食品药品稽查工作要点范文

时间:2023-03-09 16:59:01

食品药品稽查工作要点

食品药品稽查工作要点范文第1篇

1.继续开展集中治理利用互联网虚假药品信息非法销售药品专项行动。按照国家局、公安部、工业和信息化部《关于开展集中治理利用互联网虚假药品信息非法销售药品专项行动的通知》要求,严厉查处互联网虚假药品信息和非法交易行为。

2.巩固“打击侵犯知识产权、打击制售假冒伪劣产品”专项整治成果,深入推进“打四黑、除四害”专项行动,有重点地开展非药品非法添加化学药物专项监督检查和抽验工作。

3.继续加强广告监管工作。认真做好职能调整后广告监管工作,坚持一手抓监测一手抓查处,不断规范广告市场秩序,力争广告市场违法发生率保持在全省较低水平。一是结合日常监管,加大监测力度。二是严厉打击违法药品、医疗器械、保健食品广告行为,特别是利用互联网虚假药品信息的行为。按照国家局《关于进一步严厉打击违法药品医疗器械保健食品广告的通知》要求,加大对重点违法广告企业和产品的整治,包括移送、上报省局撤销批准文号,确保整治违法广告七个“一律”措施落实到位。特别是要加大对涉及知识产权虚假药品信息等重点网站的打击力度,对违法网站及时上报移送电信部门查处或关闭。

4.结合我市实际,开展药械流通领域违法经营的专项整治,一是有重点的排查西南农贸市场、粮油批发市场经营户无证经营药品的行为;二是查处一批医药代表私设仓库,现货销售的违法行为。

5.重拳整治保健食品非法添加和违规宣传行为。集中一段时间,选取一定数量的品种,开展专项监督检查和抽验工作。

6.根据国家局省局的统一部署开展专项整治。

(二)继续加大大案要案的查处力度,进一步提高震慑力

以查办大案要案、制售假劣药品案件为重点,继续加大对利用互联网销售假药、邮寄销售假药、挂靠走票、非药品冒充药品等违法行为的打击力度。

1.加强大案要案督办工作。加强对县级食品药品监管部门案件查处工作的协调指导和督导检查。查处督办一批社会影响大、公众反映强烈的大案要案。2.进一步落实查处假劣药械案件的比例。要求假劣药械案件占立案查处总数的50%以上。3.建立案件统计分析通报制度。每季度通报各地立案案件和移送情况,督促各地按照“两高”司法解释要求,及时移送涉嫌犯罪的案件。4.努力发现和“经营”重大案源。注重对投诉举报工作管理和案件线索梳理,善于发现和“经营”重大案源。5.适时组织评选和药械专项整治“市药械领域十大典型案例”。

(三)进一步完善抽验工作机制,充分发挥检验检测手段在打假治劣中的技术支撑作用

1.组织开展我市生产的国家基本药物品种和我市增补品种全覆盖抽验工作。完善相关机制和措施,指导县(市、区)食品药品监管部门对辖区内中标企业生产的基本药物品种实行抽验全覆盖,并开展供货样品留样备案工作。2.加强药品评价抽验和质量分析工作。对在全市用量大的药品开展专项评价抽验,进一步提高药品安全预警能力。3.完成医疗器械抽验任务。根据省稽查局部署组织对风险高、用量大、不良事件频发的医疗器械开展监督抽验。4.进一步规范药品医疗器械抽验工作。做到依法抽验,程序规范。做好不合格药品医疗器械核查工作;每年提交并公布《市药品抽验情况分析报告》,报告关系药品民生指数的药品合格率;对涉及大要案或移交公安部门案件的药械检验实行绿色通道。5.指导各县级局严格实施《药品监督抽验计划》。努力使药品监督抽验增强针对性、提高阳性率(不合格检出率);每半年汇总通报全市药品监督抽验情况。6.抓好药品检测车检测工作。制定药品检测车检测计划;每半年汇总通报全市药品检测车运行情况;配合药检所主动开展摸索建立药品快速检测模块。7.全市药品监督抽验覆盖面达到85%以上。积极探索建立运用快检车、快检箱、快检室工作机制。8.积极开展用“非标”检测非法添加药品成分的方法,更多地为打击非药品冒充药品违法行为提供技术支撑。

