血细胞分析仪范文
时间：2023-03-10 04:27:54
血细胞分析仪范文第1篇
关键词 血细胞分析仪 新鲜血 校准比对
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.15.151
资料与方法
样本来源:健康人及临床患者新鲜抗凝全血(EDTA-K2,抗凝真空负压采血管采集)。
方法:仪器校准:用校准参考仪器MEK7222-K型血细胞分析仪之进口原装配套校准品对其进行校准,再在该仪器上将健康人新鲜抗凝全血连续测定11次,弃去第1次结果,计算其余10次各指标之均值作为新鲜血参考定值。用此定值新鲜血代替校准品对BC-5500及ABX-60两台血细胞分析仪进行校准(样本采集到校准完成4小时内结束)。
比对试验:选取临床患者高、中、低值5份新鲜抗凝全血在上述校准后的各台仪器上与其他样本一同测定(测平行样取均值)。以MEK7222-K型血细胞分析仪所测结果为标准,分别计算BC-5500及ABX-60两台血细胞分析仪所测结果之偏差(CV%)。
结 果
用新鲜血校准的BC-5500、ABX-60两台血细胞分析仪之检测结果与校准参考仪器MEK7222-K分析仪之检测结果配对比较t检验,均为P>0.05,表明差别无显著性意义;RDW最大CV值为3.8%,PLT最大CV值为6.9%,MPV最大CV值为14.6%,其余各项指标CV值均
讨 论
血细胞分析是临床最常用的实验室检测指标,其结果的准确与否直接影响到多种疾病的诊疗。全自动血细胞分析仪由于计数准确,精密度高,操作简便、快速,因而发展迅速,已逐渐取代传统手工方法,成为临床实验室的主要检测手段。但由于生产血细胞分析仪的厂家多,各自使用的测定原理和方法不尽相同,导致其测定结果及参考范围有所差异。国内各医院使用不同厂家和型号的血细胞分析仪已成为普遍现象,致使分析结果呈现不同程度的差异,给临床跟踪观察与对比带来困难[1]。
血细胞分析结果只有直接或间接地溯源至参考方法,才能保证检测结果的正确性和不同仪器间结果的可比性[2]。血细胞分析仪校准品是权威部门认可的标准物质,只能用于与之配套的同一品牌型号的仪器,由于其价格昂贵、有效期短、进口入关手续复杂而不能及时获得等问题,使其难以在实验室推广。
所谓自动血细胞分析仪实际上就是一台比较器,它将实测数据与校准数据进行比较,继而得出检测标本的分析结果。由此可见,校准物在仪器测定结果的准确是否上起到决定性作用[3]。最好的校准品是经ICSH推荐的参考方法定值的新鲜人体血液:①氰化高铁血红蛋白法测定血红蛋白(HGB)。②微量红细胞压积法测定红细胞比容(HCT)。微量计数板手工计数RBC和WBC。③相差显微镜计数血小板,该新鲜血适用于各种型号仪器的校准。有报道可购买一台性能最佳血细胞分析仪之配套校准品校准该仪器,再以该仪器作为校准参考仪器取得新鲜血各项参数用于其他多台仪器的校准[4]。上述比对结果显示:用新鲜血校准的BC-5500及ABX-60两台血细胞分析仪与校准参考仪器MEK7222-K分析仪各参数间进行配对资料t检验,均为P>0.05,表明差别无显著性意义;五项基础指标之CV值均小于卫生部临检中心允许的可接受范围:尤以WBC、RBC、HGB、HCT四项指标的符合性最好。因EDTA-K 2抗凝血中,血小板体积不稳定,随时间延长而增大,可能是导致PLT、MPV偏差较大的主要原因[5]。
实验结果证明,用配套校准品校准一台性能最佳血细胞分析仪,再用新鲜血在该仪器上取得参数后去校准其他多台分析仪可取得满意结果,该方法既简便易行又经济实用。
参考文献
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4 展风霞,王谦,杨晓静,等.新鲜全血代替效准物在多系列血液分析仪上的应用.临床检验杂志,2003,21(3):167.
血细胞分析仪范文第2篇
关键词：血细胞分析仪；质量控制；比对分析；偏倚
在无偿献血工作全面开展、献血队伍日益壮大的今天，血液质量与安全也成了刻不容缓的问题。血站实验室的血细胞分析仪更多的被用于机采血小板前献血者的血细胞计数以及采集的各血液成分的质量监测，因此也就成为血站实验室保证血液产品质量的关键设备之一。同一实验室往往配置多台血细胞分析仪，有的使用相同厂家不同型号，甚至是不同厂家不同型号，他们的检测方法及原理不完全相同，性能之间存在差异，对同一标本的检测结果存在着偏差就在所难免[1]。血站血细胞分析仪检测结果的准确性和一致性是对献血者献血安全以及血液成分产品质量的根本保障，为保证实验室不同仪器间检测结果的可比性和准确性，实验室常用内部比对实验来对检测结果进行质量控制。现将对比结果报告如下：
1 资料与方法
1.1 仪器与试剂 日本希森美康Sysmex XS-500i及Sysmex XE-2100血细胞分析仪各一台。均使用原厂原装配套试剂、质控品、校准品。
1.2 标本 重复性实验用BIO-RAD全血质控品；比对实验用一次性EDTA-K2真空采血管采集健康献血者新鲜血液2ml40份。
1.3 方法
