药品冷链中运输与配送“新蓝海”

药品冷链断链大多发生在消费终端，而药厂到医院、药店的环节都能较好地确保证药品温湿度要求。

“十二五”期间，浙江将在成为生物医药强省的征程中迈出具有实质性意义的一大步。作为浙江省龙头企业的华东医药，从2002年起就已经涉水药品冷链配送。在遨游医药蓝海多年之后，华东医药提供怎样的冷链物流解决方案，又将以何种姿态迎接转型元年的行业竞争？

多年的从业经验让华东医药宁波有限公司配送中心副经理竺君君看清了目前中国医药物流市场的一些特点。“小批量、多批次的小作坊发运方式仍十分普遍，除了制药企业发运以外，大量需要冷藏的药品根本找不到有效的冷链运输条件。”

2011年是新医改的攻坚之年，完善药品冷链管理成为了强制性的国家政策，药品冷链作为一个系统工程，已经吸引医药供应链上的所有节点企业――医药生产、批发、零售和消费各终端事业单位越来越多关注的目光，并将药品冷链作为长期且重要的基建项目来实施。

第三终端的冷链难题

许多制药企业把目光都盯在了第三终端，即乡镇农村医疗医药终端。可是在整个药品冷链系统的三个环节（仓储、运输和配送），乡村运输以及远程运输却成为医药配送人士最为头痛的问题。

乡村地区一般位置比较偏僻，交通网络并不发达。不够便利的交通运输条件使得乡村运输成为了一个难题。华东医药宁波有限公司配送中心副经理竺君君介绍，华东医药根据乡村运输的特殊性，针对性的合理调配配送的频率。

“即使合理地调整了配送的频率，由于乡村运输中很多工作都是需要提前做到的，所以难免会有一些急救的药品需要临时配送。” 竺君君说，“这就需要主次干线的一个合理安排，当主干线的冷藏车在途经某个乡村时，当地的临时调配车辆就会进行交接，通过提前的调度工作，既保证了主干线的车辆不耽误时间，又保证了急救药品的准时送达客户。由于路途较远，保证车厢内的温度在规定范围内是远程运输中需要解决的关键。”

对于远程运输，在客户的订单下达后，第一个时间我们先预定一个仓位，确定了双方城市的一个温度状况之后，根据实验数据对药品进行不同的包装。竺君君谈及了华东医药对于药品包装的一些探索。“我们对药品的包装进行了一个改进，虽然运用的还是一个普通的泡沫箱和冰袋，但泡沫箱并非越厚越好，我们在1毫米的泡沫箱外面增加了一个保温或者反光的纸箱，以节约成本和增加保温的时间，这是我们工作领域中一个比较大的突破。”

针对无法监控的长途运输的难题――航空运输，竺君君表示“远程运输的很多时候都是以一个实验形式的实验数据为依据的。在发运之后，会催促客户去提货。之后我们会进行一个货物的跟踪，并做好客户的信息反馈，这些信息对我们做好下一次的运输计划有很大的帮助。”

药品冷链监控滴水不漏

归根于成本问题，目前一些物流公司依然采用人工确认温度进行温度管理，但这种方式只限于出货和进货时进行测定，缺少运输环节的连续性温控数据。如何实现全程实时温度监测与控制，是药品经营企业进行冷链管理时突出的重点和难点之一。

近年来发生的重大药品安全事件，使得食品药品监管部门也加大了对冷藏药品冷链环节的监管工作。对于整个药品冷链系统的三个环节，华东医药有限公司率先与药品监管部门合作，采用先进的信息化远程监控技术，实行无缝隙药品冷链物流。

华东医药在冷库端安装了药品仓储环境监测和报警系统软件，对在库冷藏药品的温湿度实行24小时不间断自动监测、记录和超标异常情况报警，并通过互联网将企业端采集的数据传输到药品监管部门。

“仓储环境监管系统主要分为在线监管、现场管理、数据分析和备案情况。我们对包括温度、湿度，以及库房门和断电情况进行数据信息采集。” 竺君君介绍，“由于开关门对仓库门边上的温湿度影响较大，我们在冷库安装了三个温度探头，而在门附近安装了一个湿度探头。” 竺君君说。