(四)健全和完善稽查机制,努力提高稽查效能

1.进一步完善抽验工作机制。2.建立市级稽查员管理制度。充分发挥市级稽查员在查处大要案和疑难案件的骨干作用。3.建立完善大要案报送机制和挂牌督查督办机制。及时掌握重大案件进行情况。4.初步建立保健食品化妆品规范执法的稽查工作机制。5.继续完善跨市跨部门联合打假机制。一是进一步完善局际协调会议制度。二是继续参与闽边界、金衢丽药品打假联防协作机制。三是建立政企联合打假机制。

(五)加强稽查信息化建设,实现稽查信息共享

1.加强抽验信息化建设。有效整合抽验信息,建立药品抽验信息系统,探索建立抽验结果共享机制。2.全力推进稽查信息化建设。将现有的稽查业务管理信息系统进行整合,建立统一的稽查应急平台,加强稽查信息资源共享和数据的互联互通,发挥该系统在突发事件应急指挥与应急反应方面的重要作用。

(六)强化稽查队伍建设,提升稽查人员素质

食品药品稽查工作要点范文第2篇

根据市局《关于加强食品药品监督管理新闻宣传工作的通知》,全国公务员公同的天地(聊食药监发(2005)36号)和《关于下发2005年全市食品药品监督管理宣传工作要点的通知》(聊食药监办(2005)34号)的精神,针对当前食品药品监管系统新闻宣传力度不够,社会上对食品药品监管工作缺乏了解等问题,决定进一步加大宣传工作力度,营造有利于食品药品监督管理工作的舆论氛围,特制定意见如下:

一、加强领导,主动工作。

把新闻宣传工作列入局党组的重要工作日程,分工纪检组长贾朝升同志负责,办公室承担具体工作,其他科室积极配合。要提高对新闻宣传工作重要意义的认识,克服懒惰情绪和困难,积极抓热点、抓重点,不断实现新闻宣传工作新突破。

二、采取有力措施,确保落实到位。

1、继续列入目标考核。新闻宣传工作要围绕市局制定的《2005年全市食品药品监督管理宣传工作要点》进行。继续将新闻宣传工作作为今年对各科室年度工作目标考核的重要内容,各科室要将执法工作中的典型案例和工作经验措施等及时报送办公室。要注重新闻的时效性,各科室、稽查队各组每月至少都要报送一篇典型材料。同时,鼓励新闻意识强,有一定写作能力的人员尤其是年轻同志都要积极参与,主动写作稿件。

2、把《专刊》和《网站》作为主要宣传阵地。要及时为市局与聊城广播电视报合作开辟的《食品药品监管专刊》提供新闻稿件,高效准确地反映我局工作的新进展、新成绩。充分利用市局网站和*县板块,争取将*县局网站做成内容丰富,点击率高的网站。办公室每周至少向市局办公室报送一篇稿件,并传真到相关科室。

3、积极开拓新的宣传领域。树立部门新形象,必须充分重视各种新闻媒体,创造强劲的舆论氛围。每月争取出两期《简报》,并提高时效,及时送达市局领导和各科室、县级领导及相关部门、各涉药单位;利用县电视台及时报道重要事件;利用集市人多时进行街头、广场宣传,适时组织假劣药品展览销毁活动;利用发函或座谈会形式征求全县人大代表、政协委员的意见;通过发一封信和深入家庭搞一次清理家庭小药箱活动;通过专题报道、访谈、知识竞赛、研讨会、印发宣传材料等形式向社会广泛宣传,不断扩大宣传面。

4、努力做好结合文章。注重将新闻宣传与文明单位创建、行风评议、廉政建设、依法行政和具体执法活动相结合,发挥“团结稳定鼓劲、正面宣传引导”作用,切实促进各项工作。

食品药品稽查工作要点范文第3篇

一、加强领导,主动工作。

把新闻宣传工作列入局党组的重要工作日程,分工纪检组长贾朝升同志负责,办公室承担具体工作,其他科室积极配合。要提高对新闻宣传工作重要意义的认识,克服懒惰情绪和困难,积极抓热点、抓重点,不断实现新闻宣传工作新突破。

二、采取有力措施,确保落实到位。

1、继续列入目标考核。新闻宣传工作要围绕市局制定的《20__年全市食品药品监督管理宣传工作要点》进行。继续将新闻宣传工作作为今年对各科室年度工作目标考核的重要内容,各科室要将执法工作中的典型案例和工作经验措施等及时报送办公室。要注重新闻的时效性,各科室、稽查队各组每月至少都要报送一篇典型材料。同时,鼓励新闻意识强,有一定写作能力的人员尤其是年轻同志都要积极参与,主动写作稿件。

