医药经营监管科学方法及技术创新

作者：平龙圻 单位：浙江省舟山存德医药有限公司

近年来，由于国家药监局实行GSP管理规范，加强了对医药公司的日常监管，各医药公司也在此情况下加强了药品的质量，为药品安全提供了保障，但是，医药公司的经营管理方面所使用的方法还是传统方法，缺乏科学的创新。本文从一些方面对医药经营管理的科学方法进行了探析。

1供应商与现营药品的管理

医药公司需要以定期或者不定期的方式，或者二者相结合的方式，对医药公司现有的供应商的资质证件的有效性进行检查，确定供应商网上资质证件更新信息的准确性，对供应商的无不合格公告和违法公告进行检查。一旦发现供应商公司的资质证件缺乏有效性或者到期没有进行信息的更新，或者存在违规违法的行为，则应当立即中止与其合作，避免公司药品经营受到影响。对于医药公司现有经营的药品品种，在管理过程中要设立药品质量档案，安排计划对现有经营的药品进行生产批准文件的有效性进行检查，对药品质量是否符合国家现行标准进行核查；对于已入库的药品，要定期对其说明书上文字、图案、标签的变化情况进行审核，对于没有经过首营产品重新审批的药品，要对其外观的质量状况进行核查，注射药品还要检查是否存在可见异物；医药公司要定期上网对现营药品的质量公告的状况进行核查，对于出现的变化及时备案。对于没有及时进行注册文件审批更新和没能及时根据GSP规范进行药品质量标准和说明书更新的产品，应立即中止经营，从而保证药品的安全合法性，降低医药公司的经营风险。

2技术创新

在市场经济条件下，技术决定产品的质量，因此，医药企业的长期发展需要以技术管理上的创新作为基础，提高管理效率。医药企业的技术管理需要走技术协调的路线，以此来加强医药公司现代化、科学化、规范化的管理，提高企业的整体素质和竞争力。科学技术是第一生产力，技术已经成为了衡量企业竞争力的标准，技术进步推动社会的进步，会为人们带来学习、生产、生活上的根本性的变革。因此，医药公司的经营管理中应当加强技术方面的创新，加大科研投入，提高药品的质量。

3买入药品管理验收

3.1加强对买入药品的验收医药公司对买入药品要实行严格的验收，需按照国家的GSP规范的要求和公司的规定，对买入药品实行逐批的抽样验收，对于双批号的合箱药品需要分开进行验收并进行登记，同时，工作人员还需要对合箱出现的概率进行统计，记录批号，如果药品品种没有出现合箱的概率为零，则需要查询该品种供应商的质量。一般来讲，在药品的生产中出现合箱的情况属于正常现象，因此，如果供应商所供药品没有出现过合箱现象，在存在人为改变生产批号的可能性，这是一种混批现象，根据《药品管理法》规定，出现混批现象的药品按劣质药品处理；如果供应商所品的合箱现象在包装上没有体现，则在出厂和运输途中必然出现混乱，导致分不清合箱的产品。在发现供应商质量问题而退货的情况将为公司带来不必要的麻烦和损失，因此，医药公司在经营管理中需要加强对药品的验收。

3.2加强对到货产品检验报告的检查根据国家GSP规范的要求，医药公司买入首营药品时，需要对供应商买入同批药品的合格质量检验报告单进行检查，对检验报告的检验项目与审核质量标准所要求的检验项目的一致性进行核查，如果出现检验报告的检验指标低于质量标准控制指标或者检验报告的检验项目少于质量标准的情况，则应立即中止该产品的买入验收工作，避免对公司产生影响。针对现营药品品种，需要定期要求供应商提供同批检验报告，对报告进行严格的核查，从而保证现营药品的合法性和质量安全性，当发现不符合要求的情况出现时，需要立即中止该品种的买入。

4医药经营管理信息化建设

信息化是21世纪的主导趋势，是构成知识经济的基础，是社会发展的必然趋势。信息化可以提高科学技术的水平和效率，从而提高生产管理水平。面对世界技术经济的激烈竞争，医药企业需要加强自身的信息化建设，在政府的支持下，进行基础性与应用性研究；医药企业根据国家信息化建设的总体规划方案和方针政策，以此为标准、以国家信息化基础设施为依托、以医药企业自身为主体进行统筹规划安排，不断地进行信息化创新建设。医药公司需要在医药行业中建立起大规模、功能齐全、与国内先进水平相符的、具有中国医药行业特色的信息化管理系统。需要医药公司建立包括行业信息化规范和标准、信息安全、网络经营管理、信息化资源在内的信息化标准体系，保障医药企业信息化建设能够健康有序的进行。