食品监管局思路

20*年，县食品药品监管局将围绕打造先行区、实验区、示范区这“三区”和走在前列的要求，以“监管队伍最佳、食品安全最好、药品质量最优、市场秩序最安”为总体目标，努力践行“*”重要思想和科学监管理念，坚持为民监管、依法监管、全程监管、长效监管、和谐监管，积极促进地方食品医药经济健康发展，继续巩固和提升食品安全和“两网一规范”建设取得的领先地位，力争食品安全示范镇试点圆满，努力实现*县食品药品监管工作的新跨越。

一、进一步落实责任体系

要把“政府负总责、部门各负其责、企业是第一责任人”这一责任体系完整编织起来，通过采取多种措施切切实实落实好。

一是完善工作协调机制。提请县政府出台新一年进一步加强食品药品安全工作的意见，并把食安委改为食品药品安全委员会。同时，对“产品质量和食品安全专项整治”结束后的有关工作进一步明确责任分工，加强团结协作，尽可能减少职责不明朗引起的监管“盲区”和“真空”，又有效避免多头执法、重复执法。

二是完善考核评价机制。进一步完善目标责任制考核体系，在继续把食品药品安全工作继续写入县委、政府报告，列入政府每年50项实事工程和镇（街）岗位责任制考核，县政府与镇（街）、镇（街）与村、企业层层签订责任状的基础上，将食品安全工作列入主要监管部门的岗位责任制考核，并建立每季度一次的情况通报制度。

三是完善风险教育机制。要进一步强化企业是第一责任人意识：拓宽宣传教育渠道，在继续做好常规教育的同时，要经常搜集典型案例，给企业员工特别是法人代表开展警示教育、风险教育，让其居安思危，深知繁荣与破产也只是一步之遥；要进一步落实好药品生产企业的质量授权人制度，建立企业监管对话制度，监管中发现比较严重问题时，由局领导、监管人员对企业负责人作专题谈话；要完善谈话、戒勉、警告、处罚等监管措施。

二、有序整治监管资源

一是要全面实施分片综合监管。在学习萧山经验、统一班子思想、端正干部认识的基础上，结合县域实际制订出台分片综合监管方案，08年起边探索、边实施、边改进、边深化，提升干部素质，落实监管职责，提高监管效能。

二是要逐步整合食品检测资源。在认真调研的基础上，计划在08年尝试食品检测资源的“三统一”，即：统一检测计划，由食安办统一下达年度检测计划，进行评价性检测与监督性检测；统一检测项目，由食安办根据不同监管环节确定检测项目；统一信息，由食安办每季一次在《*县报》上公布检测结果信息，每年组织一次综合信息会，并编写年度食品安全白皮书。

三是要充分借助“多员合一”力量。“多员合一”人员，我县九个部门都可用，但毕竟精力有限。要多动脑筋，使其在食品药品协管方面多发挥作用：首先要加强日常联系，借助分片监管的优势，实行分片联系，并以短信平台进行定期联系；其次要加强业务指导，坚持每年一次的集中业务培训，同时通过发放资料、分片开会等形式进行业务指导；第三要高度重视案源，协管员提供的信息、投诉，不仅要做到件件有着落，且要善于在蛛丝马迹中挖掘大案要案。

三、主动创新工作载体

一要利用现代科技创新监管方式。要把电脑网络系统等现代科技手段渗透到日常监管全过程、实现全覆盖。07年我们初步尝到了假劣药械实时监控系统的甜头，08年要在此基础上有新的进展和突破。首先要扩大覆盖面，在镇以上医院、批发连锁企业等均已联网的基础上，明年40余家单体药店、药械生产企业等都要联网。其次要开发新软件，重点开发药品经营企业电子化监管系统：①对药械质量实行远程、实时、动态监管；②通过建立QQ群视频，对药师在岗情况进行实时监控；③探索药店未凭处方销售处方药的老大难问题。第三要建立陈列室，搜集已查处的假劣食品药品的样品，用图文并茂的形式，建立一个假劣食品药品网上陈列室，为公众提供辨别真假食品药品的知识，并引起消费警示。

