规范拆零药品管理 确保患者用药安全

[摘要] 为了更好的满足医疗和患者用药需求，医疗机构常将药品进行拆零销售，方便的同时也会带来许多的弊端。因此，建立合理而规范的管理模式，解决医疗机构拆零药品存在的问题，是保证患者用药安全的重要前提。每位医务工作者都应引起重视，把好拆零药品销售中的每一关。在节省了医药资源的同时，最大限度确保拆零药品的安全发出，使患者用药安全性、有效性得到保障。

[关键词] 医疗机构；拆零药品；规范管理；用药安全

[中图分类号] R954 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2012）11（b）-0181-02

拆零药品是指为了满足临床短期用药和单剂量摆药的需要拆开包装出售的药品。将药品进行拆零销售即给患者带来了方便，也节省了药品资源。但是，拆零药品同样存在很多问题，因为包装被打开，反映药品信息的内容已不完整，对于此类药品的储存面临严峻的考验，由于药品在日常储存中易受空气、日光、微生物、以及温湿度等外界因素的影响，容易导致药品污染，甚至发生化学反应，药品发生质变将直接危害患者的身体健康。由此可见，加强对拆零药品管理是药品管理的重中之重，我们绝不能掉以轻心。

《药品经营质量管理规范》（第三章第五节第七十条）中规定拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签[1]。虽然拆零药品在医院中十分常见，但很多医院在管理方面还存在较多问题。

1 拆零药品管理常见的问题及其原因

1.1 管理意识不强

很多医院一直把药品的在库养护作为药品管理的重点，而对在调剂室内储存的拆零药品的管理未能引起足够重视。很多医院未对拆零药品建立管理制度，缺乏规范性拆零程序。加之对拆零环境不重视，拆零品种多，数量大，药学人员知识不够，缺乏对药物性状和功能的了解，缺乏对此类药品的养护，这必将会给使用拆零药品的患者带来极大的安全隐患。

1.2 卫生环境不合格

药品最大的污染源是微生物，据资料表明[2]：医院取药处和药品分装处的空气细菌数均超过一般医院标准，调配人员、发药人员手上的细菌数，也超过规定标准。而且医院中存在各种致病细菌，如果药品被致病菌污染，患者服用后极易发生医院获得性感染。极大的危害了患者的身体健康。

1.3 药师操作不规范

药师对药品进行拆零时不能严格遵守操作规程，不戴帽子、手套、口罩等常见。着急时不使用专门的拆零工具，徒手取药。拆零前对调配工具不清洁，不对操作室进行紫外消毒。以上的每一个环节都会造成对药品的人为污染。

1.4 拆零药品的品种多，数量大及存储不当

随着特病门诊的普及，医院门诊药房的拆零品种越来越多，分装数量也增大，为了更快捷的为患者服务，药师常在闲暇时对药品进行大量分装，分装后的药品由于储存条件有限，加之放置时间太长，药品的质量很难得以保障，容易发生吸潮，甚至发生质量变化。如丙戊酸钠缓释片吸潮后即产生碎片、潮解、粘连等现象；复方甲氧那明胶囊剂受潮后易粘连、变形；Vc糖衣片受潮后易产生花斑变色、无光泽，霉变等现象[3]。

1.5 拆零药品缺乏详细记录，效期难以追踪

拆零药品大体分为两种形式，一种是打开包装为裸药的。另外一种是拥有二次包装的。为了最大限度保证拆零药品疗效，药师对药品进行拆零时要有分装记录。但管理时却常常忽略了这一步骤。由于没有详细的登记记录，拆零药品已拆出原包装，有时很难分辨出其真实“身份”，难以对其进行追踪查询，保证患者安全用药。

2 拆零药品规范管理建议

医疗机构应根据本单位实际情况制订严格可行的药品拆零销售管理制度，规范其操作流程。

2.1 人员资质及健康卫生要求

从事药品拆零的工作人员应具备相应的药学知识，熟知每种药品的日常储存条件。由于药剂人员是药品的直接接触者，其健康状况直接影响药品的质量，因此，凡患有传染病的药剂人员不得从事药品拆零、配伍、销售等工作。同时对药品进行拆零时也要把好个人卫生观，将人为污染降到最低。此外工作人员在视力和精神方面也应达到规定标准，将配伍销售中的安全隐患降到最低。医院应每年安排药学人员进行一次健康检查，内容包括以上各项，同时建立健康档案。体检不合格者不允许从事药品拆零工作。

