藿香正气水(液\丸)中脂溶性成分的测定及比较

摘 要：目的：探讨藿香正气方剂现代剂型中脂溶性成分的种类与含量；方法 采用气相色谱—质谱联用（GC-MS）对藿香正气液、藿香正气水、藿香正气丸同一厂家不同批号样品进行测定、分析；结果：藿香正气液中有22个成分、藿香正气水中有18个成分、藿香正气丸中有16个成分；结论：藿香正气方剂现代剂型中脂溶性成分的种类与含量因剂型不同而有差异。

关键词：藿香正气方剂；气相色谱—质谱联用

中图分类号：R28文献标识码：A文章编号：1673-7717(2011)12-2789-04

Measurement and Comparison of Huoxiangzhengqishui(ye,wan) Volatile

LUO Lixia

(Chinese medicine hospital in Xiangtan City,Xiantan 411100，Hunan,China)

Abstract:Objective:To explore Huoxiangzhengqi prescription’s fat-soluble compositions varieties and content. Methods:The GC-MS was used to measurement Huoxiangzhengqi prescription’s samples.Result:Huoxiangzhengqiye has 22 compositions,Huoxiangzhengqi shui has 18 compositions,Huoxiangzhengqiwan has 16 compositions. Conclusion: Huoxiangzhengqi prescription’s fat-soluble compositions varieties and content have differences.

Key words:Huoxiangzhengqi prescriptions; GC-MS

藿香正气方剂源自于宋朝医书《局方》。由藿香、大腹皮、白芷、紫苏、茯苓、半夏曲、白术、陈皮、厚朴、炙甘草组成\[1\]。具有解表和中 ,理气化湿的作用。主治外感风寒\[2-4\]。经历近千年的发展 ,它的剂型发生了很多变化。有散剂、丸剂、酊剂、软胶囊、滴丸、口服液等多种制剂，其不同制剂各有优势。为比较各不同剂型中挥发性成分的种类和含量是否有本质差异，我们运用气相色谱——质谱联用测定了近年来该方剂的常用不同制剂藿香正气水、藿香正气液、藿香正气丸中的挥发性成分,以期为该方的应用及深入研究提供参考。

1 实验仪器及药品

实验仪器：电子天平； FY135中草药粉碎机（天津市泰斯特仪器有限公司）；WG-71电热鼓风干燥箱（天津市泰斯特仪器有限公司）；药典筛（浙江上虞市道墟宝塔纱筛厂）；超声循环提取器（弘祥隆CTXNW-10B），旋转蒸发仪（郑州长城201B-Ⅱ）；GC-MS QP2010气相色谱质谱联用仪（日本岛津公司）等。

药品：乙醚，丙酮，正丁醇，甲醇、蒸馏水（自制），藿香正气丸(太极集团重庆中药二厂.批号0806011、0904018、0906010)；藿香正气液(太极集团重庆中药二厂，批号09040318、 08090016、09040392）；霍香正气水(太极集团重庆中药二厂，批号3808001、3809007、 3808005)。

2 方法与结果

2.1 样品溶液制备

2.1.1 藿香正气丸样品的制备 取3批号藿香正气丸各15丸（每8丸相当于原生药3克），混合均匀，用FY135中草药粉碎机将其粉碎，精确称取相当于一次口服量的霍香正气丸粉末量，置具塞锥形瓶中，50mL乙醚超声10min，静置、过滤；浓缩至10mL，精确移取1mL该液置250mL的容量瓶中，加乙醇至刻度，混匀静置备用。

2.1.2 藿香正气水、藿香正气液样品的制备 取不同批号的藿香正气水、藿香正气液（容量10mL）各1瓶，摇匀，用50 mL乙醚分3次萃取，浓缩至10mL，精确移取1mL该液置250mL的容量瓶中，加乙醇至刻度，混匀静置备用。

