中药关节止痛胶囊治疗类风湿关节炎临床疗效观察

类风湿关节炎（RA）属常见病、多发病1～3。本研究主要观测中药治疗的临床疗效，安全性，不良反应并探讨其作用机制，现将课题组使用关节止痛胶囊治疗类风湿性关节炎的临床研究报告如下。

资料与方法

2009年10月～2011年5月收治类风湿关节炎患者120例，其中住院患者54例，门诊患者66例。按就诊及入院顺序的单双数随机分组，治疗组80例，男32例，女48例；对照组40例，男16例，女24例。两组性别、年龄、病程、功能分级、总炎症指数经统计学处理，P>0.05，无明显差异，具有可比性。

试验方法：①分组：采用随机对照方法，将病例按治疗组：对照组2：1的比例分配。②给药方法：治疗组，Ⅰ、Ⅱ级轻中度患者服用关节止痛胶囊2～3粒/次，2次/日，Ⅲ级以上重度患者2～3粒/次，3次/日；对照组：正清风痛宁片，首服1片，2次/日，1周后无不良反应加至2片/次，2次/日，两组均口服21金维他1片/次4，2次/日，维D钙咀嚼片2片/次，1次/日，均饭后服。少部分患者合用非甾体抗炎药，个别患者使用甲氨蝶呤，曾服用激素患者逐渐减量至停用，服用其他药停用5。③疗程：每2个月1个疗程。

结果

两组近期疗效比较：治疗组总显效率53.75%，总有效率88.75%，对照组总显效率42.50%，总有效率77.50%，两组近期显效率和总有效率比较，差异均有显著性意义（P

两组疗效与功能分级关系比较：无论是治疗组还是对照组，功能分级Ⅰ级疗效较好，Ⅱ次之，Ⅲ疗效较差；治疗组Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ的总有效率均较对照组高（P

两组治疗前后炎症指数等变化的比较：两组治疗后炎症指数，晨僵时间均显著下降（P

两组治疗前后RF、CRP、ESR的变化：治疗组用药后的RF、CRP、ESR均有显著下降（P

讨论

风寒湿阻是类风湿病（尪痹）的总病机6：“尪痹”一名是焦树德教授于1981年武汉召开“中华全国中医学会成立及首届学术交流会”上提出来的。意指足跛不能行，胫曲不能伸，身体嬴弱的残疾而言，取其字义以示关节变形，几成残疾之特点：“尪”字还含有张仲景先师所说“诸肢节疼痛，其人尪羸”之意，又表示出本病病情深重，缠绵难愈，重者可使劳动力丧失，生活不能自理的特点。尪痹属于痹病范畴，所以“风寒湿三气杂至合而为痹也”这一痹病总病机，亦是尪痹的总病机。临证所见，风寒湿痹阻最为多见，而且更重要的是还具有寒湿深侵入肾的特点。所以《中华人民共和国中医药行业标准ZY/T001.1-001.9-94中医病证诊断疗效标准》将尪痹单列制定标准，将风寒湿阻列为第一个证候。分析其病因病机7：①素体肾虚，寒湿深浸入骨，痹阻经络，血气不行，关节闭涩，筋骨失养，渐致骨松筋挛，关节变形，不能屈伸，甚至卷肉缩筋，“肘不得伸”，“尻以代踵，脊以代头”，几成废人。②冬季寒盛，感受三邪，肾气应之，寒袭入肾，致骨重不举瘦削疼痛，久而关节肢体变形，成为尪羸难愈之疾。③复感三邪，内舍肝肾，筋骨同病，使病复杂而重。由此我们根椐中医理论和临床实践提出风寒湿阻是尪痹的总病机，寒湿深侵入肝肾，筋骨同病是病理变化的核心，并确立祛风除湿，温经通络，补肾壮阳，消肿止痛，扶正培本为治法治则，治疗过程中同时注意滋阴补肝，活血止痛。据此选药组方，研制了中药新制剂-关节止痛胶囊中药内服制剂，应用于临床获得了满意疗效。其处方组成中地龙性走窜，长于通络止痛，适用于多种原因导致的经络阻滞、血脉不畅，肢节不利之症；现代药理研究证实地龙具有明显的抗炎镇痛作用8，另一主药为马钱子（制），实验表明马钱子碱具有中枢镇痛作用9，且马钱子碱不具有成瘾性10，马钱子碱氮氧化物抑制大鼠角叉菜胶致胸腔渗出液白细胞游走的作用明显，还可明显抑制小鼠由巴豆油导致的耳肿及腹腔毛细血管的通透性，促进炎症渗出物的吸收，改变局部组织营养状况。张氏等研究发现马钱子碱大11、中剂量组对大鼠佐剂性关节炎反应有明显抑制作用，而小剂量组对大鼠佐剂性关节炎原发性炎症有一定抑制趋势。祖国医药学研究表明，马钱子味苦，性温，有大毒，归肝、脾经。主要功能为通络止痛，散结消肿。二药相合，温通经脉，散寒除湿，通痹止痛，用于治疗风寒湿痹，肢体关节麻木、疼痛尤甚、屈伸不利等症。骨碎补补肝肾，续筋骨，疗折伤，可改善软骨细胞功能，推迟骨细胞的退行性病变；五加皮有祛风湿，补肝肾，强筋骨等功效，可以祛除肌肉、关节、经络因通路闭阴或气血不顺所导致的疼痛，具有消水肿等功能；防己主治水肿臌胀，湿热脚气，手足挛痛，兼有抗炎作用；乳香活血行气，止痛生肌；没药散血去瘀，消肿定痛；红花活血化瘀，通经止痛；全方配伍严谨，药力集中，药效持久，共凑祛风除湿，温经通络，补肾壮阳，消肿止痛，扶正掊本的功效。故对内风湿关节炎有较好的治疗作用。

关节止疼胶囊对临床症状和体征的改善作用：通过临床验证观察可知，关节止疼胶囊能明显改善临床症状及关节功能，降低炎症指数，对RF滴度、CRP、ESR值的降低均有一定作用。治疗组80例中，近期控制7例（8.75%），显效43例（53.75%），有效21例（26.25%），无效9例（11.25%），总有效率88.75%。对照组40例中，近期控制3例（7.5%），显效17例（42.5%），有效11例（27.5%），无效9例（22.5%），总有效率77.5%。治疗组与对照组比较，结果经统计学处理，两组差异有显著性意义（P

安全性检测与不良反应：在临床观察试验中，对住院患者进行了安全性检测，血、尿、便常规、肝功、肾功、心电图等检测治疗前后无明显变化，说明关节止痛胶囊对人体主要脏器及其功能基本无不良反应，或由于观察周期短不良反应未表现，有待进一步研究。

综上所述，关节止痛胶囊适用于风寒湿阻型尪痹，具有改善临床症状、体征、改善关节功能、促使RF、ESR、CRP下降等作用，使用安全，不良反应少，是治疗类风湿关节炎的一种有效、安全的中药制剂，值得临床推广使用。

参考文献

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