二要针对新问题健全监管制度。其一，要建立药品销售人员登记备案制度。特别要强调未与企业签订劳动合同、不能认定为企业销售人员、不能提供相关资质证明等手续的，同时要加强管理，实行不良行为记录，纳入信用等级考核。其二，要尝试问题药械、缺陷食品召回制度。确定一定数量的过期药械回收点，提升企业的诚信、信誉，保障公众饮食用药安全。其三，要建立特殊药品监管联动机制。进一步明确相关部门职责，定期召开联席会议，组织联合执法检查，及时通报监管信息，形成齐抓共管、部门联动的良好特药监管局面，确保特殊药品“用得上，管得住”。其四，要落实药品生产企业药品注册管理和处方工艺核查。严格遵守省局《驻厂监督员暂行规定》，及时掌握药品生产企业药品注册情况，并积极配合上级局做好注册现场检查，同时对在产的小容量注射剂全部进行工艺核查。其五，要深化和完善规范化检查制度。随着监管职能的下移，要根据“五个监管”的要求，对《药械规范化管理制度》作进一步细化、深化、具体化，并把国务院《特别规定》、国家局新实施的一系列规章、省政府238号令、上级局有关会议精神融会进去，将“五个监管”落到实处。

三要围绕社会热点开展专项整治。①深化豆制品、地沟油、药械广告等专项整治：豆制品市场整治，要在筹建好一家龙头企业的同时，着重要做好“扶上马、送一程”工作，为新筹建的豆制品龙头企业创造一个公平的竞争环境，确保其站稳、发展、壮大，同时加强对龙头企业的检查，保证豆制品质量；地沟油整治，要在巩固餐饮企业统一收购的基础上，逐步扩大到学校、机关食堂的废弃油脂统一收购、集中加工、规范销售；保健品虚假广告的整治，既要加大实时监控力度，增添数码相机、移动硬盘、刻录机等硬件设备，又要完善联合协作机制，特别是与工商、新闻媒体等要单位要加强联系和沟通，同时建立违法广告的公开曝光制度，防止其继续误导消费者。②全面开展疑似药品专项整治。貌似药品其实不是药品的疑似药品在市场上相当普遍，有的医疗机构中也出现处方中含疑似药品，严重冲击药械市场，给公众用药安全和人生健康带来严重危害。因此，08年要把疑似药品的整治作为一项工作重点来抓。③重点开展挂靠、出租（出借）柜台或专票等非法经营专项整治，净化药械市场的经营秩序。④开展社区饮食用药安全专项行动，重点开展“四无社区”工作，即：社区内无食品药品制假售假窝点，无食品药品无证无照经营行为、无违法药品广告、无食品药品安全事故。

四要结合实际深化食品安全示范县工作。要巩固07年创建全国食品安全示范县的成果，并做好今年3月的迎检工作。同时，要开展食品安全示范镇（街）的创建工作，先确定平水、钱清两镇进行试点，力争通过2年时间有70%的镇（街）达到示范要求。

五要创建医疗机构医疗器械使用规范化管理“示范单位”。要认真总结经验，深入基层调研，找准存在问题，根据《浙江省医疗机构药品和医疗器械使用监督管理办法》相关规定，积极开展医疗机构医疗器械使用规范化管理“示范单位”创建工作，要求县级以上医疗机构示范创建面和成功率均达100%，并在选取若干家镇级医疗机构先走一步、参与创建的基础上，确保2家镇级医疗机构创建成功；同时，以完善落实医疗器械采购验收制为创新课题，力争*县医疗器械监管成为全市乃至全省的“先行区”。

六要根据监管需要着手应急演练。08年将着手制定《药品重大安全事故应急预案演练方案》并进行实地演练，以全面检验药品安全应急管理体系，锻炼重大药品安全事故应急救援队伍，提高应急处置能力。同时，要开展镇一级的重大食品安全事故应急演练工作，使食品安全的应急工作系统化、网络化。

四、完善信用体系建设

要结合药械监管信用体系建设，充分使用好“企业是第一责任人”这一角色来攻克难点、解决热点。

一要切实解决药品零售企业药师不在岗问题。首先，增强驻店药师“两个意识”。通过签订药师诚信承诺书和问题药师警示告诫谈话等形式，提高驻店药师诚信意识和责任意识。其次，实行驻店药师媒体公告制。将全县各药品经营企业的药学技术人员基本情况在局域网站或其他媒体上进行公告，并在营业场醒目地公示药学技术人员不在岗举报投诉电话，接受广大群众的监督。第三，建立“失信药师黑名单公告制”。进一步完善药学技术人员日常管理制度，在局网站开辟“失信药师黑名单公告栏”，对履次发现有兼职、虚挂、擅自离岗等行为的药师定期公告，禁止其在本区域药品经营企业担任药师职务，并对该药师任职药店进行重点监管。

二要切实解决农村医疗机构设施不完善问题。严格按照新颁布的《浙江省医疗机构药品、医疗器械使用监督管理办法》要求，进一步完善农村医疗机构阴凉、冷藏药品温控设施。对在日常检查中发现不具备阴凉、冷藏设施的医疗机构，将采取加大抽检力度，限制阴凉、冷藏药品使用等行政手段，确保农村医疗机构阴凉、冷藏药品安全有效。