1.3.1 仪器确定 Sysmex XE-2100血细胞分析仪参作为参比仪器；Sysmex XS-500i血细胞分析仪作为比对仪器。
1.3.2 重复性测定 严格按照Sysmex血细胞分析仪操作手册中的质量控制和校准对仪器进行操作，在仪器质控满意状态下，取BIO-RAD全血质控品同批号三瓶混合均匀，在两台仪器上分别连续检测20次以进行重复性测定，计算它们各自的红细胞（RBC），白细胞（WBC），血红蛋白（HGB），红细胞压积（HCT）和血小板（PLT）5个参数的均值、SD和CV值。
1.3.3 一致性比对 每日收集新鲜健康献血者血液标本8份（2ml/管），连续收集5d。在仪器质控满意状态下，分别在每台血细胞分析仪上按常规标本进行检测，按标本号18的顺序进行，然后再按81的相反顺序连续测定，2～4h 内完成，记录各自的检测结果。
1.4 统计 将结果应用SPSS10.0统计软件进行处理。
1.5 判定规则 精密度：以CLIA'88规定的允许误差的1/4作为判定规则：即CV：WBC≤3.75% 、RBC≤1.5% 、HGB≤1.75% 、HCT≤1.5% 、PLT≤6.25%。相对偏差：以CLIA'88规定的允许误差的1/2作为判定标准： WBC≤7.5% 、RBC≤3.0% 、HGB≤3.5% 、HCT≤3.0% 、PLT≤12.5%[2]。
2 结果
2.1 2台仪器重复性测定 见表1。
2.2 两台血细胞分析仪测定结果的相关性比较 见表2。
对比仪器Sysmex XS-500i测得的WBC、RBC、HGB、PLT、HCT5项检测数据为X轴，参比仪器Sysmex XE-2100检测数据为Y轴作回归和相关性分析，求出他们的相关系数和回归方程y=bx+a，r≥0.95为范围合适，直线回归统计的斜率和截距可靠。
3讨论
本次试验显示，两台血细胞分析仪的5项指标的精密度均在CLIA88规定的1/4允许误差的可接受范围内，说明同一份标本在2台仪器上测定重复性较好，精密度高。本次实验的参比仪器选用Sysmex XE-2100血细胞分析仪，参加卫生部临检中心室间质评成绩一直为优秀，其良好的性能保证了结果的溯源性，因此用其作为参比仪器。Sysmex XS-500i 血细胞分析仪作为试验仪器进行比对。比对5日共40份新鲜全血标本，WBC、RBC、HBG、HCT、PLT比对结果均呈显著性正相关，相关系数（ r） 大于0.975。通过回归方程计算的偏差在1 /2CLIA'88 能力比对检验质量的要求以内，检测结果一致性高、差异小，检测结果可接受。
需要注意的是对血细胞分析仪比对实验的分析评价应包括在整个比对实验期间对室内质控的日常监测，以及每日的保养维护，保证在仪器最满意的可控状态下来对每一项监测指标进行比对分析。一旦出现某一项指标异常，应立即查找原因，看是否是由于偶然误差所致。否则就必须对仪器进行校准甚至检修后方可继续进行实验比对。实验室做好室内质控和室间质评很大程度上可以避免偶然误差和系统误差，但却难以满足不同仪器之间的结果比对[3]。所以按CAP 认证标准中要求，试验室每年需要进行至少2 次仪器比对。比对实验是实现准确度溯源和检验结果可比性的重要途径[4]。它是对血细胞分析仪除室内质控及室间质评之外的一个重要质量监测方法。本站规定每年的6月、12月的第1w进行比对实验。在期间若出现影响检测结果的维修、保养后，应及时进行比对实验，满意后方可继续使用。
本次实验的目的是评价实验室不同血细胞分析仪检测结果的可比性和临床接受性。近年来，血细胞分析仪的校准、质量控制以及不同仪器测定结果间的比对是研究的热点，三者相辅相成，互为因果[5]。要保证实验结果的一致性，实验室必须要建立完善的质量体系，制定尽可能规范的标准操作规程作为指导性文件，随着对血细胞分析仪使用的规范化、制度化，会对不同仪器的分析比对逐步完善，确保检测结果的一致性、可靠性和可信性，使血站实验室的质量水平不断提高，为提供合格安全的血液作保障。
参考文献：
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血细胞分析仪范文第3篇
关键词：血细胞分析仪 检定 问题
血细胞分析仪是广泛应用于医疗领域的血液检测仪器，能检测出血液参数中红白细胞总数、血小板和血红蛋白等多种血液项目，所检验出来的参数能为医生诊断和治疗患者提供有效依据。目前来看，红细胞分析仪已经不仅仅局限于人和动物的血液检验，已应用于腹腔脑脊髓细胞计算和分类中。虽然随着科学技术不断的发展，血细胞分析仪功能逐渐增多、应用范围拓展，但是在其实际应用中常会出现一些问题，为了保证血细胞分析仪质量，相应计量检定部门需要对血细胞分析仪进行定期计量检定，以便及时发现问题予以解决。下文对血细胞分析仪检定相关问题进行分析。
一、检定规程不完善
科学技术不断的发展，使血细胞分析仪的种类和功能逐渐增多，分析仪分析的参数也随之增多，医生对血细胞分析仪的依赖性也越来越大。而血细胞分析仪分析的参数必须准确，才能为医生提供有效参考依据。这就需要适时地对血细胞分析仪进行检定，检定过程中一般会依据分析仪计量检定规程，现有的规程中对分析仪检定参数的规定只有几项，然而目前很多医院临床中采用的多是两分类、三分类和五分类的血细胞分析仪，其中五分类的血细胞分析仪检验参数已多达数十种，这就使得检定人员因无血细胞分析仪检定依据，不能更好的对白细胞、红细胞和血红蛋白以外的参数进行计量检定。
