循证医学研究范文

循证医学研究范文第1篇

【关键词】循证医学； 性医学； 关系； 应用

【中图分类号】R167【文献标志码】A

医学的研究方法一直遵循由认识到实践，再由实践到认识的一个不断自我完善的发展过程，医学方法从主观观察到经验医学、科学实验一直到今天的更加注重科学证据的循证医学＼[1，2＼]，推动了医学各学科的发展。因此，掌握先进的循证医学研究方法，对于更好地掌握性医学研究方法的发展规律，促进性医学学科的发展具有重要的理论和实践意义。

1性医学与循证医学的关系

性医学（sexual medicine）是现代医学体系中的一个重要组成部分，性医学是研究人类性生物学及性临床医学的学科，它既是医学科学的分支，又与其它许多学科如心理学、社会学和伦理学以及各临床学科等有着广泛的联系，性医学所提供的医疗保健技术有利于解除人们与性相关的疾患，对于提高和改善人类的生活质量、促进社会和谐具有积极的意义＼[3＼]。性医学的发展也和其他医学学科一样受到了从古代的自然医学模式到生物医学模式、一直到今天的生物-心理-社会医学模式转变的影响。由于人们对性的认识，尤其是对、性心理乃至性疾病及其诊治的认识受到人类历史和文化等多种因素的影响，性医学学科的发展和其他医学学科相比还不够完善，学科地位也不够坚实，因此，引入科学的医学研究方法有利于促进性医学的发展＼[4，5＼]。

循证医学（evdience based medicine， EBM）是在20世纪70年代后期派生于临床流行病学、并在医学领域迅速兴起的一种新的医学方法学体系。在过去传统的临床医学实践中，医生多是根据自己所掌握的医学基础理论、临床实践等经验医学知识，加上零散的、非系统的文献报告的临床研究成果来指导病人的诊断和治疗。随着临床流行病学的发展，许多高质量、大样本的随机对照临床实验（randomized clinical trial， RCT）的结果发现，在临床实践中，一些理论上有效的治疗方法实际上无效或弊大于利＼[6＼]。因此，人们逐渐认识到，任何医疗决策的确定都要基于客观的临床科学依据，包括医生对病人的诊治、专家制定医疗指南、政府制定医疗卫生政策等，都应根据现有最可靠的科学依据进行。从而推动着医学方法学从经验医学模式向循证医学模式的转变[7]，它是一个高效的不断更新和发展的临床医学模式。在“循证”这种医学模式下，证据必须是来源于设计严谨、方法科学的临床研究结果。除了强调证据的获取之外，循证医学还强调对文献进行系统分析的作用，即利用严格的方法学去评价这些证据，如对这些研究证据进行的Meta分析等[6]。

循证医学这一新兴学科在医学领域的广泛应用，它在临床医学实践、科研卫生管理以及医学教育等各方面发挥着越来越重要的作用，而循证医学的发展和特点也已成为从事性医学的广大临床医生、科技人员和行政管理人员所共同关注的问题。

由于性医学学科的特点，很难采用合理严谨的大样本、随机对照等临床流行病学研究方法，但要充分意识到循证医学研究在目前的医学研究方法中是有着科学性、严谨性和可靠性的优势，因此性医学研究也应尽量遵循“循证”的原则，并结合性医学的学科特点，在性医学的研究中灵活使用循证医学的有关方法。因此，认识到循证医学与性医学之间的辩证关系，完全可以将循证医学应用到性医学的研究工作中，促进性医学研究和临床实践水平的提高。

2循证医学在性医学研究中的应用实践

循证医学对促进计划生育、生殖保健服务适宜技术的发展和使用起到了非常重要的作用，例如，世界卫生组织曾组织过不同国家的十多个中心参与的大规模随机双盲临床对照研究，比较不同剂量的米非司酮、左炔诺孕酮与雌孕激素联合给药法的紧急避孕效果，并通过专家工作组会议对循证查询获得的临床和流行病学数据，进行综合提炼和评价后出版了包括《避孕方法选用的医学标准》等一系列计划生育指南，在每次指南修订中都需要在循证的基础上，取得各国各领域专家的充分共识，提高了指南的权威性和适用性，这些研究结果为各国紧急避孕的临床实践提供了科学、可靠的依据[8]。由世界卫生组织、联合国教科文组织和联合国艾滋病规划署共同实施和赞助出版的《国际性教育技术指导纲要》，也是采用循证医学的研究方式，对直接导致怀孕、艾滋病病毒感染以及其他性传播感染的的影响因素进行了研究后得出的研究成果，这适合于指导学校、教师和性健康教育工作者开展性健康教育活动[9]。

国际上对性骚扰、性暴力或不安全堕胎等社会影响因素的研究也采用了随机对照的研究方法；在性医学临床常见疾病如疼痛的预防、控制的研究上，除了从临床医学的角度，对患病个体临床表现、诊断及治疗进行系统地研究外，也借鉴了流行病学的方法，在群体中探讨疼痛的发生、发展和分布原因，从而制定出相应的疼痛的预防控制的对策与措施[10]；在男科的临床诊治指南方面循证医学的有关方法得到了广泛的应用[11]。

我国也曾经按照循证医学的基本原则寻求最佳的临床依据，给广大妇女提供安全有效、简便易行的生殖保健服务。上海市计划生育委员会等单位在1989年通过随机的流行病学研究方法研究来选择脱落率低、避孕效果好的避孕环，此研究成果使近十万的已婚妇女避免了因意外妊娠造成的人工流产。1993年国家计划生育委员会把上海的经验推广至全国，使更多的全国妇女受益[8，12]。

我国近些年来也开展了性病和艾滋病防治效果的循证医学研究，为我国制定适合中国国情的性病及艾滋病的防治策略提供了依据[13，14]。

3循证医学在性医学研究中的应用方法

性是一个可以具有非常丰富内容的主题，牵涉到社会、心理、临床有关学科等多个方面，由于社会禁忌、文化习俗、个人隐私和偏好等因素，许多性学研究无法充分应用合理严谨的流行病学等科研设计方法，如双盲、随机、对照等。所以，性学研究多以经验医学和个体观察为主，一些用于临床实践的性治疗方法还缺乏生理学和循证医学证据的支持，特别是有些方法是以个人经验、理论推理为主，用于指导当代的性保健还需要进行更多的科学验证。按照经验模式制定的的临床决策或推广的性健康保健方法可能是错误的，因此，循证医学通过结合性医学的学科特点应用到性医学研究当中，能够为性医学的研究和临床决策提供科学的依据。

由于性医学的许多研究和临床实践不可能都进行大规模临床RCT的研究，这时临床个人经验和个案研究也显得非常重要。循证医学的作用是通过收集最新的科学证据用来解决临床所面临的实际问题，而每一个具体问题都必须是在仔细采集病史、体格检查和实验室检查基础上做出了临床判断之后再寻找当前最佳证据。可见，循证医学并不排斥个人经验，它要求在临床实践中将个人经验、病人个案的诊治信息与当前文献报道的最佳证据结合起来。所以个人经验和病人的个案信息可以从日常临床实践中获得，通过对个案信息的收集也为今后利用回顾性病例对照研究、前瞻性队列研究等流行病学研究能够获得有价值的研究素材。

多选用适合性医学研究特点的一些循证医学研究方法。一些社会学调查的资料也是循证医学证据的的依据之一，人群调查等社会学领域的研究可以形成大样本群体水平的证据，美国著名科学家金赛的《人类女性》、《人类男性》等性学报告也是获得性医学临床和流行病学研究结果的重要资料。性医学的一些研究指标和结局多使用观察方法，循证医学不能脱离观察获得的证据，但是通过观察后，需要一个范围更广、层次更高、时间更长的检验和印证过程后进行提炼总结才能得出更科学、更严谨、更可靠的能够在性医学领域推广的医疗实践方案＼[15，16＼]。在性医学的研究中，尽可能采用前瞻性队列研究或实用型随机对照试验。例如，在不同地区和文化里男性障碍的发病率、致病因子等影响因素都有很大的不同，即使西地那非和相关药物已经得到了广泛使用，开展多中心、大样本的随机对照试验，以确切评价其上市后在不同人群的临床疗效，对于指导医生指导临床用药仍具有一定的积极意义。

由于多种原因，在心理学和性学领域要获得相当规模的样本来进行标准实验设计和统计计算是颇有难度的。性医学研究中，采用严格的随机对照临床试验方法进行的临床研究论文所占的比例很少，因此利用有限的文献开展系统性的循证医学综合评价分析显得尤为重要。统合评价分析是将若干研究的结果或案例等汇总在一起，与单一个案研究相比，这种分析能产生更大量的数字、更为稳定的比率和比例，可用于统计分析以及显著性检验之用。它克服了在许多心理学或性学研究中碰到的样本数大小的难题，并使假设检验更为科学可靠，还可以弥补随机对照试验的数据的不足＼[17，18＼]。同时还要加强与国际Cochrane协作网及中国Cochrane中心的合作，目前，Cochrane协作网已有性病、艾滋病和障碍的系统评价组，这为性医学的循证医学研究提供了数据来源.

