中药扶正健脾汤联合化疗治疗中晚期大肠癌疗效观察

摘 要：目的：观察中药扶正健脾汤联合化疗治疗中晚期大肠癌的疗效。方法：将68例中晚期大肠癌患者随机分成两组。34例患者采用扶正健脾汤联合化疗治疗（治疗组）,并与34例单纯化疗（对照组）进行对照。结果：治疗组有效率为32.3%，对照组有效率为26.5%，两组比较差异无统计学意义（P>0.05）；治疗组中医证候疗效的显著改善率和总改善率较对照组有明显提高, 差异有统计学意义（P

关键词：扶正健脾汤；中晚期大肠癌；化疗；疗效观察

中图分类号：R735.3文献标识码：B文章编号：1673-7717(2011)12-2814-03

Observation of Clinical Efficacy of Fuzheng Jianpi

Decoction Combined with Chemotherapy in Treatment of Advanced Colorectal Cancer

ZHOU Jie

(Hangzhou Cancer Hospital,Hangzhou 310002 , Zhejiang,China)

Abstract:Objective:To observe the efficacy of Fuzheng Jianpi Decoction in combination with chemotherapy in the treatment of advanced colorectal cancer.Methods:All the 68 advanced colorectal cancer patients were randomly divided into two groups. 34 cases were treated by Fuzheng Jianpi Decoction combined with chemotherapy in the treated group and 34 patients in the control group were treated with chemotherapy alone.Results:The total response rates in the treated group and the control group were 32.3% and 26.5% respectively，and there was no significant difference between the two groups(P>0.05).The significantly improvement rate of symptoms and the total improvement rate of symptoms were improved apparently in the treated group compared with the control group, indicating statistical significant difference (P

Key words:Fuzheng Jianpi Decoction；Chemotherapy；Advanced Colorectal Cancer；Clinical Observation

大肠癌包括结肠癌和直肠癌，是我国常见的消化道肿瘤，一旦确诊多属中晚期，单纯手术治疗很难获得满意疗效，化疗目前是治疗中晚期大肠癌的有效手段之一，但化疗往往会出现食欲减退、骨髓抑制、肝肾功能损害等不良反应，严重影响患者的生活质量，中医中药在改善患者生活质量、减轻化疗不良反应、维护患者免疫功能，提高患者生存质量方面有一定疗效。笔者在临床实践中，应用自拟中药扶正健脾汤加减辨证施治联合化疗治疗中晚期大肠癌患者34例，并与单纯化疗组34例作对照，取得较好疗效，现报道如下。

1 对象与方法

1.1 病例选择及一般资料

2007年8月-2009年8月我院治疗中晚期大肠癌患者68例。随机分为治疗组34例，对照组34例。均为经病理或细胞学检查证实的手术后复发或不能手术切除的中晚期大肠癌患者，有可供观察的客观指数。以往未做化疗，或治疗结束4周以上；主要脏器（肝、肾、心、肺、骨髓）功能基本正常；无脑转移。Karnofsky(KPS)评分≥60分，预计生存期>3个月。两组病例一般资料比较差异无统计学意义（P>0.05），见表1。

1.2 治疗方法

对照组：CF100mg静脉滴注，d1-5（先于5-FU）、5-FU500mg/m2静脉滴注，d1-5、奥沙利铂130mg/m2 2h静脉滴注。治疗组：在与对照组相同应用化疗的基础上，给予口服扶正健脾汤,药用:党参30g，炒白术10g，黄芪30g，乌梅30g，墨旱莲15g，茯苓12g，甘草5g，薏苡仁30g，白蔻仁10g，莱菔子20g。恶心呕吐加藿香、竹茹；腹胀加砂仁、木香；腹痛加延胡索；腹泻者加黄连、吴茱萸；肾阴虚加女贞子、山茱萸；肾阳虚加锁阳、淫羊藿。水煎，每日1剂，分2次服用。以上治疗4周为1周期。两组病人每次在使用化疗药物前半小时均给予盐酸格拉斯琼3mg预防性止吐，无其他辅助药物应用，完成2个以上周期治疗评价疗效。

1.3 观察指标评价及统计学方法

中医证候疗效，按单项症状评分的总积分，根据其治疗前后积分值变化情况评定证候疗效，凡积分值下降≥2/3为显著改善，≥1/3为部分改善，无变化为无改善。肿瘤客观疗效，按WHO实体瘤近期疗效评定标准\[1\]分为完全缓解(CR)、部分缓解(PR)、稳定(SD)、进展(PD)，临床有效为CR+PR，临床获益为CR+PR+SD。不良反应，按WHO制定的抗癌药急性与亚急性毒性反应分度标准，分为0～Ⅳ度。生存质量，按KPS评分标准，凡较治疗前评分≥10分为改善，升高或降低不足10分为稳定，降低≥10分为恶化。免疫功能变化，分别检测治疗前后外周血NK细胞活性、CD4、CD8、和CD4/CD8百分比的变化。

