质量管理制度范文

质量管理制度范文第1篇

第一条：目的? 为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合管理及市场需要，特制定本细则。?

第二条：范围?

本细则包括：?

(一)组织机能与工作职责；?

(二)各项质量标准及检验规范；?

(三)仪器管理；?

(四)质量检验的执行；?

(五)质量异常反应及处理；?

(六)客诉处理；?

(七)样品确认；?

(八)质量检查与改善。?

第三条：组织机能与工作职责? 本公司质量管理组织机能与工作职责。?

各项质量标准及检验规范的设订

第四条：质量标准及检验规范的范围规范包括：?

(一)原物料质量标准及检验规范；?

(二)在制品质量标准及检验规范；?

(三)成品质量标准及检验规范的设订；?

第五条：质量标准及检验规范的设订?

(一)各项质量标准?

总经理室生产管理组会同质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员依据操作规范，并参考①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身制造能力⑥原物料供应商水准，分原物料、在制品、成品填制质量标准及检验规范设(修)订表一式二份，呈总经理批准后质量管理部一份，并交有关单位凭此执行。?

(二)质量检验规范?

总经理室生产管理组召集质量管理部、制造部、营业部、研发部及有关人员分原物料、在制品、成品将①检查项目②料号(规格)③质量标准④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备⑥允收规定等填注于质量标准及检验规范设(修)订表内，交有关部门主管核签且经总经理核准后分发有关部门凭此执行。?

第六条：质量标准及检验规范的修订?

(一)各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③制程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。?

(二)总经理室生产管理组每年年底前至少重新校正一次，并参照以往质量实绩会同有关单位检查各料号(规格)各项标准及规范的合理性，酌予修订。?

(三)质量标准及检验规范修订时，总经理室生产管理组应填立质量标准及检验规范设(修)订表，说明修订原因，并交有关部门会签意见，呈现总经理批示后，始可凭此执行。

仪器管理?

第七条：仪器校正、维护计划?

(一)周期设订? 仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制仪器校正、维护基准表设定定期校正维护周期，作为仪器年度校正、维护计划的拟订及执行的依据。?

(二)年度校正计划及维护计划? 仪器使用部门应于每年年底依据所设订的校正、维护周期，填制仪器校正计划实施表、仪器维护计划实施表做为年度校正及维护计划实施的依据。?

第八条：校正计划的实施?

(一)仪器校正人员应依据年度校正计划执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于仪器校正卡内，一式二份存于使用部门。?

(二)仪器外协校正：有关精密仪器每年应定期由使用单位通过质量管理部或研发部申请委托校正，并填立外协请修单以确保仪器的精确度。?

第九条：仪器使用与保养?

1、仪器使用人进行各项检验时，应依检验规范内的操作步骤操作，使用后应妥善保管与保养。

? 　2、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)　。?

3、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。?

4、各生产单位使用的仪器设备(如量规)由使用部门自行校正与保养，由质量管理部不定期抽检。

? 　5.仪器保养?

(1)仪器保养人员应依据年度维护计划执行保养作业并将结果记录于仪器维护卡内。?

(2)仪器外协修造：仪器邦联保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立外表请修申请单并呈主管核准后送采购办理外协修造。? ?

原物料质量管理?

第十条；原物料质量检验?

(1)原物料进入厂区时，库管单位应依据资材管理办法的规定办理收料，对需用仪器检验的原物料，开立材料验收单(基板)、材料验收单(钻头)及材料验收单(一般)，通知质量管理工程人员检验且质量管理工程人员于接获单据三日内，依原物料质量标准及检验规范的规定完成检验。

? 　(2)材料验收单(一般)、(基板)、(钻头)各一式五联检验完成后，第一联送采购，核对无误后送会计整理付款，第二联会计存，第三联料库，第四联质量管理存，第五联送保税。且每次把检验结果记录于供应厂商质量记录卡，并每月根据原物料品名规格类别的结果统计于供应商质量统计表及每月评核供应商的行分于供应商的评价表，提供采购作为选择对抗厂商的参考资料。? ?

制造前质量条件复查

第十一条：制造通知单的审核(新客户、新流程、特殊产品)? 质量管理部主管收到制造通知单后，应于一日内完成审核。?

(一)制造通知单的审核?

1、订制料号-pc板类别的特殊要求是否符合公司制造规范。?

2、种类-客户提供的油墨颜色。?

3、底板-底板规格是否符合公司制造规范，使用于特殊要求者有否特别注明。?

4、质量要求-各项质量要求是否明确，并符合本公司的质量规范，如有特殊质量要求是否可接受，是否需要先确认再确定产量。?

5、包装方式-是否符合本公司的包装规范，客户要求的特殊包装方式可否接受，外销订单的shipping mark及side mark是否明确表示。?

6、是否使用特殊的原物料。?

(二)制造通知单审核后的处理?

1、新开发产品、试制通知单及特殊物理、化学性质或尺寸外观要求的通知单应转交研发部提示有关制造条件等并签认，若确认其质量要求超出制造能力时应述明原因后，将制造通知单送回制造部办理退单，由营业部向客户说明。?

2、新开发产品若质量标准尚未制定时，应将制造通知单交研发部拟定加工条件及暂订质量标准，由研发部记录于制造规范上，作为制造部门生产及质量管理的依据。?

第十二条：生产前制造及质量标准复核?

(一)制造部门接到研发部送来的制造规范后，须由科长或组长先查核确认下列事项后始可进行生产：?

1、该制品是否订有成品质量标准及检验规范作为质量标准判定的依据。?

2、是否订有标准操作规范及加工方法。?

(二)制造部门确认无误后于制造规范上签认，作为生产的依据。? ?

制程质量管理?

第十三条：制程质量检验?

(一)质检部门对各制程在制品均应依在制品质量标准及检验规范的规定实施质量检验，以提早发现异常，迅速处理，确保在制品质量。?

(二)在制品质量检验依制程区分，由质量管理部ipqc负责检验：?

1、钻孔-ipqc钻孔科日报表。?

2、修一-针对线路印刷检修后分十五条以下及十五条以上分别检验记录于ipqc修一日报表。

? 　3、修二-针对镀铜(cu)易(sn/pb)后15条以上分别检验记录于ipqc修二日报表。?

4、镀金-ipqc镀金日报表。?

5、底片制造完成正式钻孔前由质量管理工程科检验并记录于底片检查要项。?

6、其他如喷锡板制程抽验管理日报表、qai进料抽验报告、s/m抽验日报表等抽验。?

(三)质量管理工程科于制程中配合在制品的加工程序、负责加工条件的测试：?

1、钻头研磨后规范检验并记录于钻头研磨检验报告上。?

2、切片检验分pih、一次铜、二次铜及喷锡蚀铜分别依检验规范检验并记录于(qae microsection report)、(aqe solderability tes report)等检验报告。?

(四)各部门在制造过程中发现异常时，组长应即追查原因，并加以处理后将异常原因、处理过程及改善对策等开立异常处理单呈(副)经理指示后送质量管理部，责任判定后送有关部门会签再送总经理室复核。?

(五)质检人员于抽验中发现异常时，应反应单位主管处理并开立异常处理单呈经(副)理核签后送有关部门处理改善。?

(六)各生产部门依自检查及顺次点检发生质量异常时，如属其他部门所发生者以异常处理单反应处理。?

(七)制程间半成品移转，如发现异常时以异常处理单反应处理。?

第十四条：制程自主检查?

(一)制程中每一位作业人员均应对所生产的制品实施自主检查，遇质量异常时应即予挑出，如系重大或特殊异常应立即报告科长或组长，并开立异常处理单见(表)一式四联，填列异常说明、原因分析及处理对策、送质量管理部门判定异常原因及责任发生部门后，依实际需要交有关部门会签，再送总经理室拟定责任归属及奖惩，如果有跨部门或责任不明确时送总经理批示。第一～经理室存，第二联质量管理部门(生产管理)，第三联会签部门，第四联经办部门。?

(二)现场各级主管均有督促所属确实实施自主检查的责任，随时抽验所属各制程质量，一旦发现有不良或质量异常时应立即处理外，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，降低异常重复发生。?

(三)制程自主检查规定依制程自主检查实施办法实施。? ?

成品质量管理?

第十五条：成品质量检验? 成品检验人员应依成品质量标准及检验规范的规定实施质量检验，以提早发现，迅速处理以确保成品质量。?

第十六条：出货检验? 每批产品出货前，品检单位应依出货检验标示的规定进行检验，并将质量与包装检验结果填报出货检验记录表见(附表)呈主管批示后依综合判定执行。? ?

质量异常反应及处理?

第十七条：原物料质量异常反应?

(一)原物料进厂检验，在各项检验项目中，只要有一项以上异常时，无论其检验结果被判定为合格或不合格，检验部门的主管均须于说明栏内加以说明，并依据资材管理办法的规定呈核与处理。?

(二)对于检验异常的原物料经核决主管核决使用时，质量管理部应依异常项目开立异常处理单送制造部经理室生产管理人员，安排生产时通知现场注意使用，并由现场主管填报使用状况、成本影响及意见，经经理核签呈总经理批示后送采购单位与提供厂商交涉。?

第十八条：在制品与成品质量异常反应及处理?

(一)在制品与成品在各项质量检验的执行过程中或生产过程中有异常时，应提报异常处理单，并应立即向有关人员反应质量异常情况，使能迅速采取措施，处理解决，以确保质量。?

(二)制造部门在制程中发现不良品时，除应依正常程序追踪原因外，不良品当即剔除，以杜绝不良品流入下制程(以废品报告单提报，并经质量管理部复核才可报废)。?

第十九条：制程间质量异常反应? 收料部门组长在制程自主检查中发现供料部门供应在制品质量不合格时，应填写异常处理单详述异常原因，连同样品，经报告科长后送经理室绩效组登记(列入追踪)后，送经理室品保组人员召集收料部门及供料部门人员共同检查料品异常项目、数量并拟定处理对策及追查责任归属部门(或个人)并呈经理批示后，第一联送总经理室催办及督促料品处理及异常改善结果，第二联送生产管理组(质量管理部)做生产安排及调度，第三联送收料部门(会签部门)依批示办理，第四联送回供料部门。制造科召集机班人员检查改善并依批示办理后，送经理室品保组存，绩效组重新核算生产绩效及督促异常改善结果。? ?

成品出厂前的质量管理?

第二十条：成品缴库管理?

(一)质量管理部门主管对预定缴库的批号，应逐项依制造流程卡、qai进料抽验报告及有关资料审核确认后始可办理缴库作业。?

(二)质量管理部门人员对于缴库前的成品应抽检，若有质量不合格的批号，超过管理范围时，应填写异常处理单详述异常情况及附样并拟定料品处理方式，呈经理批示后，交有关部门处理及改善。?

(三)质量管理人员对复检不合格的批号，如经理无法裁决时，把异常处理单呈总经理批示。

? 　第二十一条：检验报告申请作业?

(一)客户要求提品检验报告者，营业人员应填报检验报告申请单一式一联说明理由，检验项目理由，检验项目及质量要求后送总经理室产销组。?

(二)总经理室产销组人员接获检验报告申请单时，应转经理室生产管理人员(质量要求超出公司成品质量标准者，须交研发部)研判是否出具检验报告，呈经理核签后把检验报告申请单送总经理室产销组，转送质量管理部。?

(三)质量管理部接获检验报告申请单后，于制造后取样做成品物性实验，并依要求检验项目检验后将检验结果填入检验报告表一式二联，经主管核签后，第一联连同检验报告申请单送总经理产销组，第二联自存凭以签认成品缴库。?

(四)特殊物、化性的检验，质量管理部接获检验报告申请单后，会同研发部于制造后取样检验，质量管理部人员将检验结果转填于检验报告表一式二联，经主管核签，第一联连同检验报告申请表送产销组，第二联自存。?

(五)产销组人员在接获质量管理部人员送来的检验报告表第一联及检验报告申请单后，应依检验报告表资料及参酌检验报告申请单的客户要求，复印一份呈主管核签，并盖上产品检验专用章后送营业部门转客户。? ?

产品质量确认?

第二十二条：质量确认时机? 经理室生产管理人员于安排生产进度表或制作规范生产中遇有下列情况时，应将制作规范或经理批示送确认的异常处理单由质量管理部门人员取样确认并将供确认项目及内容填立于质量确认表，连同确认样品送营业部门转交客户确认。?

(一)批量生产前的质量确认。?

(二)客户要求质量确认。?

(三)客户附样与制品材质不同者。?

(四)客户附样的印刷线路非本公司或要求不同者。?

(五)生产或质量异常致产品发生规格、物性或其他差异者。?

(六)经经理或总经理指示送确认者。?

第二十三条：确认样品的生产、取样与制作?

(一)确认样品的生产?

1、若客户要求确认底片者由研发部制作供确认。?

2、若客户要求确认印刷线路、传送效果者，经理室生产管理组应以小时制作供确认。?

(二)确认样品的取样? 质量管理部人员应取样二份，一份存质量管理部，另一份连同质量确认表交由业务部送客户确认。?

第二十四条：质量确认书的开立作业?

(一)质量确认书的开立?

质量管理部人员在取样后应即填质量确认表一式二份，编号连同样品呈经理核签并于质量确认表上加盖质量确认专用章转交研发部及生产管理人员，且在生产进度表上注明确认日期后转交业务部门。?

(二)客户进厂确认的作业方式?

客户进厂确认需开立质量确认表质量管理人员并要求客户于确认书上签认，并呈经理核签后通知生产管理人员排制，客户确认不合格拒收时，由质量管理部人员填报异常处理单呈经理批示，并依批示办理。?

第二十五条：质量确认处理期限及追踪?

(一)处理期限? 营业部门接获质量管理部或研发部送来确认的样品应于二日内转送客户，质量确认日数规定国内客户5日，国外客户10日，但客户如需装配试验始可确认者，其确认日数为50日，设定日数以出厂日为基准。?

(二)质量确认追踪? 质量管理部人员对于未如期完成确认者，且已逾2天以上者时，应以便函反应营业部门，以掌握确认动态及订单生产。?

(三)质量确认的结案? 质量管理部人员于接获营业部门送回经客户确认的质量确认表后，应即会经理室生产管理人员于生产进度表上注明确认完成并以安排生产，如客户不合格时应检查是否补(试)制。? ?

质量异常分析改善?

第二十六条：制程质量异常改善? 异常处理单经经理列入改善者，由经理室品保组登记交由改善执行部门依异常处理单所拟的改善对策确实执行，并定期提出报告，会同有关部门检查改善结果。?

第二十七条：质量异常统计分析?

(一)质量管理部每日依ipqc抽查记录统计异常料号、项目及数量汇总编制各机班、料号不良分析日报表送经理核示后，送制造部一份以了解每日质量异常情况，以拟改善措施。?

(二)质量管理部每周依据每日抽检编制的各机班、料号不良分析日报表将异常项目汇总编制抽检异常周报送总经理室、制造部品保组并由制造科召集各机班针对主要异常项目、发生原因及措施检查。?