此外，血细胞分析仪计量检定规定中的标准物质也不能更好满足分析仪校准需求。相关人士在用标准物质对两分类和三分类血细胞分析仪进行检定时，发现被检定的血细胞分析仪无法识别计量检定规定中的标准物质，使用过程中标准物质是无效的。后来经过经验丰富的检定专家和检定人员反复测试后，得出不同血细胞分析仪只有选择适应性好的标准物质进行计量检定，才能更好的发挥作用。因此，血细胞分析仪检定规程必须完善，为分析仪检定工作提供有效依据，保证分析仪参数准确性。
二、分析仪检测技术问题
血细胞分析仪主要是由机械系统、电学系统、细胞检测系统和计算机控制系统构成的，其中细胞检测系统对技术结果影响最大，现在国内采用的技术以电阻抗检测技术和光散检测技术为主。电阻抗检测技术就是在稀释液中设置一个微孔，在微孔两端各加适量的电极，再将稀释后的负压加向微孔小管中，这样就可以通过电极电阻变化产生的电脉冲信号，进行颗粒计数，再经过甄别、选择和计数得到相应检测数据。但是这种检测技术因无法辨别白细胞内部结构，不能准确的进行计数或得出准确参数数据；光散射技术是血液稀释后变成极细液流穿过激光束，使细胞被激光照射从而形成散射被光电倍增接收，这时利用细胞散射脉冲信号识别、甄选细胞，再经过计算机得出细胞数量参数。这种技术虽然能弥补电阻抗检测技术的劣势，但是因价格高而未被广泛使用。
三、血细胞温度问题
血细胞分析仪作为温度适应性较为敏感的仪器，受温度环境影响明显，即便在参数一定情况下，温度变化也会影响血细胞检测数据值。尤其是冬季和夏季对一些条件相对较差医院的血细胞分析仪进行检定时，因温度与血细胞仪适应的温度不相符，使得常用的全血质控物无法更好的对分析仪进行校准，从而影响血细胞分析仪参数的准确性。基于此对血细胞分析仪进行定期检定十分重要，虽然一些条件相对较好的医院用全血质控物对分析仪进行定期检定和校准，但是毕竟少数，还有一部分医院没有条件或没有用全血质控物对分析仪进行检定，这一定程度上会使分析仪检验参数不准确，无法为医生诊断和治疗提供有效数据。
四、标准物质问题
血细胞检测仪检定前需要选择红细胞和包细胞微粒作为标准物质，对红细胞和白细胞进行检定。因两种标准物质检定是以电阻法为依据进行的，其检验结果计数为零，不能确保红细胞和白细胞检测数据质量。全血标准物质作为特殊的标准物质，具备红细胞和白细胞通用性质，而这种标准物质在出仓、运输、保存过程中容易出现不按计量规定执行问题，使标准物质受到损伤，从而使检定结果无法达到标准。具体来说，运输中车辆会产生震动，使红细胞受到挤压、变形或破裂使出血红蛋白被释放。再加上运输过程中对保存条件有严格要求，温度在2～8℃之间且存放于血箱之中，使用冰袋两天之内必须保证温度在10℃以下，一旦温度过高，就会使红细胞出现溶血现象；采购出来的标准物质使需要放入冷藏箱储存的，如果储存过程中出现停电事故或频繁的开启冰箱，会破坏标准物质环境使红细胞中的血红蛋被释放。保准物质保存时间也不应该过长，过长容易出现自溶、体积变小或使血小板发生变化，影响计数结果；血细胞分析仪标准物质使用前也有严格规定，必须在标准温度下摇匀，以便得到好的重复性。如果不在标准温度下来摇匀标准物质，会影响标准物质计数结果的准确性。
五、操作问题
血细胞分析仪检定过程中有全血模式和预稀释模式两种标准物质可供选择，从前人的实践结果可知全血模式的标准物质较稀释模式重复性低，其与测定时稀释液和样品量准确性有直接关系，这两种模式之间除对白细胞进行检验外，其他结果几乎无共性。在对血细胞进行检测前，必须保证血细胞分析仪细胞计数和规程一致，如果血细胞分析仪之前进行过临床检验，清洗几次就能达到要求。如果使用时血小板计数超过150×109/L时，需要对仪器接头、地线进行检查，看其是否出现问题，以免因上述问题使血小板受到干扰。为了确保分析仪质量，除了清洗仪器和安装地线外，还应该保证血小板基数不大于2，以保证血细胞分析仪继续工作。血细胞分析仪周围环境对血细胞分析测量也有直接影响，其中灰尘对血小板的影响最大，若检测中把灰尘当作血小板会使检测计数偏高，从而影响血细胞分析仪检测数据真实性。此外，血细胞分析仪周围的电压、噪音、高强度磁场等会成为分析仪干扰源，使血细胞分析仪不能顺利进行检测工作。
结束语：
血细胞分析检定工作中一般会因检定规程不完善问题、技术问题、温度问题、标准物质问题和操作问题的影响，而使血细胞分析仪检定工作无法顺利开展，分析仪数据准确性无法得到保证。基于此，国家行政部门应该从实际出发对血细胞分析仪计量检定规程进行完善，检定专业人员应不断的研究分析仪检定新技术、注意血细胞分析仪操作流程和标准物质的管理工作，以确保血细胞分析检定工作有序进行。同时医院也应该合理的制定血细胞分析仪检定计量标准，适时地对分析仪进行周期性检定，以减少血细胞分析仪参数不稳定性，保证人们生命健康。
参考文献：
[1]贺晓云.五分类血细胞分析仪结果的相关性研究[J].医学信息（中旬刊）.2011（03）.