“为了适应不同时期不同职责人员的监控要求，华东医药还配备了一个现场的人机交换界面，主要有一个本地的PC监控系统，这个系统放置在办公室，方便相关的质量管理人员进行数据的分析以及流程的改变。另外还有一个现场的触摸屏，主要是用于现场的维修以及查询。”

在车载环节，针对大批量冷链药品的配送，华东医药的冷运车上都安装了药品冷链运输环境监测系统软件，每辆冷藏车配置3个PT1000温度监测探头，对运输过程中药品的温湿度进行自动监测、记录和异常情况报警，“温度探头10秒钟就会上传一次温度，这样当药品发生质量问题或者客户对于配送药品质量有疑问时，也可以登录这个系统进行历史数据的查询。” 竺君君说。“GPRS数据网络功能支持车载运输途中将温度信息实时传送至远程的监控系统，在上海的一个控制中心，已经实现对整个过程的控制以及监测。”

“在整个运输途中，我们通过GPS卫星数据传输系统，将数据传输到药品监管部门。”她继而介绍，“当冷藏的药品送达目的地的时候，将对历史的数据进行现场的打印，并且进行了签字的确认，这样就完成了一整个的交货过程。”

值得注意的是，华东医药针对在运输途中的一些特殊情况也采取了相应措施。“例如碰到高速公路上的堵车问题，或者说车子进行停驶或维修情况，这个时候我们在车厢底下配备的一个汽车外接电源就发挥了作用。当车子出现问题的时候，可以接通220V的电源，让车子通过电来进行制冷，从而保证正常的制冷情况，同时车厢的门板也是进行了双层的保温，万一在堵车的情况下，也会有20分钟的紧急处理时间。”

在最后的远程配送运输方面。“目前华东医药在远程运输上主要还是针对2到25度的产品，2到8度的产品目前还在进一步的研究。通过登录，我们可以在网络上看到的整个布局。”

据了解，华东宁波仓库目前主要运行在洪塘分部，北仑分部将在今年5月建立完成，洪塘分部分成仓储工程和车载工程两部分。宁波洪塘的各个库房都有实时温度监控，所有的温湿度数据也是10秒钟上传一次，方便管理人员在各个地方都可以实时地查看公司的状况。

“我们所做的努力在于，无论针对乡村运输还是远程运输，药品冷链三个环节的监管都要做到滴水不漏。” 竺君君说。

药品冷链的艰难探索

尽管华东医药不断加大对药品冷链物流的投入，并与监管部门取得了良好的合作，但是依然存在着许多亟待解决的问题。药品冷链是一个很大的工程，需要业内人士进行一番艰难的探索。

竺君君指出了华东医药的一些现实困扰：“第一，车辆进出市区受到限制，导致我们无法向上海、北京等地方发展业务。第二，在远程运输中的仓位安排没有优先权，实际生活中我们发现其实很多蔬菜和海鲜货物有一个绿色通道，只要这些货物一到机场就会提前安排仓位，药品虽然是一个急救药品，可是国家现在还没有相关的政策来扶持，所以导致我们要提前安排仓位，而且提前安排的仓位还不一定能上去。”

“另外一个较严重的就是冷链断链，在医院里很多时候我们都会发现药房之间的交接并不会像我们想象中的那样采取冷链措施。虽然我们也在省内的大多数医院配备了一些医院里用的冷链车，可是他们真正使用的并不多。” 竺君君提出了忧虑，“我们希望厂家在药品出厂的时候能有一些冷链断链或者是药品变化的数据，以保证我们在冷链配送的时候能多一点点的争取时间。”

“医院的监管力度不是很强，让我们在医院退货的时候无法识别他这个药品到底是不是变质，导致我们的配送方面或经营方面有一定的困难，” 竺君君说，“对于药品的质量进行评估还需要稳定性数据支持，但是一般的药品物流公司缺乏这方面的数据。”