(三)各科生产中发生异常时拟报废的pc板，应填报成品报废单会质量管理部mpb确认后始可报废，且每月5日前由质量管理部汇部填报制程料号别报废原因统计表见(附表)送有关部门检查改善。

? 　第二十八条：质量管理圈活动? 为培养基层干部的领导统御及领导能力以促进自我启发提高人员的工作士气及质量意识，以团队精神共谋产品质量的改善，公司内各部门得组成质量管理圈，以推动改善工作。??

附 则?

质量管理制度范文第2篇

1.1基础性管理制度。主要包括：准入管理制度。制定“准入”制度的意义在于设置了基地创建的“门槛”，从“源头”上提高了基地建设的水平。生产管理制度。主要包括：建立生产管理体系，责任到人，管理到户，自上而下形成了生产管理体系；实施耕作轮作制度，根据实际制定合理的轮作计划，采取少耕、免耕和保护性耕作等先进技术保持土壤肥力，确保土地可持续利用；完善生产管理档案制度，研究制定了便于生产管理的册、簿、图，按照基地农户有绿色食品生产者使用手册，村、乡、县有田间生产管理登记簿，乡、县有地块分布图和基地分布图的模式进行统一管理。投入品管理制度。制定了农业投入品管理办法，以政府文件下发并有效实施；建立了农业投入品公告制度，定期公布并明示基地允许使用、禁用或限用的农业投入品目录。建立了农业投入品市场准入制度，基地管理者随农时深入农户、田间现场检查，从源头上把好投入品使用关，有条件的创建单位还建立了农业投入品专供点，实行连锁配送和销售跟踪记录管理。在病虫草害防治上积极引进并推广农业防治、生物防治和物理防治技术；农业综合执法部门对农业投入品使用及农业投入品市场不定期进行检查和抽查，杜绝了违禁农业投入品进入基地。技术服务管理制度。依托农业技术推广机构，组建了技术小组，利用专家大院、农业技术咨询110等形式为基地农户传授绿色食品技术标准和生产操作规程，帮助基地农户解决生产中遇到的实际问题。产业化经营管理制度。产业化经营是标准化基地建设的基本原则，而基地企农对接制度的执行效果对产业化经营有着直接影响。从实际情况看，基地企农对接制度首先体现在龙头企业和基地农户的利益联结形式上，主要有契约联结、服务联结、资产联结等三种形式。通过相互制约，使三方紧密结合，形成风险共担、利益共享的经济共同体。

1.2验收管理制度。重点是把握以下环节：首先审核基地是否具备验收条件。创建期满，达到了标准化基地创建要求；自查结论合格；创建档案真实健全；达到了标准化基地创建目标。其次明确验收依据。包括农业部已的绿色食品生产技术标准或规范、《关于创建全国绿色食品标准化生产基地的意见》以及国家有关法律法规及规章。再次严格验收程序。认真执行听取汇报、资料审查、实地检查、访问农户和产业化经营企业、逐项评分、验收总结等规定的验收程序，对基地验收情况做出结论并提出改进意见和建议。最后坚持验收标准。从资料审查到现场核查，每一环节都严格执行程序和标准，做到检查过程不落项，验收标准不降低，严守最后一道防线。

1.3基地监督管理制度。制定并实施监管办法。先后出台了《标准化生产基地监督管理办法》及相关配套措施，做到有章可循，有法可依。明确监管内容，重点加强对基地环境、生产过程、投入品使用、产品质量、市场及农户生产档案等进行监督和检查。认真开展监督检查。采取定期检查和不定期抽查相结合的方式，督导基地农户、组、村、乡(镇)、县(市)自下而上开展生产管理自查。

2.绿色食品质量管理制度的主要特征

绿色食品质量管理制度体系贯穿于全省绿色食品发展的始终，并直接影响和促进了全省绿色食品健康快速发展。2012年，全省绿色食品总产值1330亿元，占全国的1/6；实物总量首次突破3000万吨，占全国的1/5；绿色食品认证面积达到6720万亩，超过全国认证总面积的1/4；部级绿色食品原料标准化生产基地5390万亩，为全国总面积的1/2，是全国最大的绿色食品生产加工基地。从面上分析和典型解剖看，全省绿色食品质量管理制度涉及绿色食品发展的全过程和各个层面,且衔接紧密、相互配套，构成了一个比较完整的制度体系，具有十分鲜明的特点。

2.1质量管理制度的全程性。从绿色食品产业链条看，其质量管理制度是一个由多环节构成的制度体系，包括生产基地质量管理、产品加工质量管理和生产销售质量管理等方面。而实际上，每个环节还包含多个管理层次，如生产基地质量管理，就包括原料种植过程、收获过程、加工过程、销售过程等都是基地的组织者、生产者和经营者在各项制度的制约和监督下进行的。基地生产前阶段，主要有环境评价制度、环境检测制度、组织管理制度。基地生产过程阶段，主要有生产管理制度、投入品管理制度、技术服务管理制度、基础建设管理制度。基地原料收购、加工和销售阶段，主要有产业化经营管理制度，包括基地建设单位出台的支持龙头企业收购原料的政策措施、原料生产订单、原料收购合同或种植协议等。

2.2质量管理制度的多层次性。绿色食品质量管理制度是一个体系，而且具有多样性和多层次性的特征，并从绿色食品质量管理制度制订层面延伸到基地农户、生产企业和市场销售的管理层面，再由制度执行效果层面延伸到绿色食品生产和经营的各个层面。以绿色食品生产基地质量管理制度为例：从制度制定层面看，有组织管理制度、验收制度、监督管理制度；从基地管理层面看，有生产管理制度、投入品管理制度、技术服务管理制度、基础建设管理制度；从制度执行效果层面看，主要有产业化经营管理制度，包括基地建设单位出台的支持龙头企业收购原料的政策措施、原料生产订单、原料收购合同或种植协议等。这三个层次的制度并不是截然分开的，有些制度是相互交叉的，有的是由一个层次独自实施或者执行，有的是需要各个层次综合实施或者执行。从各地情况看，制度体系这一多层次特征比较符合绿色食品质量管理的实际，消除了制度执行的盲点和薄弱面，把涉及绿色食品质量管理的各个层面、各种组织都纳入到制度的覆盖之中和约束之下，这也是绿色食品质量水平不断提升的一个关键因素。

2.3质量管理制度的可操作。从各地调查情况来看，方便操作是绿色食品质量管理制度体系的另一个显著特征，特别是在绿色食品生产基地，这种可操作性非常符合现行的农村生产关系实际，符合一家一户的生产经营体制。因为绿色食品基地建设的主体是农民，政策的制定和制度的确立必须以农民为出发点和落脚点，特别是由于在大多数生产基地分户经营的形势下，如何通过制度的制定指导和规范农户全程、全面按照技术标准和操作规程生产，是各级政府和管理部门必须充分考虑的问题。对整个绿色食品质量管理而言，制度体系对绿色食品发展和管理更为重要，各项建设制度不能停留在纸上，必须落到实处。从各地情况看，近年来，各地针对现阶段农村双层经营体制实际，在制定制度过程中充分考虑了农村生产关系的特点，力求制度简易化、可操作。

3.绿色食品质量管理制度的组织与实施

绿色食品质量管理制度重在实施和落实。在总结多年经验的基础上,着眼长效机制建设，大胆创新管理思路，形成了比较成熟的质量管理制度组织与实施模式。

3.1充分发挥政府在制度实施中的主导作用。各地普遍成立了农业及绿色食品质量管理领导小组，由政府分管农业的领导牵头，吸收农业、环保、工商、技术监督等部门的领导参加，负责绿色食品质量安全管理制度的组织和落实。这一做法，有效地避免了制度落实的“盲区”，以及“扯皮”、“推诿”现象，也逐步形成了多部门协调一致，合力管理绿色食品质量的良好局面。

3.2充分发挥各职能部门在制度实施中的骨干作用。针对绿色食品产业链条长，经营分散，管理难度大等问题，各地采取部门联动，分段落实，合力管理的办法，确保了制度的效果。主要是政府各有关部门之间的密切配合。具体表现为职能部门充分履行各自的职责，共同做好绿色食品质量管理工作。如工商部门通过开展“红盾行动”，重点打击假冒伪劣和不合格“三品”产品；质检部门则通过“亮盾行动”，对绿色食品产品及投入品质量安全状况定期开展检查，防止不合格的产品进行市场。同时，注意协调和组织农业系统的植保、药检、土肥、农技等单位，重点开展基地阶段的监管，严格按标准控制使用量和使用次数。这种统分结合，部门联动的监管模式，切实堵住了监管工作中的漏洞，有力地维护了“三品”产品质量安全。

3.3充分发挥农户制度实施中的主体作用。针对现阶段农户分散经营的实际，各地注意运用各种行之有效的手段和方式，充分调动农户参与绿色食品质量安全的积极性，实现由“管理我”到“我监管”的转变。重点是在全面推行“五统一”(统一品种、统一投入品、统一栽培方法、统一田间管理、统一技术指导)生产模式的同时,建立健全以确保“三品”质量安全的“农户联保责任制度”。即在“三品”生产基地特别是绿色食品标准化基地，以若干农户为单位，建立联保责任制，户与户之间，相互监督，诚信生产，确保每个基地农户都能诚信种植，严格按照标准生产。一些地方还注意从强化农民主动参与绿色食品质量管理入手，通过细化和完善《村规民约》，建立健全农户管理规章制度，组织开展“星级文明户”评选等激励和制约手段，引导农户树立正确的道德观和价值观，讲诚信、讲道德，牢固树立按照标准生产绿色食品为荣，不按照标准为耻的荣辱观。

3.4充分发挥质量检测部门的配合作用。质量检测是落实绿色食品质量管理制度的重要手段。近几年，围绕扩大绿色食品产品检测覆盖面，全省已投入1亿多元用于检验检测体系建设，增加检测机构，更新设备设施，强化检测手段，形成了以部级检测检验机构为主，以地方为辅的网络化监测检验体系。全省部级环境、产品检测检验机构从创建前的4家增加到10家；省级环境、产品检验检测机构发展到10家，市、县级发展到46家。大部分市（地）级以上的检测机构都设有色谱实验室，配备先进的仪器设备，具有检测农产品中的农药、兽药残留、有害元素、食品添加剂、微生物等300多个质量安全指标的能力，可以承担粮油、乳制品、蔬菜、水果、食用菌、畜禽产品、水产品等产品检测任务。全省绿色食品产品检测覆盖面已达25%左右，高危产品达30%以上。

