验，计数资料实施χ2检验，P

2 结果

2.1对手足口病治疗期间护理服务满意度见表1。

2.2手足口病治疗效果见表2。

2.3手足口病症状表现彻底消失时间和用药治疗计划实施总时间 对照组患儿经常规治疗后（7.81±1.69）d手足口病症状表现彻底消失，用药治疗计划共计实施（9.44±1.62）d；治疗组患儿人免疫球蛋白治疗后（4.19±0.65）d手足口病症状表现彻底消失，用药治疗计划共计实施（6.11±0.93）d。两项观察指标各项数据组间比较差异显著（P

2.4药物不良反应 对照组患儿在用药治疗期间共有11例出现不良反应，治疗组患儿在用药治疗期间共有2例出现不良反应，该项观察指标各项数据组间比较差异显著（P

3 讨论

手足口病是一种由于肠道病毒而导致发病的传染类疾病，5岁以下儿童是该病的高发人群，可导致患儿出现口腔溃疡，手、足、口腔等部位的疱疹等症状，少数患儿会随即出现心肌炎、肺水肿、无菌性脑膜脑炎等严重的并发症。IgG是人免疫球蛋白的主要有效成分，该物质对对各种正常人群易感病原微生物均具有一定的调理作用和中和性抗体，经静脉输注方式给药之后就可以即刻100%的进入到患者的血液循环系统当中[5]。其药理作用是在最短的时间内使患者体内的IgG水平显著提高，对各种毒素进行直接中和，对细菌、病毒和其他病原体可以产生协同的杀灭作用，起到积极有效的防治各种细菌、病毒性感染的作用。在临床常规抗炎抗病毒治疗方案基础上加用人免疫球蛋白对患有重症手足口病患儿实施治疗能够取得令人满意的效果，不会产生任何不良反应，值得在今后的临床工作中进一步进行推广应用。

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人免疫球蛋白篇8

1.被动免疫制剂包括哪几类？（ ）

① 人血白蛋白、马抗血清、破伤风抗毒素等三类

② 静注丙球蛋白、马抗血清、破伤风抗毒素等三类

③ 人源特异性免疫球蛋白、抗血清、破伤风抗毒素等三类

④ 人源特异性免疫球蛋白、抗血清、抗毒素等三类

2. 下面那一组都属于被动免疫制剂？（ ）

① 百白破联合疫苗、抗炭疽血清、乙型肝炎人免疫球蛋白

② 白喉抗毒素、抗狂犬病血清、狂犬病人免疫球蛋白

③ 乙肝疫苗、抗蛇毒血清、狂犬病人免疫球蛋白

④ 狂犬病疫苗、气性坏疽抗毒素、破伤风人免疫球蛋白

3.被动免疫区别于主动免疫是直接获得抗体的，下面哪一组是正确的？（ ）

① 注射被动免疫制剂和由母亲经胎盘乳汁传递获得的

② 注射乙肝特异性免疫球蛋白和乙肝疫苗获得的

③ 注射疫苗和由母亲经胎盘乳汁传递获得的

④ 注射疫苗和注射静丙获得的

4. 主动免疫产生的免疫力有哪几种？（ ）

① 注射疫苗和由母亲经胎盘乳汁传递而获得的

② 注射乙肝特异性免疫球蛋白和乙肝疫苗而获得的

③ 注射疫苗和感染疾病痊愈后而获得的

④ 注射疫苗和注射静丙而获得的

5.下面哪一组属主动免疫制剂？（ ）

① 乙肝疫苗和母传抗体

② 百白破联合疫苗和破伤风抗毒素

③ 狂犬病疫苗和麻疹疫苗

④ 静注丙球和抗生素

6. 下面哪一组是正确的主要的被动免疫制剂制备方法？（ ）

① 抗毒素是取自于蛇毒的，抗血清是取自于马的，免疫球蛋白是取自于人血的

② 抗毒素是取自于马的，抗血清是取自于胃酶作用后的胃液的，免疫球蛋白是取自于人血的

③ 抗毒素是取自于马的，抗血清是取自于马的，免疫球蛋白是取自于胎盘血的

④ 抗毒素是取自于马的，抗血清是取自于马的，免疫球蛋白是取自于人血的

7. 被动免疫制剂注射后发生不良反应的原因主要有那些？()

