固定剂量复方联合

【前言】固定剂量复方联合由文秘帮小编整理而成，但愿对你的学习工作带来帮助。在高血压的发病机制中，交感神经系统、肾素－血管紧张素系统(RAS)和体内钠水平等因素相互交织，机制单一的药物控制血压往往不充分。以多种药物进行联合降压治疗是实现达标的重要策略。合理配伍的联合治疗可实现降压作用的协同，并减少不良反应，因而得到各大指南的推...

调查资料显示，我国高血压病现状严峻，无论北方或南方，无论城市或农村，血压控制率均

高血压的危害　收缩压每升高10 m Hg，可使脑卒中发病率增加50％舒张压每升高5 mm Hg，使脑卒中增加46％1收缩压120～139 m Hg，比

达标降压的益处　根据2006年的《中国心血管病报告》，我国约有75％的高血压患者未实现血压控制达标。积极的达标治疗可显示降压的益处，血压控制达标可使脑卒中下降35％～40％，心肌梗死下降20％～25％，心衰下降50％。降压治疗临床试验和荟萃分析表明，在降低主要心血管事件和死亡率方面，关键在于血压控制达标，血压达标时间相对越早获益越多。糖尿病和肾病患者血压控制应该更严格。

不同的降压药物和联合治疗方案对长期血压控制存在差异，合理的固定剂量联合，可提高治疗依从性和持续性，有助于长期血压控制。

联合用药，达标降压

在高血压的发病机制中，交感神经系统、肾素－血管紧张素系统(RAS)和体内钠水平等因素相互交织，机制单一的药物控制血压往往不充分。以多种药物进行联合降压治疗是实现达标的重要策略。合理配伍的联合治疗可实现降压作用的协同，并减少不良反应，因而得到各大指南的推荐。美国的JNC 7血压控制指南和2007版欧洲高血压治疗指南分别指出，基线血压水平较高或具有高危因素的患者应考虑以2种药物(分别处方或使用复方制剂)作为初始治疗方案。

研究表明，联合应用不同类型的降压药能够通过叠加效应，有效降低血压，降压效果比单药剂量加倍的效果要强5倍。联合应用低剂量降压药作为降压的起始治疗，有效性有赖于添加的联合药物的效果。为了检验这些证据，研究人员对42个临床试验、10968名参与者的降压治疗进行荟萃分析。治疗方案包括噻嗪类利尿剂、B受体阻滞剂、血管紧张素转换酶抑制剂(ACEI)和钙拮抗剂(CCB)中2种联用或任意1种药物单用加安慰剂治疗。噻嗪类利尿剂单用时平均收缩压降低7.3 IIlln Hg，当联合应用其他任意一类降压药时，收缩压降低14.6 mmHg；β受体阻滞剂单用时降压9.3 mm Hg，联用时降压18.9 mm Hg；在ACEI中是6.8、13.9 mm Hg，在CCB中是8.4、14.3mm Hg。

另一试验结果表明，起始治疗即以低剂量联合降压，已经成为高血压治疗的新趋势。

“黄金选择”：AOEI／利尿剂联合方案

对42个随机对照(RCT)临床研究的荟萃分析结果表明，小剂量利尿剂在降低心血管事件、慢性心功能不全和脑卒中等发生率方面，不逊于CCB、ACEI、β受体阻滞剂和α受体阻滞剂。

《血管紧张素转换酶抑制剂在心血管病中应用中国专家共识》目前推荐的两类降压药物联合包括：①噻嗪类利尿剂与ACEI；②噻嗪类利尿剂与ARB；③钙拮抗剂与ACEI；④钙拮抗剂与ARB；⑤钙拮抗剂与噻嗪类利尿剂；⑥β受体阻滞剂与二氢吡啶类钙拮抗剂。

可以看出，现代的有效而安全的降压药物组合主要涉及噻嗪类利尿剂、钙拮抗剂和ACEI(或ARB)。噻嗪类利尿剂与ACEI合用，能显著增强降压效果。同时中国共识指出，现有临床试验表明ARB不优于ACEI。各种ACEI制剂的作用机制相同，故在总体上具有类似效应。

ACCOMPLISH研究对高血压高危患者起始即用ACEI／利尿剂固定复方制剂进行联合治疗，证实特定的联合治疗可以起到除降压作用外的靶器官保护作用，复方固定降压制剂是提高高血压患者降压达标率的重要方法。而ACEI／利尿剂的联合方案可作为2～3期高血压和(或)高危高血压患者初始治疗的“黄金选择”之一。

固定剂量复方联合――赖诺普利氢氯噻嗪片

影响血压控制达标的因素很多，治疗的持续性是其中一个重要因素。治疗之所以难以持续，主要是患者对治疗方案的依从性低。药品种类和数量越多，治疗依从性和持续性就越差。因此，除了让患者了解降压治疗的重要性外，采用更简单的治疗方法是取得成效的关键。

世界高血压联盟主席、中国医学科学院阜外医院刘力生教授建议，根据多重危险因素联合控制的理念，政府卫生和药监部门应支持相关的复方药物的研发和临床应用，以提高患者长期治疗的依从性，从而降低脑卒中和冠心病的发生率和死亡率。

江苏天士力帝益药业出品的赖诺普利氢氯噻嗪片为ACEI与利尿剂的复方制剂，每片含赖诺普利10 mg、氢氯噻嗪12.5 mg，1988年由默克公司(Merck co.Inc.)开发。除原发性高血压的适应证外，在法国、墨西哥、西班牙、英国和美国获准用于心肌梗死。1998年捷利康公司在欧洲提出采用中、高剂量治疗糖尿病性视网膜病。江苏天士力帝益药业在2008年独家获赖诺普利氢氯噻嗪片生产批件，2008年底已上市销售。

已经完成的毒理实验显示，赖诺普利氢氯噻嗪片没有明显的致突变作用，其不良反应的发生限于单独使用赖诺普利或氢氯噻嗪的范围。由北京大学第一医院霍勇教授牵头所作的随机、双盲、双模拟、以赖诺普利为阳性对照药的多中心赖诺普利氢氯噻嗪片治疗1、2级原发性高血压临床研究显示：赖诺普利氢氯噻嗪片降压综合显效率和总有效率分别为53.774％、81_132％，赖诺普利显效率和总有效率分别为44.762％、70.476％，结论为赖诺普利氢氯噻嗪片疗效优于赖诺普利(P

试验证实，赖诺普利氢氯噻嗪片是治疗1、2级原发性高血压的安全、有效的复方降压药物。

ACEI和利尿剂联合降压机制互补，其降压疗效与临床获益均有充分的证据支持。赖诺普利氢氯噻嗪片复方制剂包含了ACEI和利尿剂中应用非常广泛的两种药物，实现了两者的强强联合，体现出卓越的降压效果和靶器官保护作用，还可减少单药使用时的不良反应发生，从而可能减弱单一药物的不良事件。另外，赖诺普利氢氯噻嗪片除具有普通双药联合治疗的优越性外，还简化了治疗方案，大大改善患者的依从性，并减少患者服药的数量，为提高降压达标率提供了优化选择。

可以预见，天士力集团出品的赖诺普利氢氯噻嗪片复方制剂以其出色的疗效、安全性、依从性和效价比，有望成为中国高血压患者联合降压的首选。

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