质量管理制度范文第3篇

第一条根据《中华人民共和国药品管理法》规定，制定本规范。

第二条本规范是药品生产和质量管理的基本准则。适用于药品制剂生产的全过程、原

料药生产中影响成品质量的关键工序。

第二章机构与人员

第三条药品生产企业应建立生产和质量管理机构。各级机构和人员职责应明确，并配

备一定数量的与药品生产相适应的具有专业知识、生产经验及组织能力的管理人员和技术人

员。

第四条企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

历，有药品生产和质量管理经验，对本规范的实施和产品质量负责。

第五条药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应具有医药或相关专业大专以上学

历，有药品生产和质量管理的实践经验，有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正

确的判断和处理。

药品生产管理部门和质量管理部门负责人不得互相兼任。

第六条从事药品生产操作及质量检验的人员应经专业技术培训，具有基础理论知识和

实际操作技能。

对从事高生物活性、高毒性、强污染性、高致敏性及有特殊要求的药品生产操作和质量

检验人员应经相应专业的技术培训。

第七条对从事药品生产的各级人员应按本规范要求进行培训和考核。

第三章厂房与设施

第八条药品生产企业必须有整洁的生产环境；厂区的地面、路面及运输等不应对药品

的生产造成污染；生产、行政、生活和辅助区的总体布局应合理，不得互相妨碍。

第九条厂房应按生产工艺流程及所要求的空气洁净级别进行合理布局。同一厂房内以

及相邻厂房之间的生产操作不得相互妨碍。

第十条厂房应有防止昆虫和其他动物进入的设施。

第十一条在设计和建设厂房时，应考虑使用时便于进行清洁工作。洁净室（区）的内

表面应平整光滑、无裂缝、接口严密、无颗粒物脱落，并能耐受清洗和消毒，墙壁与地面的

交界处宜成弧形或采取其他措施，以减少灰尘积聚和便于清洁。

第十二条生产区和储存区应有与生产规模相适应的面积和空间用以安置设备、物料，

便于生产操作，存放物料、中间产品、待验品和成品，应最大限度地减少差错和交叉污染。

第十三条洁净室(区)内各种管道、灯具、风口以及其他公用设施，在设计和安装时应

考虑使用中避免出现不易清洁的部位。

第十四条洁净室(区)应根据生产要求提供足够的照明。主要工作室的照度宜为300勒

克斯；对照度有特殊要求的生产部位可设置局部照明。厂房应有应急照明设施。

第十五条进入洁净室(区)的空气必须净化，并根据生产工艺要求划分空气洁净级别。

洁净室(区)内空气的微生物数和尘粒数应定期监测，监测结果应记录存档。

第十六条洁净室(区)的窗户、天棚及进入室内的管道、风口、灯具与墙壁或天棚的连

接部位均应密封。空气洁净级别不同的相邻房间之间的静压差应大于5帕，洁净室(区)与室

外大气的静压差应大于10帕，并应有指示压差的装置。

第十七条洁净室(区)的温度和相对湿度应与药品生产工艺要求相适应。无特殊要求时，

温度应控制在18～26℃，相对湿度控制在45%～65%。

第十八条洁净室(区)内安装的水池、地漏不得对药品产生污染。

第十九条不同空气洁净度级别的洁净室(区)之间的人员及物料出入，应有防止交叉污

染的措施。

第二十条生产青霉素类等高致敏性药品必须使用独立的厂房与设施，分装室应保持相

对负压，排至室外的废气应经净化处理并符合要求，排风口应远离其它空气净化系统的进风

口；生产β内酰胺结构类药品必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其它药品生

产区域严格分开。

第二十一条避孕药品的生产厂房应与其它药品生产厂房分开，并装有独立的专用的空

气净化系统。生产激素类、抗肿瘤类化学药品应避免与其他药品使用同一设备和空气净化系

统；不可避免时，应采用有效的防护措施和必要的验证。

放射性药品的生产、包装和储存应使用专用的、安全的设备，生产区排出的空气不应循

环使用，排气中应避免含有放射性微粒，符合国家关于辐射防护的要求与规定。

第二十二条生产用菌毒种与非生产用菌毒种、生产用细胞与非生产用细胞、强毒与弱

毒、死毒与活毒、脱毒前与脱毒后的制品和活疫苗与灭活疫苗、人血液制品、预防制品等的

加工或灌装不得同时在同一生产厂房内进行，其贮存要严格分开。不同种类的活疫苗的处理

及灌装应彼此分开。强毒微生物及芽胞菌制品的区域与相邻区域应保持相对负压，并有独立

的空气净化系统。

第二十三条中药材的前处理、提取、浓缩以及动物脏器、组织的洗涤或处理等生产操

作，必须与其制剂生产严格分开。

中药材的蒸、炒、炙、煅等炮制操作应有良好的通风、除烟、除尘、降温设施。筛选、

切片、粉碎等操作应有有效的除尘、排风设施。

第二十四条厂房必要时应有防尘及捕尘设施。

第二十五条与药品直接接触的干燥用空气、压缩空气和惰性气体应经净化处理，符合

生产要求。

第二十六条仓储区要保持清洁和干燥。照明、通风等设施及温度、湿度的控制应符合

储存要求并定期监测。

仓储区可设原料取样室，取样环境的空气洁净度级别应与生产要求一致。如不在取样室

取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。

第二十七条根据药品生产工艺要求，洁净室(区)内设置的称量室和备料室，空气洁净

度级别应与生产要求一致，并有捕尘和防止交叉污染的设施。

第二十八条质量管理部门根据需要设置的检验、中药标本、留样观察以及其它各类实

验室应与药品生产区分开。生物检定、微生物限度检定和放射性同位素检定要分室进行。

第二十九条对有特殊要求的仪器、仪表，应安放在专门的仪器室内，并有防止静电、

震动、潮湿或其它外界因素影响的设施。

第三十条实验动物房应与其他区域严格分开，其设计建造应符合国家有关规定。

第四章设备

第三十一条设备的设计、选型、安装应符合生产要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于

生产操作和维修、保养，并能防止差错和减少污染。

第三十二条与药品直接接触的设备表面应光洁、平整、易清洗或消毒、耐腐蚀，不与

药品发生化学变化或吸附药品。设备所用的剂、冷却剂等不得对药品或容器造成污染。

第三十三条与设备连接的主要固定管道应标明管内物料名称、流向。

第三十四条纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。储

罐和输送管道所用材料应无毒、耐腐蚀。管道的设计和安装应避免死角、盲管。储罐和管道

要规定清洗、灭菌周期。注射用水储罐的通气口应安装不脱落纤维的疏水性除菌滤器。注射

用水的储存可采用80℃以上保温、65℃以上保温循环或4℃以下存放。

第三十五条用于生产和检验的仪器、仪表、量具、衡器等，其适用范围和精密度应符

合生产和检验要求，有明显的合格标志，并定期校验。

第三十六条生产设备应有明显的状态标志，并定期维修、保养和验证。设备安装、维

修、保养的操作不得影响产品的质量。不合格的设备如有可能应搬出生产区，未搬出前应有

明显标志。

第三十七条生产、检验设备均应有使用、维修、保养记录，并由专人管理。

第五章物料

第三十八条药品生产所用物料的购入、储存、发放、使用等应制定管理制度。

第三十九条药品生产所用的物料，应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或

其它有关标准，不得对药品的质量产生不良影响。进口原料药应有口岸药品检验所的药品检

验报告。

第四十条药品生产所用的中药材，应按质量标准购入，其产地应保持相对稳定。

第四十一条药品生产所用物料应从符合规定的单位购进，并按规定入库。

第四十二条待验、合格、不合格物料要严格管理。不合格的物料要专区存放，有易于

识别的明显标志，并按有关规定及时处理。

第四十三条对温度、湿度或其他条件有特殊要求的物料、中间产品和成品，应按规定

条件储存。固体、液体原料应分开储存；挥发性物料应注意避免污染其它物料；炮制、整理

加工后的净药材应使用清洁容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开。

第四十四条品、、毒性药品(包括药材)、放射性药品及易燃、易爆和

其它危险品的验收、储存、保管要严格执行国家有关的规定。菌毒种的验收、储存、保管、

使用、销毁应执行国家有关医学微生物菌种保管的规定。

第四十五条物料应按规定的使用期限储存，无规定使用期限的，其储存一般不超过三

年，期满后应复验。储存期内如有特殊情况应及时复验。

第四十六条药品的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文

字相一致。标签、使用说明书须经企业质量管理部门校对无误后印制、发放、使用。

第四十七条药品的标签、使用说明书应由专人保管、领用，其要求如下：

1.标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际

需要量领取。

2.标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，

印有批号的残损或剩余标签应由专人负责计数销毁。

3.标签发放、使用、销毁应有记录。

第六章卫生

第四十八条药品生产企业应有防止污染的卫生措施，制定各项卫生管理制度，并由专

人负责。

第四十九条药品生产车间、工序、岗位均应按生产和空气洁净度级别的要求制定厂房、

设备、容器等清洁规程，内容应包括：清洁方法、程序、间隔时间，使用的清洁剂或消毒剂，

清洁工具的清洁方法和存放地点。

第五十条生产区不得存放非生产物品和个人杂物。生产中的废弃物应及时处理。

第五十一条更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。

第五十二条工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和空气洁净度级别要求相适

应，并不得混用。

洁净工作服的质地应光滑、不产生静电、不脱落纤维和颗粒性物质。无菌工作服必须包

盖全部头发、胡须及脚部，并能阻留人体脱落物。

不同空气洁净度级别使用的工作服应分别清洗、整理，必要时消毒或灭菌。工作服洗涤、

灭菌时不应带入附加的颗粒物质。工作服应制定清洗周期。

第五十三条洁净室(区)仅限于该区域生产操作人员和经批准的人员进入。

第五十四条进入洁净室(区)的人员不得化妆和佩带饰物，不得裸手直接接触药品。

第五十五条洁净室(区)应定期消毒。使用的消毒剂不得对设备、物料和成品产生污染。

消毒剂品种应定期更换，防止产生耐药菌株。

第五十六条药品生产人员应有健康档案。直接接触药品的生产人员每年至少体检一次。

传染病、皮肤病患者和体表有伤口者不得从事直接接触药品的生产。

第七章验证

第五十七条药品生产验证应包括厂房、设施及设备安装确认、运行确认、性能确认和

产品验证。

第五十八条产品的生产工艺及关键设施、设备应按验证方案进行验证。当影响产品质

量的主要因素，如工艺、质量控制方法、主要原辅料、主要生产设备等发生改变时，以及生

产一定周期后，应进行再验证。

第五十九条应根据验证对象提出验证项目、制定验证方案，并组织实施。验证工作完

成后应写出验证报告，由验证工作负责人审核、批准。

第六十条验证过程中的数据和分析内容应以文件形式归档保存。验证文件应包括验证

方案、验证报告、评价和建议、批准人等。

第八章文件

第六十一条药品生产企业应有生产管理、质量管理的各项制度和记录：

1.厂房、设施和设备的使用、维护、保养、检修等制度和记录；

2.物料验收、生产操作、检验、发放、成品销售和用户投诉等制度和记录；

3.不合格品管理、物料退库和报废、紧急情况处理等制度和记录；

4.环境、厂房、设备、人员等卫生管理制度和记录；

5.本规范和专业技术培训等制度和记录。

第六十二条产品生产管理文件主要有：

1.生产工艺规程、岗位操作法或标准操作规程

生产工艺规程的内容包括：品名，剂型，处方，生产工艺的操作要求，物料、中间产品、

成品的质量标准和技术参数及储存注意事项，物料平衡的计算方法，成品容器、包装材料的

要求等。

岗位操作法的内容包括：生产操作方法和要点，重点操作的复核、复查，中间产品质量

标准及控制，安全和劳动保护，设备维修、清洗，异常情况处理和报告，工艺卫生和环境卫

生等。

标准操作规程的内容包括：题目、编号、制定人及制定日期、审核人及审核日期、批准

人及批准日期、颁发部门、生效日期、分发部门，标题及正文。

2.批生产记录

批生产记录内容包括：产品名称、生产批号、生产日期、操作者、复核者的签名，有关

操作与设备、相关生产阶段的产品数量、物料平衡的计算、生产过程的控制记录及特殊问题

记录。

第六十三条产品质量管理文件主要有：

1.药品的申请和审批文件；

2.物料、中间产品和成品质量标准及其检验操作规程；

3.产品质量稳定性考察；

4.批检验记录。

第六十四条药品生产企业应建立文件的起草、修订、审查、批准、撤销、印制及保管

的管理制度。分发、使用的文件应为批准的现行文本。已撤销和过时的文件除留档备查外，

不得在工作现场出现。

第六十五条制定生产管理文件和质量管理文件的要求：

1.文件的标题应能清楚地说明文件的性质；

2.各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期；

3.文件使用的语言应确切、易懂；

4.填写数据时应有足够的空格；

5.文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名。

第九章生产管理

第六十六条生产工艺规程、岗位操作法和标准操作规程不得任意更改。如需更改时，

应按制定时的程序办理修订、审批手续。

第六十七条每批产品应按产量和数量的物料平衡进行检查。如有显著差异，必须查明

原因，在得出合理解释，确认无潜在质量事故后，方可按正常产品处理。

第六十八条批生产记录应字迹清晰、内容真实、数据完整，并由操作人及复核人签名。

记录应保持整洁，不得撕毁和任意涂改；更改时，在更改处签名，并使原数据仍可辨认。

批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其批生产

记录至少保存三年。

第六十九条在规定限度内具有同一性质和质量，并在同一连续生产周期中生产出来的

一定数量的药品为一批。每批药品均应编制生产批号。

第七十条为防止药品被污染和混淆，生产操作应采取以下措施：

1.生产前应确认无上次生产遗留物；

2.应防止尘埃的产生和扩散；

3.不同产品品种、规格的生产操作不得在同一生产操作间同时进行；

有数条包装线同时进行包装时，应采取隔离或其它有效防止污染或混淆的设施；

4.生产过程中应防止物料及产品所产生的气体、蒸汽、喷雾物或生物体等引起的交叉污

染；

5.每一生产操作间或生产用设备、容器应有所生产的产品或物料名称、批号、数量等状

态标志；

6.拣选后药材的洗涤应使用流动水，用过的水不得用于洗涤其它药材。不同药性的药材

不得在一起洗涤。洗涤后的药材及切制和炮制品不宜露天干燥。

药材及其中间产品的灭菌方法应以不改变药材的药效、质量为原则。直接入药的药材粉

末，配料前应做微生物检查。

第七十一条根据产品工艺规程选用工艺用水。工艺用水应符合质量标准，并定期检验，

检验有记录。应根据验证结果，规定检验周期。

第七十二条产品应有批包装记录。批包装记录的内容应包括：

1.待包装产品的名称、批号、规格；

2.印有批号的标签和使用说明书以及产品合格证；

3.待包装产品和包装材料的领取数量及发放人、领用人、核对人签名；

4.已包装产品的数量；

5.前次包装操作的清场记录(副本)及本次包装清场记录(正本)；

6.本次包装操作完成后的检验核对结果、核对人签名；

7.生产操作负责人签名。

第七十三条每批药品的每一生产阶段完成后必须由生产操作人员清场，填写清场记录。

清场记录内容包括：工序、品名、生产批号、清场日期、检查项目及结果、清场负责人及复

查人签名。清场记录应纳入批生产记录。

第十章质量管理

第七十四条药品生产企业的质量管理部门应负责药品生产全过程的质量管理和检验，

受企业负责人直接领导。质量管理部门应配备一定数量的质量管理和检验人员，并有与药品

生产规模、品种、检验要求相适应的场所、仪器、设备。

第七十五条质量管理部门的主要职责：

1.制定和修订物料、中间产品和成品的内控标准和检验操作规程，制定取样和留样制度；

2.制定检验用设备、仪器、试剂、试液、标准品(或对照品)、滴定液、培养基、实验动

物等管理办法；

3.决定物料和中间产品的使用；

4.审核成品发放前批生产记录，决定成品发放；

5.审核不合格品处理程序；

6.对物料、中间产品和成品进行取样、检验、留样，并出具检验报告；

7.监测洁净室(区)的尘粒数和微生物数；

8.评价原料、中间产品及成品的质量稳定性，为确定物料贮存期、药品有效期提供数据；

9.制定质量管理和检验人员的职责。

第七十六条质量管理部门应会同有关部门对主要物料供应商质量体系进行评估。

第十一章产品销售与收回

第七十七条每批成品均应有销售记录。根据销售记录能追查每批药品的售出情况，必

要时应能及时全部追回。销售记录内容应包括：品名、剂型、批号、规格、数量、收货单位

和地址、发货日期。

第七十八条销售记录应保存至药品有效期后一年。未规定有效期的药品，其销售记录

应保存三年。

第七十九条药品生产企业应建立药品退货和收回的书面程序，并有记录。药品退货和

收回记录内容应包括：品名、批号、规格、数量、退货和收回单位及地址、退货和收回原因

及日期、处理意见。

因质量原因退货和收回的药品制剂，应在质量管理部门监督下销毁，涉及其它批号时，

应同时处理。

第十二章投诉与不良反应报告

第八十条企业应建立药品不良反应监察报告制度，指定专门机构或人员负责管理。

第八十一条对用户的药品质量投诉和药品不良反应应详细记录和调查处理。对药品不

良反应应及时向当地药品监督管理部门报告。

第八十二条药品生产出现重大质量问题时，应及时向当地药品监督管理部门报告。

第十三章自检

第八十三条药品生产企业应定期组织自检。自检应按预定的程序，对人员、厂房、设

备、文件、生产、质量控制、药品销售、用户投诉和产品收回的处理等项目定期进行检查，

以证实与本规范的一致性。

第八十四条自检应有记录。自检完成后应形成自检报告，内容包括自检的结果、评价

的结论以及改进措施和建议。

第十四章附则

第八十五条本规范下列用语的含义是:

