中药药剂学仿真生产课程研究

1开展仿真生产实训的条件

1.1硬件条件仿真生产实训车间既有单元操作的生产设备，又有先进的仿真生产线和规范的管理模式，是集科研、实验和模拟生产为一体的实训场所。制剂实践教学所需要的仿真仪器设备等要购置齐全，如建设固体、液体制剂仿真生产线，配备质检室等，以便学生进行仿真操作训练。实训场地、仪器设备、制剂原材料等所需资金可申请国家课程建设经费，亦可吸收企业或个人赞助资金等。如果学校没有条件建设校内实训基地，可与制药企业及其他同类院校的仿真实训中心建立合作关系，整合地区性教育资源，依托校外的仿真生产实训车间开展实训课程，确保实训的时间和质量。

1.2师资条件参与指导实训的教师必须具备熟练的生产设备操作技能、系统的实训教学方法及实训教学管理经验、必要的岗位操作规范、良好的职业道德和施教能力。为弥补本校师资力量的不足，我校借助于“资源共享、互利互惠”的校企合作模式，聘请企业中实践经验丰富的一线工作人员作为兼职教师，与本校的专业课教师组成教学团队，共同制订“教、学、做”三者合一的教学方案，编写教学大纲及操作性强的实践教材，共同指导学生的实训操作。这种“双师型”师资团队模式解决了本校专业课教师实践经验不足、难以顺利指导学生实训的问题，既保证了实训教学的有效开展，又为校企间深入合作奠定了基础[7]。

1.3管理制度首先要制订仿真生产实训车间管理制度。实训车间具有真实的药品生产环境，管理制度可借鉴优秀企业车间的管理办法，既能保障实训扎实有效开展，又能使学生感受到真实的生产车间氛围。其次要明确对专兼职教师的工作要求。严格要求专兼职教师，使其既有分工又有合作，按照课程计划共同完成实训教学工作。

1.4软件条件利用信息技术开发“中药制剂仿真生产实训”软件，对制剂生产设备、生产场景进行三维模拟。在参与实地生产实践之前，指导教师和学生在虚拟网络空间进行中药制剂生产实践等仿真互动，可完成教师授课、学生自学、综合考评等多个教学环节，为参与实地生产实践做好准备。虚拟的生产场景虽然与真实场景有一定的差别，但是在没有条件进行实地生产实践的情况下，仿真模拟软件也是较好的辅助学习工具。

2优化教学设计

仿真生产实训课程的实施要有周密的教学设计，只有做好教学设计，才能保证教学顺利开展并取得良好的效果。教学设计包括实训课程理论与实践两部分的设计。首先，在前期中药药剂学理论课教学过程中学习实训课程理论知识，教师根据具体剂型选择相关的生产录像视频，在指导学生学习理论知识的过程中，引导学生认识现代化药物制剂生产设备、车间管理制度及各岗位操作基本要领。同时，在教学中利用仿真软件模拟生产环节，使学生对制药企业现状、制药行业岗位设置及GMP操作流程有初步认识和了解，对生产技术要求及药物质量控制标准做到心中有数。其次，做好仿真生产实践教学设计。采用以学生为主体、以教师为主导的教学思路，按照设计—预习—操作—矫正—评价的顺序，层层推进教学。具体来说，实训前教师设计重要设备的实训题目，安排学生分组预习，并将内容问题化，如高速旋转压片机的实训模块，要求学生预习后写出标准化岗位操作规程及注意事项等，包括压片岗位操作法、旋转式压片机标准操作规程、旋转式压片机清洁标准操作规程、场地清洁标准操作规程以及设备安全使用及日常保养注意事项等，经教师审阅指导后，学生按自己设计的实训内容进行操作，记录实训数据，发现问题时在教师的指导下及时纠正，认真书写实训报告，最后由教师讲评和学生间互评。