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血细胞分析仪范文第4篇
血细胞分析仪具有快速、方便、重复性好、工作效率高等特点。目前各大、中医院检验科已广泛应用。但血细胞分析仪测定血小板计数，常会出现结果误差，这是临床经常遇到的问题。为此，本文主要对血细胞分析仪计数血小板的影响因素进行分析，旨在为临床提供可靠的诊断依据。
1 材料与方法
1.1 仪器:采用的仪器是日本Sysmex公司生产的KX-21型全自动血细胞分析仪。
1.2 试剂 ① 仪器用的稀释液、清洗液、溶血剂均由日本Sysmex公司提供。② 显微镜计数用的血小板稀释液按《全国临床检验操作规程》（第二版）配制，冰箱保存。 ③EDTA-K2抗凝剂
1.3 标本来源 选自2008年1月-2008年12月本院门诊及住院的血小板结果异常的血标本共207例，另挑选血小板结果正常的血100作对照。
1.4 用EDTA-K2抗凝全血2ml，充分混匀后，2小时内KX-21型全自动血细胞分析仪检测，取血小板检测结果异常的血标本，同时用显微镜手工计数，另取血小板检测结果正常的血标本100例同时用显微镜手工计数，比较两法结果。
2 结果
血小板少于100×109／L的血标本121例，为A组；血小板大于300×109／L的血标本86例，为B组；lind板在100~300×109／L的血标本100例，为C组，其两法测定结果如表1所示。
3 讨论
3.1 在Sysmex X-21型全自动血细胞分析仪检测中，由于红细胞和血小板的计数是在同一通道中进行，且它们之间仅以体积大小来区别，因此，血小板的计数易受小红细胞数量或红细胞碎片的影响，由于血液中小红细胞的数量远大于血小板数量，即使有少量的小红细胞混入血小板计数范围内，也会对血小板计数造成很大的影响。在血小板直方图右侧下降后继而抬高呈驼峰样改变，血片油镜检查显示红细胞较小或红细胞碎片较多，两种方法血小板计数结果比较，差异有统计学意义（P＜0.01）.
3.2 由于血小板的特点易于粘附、聚集。李永红等认为采血是否顺利是造成血小板偏低的的一个重要原因。采血过程中因操作缓慢，穿刺不顺且组织受损后，组织凝血因子易混入血标本，混匀不及时等均可促成血小板聚集，从而产生肉眼看不见的小凝块，这是血细胞分析仪测定血小板结果偏低的常见原因之一。这时血片镜检可见血小板聚集成堆。遇到这种情况应重新采血测定。
3.3 某些血液病可造成血小板数真正减少，如骨髓巨核细胞生成不良（如障）；血小板破坏增加（如DIC、IPT）;血小板分布异常（如脾大）等。
3.4 标本放置时间过长、试剂质量、地线、电源和药物等因素均能对血小板的计数造成一定程度的影响，因此检测过程中应尽可能排除各种因素的干扰，以使血小板计数可靠，为临床诊断治疗提供有参考意义的数据。
参考文献
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［2］ 陈梦珍。血细胞分析仪测定血小板影响因素的探讨。江西医学学报，2005,23（3）:243-244
［3］ 詹灵凌，秦雪、林发全等。血细胞分析仪计数血小板的影响因素分析与纠正，广西医科大学学报，2004.21（5）:763-764。
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［5］ 廖忠。血细胞分析仪测定血小板的影响因素分析。广东医学院学报，2005.23（5）：611-619
血细胞分析仪范文第5篇
【摘要】目的：讨论我院同型号的两台血细胞分析仪进行检测结果之间的可比性。方法：比对试验以检验医学中心使用的血细胞计数仪为比对试验，门诊使用的计数仪为试验仪器，使用8个患者的新鲜标本，先后在两台仪器进行检测(WBC、RBC、HB、HCT、PLT)5个项目，通过算出其相关系数及回归方程，对得出的结果进行评估。结果：试验仪器重复性试验除PLT外均不符合要求；比对试验除PLT不接受外，其余检测项目结果可以接受。结论：两台血细胞分析仪器具有有良好的相关性，测得的结果相对偏差都在允许范围之内，应定时进行对比，以保证检测结果的准确性。
【关键词】血细胞分析仪；比对试验；质量控制
我院现有两台血细胞分析仪，它们分别在门诊检验室及住院部检验室，为了防止在实际临床的测定中对校准物的定值、仪器校准和仪器使用中的漂移等各种因素导致同一患者的血液先后在不同仪器测定结果存在差异，所以特别对我院两台血细胞分析仪进行比对。
1 资料及方法
1.1 一般资料:这两台血细胞分析仪均为CELLDYN 1700全自动血细胞分析仪及统一使用原厂配套试剂，以住院部检验室使用的CELLDYN 1700全自动血细胞分析仪为比对仪器，门诊血液室使用的CELLDYN 1700全自动血细胞分析仪为试验仪器与其进行比对。
1.2 方法:通过重复性的试验用患者新鲜血液标本分别在两台仪器进行连续性的测定10次，来计算其精密度；比对试验每日随机选取8份新鲜血，先后用两台仪器测定WBC、RBC、HB、HCT、PLT 5项参数，其中每份测定两次，取其平均值，连续测定7 d［1］；试验仪器(X)测定范围的检验：X的分布范围是否合适，可用相关系数(r)进行估计，r≥0.975则为范围合适，直线回归统计的斜率和截距可靠；重复试验评价。
1.3 统计学方法:通过SPSS 10.0进行计算得出其相关系数、回归方程及CV值。