2、把《专刊》和《网站》作为主要宣传阵地。要及时为市局与*城广播电视报合作开辟的《食品药品监管专刊》提供新闻稿件,高效准确地反映我局工作的新进展、新成绩。充分利用市局网站和*县板块,争取将*县局网站做成内容丰富,点击率高的网站。办公室每周至少向市局办公室报送一篇稿件,并传真到相关科室。

3、积极开拓新的宣传领域。树立部门新形象,必须充分重视各种新闻媒体,创造强劲的舆论氛围。每月争取出两期《简报》,并提高时效,及时送达市局领导和各科室、县级领导及相关部门、各涉药单位;利用县电视台及时报道重要事件;利用集市人多时进行街头、广场宣传,适时组织假劣药品展览销毁活动;利用发函或座谈会形式征求全县人大代表、政协委员的意见;通过发一封信和深入家庭搞一次清理家庭小药箱活动;通过专题报道、访谈、知识竞赛、研讨会、印发宣传材料等形式向社会广泛宣传,不断扩大宣传面。

4、努力做好结合文章。注重将新闻宣传与文明单位创建、行风评议、廉政建设、依法行政和具体执法活动相结合,发挥“团结稳定鼓劲、正面宣传引导”作用,切实促进各项工作。

食品药品稽查工作要点范文第4篇

一、工作目标

通过专项稽查行动,深挖违法线索,查办典型案例,打击违法犯罪,整顿规范互联网药品信息服务和药品网上交易秩序,打击犯罪,维护公众用药安全和合法权益。

二、稽查对象

药品信息及开展网上交易的网站、邮递销售药品的邮递单位和物流中心,利用互联网邮递采购销售药品的生产、经营企业和医疗机构。

三、稽查内容

药品信息、从事药品交易的网站是否经过批准,的药品信息、广告是否真实、合法,信息、网上交易、邮寄的药品是否取得药品生产批准文号、采购、销售渠道是否

符合规定等。重点稽查和打击互联网邮递渠道兜售假劣药品的违法犯罪活动。

四、实施步骤

(一)部署及自查自纠阶段(月)。各县市区局分析辖区情况,制定工作方案,布置稽查工作。联合通信网站管理部门进行摸底调查,重点督促药品信息和交易服务网站开展自

查自纠;联合邮政管理部门进行摸底调查,重点督促药品邮递服务机构开展自查自纠;联合物流管理部门摸底调查,重点督促药品物流中心开展自查自纠。

(二)监测稽查阶段(月至月)。开展互联网药品信息和交易行为的动态监测;对邮政服务单位和物流中心重点抽查,对邮递运输储存的药品进行检查和抽验查控可疑产品;对

利用互联网邮递采购销售药品的生产、经营企业和医疗机构进行全面稽查。

(三)查处打击阶段(月至月)。对监测稽查发现的违法行为进行梳理研究,分类作出处理。互联网违法药品信息、广告的移送相关职能部门依法查处;利用互联网、邮递

渠道兜售假劣药品的,依法按生产销售假劣药品从严查处;各类医疗机构,特别是专科医疗卫生机构,通过邮购等方式或通过为病人处方调剂,兜售使用未经批准的自制药品或从

非法渠道采购使用假劣药品的,依法按生产销售或使用假劣药品从严查处。

(四)总结段(月)。各市县区局于月日前将总结材料和典型案例报市食品药品稽查支队。市局将组织考核评估,其结果作为全年绩效评估依据。

五、工作要求

(一)加强组织领导。打击利用互联网邮递渠道兜售假劣药品违法犯罪活动具有复杂性、艰巨性和长期性,各县市区局要高度重视,加强组织领导,注重日常稽查,坚持“五不放

过”,确保整治工作成效。

(二)强化部门协作。要加强与通信网管、邮政快递管理、物流管理部门和司法机关的沟通联络,建立快捷高效的联合打击机制,形成齐抓共管的态势。

食品药品稽查工作要点范文第5篇

1.落实监管责任。

推行网格化监管,将监管责任落实到人,实现监管全覆盖。加强各镇(街道)食品药品监管所建设,推动镇(街道)监管网络建设。推行痕迹化监管,有关监管信息要及时录入省、市食品药品电子监管平台。推行标准化监管,进一步明确监管事项和重点,确定监督检查内容和标准,统一监管尺度和执法标准,形成监督检查标准体系。