总之，尽快在性医学领域引进循证医学、系统性评述的方法进行性医学的研究，虽然还存在一些障碍和问题，然而随着社会文化的快速变迁以及医学科学的进步，特别是随着性健康知识的普及和人们性健康意识理念的增强，许多在性学研究中出现的问题与障碍将可以逐渐解决和克服。循证医学方法的引入将给性医学注入新的活力，也将给性医学的科研工作带来新的局面，以使性医学得到堪与其他学科比肩的更为完整的发展。

参考文献

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循证医学研究范文第2篇

［关键词］循证医学；临床研究；文献计量；实证研究

［中图分类号］R4-3［文献标志码］B［文章编号］1006-6041(2012)01-0024-04

循证医学也称“遵循证据的医学”（Evidence-Based Medicine，简称EBM），其核心思想是“医疗决策应尽量以客观的研究结果为依据”。［1］著名临床流行病学家David Sackett教授曾在《询证医学实践与教学》一书中将EBM定义为：慎重、准确和明智地应用目前可获取的最佳研究证据，同时结合临床医师个人的专业技能和长期临床经验，考虑患者的价值观和意愿，完美地将三者结合在一起，制定出具体的治疗方案，并说明使用“循证医学”这个概念的灵感来源于中国乾隆时期使用“考证”的方法即使用证据的研究来解释古代典籍。［2］随着对循证医学研究的不断深入以及将理论研究与实践工作相结合，国内医学领域工作者及研究人员对循证医学的界定有了基本的共识――循证医学是系统地搜寻、评价和应用当前研究成果的一种医学研究方法，并以此作为临床决策的依据。作为20世纪90年代在国际医学领域迅速发展起来的一种新的临床医学模式，循证医学对临床医学实践及医疗决策产生了巨大影响。［3］近年来，国内外相继建立了一些循证医学中心，创办有关循证医学专门杂志开展研究工作，并开始对循证医学人员进行培训，为今后循证医学的推广和发展奠定了一定的基础。为了了解近年来循证医学被研究的情况和进展，笔者采用文献计量方法对2006―2010年间发表的有关循证医学研究的论文进行统计、分析，以探寻目前循证医学研究的现状和存在的问题以及循证医学未来发展的新趋势和新趋向。

1 数据来源和研究方法及工具

1.1 数据来源

本文以重庆维普中文科技期刊数据库（VIP）作为数据来源，检索时间为2011年3月，以“循证医学”作为题名检索词进行精确检索，时间限定在2006―2010年，共检索出相关文献1 419篇。剔除不相关的文献和有关循证医学的会议通知、文摘、无作者以及重复发表的论文等298篇，最后实际用于统计、分析的有效文献为1 121篇。

1.2 研究方法及工具

本文主要是以文献计量学的基本定律和统计学原理作为分析方法，选用spss16.0数据分析软件为检索结果建立相应的数据库，主要对所检索到的循证医学论文的年代、期刊源、作者、研究机构、论文资助基金以及研究主题等方面进行统计、分析，并得出相关结论。

2 统计与分析

2.1循证医学研究时间统计与分析

期刊的载文量是鉴定核心期刊的基本指标之一。某一时期论文数量的增加速度和数量， 在某种意义上不仅说明这一领域研究的理论水平和发展速度， 也可以在一定程度上反映研究者和实践者对该领域的研究程度。［4］从表1可以看出，2006―2010年有关循证医学的研究论文其年代分布具有一定的波动性。

2.2 循证医学研究论文来源期刊统计与分析

对循证医学研究论文的来源期刊进行统计，发现刊载有关循证医学内容论文的刊物达到453种，而载文量在2篇及以下的刊物就有344种。究其原因是循证医学研究的切入点不尽相同，作者选择刊物也不固定，所以才会出现载文期刊众多而期刊的平均载文量较少的现状。表2 中列出了载文量排在前14位的期刊，其累积载文比例为26.76 % ，约占实际统计论文总数的1/3，是循证医学研究的主要交流阵地。其中，核心期刊有7种，为《中国循证医学杂志》《医学与哲学》《医学教育探索》《中国高等医学教育》《医学信息学杂志》《循证医学》《重庆医学》，这些期刊论文的学术水平较高，值得同行借鉴。从载文的期刊种类上来看，医学类期刊是循证医学研究的主要发文期刊。

2.3.1 论文核心作者统计

由表3可知，数在5篇及以上的作者有17位。在统计时笔者没有仅限于第一作者发表的论文数量，因为大多数的科研活动都是以团队形式完成的。

2.3.2 论文合作情况统计

2.4 循证医学论文研究机构统计与分析

近5年我国发表循证医学论文数量在6篇及以上的研究机构有44家，仅占所有被统计机构数目（702个）的6.26%，但所发表的论文数量（448篇）却占到全部论文数量的39.96%。其中，四川大学华西医院发文最多，达68篇，遥遥领先于其他研究机构，表现出较强的学术产出实力；广西医科大学第一附属医院17篇，第三军医大学新桥医院、新疆医科大学第一附属医院各14篇，第三军医大学西南医院、北京大学人民医院、中国循证医学中心各13篇，四川大学华西医院中国循证医学中心、新疆维吾尔自治区人民医院图书馆、第二军医大学附属长征医院、复旦大学附属中山医院各12篇，四川大学华西医院循证医学与临床流行病学教研室、总医院各11篇，首都医科大学附属北京同仁医院10篇，四川大学华西第二医院、上海长海医院、第二军医大学附属长海医院、中南大学湘雅医院各9篇，西安交通大学医学院第一附属医院、首都医科大学附属北京朝阳医院、四川大学华西医院《中国循证医学杂志》编辑部、医学图书馆、北京大学第一医院、北京中医药大学循证医学中心、中山大学附属第三医院各8篇，北京大学第三医院、重庆医科大学附属第一医院、第三军医大学大坪医院、福建中医学院、甘肃省中医院、桂林医学院附属医院、南京医科大学第一附属医院、南京中医药大学、山东中医药大学、首都医科大学附属北京友谊医院各7篇，南通大学附属医院、中南大学湘雅二院、中南大学湘雅医学院、中国医科大学、第四军医大学唐都医院、中山大学附属第一医院、第四军医大学西京医院、四川大学、汕头大学医学院各6篇。

另外，统计显示，在循证医学研究方面，除了省、市医院之外，许多高校图书馆、公司、企业也开始加入到循证医学的研究队伍中来，说明对循证医学的讨论不仅仅局限于医学界，已经引起社会各界的反响。

2.5 循证医学研究论文的资金资助统计与分析

基金项目论文往往代表着一个研究领域的新动向、新趋势，具有较大的难度和较高的水准，在一定程度上能反映出它的科研创新和学科前沿动态。论文的基金资助比例高，说明论文学术水平较高，这是评价论文质量与学术水平的重要而客观的指标之一。［8］2006―2010年关于循证医学研究论文中得到基金资助的有122篇，占论文总数的10.88%。对122篇得到基金资助的论文进行统计，发现共有157项不同级别的基金对其进行资助，其中部级基金项目最多，达46项，表明国家自然科学基金委员会是中国科技研究者的主体资助机构，它在中国自然科学研究活动中发挥了主导作用；省级基金项目次之，有39项，这表明各省在科研工作中获得了较多成果，其成果大都具有较强的应用价值；高校资助的基金项目数为34项，排第三位。此外还有市级、部级以及其他类型的基金项目。从表5中可知，在资助基金中，部级、省级、市级以及高等院校基金占有主导地位，部级及其他基金所占比重较小。

2.6 循证医学研究论文的主题分析

通过对论文主题的统计可以了解该研究领域的研究进展，了解现在的研究精力集中在哪些方面以及存在的不足，明确以后研究的重点。对本文所研究的1 121篇文献中的关键词进行统计，共找到2 190个关键词。笔者选取出现次数在12次及以上的33个关键词作为高频词进行研究，具体见表6。其中，表6中小括号内的词是与关键词“循证医学”同时出现在同一篇文献中次数较多的关键词（简称热词，指与被检索词共现次数较多的词），根据共现频率可以分析相关研究趋势和热点分布。［9］从表6中可以看出，临床教学、医学教育、临床实践、临床医学、信息服务、治疗、教学、medicine、证据、医学图书馆、最佳证据、教学方法、证据等词出现的次数较多。循证医学的核心是证据，作为一种关于临床决策(诊治方案的选择)思维及行为的原则和方式，循证医学提倡对病人的诊治决策应根据当前可得到的最好临床研究证据、医生经验及病人的意愿为医疗的最高目标。循证医学是国内外临床医学共同研究的热点，研究循证医学必定会涉及有关临床研究的内容，所以诸如临床教学、临床医学、临床医生、临床经验等方面的研究成为众多学者在研究循证医学时重点分析的对象。循证医学强调所有医疗活动都应以科学证据的基础，要求临床医师在掌握良好的专业知识及传统技能的基础上，能准确认识患者所面临的问题，了解解决问题所需的信息，采用先进的手段进行高效检索，选择最佳有关研究成果，运用循证医学原理判断信息的有效性。［10］医学图书馆是文献信息最集中的学术服务中心，在文献加工，项目查新、情报调研等信息服务方面及医药文献信息检索教育上均具有一定的经验及优势，因此开展循证医学信息服务应是图书馆信息服务的主要内容。

3 结 语

利用文献计量学方法对中文科技期刊数据库收录的于2006―2010年间发表的1 121篇有关循证医学研究领域的论文进行分析，并对所搜集获得的部分文献进行研读，可以初步得到如下结论：1)《中国循证医学杂志》《医学与哲学》《西北医学教育》等期刊成为这个研究领域的主要交流阵地。2)循证医学研究领域的核心研究群已见雏形，有了一支较为稳定、学术造诣较深的研究队伍，他们将成为循证医学发展的骨干力量。同时，高校图书馆、医院图书馆以及公司、企业的科研人员等新的研究力量的注入将推动循证医学的研究方向由理论向实践方面转移。3)国家和地方省、市机构对循证医学研究领域的关注逐渐加大，投入逐渐增加。4)对循证医学的研究，国内学者注重对前人工作的学习、吸收以及对国外研究成果的借鉴，这将促进我国循证医学研究的发展。5)目前我国科研人员对循证医学相关理论、技术的研究还不够深入和完善，如对循证医学的界定至今还未形成一个标准的共识，循证医学是否是一种方法或技术，循证医学系统评价标准的科学性、可靠性究竟如何等，这些将成为循证医学研究领域亟待解决的问题和未来研究的重点。

［参考文献］

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［9］ 什么是共现？［EB/OL］.［2011-07-20］.trend.g.省略/Default.aspx?.

［10］ 周祖文.循证医学与医学信息服务的几个问题［J］.医学信息，2006（6）:990―991.

［收稿日期］2011-07-20

［作者简介］左亮亮（1984―），男，图书馆学硕士研究生，助理馆员，怀化医学高等专科学校图书馆；周利玲（1957―），女，教授，怀化医学高等专科学校图书馆馆长。

循证医学研究范文第3篇

Evidence based medical research of neoadjuvant chemotherapy on long-term survival rate of III stage non-small cell lung cancer

【Abstract】 Objective To study the influence of neoadjuvant chemotherapy to long-term survival rate of III stage non-small cell lung cancer (NSCLC).Methods Domestic and overseas literatures were reviewed with evidence based medical research method. Correlative research data were collected. 1, 3 and 5 years survival rates of neoadjuvant chemotherapy group and surgery alone group were meta analyzed according the acquired data. Results Total 12 domestic and overseas literatures consistent with the conditions were detected. Meta-analysis results indicated that 1 and 3 years survival rates were not significantly different but 5 years survival rates were significantly different between the two groups. However, 5 years survival rates were not significantly different between the two groups when the domestic literatures were meta analyzed alone. Conclusion The influences of neoadjuvant chemotherapy and surgery alone to long-term survival rates of III stage NSCLC patients were still not definite. We still need more multicenter and large sample prospective random control studies.