物料：原料、辅料、包装材料等。

批号：用于识别“批”的一组数字或字母加数字。用以追溯和审查该批药品的生产历史。

待验：物料在允许投料或出厂前所处的搁置、等待检验结果的状态。

批生产记录：一个批次的待包装品或成品的所有生产记录。批生产记录能提供该批产品

的生产历史、以及与质量有关的情况。

物料平衡：产品或物料的理论产量或理论用量与实际产量或用量之间的比较，并适当考

虑可允许的正常偏差。

标准操作规程：经批准用以指示操作的通用性文件或管理办法。

生产工艺规程：规定为生产一定数量成品所需起始原料和包装材料的数量，以及工艺、

加工说明、注意事项，包括生产过程中控制的一个或一套文件。

工艺用水：药品生产工艺中使用的水，包括：饮用水、纯化水、注射用水。

纯化水：为蒸馏法、离子交换法、反渗透法或其它适宜的方法制得供药用的水，不含任

何附加剂。

洁净室(区)：需要对尘粒及微生物含量进行控制的房间（区域）。其建筑结构、装备及

其使用均具有减少该区域内污染源的介入、产生和滞留的功能。

验证：证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确实能达到预期结果的有文

件证明的一系列活动。

第八十六条不同类别药品的生产质量管理特殊要求列入本规范附录。

质量管理制度范文第4篇

项目部每一周一次进行安全、质量例会和每周的班前会制度，强化全员安全、质量意识，提高防范安全事故和质量事故的能力，为确保工程顺利进行。

1、检查上次例会议定事项的落实情况，分析未完成事项原因。

2、检查分析工程项目施工进度计划完成情况，提出下一阶段进

度目标落实措施。

3、检查分析工程项目质量，安全状态，针对存在问题提出（整改）措施。

4、检查工程质量核定及工程款（人工工资）支付情况。

5、解决一些需要协调（处理）的有关事项。

二、项目部评比及奖罚制度：

项目经理部按项目工资总额的5％作为质量、安全奖励基金，由项目质量、安全管理领导小组考核使用，项目考核内容为：

1、科室质量、安全管理考核；

2、工段班组质量、安全考核；

3、质量安全事故处罚；

4、各单位工程质量责任人考核奖罚。

做到职责明确、奖罚分明，充分调动全体员工，搞好工程质量的积极性，坚持做到奖罚兑现。

三、工序三检及交检制度：

严格执行质量三检制，层层严把关，上道工序验收不合格，不得进行下道工序施工。

1、各分部、分项工程，尤其是隐蔽工程每个工序施工完成，必须班组自检。未达到合格不予验收。

2、班组自检合格后，由项目部施工质量管理人员验收，验收通过再通知公司技术人员进行验收。

3、公司验收后，通知监理，由监理组织业主、设计、质监等有关部门代表参加验收。发现问题及时整改，整改合格后，方可进行下道工序施工，并履行鉴字手续。

4、对连续作业的工作，实行交接班制度，各个施工环节，上一班人员必须对下接班人员进行质量、技术、数据交接（交底），并做好交接记录，保证施工质量不受影响。

四、质量与经济挂勾制度：

为保证工程质量、实现计划目标，项目部建立一套工程质量管理体系，完善各项管理制度，把各项内容，计划目标作为一项硬指标，与经济利益挂勾，对目标计划未实现，项目管理人员扣工资总额20％，并全年奖金扣发，目标计划实现，公司给予表彰，经济奖励、晋级、高功等。按照“谁分管，谁负责”的原则，明确任务和目标，分清职责，严格遵循一级抓好一级。

项目经理由企业管理部门考核。项目部其它管理人员和班组长由项目经理负责考核，考核的结果作为分配的依据。

五、设计交底与技术交底制度

设计交底与技术交底是工程施工前一项重要内容：1、在开工前建设单位必须提交完整、正式工程施工图纸数套。

2、在设计技术交底前，总工程师应组织项目部工程技术人员熟悉设计文件，对图纸以施工图册为单位进行审阅，对图纸中存在的问题应记录，以书面形式打字成文。

3、为了减少图纸的差错，将图纸中可能存在的质量隐患与问题消灭在工程施工之前，使图纸更不符合工程施工现场具体要求。

4、设计技术交底与设计图纸会审，由建设单位负责组织召开，由设计单位负责将设计意图、工艺布置、结构设计特点、工艺要求、施工技术要求、施工技

术措施和有关注意事项进行认真细致的交底，并对参加会议的各单位提出疑问，存在问题和需要解决的问题进行答疑、研究、协商、拟定解决的问题的方法。

5、设计技术交底的目的是为了使建设单位、施工单位、监理单位了解工程设计特点和设计意图，正确掌握关键部位的质量要求，保证工程施工质量顺利进展。

6、技术交底：以设计图纸施工质量计划、工艺流程、施工工艺。质量检验评定为依据，分别以书面形式向班组做交底，并在实施过程中做跟踪检查。

六、挂牌制度

建筑、安装工程施工项目，必须实行挂牌制度，使整个项目全员都了解国家有关方针、政策、法令、法规及公司有关规定制度。了解工程中所使用的机械操作规程，了解工程中所用建筑材料、技术指标参数，使用方法和工艺。

1、国家有关政策、方针、法令、法规、需要上墙挂牌。

2、公司有关规章、制度、技术措施，需要上墙挂牌。

3、各级人员质量、安全职责、责任制，需要上墙挂牌。

4、建筑材料使用应分规格、分型号、分堆进行标识挂牌。

5、施工机械操作规程应分类挂牌。

6、施工区域易发生危险地段（部位）应标识挂牌。

七、原材料及施工检验制度：

原材料的好坏直接关系到工程质量关键问题，把好材料供应关，做好供方的评审工作，合格供方和合格材料方可采购，并做好验证工作，严格进行检查验收，不合格材料严禁使用，并及时进行退货清场。

1、每进一批材料均应有出厂合格证（质保书）。

2、钢筋、红砖、水泥进场后，必须由监理或业主现场抽样，检测试验，合格后，方可用于工程中。

3、砂要求含泥量，泥块含量，筛分析试验，淡化砂，还需有氯离子含量试验，石子要有压碎指标试验，试验不合格，不准使用。

4、塑钢窗，要用三项指标、角强度试验，其它材料试验按有关规定执行。

八、搅拌站管理制度和计量设施精度控制措施：

（一） 管理制度：

1、搅拌站场地周围应设置统一围档并搭建防雨操作栅。

2、搅拌站机体应安装平衡、牢固，并有接地或接零保护装置，并设专人负责操作，定期进行维护和保养。

3、黄砂、石子骨料集中堆放在搅拌站围档内并按级配做好标识。

4、当班作业完毕后，及时清理干净，并要确保搅拌站场地内排水畅通。配电箱应及时关闭上锁。

5、施工所用的配合比要明示挂牌，材料必须过磅计量。后台专人负责监护，应接受监理傍站人员监督，并按规定做好试块留置工作。

（二）、计量设施精度及控制措施。

2、随时做好水灰比控制，当黄沙含水量变化较大时，应及时调整用水量。并做好坍落度测试。

3、搅拌时间根据砼坍落度要求确定，一般不少于60 秒。

九、现场材料、设备存放管理办法：

（一） 钢筋加工场

1、钢筋机械安装应平衡、牢固，要有接地或接零保护装置和可靠的安全操作防护装置。并由专人负责操作定期维护保养，当班人作业完毕后，及时清理干净，如场地内的钢筋头和杂物。

2、钢筋堆放应搭好堆放架子，按不同规格，分类堆放，做好标识，同时保持场地排水畅通，并有防雨设施，以免生锈。

（二） 模板加工场

1、各种电动工具的电源配电箱内，按操作规程，加装漏触电保护器，并有专人负责操作，定期检查维护。

2、凡需加工的模板料应按规格堆放整齐，并做好标识，当使用完拆模后，应及时清理干净。

3、模板加工场内严禁吸烟，并悬挂，禁止烟火警告牌，同时配备足够的灭火器等消防器材。

（三） 砂石料堆场：

砂石料堆场，统一设置在搅拌站内，并对堆料场地做好硬化地处理。进入堆场的砂石料应按不同级配，规格分类堆放，并做好标识，确保原材料在使用过程中的质量控制。

（四） 砖块堆场：

进入工地的砖块统一堆放，在各个区指定场地内。并按规定的高度码放整齐。同时及时清扫使用后的砖块碎屑杂场，保持作业区内的环境整洁。

（五） 钢管堆场：

质量管理制度范文第5篇

第二条本办法所称价格监测质量，指价格监测报告单位履行价格监测职能，执行政府价格主管部门制定的价格监测报告制度及开展规定的临时性监测工作，采集上报价格监测数据及反映动态情况的真实性、准确性、及时性。

第三条国家发展和改革委员会负责全国价格监测质量管理，具体组织实施工作由国家发展和改革委员会价格监测中心承担。

县级以上价格主管部门负责本地区价格监测质量管理工作，具体组织实施工作由本地区价格监测机构承担。

第四条各级价格主管部门要建立严格的价格监测质量管理岗位责任制度，价格监测机构对价格监测数据的采集、催报、录入、审核、校对、汇总、上报等各环节都要明确岗位责任，实行专人负责。

第五条采集价格要严格按照价格监测报告制度规定的商品（服务）品种、规格等级、时间、市场实地采集；由监测定点单位采报价格的，所在地价格主管部门监测机构应对报送的价格监测数据进行认真复核。对需要多次采价、汇总后上报的价格，不得用一次采价数据替代。

第六条价格数据上报时，须由责任人签名，并经本地价格监测机构主管领导审核签字后方可上报。重要时期重要商品和服务的价格监测数据上报，需由本地价格主管部门领导审核后方可上报。定期上报的数据要在规定的时间报送，如遇国家法定节假日可顺延至节假日后三个工作日内报送。

第七条省级价格主管部门要建立本地区价格监测质量动态管理制度，省级价格监测机构对所属市、县报送的监测报表要逐期进行登记、催报、审核、汇总，确认无误后入库存档、上报。

第八条各级价格主管部门应规范对监测定点单位监测质量工作的管理，指导监测定点单位建立健全台帐制度和原始记录制度，做好监测定点单位采报价人员培训工作，加强对监测定点单位采报价格数据质量的监督。

第九条各级价格监测机构对上报的价格数据三个报告期不变的，要逐笔查明原因，做出说明；上级价格监测机构对价格监测数据存有疑问的，可以责成上报单位进行核实，对确属错误数据的要及时纠正，并作出报告。

第十条各级价格监测机构每季度应对监测定点单位的原始台帐进行一次核查，并对当期上报数据进行现场核实，确保监测定点单位上报价格与执行价格一致、无误。

第十一条建立价格监测质量检查制度。按照省以上价格主管部门对价格监测质量工作的要求，国家发展和改革委员会价格监测中心每年对全国价格监测质量组织进行一次抽查；各省、自治区、直辖市价格监测机构每年要对本地区价格监测质量组织一次检查，检查范围不少于全部报告单位的三分之一。对检查中发现的问题，应要求有关单位进行整改，并及时报告整改情况。

第十二条对违反价格监测质量管理办法的规定，影响价格监测质量的行为，依照《价格监测规定》有关规定处理。

第十三条省以上政府价格主管部门每年对价格监测质量进行一次考核评比，对价格监测质量优异的单位和个人，给予表彰和适当的奖励。

质量管理制度范文第6篇

总则

第一条：目的

为保证本公司质量管理制度的推行，并能提前发现异常、迅速处理改善，借以确保及提高产品质量符合市场需要，特制定本则。

第二条：范围

生产过程的全面质量管理

第三条：实施单位

生产部、市场部、采购部、仓管部和质检部

第四条：质量管理的内容

(一)、原材料质量管理；

(二)、来料加工产品检验；

(三)、加工流程的质量管理；

(四)、成品质量管理；

(五)、客户抱怨处理办法；

(六)、仪器使用管理及校正；

(七)、设备维护及使用管理；

(八)、质量管理培训；

第五条：质量标准及检验规范的设订

(一)、各项质量标准

总经理室会同质量管理部、生产部、市场部、采购部及有关人员依据客户加工要求，参照①国家标准②同业水准③国外水准④客户需求⑤本身加工能力⑥原物料供应商水准⑧客户来料的表面状况，设定原物料、在制品、成品的质量检验标准及相关操作规范，填写“质量标准及检验规范”和“工艺流程表”，呈总经理批准后执行。

(二)、质量检测检验规范

总经理室召集生产部、市场部、质检部按照客户的产品要求制定加工流程表，确定：①加工流程②溶液浓度、配方、操作温度和操作时间③检验方式④检验频率(取样规定)⑤检验方法及使用仪器设备。第六条：质量标准及检验规范的修订

(一)、各项质量标准、检验规范若因①机械设备更新②技术改进③加工流程改善④市场需要⑤加工条件变更等因素变化，可以予以修订。

(二)、总经理室会同生产部至少每半年重新校正一次，并参照以往质量情况会同有关部门检查各项标准及操作规范的合理性，酌予修订。

(三)、质量标准及检验规范修订时，总经理室会同生产部应填立“质量标准及检验规范设(修)订表”和“工艺流程修订表”，并说明修订原因，呈总经理批示后，始可凭此执行。

原材料管理

第七条：原材料质量检验

（一）、原材料进入厂区时，仓管员应依据公司制定的原材料质量标准及检验规范办理收货，验收合格后仓管员填写进仓单，写明原材料的产地、等级、供应商、进货时间、产品批次等。

（二）、购进的化学镀镍药水，仓管员必须做好登记，分清类别。质检人员对于不同批次的药水，在产品启用初要进行周期试验，测试镀液本身的防腐能力、镀速的稳定性、结合力和周期性能等。倘若试验的结果明显低于供应商提供的技术参数和以往的测试参数时，必须及时通知供应商，要求退货。

（三）、为了保证生产的顺利进行，厂长要按生产的实际消耗和采购进度，确定各种药品的最低库存。若药品的消耗低于警界线，仓管员必须向采购填写采购单，申请订货。

来料加工产品检验规定

第八条：来料加工检验

对于来料加工的产品，质检人员要检验来料的表面状况，填写“来货加工记录”，若来料有质量问题，影响镀层的外观和防腐能力的，要及时通知相关的市场人员。由市场人员与客户进行协商，拿出问题的解决方案，决定是否退货或继续加工。客户若要继续加工时，质检人员必须封存小部分的未镀工件，作为样品返还给客户。

加工流程的质量管理

第九条：加工流程的质量管理

（一）、对于不同厂家或不同型号的工件，必须严格按照工件打样时确认的工艺流程方案去操作，不能随便更改工艺流程。除非在生产过程中发现该工艺出现问题或有更好的替代工艺，更改加工流程要经厂长认可，填写“工艺流程修订表”，最后报经总经理确认。

（二）、操作人员必须严格按照工艺流程表操作，加工过程中要严格控制各溶液的温度、PH值、浓度和工件浸泡的时间及各步水洗的干净度。

（三）、现场主管均有权责督促所属是否严格按照工艺流程表所确定的工艺进行操作，随时检查所属各流程的操作情况，一旦发现有不规范的操作，必须立即制止，并追究相关人员疏忽的责任，以确保产品质量水准，防范于未然。

（四）、质检人员必须马上检查加工完毕的工件，对于不能及时全检的产品，要进行抽检。倘若产品质量出现任何异动情况，质检部负责人必须马上向厂长汇报，并有权要求停止加工操作，直至发现问题为止。问题解决后质检人员必须填写“异常处理表”，并上报总经理。由总经理确定责任归属及奖惩。

（五）、镀液操作工必修严格控制镀液的温度、PH值、镀液浓度，填好“操作记录表”。

（六）、质检人员必须在镀前、镀中、镀后三个时间段用试片测试镀液的镀速，每周期测试镀层的防腐能力、结合力和孔隙率。并将试验结果告知现场主管，并填写“镀液周期测试记录表”。

（七）、质检部负责人必须不定期地抽检镀液的操作情况，检查镀液的各项操作指标是否符合“工艺流程表”中所确认的各项参数，并在“化学镀镍操作记录”上签名确认。

成品质量管理

第十条：成品质量管理规范

质检人员应依据“质量标准及检验规范表”中所确认的产品质量检验标准进行操作，以提早发现并迅速处理产品质量问题。检验完毕后的产品必须填写“检验合格单”，并注明检验员。检验完毕的产品必须由质检部负责人抽检，并检查包装是否符合要求，检查合格后填写“QC记录表”和“出货单”，呈主管批示后才准予出货。

