生物医药变局

如今，中国生物医药产业正在酝酿一场蓄势待发的大变革，同时也面临着亟需逾越的多重障碍

除了物质上的财富，健康是这个世界上人们更加依赖的保证。

人的健康，包含的层面也往往具有多重属性，除了肉体上的健康，精神、态度都决定了我们目前的健康状态。而人类的生老病死过程又会因为人的出生条件、生活经历、生活水平而改变，人类经过漫长的时间积累，逐渐发现一些物质具有预防和治疗疾病，减少痛苦，增强机体对疾病的抵抗力或帮助诊断疾病等效果，这些物质就是医药。

八千年的人类文明史，也是医药知识和科学逐渐积累的历史。目前，医药已经成为人类生活中必备的用品，而制药产业与生物医学工程产业则是现代医药产业的两大支柱。

进入到20世纪50年代，细胞、基因、染色体等生物领域的科学研究开始被人们所重视。随着研究的逐渐深入，生物技术产业从20世纪70年代中期开始萌芽，之后得到了快速的发展。目前全球生物经济总量每5年翻一番，增长率为25%～30%，是世界经济增长率的10倍。生物医药则得到了各国的重视。

从全球视角来看，化学药、中药、医疗器械、医药流通等传统医药领域，都因为生物医药的快速发展而不断成熟和更新。

如今，中国生物医药产业，也正在酝酿一场蓄势待发的大变革。

战略新兴产业之局

作为中国七大战略性新兴产业之一，生物产业之所以具有“战略性”，主要是由于其建立在重大前沿科技突破基础上，代表未来科技和产业发展新方向，对经济社会具有全局带动和重大引领作用。

生物产业的核心是生物医药。为了扶持中国的生物医药产业，从2010年开始，中国陆续出台了多项政策规划来对生物医药产业进行指导。

2011年7月15日，《“十二五”国家自然科学基金规划》。该规划明确了未来5年蛋白质的修饰、识别与调控，核酸的结构与功能，干细胞自我更新与定向分化，组织器官发育的调控，免疫反应的细胞和分子机制，生物多样性及维持机制等16个研究方向作为生命科学部的重点，将获得优先发展。

2011年10月28日，科技部、卫生部等十部门联合制定《“十二五”医学科技发展规划》。规划明确指出了中国医药行业在“十二五”期间的发展重点，以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心，发展生物医药战略性新兴产业，加快培育大健康产业，提高中高端医疗产品的国产化能力。

2011年11月14日，科技部《十二五”生物技术发展规划》。《规划》表示将建立多渠道投入机制，加大财税金融等政策扶持力度，推动生物医药、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保等产业快速发展。

2012年6月1日，国务院总理5月30日主持召开国务院常务会议，讨论通过《“十二五”国家战略性新兴产业发展规划》。《规划》提出到2015年，形成基因工程药物、新型疫苗、抗体药物、化学新药、现代中药等为代表的一批具有国际水平的新药开发平台，制药技术和装备研制水平大幅提升。30个以上自主知识产权新药投放市场，200个以上药品制剂进入国际主流市场，产业集中度大幅提升。

同时在2012年6月举行的第六届中国生物产业大会上，《生物产业“十二五”规划》的重点领域和主要任务首次得到公布。根据这次规划，未来国内生物产业将围绕七大产业发展方向展开，呈现出包括生物医药、生物医学、生物农业、生物制造、生物能源、生物环保、生物服务等行业及服务的多元化业态。《生物产业“十二五”规划》预计在2013年初颁布。

专家表示，生物医药是生物产业这七大领域中的重中之重。据国务院发展研究中心产业经济研究部部长冯飞预计，到2020年，中国广义的生物产业市场规模将达6万亿元，其中广义生物医药市场规模4万亿元、生物制造1万亿元、生物农业5000亿元、生物能源3000亿元、生物环保1000亿元左右。

但是业内专家也对生物医药产业的发展进行了提醒。目前中国生物产业发展正处于战略机遇期，在重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂、化学创新药物，现代中药发展等很多方面都面临着不少的压力。