【Key words】 non-small cell lung cancer; evidence based medicine; meta analysis;neoadjuvant chemotherapy; survival rate;prospective study

非小细胞肺癌的手术多学科治疗中化疗占重要地位，可分为新辅助化疗和辅助化疗［1］。新辅助治疗主要对象为局限性广泛期患者。辅助化疗的目的在于减少术后复发转移，但1995年Meta分析显示辅助化疗无益于生存率［2］，然而在2003、2004年ASCO会议上Le Chevalier、Winton、Strauss［3～5］报告的3项大样本随机研究提示辅助化疗有助于提高NSCLC的生存率。本研究通过循证医学方法，通过复习文献，对Ⅲ期NSCLC的新辅助化疗对患者远期生存影响进行分析。

1 材料与方法

1.1 复习国内外文献，收集相关研究资料。

1.1.1 外文文献 检索工具采用在线PubMed，网络地址：www.ncbi.nlm.nih.gov检索时间不限制，外文检索策略见表1，表2。 表1 外文文献检索策略 表2 外文文献检索策略 两种检索方式共获得相关研究文献37篇（不包括综述），对文献进行复习后，符合条件的文献共5篇。

1.1.2 中文文献 检索工具为中国生物医学文献数据库(CBM)和中国学术期刊全文数据库(CNKI)，检索策略见表3。表3 中文检索策略

1.2 统计分析 采用Meta分析专用统计软件Review Manager 4.2进行统计分析。

2 结果

2.1 相关研究文献［1～14］来源情况 见表4。

2.2 相关文献研究数据 见表5。表4 相关的文献题录表5 相关文献研究数据说明：S直接手术组；CS新辅助化疗+手术组；对于只提供百分比的文献，按照100例折合计算。

2.3 Meta分析结果 根据获得的文献数据，分别对两种疗法的1年、3年和5年生存情况进行Meta分析。

2.3.1 两组患者1年生存期的Meta分析森林图 见图1（略）。 图1显示7个中有7个研究的95%可信区间横线与无效竖线相交，表明该研究结果认为有7个关于辅助化疗加手术与直接手术治疗NSCLC对患者1年生存期影响无差别。

Meta分析结果显示:7个研究结果具有同质性(异质性检验χ2=7.17，P＝0.31)，合并效应量WMD采用固定效应模型，WMD的合并效应量(total)为1.09，其95%CI为(0.83，1.44)，合并效应量的检验(test for overall effect)Z=0.65，P＝0.52。根据此分析结果，可认为辅助化疗加手术与直接手术治疗NSCLC对患者1年生存期影响无差别。

2.3.2 两组患者3年生存期的Meta分析森林图 见图2。

图2显示11个中有5个研究的95%可信区间横线与无效竖线相交，表明该研究结果认为有5个关于新辅助化疗加手术与直接手术治疗NSCLC对3年生存期影响无差别；另6个研究的95%CI的横线落在无效竖线的左右两侧，表明该6个研究认为两组结果有差别。

Meta分析结果显示:5个研究结果与另6个研究结果不具有同质性(异质性检验χ2=52.92，P<0.00001)，合并效应量WMD采用固定效应模型，WMD的合并效应量(total)为0.85，其95%CI为(0.71，1.021)，合并效应量的检验(test for overall effect)Z=1.72，P＝0.09。根据此分析结果，可认为两组治疗对患者的3年生存期影响差异无显著性。

2.3.3 两组患者5年生存率的Meta分析森林图 见图3（略）。图3显示10个中有7个研究的95%可信区间横线与无效竖线相交，表明该研究结果认为有7个关于新辅助化疗加手术与直接手术对患者5年生存期影响无差别；另3个研究的95%CI的横线落在无效竖线的左侧，表明该5个研究认为两组结果有差别。

Meta分析结果显示:7个研究结果与另3个研究结果不具有同质性(异质性检验χ2=276，P＝0.003)，合并效应量WMD采用固定效应模型，WMD的合并效应量(total)为0.61，其95%CI为(0.48，0.77)，合并效应量的检验(test for overall effect)Z=25，P<0.0001。根据此分析结果，可认为两组对患者的5年生存期影响差异存在显著性，新辅助化疗组明显优于直接手术组。

2.3.4 国内研究两组对患者5年生存期影响的Meta分析森林图 见图4。（略）图4显示6个中全部研究的95%可信区间横线与无效竖线相交，表明该研究结果认为新辅助化疗加手术与直接手术治疗NSCLC对3年生存期影响无差别。

Meta分析结果显示:6个研究结果间具有同质性(异质性检验χ2=7.71，P＝0.17)，合并效应量WMD采用固定效应模型，WMD的合并效应量(total)为0.94，其95%CI为(0.62，1.13)，合并效应量的检验(test for overall effect)Z=1.17，P＝0.24。根据此分析结果，可认为国内研究，两组治疗方式对患者的5年生存期影响差异无显著性。

3 讨论

临床流行病学是循证医学(EBM)的基础，循证医学是临床流行病学的发展和应用。Meta分析作为一种新的临床研究分析方法和手段，已为临床医生实践、医疗卫生决策者及其他用户提供了大量、可靠的临床研究依据，为循证医学的发展奠定了物质基础和研究依据，促进了临床医学从经验医学向循证医学的转变，被认为是当前和未来20年间临床医学最重要的发展趋势［15～19］。

术前化疗又称新辅助化疗或诱导化疗，从20世纪80年代中后期便开始这方面的临床研究。这一阶段的术前化疗，反应率为39%～82%，切除率为51%～88%，病理完全缓解率为0～11%，术后死亡率为0～17%，中位生存时间12～21个月。其最大的收获在于说明了这一综合治疗模式的安全性和可操作性［20］。

1994年报道的2个前瞻性随机研究，是可手术的ⅢA期NSCLC术前化疗的经典之作。Rosell［2］和MD安德森癌症中心，他们均认为新辅助化疗可以延长患者的生存期，二者有本质上的差别。

1998年和1999年上述2个研究单位相继发表了进一步的长期随访结果，引起所有关注肺癌研究的学者专家的高度兴趣。Roth［3］的结果显示，术前化疗组总的3年和5年生存率分别为43%和36%，而单独手术组则只有19%和15%。术前化疗改变了可手术的ⅢA期NSCLC的自然史，因而，可手术的ⅢA期NSCLC再也不能采用单独的手术治疗的模式了。

Rosell等［5］对他们的临床随机对照研究进行了7年的随访再评价，术前化疗组中位生存时间22个月，总的3年和5年生存率分别为20%和17%，单独手术组中位生存时间为10个月，总的3年生存率为5%，没有5年生存率(P=0.005)。这一结果强烈提示，即使是术前的短期化疗，也有益于改变CT上的N2肺癌及估计仍可手术的ⅢA期NSCLC的自然史，这一结论基本与Roth等的结论相一致。

国内最早的前瞻性随机对照大样本观察新辅助化疗加手术和直接手术对患者疗效的差别的研究见于四川大学华西医院胸心外科周清华等［8］报道的624研究，结果发现新辅助化疗的有效率为73.57%(231/314)，病期下调率为43.63%(137/314)，组织学完全缓解率为15.92%(50/314)，手术切除率为97.69%(296/303)，手术死亡率为0.66%(2/303)，新辅助化疗组1、3、5、10年生存率分别为89.35%、67.46%、33.9%和29.34%，先手术组1、3、5、10年生存率则分别为87.53%、51.54%、21.9%和21.64%。经Kaplan－Meier生存曲线和对数秩和检验，术前新辅助化疗组生存率显著高于对照组(P<0.01)。提示新辅助化疗用于治疗期NSCLC不会增加手术并发症和死亡，但能明显提高肺癌的治愈率，增加长期生存率，改善患者的生活质量。

随后的多个临床中心报告了自己的研究结果，李强等［9］在1990年1月～1995年1月期间对137例Ⅲ期NSCLC患者进行了前瞻性随机对照试验，77例分为试验组，接受以CAP(CTX+ADM+DDP)、EP(DDP+Vp-16)为方案的短程术前化疗1个周期，然后进行手术治疗；60例被分为对照组，先行手术治疗。结果发现接受短疗程化疗的试验组患者的病期下调率为8.9%，手术切除率试验组为97.4%(75/77)，对照组为96.7%(58/60)；两组在手术并发症、死亡率、术后生存质量方面差异均无显著性（P>0.05）。短程化疗试验组术后1、3、5、7年生存率分别为62.3%、45.5%、23.3%和1.3%；对照组为63.3%、43.3%、21.7%和1.6%，经统计学检验，差异均无显著性（P>0.05），两组均无10年生存者。提示术前短疗程化疗不能明显下调Ⅲ期NSCLC的病期，术后也不能明显改善患者的长期生存率。第三军医大学的姚珂等通过前瞻性随机对照研究，观察了456例患者，结果发现新辅助化疗组术后1、3、5年生存率分别为76.07%、52.99%和31.8%；对照组分别为69.82%、41.44%和22.97%。试验组术后生存率显著高于对照组(P<0.01)。提示术前新辅助化疗安全、有效，能降低Ⅲ期非小细胞肺癌的病期，提高手术切除率，改善患者术后长期生存率和生活质量。可见，国内多家研究报道结论并不一致。

为了总结国内报道，得到一个一致性的结论，笔者总结了国内外相关文献，进行了Meta分析，分别对1年、3年和5年生存期进行了综合研究，结果发现综合国内外文献进行的Meta分析提示两种治疗方案对患者的1年、3年生存期影响差异无显著性，而对5年生存期的影响差异存在显著性，新辅助化疗组可以显著提高患者的5年生存期。而将国内几家前瞻性随机对照研究的结果进行分析，仍然提示两组治疗方案差异无显著性。

从本次综合国内外文献进行的综合分析来看，我们国内尚不能确定两种治疗方式对患者长期疗效的影响，还需要进行多中心、更大样本量的前瞻性随机对照研究，以得到符合中国人体质特点的较为普遍性的结论，用于指导临床。

【参考文献】

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2 Roth JA, Fossella F, Kamoki R, et al. A randomized trial comparing preoperative chemotherapy and surgery with surgery alone in resectable stage IIIA non-small cell lung cancer. J Natl Cancer Inst,1994,86:673-680.

