药监局思路

20*年，是全面落实党的*届六中全会精神，深入实践药监系统科学监管理念的重要一年。*县食品药品监管局的指导思想是：继续坚持以邓小平理论和“*”重要思想为指导，以“围绕发展抓监管，抓好监管促发展”为工作中心，以确保人民群众饮食用药安全作为一切工作的着眼点和落脚点，进一步解放思想，改革创新，加强监管，改善服务，依法行政，提高效能，为促进*县食品医药事业的健康发展作出应有的贡献。总的思路是：实施“三大工程”（民心工程、系统工程、素质工程），营造三种环境（有序的市场环境、浓厚的法制环境、良好的工作环境），实现两个目标（确保人民群众饮食用药安全有效，推动食品医药经济健康发展）。

一、开展民心工程，营造有序的市场环境

1、食品放心工程

一是创新监管思路。按照“依靠政府、协调部门、健全机制、完善网络、宣传引导、全民参与”的原则，积极完善各项制度，及时搭建新的监管平台，具体要开展食品安全综合监管规范化建设，按照食安办职责和各项工作制度做到四个规范，即：规范会议与发文、规范联合执法检查、规范信息收集与、规范考核与评价。

二是推进信用建设。制订规范文本、推广试点经验、实施分类管理，适时召开全县茶叶行业食品安全信用体系建设试点工作会议，逐步建立*县食品安全信用体系的基本框架和运行机制。同时，在全县范围内开展食品安全示范镇（街）创建工作。

三是开展专项整治。按照《浙江省食品放心工程三年规划(20*—20*年)》要求，组织和督促监管部门，突出对重点环节、重点区域、重点品种和重点对象的整治，特别要加强校园食品、农村食品和城乡结合部食品的检查以及小食品加工场所的整治。进一步做好豆制品市场的整治、规范，特别是扶持龙头企业工作，力争在07年建起一个上档次、上规模的现代化豆制品龙头企业，并对中小企业作进一步的规范，对无证企业作进一步的整治；同时，把专项整治目标责任落实到具体部门和单位，确保各类食品安全专项整治取得实实在在的效果。

四是健全和完善“四个平台”：①健全网络平台。一方面是完善镇、村（社区）的流通、监管、维权老“三网”，特别要按照“多员合一”的要求，做好对农村公共安全员的明确职责、教育培训、联系沟通、工作考核等工作；另一方面要构筑食品安全的互联网、信息网、协作网这新“三网”，上半年力争开通食品安全网并顺利运行。②巩固责任平台。在巩固县政府与各镇（街）、各监管部门责任机制的同时，选择教育系统、集体供餐单位、屠宰场、超市，实施定人、定点监管责任制。③扩大联合平台。加大联合执法力度，扩大联合监管领域，特别在保化产品综合监管方面如质量抽验、广告监管等要有新的突破。④优化信息平台。主动加强舆情分析和综合信息工作，及时收集各成员单位监管动向，提高信息的深度和质量，特别加强综合性信息的，要求每季一次。

五是强化食品安全宣传力度。运用报纸、电台、网络等媒体及手机等工具，通过围绕食品安全主题活动以及宣传月、宣传周、知识竞赛，进社区、下乡镇、上学校，巡回宣传，并组织群众视察团等，多形式、多渠道、多层次地开展食品安全宣传工作。

2、药品放心工程

一是规范药（械）市场秩序。以“整顿和规范药品市场秩序专项行动”为抓手，按照“横向到边、纵向到底”的指导方针，扩大稽查领域，对每一家涉药单位进行全面检查；延伸整治范围，突出对药（械）生产源头、经营主体、使用环节的检查。

二是推进实时监控步伐。在试点的基础上，在内部已采用计算机管理的110家监管对象中全面进行联网管理，其他监管对象则根据条件成熟情况分步实施；同时依托此监控系统提高评价性抽检的客观性、监督抽检的针对性。

三是提高信息研判水平和重大药害事故应急处置能力。利用现代技术，对历年来发现的假劣药械数据进行分析、研判，就产品、剂型、地区、生产厂家等作分类，及时通报相关涉药单位，增强对假劣药械的防范能力。同时，要健全和完善药械警戒制度，提升应对重大药害事件的处置能力，决定今年开展一次药害事件应急预案演练。

四是提升大案要案查处能力。一方面，日常检查与专案调查相结合，借助公安、工商、卫生等部门力量，积极开展联合办案，切实发挥追究刑事责任的威慑作用；另一方面，深入挖掘全县医疗机构从业人员的工作优势，借助其开展药械安全宣传，并扩大信息来源。此外，要努力培养“暗线”队伍，进一步扩大案源。

五是要充分运用先进监控设施和协查网络，并强化监管人员岗位职责。加强药品、医疗器械的快检筛选，进一步提高药械监管抽验的针对性和有效性。同时，加大虚假广告查处力度，力争在大众传媒上杜绝假劣保健品和假劣药械广告。