2.落实主体责任。

全县各餐饮服务经营单位、药品生产经营使用单位、医疗器械生产经营使用单位、保化经营单位签订质量安全责任书。实施质量安全公示和承诺制度,严格依法经营。实施约谈及“黑名单”制度,强化对违法违规企业的监管和问责。实施部门联动制度,进一步形成与检察、公安、工商、质监、卫生、教育、旅游、邮政、计生等部门联合打假机制的常态化,实现行政执法与刑事司法有效衔接。

3.继续狠抓餐饮服务食品安全监管。

开展原料采购等专项检查,严防不合格食品及原料流入餐饮服务环节。积极推行餐饮单位“厨房亮化”工程,保障消费者的知情权和监督权。认真落实省、市、县食品药品监管部门、教育部门《关于印发省学校食堂餐饮安全示范创建工作方案的通知》,全面开展学校食堂示范创建工作。根据市食品药品监管局《全市小餐饮食品安全整治规范工作指导意见》,切实加强对小餐饮、餐饮摊贩的监管。

4.继续加强药品安全监管。

认真开展新修订药品GSP的宣传和实施工作。进一步完善药品经营许可制度。继续开展基本药物监督抽验,强化对基本药物流通、使用环节全品种、全过程监管,实行科学监管。积极探索药品信息化监管的有效途径和方法,继续推进流通领域药品电子监管工作。建立完善辖区内药品营销人员档案库,充分利用档案资源,打击“走票”等药品违法行为。进一步巩固医疗机构药品使用质量规范化成果,实施全面跟踪检查。按照县食品药品监管局和县卫生局联合下发的《关于做好2013年全县药械安全性监测工作的通知》要求,全面完成不良反应及不良事件监测工作任务。

5.进一步强化医疗器械安全监管。

继续加强医疗器械生产、经营企业和医疗机构的日常检查,健全完善日常监管档案和诚信档案。进一步加强医疗机构在用器械的监管,确保医疗机构购进使用医疗器材产品的合法性和可追溯性。继续深入开展各项专项检查,突出抓好高风险医疗器械监管,重点开展植介入性医疗器械的专项检查。

6.继续加强保健食品化妆品安全监管。

继续推进保健食品经营企业备案管理和建档工作。以索证索票制度和标签说明书不符合规定、假冒伪劣产品、国产特殊用途化妆品等为监督检点,组织开展专项检查。认真开展省级保健食品化妆品经营示范点创建工作,使保健食品、化妆品监管进一步制度化、规范化。做好风险防控工作,配合市局做好2013年保健食品化妆品风险监测抽验工作和监督抽验工作。

7.全面加强县级食品药品检验所重点项目建设。

全力争创省重点县级食品药品检验所,配备基本的检验检测设施,做好药品和餐饮食品的快检工作。加快县级食品药品检验所保化监督检验、快速检测设备的建设工作。

8.进一步加大食品药品稽查力度。

进一步健全大稽查执法机制,加大案件查处力度,严厉打击侵犯知识产权和利用互联网、邮寄和物流渠道销售假药案件。进一步完善举报投诉、抽验与稽查办案工作的有机结合机制,发挥好“12331”投诉举报热线的作用,完善群众举报案件的受理、办理和答复制度。加强协查办案工作,提高协查办案效能。

9.大力加强干部队伍建设。

深入学习贯彻党的十精神,积极开展“比作风、比效能、比贡献、争一流”活动。加大培训力度,继续开展岗位练兵和业务技能竞赛活动,实行结对帮扶业务培训工作,全面提升干部队伍的政治素质和业务水平。

10.加强机关作风建设和党风廉政建设。

食品药品稽查工作要点范文第6篇

今年以来,在市局和市委市政府的正确领导下,,全国公务员公同的天地我们牢固树立科学发展观和科学监管理念,积极探索强化食品药品监管的思路和办法,突出重点,狠抓落实,各项工作取得了新的进展。