3 Roth JA, Atkinson EN, Fossella F, et al. Long-term follow-up of patients enrolled in a randomized trial comparing perioperative chemotherapy and surgery with surgery alone in resectable stage IIIA non-small-cell lung cancer. Lung Cancer,1998,21:1-6.

4 Pass HI, Pogrebniak HW, Steinberg SM, et al.Randomized trial of neoadjuvant therapy for lung cancer: interim analysis. Ann Thorac Surg,1992,53:992-998.

5 Rosell R,Gomez-Codina J,Camps C,et al.Preresectional chemotherapy in stage IIIA non-small-cell lung cancer: a 7-year assessment of a randomized controlled trial.Lung Cancer, 1999,26:7-11.

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7 Ichinose Y, Tsuchiya R, Kato H. Randomized trial of chemotherapy followed by surgery versus surgery forstage AN non-small cell lung cancer: The Japan clinical on cology group (lung cancer surgical study group) 9209. Lung Cancer,2000,29(Suppl2)：173.

8 周清华,刘伦旭,李潞,等.术前新辅助化疗加外科手术治疗Ⅲ期非小细胞肺癌的随机对照临床试验.中国肺癌杂志,2001,4(4):251-256.

9 李强,宋煜宏,郑智元,等.Ⅲ期非小细胞肺癌术前短疗程化疗的临床评价.肿瘤防治杂志,2003,10(5):505-507.

10 李坚,俞力超,狄镇海,等.新辅助化疗治疗期非小细胞肺癌的临床评价.实用癌症杂志,2003,18(1):80-82.

11 廖美琳,周允中,丁嘉安,等.围手术期化疗在非小细胞肺癌中的应用探讨.中华医学杂志,2003,83(11):962-966.

12 姚珂,向明章,闵家新,等.Ⅲ期非小细胞肺癌术前新辅助化疗的随机对照临床试验.中国肿瘤临床,2004,31(11):611-613.

13 彭忠民,陈景寒,王潍博,等.新辅助化疗加手术对Ⅲ期非小细胞肺癌患者预后的影响.中国肿瘤临床,2004,31(15):864-870.

14 廖美琳,周允中,丁嘉安,等.完全性切除非小细胞肺癌围术期化疗的随机研究.中国癌症杂志,2005,15(3):228-233.

15 杨浩贤,吴一龙,凌莉,等.纵隔淋巴结切除方式对非小细胞肺癌患者术后生存的影响?4个相关研究的Meta分析.循证医学,2002,2(3):132-139.

16 徐秦,鲁瑞萍.关于/Cochrane协作网标志及其意义中的一点异议.中国循证医学杂志,2004,4(1):60-62.

17 郑利荣,Meta-分析在循证医学应用中应注意的几个问题.医院管理,2004,4(6):32-33.

18 李良寿.临床医学研究原理与方法,第2版.西安:陕西科学技术出版社,2000，85.

19 刘关键,吴泰相.Meta－分析的森林图及临床意义.中国循证医学杂志,2004,4(3):198-201.

循证医学研究范文第4篇

关键词： 问题式教学；循证医学；医学研究生；教学模式

Exploration of Teaching Model for Problem-based Learning in Guiding Medical Postgraduate by Using Evidence-based Medicine

LI Hai-tao1， CHEN Lun-jian2，WEN Hao1， SHAO Ying-mei1， Ayifuhan・Ahan1，

（1.Department of Surgery， The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University，Urumqi 830011，Xinjiang，China；2.Xinjiang Uygur Autonomous Region First People's Hospital，Urumqi 830011，Xinjiang，China）

Abstract： Teaching method of problem-based learning（PBL） had been a direction of educational reform for medical postgraduate. While， at present， teaching model of problem-based learning guided by evidence-based medicine（EBM） still be under stage of exploration. We connected EBM with PBL to put it into use in teaching medical postgraduate， it showed ideal teaching efficiency in the course of implementation. As a result， it greatly improved the teaching appearance that students being weary of studying and teachers being tired of teaching. It also enhanced total teaching efficacy in most extent， and should be promoted application. However， combined application of EBM and PBL should be fit self-feature of region and university， a king of more reasonable and more superior teaching mode which make for development of the university themselves should be explored for blossoming. At last， it should have Chinese characteristics， regional characteristics and university characteristics， and it will be revolutionary changes showing scientificity and high efficiency.

Key words： Problem-bsed learning； Evidence-based medicine； Medical postgraduate； Teaching mode

医学研究生教育是高等医学院校中较高层次的学历教育，医学研究生阶段专业知识的教育不同于本科阶段，学生对于知识的掌握从被动到主动寻求知识发生了转变，此阶段，大多数医学专业研究生本身已经具有一定的专业知识，具备相关的医学知识基础，研究生阶段的学习专业的划分更加细化，专业知识的学习更加系统而深化，从而导致相应的教育模式亦产生一定的变化。目前，我国除了通过传统的授课、讲座、带教等教学手段给研究生传授知识外，以问题为导向的PBL教学方法现已成为医学研究生教育改革的方向之一，并已通过国内外多所医学院校教学实践，显示出良好的效果。

PBL（Problem-based learning）是一种以问题为中心教学方法[1]，是当前临床教学的一种趋势。该教学方法是以患者问题为中心，以学生为中心，在导师的整体把握和指导下，进行开放性、探索性的学习，强调学生的主动参与的小组讨论式教学方式，是目前国际医学教育的主流教学方法之一，将PBL教学方式应用于研究生教学模式，除了传授知识外.更重要的是让研究生学会独立思考，具备更新自我知识的能力，最终实现自主创新的科研能力。

循证医学（evidence-based medicine，EBM）[2]是医生在处理临床问题时应该将当前最佳的研究证据与自己的临床经验结合起来，根据病人的需求，在诊断、预后和治疗等方面作出最佳决策。其核心问题即在于寻找最佳的临床证据。是遵循科学证据的一种医学新模式。著名临床流行病学家，EBM创始人之一David Sackett在原有EBM概念的基础上，重新将EBM定义为"慎重、准确和明智地应用当前所能获得的最好的研究证据，同时结合医生个人专业技能和多年临床经验，考虑患者的价值和愿望，将三者完美地结合制定出患者的处理措施"。EBM定义的修订强调了在证据、医生技能和患者价值三者结合的基础上使用当前的最佳证据。

PBL和EBM的核心都是寻找问题的最佳答案，不同的是前者强调于对疾病知识的掌握，而后者则注重解决实际的临床问题。但是二者的结合应用于研究生的教育则可能产生"1+1>2"的实际教学效果。

循证医学的过程可分为以下5个步骤[3]①提出问题：从临床实践中提出明确的需要临床医师解决的具体问题；②搜索证据：根据提出的具体问题搜集文献，寻找最佳相关资料作为证据。③评估证据：严格评估资料的有效性和可用性，这一步至关重要，因为它决定着临床医师是否依据此篇文献所获得的结论做出临床决策；④实施证据：应用所搜集的最佳证据，结合患者的价值和愿望等因素，进行临床决策，通过EBM小组实施证据；⑤观察应用证据后患者的反应、疗法的有效性、安全性等。那么参照循证医学的过程，我们可将其与PBL教学模式结合作为依据来指导医学研究生对于专业知识的学习。

1提出问题PBL教学专业知识的掌握

以对一种疾病的掌握作为PBL教学目的，需设计相应的临床问题，根据不同的电影剧本的形式，通过患者的问题来引发对一种疾病的深入了解，以某一疾病的临床问题为例，可建立了一个由6人研究生组成的学习小组，首先依据教案设计的剧目提出若干关于患者的疾病问题，如患者的可能诊断，可能与之鉴别的疾病，如何围绕这些可能去询问患者病史及可能需做的相关体格检查盒相关辅助检查，等等。将6人分成3个学习小组，分别就上述问题通过查找教科书，临床科研文献或者互联网等方式寻找并各自列出相应的问题，对于疾病进行相应的诊断，提出质疑，全面完善对该疾病的重要诊断依据，从而通过一系列问题的提出来强化对某一疾病临床知识的了解。

2搜索证据PBL教学基础知识的掌握

EBM中搜索证据是由学生根据所需讨论的病例，去病房搜集证据，掌握规范采集病史及查体的方法，获取患者的临床症状，体征，体格检查等的阳性发现，以及一些相关的辅助检查，如血液化验，或其他影像学检查等。PBL教学时对应的过程可利用大家对已经比较熟练掌握的临床知识，去分析讨论该疾病的成因，理论机制，病理解剖等等一系列基础知识，当然也是以小组为单位，每组承担教学任务，各组之间相互讨论，争议，以确认文献资料的科学可信度，从而从基础知识的深入了解来加深对该疾病的深刻认识。

3评估证据PBL教学综合分析能力的提高

患者的诊断明确后就要进行临床决策，决定对患者实施的临床治疗，当然要综合考虑应用所搜集的最佳证据，结合患者的价值和愿望等因素，也就是评估证据的重要性。PBL教学中每个小组依据自己搜集到的最佳证据提出自己的临床决策，进行讨论争辩，列举出各自认为最有说服力的临床证据，指导老师可适当点评，如各组达成统一认识，则进行教学临床病例的验证。如无法达成统一共识，那么可依据各组自己的主要证据各自验证，当然需要指导教师确保无基本原则的医疗问题。在此过程中学生在所找到的临床证据中会去伪存真，加深对一疾病的认识，同时对不同的治疗方式会产生各自的治疗理念，甚至会产生一些新的构思而提出更加合理的治疗方案，对于提高研究生的综合分析能力有着极大地益处。