2 结果
2.1 比对仪器各测定项目重复性试验结果均符合要求。试验仪器重复性试验结果只有PLT结果达到要求，其余项目均超出要求。结果见表1。
2.2 各检验数据可靠，r均＞0.975。两台仪器的相关性见表2。
3 讨论
通过试验，我们认为如果有使用两台或两台以上同一型号的仪器时，即使统一使用配套试剂，但在日常工作中可能操作及保养情况存在差异，往往也会导致检验结果出现偏差。根据目前，同一检验科使用两台或两台以上的血细胞计数仪相当普遍，通过 ISO 15189临床实验室质量保证之内审要求在同一实验室使用2种以上型号的血液分析仪时，应当进行必要的性能校准，建立不同实验室间的比对制度。两台仪器在所检测的各个项目的各个浓度对比过程中，均存在较好的相关性，预期偏倚均在可接受的范围内［2］。通过试验发现，试验仪器重复性较差，只有PLT检测结果符合要求，且比对试验中PLT项目不接受，与比对仪器检测结果存在一定的偏差。所以在使用两台或两台以上不同型号的血细胞计数仪时，都普遍认为因仪器检测系统的不一致性，不同型号仪器应该定期进行比对试验，以保证相互检验结果的可比性［3，4］。所以，在使用两台或两台以上同型号血细胞分析仪时，除使用统一的配套试剂，在对仪器进行定标、校准、保养及维护的时间应同时进行，操作人员也应统一培训，保证操作的正确性，同时应建立比对制度，定期对使用仪器进行比对，确保检验结果的可比性。
参考文献
[1] 丛玉隆.现代血细胞分析技术与临床［M］.北京：人民军医出版社，2005：96-118
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［4］ 孔建新，吴庆．血细胞分析仪比对试验［J］．安徽医学，2003，24(4)：7375
血细胞分析仪范文第6篇
【关键词】血细胞分析仪;比对试验;检测系统
【中图分类号】R446.77 【文献标识码】B 【文章编号】1008-6455(2010)08-0218-01
血细胞分析是临床最常用的实验室检测指标,其结果的准确与否直接影响到多种疾病的诊疗。全自动血细胞分析仪由于计数准确,精密度高,操作简便、快速,因而发展迅速,已逐渐取代传统手工方法,成为临床实验室的主要检测手段。但由于生产血细胞分析仪的厂家多,各自使用的测定原理和方法不尽相同,导致其测定结果及参考范围有所差异。各医院使用不同厂家和型号的血细胞分析仪已成为普遍现象,致使分析结果呈现不同程度的差异,给临床跟踪观察与对比带来困难[1]。
根据《医疗机构临床实验室管理办法》的规定,掌握本室内机台血细胞分析仪结果的可比性和可靠性,保证本室内检测结果的一致性。本文对本室内的两台(贝克曼库尔特 HL-750和SysmexXH-2100)不同厂家.不同型号的血细胞分析仪的结果进行了比对,两台血细胞分析仪性能稳定,使用配套的校准品.质控品和试。每日有室内质控血球检测,对两台血细胞分析仪测定的WBC.RBC.Hb.HCT.PLT结果进行比对试验,结果报道如下:
1 材料与方法
1.1 材料
1.1.1 仪器:血细胞分析仪两台,分别是贝克曼库尔特公司的HL-750血细胞分析仪和Sysmex公司的XH-2100血细胞分析仪。
1.1.2 主要试剂:HL-750血细胞分析仪试剂.校准品.质控品由美国贝克曼库尔特公司提供;XH-2100血细胞分析仪试剂.校准品.质控品由希思美康公司提供的Sysmex产品。
1.1.3 标本:临床患者新鲜静脉抗凝血。抗凝剂为EDTA-k2,采血管为奥地利格雷娜公司的真空采血管。
1.2 方法
1.2.1 室内质控:各台血细胞分析仪每天用全血质控物测定,其中包括WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV结果为室内质控项目,结果在控制允许范围内。
1.2.2 比对实验:采取患者新鲜静脉血标本,每日选取10例,其中包括高.中.低值血细胞标本,分别进行WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV检测,重复测定2次,取平均值,供测定5天,实验在2小时内完成。
1.2.3 数据处理:各种数据使用MicrosoftExcel 工具中函数计算;方法:在Excel 方格中分别输入两台血细胞分析仪的WBC、RBC、Hb、HCT、PLT、MCV 数据,计算两组数据的CV值,相关系数.回归方程。
2 结果
2.1 2台血细胞分析仪每日室内质控,共计测定30天,CV值见表1。
3 讨论
血细胞分析仪因为计数结果准确、精度高,操作简便、快速,因而发展迅速,成为临床实验室地主要检测手段。在国内大中型医院,同一实验室使用不同厂家和型号的血细胞计数仪已成为较普遍现象,即使各仪器配套质控物都在允许范围内,也会出现同一标本用不同地仪器分析,出现测定值的差异,给评估和解释结果带来一定困难,并不时地给疾病地诊断、治疗及预后带来误解和不良地影响,又增加了经济成本[2]。
通过新鲜全血对2台仪器测定结果比对表明:2台仪器地相关性较好,尤其WBC、RBC、HGB、3个项目结果相关密切(r均>0.975),结果间没有明显差异,PLT结果相关性也很好,NCCLS推荐地多台血细胞分析仪计数PLT地CV值可为25%。其中C-5d,C-2d和CD-1700,3台仪器相关性好,BC-3000略差一些。结果间地比对是了解仪器之间测定结果地可比性和可靠性,保证实验室内结果地一致性。以上结果表明:4台血细胞分析仪具有很好地可比性,可用新鲜全血替代配套质控物每天对4台血细胞分析仪进行质控。
