农业局两网一规范创建方案镇

为进一步加强对农村药品质量安全的监督，确保群众用药安全、有效、经济和方便，有力推进我镇农村药品“两网一规范”建设达标创建工作，根据《永嘉县人民政府办公室关于印发永嘉县农村药品“两网一规范”建设达标创建工作实施方案的通知》（永政办发〔2009〕97号）文件精神，结合我镇实际，特制定本实施方案。

一、目标任务

（一）建立健全覆盖镇、村二级的农村药品监督网络

在全镇范围内形成行政监督、技术监督与社会监督相结合的监管体系，建立和完善药品监督管理专职队伍与兼职队伍相结合、日常监管与专项整治相结合、行政监督与技术监督、社会监督相结合的监督管理机制。把药品监管网与食品监管网结合起来，实行“两网合一，一员多用”。完善药品质量监督员、协管员、信息员的聘用制度，加强培训，制定考核和奖惩制度，明确职责权利。形成镇、村二级联动的监管网络，消除农村药品监管盲区。

（二）建立健全农村药品供应网络

做好配送源头管理。引入竞争机制,严格选定农村药品配送企业，从而保证质量、降低药品配送价格，使农民得到最大实惠。

引导和鼓励多种主体在农村开办药品零售企业和村级药品零售点。进一步规范药品经营企业、医疗机构药品采购渠道，采购单位要与供药单位签订供货意向书和药品质量保证承诺书；加强对外来医药代表的管理，建立实名登记备案制度。建立健全保证药品质量的采购管理制度，从源头上堵住假药、劣药进入市场，形成“合法的、清晰的、稳定的”全覆盖的农村药品供应网络。

（三）深化“规范化药房”创建活动

对医疗机构实施分类指导，按照“采购渠道清晰、仓储条件合适、记录台帐健全、人员培训到位”的要求，进一步深化“规范化药房”建设工作，消除农村药品供应网络用药安全隐患，使医疗机构药房管理规范，药品使用质量管理制度健全，仓库设施符合药品储存条件，药品摆放陈列符合药品分类管理要求，药品的购进、储存规范，记录完整。对个别还未达到要求的，督促其达标，不断提高规范化水平。

（四）加强日常监管，巩固规范成果

认真开展药品经营企业GSP认证后跟踪检查工作，规范企业经营行为，使其能够按照GSP的规定从事药品经营活动。推行药品放心工程，巩固创建成果，保证群众用药安全。

（五）实行药品安全信用分类管理

继续推进药品安全信用体系建设，建立电子档案，准确记录在监督检查中涉药单位是否依法生产、经营、使用药品情况，确定相应类别，对重点单位要增加监管频次。

（六）做好制度建设与人员培训工作

定期开展对药品监督员、协管员、信息员的专业培训，对监督员、协管员的培训每年不少于2次，对信息员的培训每年不少于1次。重点加强药品监管政策法规、安全用药常识和药品不良反应知识的培训，不断提高监督员、协管员和信息员监管水平。建立农村药品案件报告制度，并制定相应的工作程序；加强与基层药品协管员、信息员的定期联系制度，加强督促与指导，不断提高药品监督网络的运行质量。

二、职责分工

1、镇政府：对本辖区内的药品“两网一规范”创建工作负总责，指定协管员负责宣传、协管工作（协管员人选与药监部门共同商定）。组织行政村信息员负责宣传、信息报送工作（信息员由镇聘任）。指导镇卫生院开展督导、验收、考核等工作。

2、中心卫生院：负责本辖区内医疗机构“规范化药房”创建工作，开展宣传、创建、督导工作，汇总本辖区内医疗机构“规范化药房”创建工作资料，协助县食品药品监督管理局开展农村药品监督网和供应网的创建工作。

三、实施步骤

达标创建工作分五个阶段进行：

（一）宣传动员阶段（6月1日—6月30日）。成立创建工作领导小组，制定实施方案，明确药品安全分管领导，聘任协管员、信息员，以文件形式报县“两网一规范”建设达标创建工作办公室。

（二）实施阶段（7月1日—8月31日）。严格按照“两网一规范”建设达标创建工作的标准，认真落实各项工作要求。各医疗机构要按照“规范化药房”的标准，进一步做好规范化药房建设工作，认真做好自查整改和创建资料的分类归档，确保创建工作保质保量按时完成。

（三）验收评定阶段(9月1日—10月31日)。中心卫生院负责本辖区内创建单位的资料汇总，迎接市、县农村药品“两网一规范”达标工作考核组的考核。

四、工作要求

（一）提高认识，加强领导。开展农村药品“两网一规范”建设是保障我镇广大群众用药安全的大事，同时也是促进我镇经济社会健康发展构建和谐社会的有效措施。各相关人员要高度重视“两网一规范”创建达标工作，加强组织领导，把药品安全工作纳入重要议事日程，切实担负起保障药品安全责任。

（二）明确分工，密切配合。农村药品“两网一规范”建设工作政策性强，时间紧迫，涉及面广，各村、卫生院等要密切配合，加强协作，根据职责分工开展工作。

（三）广泛宣传，营造氛围。充分利用各种宣传媒体和手段，宣传农村药品“两网一规范”建设工作的目的、意义、内容和先进典型；围绕科学用药、安全用药等主题，经常性地对群众开展宣传教育活动，增强全民用药安全意识，努力形成人人关心、支持农村药品“两网一规范”建设的社会氛围。

（四）强化责任，依法管理。各村、卫生院要对本辖区农村药品“两网一规范”建设达标创建工作负责，认真履行职责，密切配合，加强协作，不断提高人民群众用药安全水平。严格实施药品安全行政领导责任制和责任追究制，切实担负起达标创建工作的责任，对因领导不力，疏于监管，影响达标工作的，要依法依纪追究相关责任人的行政责任。