4实施证据PBL教学临床病例的验证

实施证据的过程也是验证治疗手段及合理治疗的严谨过程，要观察应用证据后的临床效果，即患者药物或手术治疗后的反应、治疗的有效性、安全性等。此时学生对这一疾病已经有了一个很深刻系统的印象。PBL教学中，临床病例的验证治疗可根据见习病例正在进行的治疗或已实施的手术等治疗进行，对于一个见习病例而言，每个小组的可通过不同治疗手段去推断每个病例的预后，并通过综合评价病例的预后来验证小组的治疗效果，验证结果可以相同也可以存在差异，从而反向验证所搜集到的证据是否对病例的治疗产生了最佳的治疗效果。不同手术方式也是如此，比如同样患有肝脏囊性包虫病的患者行根治性完整外囊剥离术和非根治性的外囊次全切除术的治疗效果，是否存在相同的手术并发症，对于患者的经济学影响，对于患者远期的治疗效果及患者的满意度等等综合因素来合理验证，可加深学生对选择病例临床依据选择治疗方案的客观依据科学并合理的掌握分析，最终更为扎实的掌握一种疾病的相关临床知识。

5观察应用证据后患者的反应、疗法的有效性、安全性等PBL教学评价学习效果，对某一疾病全面系统的熟练掌握程度。

实施证据后的后验过程实际上主要体现在患者的综合反映，综上包括了不同疗法的实际效果，对外科而言也就是围手术期患者的病情恢复，临床疗效，患者的安全保障，以及患者及家属的主观精神感受，对整体治疗过程，经济情况等等的一系列综合的效果，同样也包括远期可能的并发症后遗症等，如肝脏包虫病远期是否存在复发或播散的担忧。那么PBL教学效果的体现，一方面表现在学生在处理实际病例的综合反应能力以及体验患者的实际诉求，来逆向验证不同疗法的确实可实施性，同样在逆向推断过程中真正把握疾病病例的相关临床特点，掌握其临床与基础相结合，与患者的心理活动相结合的专业知识，基础知识及心理学知识的融合，最终达到对某一疾病全面系统的熟练掌握程度。同样，PBL教学也存在着一个后验的检验过程，即对参与教学的研究生的临床综合能力的考验。

PBL与EBM的结合应用，通过上述的实施过程首先调动了学生的主动学习的积极性，不同于以往填鸭式的教学方式枯燥无味，学生只有在考试的压力下才有主动学习的动力，学习几乎全是应付考试，学习效果差。而以EBM思想指导的PBL教学模式，充分体现了学生学习过程的主动性，首先通过问题引导激发了学生学习的浓厚兴趣，再通过学生的自主学习能力，以及对学习过程中存在问题的综合分析能力，锻炼了学生的自学能力。在以2人为小组的过程中，增加了学生学习合作的团队精神，提高了每个小组成员的团队意识，并且在小组之间进行讨论问题的过程中，通过每一小组对不同方向问题的总结，从基础结合临床，使每个学生深入的掌握了疾病的专业知识，不仅加强了学生之间的交流，更提高了学生综合分析问题，总结问题，讨论问题，解决问题，并产生新的探索性问题的能力。通过整个自主学习的过程，最终达到了使每个学生学习知识过程的自觉性，丰富性，全面性以及创新性。这也就在一定程度上体现了PBL与EBM教学的联合应用在研究生教学上的优势。

同样，教师在系统教学的过程中，以为问题引导，以循证医学方法解决问题，到最终评价教学效果，极大地改变了目前老旧的传统教学模式，不仅得到教师自身素质的提高的良好效果，也进一步完善了自身的知识结构，并通过学生问题的提出也提高了自身作为临床医师的循证医学方法的熟练掌握，以及同时作为高校教师的教学水平。

以循证医学方法指导的PBL教学模式，学生互动，师生互动，教学相长的崭新的教学模式[4]，使以往枯燥的教学局面焕然一新，极大的改善了以往学生乏学，教师乏教的高校的教学面貌，在很多程度上提高了整体的教学效能，确实值得应用和逐步推广。但是该教学模式毕竟是新引进我国的教学模式，是否真正地适合我国高等医学教育的教学国情，尚需进一步印证。就目前而言除了良好的教学效果外，也存在着很多尚无法解决的问题，比如目前教学效果评价的指标尚不完善，学生的成绩考评没有规范的评价方法；该教学模式也缺乏规范的教材，其实施的过程缺乏系统的引导，导致很多因素均有可能影响到教学的效果。因此，PBL与EBM结合的教学模式的实施及评价都需要深入的探索并逐步规范[5]。

总之，以问题为中心的教学方法自引入我国后，已经显现出一定的教学优势，以循证医学方式指导PBL教学的模式目前仍在进一步的研究、实施探索过程中，显示了较以往传统教学模式更好的教学效果，但也存在这一些需要探索解决的问题，尤其是在我国的研究生教育中，需要结合各个地区，各自院校自身的特点，研究探索出一种更适合每个院校自身的更为合理，优效的教学模式，使其具有中国特色，地域特色，不同院校特色的科学、高效的新的教学模式。

参考文献：

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[2]詹思延（主译）.循证医学实践和教学[M].北京大学医学出版社，2006，209-261.

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[4]戴军 郁正亚 杨建林，等.将循证医学引入外科学以问题为基础学习教学方法中的探索与实践[J].中华医学教育杂志，2011，31（5）：738-740.

循证医学研究范文第5篇

客观、公正、

全面的药效评价标准

与传统重视理论及医生个人经验的药效评价标准相比较，循证医学研究更为看重实实在在的证据，而证据就是患者身上的各种疾病表现、各种检查指标以及用药后症状改善的情况等。为了保证研究结果的客观、公正、全面，循证医学研究人员必须按照大范围、多样本和双盲实验这三个原则来收集证据。

大范围，意味着循证医学研究要收入大量的病例，这些病例所患的疾病是相同的，然后再分成用药组和对照组，用药组使用一种药物治疗，对照组采用另一种药物治疗，最后拿出两组结果一对照，就能看出两种药物哪种疗效更好，哪种副作用更小。

多样本，则是研究中收入的病例要多种多样。因为每个人的自身条件是有差别的，比如年龄不同、体质不同、生活环境不同等等，而这些因素都会对药效造成影响，因此循证医学研究要求收入的病例具有多样性，要求尽可能找到各种情况的患者，这样才能全面地反映出所研究的药物对各种不同情况患者的治疗效果。

双盲实验，是在整个循证医学研究过程中，医生与患者都不知道自己使用的是哪种药物，是对照组的药物、还是用药组的药物他们都不知道。只有到了最后揭盲的时候，按照药物编号统计出结果来，大家才知道对照组的疗效怎么样，用药组的疗效又如何。这样一来，就可以从最大程度上保证研究结果的客观性。

大范围、多样本、双盲实验的三项原则，有力地保证了研究结果的客观、公正、全面，从而使循证医学研究成为最科学的药效评价标准。

芪苈强心胶囊

走上循证之旅

作为目前世界医学界最科学的药效评价标准，循证医学研究结论被视为真正可值得医生和患者信赖的用药依据。在现实中，要启动一项循证医学研究绝非易事，除了需要有大量、规范、严格的实验临床研究数据的支持、大量高水平医院的参与、众多医学专家的协同合作之外，还有一点非常重要，那就是巨大的勇气。因为循证医学研究完全有可能得出对试验药品不利的结论，如果药品生产者没有一定勇气的话，很难下决心冒这个险。

不过，这一研究却是能让我国中医药的卓越疗效得到世界认可的一个重要契机。因此，我国一些中成药也走上了循证医学研究之旅，如参松养心胶囊、连花清瘟胶囊，这些药物都经受住了循证医学研究的考验。芪苈强心胶囊也不例外，为了进一步验证该药治疗慢性心衰的有效性和安全性，毅然决然走上了这一最为权威、最为科学的药效评价之旅。

2011年6月25日，由中国工程院高润霖院士、张伯礼院士、黄峻教授、韩雅玲教授、吴宗贵教授、马爱群教授、杨杰孚教授、李为民教授、李新立教授、张健教授及中华医学会心血管病分会心衰学组共同组成的学术委员会，联合国内23家综合三甲医院开展的“随机、双盲、安慰剂平行对照评价芪苈强心胶囊治疗慢性心衰患者有效性与安全性的多中心临床试验”循证医学研究正式启动。为了达到大范围、多样本、随即双盲的要求，这次研究在全国范围内收集了大量病例，涵盖了各发病年龄段、各种症状的心衰患者。研究者将患者随机分为试验组和对照组，试验组在心衰西医标准化治疗的基础上加服芪苈强心胶囊，每次四粒，每天三次；对照组在心衰西医标准化治疗的基础上服用芪苈模拟剂（安慰剂），每次四粒，每天三次。旨在评价芪苈强心胶囊对慢性心衰患者血清氨基末端B型利钠肽前体（NT-proBNP）的影响，同时评价芪苈强心胶囊对慢性心衰患者生活质量等指标有效性及安全性的影响，以期为慢性心衰的中西医结合治疗提供临床依据。其中，NT-proBNP的水平随心衰程度加重而升高，能够早期反映心脏结构改变导致的功能变化，可用于指导心衰的治疗，有助于判断各种心衰患者的远期预后，NT-proBNP水平降低30%以上是一个较好的治疗目标。

历经一年多时间，2012年9月16日，芪苈强心胶囊的循证医学研究揭盲，结果令人振奋，研究结果显示：芪苈强心可显著降低慢性心衰患者血清NT-proBNP水平，优于对照组；NT-proBNP水平下降超过30%的比例优于对照组。次要疗效指标评价结果显示：芪苈强心显著改善慢性心衰患者生活质量优于对照组；芪苈强心显著改善慢性心衰患者心功能（NYHA心功能分级）优于对照组；芪苈强心显著提高慢性心衰患者左室射血分数（LVEF）优于对照组；芪苈强心改善慢性心衰患者6分钟步行距离优于对照组；芪苈强心显著降低复合终点事件（包括患者死亡、心衰加重再住院等）发生率优于对照组。

循证医学研究范文第6篇

循证医学研究

――最科学的药效评价标准

近年来，在世界范围内新兴起一种最权威的医学研究方法，那就是循证医学研究。与传统重视理论及医生个人经验的药效评价标准相比较，循证医学研究更为看重实实在在的证据。什么是证据呢？就是患者身上的各种疾病表现、各种检查指标以及用药后症状改善的情况等等。而且为了保证研究结果的客观、公正、全面，循证医学研究人员必须按照三个原则来收集证据，这就是大范围、多样本和双盲实验。