“所以我们要在流程里面能够建立和上游供应商紧密地联系，出现流程偏差的时候，跟生产厂家共同去评估可能对药品质量带来的风险。希望交接环节在以后都有所改进。目前的冷链发展之路尚处于初级探索阶段，相信经过企业和监管部门的大力合作，药品冷链物流能够取得很好地发展。”

现场问答实录

问：“湿度温度计是怎样的一个温度计？应用原理是什么？”

华东医药宁波有限公司配送中心副经理竺君君（以下简称“竺”）：“是三个温度探头，一旦温湿度出现异常时，信息系统就会自动报警，监管部门人员就会收到报警短信，在第一时间采取相应措施，从而避免人为疏忽导致的冷链风险。药品冷链信息化监管系统投入使用以来，华东医药实现了全程药品冷链物流实时远程监控，确保了疫苗等生物制品流通环节的质量安全。同时也提高了企业的信誉。”

问：“温度计的探头有线是否连到了冷藏车的车载终端，运输产品的批号、数量以及产品的最新技术是否也有所显示？”

竺：“探头是有线的连到了一个驾驶室里。然后通过GPS跟GPRS定位系统传输到我们上海的监控系统里。但是不能显示产品信息，这只是一个温度监控器。与运输的批号相关联的是温度监控的运输系统，在我们的监管系统里的运输单子上才能看到产品信息。”

问：从接到客户订单，到完成配送的过程，你们怎么安排行程？

竺：下单当天晚上12点之前所有的订单就会在仓库里面分拣完，隔日配送。凌晨四点钟驾驶员根据不同的路线，提走所有的货物，然后进行配送。如果中途出现变故，例如天气原因或者医院的节假日，我们会事先跟客户沟通。基本上因为省内配送一天内基本上都能完成，如果偶尔不能完成的话我们会有一个外接电源，也就是说插电过夜，进行第二天的配送。

问：针对跨越省区的药品配送，你们如何操作，配送的效率如何？冷藏车是自购还是租赁的？

竺：目前华东医药只在浙江省进行配送，今年有计划往福建和江苏、安徽方面发展。车辆是自购的，因为针对机场配送方面我们监管不到，包括邮政方面我们也是不放心的，所以感觉还是自购冷藏车配送比较合适。

只要是医院当天下的订单，当天全部处理完，一般都是一个星期递送一次，他们要来去保持这个两天的库存。根据订单频率，华东医药循环在1星期3次配送，也就是说隔一天配送。针对一般的制药厂只需要配送需要足够的库存即可。

问：您刚提及，有一个监控系统在你们的冷链管理当中。一旦监控到温度已经超标了，你们的应急的方法或者说是流程是怎么样的？

竺： 我们对药品有三层包装，第一个是层内包装，对于生物制品来说就是一个瓶子，然后中包装，然后一个大包装，药品在2到10度的情况下，拿到一个25度的常温态下，能保持一个20分钟的冷藏的保温效果，但在断链的时候，我们有十分钟的紧急预案，比如说像车辆方面，如果说堵车了或车辆损坏了，我们有一个外接电源，然后比如说库房里面，库房里面，我们有5个冷库，如果其中一个冷库出现问题，十分钟内没有解决的话，我们就会发生移库。

问：即使十秒钟传一次，但如果在途的温度还是超标了，最终到客户手里仍然是超标的，你将采取怎么样的措施来保证对客户供应的物料是完全按照客户的要求没有断链的？

竺：温度偏差的问题是不可避免的，我们曾对运输包装做过一个统筹运输实验。对包装进行监测，包装本身有25分钟的保温时间，不是说一超标药品就发生质量变化的，其实有10分钟的预警。我们有10分钟的时间去反应情况，如果10分钟之后还是没有解决这个问题，我们就会有备用的车辆，或者让司机在附近的地区进行一个外接电源。

如果超过25度，我们要考虑怎样去除湿，但是这要考虑到药品的品规和运输规模。

针对超温的药品，由于产品有一个温度上限和下限，这需要一些稳定性数据来支持，如果说一旦超标，例如已经达到了50度，在24小时之内通过应急措施是可接受的，超过24小时我们只能进行回收或者销毁。