各台血液分析仪各项检测指标的结果稳定、精密度好,CV值均
参考文献
[1] 彭明婷,谷小林,等.不同方法校准血液分析仪结果比较.中华检验医学杂志,2000,23(1):35-37
[2] 李军. 血细胞分析仪的质控与结果比对[J].检验医学与临床,2008,5(12):715-717
[3] Watanabe K, Kawai Y, Takeuchi K. Defference of blood cell counts with reference blood cell counters in different makers: Part Ⅱ. Rinsho Byori, 1997,45: 185-189
血细胞分析仪范文第7篇
【关键词】 全血细胞分析仪； 比对试验； 分析研究
doi:10.3969/j.issn.1674-4985.2012.05.047
全血细胞分析是临床常用的参考指标，其检测值直接指导着临床工作，对疾病的诊断与治疗有着重要的意义[1]。随着临床工作量不断增加，绝大多数县级以上医院都已拥有2台以上不同型号的血细胞分析仪。此次，为了验证同一制造商不同型号血细胞分析仪各项参数检测结果之间的准确性、差异性和一致性，规范多台血细胞分析仪之间比对试验的操作，按照卫生部和新疆维吾尔自治区临检中心参比实验室的规范要求，对笔者所在医院实验室内3台全血细胞分析仪进行了比对分析研究。
1 材料与方法
1.1 材料 标本采用来笔者所在医院就诊的随机门诊患者新鲜抗凝全血。仪器类型为XT-1800I、XT-1800I、BC-3000（3台仪器均为日本 SYSMEX公司生产）。全套试剂均为SYSMEX公司提供的原装配套试剂。
1.2 方法
1.2.1 技术要求 由经技术培训合格的专业人员按相关操作流程进行操作。
1.2.2 对比试验方法 以1台经校准并验证合格的XT-1800I作为本室的基准仪器，XT-1800I、BC-3000作为比对仪器。每天随机选择10份经EDTA-K2抗凝的新鲜全血标本 (包括高、中、低值)，分别在3台仪器上严格按操作说明书进行测定，每份标本连续测定2次，记录WBC、RBC、HGB、HCT、PLT的结果，再将连续测量15 d的各项数据进行计算，求出均值和CV值，制成对比表格[2]。
1.2.3 参比实验室标准 即WBC≤±3.9%、RBC≤±2.4%、HGB≤±2.1%、HCT≤±2.1%、PLT≤±6.8%。
2 结果
通过统计试验数据，求取数据平均值，3台血液分析仪之间所有检测样本各项参数的变异系数（CV）最大值相差分别是：WBC≤±3.92%、RBC≤±0.57%、HGB≤±1.76%、HCT≤±0.77%、PLT≤±1.59%。
在多次比对试验中，仅发现XT-1800I 的WBC出现了一次 CV值超出标准CV≤±3.9%（即比对仪器的WBC≤±3.92%），其他各项目检测指标的变异系数（CV值）以及在不同血细胞分析仪上的偏差（变异系数 CV%），均符合参比实验室的标准和要求。
3 讨论
从比对结果来分析，此次笔者所在医院实验室内XT-1800I、XT-1800I、BC-3000（日本 SYSMEX公司生产）3台仪器精密度均很高，其测量结果重复性好，变异系数均较小，偏倚度小，实验仪器与参比仪器检测结果有很好的相关性，差异无统计学意义[3]。其中1台XT-1800I的WBC出现1次CV值超出标准，可能是由于机器使用频率高(24 h开机)、标本量大，致使仪器耗损，导致WBC检测结果不稳定。而同类的各台仪器之间的可比性则较强，结果的一致性较好[4]。
随着医疗事业和诊疗技术的不断发展及改进，各种先进的检验仪器和新的项目正逐渐应用于临床。临床和患者也在不断的对检验科提出更高的要求，需要检验工作者为临床提供更为丰富的诊断指标、更加便捷和快速的检测方法、更加低廉的检测费用，但最重要的是提供更准确的数据。为了保证检测结果的准确性、可靠性和快捷，目前检验科亟待解决的问题就是要进一步完善实验室质量管理，规范标准化的操作程序，重视加强并规范检验人员的技术培训。通过定期对不同型号但同类的检验仪器进行新鲜全血的校准和比对试验，根据判定规则，当比对仪器检测结果超出允许范围时，用标准仪器定值新鲜全血，再用定值新鲜全血校准比对仪器，这样使比对仪器和标准仪器具有同一溯源性[5]。保证仪器的性能质量和各项参数的准确更加准确稳定，才是保证血液分析仪检验质量可靠性的重要措施。
参 考 文 献
［1］ 熊立凡.临床检验基础［M］.第3版.北京：人民卫生出版社，2006:80-81.
［2］ 周微雅，周达利，黄作群.不同血细胞分析仪比对试验在质量控制中的应用［J］.广西医学，2007,29（11）:1740-1742.
［3］ 徐朝，李军，蒋芬，等.多台全自动血细胞分析仪检测结果比对方法的建立［J］.中国健康月刊，2011（5）:65-66.
［4］ 刘玲玲，冀旭峰，高洪臣.实验室内多台血细胞分析仪的校准和比对分析［J］.吉林医学，2011（1）:13-14.
［5］ 藤本敬二.血细胞分析仪的溯源及国际参考方法［J］.中华检验医学杂志，2004，27(1):53.