大范围，就意味着循证医学研究要收入大量的病例，这些病例所患的疾病是相同的，然后再分成用药组和对照组，用药组使用一种药物治疗，对照组采用另一种药物治疗，最后拿出两组结果一对照，就能看出两种药物谁的疗效更好，谁的副作用更小。

多样本，就是说研究中收入的病例要多种多样，这是为了什么呢？我们知道，每个人的自身条件是不完全一样的，比如年龄不同、体质不同、生活环境不同等等，而这些因素都可以对药效造成影响。所以循证医学要求多样性，要求尽可能找到各种情况的患者，这样才能全面地看出这种药物对各种不同情况患者的治疗效果。

双盲实验，就是说在整个循证医学研究过程中，医生与患者都不知道自己使用的是哪种药物，到底是对照组的药物还是用药组的药物？都不知道。只有到了最后揭盲的时候，按照药物编号统计出结果来，大家才知道对照组的疗效怎么样，用药组的疗效又是什么样。这样一来，就可以从最大程度上保证研究结果的客观性。

大范围、多样本、双盲实验的三项原则，有力地保证了研究结果的客观、公正、全面，从而使循证医学研究成为最科学的药效评价标准。

连花清瘟胶囊踏上“循证之旅”

循证医学研究是最科学的药效评价标准，其研究结论也被视为真正值得患者信赖的用药依据，是让我国中医药疗效得到世界认可的一个重要契机。北京协和医院肖新华教授曾经满怀信心地指出：“如果中药治疗能经循证医学证明，在（治疗）指南中得以体现，我们的一些中药品种有可能像阿司匹林一样成为常规用药。”

但在现实中，要启动一项循证医学研究绝非易事，除了需要有大量、规范、严格的实验临床研究数据的支持、大量高水平医院的参与、众多医学专家的协同合作之外，还有一点非常重要，那就是巨大的勇气。因为循证医学研究完全有可能得出对试验药品不利的结论，如果药品生产者没有一定勇气的话，很难下决心冒这个险。所以尽管我国中成药品种众多，但能够开展循证医学研究的可以说是凤毛麟角，我国治疗流感、感冒的专利创新中药――连花清瘟胶囊就是其中之一。

在近几年发生的公共卫生事件中，连花清瘟胶囊一直保持着极高的出镜率。2008年，连花清瘟胶囊被卫生部列为《人禽流感诊疗方案》治疗人禽流感推荐用药，并被国家中医药管理局在《关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见》中推荐为感冒用药。2009年，甲流初次袭来之时，连花清瘟胶囊就被卫生部列为《甲型H1N1流感诊疗方案》治疗甲型H1N1流感的推荐药。可见，连花清瘟胶囊对甲型H1N1流感的治疗效果早已得到权威的一致认同，但在对人民生命健康安全的责任感驱使下，2009年研发人员毅然启动了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究，决心用这一最科学的药效评价标准来检验连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感的有效性和安全性。

为了达到循证医学研究所要求的大范围、多样本和双盲实验，首都医科大学附属北京佑安医院担任了这次研究的组长单位，并联合了河南省传染病医院、湖南省疾病预防控制中心，沈阳市、成都市、济南市传染病医院等国内十家甲型流感收治医院，从而为这次研究在全国范围内收集了大量病例，病例涵盖了各主要发病年龄段、各种症状的甲型H1N1流感患者。这些流感患者分为试验组和对照组，试验组患者每天按照标准治疗量服用连花清瘟胶囊，另一组患者则服用对照药物奥司他韦胶囊，即我们常说的“达菲”。也就是说，在这次循证医学研究中，连花清瘟胶囊和达菲这一国际上公认的流感治疗药物进行了一场完全公平、公正的较量。

唯一经循证医学证实的抗流感中成药

“连花”的这次循证医学研究得出了一系列振奋人心的结论：首先，连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与达菲没有差异。我们知道，流感病毒是流感的病原，治疗流感的根本就在于消灭病原，抑制杀灭流感病毒。可见，连花清瘟胶囊和达菲治疗流感，一开始就站在了同一条起跑线上。

第二，在缓解流感症状，特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面，连花清瘟胶囊优于达菲。由于流感患者往往会出现明显的高烧、寒战、全身酸痛、乏力等全身症状，以及咳嗽、嗓子疼等呼吸道症状，如果不能彻底改善这些症状，就有可能会引发严重并发症或造成生命危险。

第三，从药物经济学角度来看，连花清瘟胶囊是达菲治疗费用的八分之一。价格始终是达菲的一个敏感问题，进口达菲价格昂贵，大部分患者都难以承受，国产“达菲”价格约为进口达菲的三分之一，仍然远高于普通的感冒、流感药物。连花清瘟胶囊价格适中，能被大部分患者所接受。

循证医学研究范文第7篇

循证医学更加注重学习能力的培养，将教会学生主动学习的方法和途径，从被动接受者转变为学习的设计者和主动参与者;循证医学强调寻找最佳证据，将教会学生如何正确评价、综合、应用所得到的证据，使其在有限的时间与无限知识的矛盾中实现学习的最优化;循证医学重视学生创新思维的培养，将在教学中营造出教、学互动的氛围，调动学生积极主动探索精神，使整个学习过程从被动获取知识转变为对知识的探求。

(一)在教学内容上除了一般性常规教学外，应增加循证医学知识

主要包括循证医学概论、文献严格评价、证据检索、临床问题构建、临床决策、系统评价、临床流行病学原则、循证医学中的生物统计学原理、临床研究设计和研究技能改进、临床指南评价等。让医学研究生比较系统地掌握循证医学的基本理论、基本技能、思维方法。在教学活动中引导学生对前人的实践经验要有两重性认识:即要重视经验的指导意义，又要学会用批判的眼光对它进行去伪存真的分析，不为它所左右，避免形而上学的机械思维造成的思想僵化，增加挑战权威的创新精神。要强化现代信息学的学习，学会网络搜索等电子计算机技术以及重要统计软件的应用。唯有如此，在他们进入临床学习后，才能结合自己的临床实践将现有的最佳研究证据应用于诊疗决策。这对于培养创新型、研究型医学人才，适应医学模式的转变具有重要的实践价值。

(二)创新教学方法，在临床实践中提高医学研究生的专业技能和决策能力

循证医学倡导以问题为导向的教学模式，即借助“真实生活”问题，培养学生主动获取知识、发现问题、分析问题以及积极思维能力的创新型教学。循证医学的实践和学习必须是从病人开始，至病人结束。患者在临床上出现的问题往往是我们寻求知识的起点，而如何找准“患者存在的、而医务人员必须回答的临床问题”则是实践循证医学关键的第一步。在临床实践中，医学研究生面对每天接诊的患者既要努力做到精心沟通、善于观察、勤于思考、科学决策、辨证施治，又要善于发现问题和提出问题。应在导师的指导下在诊断、治疗、预防、预后、病因各方面的临床情况转换为一个可以回答问题的形式。只有提出了问题，才有可能“带着问题”去寻找证据，再根据可信度最强的证据结合自己的临床经验和病人意愿最后解决临床问题，使患者受益。可以从典型的较简单病例开始，逐渐深入。例如在内科实习时，可能会遇到这样的情况，男性糖尿病患者，48岁，1年糖尿病病史，1年高血压病史。已合并尿蛋白增多，无其他并发症及合并病，但血糖和血压控制不理想。提出问题:“对于这样的患者，为控制蛋白尿的进展他的血糖和血压控制目标怎样来制定”。第二步是发现证据。根据所提问题收集相关资料，可以采用各种手段，例如上网查询、访问Co-chrane协作网、图书馆资源检索、专家通信等，寻找可以回答上述问题的最佳证据。对已获得的有用证据要依据循证医学的“金标准”评价证据的正确性和临床实用性。导师应该积极鼓励研究生大胆思考、敢于提出个人见解，鼓励研究生和导师之间、研究生之间进行交流和讨论，形成“百家争鸣”的学术氛围。可以开展以讨论小组的形式组织教学，要合理利用临床设施和相应的环境，充分发挥学生的主体作用和教师的主导作用，实现师生互动。导师的任务主要是组织、协调、评价学习小组的学习，回答学生的问题，引导学生积极思维，保证小组讨论不偏离问题的正确方向，促进教学目标的实现。这样，既激发了学生追求知识的兴趣，又拓宽了学生的视野;既提高了专业技能，又培养了他们的团队协作精神。如上例，以“高血压”、“尿蛋白”、“糖尿病病”、“随机对照试验”组合检索策略进行检索，共收索到文献208篇。第三步，使用证据。将最佳证据应用于临床做出医疗决策时，要努力做到“三个正确”，即使用证据时应在正确的时间、正确的地点，用正确的方法。最佳证据的使用一方面要结合导师或专家的临床经验以及医学研究生本人积累的成熟经验，做到实事求是，因人而异;另一方面要多站在患者的角度考虑问题，要充分与患者交流，不但要考虑病情的需要，而且要考虑病人的经济情况和将来的生活质量，根据患者的意愿和要求，应该选择对病人利大于弊的治疗手段，尽量从效果和经济学角度决定采取哪一种最适合的治疗方案，防止过度治疗，做到合情合理。在证据的选择上推荐选取证据等级高的，该案例中，我们发现UKPDS报告最有价值。将其证据应用于该患者:血压控制在130/80mmHg、糖化血红蛋白控制在6．5%以下最能延缓尿蛋白的进展。