1.4 统计学检验

数据采用SPSS 10.0软件进行统计分析，计数资料用卡方检验，P

2 结 果

2.1 中医证候疗效

从中医证候疗效来看，治疗组的显著改善率和总改善率较对照组有明显提高，其差异有统计学意义（P

注：与对照组比较，*P

2.2 肿瘤客观疗效

从肿瘤客观疗效来看，治疗组的有效率和临床获益率较对照组有提高，但统计学P值其差异无明显统计学意义（P>0.05）。结果见表3。

注：与对照组比较，*P>0.05；与对照组比较，**P>0.05。

2.3 不良反应

从不良反应来看，主要为贫血、白细胞减少、血小板减少及消化道反应等，治疗组不良反应发生率小于对照组，结果见表4。

表4 治疗后的不良反应比较［例（%）］

注：与对照组比较，*P

2.5 免疫功能变化情况

从免疫功能来看，对照组在治疗后CD4/CD8比值变化不大（P>0.05），但NK细胞活性下降明显（P

表6 两组治疗前后免疫功能群比较（±s）

注：与本组治疗前比较， *P

3 讨 论

随着人的饮食结构及生活习惯的改变，大肠癌的发病率正逐步上升。但由于早期临床症状不明显，早期诊断率较低。化疗是中晚期恶性肿瘤综合治疗的主要治疗手段之一，有效的化疗可减轻患者痛苦，改善临床症状，提高生存质量。但是由于多药耐药的存在，单纯化疗临床效果不太理想，且由于不良反应，降低了患者的生活质量，使许多患者不能长期坚持化疗。中医药治疗在中晚期大肠癌的整个综合治疗过程中，有其独特的疗效和作用，尤其体现在改善症状、提高生活质量方面。

中医学把大肠癌称作“肠蕈”、“积聚”、“肠风”、“脏毒”等。其基本病机为正气不足、湿毒瘀滞，两者互为因果，本虚标实，早期湿热、瘀毒偏盛，晚期则气血损耗，兼之化疗药物更易损耗气血，损伤脾胃，以至脾肾阴阳气血俱虚。

中药扶正健脾汤系根据中医学对大肠癌的形成和发展与正气不足、湿毒瘀滞有关的认识而组方。方中党参、黄芪、墨旱莲益气健脾、滋阴补肾；乌梅涩肠止泻，《神农本草经》记载，“乌梅去青黑痣，腐蚀恶肉”，临床发现对湿滞肠的肠癌腐肉有较强的腐蚀作用，且乌梅性酸长期服用还能增加患者食欲，助水谷运化，改善肠道内环境，破坏肠癌再生复发的条件，起到明显的抗癌和预防复发的作用；白术、茯苓健脾燥湿，佐以薏苡仁加强健脾除湿功效，促其运化；白蔻仁、莱菔子理气渗湿；甘草益气和中，调和诸药。诸药合用，共奏健脾补肾、扶正固本之功。现代药理研究表明：黄芪水提物和活性成分具有消除肿瘤患者过量的抑制淋巴细胞T3活性，从而使正常免疫功能得到恢复\[2\]；党参煎剂能显著提高血胃泌素（GAS）和胃动素（MTL）含量，降低血肿瘤坏死因子（TNF）的浓度\[3\]；白术水提物可改善肿瘤小鼠免疫器官状况，对因肿瘤而损伤的免疫系统功能有较好的保护和促进恢复作用\[4\]；茯苓多糖激活局部补体，通过影响巨噬细胞、淋巴细胞或其他细胞及体液因子，从而协同杀伤肿瘤细胞;薏苡仁含多糖体和薏苡脂，有增强机免疫功能，抑制癌细胞的作用\[5\]。

本研究结果表明扶正健脾汤配合化疗对纳差、乏力、疼痛、消瘦、大便稀溏、便中带血等中晚期大肠癌的常见症状有明显改善作用（P0.05），但是其优势不在于杀灭肿瘤细胞、缩小肿瘤，而是通过调理脾胃，恢复脾胃功能，调动机体免疫功能，从而有效控制肿瘤发展，其临床获益率高于化疗对照组，差异有统计学意义（P

参考文献

\[1\] 孙燕，石远凯.临床肿瘤内科手册\[M\].5版.北京：人民卫生出版社，2007：142-147

\[2\] 沈芳，中医辨证治疗肿瘤放化疗反应42例\[J\].中华实用中西医杂志，2003，16(11)：1600.

\[3\] 王少根，徐慧芹，陈侠英.党参对严重烫伤豚鼠肠道的保护作用\[J\].中国中西医结合杂志，2005，5(12)：144-145.

\[4\] 朱庆均，郑广娟，张丹.白术水提物抑瘤作用及其机制研究\[J\].山东中医药大学学报，2006，30(1)：69-71.

\[5\] 刘春安，彭明.抗癌中草药大辞典\[M\].武汉:湖北科学技术出版社，1994：677-1122.