全球生物技术专利当中，美、欧、日分别占了59%、19%、17%，而包括中国在内的发展中国家仅占了5%。由于生物医药产业的技术要求难度大、研发时间长，因此需要较长的资金链支持。国务院发展研究中心企业研究所专家李志能表示，生物医药产业在发展中还存在诸多不确定性，虽然目前发展迅速。

国务院发展研究中心产业经济研究部部长冯飞认为，中国与生物技术强国仍有较大差距，生物产业的基础研究与发达国家的差距在5年左右，产业化的差距在15年以上。但根据目前的数据，中国生物医药产业在总体上运转良好，行业年均增长23.9%；生物技术药物的产值在2010年达到1380亿美元，工信部估计生物医药2015年产值将突破3万亿。

目前，生物医药在医药总产值中的比重从2005年的9.2%升至16.1%；现有900多个生物制品处于临床试验阶段，治疗领域与产品类别大大拓展；而且生物医药产业已引起众多投资方兴趣，中兴通讯投资公司、招商银行、联想集团等都纷纷对生物医药项目进行投资。

中国疾病谱之变

药品是关系人民生命健康的特殊商品，同样生物医药产业也与社会的发展密切相关。随着社会经济的发展和医疗卫生的进步，中国人口的疾病谱正在发生变化，而这正在引导着中国生物医药产业的发展方向。

中华人民共和国成立初期，急性传染病是影响国人健康和致死的重要因素，当时中国重点防治的对象是霍乱、鼠疫、天花、回归热、斑疹伤寒、黑热病等急性传染性疾病。

而随着人口逐渐向城市进行转移，中国产业生态环境中就业竞争和工作生活压力的增加，以及工业化和生态破坏引起的环境污染加重，目前中国的恶性肿瘤、心脑血管疾病、神经退行性疾病、糖尿病、精神性疾病、自身免疫性疾病、耐药性病原菌感染、肺结核、病毒感染性疾病等10类疾病患病人群快速增加。其中糖尿病、高血压、恶性肿瘤、心脑血管疾病的患病率、死亡率明显上升；而传染病、呼吸系统、消化系统疾病、血液及造血器官疾病的发/患病率、死亡率明显下降。

早在2000年，中国科学院上海冶金研究所的高树军在他的博士论文中就显示，退休干部的死因疾病谱依次为：冠心病、高血压、脑血管病、高脂血症、糖尿病、呼吸系统疾病和恶性肿瘤；主要死因依次为：恶性肿瘤、心血管疾病、脑血管疾病、慢阻肺。

2011年烟台市监测数据显示，烟台市常住人口死亡排名前10位的“杀手榜”依次为：心血管疾病、恶性肿瘤、脑血管疾病、伤害、慢性呼吸道疾病、糖尿病、消化系统疾病、神经精神疾患、泌尿生殖系统疾病和呼吸道感染疾病。

宁波市2011年常住人口前五位死因为恶性肿瘤（死亡率为208.60/10万）、脑血管病（死亡率为109.15/10万）、呼吸系疾病（死亡率为98.63/10万）、损伤中毒（也称伤害，死亡率为55.59/10万）、心脏病（死亡率为53.09/10万），共占总死亡的85.30%。

2011年，湖北省统计显示10年来，湖北省居民疾病谱发生了根本性的变化，目前脑血管病、恶性肿瘤、心脏病是导致居民病伤死亡原因的前三大疾病。

2012年北京市卫生局《2011北京市卫生事业发展统计公报》，显示全市居民前五位死因疾病依次为恶性肿瘤、心脏病、脑血管病、呼吸系统疾病、损伤和中毒，占全部死因的87.06%。

即使在中国的农村和城镇地区，近些年疾病谱的变化也非常明显。2012年第5期《中国慢性病预防与控制》刊登了谢秀峰等人的文章《2008～2010年宜黄县监测点居民死因分析》。文章显示以高血压、心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病等慢性非传染性疾病引起的死亡比例在农村不断增加。

2012年第9期《大众健康：理论版》发表的浙江省武义县桐琴镇卫生院王思恩等人的文章《2009年～2011年武义县桐琴镇居民主要疾病死因分析》显示，桐琴镇居民前5位主要疾病死因顺位依次为恶性肿瘤、脑血管疾病、心脏病、呼吸系统疾病、损害与中毒。

