质控规则造成全血质控中白细胞失控原因分析

作者单位：636700 四川省通江县人民医院（马成碧）；四川省巴中市中心医院（罗乾元，张健）

通讯作者：罗乾元

【摘要】 目的 根据现行的质控规则，找出仪器分析白细胞部分质控失控的原因。方法 全血质品在本科仪器上按要求进行常规测定并计算均值和标准差。结果 按Levey-Jennings质控图法和Westhard多规则法规定，质控出现了失控，其问题在实际工作中又不能得到解决。结论 现行的质控规则要求没有与仪器精密度和电子信息技术相结合，造成了仪器分析中的质控假性失控，规则需要调整。

【关键词】 白细胞； 质控； 靶值； 失控

Quality control regulations caused white blood cell uncontrol in blood analyzing MA Cheng-bi，LUO Qian-yuan，ZHANG Jian.Tongjiang Peoples Hospital of Sichuan Province，Tongjiang 636700，China

【Abstract】 Objective Quality control under the existing rules, to analyze the instruments of control of quality control.Methods The whole blood in the apparatus of product undergraduate was measured as required and calculation of the mean and the conventional determination standard deviation.Results Levey - jennings quality control of the law and rules and regulations more westhard, quality control was out of control,the problem in actual practice and could not be solved.Conclusion There is no quality control and precision apparatus and electronic information technology, the instrument in the analysis of quality control off sex, rules need to adjust.

【Key words】 White blood cell； Quality control； Target value； Uncontrol

doi：10.3969/j.issn.1674-4985.2012.06.080

质量控制是检验日常工作中的重中之重，但随着检验技术的迅速发展、仪器的普及、医生和患者对检验质量的要求的提高，检验科血液室如何保证检查质控的可靠、结果的可信，全血质控成了整个检验过程中提供质量保证的最有效的手段［1］。但质控结果与质量控制规则中出现的一些不相匹配的问题日益突出［2，3］，对普通的检验人员来说，无权修改现行的质控规则，也不能更改仪器的程序。现将笔者工作中遇到的这类问题进行总结，希望引起相关专家的重视并提出确实可靠的整改措施［4］。

1 材料与方法

1.1 试剂 迈瑞公司生产的配套全血检测试剂。

1.2 质控品 由四川省临床检验中心提供，批号090920。

1.3 仪器 BC1800血球仪，仪器白细胞最低检出限为0.1×109/L。

1.4 方法 根据质控品说明要求，将质控品从4 ℃~8 ℃冰箱取出平衡15 min后，上下颠倒8次，直立旋转20次，用仪器按笔者所在科室常规标本测定方法检测。计算出白细胞平均值和标准差。

2 结果

连续20天白细胞的检测结果见表1。

3 讨论

由于本次检测可以看出白细胞的标准差0.122，2倍标准差和3倍标准差的警戒线在质控图上可以画出，但仪器检测的数据却只能保留小数点后一位数，如果仪器检出结果处在三倍标准差范围的5.75与5.771之间时，仪器会自动把数据处理为5.8，数据在5.049与5.039之间时，仪器会自动处理数据为5.0。根据Levey-Jennings质控图法和Westhard多规则质控图法，此时的结果应定为仪器失控［5］。按现行质控规则，对失控情况的出现，就得停止发放报告，查找失控原因并提出改进措施。事实上，此时仪器并没失控，而是因为仪器保留小数位数不够，仪器程序对数据的处理造成的质控失控，这是一个典型的假性失控。在现实中，这个数据处理问题是仪器自带的程序，无法更改，对出现的失控现象却不能不管，只得按现有的规则进行失控处理，当排除各方面可能的影响因素后，只能调整仪器参数来解决这个失控问题，而参数的调整也不能从根本上解决这个问题。

对以上失控原因，笔者认为是质控规则有缺陷的结果。由于现行的质控规则多是几十年前的规则，当时以手工为主，其检测方法和检出限都和今天的仪器检测有着明显的差别，结果的离散程度远远大于今天的仪器分析，重复性和精密度远比今天的仪器分析低的多。今天在全血检测过程中，吸样前的标本处理、吸样、检测、计数、数据处理都有了标准化管理，人工处理的过程和步骤减少，不可控因素大大降低，加上电子和电脑技术的运用，使仪器的精密度明显提高，再沿用过去人工时代的规则来作为今天的仪器分析质控规则，以人工分析时代的理念来指导电脑电子技术时代的要求，自然不可避免这类不能解决的失控问题的出现［6］。为此，笔者建议，现在的质控规则应该分仪器、分方法，结合仪器的最低检出限，当标准差远远小于仪器最低检出限时，应该有个新的规则取代现有的质控规则。

参 考 文 献

［1］ 周达利，苏开科，杜武杰.CD3500R血液分析仪做白细胞质控的探讨［J］.检验医学，2004,19（3）:272.

［2］ 冯妙芙,袁天舒.XS-1000i血液分析仪质量控制规则的选择和分析［J］.检验医学与临床，2010,7（4）:297-298.

［3］ 石柯.违背Westgard质控规则的实验观察［J］.中国现代医学杂志，2004（11）:117-118.

［4］ 孟保福.正确理解和应用Westgard多规则质控规则［J］.国际检验医学，2009,30（11）:1117.

［5］ 张秋琳.探讨Lever-Jennings质控图在血液容量检测中的应用［J］.卫生职业教育，2011，29（8）：23-24.

［6］ 方磊，潘逸茹，鲁美教.Cell Dyn-1700血液分析仪质控规则选择［J］.检验医学，2005（4）:370-372.

（收稿日期：2011-12-21）