卫生信息化当务之急建立“卫生信息标准体系”

北京市卫生局信息中心正组织策划“数字首都卫生信息平台”、网络基础及网络安全的建设、应用系统和数据库的开发、中间件软件研发、卫生信息标准体系的建设。根据市政府“由市卫生局负责组织，对本市卫生行业信息化标准的研发和实施”的决定，成立了“北京市卫生信息标准化工作领导小组”和“北京市卫生信息标准专家委员会”，专家委员会汇集了北京地区卫生系统的多名专家，着手开展卫生标准化的相关研究工作，并已成立多个卫生信息化标准研究组。其中“HIS标准用药目录（西药部分）”不久将由北京市卫生局和北京市技术监督局共同。

非典型性肺炎（SARS）的突然袭击，让我们从梦中醒来。 为什么SARS初期，疫情的扩散使我们卫生系统措手不及，其根本原因是我们没有建立起一个完整的疫情预警和监控系统，该系统的准确数据又依赖于各医疗机构信息系统的建设；信息系统的建设和数据传输的准确、可靠，又依赖于卫生信息的标准化。

当务之急：建立卫生信息标准体系

1． 建立卫生信息标准体系的必要性。卫生信息的标准化是卫生信息化的一个重

要组成部分。为规范卫生行业的信息化建设，使卫生信息系统更好地适应卫生体制改革，及城镇职工医疗保险工程的实施，改变卫生系统信息化建设中标准不统一，信息资源共享和网络传输方面障碍重重的局面，建立“卫生信息标准体系”是卫生信息化的当务之急。

目前在北京市的500家医院，运行着40多家开发商的HIS软件，由于没有一个统一的标准体系，致使开发商各行其事，搞作坊式的盲目开发，造成大量人力、物力、资金的浪费，资源不能共享。造成这种局面的重要原因是：标准化工作滞后于应用。在目前实施的医疗保险系统中暴露出的矛盾，则更能看出建立统一的卫生标准体系是多么重要和急迫，只有统一了信息标准才能使医院内部网络互联互通、互操作、资源共享，对外才能与医保、社保、银行、药店、上级行政部门等信息系统可靠联接。医院信息系统标准化工作可大大推动医院管理现代化、医院信息资源的充分共享、及医院资金的有效利用，可减少开发商的重复劳动和投资。

在这次抗击SARS的首都保卫战中，虽然北京市疫情报告系统运行几十年积累了大量的疫情资料，为我市预防和控制传染病的发生和流行，并为各级政府制定卫生防病策略发挥了巨大的作用。然而，现行的三级报告网，基层的数据采集和报告仍然使用手工抄报、邮寄、传真、电子信箱传输并用的方式，疫报时限长，整个疫情报告系统对重大自然灾害引发的疾病爆发流行，对急性中毒等突发公共卫生安全事件的应急反应能力，与实际工作要求差距较大。由此，又可看到建设首都卫生信息系统及建立卫生信息标准体系的重要性。只有做好疫情信息的标准化和信息化建设，才能从各医疗机构收集到可靠、准确的疫情数据，才能使疫情数据准确有效地传输到区级、市级及国家疾病控制中心，真实、有效的数据才能帮助中央及首都各级政府制定卫生防病策略，才能有效预防控制传染病的发生、流行。

2．建立卫生标准必须统一规划。首先开几次预备会议，会议应吸收各方面人员参加，包括：医院信息系统专家、管理专家、临床专家、检验专家、放射专家、财会专家等，及开发HIS、LIS、PACS等较成功的开发商、网络集成商、中间件开发商等。充分听取专家意见，对目前卫生信息化、标准化的看法，还存在什么问题，有哪些需求。标准研究项目和计划的确定应由研究组成员经过充分讨论敲定，还应充分讨论如何建立起一个有力的组织机构、筹资问题等。

3．组织机构。应采取一种全新的、完全开放的方式，进行标准的研究、制定、实施和推广应用。组织机构的建立应根据国情，适当借鉴国外经验，采取会员制方式，可由政府指导或组织。根据需要建立多个标准研究组，成立标准研究组、标准审查组、标准推进应用组等。在标准制定和实施的过程中吸收更多的团体会员参加，以产生一个广泛认可的标准。

4．筹资问题。筹资问题应采取政府拨款与标准组的成员单位（会员单位）出资相结合的原则。经济实力较强的标准组成员可多投入一部分资金。

5．建立卫生信息标准体系必须由用户直接参与。卫生信息系统建设关键在需求方。建立卫生信息标准体系必须由用户直接参与，根据实际需求制定标准，并在应用中逐步完善标准。标准对所有医疗机构及卫生部门用户，和致力于开发卫生信息系统的开发商都应是公开的，让大家都来使用，在标准开发的过程中逐步积累经验，逐步完善系统。