血细胞分析仪范文第8篇
【关键词】血常规分析仪；比对
由于具检测结果准确、精密度高、操作简便等特点，血细胞分析仪在检验医学领域的应用愈来愈广泛，但因不同品牌或同一品牌不同型号的血细胞分析仪的测定原理及方法存在相异之处，可引致测定结果出现差异。本文参考美国临床和实验室标准化协会颁布的EP9-A2文件[1]和国际血液学标准化委员会文件[2]本实验室所使用的4台血细胞分析仪测定结果执行比对试验，以确保为临床疾病诊疗提供准确、可比的血液学检验数据。
1资料和方法
1.1材料
1.1.1仪器和试剂四台血细胞分析仪分别为：sysmex XE-2100i、sysmex 1800i、sysmex800i、日本光电。所用试剂均为相应厂家配套试剂，所有试剂均在有效期内使用。
1.1.2质控物均为原装配套质控物。
1.1.3抗凝管及新鲜抗凝全血[3]乙二胺四乙酸二钾（EDTA-K2）抗凝真空采血管购自美国BD公司，抗凝新鲜全血来自健康体检者或住院患者。
1.2方法
1.2.1实验方法
1.2.1.1检验人员熟悉每一检测系统的各个实验环节，熟悉评价方案。
1.2.1.2以sysmex 1800i血细胞分析系统为比较系统，sysmex XE-2100i、sysmex800i、日本光电血细胞分析系统为实验系统。实验系统和比较系统分别测定质控物，各项指标在控后检测实验样本。
1.2.1.3每天检测1份样本，且在抽血后2小时内完成检测，连续检测30天，共检测30份样本。
1.2.2统计学分析计算每一项目在每台仪器上双份测定的均值，以sysmex 1800i为比较仪器，采用SPSS12软件建立回归方程。依据已建立的回归方程，并求出最大偏倚。
2结果
三台比对机与标准机血细胞分析仪检测结果，经统计分析，相关性显著，r2均大于0.95，说明三台仪器在5项指标上均有非常高的优拟合度。最大偏倚结果均在美国CLIA，88能力验证分析质量要求范围内，见表1。
3讨论
目前，许多医院都有数台血细胞分析仪，同一检验项目在不同仪器上的检测结果可能存在偏差，如何保证不同检测系统间检验结果的一致性、准确性及稳定性是目前医学界关注和讨论的热点[4]。不同血细胞分析仪对同一检验结果的可比性是检验质量管理的最终目标，因此，工作中应重视实验室内检测系统的比对，确定比对方案并严格操作规程。目前许多检测系统比对试验是采用统计学t检验进行方法学比对评价，两台仪器检验结果经t检验，若差异无统计学意义，即认为2个检测系统有很好的可比性。然而，这种验证方法不够规范[5]。《检测和校准实验室能力的通用要求》（GB/T15481-2000、ISO/IEC10725-1999）和《医学实验室质量和能力的专用要求》（ISO15189-GB/T22576）这2个国际标准对检验结果的可溯源性和可比性均有明确要求，强调比对试验是实现准确度溯源和患者标本检验结果可比性的重要途径。而比对试验则要参考CLSI-EP9-A2文件，用回归统计法分析不同系统的SE%和医学决定水平处的SE%。以1/2CLIA，88TEa为标准，判断检测系统的可比性即为临床可接受水平[6]。笔者严格按照CLSI‐EP9‐A2文件要求，在保证两台仪器精密度和稳定性良好的条件下，对其进行WBC、RBC、Hb、PLT、HCT5项检测结果的方法学比对和评估，以比对方法为横坐标，试验方法为纵坐标，再进行均值散点图的离群值检查、相关回归分析以及可接受性评估。本研究结果表明，四台仪器具有良好的可比性，SE%在允许范围内，本组比对试验结果可以接受。另外，在实验中要注意方法学的比较必须与临床相结合，实验时选择的数据要围绕医学决定水平，并统计各个水平的系统误差。若某项目只有一个临床决定水平，需估计在实验数据均值附近的SE%。从r值及其与1/2CLIA′88TEa比较等方面，综合评估不同仪器检测同一项目结果间的准确性和一致性，从不同角度评估检测结果更为科学、客观。各实验室熟悉仪器的技术人员应定期对不同检测系统的结果进行分析、评价，确保检验结果稳定、准确、可靠。
参考文献
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[5]崔雯，史光华.2个检测系统ALT、AST、CK、LDH 测定结果比对分析[J].首都医药，2011（2）：55-56.
血细胞分析仪范文第9篇
关键词 血细胞分析仪 检测结果 比对试验
随着检验医学的快速发展，全自动血细胞分析仪在医学实验室得到广泛使用，但由于其品牌种类多，同一实验室可同时拥有多台不同型号、不同分析原理的血细胞分析仪，导致同一血液标本在不同仪器之间测定的结果不可避免的会存在系统误差。为了解两台血细胞分析仪的性能，并为今后的室内及室间质量控制方案做准备，保证两台血细胞分析仪测定结果的准确性和可比性，根据1984年国际血液学标准化委员会（ICSH）公布的关于全自动血细胞分析仪评价的文件［1］，使用标准全血质控品及患者新鲜全血标本在不同型号的血细胞分析仪上进行了WBC、RBC、HGB、HCT、PLT等5个主要项目的检测，对所检测的结果进行比对分析，现将比对结果报告如下。
资料与方法
标本来源：每天随机抽取本院门诊和住院患者血液标本20例，空腹静脉血1.5ml，用EDTA-K2抗凝。仪器：Sysmex XS-800i型血细胞分析仪，倍肯公司AC-920型血细胞分析仪。试剂：稀释液、溶血剂、清洗液等均采用原装进口配套试剂。质控液：全血细胞质控品，由新成生物有限公司提供。
方法：实验前首先对两台仪器进行日常维护，保证仪器的工作环境及运行状态在正常状态，再用血细胞分析仪的校准液对分析仪的主要参数进行校准，然后用质控液在Sysmex XS-800i型血细胞分析仪和瑞典倍肯公司AC-920型血细胞分析仪两台血细胞分析仪上分别进行检测，并使用患者的新鲜全血样本在两台仪器上分别进行检测，使用质控液所测定的WBC、RBC、HGB、HCT、PLT等5个项目的检测结果来评价两台血细胞分析仪的批内、批间精密度。
仪器稳定性监控：每台仪器每天以全血质控物做室内质控（批间精密度），分别计算参数WBC、RBC、PLT、HGB、HCT的均值、SD和CV。