六是通过案例讲评、技能竞赛、培训、考察等多种途径不断提高办案质量，在今年的案件评比中要做到保二争一。

七是增强日常监管力度。制定并实施《*县药品、医疗器械日常检查规范化制度》，从职责、程序、内容、纪律等方面对药（械）日常检查作出明确规定；要建立健全药械安全监管责任制和责任追究制，实行年度单独考核；要加强药械源头监管，特别对生产企业要加强原辅料采购的合法性、批准工艺和生产工艺的一致性以及产品出厂检验等方面的监管；要进一步加强新开药店的技术指导服务以及已认证企业的跟踪检查工作；要进一步强化高风险医疗器械的监督检查；要加强合理用药，规范药师处方审核行为，提高其处方审核水平和药学服务能力；健全ADR监测运行机制，进一步修订工作制度和程序，切实提高ADR报告质量；重视特药监管，既保证患者的合法需求，又防止其流入非法渠道。

八是深化农村“两网”建设。以“巩固、提高、创新”为目标，对现行农村药品供应网作进一步的调研，并加以完善，使之更加合理、规范；对监督网要作进一步的充实，并充分发挥“多员合一”的作用，使用好农村公共安全员；进一步巩固农村医疗机构规范化管理和医疗器械规范化管理的成果，尤其要严格规范乡镇医院、较大社区、商会卫生室的医疗器械管理；此外，对现有售药的“放心店”进行规范，在探索中发展、在提高中定型。

九是组织开展药学服务专项活动：①建立药学服务工作小组；②聘请志愿者对药师在岗情况进行巡查；③制定处方药调配流程，规范调配语言和调配程序，并在全县药店推行；④组织药师以系列讲座和规范药房观摩的形式进行培训；⑤组织药师及有关人员开展药学知识上广场、进社区、下农村、到学校活动。

十是服务地方医药经济。正确处理好监管与服务的关系，在人员培训、办证认证、业务咨询、信息提供等方面为企业热情服务，通过严格的监管和优质的服务以及扎实的作风，创造公平有序、统一开放的市场环境与和谐宽松、高效便捷的投资环境。

二、开展系统工程，营造浓厚的法制环境

一要做好法制宣传教育工作。坚持法制教育与法治实践相结合，坚持法制教育与道德教育相结合，深入开展“五五”普法工作，特别要加强《农产品质量安全法》、《药品流通监督管理办法》和即将出台的《浙江省医疗机构药品监督管理办法》等法律、法规的学习、宣传，不断提高药品研发、生产、流通以及使用单位全体员工法律意识和法律素质；不断提高局机关工作人员的依法行政能力和水平，为创建“法治药监、文明药监、阳光药监”奠定坚实的基础。

二要进一步完善规章制度并抓好落实。对现有规章制度进行“回头看”，结合实际予以修订、完善，加强对制度执行情况的监督检查，重点抓好党风廉政建设责任目标制定、目标落实、责任考核和责任追究四个环节，并切实保证“食品药品举报投诉一门受理限时回复”等各项规章制度的落实。

三要切实加强法制监督工作。加强对行政执法的监督检查，落实《行政处罚裁量实施办法》，坚决杜绝人情罚、关系罚等违法行为，建立健全责权明确、行为规范、监督有效、保障有力的行政执法监督机制。

三、开展素质工程，营造良好的工作环境

一要注重干部队伍思想政治教育和业务能力的提高。继续开展“五型机关”创建活动，坚持党组中心组学习制度和支部集中学习制度。通过上党课、专题讲话、组织论谈等形式，锻炼、提高干部队伍的政策水平、理论素养和依法行政能力；通过开展药事法律法规和药品监管业务知识的培训，开展重大案件剖析等专题讨论，GMP、GSP认证知识讲座和现场跟班检查，提高干部队伍的业务水平。鼓励干部在业余时间参加第二专业的学习，努力拓展干部队伍的知识面，着力培养复合型人才。同时，注重干部基层锻炼，调查研究，要求每位机关干部至少完成一个调研课题，着力提高干部队伍分析问题、解决问题和工作创新的能力。

二要深入开展作风建设年活动。按照省委提出“作风建设年”及县委、县府开展“两个更加”的要求，按计划切实抓好各项工作的落实，同时结合本局实际，在局机关中开展行政信用建设和以“六不让”为主要内容的“向人民承诺、请人民监督、让人民放心”主题教育活动，具体内容为：不让每项工作因我而延误，不让任何差错因我而发生，不让各种法规因我而违反，不让热情服务因我而冷漠，不让监管对象因我而抱怨，不让单位形象因我而受损。

三要进一步加强党风廉政建设工作。健全和完善党风廉政建设责任制，继续坚持述廉评廉和领导干部重大事项报告、长假期间活动报告等制度；深化廉政文化建设，根据本局职能构建惩防体系，特别在行政许可、认证验收、稽查办案、质量检查、人事财务等重点环节要加强监督检查；梳理现有制度，过去行之有效的要坚持，并结合新情况、新问题进行修改和完善，确保干部队伍干净干事有作为。