6．建立卫生信息标准体系应遵循的原则。（1）制定卫生信息标准体系应本着先易后难、急用先做的原则。（2）卫生信息标准体系应是个大框架，它确定卫生信息标准的组成部分，明确卫生信息通讯过程中所需的主要基础信息分类。在此基础上再对标准的其它方面进行细化。标准的粗框架出台后，后续将有大量的专项标准相继列入标准研究组的工作计划中。最终形成一个完整的卫生标准体系。在此框架中，若涉及到已经存在的国际、国家、地方、行业标准，应引用这些现成的标准，不再做重复劳动，力求在空白领域实现创新。（3）在制定卫生信息标准体系的过程中，应根据国际及国家有关标准化法规来制定。国内标准化分为：国家标准、行业标准、地方标准与企业标准四大类。我们的标准若定位于行业标准则须与卫生部协调，若定位于地方标准则须与市技术监督局协调。（4）标准必须支持随着新的要求不断被认识而出现的变革，包括：支持现有版本扩充的过程，新版本引入现有操作环境的过程。（5）制定卫生信息标准体系代码的过程中，须注意所建立的代码与信息内涵的结构化对应关系。还应注意代码的实用性、唯一性、可扩充性及经济可行性等。

7．制定一个分期实施计划：第一阶段：成立制定卫生信息标准体系的机构，收集已有的国际、国家、行业、地方标准，经费落实；第二阶段（启动阶段）：分组进行需求调研、需求分析，做总体分析，设计、实施，选试点单位试运行，逐步积累经验，逐步完善系统；第三阶段：标准的技术维护、扩充、更新等。

北京市卫生信息标准制定：海量工作已开始

北京市卫生信息标准制定方面已开展了如下工作：

已收集的标准： 2001年10月，北京市卫生局、质量技术监督局共同了“关于实施北京地区医疗卫生信息标准化管理的通知”。其中公布了70个已有的标准目录，供有关部门和单位参照执行。如：疾病分类代码：GB/T 14396-1993，化学药品（原料、制剂）分类代码：YY0252-1997，临床检验项目分类与代码：WS/T 102-1998等等。

已翻译完成美国国家标准，可以很快制订卫生部或国家标准：英汉对照《国际系统医学术语全集》SNOMED3.5版，英汉对照《医疗服务信息网络通讯协议》(HL-7) 2.4版。

急需的标准正在制定中：“HIS标准用药目录”和“诊疗目录和服务设施目录”。

以后准备出台的标准：病历首页有关信息的标准，门诊病历的标准，特定慢性病管理的病历记录、术语标准、编码及格式，本地区统计项目指标和标准，中医病历有关标准，有关医疗品质管理及医院评审信息项目的有关标准等。

近日，北京市卫生局信息中心正组织策划“数字首都卫生信息平台”、网络基础及网络安全的建设、应用系统和数据库的开发、中间件软件研发、卫生信息标准体系的建设。其中，建设卫生信息标准体系是一项十分艰巨、重要又繁杂的基础工作。它需要参与者付出艰辛的劳动，引用 “HIS标准用药目录” 组的一位专家的话“这简直是海量的工作！”。

“HIS标准用药目录（西药部分）”将

工作目标。（1）制定HIS用药目录所涉及的药品属性的规范及标准。（2）确定北京地区“HIS标准用药目录”中所含药品信息，建立其数据结构及编码，制定标准。（3）撰写相应文档。（4）研发“HIS标准用药目录”在实际运用中所需的支持系统软件。

制定“HIS标准用药目录”遵循的原则。为使制订的标准能与已有的国家、行业、地方标准接轨，有更强的生命力，应遵循如下原则。（1）药品实用编码：重点考虑其在医院中的实用性，它应是一种实用、方便、科学的代码。（2）采用化学药品分类与代码：卫生部部颁标准。（YY0252-1997）（原料、制剂）。（3）与劳动和社会保障部国家基本医疗保险药品代码保持一致。（4）与北京市医保用药的要求保持一致。

研发过程。（1）成立“HIS标准用药目录”研究组：根据北京市卫生局信息办的要求，2001年9月“HIS标准用药录”研究组成立，研究组由长期在各种不同类型的医院药库、药房工作多年的药剂师、药理专家，及长期在医院从事HIS系统分析、软件开发的计算机专家组成。（2）调查研究：研究组对本市的各HIS商及各种类型的医院进行了充分的调查研究。了解到在北京市500家医院已有40%运行着HIS，约40余家开发商的大大小小近百个不同版本。这些不同版本HIS的用药目录的表结构及编码规则各异，编码、剂型、规格、厂家的格式、内容各有不同，无法统一。（3）收集资料：根据需求，经研究组成员努力，收集到各种不同类型医院的HIS用药目录65个。并收集到相关的参考书：《新编药物学》、《中国药品实用手册》、《中国药品手册》、《中国进口药品实用手册》、《中国药典2000年版》、《药剂学》、《化学药品分类与代码》、《维德临床用药年鉴》、《进口注册药品手册》等。（4）对收集的药品目录进行研究、处理：对收集的药品目录的各项内容进行分析、比较、研讨，建立了用药目录基本架构。整理出药品主表记录5200条，药品实用名表记录20750条。

通过与各医院用药目录、卫生部YY0252标准、医保用药目录的比对，与新编药物学等有关资料核查、筛选、整理，历时一年零八个月，制定出“HIS标准用药目录（西药部分）”。其中：药品主表共有记录3900条，药品实用名表共有记录21050条。将做好的药品目录交劳动社会保障局医保中心，核对其是否符合医保需求，又召集药理专家对“HIS标准用药目录（西药部分）”进行评价、修订。并选择几家医院和HIS开发商，试用“HIS标准用药目录”（西药部分），并进一步修订。不久，该标准将由北京市卫生局和北京市技术监督局共同。