客户抱怨处理办法

第十一条：客户抱怨处理办法

（一）、目的：

确使客户迅速获得满意的服务，对客户抱怨采取适当的处理措施，以维持公司信誉，并谋求公司持续改善。

（二）、范围

已完成交货手续的本公司产品，遭受客户因质量不符或不适用的抱怨。

（三）、客户抱怨的分类

（1）、申诉：这种抱怨是客户对产品不满，或要求返工、更换、或退货，于处理后不需给予客户赔偿。

(2)索赔：客户除要求对不良品加以处理外，并依契约规定要求本公司赔偿其损失，对于此种抱怨宜慎重且尽速地查明原因。

(3)非属质量问题的市场抱怨：客户刻意找种种理由，抱怨产品质量不良，要求赔偿或减价，此种抱怨则非属本公司责任。

(四)客户抱怨处理方式：

（1）、由业务部受理，先核对是否确有该批出货，并经实地调查了解(必要时会同公司有关部门)确认责任属于本公司后，即填妥“抱怨处理单”后通知质量管理部调查分析。

（2）、质量管理部会同公司主管调查成品检验记录表及有关此批产品的相关加工记录资料，查出真正的原因。

（3）、查明原因后，针对原因，提出改善对策，防止其再发。并追究相关责任人。

（4）、查明原因后，对客户抱怨提出处理建议，经总经理核准后，由业务部答覆客户。

（5）、质检部负责人填写客户抱怨单，并提交给总经理进行存档处理。

仪器管理

第十二条:仪器管理

(一)、周期校正

仪器使用部门应依仪器购入时的设备资料、操作说明书等资料，填制“仪器校正、维护基准表”设定定期校正维护周期，作为仪器季度校正、维护计划的拟订及执行的依据。

(二)、季度校正计划及维护计划

仪器使用部门应于每季度依据所设定的校正、维护周期，填制“仪器校正实施表”、“仪器维护实施表”做为季度内校正及维护计划实施的依据。

（三）、校正计划的实施

(1)、仪器校正及使用人员应依据季度的“仪器校正实施表”执行日常校正，精度校正作业，并将校正结果记录于“仪器校正卡”内，一式貮份，一份存于使用部门，另一份存于总经理室。

（2）、仪器外协校正：有关精密仪器每季应定期由使用部门通过质检部申请，委托有关权威的测量机构，根据校正的结果填立“校正结果单”以确保仪器的精确度。

(四)、仪器使用与保养

（1）、仪器使用人进行各项检验时，应依据仪器的操作规范进行操作，使用后应妥善保管与保养。

（2）、特殊精密仪器，使用部门主管应指定专人操作与负责管理，非指定操作人员不得任意使用(经主管核准者例外)。

（3）、使用部门主管应负责检核各使用者操作正确性，日常保养与维护，如有不当的使用与操作应予以纠正教导并列入作业检核扣罚。

（4）、各使用部门日常使用的仪器设备由使用部门自行校正与保养，由质检部不定期抽检。

（五）、仪器保养

（1）、仪器保养人员应依据“季度维护计划”执行保养作业并将结果记录于“仪器维护卡”内。

（2）、仪器外协维修：仪器保养人员基于设备、技术能力不足时，保养人员应填立“仪器请修申请单”并呈主管核准后送采购办理外协修造。

设备管理

第十三条：设备管理

（一）、厂长必须列明设备的易耗件，并规定最低库存，由采购负责购买。

（二）、厂长必须每周检查设备的工作情况，并每周填写《设备记录表》，如发现任何异常情况必须及时解决。

（三）、各设备的责任负责人必须及时向厂长通报设备的异常情况，如因汇报不及时，延误生产的，要追究相关人员的过失责任。厂长必须每周组织人员对设备进行保养和维护，并填写《设备保养和维护记录》。

（四）、各设备的责任负责人必须严格按照设备的操作准则进行操作，严禁违规操作。



质量管理教育训练办法

第十四条：质量管理教育训练办法

（一）、目的

提高员工的质量意识、质量知识及质量管理技能，使员工充分了解质量管理作业内容及方法，以保证产品的质量，并使质量管理人员对质量管理理论与实施技巧有良好基础，以发挥质量管理的最大效果。