一、突出重点抓关键,大力整顿规范药品市场秩序

㈠以农村药品市场为重点,加大市场稽查力度。我们把稽查作为主业来抓,增加投入,新配置了执法车和摄像机、照相机等装备;充实人员2名,壮大了稽查力量。根据基层药品市场的实际和特点,对重点区域、重点部位加强稽查监管,加大与外市县相邻边缘地区、假劣药品案件多发地区、偏远农村及城乡结合部药品市场整治力度。上半年共出动执法人员1456人次,检查管理相对人(单位)826个,查处各类案件65起,立案35起,结案31起。已上交罚没款96854元。办案数量和罚没收入同比均有大幅增长,有力地打击了违法行为,净化了农村药品市场。

㈡查封齐二药品。5月13日接到上级关于查封齐二药生产的药品通知后,我局立即召开了局长办公会,进行了周密部署和安排,当日对市局关于查处假药的两个通知进行了转发,要求各药品生产经营使用单位搞好自查,乡镇卫生院并负责搞好辖区内村卫生室、诊所的清查工作,同时,成立了由稽查队、药品科和业务科组成的3个专项检查组,对一级以上医疗机构、所有的药品经营企业和城区个体诊所、厂矿卫生室进行了拉网式检查;建立了每日信息定期上报制度,每天有专人负责统计查封、扣押情况和上报工作。全市共查出经营和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产药品计9个品种、12244支,涉及18家药品经营和使用单位,全部进行了就地查封、扣押。

㈢积极开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。全国整顿和规范药品市场秩序工作电视会结束后,我局立即召开局务会,研究部署了我市整顿和规范药品市场秩序工作:一是做好对乡镇以上医院的专项检查。二是做好对药品经营企业的专项检查。三是做好对个体诊所、村卫生室的专项检查。四是做好对医疗机构制剂的专项检查。并分别召开了全市药品、医疗器械生产经营企业和医疗卫生单位负责人会议,传达了国家、省、市局整顿和规范药品市场秩序工作会议精神,部署了我市的专项整治工作,局长与各生产经营企业和医疗机构法人代表签定了依法经营使用药品(医疗器械)责任书。在层层签订责任书的基础上,,由业务科、稽查队、药品科人员组成两个检查组,分别由一名副局长带队,对全市42家一级以上医疗机构的药品购用行为和药剂管理工作进行了认真、全面的监督检查。针对检查中发现的问题,进行了现场指导,制作了现场检查笔录,并将检查情况形成了书面材料通报给卫生部门,有效地促进了问题的整改。

㈣积极开展药品快检和adr监测工作。上半年共快检药品244批次,送检86个批次,。adr监测工作取得突破性进展。为了突破薄弱环节,我们采取三项措施:召开了adr监测专题会议,请市局市所和有关科室领导到会讲话辅导;分解落实任务;出台激励政策。至7月1日,已收到51例,上报48例,超过去年全年上报数。

㈤扎实推进农村药品两网建设。今年上半年,我们加强了与乡镇“两员”的联系与沟通,及时了解他们的工作情况,同时要求协管员加强对信息员的组织领导,充分发挥他们的“耳目”作用,为查处案件提供线索。药品供应网,经常与医药公司联系与协调,加大了药品配送面,同时加强了对乡镇医院代购分发药品的监督检查。通过各项措施的落实,确保了农民用药安全、有效、经济和方便。

二、积极开展食品安全综合监督协调工作

㈠当好政府帮手,加强对成员单位的督导。我们在去年底对乡镇实施食品放心工程情况进行评价考核的基础上,于4月12日至24日,根据《xx2006年食品药品安全工作要点》和《xx市实施食品放心工程综合评价办法(试行)》的有关规定,以市食品药品协调委员会办公室的名义组织食品药品监督管理局、卫生局、工商局、质监局、农业局等有关部门组成督导组,对全市18个食品药品安全协调委员会成员单位今年以来的食品放心工程实施情况进行了督导评估,发了通报,既树立了综合监管部门的权威,又促进了环节监管部门和成员单位的责任落实。

㈡加快农村食品供应网建设,提高农村食品消费水平。我局积极协调有关部门,指导试点企业发展连锁经营,实行统一采购、集中配送,保证了所经营食品的质量。㈢强化基础工作。为提高食品安全综合监管水平,整合监管资源,加强部门间的信息交流与沟通,协调委员会办公室加强了监管信息的编发工作,到目前为止,共编发《食品药品监管信息》15期。

