手术室医疗器械管理调查

1资料与方法

1.1一般资料

研究对象选取为2014.11~2014.12之间我院的15名手术室医务人员，共包括医生6名，平均工作年限10年以上，护理人员9名，平均工作年限10年以上。

1.2调查方法

采用问卷调查形式进行，参照相关文献及文件[3~4]自拟《手术室医务人员医疗器械管理知识及法律法规认知调查表》，问卷内容共包括两大部分，第一部分为医务人员的职称、学历、职务、工作年限等；第二部分为医疗器械管理知识及法律法规认知，共设15个条目，均为多项选择题，以完全正确统计总体正确率。

2结果

本次问卷中问题正确率最高的分别为“医生根据临床经验设计的医疗器械在未经相关部门批准的情况下，能否用于患者治疗”、“我国共将医疗器械分为几类进行管理”、“某医疗器械处于消毒灭菌的有效期但注册证已失效，是否属于合格器械”，正确率分别为93.3%（14/15）、80.0%（12/15）、73.3%（11/15）正确率最低的题目为“医疗器械注册证的正确编排方式”，仅为13.3%（2/15）。

3讨论

随着现代医学的进一步发展，医疗法律法规问题也越来越被临床所重视，如何在现行制度下为患者提供更优质的医疗护理服务是工作中的重点[5]。手术室属于医院的特殊科室，是进行以手术治疗为主的医疗活动的必要场所。而随着近年来新型手术技术在临床的应用和微创医学的高速发展，手术室治疗的安全问题也愈加凸显。骆伟娟等人[6~7]的报道显示，手术室发生的医疗风险事件中，与器械相关的占75%以上。贺学龙等人[8~9]的调查研究显示，手术室护理人员的医疗器械法律法规掌握程度差，百分制问卷调查结果显示评价分值仅为32.4±9.6，与60分的及格分相差甚远，37名护士中仅1名及格。这些报道都充分显示了手术室医疗器械管理的重要性。从本次调查结果来看，正确率前三的题目分别为“医生根据临床经验设计的医疗器械在未经相关部门批准的情况下，能否用于患者治疗”、“我国共将医疗器械分为几类进行管理”、“某医疗器械处于消毒灭菌的有效期但注册证已失效，是否属于合格器械”，正确率分别为93.3%（14/15）、80.0%（12/15）、73.3%（11/15）正确率最低的题目为“医疗器械注册证的正确编排方式”，仅为13.3%（2/15）。

这说明手术室医务人员对手术器械的分类、基础管理和使用期限了解情况较好，但对医疗器械注册管理方面的法律法规认知较差。分析影响医务人员对器械管理知识及法律法规的因素主要包括以下几个方面[10~11]：（1）医院重视程度不足，领导层不能认识到医疗器械管理法律法规知识缺失所造成的影响，因此医院相关管理制度的落实力度不足，也并未进行相关知识的培训；（2）管理部门存在重专业轻法律的思想，认为应当重点加强的是医务人员的医疗技术培养，而把法律法规及管理问题放在了次要的位置，这也间接影响了整体医务人员的认知；（3）医务人员自身法律意识不强，由于手术室工作量大，需要精神高度集中，医务人员普遍认为应当将精力更多的投入到患者的治疗上，而忽视了医疗器械管理所造成的影响。综上所述，手术室医务人员对医疗器械管理法律法规的认知程度较低，严重的影响了治疗安全，加大了风险事件的发生概率。因此建议医院应当重视医务人员医疗器械管理及法律法规知识的培养，将该项工作提升到和医疗技术水平相同的地位，从而增强全体医务人员的重视程度，完善和落实管理制度，避免相关风险事件的发生，为患者提供更优质的医疗护理服务。

作者：潘浩 单位：内蒙古第一机械集团有限公司医院