浅谈应对欧美对塑料食品接触材料的技术壁垒

摘要：技术壁垒是欧美等发达国家和地区常用的一种非关税壁垒，而与食品相关的产品，如食品接触材料是近年来各国出台技术壁垒的重点领域。本文研究了欧美对塑料食品接触材料的法律、法规、标准等，提出了应对欧美在相关领域技术壁垒的措施，供相关政府机构、监管机构、企业技术人员参考。

关键词：欧美 技术壁垒 塑料 食品接触材料

食品安全是影响身体健康和国计民生的重大问题。食品级接触材料及制品的质量安全若存在隐患，易造成食品污染，引起食品安全事件。随着全社会对食品安全问题的关注程度不断增加，食品容器、包装材料、餐厨具等食品接触材料的质量安全逐渐引起了社会各界的注意。食品接触材料（Food contact materials，FCM）是欧美等发达国家普遍使用的概念，其定义各国略有不同，一般认为是：在可预见的正常使用情况下可能与食品接触，或可能将其成分迁移至食品中的材料和制品，也包括生产这些材料和制品所使用的原辅材料。

技术壁垒是欧美等发达国家和地区常用的一种非关税壁垒。它以技术为支撑条件，即商品进口国在实施贸易进口管制时，通过颁布法律、法令、条例、规定、建立技术标准、认证制度、卫生检验检疫制度、检验程序以及包装、规格和标签标准等，提高对进口产品的技术要求，增加进口难度，最终达到保障国家安全。保护消费者利益和保持国际收支平衡的目的。近年来，欧美针对食品和食品接触材料的技术壁垒层出不穷，项目要求越来越多，技术要求越来越高。一旦发现不符合其要求，就要求下架，召回，甚至退货，给我国相关出口企业带来了不小的经济损失。也为“中国制造”这个品牌带来负面影响。如何应对这些技术壁垒，显得尤为重要。

欧洲议会和欧盟理事会颁布的法规（EC）No.1935/2004是欧盟最新的关于与食品接触材料和制品的基本框架法规，该法规对食品接触材料及制品的管理范围、一般要求、评估机构等做了规定。法规附录Ⅰ中列出了食品接触材料的组分表，包括了活性和职能材料、粘合剂、陶瓷、软木、橡胶、玻璃、离子交换树脂、金属和合金、纸和纸板、塑料、油墨印刷、再生纤维素、硅胶、纺织品、漆和涂层、蜡、木等17种材质。在（EC）No.1935/2004框架性法规下，欧盟层面出台了针对与食品接触塑料材料和制品的（EU）No.10/2011法规。该法规于2011年5月颁布实施，并将于2016年1月1日全面替代现有相关法规。

美国对食品包装材料和制品的监管是以联邦食品、药品、化妆品法（FFDCA），以联邦法规（CFR）为技术标准，通过食品接触材料通告公布新产品的相关要求。目前已经制定4000多种允许与食品接触的物质，包括原材料、间接添加剂和成型品。美国联邦法规第21篇（FDA 21 CFR）中174-178部分是关于包括聚合物、粘合剂和涂层成分、纸和纸板成分、添加剂、生产助剂和消毒杀菌剂等食品接触材料及制品的详细规定。

根据对以上欧美相关法律法规的研究，本项目研究组提出以下几点措施，以利于积极应对欧美在塑料食品接触材料方面的技术性贸易壁垒。

1、标准管理部门应及时对新材料制定相应标准，并对现有标准进行及时更新和换版。

在科学技术迅速发展的今天，各种新材料层出不穷。我国食品级接触材料的标准体系是根据材料细分的，往往用新的食品接触材料制成的制品找不到相应的把关依据，对生产企业的内部质量管理、政府部门的质量把关、社会监督都带来“无据可依”的状态。同时，国外技术性贸易措施名目繁多且愈演愈烈。我们应该看到的是，发达国家一些新技术法规和研究成果不仅仅是一种贸易保护措施，更是对其国民健康和环境的一种保护。我国的塑料制品卫生标准，大多在上世纪九十年代制定，已明显落后于经济社会发展的需求。所以我们应结合本国国情，适当的采纳一些新的研究成果和制标思路，使得我国的塑料食品级接触材料标准能够与时俱进并与国际接轨。以利于企业质量管理、相关政府质量监管部门按照最新的要求对出口塑料制品进行质量把关。