2.2 设置专门的调剂室

调剂室应符合相关规定，配备紫外消毒仪、冷暖空凋、温湿度计等设备。温度控制在0～30℃，相对湿度在45%～75%[4]。应有专门的拆零操作台，拆零工具要配备齐全（包括数药盘、药刀、药勺、药袋等），每次操作前对其进行清洁，确保拆零药品质量。

2.3 规范操作过程

药剂人员在对药品进行拆零分装时严格遵守操作规程，应穿戴工作衣帽、带上口罩及乳胶手套，绝不允许裸手操作；分装时不能几种药品同时分装，以免装混；每次分装完毕后要进行清场处理，防止药物之间交叉污染；分装完毕后要填写分装记录，记录包括药品品名、规格、数量、生产批号、有效期、分装时间、分装人员等。有铝箔包装的药品，可直接剪成所需数量、不可剥出药粒，以降低污染。此类药品拆零时尽量保留药品名称、批号和有效期，以便于患者使用。

2.4 拆零药品储存

拆零药品因为失去了外包装的保护，易受各种外界因素影响，质量很难保证。对易吸湿、氧化的药品，使用完毕后必须拧紧瓶盖。需避光保存的药品应置棕色瓶中或存放在不透明的容器内。拆零药品应专柜存储。对于含有铝箔包装的拆零药品应在盛装药袋上贴上标签并标明其有效期；同时将原包装盒置于此药品的旁边。每种药品尽量少拆分，每次拆分以3 d量为宜，下次拆分前要将剩余药品取出，做到药品先进先出。对于一次包装的药品，如维生素类、呋塞米、螺内酯等，打开后尽量在最短时间内用完。不同批号和有效期的同种药品不能混放在一起。对需低温贮存的药品在拆零前后均不允许在常温下存放。

2.5 拆零药品养护

药品的养护是保证药品质量的关键，应建立完善的养护制度。每人负责养护一定数量的品种，责任到人。养护人员应每周检查自己的养护品种，密切关注药品质量，并按规定作好记录。如发现药品发生性状改变或变质等现象，立即做撤柜处理，并组织讨论变质原因，避免此种现象再次发生。

2.6 拆零药品效期管理

药品的效期简单的说就是药品的储存期限，但药品本身的理化性质、储存的温湿度条件、包装状况是否完好等对药品的效期都有很大的影响。药品包装是保证药品质量的重要因素[5]。拆除原包装的药品，根据各医院所在地气候条件、季节特点、包装和储存状况等，其有效期不应与原效期等同。此效期应短于原包装效期[6]。

3 小结

为了方便患者用药，节省医药资源，将药品进行拆零销售在医疗机构中已越来越普遍。但是由于拆零药品失去了原来的包装，储存条件发生改变，其质量很容易受到影响。如果不加强拆零药品管理，势必给患者安全用药埋下隐患。医疗机构对药品进行拆零分装在一定层面上讲属于药品的再生产过程[7]。制定拆零药品管理制度对保障拆零药品质量尤为重要，每一位医务工作者都应对此予以关注。最大限度降低药品拆零调剂中的各种安全隐患，确保患者用药安全、有效。

[参考文献]

[1] 郑小梅. 当前医院拆零药品管理存在的问题和对策[J]. 海峡药学，2009，21（2）：161-162.

[2] 陈朝锋，张战修，张付轩. 加强拆零药品的管理确保患者用药安全[J]. 临床合理用药杂志，2010，3（20）：147-148.

[3] 吴永佩. 药学综合知识与技能[M]. 北京：中国医药科技出版社，2001：120.

[4] 国家药品监督管理局市场监督司. 监督实施GSP文件汇编[S]. 2002：16.

[5] 韩敏珍. 医院药房调剂拆零药品时影响药品质量的原因及对策[J]. 中国药房，2005，18（22）：1756-1757.

[6] 沈英，董宗福. 合理完善拆零药品有效期管理的探讨[J]. 中国医院药学杂志，2008，28（16）：1394-1395.

[7] 吴世启. 医疗机构拆零药品调剂现状与思考[J]. 中国执业药师，2009， 6（12）：40-42.

（收稿日期：2012-08-10 本文编辑：林利利）