① 动物源被动免疫制剂内含动物血清异性蛋白，可引起人体过敏反应

② 马血清等中含有热原质和非特异性物质，可引起发热反应等

③ 人丙球蛋白中IgG聚合物较多，反复注射可引起的类过敏反应

④ 以上都对

8. 以下哪几种抗毒素和抗血清引起的不良反应都属过敏反应？（ ）

① 过敏性皮疹、发热、过敏性休克

② 发热、注射部位疼痛、过敏性水肿

③ 过敏性皮疹、过敏性水肿、血清病

④ 荨麻疹、晕针、过敏性水肿

9. 抗毒素和抗血清引起的过敏性皮疹常在何时发生？（ ）

① 一般在使用后半小时、数小时以至数日发生

② 只发生在注射后1～2 d内

③ 可在注射中或注射后数分钟至1 h内突然发生，但以10 min左右发生最多

④ 多在治疗过程1～2周内发病，少数可在3 d内发生

10. 抗毒素和抗血清注射后出现血管性水肿需用以下哪种药物治疗？（ ）

① 激素

② 抗组织胺

③ 肾上腺素

④ 冷敷

11. 过敏性休克是抗毒素或抗血清使用中最严重的过敏反应，可单独发生或和（ ）同时出现：

① 发热；

② 血清病

③ 过敏性水肿

④ 过敏性皮疹

12. 血清病是抗毒素或抗血清引起的特有的不良反应，是由于（ ）：

① 偶合淋巴瘤引起的

② 偶合肾病引起的

③ 抗原抗体复合物引起的

④ 抗原和抗抗体形成的复合物引起的

13. 发热反应主要是抗毒素或抗血清中的非特异性物质和热原质引起的，中等热度偏多，亦可见高热。而发热（ ）：

① 持久不退，可延续几天

② 热退较快，当天多可退去，是其特点

③ 退掉后，又会反复，较难控制

④ 伴有惊厥，甚至于有神经系统症状

14. 用于狂犬病防治的被动免疫制剂是（ ）：

① 抗狂犬病毒素和狂犬病人免疫球蛋白

② 抗狂犬病毒素和抗狂犬病血清

③ 抗狂犬病免疫球蛋白和狂犬病人免疫球蛋白

④ 抗狂犬病血清和狂犬病人免疫球蛋白

15. 抗狂犬病血清的优缺点有（ ）：

① 抗血清制备工艺较易

② 来源较易，无血源性疾病潜在感染的担心；不存在伦理道德的非议

③ 抗血清价格仅为免疫球蛋白的1/10，患者易于承受

④ 尽管纯度已经提高，但仍会发生过敏反应

16.狂犬病人免疫球蛋白的优缺点有（ ）：

① 免疫球蛋白制备要求高

② 人血来源有限，理论上存在感染血源性传染病的潜在危险；存在伦理道德的非议

③ 免疫球蛋白与人同源，不属异种蛋白，不会引起过敏反应

④ 人免疫球蛋白价高，患者不易承受

17. 抗狂犬病血清联合应用的抗过敏药物有（ ）：

① 肾上腺素，氯丙嗪

② 氯化钠稀释液，氯丙嗪

③ 氯丙嗪，氯雷他定

④ 肾上腺素，氯雷他定

18. 抗血清过敏试验阳性判断与处置方法是（ ）：

① 如注射部位皮丘大于1 cm、红晕大于2 cm，特别是形似伪足或有痒感者为弱阳性反应。建议改用脱敏注射法

② 如注射局部反应特别严重并伴有全身症状，如荨麻疹等为强阳性反应，建议在可能的情况下改用狂犬病人免疫球蛋白，如无法实施时则采用脱敏注射法，并做好抢救准备

③ 由于狂犬病的严重后果及抗狂犬病血清在狂犬病防治策略上的不可取代性，皮试阳性并不构成血清疗法的绝对禁忌，也可进行脱敏注射

④ 以上都对

19. 狂犬病被动免疫制剂的伤口周围局部浸润注射须注意（ ）：

① 浸润注射应尽可能的用原倍剂量

② 伤口无论大小均应进行浸润注射

③ 如伤口严重或有多处伤口，按常规剂量不足以浸润注射伤口周围的，需用生理盐水将抗血清或免疫球蛋白适当稀释到足够体积(最多3倍)再进行浸润注射

④ 剩余抗血清或免疫球蛋白，应将其注射到远离疫苗注射部位的深部肌内

20. 抗血清或免疫球蛋白使用的注意事项有（ ）：

① 应尽量避免先用抗血清或免疫球蛋白后用疫苗

② 在伤后注射第一剂狂犬病疫苗后者，5～7 d内仍应考虑注射抗血清或免疫球蛋白

③ 抗血清和免疫球蛋白应严格按照体重(kg)计算，其剂量分别为40 IU/kg、20 IU/kg，不能过量