（二）、范围

本公司所有的员工。

（三）、实施方式

质量管理制度范文第7篇

第一条为加强药品经营质量管理，保证人民用药安全有效，依据《中华人民共和国药

品管理法》等有关法律、法规，制定本规范。

第二条药品经营企业应在药品的购进、储运和销售等环节实行质量管理，建立包括组

织结构、职责制度、过程管理和设施设备等方面的质量体系，并使之有效运行。

第三条本规范是药品经营质量管理的基本准则，适用于中华人民共和国境内经营药品

的专营或兼营企业。

第二章药品批发的质量管理

第一节管理职责

第四条企业主要负责人应保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药

品的质量负领导责任。

第五条企业应建立以企业主要负责人为首的质量领导组织。其主要职责是：建立企业

的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权。

第六条企业应设置专门的质量管理机构，行使质量管理职能，在企业内部对药品质量

具有裁决权。

第七条企业应设置与经营规模相适应的药品检验部门和验收、养护等组织。药品检验

部门和验收组织应隶属于质量管理机构。

第八条企业应依据有关法律、法规及本规范，结合企业实际制定质量管理制度，并定

期检查和考核制度执行情况。

第九条企业应定期对本规范实施情况进行内部评审，确保规范的实施。

第二节人员与培训

第十条企业主要负责人应具有专业技术职称，熟悉国家有关药品管理的法律、法规、

规章和所经营药品的知识。

第十一条企业负责人中应有具有药学专业技术职称的人员，负责质量管理工作。

第十二条企业质量管理机构的负责人，应是执业药师或具有相应的药学专业技术职

称，并能坚持原则、有实践经验，可独立解决经营过程中的质量问题。

第十三条药品检验部门的负责人，应具有相应的药学专业技术职称。

第十四条企业从事质量管理和检验工作的人员，应具有药学或相关专业的学历，或者

具有药学专业技术职称，经专业培训并考核合格后持证上岗。

第十五条从事验收、养护、计量、保管等工作的人员，应具有相应的学历或一定的文

化程度，经有关培训并考核合格后持证上岗。

在国家有就业准入规定岗位工作的人员，需通过职业技能鉴定并取得职业资格证书后方

可上岗。

第十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发现

患有精神病、传染病或者其他可能污染药品疾病的患者，应调离直接接触药品的岗位。

第十七条企业应定期对各类人员进行药品法律、法规、规章和专业技术、药品知识、

职业道德等教育或培训，并建立档案。

第三节设施与设备

第十八条企业应有与经营规模相适应的营业场所及辅助、办公用房。营业场所应明亮、

整洁。

第十九条有与经营规模相适应的仓库。库区地面平整，无积水和杂草，无污染源，并

做到：

(一)药品储存作业区、辅助作业区、办公生活区分开一定距离或有隔离措施，装卸作业

场所有顶棚。

(二)有适宜药品分类保管和符合药品储存要求的库房。库房内墙壁、顶棚和地面光洁、

平整，门窗结构严密。

(三)库区有符合规定要求的消防、安全设施。

第二十条仓库应划分待验库(区)、合格品库(区)、发货库(区)、不合格品库(区)、退

货库(区)等专用场所，经营中药饮片还应划分零货称取专库(区)。以上各库(区)均应设有明

显标志。

第二十一条仓库应有以下设施和设备：

(一)保持药品与地面之间有一定距离的设备。

(二)避光、通风和排水的设备。

(三)检测和调节温、湿度的设备。

(四)防尘、防潮、防霉、防污染以及防虫、防鼠、防鸟等设备。

(五)符合安全用电要求的照明设备。

(六)适宜拆零及拼箱发货的工作场所和包装物料等的储存场所和设备。

第二十二条储存品、一类、医疗用毒性药品、放射性药品的专用仓库

应具有相应的安全保卫措施。

第二十三条有与经营规模、范围相适应的药品检验部门，配置相应的检验仪器和设备。

经营中药材及中药饮片的应设置中药标本室(柜)。

第二十四条有与企业规模相适应、符合卫生要求的验收养护室，配备必要的验收和养

护用工具及仪器设备。

第二十五条对所用设施和设备应定期进行检查、维修、保养并建立档案。

第二十六条分装中药饮片应有符合规定的专门场所，其面积和设备应与分装要求相适

应。

第四节进货

第二十七条企业应把质量放在选择药品和供货单位条件的首位，制定能够确保购进的

药品符合质量要求的进货程序。

第二十八条购进的药品应符合以下基本条件：

(一)合法企业所生产或经营的药品。

(二)具有法定的质量标准。

(三)除国家未规定的以外，应有法定的批准文号和生产批号。进口药品应有符合规定的、

加盖了供货单位质量检验机构原印章的《进口药品注册证》和《进口药品检验报告书》复印

件。

(四)包装和标识符合有关规定和储运要求。

(五)中药材应标明产地。

第二十九条企业对首营企业应进行包括资格和质量保证能力的审核。审核由业务部门

会同质量管理机构共同进行。除审核有关资料外，必要时应实地考察。经审核批准后，方可

从首营企业进货。

第三十条企业对首营品种(含新规格、新剂型、新包装等)应进行合法性和质量基本情

况的审核，审核合格后方可经营。

第三十一条企业编制购货计划时应以药品质量作为重要依据，并有质量管理机构人员

参加。

第三十二条签订进货合同应明确质量条款。

第三十三条购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

购货记录按规定保存。

第三十四条企业每年应对进货情况进行质量评审。

第五节验收与检验

第三十五条药品质量验收的要求是：

(一)严格按照法定标准和合同规定的质量条款对购进药品、销后退回药品的质量进行逐

批验收。

(二)验收时应同时对药品的包装、标签、说明书以及有关要求的证明或文件进行逐一检

查。

(三)验收抽取的样品应具有代表性。

(四)验收应按有关规定做好验收记录。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得

少于三年。

(五)验收首营品种，还应进行药品内在质量的检验。

(六)验收应在符合规定的场所进行，在规定时限内完成。

第三十六条仓库保管员凭验收员签字或盖章收货。对货与单不符、质量异常、包装不

牢或破损、标志模糊等情况，有权拒收并报告企业有关部门处理。

第三十七条企业的药品检验部门承担本企业药品质量的检验任务，提供准确、可靠的

检验数据。

第三十八条药品检验部门抽样检验批数应达到总进货批数的规定比例。

第三十九条药品质量验收和检验管理的主要内容是：

(一)药品质量标准及有关规定的收集、分发和保管。

(二)抽样的原则和程序、验收和检验的操作规程。

(三)发现有问题药品的处理方法。

(四)仪器设备、计量工具的定期校准和检定，仪器的使用、保养和登记等。

(五)原始记录和药品质量档案的建立、收集、归档和保管。

(六)中药标本的收集和保管。

第四十条企业应对质量不合格药品进行控制性管理，其管理重点为：

(一)发现不合格药品应按规定的要求和程序上报。

(二)不合格药品的标识、存放。

(三)查明质量不合格的原因，分清质量责任，及时处理并制定预防措施。

(四)不合格药品报废、销毁的记录。

(五)不合格药品处理情况的汇总和分析。

第六节储存与养护

第四十一条药品应按规定的储存要求专库、分类存放。储存中应遵守以下几点：

(一)药品按温、湿度要求储存于相应的库中。

(二)在库药品均应实行色标管理。

(三)搬运和堆垛应严格遵守药品外包装图式标志的要求，规范操作。怕压药品应控制堆

放高度，定期翻垛。

(四)药品与仓间地面、墙、顶、散热器之间应有相应的间距或隔离措施。

(五)药品应按批号集中堆放。有效期的药品应分类相对集中存放，按批号及效期远近依

次或分开堆码并有明显标志。

(六)药品与非药品、内用药与外用药、处方药与非处方药之间应分开存放；易串味的药

品、中药材、中药饮片以及危险品等应与其他药品分开存放。

(七)品、一类、医疗用毒性药品、放射性药品应当专库或专柜存放，双

人双锁保管，专帐记录。

第四十二条药品养护工作的主要职责是：

(一)指导保管人员对药品进行合理储存。

(二)检查在库药品的储存条件，配合保管人员进行仓间温、湿度等管理。

(三)对库存药品进行定期质量检查，并做好检查记录。

(四)对中药材和中药饮片按其特性，采取干燥、降氧、熏蒸等方法养护。

(五)对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检。

(六)对检查中发现的问题及时通知质量管理机构复查处理。

(七)定期汇总、分析和上报养护检查、近效期或长时间储存的药品等质量信息。

(八)负责养护用仪器设备、温湿度检测和监控仪器、仓库在用计量仪器及器具等的管理

工作。

(九)建立药品养护档案。

第七节出库与运输

第四十三条药品出库应遵循“先产先出”、“近期先出”和按批号发货的原则。

第四十四条药品出库应进行复核和质量检查。品、一类、医疗用毒性

药品应建立双人核对制度。

第四十五条药品出库应做好药品质量跟踪记录，以保证能快速、准确地进行质量跟踪。

记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。

第四十六条对有温度要求的药品的运输，应根据季节温度变化和运程采取必要的保温

或冷藏措施。

第四十七条品、一类、医疗用毒性药品和危险品的运输应按有关规定

办理。

第四十八条由生产企业直调药品时，须经经营单位质量验收合格后方可发运。

第四十九条搬运、装卸药品应轻拿轻放，严格按照外包装图示标志要求堆放和采取防

护措施。

第八节销售与售后服务

第五十条企业应依据有关法律、法规和规章，将药品销售给具有合法资格的单位。

第五十一条销售特殊管理的药品应严格按照国家有关规定执行。

第五十二条销售人员应正确介绍药品，不得虚假夸大和误导用户。

第五十三条销售应开具合法票据，并按规定建立销售记录，做到票、帐、货相符。销

售票据和记录应按规定保存。

第五十四条因特殊需要从其他商业企业直调的药品，本企业应保证药品质量，并及时

做好有关记录。

第五十五条药品营销宣传应严格执行国家有关广告管理的法律、法规，宣传的内容必

须以国家药品监督管理部门批准的药品使用说明书为准。

第五十六条对质量查询、投诉、抽查和销售过程中发现的质量问题要查明原因，分清

责任，采取有效的处理措施，并做好记录。

第五十七条企业已售出的药品如发现质量问题，应向有关管理部门报告，并及时追回

药品和做好记录。

第三章药品零售的质量管理

第一节管理职责

第五十八条药品零售和零售连锁企业应遵照依法批准的经营方式和经营范围从事经营

活动，应在营业店堂的显著位置悬挂药品经营企业许可证、营业执照以及与执业人员要求相

符的执业证明。

第五十九条企业主要负责人对企业经营药品的质量负领导责任。

第六十条企业应设置质量管理机构或专职质量管理人员，具体负责企业质量管理工

作。

第六十一条企业应根据国家有关法律、法规和本规范，并结合企业实际，制定各项质

量管理制度。管理制度应定期检查和考核，并建立记录。

第二节人员与培训

第六十二条企业的质量负责人应具有药学专业的技术职称。

第六十三条药品零售中处方审核人员应是执业药师或有药师以上(含药师和中药师)的

专业技术职称。

第六十四条企业的质量管理和药品检验人员应具有药学或相关专业的学历，或者具有

药学专业的技术职称。

第六十五条企业从事质量管理、检验、验收、保管、养护、营业等工作的人员应经过

专业培训，考核合格后持证上岗。国家有就业准入规定的岗位，工作人员需通过职业技能鉴

定并取得职业资格证书后方可上岗。

第六十六条企业每年应组织直接接触药品的人员进行健康检查，并建立健康档案。发

现患有精神病、传染病和其他可能污染药品疾病的人员，应及时调离其工作岗位。

第三节设施和设备

第六十七条药品零售企业应有与经营规模相适应的营业场所和药品仓库，并且环境整

洁、无污染物。企业的营业场所、仓库、办公生活等区域应分开。

第六十八条药品零售企业营业场所和药品仓库应配置以下设备：

(一)便于药品陈列展示的设备。

(二)特殊管理药品的保管设备。

(三)符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备。

(四)必要的药品检验、验收、养护的设备。

(五)检验和调节温、湿度的设备。

(六)保持药品与地面之间有一定距离的设备。

(七)药品防尘、防潮、防污染和防虫、防鼠、防霉变等设备。

(八)经营中药饮片所需的调配处方和临方炮制的设备。

第六十九条药品零售连锁企业应设立与经营规模相适应的配送中心，其仓储、验收、

检验、养护等设施要求与同规模的批发企业相同。零售连锁门店的药品陈列、保管等设备要

求应与零售企业相同。

第四节进货与验收

第七十条企业购进药品应以质量为前提，从合法的企业进货。对首营企业应确认其合

法资格，并做好记录。

第七十一条购进药品应有合法票据，并按规定建立购进记录，做到票、帐、货相符。

购进票据和记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。

第七十二条购进药品的合同应明确质量条款。

第七十三条购进首营品种，应进行药品质量审核，审核合格后方可经营。

第七十四条验收人员对购进的药品，应根据原始凭证，严格按照有关规定逐批验收并

记录。必要时应抽样送检验机构检验。

第七十五条验收药品质量时，应按规定同时检查包装、标签、说明书等项内容。

第五节陈列与储存

第七十六条在零售店堂内陈列药品的质量和包装应符合规定。

第七十七条药品应按剂型或用途以及储存要求分类陈列和储存：

(一)药品与非药品、内服药与外用药应分开存放，易串味的药品与一般药品应分开存放。

(二)药品应根据其温湿度要求，按照规定的储存条件存放。

(三)处方药与非处方药应分柜摆放。

(四)特殊管理的药品应按照国家的有关规定存放。

(五)危险品不应陈列。如因需要必须陈列时，只能陈列代用品或空包装。危险品的储存

应按国家有关规定管理和存放。

(六)拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签。

(七)中药饮片装斗前应做质量复核，不得错斗、串斗，防止混药。饮片斗前应写正名正

字。

第七十八条陈列和储存药品的养护工作包括：

(一)定期检查陈列与储存药品的质量并记录。近效期的药品、易霉变、易潮解的药品视

情况缩短检查周期，对质量有疑问及储存日久的药品应及时抽样送检。

(二)检查药品陈列环境和储存条件是否符合规定要求。

(三)对各种养护设备进行检查。

(四)检查中发现的问题应及时向质量负责人汇报并尽快处理。

第七十九条库存药品应实行色标管理。

第六节销售与服务

第八十条销售药品要严格遵守有关法律、法规和制度，正确介绍药品的性能、用途、

禁忌及注意事项。

第八十一条销售药品时，处方要经执业药师或具有药师以上(含药师和中药师)职称的

人员审核后方可调配和销售。对处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量

的处方，应当拒绝调配、销售，必要时，需经原处方医生更正或重新签字方可调配和销售。

审核、调配或销售人员均应在处方上签字或盖章，处方按有关规定保存备查。

第八十二条药品拆零销售使用的工具、包装袋应清洁和卫生，出售时应在药袋上写明

药品名称、规格、服法、用量、有效期等内容。

第八十三条销售特殊管理的药品，应严格按照国家有关规定，凭盖有医疗单位公章的

医生处方限量供应，销售及复核人员均应在处方上签字或盖章，处方保存两年。

第八十四条企业应在零售场所内提供咨询服务，指导顾客安全、合理用药。企业还应

设置意见簿和公布监督电话，对顾客的批评或投诉要及时加以解决。

第四章附则

第八十五条本规范下列用语的含义是：

企业主要负责人：具有法人资格的企业指其法定代表人；不具有法人资格的企业指其最

高管理者。

首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。

首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。

药品直调：将已购进但未入库的药品，从供货方直接发送到向本企业购买同一药品的需

求方。

处方调配：销售药品时，营业人员根据医生处方调剂、配合药品的过程。

第八十六条国家药品监督管理局根据本规范制定实施细则。

质量管理制度范文第8篇

一、总则

（一）全体工作人员必须认真学习政治、法律法规和业务知识，掌握和了解各项测量规范和技术规程，精通各项测绘手段，努力提高个人的综合素质。

（二）严格遵守测绘资质资格管理制度，不超越本单位等级许可的范围从事测绘活动，不转、发包测绘项目，严格按时对资格证书进行年检，对年检中存在的问题及时改正和完善。

（四）强化质检工作，建立产品质量审查制度，做到谁主管谁负责、谁岗位谁负责，质检员全程负责的双重管理办法，哪个环节出现问题必须即时查找原因，及时解决。

（五）严格工作程序，接受委托后，组成测量小组确定项目负责人，拟定测绘方案，由项目负责人组织外业生产，内业成果出来后，由作业人员自检、作业组互检后，提交给质检人员进行质量检验，确定成果符合要求，方可交付用户，最后移交资料室整理归档。以上程序，缺一不可，必须严格遵守，各司其职，各负其责。

（六）加强测绘收费管理，严格执行国家规定和物价部门批准的标准收费，不得擅自提价和压价，扰乱测绘市场，从而影响测绘成果质量。

二、生产作业过程的质量管理

（一）、职责

1、 分管生产的副所长任本单位生产负责人，生产负责人负责生产作业过程的管理，实施监控。

2 、作业组负责对测绘项目的生产和提供服务，必须按测绘规范操作，对各项生产和服务提供实施有效控制。

3 、质检小组负责最终检查和不合格品的控制。

（二 ） 测绘工作程序

1 、受理测绘业务

2 、派件

由生产负责人派件给作业小组，下达项目管理表或技术设计书。

3 接件

作业组长接件，并按项目管理表或技术设计书的要求组织生产和服务。

4 、测绘作业

测绘工作人员按测绘规范和公司制定的相关技术要求进行测绘作业；由作业组长组织实地踏勘；根据项目管理表或技术设计书要求，组织作业，并填写相应的作业记，作业组长进行测绘成果核对（自查）；