三要切实解决处方药销售管理不规范问题。针对药品零售企业、药品零售连锁门店处方药未凭处方销售，甚至为规避检查千方百计匿藏药品，对这些药品未质量验收，未定期养护，储存条件不符要求，严重影响药品质量的恶劣行为，将双管齐下：一方面加大检查力度，一经发现，按药品管理法第七十九条进行处罚；另一方面利用信用体系建设，对屡教不改的企业，在媒体曝光，提醒消费者该企业处方药质量管理存在隐患、谨慎购买。以此增强企业自律意识，确保处方药质量。

五、深化饮食用药宣传

食品药品安全宣传务求实效、务求长效，重点要探索建立起较为完善的食品药品安全宣传工作机制，初步形成政府、企业、行业组织、消费者共同参与的多方位宣传体系，使食品药品安全常识和法律知识得到普及，使社会公众的食品药品安全意识明显提高，使食品药品生产经营单位的法制观念显著增强，使食品医药市场的经营秩序明显好转，形成“全民关注、人人参与”的食品药品安全社会氛围，促进食品医药产业健康发展。

一要加强食品药品安全信息宣传报道工作。树立“人人都是信息员、人人都是宣传员、人人都是责任人”的信息宣传新理念，强化责任意识、主动意识、绩效意识和超前意识，充分利用局政务网络和*县食品安全网以及本系统政务网络，尽职尽责地对局特色性工作、先进性经验和工作开展情况以及取得的成绩进行深入宣传，增强公众对于本局和本系统的了解认识。

二要开展食品药品安全系列主题宣传活动。按照“结合实际、联系群众、贴近生活”的要求，以“关注和谐民生、安全饮食用药”为主题，上街道、下乡镇、进社区，通过公益广告、悬挂横幅、设立展板、现场咨询、印发资料、实物比较等形式，并配以报纸、电视、短信、板报、会议媒介，以群众喜闻乐见的方式进行全方位、多视角、多层次的宣传，广泛普及食品药品安全知识，引导百姓树立正确的消费观念，使食品药品安全深入人心。

三要完善新闻媒体宣传深度合作机制。利用新闻媒体覆盖面广、传播信息快、宣传效果好的优势，在宣传工作中注重监管与舆论并济，让其不仅成为食品药品新闻的报道者，更能站在食品药品监管者的角度参与策划和组织。要与县文广和平面新闻媒体建立并完善稳固的合作关系，提供新闻线索，接受新闻采访，并依托地方电视台节目收视率高、传播范围广、图文并茂的特点，围绕食品药品法律法规宣传、食品药品安全职能部门职责、食品药品打假治劣、食品药品安全知识等内容，联合制作食品药品安全节目，全面系统地介绍我县食品药品安全状况以及食品药品安全工作情况，有效解决部门宣传力量不足的问题。

六、加强机关自身建设

一抓干部综合素质提升。通过参与中心工作、深入调研、实地检查、教育培训、业务考试等举措，主要在服务全局、团结协作、分析思考、开拓创新、业务能力、应急处置等方面取得综合素质的提升。具体做好三项工作：一是坚持考学制度，凡是新颁布的法律、法规、规章及重要会议精神，都要组织全局工作人员进行闭卷考试；二是坚持理论学习制度，每个干部自选一本理论书籍进行自学并撰写一篇体会文章；开辟“爱岗敬业”论坛，中层以上干部和年轻干部代表全年至少作一次中心发言。

二抓党风廉政建设。进一步完善惩防体系，逐步建立廉情预警机制，深化廉政文化建设，践行“行政信用公开承诺”，通过正反典型加强廉政教育，并层层落实廉政责任制和责任追究制，切实贯彻好国家局“八条禁令”、“五项制度”和全省机关干部“四条禁令”，确保干部干净干事。

三抓机关作风建设。继续深化“作风建设年”活动，坚持“两个更加”，扎实推进机关效能建设，具体做好三件事：第一，大兴调研之风。每个干部选择一个调研课题，深入基层调研，撰写一篇调研文章；领导班子成员要经常下基层调研，走访监管单位，全年至少走访20家监管单位，并写一篇走访手记。第二，狠抓工作落实。县委、县府和上级局布置的以及本局主要工作，要做到有人牵头、有人督查、有人具体落实。第三，讲究工作效能。不论是行政许可、稽查办案，还是日常监管、办公，都要严格遵照法定时限，坚持能简就简、能快则快，尽力提升工作效能。