二、在课题研究中，培养医学研究生的科研创新能力

循证医学为知识创新提供信息及研究方法，是知识创新的基础;而知识创新的成果又为循证医学的发展提供源泉，得出的新结论又为循证医学提供新的证据。应用循证医学研究方法指导医学研究生科研实践，能够充分利用循证医学信息资源，及时把握本课题研究领域的最新动态，拓宽视野，找准方向，使所研究的问题更具有前瞻性，从而不断调动个体的创新意识。随着科学技术的发展，临床医学与日益完善并走向实用化的信息学、计算机技术交叉融合。临床医生可通过各种电子方式获取、传播和使用证据，为更好的开展循证医学提供了可能，也为医学研究生进行医学研究提供了可借鉴的科学方法。循证医学鼓励学生创新，任何新观点、新方法、新技术都可以提出来。但是循证医学也要求这些创新必须要有证据的支持，避免了科研过程中盲目自信、不讲事实或妄加推断。培养了研究生严谨求实的科研作风。研究生在科研阶段面临三大问题:科研选题、方案设计及科研实践。临床中的科研选题来源广泛，通过循证医学去伪存真。阅读相关文献，进行“科技查新”，了解当前某学科研究进展的情况，熟悉和知晓研究课题的背景知识，并可借鉴其论文选题的思路产生灵感，从而提炼出自己所需的选题，并选择具有一定挑战性和创新性的课题。医学研究生要在导师的精心指导下，在研究设计上尽量采取证据级别高的随机对照试验或前瞻性的研究，评价指标应重视病人的预后及远期疗效。在对科研观测指标的设定上应按照循证医学要求做科学的整理及流行病学分析，以提高论文的质量和可靠性。系统评价是循证医学证据的可靠来源，研究生在科研课题阶段，可以选取当前的临床热点问题有目的有计划地进行文献资料的系统评价和Meta分析，进而指导临床科研。

三、坚持“以病人为中心”培养医学研究生的医学人文素质

循证医学是以病人为中心的现代医学，认为患者是诊疗的对象，同时也是诊疗方案的制定者，强调任何治疗决策，都必须尊重患者的个人意愿。对于疾病来说，患者的感受比任何人都深切，并且患者的价值取向和意愿左右着他对疾病的态度。从与患者的交流和沟通中可以获得大量有价值的诊疗信息，将对诊疗过程乃至疾病的发展走向产生重要的影响。因此努力学会与患者进行有效的沟通，构建和谐的医患关系，既是整个医疗过程中的重要环节，也是培养医学研究生人文素质的重要实践过程。

(一)坚持“以人为本”的服务理念，树立人文关爱精神，关爱患者、关爱生命

医学研究生要努力学习和掌握人文科学及社会、心理学知识，增强与患者进行思想交流的能力。在日常工作中，要视患者为亲人，及时发现并帮助解决患者在心理上存在的问题。

(二)努力掌握与患者沟通的语言艺术、交流的技巧

西方一名医生特鲁多1915年墓碑上的一句名言“医疗有时是治愈，经常是帮助，却总是抚慰”。患者来到医院求医问诊，其身心正处于相对敏感及脆弱时期，特别是重病或久病患者，往往怀着一颗迷惘求助的心态，不仅仅想缓解身体上的病痛，还希望在心理上能得到医生的关心和抚慰。医学研究生对待病人要从问诊体检开始，到疾病确诊、选择治疗方案、实施治疗等每个环节，都要主动与患者沟通，详细了解病情，认真分析病因，实际体察患者的心理变化，为患者分忧解难。

(三)树立对患者的高度责任心

充分尊重患者的知情同意权、隐私权、享有的治疗护理权，维护患者的利益，把关爱之情体现在具体行动中。

四、结束语

循证医学作为一种新的医学模式，适应了当今医学发展的新趋势。使医学研究更加注重人体的整体性以及人与社会、自然的整体性;更加注重理论与诊疗技术、临床思维的综合。作为国家高级临床医学人才的临床医学研究生，应首当其冲成为推动循证医学普及和发展的主力军。因此，必须在医学研究生教育中引入循证医学的理念、原则和方法，提高医学研究生的主动学习与解决问题的能力;树立正确的医学观、价值观;提高其科研创新意识，使其成为一名终身的自我教育者。

循证医学研究范文第8篇

1循证骨科学的产生

随着现代医学的高速发展，组织工程学、生物力学等均有跨越性的进步，这使得骨伤科医师需要不断地学习新的治疗理论及技术，传统医学模式下形成的经验和观点随时受到新的挑战，在这样的环境下，不同医生对于同类疾病的治疗和处理观念大相径庭，例如股骨髓内钉治疗是否需要扩髓的问题在临床上被热烈讨论，有学者认为扩髓会导致髓腔内压升高，且髓腔内物质会随着循环系统进入肺组织，影响肺功能甚至造成肺栓塞；而也有学者认为扩髓虽然会导致髓腔内压的升高，但在骨折早期进行扩髓能够帮助伤情的恢复，并有效减少并发症的发生，缩短患者的住院时间，减少治疗开支。但目前仍无决定性的观点和试验结果出现。如果按照循证医学的原理，从世界范围内进行临床试验结果搜集，则能综合性地评价一种治疗方案的优劣，使选择更为客观。循证医学的发展给骨科临床发展提供了方向，纠正了工作中存在的许多不规范行为，帮助骨伤学科的研究走上正确的发展道路。骨科权威杂志《骨与关节杂志》自2000年起开辟了循证骨科学专栏，进一步肯定了循证医学在骨伤科中的应用价值。

2循证医学在骨伤科中的应用现状

2．1骨质疏松症的循证医学研究

循证医学模式在骨质疏松症的诊疗上应用较多，许多学者进行数据的搜集和整理，进行了系统性的评价。大多数学者认为骨质疏松症的基础治疗措施为补钙，补钙是效价比最高的治疗方案，但单纯补钙治疗骨质疏松症的前瞻性随机研究并不多；其次则是维生素D结合钙剂治疗，但陈德才等人指出从循证医学角度分析，这种治疗方案并不尽如人意，特别是有学者指出的维生素D结合钙剂能够预防骨折的观点尚缺乏必要的证据；激素替代治疗能够有效提高机体的骨密度，尤其是对于椎体骨密度的提升十分明显，能够有效防止椎体骨折，姜林娣等人的研究进一步证实了这一点，并推荐短小雌激素结合孕激素的方案进行治疗。此外，有文献对二磷酸盐治疗骨质疏松进行了荟萃分析，认为二磷酸盐无论是对于椎体骨质还是外周骨质都有较好的提升骨密度的效果，疗效优于维生素D结合钙剂的治疗方案，同时也不会对患者的胃肠道造成明显的影响。

2．2骨关节疼痛性疾病的循证医学研究

美国物理治疗学会成立了费城专门小组对常见的骨关节疼痛疾病的干预方法进行了循证医学研究。在41篇关于下背疼痛的康复干预研究中，＞85％的研究者认为，采用治疗性练习能够有效改善慢性和术后下背疼痛，超声、肌电生物反馈疗法、机械牵引和神经刺激疗法则未能表现出良好的疗效，按摩、温热疗法等缺乏数据支持。在29篇膝关节疼痛康复干预的文献循证研究中，＞93％的研究者支持采用治疗性练习，指出该治疗方案对于治疗膝骨关节炎有优异的疗效，75％的研究者则支持经皮神经电刺激治疗，而按摩、温热疗法、治疗性超声、综合康复干预等措施则缺乏足够的数据支持。筛选9篇关于颈关节疼痛的研究中，94％的研究者认为治疗性练习对于疾病康复有着重要的意义，而机械牵引、治疗性超声、按摩等措施则缺乏数据支持。筛选25篇关于肩关节疼痛的研究中，75％的研究中支持治疗性超声，指出此种疗法能够有效缓解钙化性肌腱炎疼痛，治疗性练习具有一定的辅助作用，但单纯采用治疗性练习效果不佳，电刺激、按摩、温热疗法则缺乏数据支持。田凤杰等人对非特异性腰疼痛的治疗进行了循证医学研究，共收录11篇针灸治疗文献进行了分析，认为针灸对于反复性慢性腰痛有较好疗效，但缺乏成本效益分析，卧床休息治疗对于急性腰痛效果不佳，行为治疗对于慢性腰痛有效，但并未能清楚哪种治疗方案效果最佳。

2．3骨折的循证医学研究Stallard等人进行了关于股骨近端骨折预防和治疗的系统性综述，搜集了所有髋部骨折的手术、非手术干预措施。结果显示：①术前预防性应用抗生素、做好骨折部位内固定、使用气垫床防止褥疮是有益的措施。②采用区域麻醉、行关节置换术、术后预防性应用肝素、骨折后补充营养属于可能有益的措施。③神经阻滞镇痛、囊外骨折行关节置换、系统性家庭康复属于尚未确定是否有效的措施。④保守治疗、术前进行患肢牵引属于不可能有益的措施。⑤对囊外骨折性髓内钉固定则属于有害或无效的措施。该研究为髋部骨折的治疗方案制定提供了重要的依据和思路。

2．4股骨头缺血性坏死的循证医学研究

有学者收集中药辅助治疗股骨头坏死的临床文献21篇进行荟萃分析，结果显示，采用活血化瘀类中药进行辅助治疗的效果要优于单纯介入治疗，但入选文献中缺乏大样本、多中心的随机双盲对照实验，尚需更具有说服力的证据。

3循证医学在中医骨伤科中的应用展望

从目前临床文献看，骨伤科的循证医学研究主要集中在骨质疏松、关节疼痛、髋部骨折、股骨头坏死等少数几类疾病，对于骨科临床实践的指导价值有限，由于中医近年来才被临床所重视，之前的中医治疗研究案例较少，数据收集也不完善，因此关于传统中医疗法治疗骨伤科疾病的循证医学研究几乎没有。中医骨伤科的最大优势在于临床，要实现中医现代化发展，必须从中医药的临床疗效入手，体现中医骨伤科在正骨、夹板固定、练功方法以及内外用药等传统治疗措施方面的优势。但从目前报道看，关于这些疗效确切的治疗措施缺乏相关的循证医学研究和报道。从本次查找的文献中看，即使提到针灸、推拿等骨科治疗措施，也都缺乏严谨的RCT原则，无法进行系统分析，这说明，中医骨伤科在循证医学方面的发展尚有所不足。但中医骨伤毕竟有着悠久的历史，随着近年来临床对于中医药的重视，许多治疗措施都体现了强大的生命力和优越性，由于中医学自身特点的影响，一些研究缺乏科学性和严谨性，这是需要克服和避免的。在当前的情况下，我们需要推广循证医学知识，使循证医学理念深入每位中医骨伤科的医师心中，逐渐形成规范、科学的研究氛围，为中医学的推广贡献力量。

循证医学研究范文第9篇

循证医学研究 最科学的药效评价标准

对于如何选择药物,许多人都觉得医学专家的建议肯定是最科学的。实际上,过去许多医学专家评价药物疗效的主要标准就是传统理论、自己或其他专家的临床经验,这些标准很容易被个人倾向和偶然因素所左右,误导医学专家们做出错误的药效判断,导致治疗无效或药物中毒。