5 、作业组自查后由作业组之间互检。

测绘项目成果由测绘作业组之间互检后提交给质检检查小组。

6 、质检小组负责测绘成果的最终检查。

7 、编制技术总结。

8 、收费。

严格执行国家规定和物价部门批准的标准收费

9 、归档

办公室及档案室对测绘成果进行整理，归档保存。

三、测绘质量奖惩管理

（一）、 奖励

1、按时或提前完成项目任务，完成或超额完成年度经济目标（指标），按年度经济责任制的有关规定计奖。

2、提出合理化建议或提供信息情报，新技术应用，改革创新等，并在定期内有显著经济效益、产品质量改进，均视效益情况给予奖励。

3、获得顾客好评或获奖的，给予奖励。

4、一贯遵纪守法，忠于职守，勤业敬业出全勤，出色完成领导交给的各项任务的，给予奖励。

5、其他对单位或社会有重大贡献的，给予一次性奖励。

（二）、惩罚

1、未能及时完成项目任务或年度经济目标（指标），按年度经济责任制有关规定扣奖或经济处罚。

3、，违章作业造成重大质量事故，使国家和人民财产遭受损失的，视情节轻重和损失程度，分别给予警告、降级、撤职，直到开除处分，并予经济罚款。

4、无正当理由不服从分配和指挥或借故无理取闹，影响生产、工作的，初者批评教育，重者予以经济罚款并行政处分。

（三）、考核

1、每个月进行定期考核，年终汇总考核。

2、考核结果公示一周，由办公室收集反馈意见。

3、重大奖罚经本所办公会议讨论决定，即时实施奖罚。

质量管理制度范文第9篇

第一章总则第一条为加强造林质量管理，提高造林成效，依据《中华人民共和国森林法》、《中华人民共和国森林法实施条例》、《中华人民共和国种子法》、《中华人民共和国防沙治沙法》等有关法律、法规，制定本办法。第二条国有、国有集体合作、集体的造林，必须执行本办法；对国际合作、外资、私营企业和个人的造林管理，可参照执行。法律、法规另有规定的除外。第三条坚持质量第一的原则。按照全面质量管理的要求，实行事前指导、事中检查、事后验收的三环节管理，健全组织机构，规范管理制度，建立简便易行、科学有效的造林质量、技术管理和质量保证体系，提高造林管理水平，确保造林质量与成效。第四条实行造林全过程质量管理制度。将人工造林、更新造林全过程分解为规划、总体设计、年度计划、作业设计、种子准备、整地栽植、抚育管护等主要工序，并对各工序进行检查验收。第五条造林工序及检查验收，按照国家、行业标准和国家有关造林技术规定、办法执行；凡前述标准、规定和办法未涉及的，或经国务院林业行政主管部门批准有特殊规定的造林项目，参照项目或地方标准、规定和办法执行。第六条实行技术培训分级负责和持证上岗制度。造林主要工序及检查验收的相关人员，要先培训、后上岗。凡列为林业行业关键岗位的，必须在省级以上林业行政主管部门认定的关键岗位培训单位接受专门培训，持国务院林业行政主管部门监制的林业行业《关键岗位上岗资格证》上岗。第七条自然保护区的造林工程，暂由自然保护区按其总体规划及保护工作的实际需要安排，由林业行政主管部门负责检查验收。第二章计划管理第八条各级林业行政主管部门应根据本行政区经济、社会和生态环境建设需要及森林资源状况提出林业长远规划。县级林业行政主管部门根据本县的林业长远规划，组织编制植树造林规划，确定各造林责任部门和单位的造林绿化责任，报县级人民政府批准并下达责任通知书。第九条年度造林计划编制实行“自下而上、上下结合”的编制方法。各级林业行政主管部门依据植树造林规划及有关工程规划和实施方案，编制年度造林建议计划并逐级上报。国务院林业行政主管部门对各省年度造林建议计划汇总审核后报国家计委，申请下达年度造林计划。第十条年度造林计划一经下达，必须严格执行，任何单位不得擅自变更。如确需变更，需报原审批部门批准。第十一条地方人民政府负责组织并完成辖区内植树造林规划和年度造林计划确定的任务；县级人民政府林业行政主管部门(国有森工企业，下同)对本行政区域(施业区，下同)内当年造林情况应当组织检查验收。第三章设计管理第十二条造林项目要严格按照国家规定的基本建设程序进行管理，由具备资质的单位按批准的建设项目组织设计，按设计组织施工，按标准组织验收。各级林业行政主管部门要会同有关部门加强对造林项目实施方案、总体设计、作业设计等编制的组织指导，保证设计与施工的质量。要实行造林项目设计质量负责制，依法对各类设计进行管理。第十三条人工造林作业设计必须在施工作业上一年度、人工更新造林作业设计应在整地前3个月内，由县级林业行政主管部门委托有资质的调查设计单位或专业技术队伍编制完成，报地级林业行政主管部门审核同意后组织实施，并报省级林业行政主管部门备案，作为检查验收依据。作业设计一经批准，不得随意变更；确需变更的，必须由建设单位提出申请，委托设计单位作出相应修改后，报原批准部门重新审批。没有作业设计或作业设计未经批准的，不得组织实施。第十四条造林作业设计以批准的造林总体设计、工程实施方案和上级下达的年度造林计划为依据，以县为单位分项目编制，以造林小班为作业设计单元。造林作业设计文件包括作业设计说明书、作业设计表和作业设计图:(一)作业设计说明书。主要包括基本情况、设计原则与依据、范围与布局、造林技术设计、种苗设计、森林保护及配套基础设施施工设计、工作量与投资预算、效益评价、管理措施等；(二)作业设计表。包括基本情况表、造林作业设计一览表及汇总表、分树种种苗需求量表、森林保护及配套基础设施年度作业设计表、投资预算表等；(三)作业设计图。包括以地形图为底图的造林小班设计图(1/5000或1/10000)和位置图(1/25000或1/50000)、造林模式示意图、森林保护及配套基础设施施工设计图等。第十五条加强森林保护及配套基础设施建设，做到同步规划、同步设计、同步施工、同步验收。认真搞好森林火灾的预防和森林病虫鼠害的预测、预报、防治、监测、检疫工作，积极采取生物措施，降低森林火灾、森林病虫害的发生率和成灾率，减少森林灾害损失。第十六条生态公益林建设禁止大面积纯林设计，提倡混交林设计。新造林原则上单个无性系集中连片营造面积不得超过20公顷，单块纯林面积不得超过200公顷，与纯林相邻小班必须更换树种或营造混交林。第十七条严格实行造林作业设计检查验收与审查批复制度。各级林业行政主管部门要对外业调查、内业设计予以详尽的检查与验收，确保设计成果质量。第四章种子管理第十八条认真贯彻落实《种子法》，建立健全林木种子生产、经营许可证制度，严格种子检验、检疫，保证种子质量。本办法所称林木种子(简称种子，下同)，是指林木的种植材料或者繁殖材料，包括籽粒、果实和根、茎、苗、芽、叶等。第十九条坚持适地适树适种源、良种壮苗的原则。推行种子质量负责制，加强种子质量的监督检查管理，把好种子质量关。提倡就地造林就近育苗，实行定点育苗、合同育苗、定向供应；必须在树种(品系)适生区内调运种子。第二十条严格实行种子分级制度。生产单位要按有关规定对种子进行分级；种子质量检验机构要对种子进行检验，确定种子质量等级，核发种子质量检验证；达不到国家、行业或地方规定种用标准的，不得用于造林；经检疫和验收合格方可用于造林。第二十一条要确保种子生产数量和质量。国家重点生态建设的造林项目，要优先使用经国家或省级审定的林木良种或种子生产基地生产的种子，要根据工程设计所要求的等级使用种子；任何部门和单位不得购买、使用无种子生产许可证、种子经营许可证、良种使用证、种子质量检验证、植物检疫证(简称“五证”，下同)的单位或个人生产的种子。第二十二条新品种(含品系等)的引进必须按林木引种程序，经过一个轮伐期以上引种试验成功，并通过国家或省级林木良种审定委员会审定(或认定)的林木良种方能大面积应用生产。自然保护区的实验区需要实施人工造林的，不得引进非本地物种及新品种（含品系等）。第五章施工管理第二十三条坚持分类经营、定向培育、科学栽植、精心管护的原则。推广应用先进科技成果和实用技术，大力发展优良乡土树种，提倡营造混交林(包括人工天然混交林)。第二十四条强化造林作业工序管理。清林整地、栽植覆土、补植抚育等每项作业都要在监理人员或技术人员(现场员)的指导监督下进行。对作业质量不合格的，要责令立即返工，做到造林作业全过程质量管理与控制。第二十五条采用穴状、鱼鳞坑、带状等整地方式，保留原生植被，防止水土流失。坡度25度以上禁止全垦整地。因特殊情况确需炼山整地的，必须经县级以上人民政府或授权单位批准，并采取安全措施，在森林特别防火期内禁止炼山整地作业。第二十六条要认真做好起苗、分级、运输、假植、栽植等各生产工序的管理，按有关规程、标准、细则所规定的生产程序实施作业，保证苗木的形态、生理、活力指标，努力避免苗根暴露时间过长、苗木失水、栽植不规范等严重影响成活的现象发生。第二十七条要认真做好造林后的补植补播工作。凡当年造林成活率达不到国家规定合格标准的需补植补播地块，要在下一年度内进行补植补播，使其尽快达到国家规定合格标准。第六章抚育管护第二十八条要全面加强新造林地的抚育管护工作，严格执行造林作业设计文件要求的生产作业内容和规格标准，及时实施扩穴培土、割灌除草、浇水施肥、清沙等抚育作业。第二十九条地方各级人民政府应当组织有关部门建立护林组织，负责护林工作；根据实际需要在大面积林区增加护林设施，加强新造林地保护；督促有林的和林区的基层单位，划定护林责任区，配备专职或兼职护林员，建立护林公约，组织群众护林。第三十条全面推行新造林地管护责任制，做到管护措施到位、管护人员到位、管护经费到位、管护责任到位。积极推行个体承包经营管护责任制。管护责任制以合同的方式与管护单位或承包者的利益挂钩，实行奖励与惩罚结合。第七章工程项目管理第三十一条国家投资的林业重点工程的造林项目实行工程项目管理；地方投资造林工程项目参照工程项目进行管理。第三十二条推行造林工程项目招投标制度或技术承包责任制度。国家单项投资在50万元以上的种子或基础设施等建设项目，实行招投标；推行有资质的造林专业队(工程队或公司，下同)承包造林；其它造林项目可由县级林业行政主管部门做好组织、指导、监督和提供技术咨询服务等工作，实行技术承包。第三十三条造林专业队的资质条件根据承担工程量的大小分别由省、地、县级林业行政主管部门按以下条件及有关规定进行审查认定，并实行年审制度。造林专业队必须具备以下基本条件：(一)有从事营造林工作3年以上经历，且具有林业中级以上技术职称或相当学历的人员2名以上；(二)取得林木种苗工、造林更新工等林业行业职业资格鉴定证书的技术工人3名以上；(三)持有法人营业执照。第三十四条实行造林目标管理责任制。国家、省、地、县四级林业行政主管部门逐级签订造林目标管理责任状，每年考核一次，兑现奖惩。项目负责人是造林质量的第一责任人，要把造林质量作为考核负责人业绩的主要内容。第三十五条实行造林合同制管理。造林工程项目建设单位与承建单位或个人签订造林合同，合同文本由各省根据本地实际情况统一作出规定，但合同内容必须明确造林面积、作业方式、造林时间、技术要求、质量标准、验收程序、双方的权利和义务、违约责任及其它需要约定的事项。第三十六条造林合同一经签订，不允许擅自转包或分包。各级林业行政主管部门对本辖区内所发现的擅自转包或分包行为要及时进行调查处理；不调查、不处理的，其上一级林业行政主管部门要追究该主管部门及有关领导人员的责任。第三十七条造林合同执行过程发生合同纠纷时，由建设单位与承建单位或个人协商解决；协商不能解决的，任何一方都可以向有管辖权的人民法院提讼。第三十八条推行造林工程项目监理制。国家单项投资50万元以上的造林工程项目，逐步实现聘请有造林监理资质的单位，对承建单位的造林施工质量进行全过程的监理，确保按作业设计进行施工和每个造林环节的施工质量符合设计要求。未实行造林监理的，县级林业行政主管部门要委派专业技术人员现场指导、监督，实行技术承包责任制。第三十九条从事造林监理人员必须持有国务院林业行政主管部门颁发的上岗证。第四十条造林监理单位应按委托监理合同规定，向建设单位提交监理旬报、月报、季报、年报和工程质量、投资方面的统计报表、情况报告等。造林工程项目竣工验收后，造林监理单位向建设单位提交监理总结报告。第四十一条推行造林报帐制管理。要把造林资金使用与实际完成造林工作数量和质量挂钩。可采取预拨造林资金或由实施单位全额垫付，以县为单位，依据造林检查验收结果分期分批报帐。(一)造林结束后，林业行政主管部门组织检查验收，签发《施工合格证》(附件1)，依据《施工合格证》支付造林总费用的50%；(二)造林当年，林业行政主管部门组织检查验收，签发《造林质量合格证》(附件2)，依据《造林质量合格证》支付造林总费用的30%；(三)第2年，林业行政主管部门组织检查验收，签发《抚育管护作业质量合格证》(附件3)，依据《抚育管护作业质量合格证》支付造林总费用的10％；(四)第3年，林业行政主管部门组织检查验收，签发《造林验收合格证》(附件4)，依据《造林验收合格证》支付造林总费用的10％。第八章检查验收管理第四十二条实行造林质量指导监督、检查验收制度。林业行政主管部门要依据有关标准、规定对造林作业数量和质量，实行严格的质量监督与检查验收。第四十三条实行造林项目检查验收制度。造林检查验收包括年度检查、阶段验收、竣工验收。(一)年度检查：分别由国家、省、地、县，定期对所管造林工程项目建设情况进行全面或按比例检查；(二)阶段验收：每3―5年为一个阶段，由县、地、省、国家自下而上逐级进行验收；(三)竣工验收：造林工程项目全面完成后，在县、地、省逐级完成验收的基础上，国务院林业行政主管部门会同国家有关部门共同组织竣工验收。第四十四条检查验收主要内容：作业设计、苗木标准、造林面积、建档情况、混交类型以及“五证”等。具体考核指标为作业设计率、苗木合格率、面积核实率、成活率、面积合格率；抚育率、管护率、混交率；保存率；建档率、检查验收率以及生长情况、病虫危害情况、森林保护和配套设施施工情况等。第四十五条检查验收程序：(一)县级自查。造林当年，以各级人民政府及其林业行政主管部门下达的造林计划和造林作业设计作为检查验收依据，县级负责组织全面自查，提出验收报告报地级林业行政主管部门，地级林业行政主管部门审核后，报省级林业行政主管部门。(二)省级(地级)抽查。在县级上报验收报告的基础上，地级林业行政主管部门严格按照造林检查验收的有关规定组织抽样复查，省级林业行政主管部门根据实际需要组织抽样复查或组织工程专项检查，汇总报国务院林业行政主管部门。(三)部级核查。根据省级上报的验收报告、统计上报的年度造林完成面积，国务院林业行政主管部门组织对造林进行核(检)查，纳入全国人工造林、更新实绩核查体系中，并将核(检)查结果通报全国。第四十六条检查验收方法。采取随机、机械、分层抽样等方法进行抽样，被抽中的小班，以作业设计文件、验收卡等技术档案为依据，按照造林质量标准，实地检查核对，统计评价。部级核查比例实行县、省两级指标控制的办法，即以县为基本单元，核查县数量比例不低于10％，所抽中的县抽查面积不低于上报面积的5％；以省为单位计算，抽查面积不低于上报面积的1％。省级（地级）检查，在保证检查精度的原则下，由各地根据实际情况自行确定。第四十七条各级林业行政主管部门要设立举报电话和举报信箱，认真受理举报电话和信件，自觉接受社会、舆论和群众监督。根据群众举报和有关部门或新闻单位反映的问题，按照事权划分原则，林业行政主管部门可牵头组成检查组进行直接检查。第九章信息档案管理第四十八条国家、省、地、县要建立科技支撑和实用技术应用保障体系，加强技术培训，积极应用最新的实用科技成果，完善效益监测和评价体系，完成年度监测工作。第四十九条要逐步建立国家、省、地、县四级造林质量管理信息系统，实行信息化和网络化管理。要积极推广应用地理信息系统(GIS)、全球定位系统(GPS)、遥感(RS)技术(简称“3S”技术)，提高造林管理水平。县级以上林业行政主管部门要按照有关规定及时、准确、全面逐级上报当年造林执行情况。第五十条实行造林档案管理制度。各级林业行政主管部门要严格按照国家档案管理的有关规定，及时收集、整理造林各环节的文件及图面资料，建立健全造林技术档案。国际合作、外资、民营、私营等投资的造林项目也要建立档案，报当地林业行政主管部门备案。第十章奖惩管理第五十一条各级林业行政主管部门在造林项目实施过程中，对造林质量先进集体和个人予以表彰奖励，激励广大干部职工积极投入造林绿化工作，提高造林质量。第五十二条实行造林质量检查验收通报制度。凡因人为原因出现下列情况之一的，国务院林业行政主管部门将给予通报，并视情节轻重，对造林工程项目进行缓建、停建或调减。(一)未经批准随意变更造林任务和建设内容的；(二)使用无“五证”或使用假、冒、伪、劣种子造林的；(三)不按国家标准、规程进行造林设计或不按技术规程组织施工的；(四)欺上瞒下、虚报造林数量和质量，未按计划完成造林任务的；(五)挤占、截留、挪用造林投资的；(六)地方配套资金不能按时足额到位，严重影响造林进度和质量的；(七)在检查验收中弄虚作假的；(八)未达到国家规定的造林质量标准的。第五十三条因人为原因造成造林质量事故的，依照《国家林业局关于造林质量事故行政责任追究制度的规定》，追究有关人员的责任。第十一章附则第五十四条各省、自治区、直辖市林业行政主管部门根据本办法，制定本辖区的实施细则，报国务院林业行政主管部门备案。第五十五条飞播造林(治沙)执行《全国飞播造林(治沙)工程管理办法》(试行)。第五十六条封山(沙)育林及人工促进天然更新、森林抚育(含低质林改造)和森林管护，可参照本办法执行。第五十七条本办法由国家林业局负责解释。第五十八条本办法自之日起施行，凡与本办法不符的，以本办法为准

质量管理制度范文第10篇

第一条为了加强建设工程质量管理，保证建设工程质量，保障人民生命和财产安全，根据《中华人民共和国建筑法》和国务院《建设工程质量管理条例》等有关法律、法规，结合本省实际，制定本办法。

第二条在本省行政区域内从事建设工程的新建、扩建、改建等有关活动以及实施对建设工程质量的监督管理，应当遵守本办法。法律、法规另有规定的，从其规定。

本办法所称建设工程，是指土木工程、建筑工程、线路管道和设备安装工程以及装修工程。

第三条建设、勘察、设计、施工、监理单位依法对建设工程质量负责。

施工图设计文件审查机构、工程质量检测机构分别对审查结论、检测或者鉴定报告的真实性、准确性负责。

第四条县级以上地方人民政府建设行政主管部门负责本行政区域内建设工程质量的监督管理。交通、水利等有关部门在各自职责范围内，负责本行政区域内专业建设工程质量的监督管理。

建设、交通、水利等有关部门所属的建设工程质量监督机构负责具体实施建设工程质量监督管理工作。

第五条从事建设工程活动，应当严格执行建设工程质量法律、法规以及工程建设标准、规范，保证建设工程质量。

各级人民政府及有关部门不得违法干预建设工程活动和建设工程质量监督管理活动。

第六条鼓励采用先进的科学技术和管理方法，提高建设工程质量，倡导创建优质工程、科技示范工程和用户满意工程。

第二章建设单位的质量责任

第七条建设单位应当依法委托具有相应资质等级的勘察、设计、施工、监理、检测单位承担工程有关业务，并依法签订合同，明确质量标准和质量责任。

第八条建设单位应当设立工程项目管理机构或者委托监理单位负责工程质量管理，建立工程质量管理制度，并明确有关管理人员的质量责任。

依法实行强制监理的建设工程，建设单位应当委托监理单位负责工程监理。

第九条建设单位不得要求勘察、设计、施工单位违反法律、法规和工程建设强制性标准，降低工程质量或者压缩勘察、设计和施工的合理周期。对重大和复杂的建设工程，建设单位应当与勘察、设计单位签订现场服务合同。

建设单位不得要求监理单位违反法律、法规和工程建设强制性标准，降低工程质量标准进行工程监理。

第十条建设单位应当按照国家有关规定，将施工图设计文件送施工图设计文件审查机构（以下称施工图审查机构）审查。

建设单位可以自主选择施工图审查机构，但是施工图审查机构不得与所审查项目的建设、勘察、设计单位有隶属关系或者其他利害关系。

施工图设计文件未经审查合格的，不得使用。

第十一条经审查合格的施工图设计文件，涉及公共利益、公众安全或者工程建设强制性标准的，任何单位或者个人不得擅自修改。确需修改的，应当由原设计单位修改或者经原设计单位书面同意，由建设单位委托其他具有相应资质的设计单位修改，并经原施工图审查机构审查合格。

第十二条建设单位应当在领取施工许可证前，向所在地建设工程质量监督机构提供有关材料，办理工程质量监督手续。建设工程质量监督机构应当自收到材料之日起5日内，签发工程质量监督通知书。

建设工程造价在10万元以下的，可以不办理工程质量监督手续。

建设单位在办理工程质量监督手续时，应当按照国家规定缴纳建设工程质量监督费。建设工程质量监督费纳入财政预算管理，专项用于建设工程质量监督管理工作。

第十三条建设单位应当在建设工程竣工验收7日前将竣工验收方案和验收日期书面报告所在地建设工程质量监督机构。

列入城建档案接收范围的建设工程，建设单位在组织竣工验收前，应当提请城建档案管理机构对工程档案进行预验收。预验收合格后，由城建档案管理机构出具工程档案认可文件。建设单位在取得工程档案认可文件后，方可组织工程竣工验收。

建设工程质量监督机构应当于验收之日到场监督，发现有违反工程质量管理规定行为的，应当责令有关责任单位整改或者责令建设单位重新组织竣工验收。

第十四条与建设工程竣工验收有关的规划、公安消防、环保等部门应当参加建设单位组织的竣工验收。确需单独验收的，应当在收到建设单位竣工验收申请之日起20日内出具书面竣工验收意见。

建设工程竣工验收合格的，参加竣工验收的单位应当及时签署工程竣工验收报告。竣工验收报告应当包括：工程概况，工程验收意见，验收单位签章，规划、公安消防、环保等部门出具的认可意见，建设工程质量监督机构对验收的监督意见等。