综合来看，目前中国的疾病谱正在快速变化。针对目前所呈现出来的趋势，中国的生物医药产业也在集中力量进行相关技术和药物的研究。目前大多数生物药物都是针对心脑血管疾病、肿瘤、糖尿病等慢性非传染性疾病进行研发和生产。

比如珠海和佳医疗设备股份有限公司，作为中国目前惟一一家能提供较为完整的肿瘤综合治疗解决方案的企业，通过介入热化疗灌注系统、免疫治疗系统、细胞因子诱导的杀伤细胞治疗方法等来进行肿瘤的治疗，目前发展非常迅速。珠海丽珠集团针对最近几年中国脑血管病特别是糖尿病的发病率快速上升，亟需要神经损伤修复类药物的市场特点，正在强力临床推广新产品注射用鼠神经生长因子，目前该产品已经上市。

天津红日药业则重点推广其治疗脑血管病用药的西药注射剂-盐酸法舒地尔注射液、血液系统药物中的抗血栓药-低分子量肝素钙注射液。该公司的血必净注射液和盐酸法舒地尔注射液，均是国内独家品种。

此外，从1982年第一个基因重组胰岛素上市至今，基因工程药物在整个生物医药市场中的比重越来越大。针对目前发病率逐步升高的恶性肿瘤、脑血管疾病、心脏病等，基因工程药物正在发挥不可替代的作用，如治疗B细胞淋巴瘤的anti-CD20抗体Rituxan，治疗乳腺癌的anti-EGFRII抗体Herceptin，以及抗肿瘤血管形成的anti-VEGF抗体Avastin。

中国“十二五”规划也明确指出了“要大力发展用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗和诊断试剂等创新药物”。其中的”重大疾病”指的就是前文提到的恶性肿瘤、心脑血管疾病等10类疾病。

生物医药崛起之势

得益于技术的涌现和人们对健康的重视，中国的生物医药产业在新世纪发展迅速。在本世纪过去的12年中，医药产业年增长率约10%，而其中的生物医药产业年增长率则超过20%，正在成为推动经济发展的重要产业。

目前生物医药产业也正在成为美国、德国、丹麦、法国、印度等国家发展最为迅速的产业。在2008年的金融危机期间，生物医药产业依然保持了较好的发展态势。

中国生物医药产业开始于20世纪90年代，相比发达国家晚了约20年。一直以来产品多集中在低端，行业内以中小型企业为主，大企业占比偏低。近几年来，经过结构调整，产业结构日渐合理，整体技术水平明显提高，国内制药企业已逐渐有能力生产出具有一定技术含量的高端产品。到2012年末中国涉及生物医药的上市公司已经超过110家。

而在利润率方面，相关数据显示在钢铁、港口航运、零售、饮料、房地产、银行等各行业中，生物医药行业的毛利率仅次于饮料和房地产，其中有半数以上销售毛利率超过50%，是最赚钱的行业之一，而且最近四年平均利润率基本稳定在30%左右。

此外，记者在走访中了解到，目前中国生物医药产业产品线已经涵盖从基因工程诊断试剂、治疗疫苗、单克隆抗体到长效蛋白、干细胞治疗产业化的全系列产品。目前市场上的重要产品如重组人干扰素（α-1b、α-2a和α-2b、γ四种类型）、重组人白介素2、重组人白介素11、重组人促红细胞生成素（EPO）、重组链激酶、重组人碱性成纤维细胞生长因子（rh-bFGF）、重组人胰岛素、重组人生长激素等都得到了广泛的应用。

中国生物医药产业在某些领域也得到了突破性的发展，目前已经有一系列“世界第一”的技术和产品。

比如，凯美纳是以表皮生长因子受体（EGFR）酪氨酸激酶为靶标的新一代靶向抗癌药，其研发经历了10年时间，从临床前研究到临床研究全部在国内完成，得到国际临床肿瘤专家的高度评价和关注。

华神集团的药品利卡汀，既是国内惟一有知识产权的全新靶点抗体药物，也是全球首只用于治疗原发性肝癌的单抗药物。

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