2、标准管理部门应定期组织人员，整理并出版各国法规和标准的汇编版本，方便相关技术人员获取。

欧盟法规的一个显著特点是时效性，不断根据新的科技发展或风险评估信息进行修订和更新。欧盟法规通常是在原法律法规保持有效的情况下，新法规对原法规中某个或某些条款进行修订，而不经常采用废除或全文替代原法规的方式。因而常常出现对同一管理对象在一定时间内多项法规或指令并存有效的状况。在欧盟官方的综合版本公布之前，若要了解全部现行有效条款，需将原法规及其修订法规一起阅读。这对消费者、企业、相关政府部门来说，显然是一个巨大的工作量。

而我国塑料制品的国家标准，是根据不同的材质制定不同的卫生标准，一个卫生标准往往对应的多个检测标准。若国家没有出版过相关标准的汇编版本，这些标准的收集将是一个耗时耗力的大工程。随着食品接触材料越来越受到全社会的关注，应该适时分类出版标准汇编，方便相关企业、政府监管部门、检测机构获取和使用相应标准。

3、重视欧盟境内流通性，出口欧盟产品需兼顾欧盟层面法规和各国的法规要求。

法国、德国和意大利在欧盟法规的基础上分别出台了自己国家的法规，其基本原则不违背欧盟层面的法规。但是，法国、德国和意大利的法规对某些特定产品均制定了更多的特殊要求。由于欧盟境内产品的流通性强，一般建议采用较为严格的相关法规进行把关。因此建议输欧产品都需要兼顾法国、德国和意大利等国的法律法规，以免在对产品质量较为严格的国家内遭到通报和退货。

4、在与食品接触的出口塑料制品包装上，明确产品使用用途。包括，预期接触食品类型、接触温度、接触时间、是否重复使用等。

根据对我国和欧美针对食品接触塑料制品的法规和标准的研究，发现普遍采用一定的化学试剂模拟食品（食品模拟物），通过一定的试验条件与材料进行接触，来检测食品接触材料组分的迁移。

由于我国出口的塑料食品接触材料大多未在包装或者产品说明书中说明使用用途和使用条件，在这种情况下，检测机构会按照法规要求选取多个食品模拟物（或提取液）进行全迁移试验（或浸提试验）。而对于一些在产品名称、产品包装或者产品说明书上已经明确使用用途的产品来说，可以直接按照欧盟法规EU No 10/2011中附录三的表2进行模拟物的选择，既简单方便，针对性强，又有省去选取其他不必要的食品模拟物进行试验的麻烦，降低不符合情况的概率。

同时，若是没有明确产品使用的温度、时间等条件，检测机构选取的试验温度和试验时间将是产品“可预见的最差接触条件”，即产品将以最严格的条件进行试验。而大多数塑料制品在高温下长时间进行迁移试验，其结果将不利于符合性判定。容易导致检测结果不合格的情况。

因此，建议企业在其产品或产品包装上标注预期用途，以减低遭受产品退货风险。并且建议政府质量把关部门关注与食品接触的出口塑料制品的包装规范性，减小产品遭受国外通报的风险。

参考文献：

[1] 商务部对外贸司.出口日用塑料质量安全手册.中国轻工工艺品进出口商会.

[2]商务部对外贸司. 覆盖涂层食品接触制品.中国轻工工艺品进出口商会.

[3] COMMISSION REGULATION (EU) No 10/2011 of 14 January 2011 on plastic materials and articles intended to come into contact with food

[4] 吴国华.食品用包装及容器检测.北京：化学工业出版社.2006

[5] 马爱进.国外食品接触材料及制品标准体系状况及对策建议.中国食物与营养。2008.（10）.p32-33

本论文系浙江省科学技术厅一般软科学项目资助，项目编号2011C35025