3实训课程的实施

3.1单元模块操作实训基础单元操作包括固体药剂的粉碎、筛析、制粒、干燥、压片、包衣、包装、质检等模块；液体制剂的配料、过滤、检验、灌装、封口、灭菌、质检等模块。结合具体环节穿插GMP车间的规范要求，如生产前确认记录、生产记录和清场记录的填写，更衣、洗手、称量操作、车间物料的发放、生产区域卫生及消毒要求等。为激发学生的主动性，先安排15~20分钟的时间由学生现场陈述实训方案，包括实训目的、实验材料、设备操作方法和要点、质量标准、注意事项等，再由教师补充和提问，全班学生互动讨论，做到对实训过程、原理、方法心中有数。在教学过程中，教师还有意识地采用问题式教学法，例如在进行压片机实训时，教师有意改变压片机的片重调节器、出片调节器、压力调节器的位置，设置障碍性问题，或从黏合剂的种类、用量、颗粒的大小和硬度等方面启发学生思考，引导学生分析问题，并提出解决办法，通过解决障碍性问题来启发学生的思维。

3.2综合设计性实训在学生感受实际工作环境、熟悉基本技能操作之后开展综合设计性实训。要求学生利用实训车间条件设计综合实训题目，按照生产操作流程完成探索性实验。综合设计性实训工作量较大，如果没有团队合作和合理的分工很难完成实训内容。因此，采用10人为一组，并选出一人担任组长的方式，组织学生认真复习理论知识，分组查阅文献，在教师的引导下拟订制剂的处方、设计工艺流程、制订质量标准、细化操作步骤及注意事项，全面模拟药品生产的全过程。在实训教学过程中，组内学生担任不同的岗位角色，完成文件记录、制剂制备、质量检验、安全保障、清洁清场等任务，力求真实地模拟生产岗位的工作内容。这种综合设计性实训是一种主动性、探索性的教学，学生将制剂处方设计、工艺、质量控制等相关环节作为一个系统考虑，综合运用各学科的知识去发现、分析、解决实际问题，从而学会有效解决制剂研究、生产全程中的实际问题，提高学生宏观掌控问题的能力，有利于培养学生的创造性思维和创新能力。

4实训效果评价

仿真生产实训教学的环节多且复杂，既有团队合作，又有独立创造，因此除了制订完善的管理制度外，科学评估体系的建立也是必不可少的。采取过程评价和定性评价模式，注重评价的多元化。不以单纯的实训报告质量作为评价依据，应关注学生实训的全过程，评价内容包括学生参与实训的主动性、基本生产技术的掌握程度、操作规范性、设备的调试与维护能力、综合实训方案设计能力。同时，还要关注学生执行各项规章制度的情况，回答、提出及解决问题的积极性，团队合作意识和创新精神。除教师评价外，学生也参与评价。此外，实训结束后要求学生书面总结实训过程中的认识以及不足，以帮助教师了解学生的认知体会和反馈意见，并对学生进行问卷调查，以便有针对性地分析实训教学的效果、能力培养情况等。只有不断完善评估体系，才能切实提高教学效果，培养出高素质、复合型的专业人才。

5结语

从教师评价结果来看，仿真生产实训教学可以充分调动学生的学习兴趣，学生能够认真学习设备操作规程，积极参与综合设计性实践，企业兼职教师对学生的学习活动也给予了高度评价。对2011级中药班进行调查分析，结果显示，95%的学生认为仿真生产实训课程能促进对制剂生产的总体掌握，90%的学生认为能促进实践能力和科研能力的提高。实践证明，开展中药药剂学仿真生产实训课程，不仅能使学生学会中药制剂技术，而且能使学生深刻地认识到药剂学知识的重要性、实用性和创新性；学生通过团队学习，体验到了乐趣，从而激发了学生的学习兴趣和探索欲望；学生自主设计实训项目，可以培养学生的创新能力，对学生主动获取知识、处理信息等能力的培养都有着十分重要的意义。将仿真生产实训课程纳入实践教学体系，构建科学合理的中药药剂学课程新体系，加强实践教学环节管理，有利于实现培养复合型人才的长远目标。

作者：李静 王喆 龚慕辛 王满元 翟永松 贺蕊 仇峰 单位：首都医科大学