2.2 色谱条件

SE-54毛细管柱(30mm×0.25mm×0.5μm);柱温：50℃，保持6min,以10℃/min的速率升温至250℃，保持16min，再以10℃/min的速率升温至300℃,保持5min。进样量1.0μL ,载气为氦气 ,分流比：10.0；质谱条件：电离方式EI；电子能量:70 eV；离子源温度200℃；扫描范围29~800аmμ; 微扫间隔0.2s，溶剂延迟时间2min。NIST05.LIB谱库检索。

2.3 结果

各样品TIC图谱见图1~3，各样品TIC图谱解析结果见表1~3，各样品化学成分及百分含量信息见表4，藿香正气制剂化学成分信息见表5。

图1 霍香正气丸TIC图谱

图2 藿香正气水的的TIC图

图3 藿香正气液的的TIC图

注：*表示含有该成分；（）表示成分的百分含量。

3 讨 论

霍香正气丸、藿香正气水、藿香正气液3种制剂的处方虽然相同，制剂中所含强脂溶性成分及成分的种类却有所不同，藿香正气丸中所含成分最少为16种，藿香正气水中所含成分约为18种左右，藿香正气液中所含成分最多为22种左右。这与文献报道的藿香正气方剂的成分相一致\[6\]，藿香正气制剂脂溶性样品的分析结果表明,脂溶性特征成分虽然都含有,但剂型差异较大。其主要化学成分及其所占比例及次要成分有差别。藿香正气水的主要成分为马萘甾酮（占29.53%），其次为广藿香醇（占15.96%）、

香薷酮（占14.63%）。藿香正气液的主要成分为马萘甾酮（占28.30%），其次为广藿香醇（占18.70%）、α-愈创木烯（占10.27%）。藿香正气丸的主要成分为广藿香醇（占30.24%），其次为香薷酮（12.38%）、α-愈创木烯（627%）及芳樟醇（4.26%）。说明不同制剂工艺条件下藿香正气制剂的成分有差异。这些差异有可能是导致药效差异及血药达峰时间差异的原因。但是它们的有效成分之一均为广藿香醇，其药理作用主要表现在抑菌，抗螺旋体，促进消化，缓解胃肠损害，抑制呼吸道病原体等，这和藿香正气方剂在现代医学中主要治疗夏季胃肠型感冒的药理作用相符\[7\]。但是，能否用广藿香醇来代表藿香正气方剂的质量还有待研究。另外，《中华人民共和国药典》是用厚朴酚和和厚朴酚作为藿香正气方剂的定量成分而没有用任何一种强脂溶性的成分作为藿香正气方剂的定量成分\[8\]，厚朴酚和和厚朴酚为方中臣药厚朴中而非方中君药藿香中的成分\[9\]，这一规定是否合理，还有待进一步的研究。

参考文献

［1］ 周雪仙.霍香正气丸(水)对肠平滑肌的作用\[J\].中成药研究，1984，6(5):18.

\[2\] 陈朝凤，陈洁文，谭林才.藿香正气丸对家兔离体小肠段运动双向调节作用的观察\[J\].新中医,1987, 18(2):52.

\[3\] 周名璐，陈芝喜.霍香正气散的实验及临床研究进展\[J\].新中医，1996,28(07):60-62.

\[4\] 周仲贵，罗杰英.藿香正气散方的实验研究和临床新用\[J\].中成药，1991，13(12):35-36.

\[5\] 王筠默.中药药理学\[M\].上海：上海科技出版社，1985：51.

\[6\] 尹雪.广藿香、阳春砂仁、藿香正气制剂特征指纹图谱“数字化标准”的构建与应用\[D\].中国优秀硕士学位论文集，2009:52-53.

\[7\] 瓮勃，韩卫平. 藿香正气散(水、胶囊)临床研究进展\[J\].中草药，2002,33(6):574-附2.

\[8\] 国家药典委员会.中华人民共和国药典：1部\[S\].北京:化学工业出版社,2010:1231，1233，1234.

\[9\] 张晓珊，高文华，徐严平，等. GC-MS法鉴别藿香正气丸中广藿香和厚朴\[J\].中国药房，2008，19(36):2851-2852.