建设工程经竣工验收合格的，方可交付使用。

第十五条建设工程竣工验收合格后，建设单位应当在工程适当部位镶嵌标识牌，标明工程名称和建设、勘察、设计、施工、监理单位名称以及工程开工日期、竣工日期、竣工备案号等内容。

第十六条建设单位应当自建设工程竣工验收合格之日起15日内，将建设工程竣工验收报告等有关材料报建设工程质量监督机构备案。

建设单位应当自建设工程竣工验收合格之日起3个月内，将建设项目档案移交给建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门。

第十七条建设工程竣工验收时发现存在难以弥补的质量缺陷，建设单位在建设工程交付使用时应当告知工程所有者或者管理者，获得其接收认可，并赔偿损失。建设工程交付使用后，发现有违反国家有关建设工程质量管理规定，影响工程使用或者导致安全隐患的，工程所有者或者管理者有权要求建设单位在合理期限内无偿修理、返工、改建，并赔偿损失。

第十八条建设工程交付使用时，建设单位应当向工程所有者或者管理者出具工程使用说明书和工程质量保证书，并提供工程竣工验收报告供其查阅、复制。

第三章勘察、设计单位和施工图审查机构的质量责任

第十九条勘察、设计单位应当依据项目批准文件、城市规划、工程建设强制性标准以及国家规定的建设工程勘察、设计深度要求等进行勘察、设计，并对勘察、设计的质量负责。

第二十条勘察、设计文件应当符合下列要求：

（一）符合有关法律、法规和规章的规定；

（二）符合国家和省有关工程勘察、设计的技术标准、质量管理规定以及合同约定；

（三）提供的地质、测量、水文等勘察资料真实、准确；

（四）设计文件的编制深度符合要求，施工图设计文件配套齐全。

勘察、设计文件不符合前款规定，需由勘察、设计单位修改勘察、设计文件的，勘察、设计单位不得另行收取勘察、设计费用；造成工程质量问题的，勘察、设计单位应当承担相应的责任。

第二十一条设计单位在设计文件中不得选用国家和省禁止使用的建筑材料、建筑构配件和设备；除有特殊要求的建筑材料、专用设备、工艺生产线等外，不得指定生产或者供应单位。

第二十二条勘察、设计单位应当在建设工程开工前，向施工单位和监理单位说明勘察、设计意图，解释勘察、设计文件，并负责解决施工过程中与勘察、设计有关的技术问题，按照国家和省有关规定参加各阶段的验收。

第二十三条施工图审查机构依法对施工图设计文件中的下列内容进行审查：

（一）是否符合工程建设强制性标准；

（二）地基基础和主体结构的安全性；

（三）勘察、设计单位及其注册执业人员是否按规定在施工图上加盖相应的图章和签字；

（四）法律、法规和规章规定应当审查的其他内容。

第二十四条施工图审查机构按照国家规定的期限对施工图设计文件进行审查后，按照下列规定作出处理：

（一）审查合格的，向建设单位出具审查合格书，并于审查合格书发放后5日内将审查情况报工程所在地建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门备案。

（二）审查不合格的，应当书面说明原因，并将审查中发现的建设单位和勘察、设计单位违反法律、法规和工程建设强制性标准等情况，报告工程所在地建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门。

施工图设计文件经审查不合格的，建设单位应当要求原勘察、设计单位进行修改，并将修改后的施工图设计文件报原施工图审查机构审查。

第二十五条对不符合法律、法规和工程建设强制性标准的施工图设计文件，施工图审查机构予以审查合格，给建设单位造成损失的，依法承担相应的责任。

第四章施工单位的质量责任

第二十六条施工单位对建设工程的施工质量负责。施工单位应当按照国家有关规定，建立健全施工质量管理制度，落实施工质量责任。

第二十七条施工单位应当按照施工技术标准和经审查合格的施工图设计文件进行施工，并在施工前按照有关规定编制施工组织设计或者施工方案。

施工单位不得擅自修改设计文件，不得偷工减料。

第二十八条施工单位应当按照国家和省有关规定对建筑材料、建筑构配件、设备和建筑制品进行检验。

施工单位可以委托具有相应资质等级的工程质量检测机构承担检验工作。

涉及结构安全的试块、试件以及有关材料的见证取样检测，应当按照有关规定，由建设单位委托工程质量检测机构检测。

第二十九条经检验不符合工程设计要求、施工技术标准和合同约定的建筑材料、建筑构配件和设备，施工单位不得使用，并及时通知监理单位和报告建设工程质量监督机构。

对建设单位要求使用不合格建筑材料、建筑构配件和设备，施工单位应当拒绝。

第三十条施工单位应当建立健全施工质量检验制度。隐蔽工程在隐蔽前，施工单位应当通知建设单位、监理单位到场检查、验收，并报告建设工程质量监督机构。

对建设单位或者其他有关单位违反工程建设强制性标准、降低工程质量的要求，施工单位应当拒绝。

第三十一条建设工程在施工中出现质量问题，施工单位应当负责返修，返修费用及由此造成的损失由责任方承担。当事人有异议的，可以向建设工程质量监督机构申请组织认定或者依法向人民法院。

建设工程发生质量事故的，施工单位应当立即采取措施，防止损失扩大，并按照国家和省规定的程序、时限向所在地建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门报告。

第三十二条建设工程竣工，应当符合国家和省规定的竣工条件，达到工程设计文件以及承包合同的要求。

建设工程竣工后，施工单位应当向建设单位提交竣工报告和完整的施工技术资料，并向建设单位出具质量保修书和使用说明书。

第五章监理单位的质量责任

第三十三条监理单位应当依照法律、法规以及有关标准、经审查合格的设计文件、建设工程承包合同和监理合同，对施工质量实施监理，并对施工质量承担监理责任。

第三十四条监理单位应当建立项目监理机构，选派具有相应资格的总监理工程师和监理工程师进驻施工现场，按照工程监理规范的要求对建设工程实施监理。对建设工程地基基础和主体结构等重要的工程部位、重要工序和隐蔽工程，应当实行旁站监理。

第三十五条工程监理人员对工程使用的建筑材料、建筑构配件和设备的质量有异议的，有权进行抽查。对施工单位违反规定使用建筑材料、建筑构配件和设备的，应当予以制止；制止无效的，应当立即通知建设单位，并报告建设工程质量监督机构。

施工单位不按照经审查合格的施工图设计文件施工或者有违反法律、法规、工程建设强制性标准和合同约定行为的，工程监理人员应当予以制止；制止无效的，应当立即通知建设单位，并报告建设工程质量监督机构。

第三十六条对建设单位违反有关法律、法规和工程建设强制性标准的要求，监理单位应当拒绝执行。建设单位直接向施工单位提出上述要求的，监理单位应当及时报告建设工程质量监督机构。

第三十七条监理单位应当及时进行工程检查、验收，出具真实、完整的监理报告。

建设工程竣工后，监理单位应当如实出具工程质量评估报告。

第六章工程质量检测机构的质量责任

第三十八条工程质量检测机构（以下称检测机构）应当具有相应的资质，并依法从事工程质量检测活动。

禁止检测机构以其他检测机构的名义承担工程质量检测业务。禁止检测机构允许其他单位或者个人以本单位的名义承担工程质量检测业务。

检测机构不得转让工程质量检测业务。

第三十九条检测机构根据有关规定接受委托，按照法律、法规和有关标准进行工程质量检测或者鉴定。

委托检测机构检测的试样，应当在委托人和有关当事人的见证下，按照规定取样。

第四十条检测机构在检测或者鉴定过程中，发现涉及结构安全检测或者鉴定结果不合格的情况，应当及时报告建设工程质量监督机构。

第四十一条检测机构完成检测或者鉴定工作后，应当按照国家有关规定，及时出具检测或者鉴定报告。

检测机构不得伪造检测或者鉴定数据，不得出具虚假的检测或者鉴定报告。

第四十二条检测机构应当建立健全档案管理制度。检测或者鉴定合同、原始记录、检测或者鉴定报告等应当分别按照年度统一编号，不得涂改、抽撤。

检测机构应当单独建立检测或者鉴定结果不合格项目台账，并定期报告建设工程质量监督机构。

第七章建设工程质量

保修和安全性鉴定第四十三条建设工程实行质量保修制度。工程保修期限依照法律、法规的规定确定，法律、法规未作规定的，由建设单位与施工单位约定，但是最低不得少于2年。

建设工程的保修期，自竣工验收合格之日起计算。

第四十四条建设单位、施工单位依法向建设工程所有者或者管理者承担保修责任。建设单位、施工单位可以通过采用建设工程质量保证金、工程质量保险或者按照规定与工程所在地其他施工单位签订保修合同等方式承担保修责任。

建设工程在保修期限内因勘察、设计、施工等原因造成质量缺陷的，由施工单位负责保修，费用由责任方承担；监理单位、施工图审查机构、检测机构有过错的，依法承担连带责任。

因发生超过设计标准的地震、洪水等不可抗力或者因使用不当造成建设工程损坏的，不属于质量保修范围。

第四十五条建设工程在保修范围和保修期限内发生质量问题，工程所有者或者管理者应当及时通知建设单位或者其委托的保修单位（以下统称保修单位）。保修单位应当自接到通知之日起3日内到达现场查看，提出维修方案，经工程所有者或者管理者同意后进行维修；对有安全隐患或者严重影响使用功能的质量缺陷，保修单位接到保修通知后，应当立即到达现场抢修。工程所有者或者管理者对维修方案有异议的，保修单位应当征得工程原设计单位或者建设工程质量监督机构同意后，方可进行维修。

保修单位自接到通知之日起3个月内不能完成维修或者同一质量缺陷经维修3次仍影响使用的，工程所有者或者管理者报告建设工程质量监督机构同意后，可以自行维修，维修费用由责任单位承担。

建设工程在保修范围和保修期限内因维修给工程所有者或者管理者造成损失的，责任单位应当承担相应的赔偿责任。

第四十六条因建设工程质量保修责任发生纠纷的，当事人可以向建设工程质量监督机构申请组织认定或者依法向人民法院。

第四十七条建设工程在使用中出现下列情形的，工程所有者或者管理者应当委托检测机构进行安全性鉴定：

（一）因火灾、爆炸和自然灾害等影响工程安全的；

（二）房屋改变功能用作公共活动场所的；

（三）因装修拆改主体结构或者明显加大房屋荷载，造成房屋安全受损的；

（四）建设工程结构严重损坏或者承重构件属危险构件，有可能丧失结构稳定和承载能力，不能保证使用安全的；

（五）建设工程或者其涉及安全的某个部分超过设计规定的合理使用年限的。

工程所有者或者管理者违反前款规定，拒不进行安全性鉴定，可能影响他人或者公众安全的，由建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门委托检测机构鉴定，鉴定费用由工程所有者或者管理者承担。

对存在严重安全隐患的建设工程，在鉴定结论作出前，建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门应当责令工程所有者或者管理者采取必要的防护措施。

第四十八条建设工程被鉴定为不能满足安全使用标准的，建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门应当区别情况，作出观察使用、处理使用、停止使用、整体拆除的处理决定。

第四十九条对建设工程质量有异议，或者对检测机构出具的检测或者鉴定报告有异议的，当事人可以委托省人民政府建设行政主管部门授权的检测机构进行检测或者鉴定；对其检测或者鉴定报告仍有异议的，可以向当地设区的市建设工程质量监督机构或者省建设工程质量监督机构申请组织认定或者依法向人民法院。

第八章监督管理

第五十条县级以上地方人民政府建设行政主管部门和交通、水利等有关部门应当按照各自职责，依法加强对建设工程质量的监督管理。

建设工程质量监督机构应当依法履行工程质量监督管理职责。

第五十一条县级以上地方人民政府建设行政主管部门和交通、水利等有关部门应当加强对建设工程质量监督机构实施建设工程质量监督管理工作的指导、监督。

建设工程质量监督机构的工作人员应当接受建设工程质量监督业务培训、考核，考核不合格的，不得从事建设工程质量监督管理工作。

第五十二条县级以上地方人民政府建设行政主管部门和交通、水利等有关部门应当建立建设工程质量违法行为记录和查询系统，记载建设工程质量违法行为及处理结果，向社会提供查询服务。

第五十三条县级以上地方人民政府建设行政主管部门和交通、水利等有关部门应当建立举报制度，公开举报电话号码、通讯地址或者电子邮件地址，受理有关建设工程质量问题的举报。

任何单位和个人对建设工程的质量事故、质量缺陷和质量违法行为，均有权向县级以上地方人民政府建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门举报，建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门应当及时受理，并在30日内依法处理。

第九章法律责任

第五十四条违反本办法规定，施工图审查机构有下列行为之一的，责令限期改正，处5000元以上3万元以下的罚款：

（一）未按规定的审查内容进行审查的；

（二）未按规定报告审查过程中发现的违法行为的。

第五十五条违反本办法规定，监理单位有下列行为之一的，责令限期改正，处5000元以上3万元以下的罚款：

（一）对施工单位不按照经审查合格的施工图设计文件施工或者有违反法律、法规、工程建设强制性标准和合同约定行为，未予以制止或者未报告的；

（二）对建设单位违反有关法律、法规和工程建设强制性标准的要求，未拒绝执行的；

（三）未按照规定及时进行工程检查、验收的。

第五十六条违反本办法规定，检测机构有下列情形之一的，责令改正，处5000元以上3万元以下的罚款：

（一）未取得相应资质承担工程质量检测业务的；

（二）以其他检测机构的名义承担工程质量检测业务的；

（三）允许其他单位或者个人以本单位的名义承担工程质量检测业务的；

（四）转让工程质量检测业务的；

（五）未按照法律、法规和有关标准进行工程质量检测或者鉴定的；

（六）未按照规定报告检测或者鉴定不合格事项的；

（七）伪造检测或者鉴定数据，出具虚假检测或者鉴定报告的；

（八）档案资料管理混乱，造成检测数据无法追溯的。

第五十七条依照本办法第五十四条、第五十五条、第五十六条规定，给予单位罚款处罚的，对单位直接负责的主管人员和其他直接责任人员处单位罚款数额5%以上10%以下的罚款。

第五十八条本办法规定的行政处罚，由县级以上地方人民政府建设行政主管部门或者交通、水利等有关部门依照法定职权决定。

第五十九条县级以上地方人民政府及建设、交通、水利等有关部门和建设工程质量监督机构的工作人员，在建设工程质量监督管理工作中，有下列行为之一的，依法给予行政处分；构成犯罪的，依法追究刑事责任：

（一）违法干预建设工程活动和建设工程质量监督管理活动的；

（二）在建设工程竣工验收过程中，发现有违反工程质量管理规定行为，未责令有关责任单位整改或者未责令建设单位重新组织竣工验收的；

（三）对存在严重安全隐患的建设工程，未按照本办法规定采取相应的处置措施的；

（四）对有关建设工程质量的投诉和举报，未及时受理并依法处理的；

（五）索取、收受贿赂的；