中药房调剂质量控制对临床用药的影响研究

[摘要] 目的 探讨中药房调剂质量控制对临床用药的影响。 方法 回顾性分析本院调剂质量监管体系建立前（2012年）与建立后（2013年）的各种药物不良事件的发生率。 结果 调剂质量监管体系建立后各种药物不良事件的发生率均显著降低，与监管体系建立前比较，差异有统计学意义（P

[关键词] 中药房；调剂质量；临床疗效

[中图分类号] R197.32 [文献标识码] B [文章编号] 1674-4721（2014）03（b）-0147-03

随着近些年来对中医药应用需求的不断增加，关于确定药方之后的调剂质量控制已成为影响临床疗效的关键因素之一。中药房根据处方要求将中药饮片配制成供患者使用的药剂的过程称为中药调剂，其由审方、计价、调配、核查、包装和发放等6个步骤组成[1]。中药房调剂质量控制的好坏直接影响着药物的疗效、患者的生命健康乃至生命安全[2]。本院于2012年1月起对中药房质量实施监管，并探讨中药房调剂质量控制的具体应用措施及其对临床的影响。

1 资料与方法

1.1 一般资料

收集本院2012年1月～2013年12月住院及门诊患者的中药处方共计46 520张，将处方按是否实施调剂质量监管分为对照组和观察组，对照组的进行时间段为2012年1～12月，处方共计21 630张；观察组的进行时间段为2013年1～12月，处方共计24 890张。两组处方涉及的患者在年龄、性别、就诊科室等方面差异均无统计学意义（P>0.05），具有可比性。

1.2 方法

对照组采用传统的中药房管理办法，观察组实施中药房调剂质量监管办法，具体内容如下。

1.2.1 成立中药调剂质量监管小组 组长由医院院长直接担任，组员有临床医生、护士、中药师及其他相关人员。小组职责主要有强化调剂师的职业道德教育、定期检查中药房卫生、定期对调剂师进行专业知识的培训、定期统计药物的不合理应用情况和不良反应、健全中药房的各项规章管理制度。

1.2.2 加强对调剂质量的监管 ①加强调剂师与医师间的沟通：调剂师应熟悉医师的用药规律，在出现处方超剂量或明显的配伍禁忌时，及时与对方进行沟通；②加强对处方的审查工作：审方是调剂工作过程中的第一个环节，审方应注意医生所开处方是否字迹清晰、书写工整，所开中药的名称、用量、剂数及用法等是否明确，不可出现配伍禁忌现象，如属特殊用药则必须有专用处方及医生的双签字方可；③规范处方：要求医生所开处方须符合相关规定，调配时注意区分中药的生熟，严格按照脚注执行；④加强对中药饮片的质量监管：由于影响中药饮片质量的因素多且复杂，包括采收、加工、贮存等，任何一个环节出现问题都会对中药饮片的质量造成影响，因此，应严把饮片质量关，确保临床用药安全；⑤加强对药材称重的规范化：一般要求误差控制在

1.3 临床观察指标

比较两组由于药物调剂过程中的失误（药物配伍禁忌、处方错误、未执行脚注、药物不良反应）以及中药房管理疏忽（饮片质量问题、不符合查对制度）所造成的不良事件发生情况。

1.4 统计学方法

采用SPSS 20.0统计学软件对相关数据进行分析，计数资料采用χ2检验，以P

2 结果

2.1 两组由于药物调剂过程中的失误所造成的不良事件发生情况的对比分析

结果显示，对照组的不良事件发生率为0.11%，观察组的不良事件发生率为0.02%，两组间比较，观察组远低于对照组（χ2=19.639，P

表1 两组由于药物调剂操作失误所造成的

不良事件发生情况的比较（n）

与对照组比较，*P

2.2 两组由于中药房管理疏忽所造成的不良事件发生情况的对比分析

对照组由于中药房管理疏忽所造成的不良事件发生率为0.083%，明显高于观察组的0.008%，两组间比较，差异有统计学意义（χ2=30.763，P

表2 两组由于中药房管理疏忽所造成的不良事件发生情况的对比（n）

与对照组比较，*P

3 讨论

中药调剂的质量直接影响着药物的临床疗效，因此，中药房应加强对调剂质量的监管，从调剂师的职业素养和专业知识培训、药房管理制度的健全、调剂工作流程各步骤的鉴定等多个环节入手，确保临床用药的安全性，发挥中药在防治疾病中的重要作用[3-4]。

本研究中用于提高中药房调剂质量的措施包括成立职责明晰的管理小组、加强处方审核、加强调剂队伍的专业培训、严格调配操作等。在建立质量监管体系后，调剂人员职业道德素质和专业知识均有了提升，调配人员严格把好药品质量关，与医师进行积极主动的沟通，同时按照流程进行规范操作，详细向患者告知药物的用法、用量及注意事项。经过大家的共同努力，实施监管以来取得了良好的社会效益，由于药物调剂操作过程中的失误所造成的不良事件发生率由0.11%下降至0.02%，由于中药房管理疏忽所造成的不良事件发生率由0.083%下降至0.008%，监管前后差异有统计学意义（P

除了上述人为因素，还可通过改变硬件条件来确保调剂质量，主要包括以下几方面内容。①实行电脑处方，确保审方的正确性：传统的中药处方一般由医生手写，但是由于每位医生书写个性的不同或者主观上为了使处方不流失故意采用别字代替等原因，造成了处方字迹潦草的现象。调剂人员在辨别处方时非常困难，有时甚至导致错误，直接影响了调剂的质量。而实行电脑处方后，可将一切规范化，尤其对于饮片名称严格按照各省标准设定，能有效避免调剂人员因看不懂处方而臆断行事所产生的严重后果[5-7]。②改革饮片的模式，从根本上解决称量准确性的问题：中药饮片调剂分剂量包装的误差率一般要求被控制在±5%，且要求等量递减，但这在现实中基本上是不可能实现的，因此，千百年以来形成的传统的饮片称量模式有待改革[8]。中药免煎颗粒和定量小包装饮片是目前应用中的两种新的饮片模式，对于保证称量的准确性毋庸置疑，可将其进一步推广应用。同时，由于这两种新饮片模式的外包装、药物名称及规格等一目了然，患者在服用时可自行校对，增加了便利性[9]。③零库存管理，从根本上饮片质量问题：传统的中药库房一般需占用医院的大量空间和资金，给医院的经营带来困难，同时库存量还会导致饮片周转慢，易出现霉变、虫蛀等质量问题[10-11]。在现代物流业和交流便利的条件下，医院大量囤积饮片已无必要，因此综合性医院应取销传统的中药库模式，而采用少量多进的方法来管理，这样既可以为医院节约场地和资金，同时还可加快饮片的周转速度，避免因库存时间过长而出现的质量问题，从源头上确保临床用药的安全和疗效。

总之，中药房的调剂质量与临床用药安全性密切相关，是保证临床用药安全中必不可少的一环，值得进一步研究探讨。

[参考文献]

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[6] 崔红，安云凤，郭海峰，等.影响中药疗效的调剂因素浅析[J].中国实验方剂学杂志，2010，16（7）：231.

[7] 李然.门诊中药房调剂发药新模式探讨[J].湖南中医药大学学报，2013，33（6）：101-102.

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[11] 谢秀芳.对医院中药房质量管理的思考[J].中国当代医药，2012，19（18）：145，148.

（收稿日期：2014-01-22 本文编辑：袁 成）