所以现在越来越多的医学界人士认为,为了保障生命健康安全,人们亟需更加科学的药物评价新标准,这个角色只有循证医学研究才能胜任。

循证医学研究,顾名思义就是基于证据的医学,这是近年来在世界范围内新兴起最权威的一种医学研究方法。与传统重视理论及医生个人经验的药效评价标准相比较,循证医学研究更为看重实实在在的证据。什么是证据呢?就是患者身上的各种疾病表现、各种检查指标以及用药后症状改善的情况等等。而且为了保证研究结果的客观、公正、全面,循证医学研究人员必须按照三个原则来收集证据,这就是大范围、多样本和双盲实验。

大范围,就意味着循证医学研究要收入大量的病例,这些病例所患的疾病是相同的,然后再分成用药组和对照组,用药组使用一种药物治疗,对照组采用另一种药物治疗,最后拿出两组结果一对照,就能看出两种药物谁的疗效更好,谁的副作用更小。

多样本,就是说研究中收入的病例要多种多样,这是为什么呢?我们知道,每个人的自身条件是不完全一样的,比如年龄不同、体质不同、生活环境不同等等,而这些因素都可以对药效造成影响。所以循证医学要求多样性,要求尽可能找到各种情况的患者,这样才能全面地看出这种药物对各种不同情况患者的治疗效果。

双盲实验,就是说在整个循证医学研究过程中,医生与患者都不知道自己使用的是哪种药物,到底是对照组的药物还是用药组的药物?都不知道。只有到了最后揭盲的时候,按照药物编号统计出结果来,大家才知道对照组的疗效怎么样,用药组的疗效又是什么样。这样一来,就可以从最大程度上保证研究结果的客观性。

大范围、多样本、双盲实验的三项原则,有力地保证了研究结果的客观、公正、全面,从而使循证医学研究成为最科学的药效评价标准。

踏上循证之旅的连花清瘟胶囊

循证医学研究是最科学的药效评价标准,其研究结论也被视为是真正值得患者信赖的用药依据,是让我国中医药疗效得到世界认可的一个重要契机。北京协和医院肖新华教授曾经满怀信心地指出:“如果中药治疗能经循证医学证明,在(治疗)指南中得以体现,我们的一些中药品种有可能像阿司匹林一样成为常规用药”。

但在现实中,要启动一项循证医学研究绝非易事,除了需要有大量、规范、严格的实验临床研究数据的支持、大量高水平医院的参与、众多医学专家的协同合作之外,还有一点非常重要,那就是巨大的勇气。因为循证医学研究完全有可能得出对试验药品不利的结论,如果药品生产者没有一定勇气的话,很难下决心冒这个险。所以尽管我国中成药品种众多,但能够开展循证医学研究的可以说是凤毛麟角,我国治疗流感、感冒的专利创新中药――连花清瘟胶囊就是其中之一。

在近几年发生的公共卫生事件中,连花清瘟胶囊一直保持着极高的出镜率。2008年,连花清瘟胶囊被卫生部列为《人禽流感诊疗方案》治疗人禽流感推荐用药,并被国家中医药管理局在《关于在震区灾后疾病防治中应用中医药方法的指导意见》中推荐为感冒用药。2009年,早在甲流初次袭来之时,连花清瘟胶囊就被卫生部列为《甲型H1N1流感诊疗方案》治疗甲型H1N1流感的推荐药。可见,连花清瘟胶囊对甲型H1N1流感的治疗效果早已得到权威的一致认同,但在对人民生命健康安全的责任感驱使下,研发人员毅然启动了“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流行性感冒”的循证医学研究,踏上循证之旅,决心用这一最科学的药效评价标准来检验连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感的有效性和安全性。

为了达到循证医学研究所要求的大范围、多样本和双盲实验,首都医科大学附属北京佑安医院担任了这次研究的组长单位,并联合了国内河南省传染病医院、湖南省疾病预防控制中心,沈阳市、成都市、济南市传染病医院等十家甲型流感收治医院,从而为这次研究在全国范围内收集了大量病例,病例涵盖了各主要发病年龄段、各种症状的甲型H1N1流感患者。这些流感患者分为试验组和对照组,试验组患者每天按照标准治疗量服用连花清瘟胶囊,另一组患者则将服用对照药物奥司他韦胶囊,即我们常说的“达菲”。也就是说,在这次循证医学研究中,连花清瘟胶囊将和达菲这一国际上公认的流感治疗药物进行一场完全公平、公正的较量。

治疗甲型H1N1流感疗效确切的中成药

见证奇迹的时刻终于到来了。在国家中医药管理局不久前组织召开的“连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感循证医学研究”专家论证会上,与会专家就这次循证医学研究进行全面论证,得出了一系列振奋人心的结论:

首先,连花清瘟胶囊在抗病毒作用方面与达菲没有差异。我们知道,流感病毒是流感的病原,治疗流感的根本就在于消灭病原,抑制杀灭流感病毒。可见,连花清瘟胶囊和达菲治疗流感时一开始就站在了同一条起跑线上。

第二,在缓解流感症状,特别是退热和缓解咳嗽、头痛、肌肉酸痛和乏力等症状方面,连花清瘟胶囊优于达菲。由于流感患者往往会出现明显的高烧、寒战、全身酸痛、乏力等全身症状,以及咳嗽、嗓子疼等呼吸道症状,如果不能彻底改善消除这些症状,就有可能会引发严重并发症或生命危险。这一结论可以看到,在改善消除流感症状这一环节,连花清瘟胶囊已经取得了领先于达菲的位置。

第三,从药物经济学角度来看,连花清瘟胶囊是达菲治疗费用的八分之一。价格始终是达菲的一个敏感问题,进口达菲价格昂贵,大部分患者都难以承受,国产“达菲”价格约为进口达菲的三分之一,仍然远高于普通的感冒、流感药物。连花清瘟胶囊价格适中,能够为大部分患者所接受。这一结论仿佛是临近终点的一个完美冲刺,宣告了连花清瘟胶囊对达菲的胜出。

在结论的鼓舞之下,许多专家对连花清瘟胶囊过去围绕病毒性呼吸道传染病开展的一系列实验研究也产生了强烈的兴趣。通过这些研究结果,专家们发现连花清瘟胶囊具有广谱抗病毒作用,体外实验显示其对H1N1、H3N2、H5N1、SARS等病毒均有抑制作用;同时可有效抑制多种细菌,有利于治疗流感混合感染,明显改善病毒引起的肺部炎症;迅速缓解发热、咳嗽、咳痰、周身疼痛等流感症状;提高细胞与体液免疫功能,增强流感患者的抗病康复能力,这些都为连花清瘟胶囊治疗甲型H1N1流感提供了客观依据,同时也为连花清瘟胶囊治疗其他流感、普通感冒提供了客观依据。

循证医学研究范文第10篇

发展形势令人鼓舞

循证医学在我国的起步要追溯到上世纪80年代，那时我国连续派出数批临床医师到加拿大、美国、澳大利亚等国家学习临床流行病学，而且有多名医师跟随着循证医学创始人之一萨克特查房，学习怎样运用流行病学观点解决临床问题，这是循证医学的雏形。同时我国在上海医科大学和华西医科大学分别建立了临床流行病培训中心，开展这方面工作。1996年四川大学华西医院引进了循证医学和Cochrane系统评价，创建了中国循证医学中心，1997年该中心获得卫生部正式批准，1999年正式注册成为国际Cochrane协作网的第十四个成员国，这是中国也是亚洲第一个中心。Cochrane协作网这一国际性组织，通过制作、保存、传播和更新医学各领域的系统评价，为临床治疗实践和医疗卫生决策提供可靠的科学依据。参与国际Cochrane协作网后，促进了循证医学在我国的实现与发展，可帮助政府卫生决策者做出科学决策以及改善临床实践质量，提高医疗服务水平，保证有限卫生资源的合理使用，对我国乃至世界都有着重要的价值和意义。

中国循证医学中心负责收集、翻译本地区发表的和未发表的临床试验报告，建立中国循证医学临床试验资料库，为中国和世界各国提供中国的临床研究信息；开展系统评价、随机对照试验、卫生技术评估以及循证医学有关的方法学研究，为临床实践和政府的卫生决策提供可靠依据；该中心还提供循证医学方法与技术培训，为我国培养高质量、全方位的循证医学骨干人才，传播循证医学的学术思想，推动了循证医学在中国的发展。

另外，随着各种循证医学专著、循证医学普及读物、循证医学杂志、循证医学信息以及循证医学网页等传播载体的相继出现，对我国的循证医学迅速发展发挥了重要的推动作用。

中药有了循证的“金钥匙”

可以开启国际“锁”

循证医学对药物疗效评价的科学性、公正性和客观性，能真正为医生和患者提供可以信赖的用药依据。因此，专家们指出，循证医学的发展是让我国中医药疗效得到世界认可的一个重要契机，中医药学有了循证医学这把“金钥匙”就可以开启国际“锁”，真正实现国际化。北京协和医院肖新华教授就曾经满怀信心地指出：“如果中药治疗能经循证医学证明，在（治疗）指南中得以体现，我们的一些中药品种有可能像阿司匹林一样成为常规用药。”

循证医学确实是中医药进军国际市场的重要契机，尽管如此，在我国品种众多的中成药之中，能够开展循证医学研究的到目前仍然是凤毛麟角，为数不多。因为在现实中要想启动一项循证医学研究绝非易事，不仅需要大量、规范、严格的临床试验研究数据的支持、大量高水平医院的参与、众多医学专家的协同合作之外，还需要非常重要的一点，那就是药物生产者的巨大勇气。这不难理解，循证医学研究完全有可能得出对试验品不利的结论，因此，只有抱定为人民健康安全负责的态度、敢于担当的生产者，才有勇气去开展试验。目前开展过循证医学研究的药物，比如参松养心胶囊、连花清瘟胶囊、通心络胶囊、芪苈强心胶囊等都是通过循证医学试验验证的疗效确切的药物，得到了广大临床医生和患者的信赖。同时，经过循证医学试验验证以后，这些药物的良好疗效也得到了国际医学界的高度关注和认可，可以说循证医学这把“金钥匙”，为这些药物走入国际市场开启了大门。