仪器精密度测定：取正常人新鲜抗凝静脉血1份，分别在每台仪器重复测定10次，计算WBC、RBC、PLT、HGB、HCT的均值，SD和CV。
结 果
精密度测定：①批内精密度：用质控液在每台血细胞分析仪上连续测定20次。两台血细胞分析仪的测定结果和批内精密度均在质控品参考范围内，经t检验，测定结果之间的差异均无统计学意义（P＞0.05）。②批间精密度：将质控液每日随机插入常规标本中在每台血细胞分析仪上检测1次，连续20天作为每台仪器的批间精密度。两台血细胞分析仪的检测结果和批间精密度均在质控品参考范围内［2］，经t检验，两台仪器检测结果差异均无统计学意义（P＞0.05）。
随机取门诊和住院患者EDTA-K2抗凝全血标本20份，同时在两台血细胞分析仪上分别检测两次取其平均值。将两台血细胞分析仪测定的同一检测项目的结果进行配对t检验（P＞0.05），说明两台仪器检测的各项检验结果间的差异无统计学意义。
讨 论
血红蛋白含量的测定是在被稀释的血液中加入溶血剂后，使红细胞释放出血红蛋白，后者与溶血剂中有关成分结合形成血红蛋白衍生物，进入血红蛋白测试系统，在特定波长（一般在530～550nm）下比色，吸光度的变化与液体中Hb含量成比例，仪器便可显示Hb浓度。不同系列的血液分析仪配套溶血剂配方不同，形成的血红蛋白衍生物也不同，但大多数的最大吸收光谱接近540nm。近年来许多高档的分析仪上采用了激光散射法进行单个血红细胞血红蛋白的分析，以尽量减少高WBC、乳糜血、高胆红素等对HBG比色的影响。
Sysmex XS-800i型血细胞分析仪利用光检测器模块应用流式细胞计数法进行白细胞分析和五分类分析，红细胞检测器利用流体聚焦法进行红细胞和血小板计数，血红蛋白检测器利用SLS血红蛋白检测法来分析血红蛋白。分析模式可采用手动模式和毛细管模式，为保证结果的准确性，定期对仪器进行校准，并且每天用全血质控品进行室内质量控制分析，定期参加室间质量评价活动，通过长期使用发现Sysmex XS-800i型血细胞分析仪的检测结果重复性好，准确性高，具备完善的质量控制程序，仪器性能优良，室间质量评价成绩优良，可以为临床提供准确、快速、及时的血细胞分析检测数据。
AC-920型血细胞分析仪利用电阻抗法进行白细胞、红细胞和血小板的检测，用光吸收法进行血红蛋白的检测，可采用预稀释模式和抗凝全血两种模式进行检测，可对白细胞进行三分类分析，尤其对于不易采血的婴幼儿可采取末梢血稀释后进行检测，用血量少，非常方便。
对于同一实验室的不同类型的血细胞分析仪，定期进行比对试验是保证其检测结果准确性的重要手段，正确评价和合理使用血细胞分析仪，对提高临床检验质量和工作效率起着积极作用。
参考文献
1 International Council for Standardization in Haemtology.ICSH recommendations for measurement of erythrocyte sedimentation tate［J］.J Clin Pthol,1993,146（3）:198-200.
血细胞分析仪范文第10篇
关键词 血细胞分析仪 精密度 准确度
doi:10.3969/j.issn.1007-614x.2010.23.176
材料与方法
材料:①仪器:血细胞分析仪4台,其中迈瑞5380、东亚KX-21、优利特UT300、迈瑞BC-3000各1台。②主要试剂:各仪器均配套原装试剂及迈瑞5380校准液,校准液批号:NK119。③标本收集:临床患者新鲜静脉抗凝血(抗凝剂EDTA2K,)标本。
方法:①校准:首先按操作规程校准迈瑞5380,再用中值新鲜静脉抗凝血以迈瑞5380测定值为靶值校准其他各台仪器。②比对:选取患者新鲜静脉血标本。每日随机选6例患者,其中包括高、中、低值标本,测定WBC、RBC、HGB、PLT、HCT,每个标本在每台仪器上均重复测定两次,取平均值,共持续10天。用迈瑞5380的结果同其他3台仪器的结果分项比对。
统计学方法:所有结果采用优利特公司的临床实验室管理系统中的比对软件自动对样本进行配对t检验及求变异系数CV%的统计学方法进行分析。软件以CV%值为纵坐标,测定时间为横坐标绘制质控图。
结 果
从各台仪器的质控结果可知,各仪器各项指标测定值的CV%均小于5%,WBC(2.6%～3.4%),RBC(1.8%～2.6%),HGB(1.5%～2.0%),PLT(3.8%～5.7%),HCT(1.9～2.5%)。见表1。
从表1结果可以看出,各台血细胞分析仪各项室内质控结果稳定、精密度好,CV值均
讨 论
通过新鲜全血对4台仪器测定结果比对表明,4台仪器的相关性较好,尤其WBC、RBC、HGB、3个项目结果相关密切(r均>0.966),结果间无显著性差异,PLT结果相关性差一些,NCCLS推荐的多台血细胞分析仪计数PLT的CV值可为25%。其中KX-21和迈瑞5380,2台仪器相关性好,UT3000略差一些。结果间的比对是了解仪器之间测定结果的可比性和可靠性,保证实验室内结果的一致性。以上结果表明,4台血细胞分析仪具有很好的可比性,可用新鲜全血替代配套质控物每天
对4台血细胞分析仪进行质控。
校准物和质控物对于仪器的准确度和精密度起到了决定性的作用[1],为保证血细胞分析仪的准确性,最好使用仪器生产厂家推荐的配套校准物对仪器进行校准,但由于校准物价格昂贵且有效期特别短,可购买一套配套校准物,用于校准一台血细胞分析仪[2]。表1结果显示,4台血细胞分析仪具有很好的可比性,用新鲜血校准血细胞分析仪可取得满意结果。用配套校准物校准一台性能较好的血细胞分析仪,再用新鲜血在这台仪器上得出靶值后去校准其他仪器,计算新鲜全血在待校准仪器上测得的各项均值及其与校准物靶值的偏差,并按广西临床检验中心室间质评标准的1/2以下标准判断仪器是否需要校准。校准后再以新鲜全血对不同血细胞分析仪进行每天的质控。
综上所述,对不同血细胞分析仪结果进行定期比对和校准及每天以新鲜全血对血细胞分析仪进行质控十分重要,既保证了各仪器结果间的精密度及准确度又节省了成本,为实验室内的成本核算及实验室间的结果互认奠定了基础。
参考文献
1 顾可梁,陈军浩.医学实验诊断学进展[M].南京:东南大学出版社,2000:47-53.