开展药品不良反应报告和监测工作的做法及体会

文章编号：1009-5519（2007）23-3607-02 中图分类号：R9 文献标识码：B

药品不良反应是指药品在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能的正常用法用量下，出现的有害的和意料之外的反应（Adverse Drug Reaction，ADR）。我国ADR的报告96%来自医疗卫生机构，“欣弗”、“齐二药”事件的发生体现了医院在ADR报告中的作用。ADR的监测可提高合理用药水平，促进药物合理使用，国家对ADR实行报告制度。现将我院开展药品不良反应报告和监测工作的做法报道如下。

1 成立ADR报告和监测小组，建立全院监测网络，负责全院的ADR的报告和监测工作。发现严重ADR由ADR监测小组集体讨论，及时汇报给上级有关部门，定期向国家ADR报告中心上报ADR报告表、向临床医务人员反馈ADR有关信息、组织讨论ADR病例、到临床各科室收发ADR报表。

2 加大宣传力度，提高对ADR报告和监测的认识。由于广大医务工作者对ADR监测工作的内容和要求不甚了解，对身边发生的ADR不愿报、不敢报、不会报的情况，我们首先从宣传入手，每期医院药讯都设有ADR专栏，告诉广大医务人员，ADR的发生是不以人的意志为转移的客观事实，ADR及时报告是合理用药、安全用药的重要保障，以此扩大ADR报告的影响，努力让全院广大医务人员认识到什么是 ADR，发生ADR以后怎么办，ADR报告表如何填报，药品不良反应专职联络员经常深入ADR发生较多的急诊科，门诊输液室，皮肤科等，通过宣传消除医务人员对填报ADR报表的怀疑和顾虑。通过新药介绍、药物咨询，加强与医务人员的沟通和信息传递。

3 提高ADR报告和监测专职人员的素质，不断更新医药知识。由于新药的不断涌现，要及时了解新药的药理学、药动学，掌握新药的用法用量、配伍变化以及常见的已知的不良反应等，认真学习药物流行病学的相关知识，了解各专科用药特点，深入临床，通过下临床，参与查房，查看病历，从临床一线获得ADR的第一手资料，药品不良反应专职联络员发现问题及时到场，区分ADR和“非正常用药”、ADR和病人病情之间的关系，做医生和护士上报ADR工作的桥梁，和医生，护士一起，共同分析、鉴别、填报、总结，收集更多的ADR病例，把被动等待上报变成主动收集监测，将ADR监测与药师下临床促进合理用药有机地结合起来。

4 ADR报告，医护人员是主体。医生是药品使用的主导者，护士是药品使用的执行者，他们都拥有丰富的医药理论知识，也是ADR的第一个发现者，因而在全院各个病区、门诊各单元设立以主任、护士长为主的兼职ADR联络员，专人负责，一旦发生ADR，立即停药，根据ADR发生的情况做好相应的处理，减少药源性疾病的发生，并做好病人的解释工作，及时和医院ADR报告小组联系，准确填写ADR报表。

5 加强医院间药师的联系，追踪监测ADR。药师是病人用药的指导者，发生ADR后，病人对我们不信任，往往会到门诊药房退药后去外院就诊，有些病人甚至无理取闹，影响正常的医疗工作，门诊药房的药师耐心解释，获得病人的信任，及时填报ADR报表，住院药房的药师密切与来药房取药的护士联系，从他们那里获得最新信息，必要时对有价值的病人进行随访，因而药师上报的ADR占有很大的比例。

6 从ADR监测的临床实践考察药品质量。发现同一批号的同一药品在短时间内发生相同的ADR，及时做好ADR的分析和评价工作，考虑是药品的质量问题，建议暂停使用该厂产品，并向厂家和全院医务人员反馈，避免同样药品、同样不良反应的重复发生，保护更多人的用药安全和身体健康。

医院是药品的主要使用单位，绝大多数ADR都是在医院发生的，WHO统计，住院病人10%~20%出现ADR，我们将继续加大ADR的工作力度，在提高ADR上报数量的同时提高ADR上报的质量，在报告ADR的同时更要加强ADR的“监测”，保障病人合理用药、安全用药。

收稿日期：2007-07-31