㈣开展农村食品安全调查与评价工作。5月份,我们根据省局统一部署,在我市城乡结合部及农村食品市场抽取了儿童食品(乳制品25个品种)及时送省局指定的检测机构检验。

㈤协调有关部门,开展食品安全专项检查。在牵头有关部门搞好元旦春节、风筝会和五一黄金周期间的食品安全专项整治工作的基础上,组织卫生部门圆满完成了高中考期间的食品卫生安全保障工作;同时,组织开展了劣质奶粉核查工作。

三、加强机关队伍建设和宣传工作

㈠开展集中学习教育整顿活动。春节后一上班我们集中学习充电,学习了有关法律法规和上级有关会议精神。开展了怎样围绕中心,服务大局,做好本职工作和如何推进依法行政,进一步加强规范化建设的大讨论。通过学习,进一步统一了思想,认清了形势,增强了信心,为搞好2006年食品药品监管工作打下了坚实基础。

㈡明确责任,狠抓落实。一是制订了食品药品监督管理局《二00六年食品药品监督管理工作要点》,并逐项分解到班子成员和有关科室。二是制订了食品药品监督管理局《2006年党风廉政建设和反腐败工作实施意见》,局党组书记、局长与各科室负责人,签定了2006年度党风廉政建设责任书。三是制定了《2006年局党政领导成员职责分工及工作任务分解明细表》,将各项目标分解细化,并根据局党政领导成员的工作分工,逐一分解到每位领导成员,明确责任,逐一落实到人,确保全年各项工作任务的圆满完成。

㈢加大宣传力度。今年以来,我们根据省市局要求和自身需要,加大了宣传工作力度。利用市委工作简报、电视、电台等大众媒体,采取立体宣传形式,向全社会宣传食品药品管理法律法规,通报药品质量,宣传部门职责和工作动态,扩大了社会影响。

四、存在问题、下半年工作打算及几点建议

存在问题:一是药品市场秩序还存在一些问题,尤其是农村卫生室和个体诊所,普遍存在药品管理不正规的现象。部分个体诊所和零售药店受利益驱动,尚有批发药品和超范围经营的问题。二是中药饮片问题较多,需加强中药饮片市场的监督管理。三是管理相对人面广量大与执法监督队伍势单力薄的矛盾很突出,加之经费、车辆不足,影响执法监督的实效性。

食品药品稽查工作要点范文第7篇

今年以来,在市局和市委市政府的正确领导下,我们牢固树立科学发展观和科学监管理念,积极探索强化食品药品监管的思路和办法,突出重点,狠抓落实,各项工作取得了新的进展。

一、突出重点抓关键,大力整顿规范药品市场秩序

㈠以农村药品市场为重点,加大市场稽查力度。我们把稽查作为主业来抓,增加投入,新配置了执法车和摄像机、照相机等装备;充实人员2名,壮大了稽查力量。根据基层药品市场的实际和特点,对重点区域、重点部位加强稽查监管,加大与外市县相邻边缘地区、假劣药品案件多发地区、偏远农村及城乡结合部药品市场整治力度。上半年共出动执法人员1456人次,检查管理相对人(单位)826个,查处各类案件65起,立案35起,结案31起。已上交罚没款96854元。办案数量和罚没收入同比均有大幅增长,有力地打击了违法行为,净化了农村药品市场。

㈡查封齐二药品。5月13日接到上级关于查封齐二药生产的药品通知后,我局立即召开了局长办公会,进行了周密部署和安排,当日对市局关于查处假药的两个通知进行了转发,要求各药品生产经营使用单位搞好自查,乡镇卫生院并负责搞好辖区内村卫生室、诊所的清查工作,同时,成立了由稽查队、药品科和业务科组成的3个专项检查组,对一级以上医疗机构、所有的药品经营企业和城区个体诊所、厂矿卫生室进行了拉网式检查;建立了每日信息定期上报制度,每天有专人负责统计查封、扣押情况和上报工作。全市共查出经营和使用齐齐哈尔第二制药有限公司生产药品计9个品种、12244支,涉及18家药品经营和使用单位,全部进行了就地查封、扣押。

㈢积极开展整顿和规范药品市场秩序专项行动。全国整顿和规范药品市场秩序工作电视会结束后,我局立即召开局务会,研究部署了我市整顿和规范药品市场秩序工作:一是做好对乡镇以上医院的专项检查。二是做好对药品经营企业的专项检查。三是做好对个体诊所、村卫生室的专项检查。四是做好对医疗机构制剂的专项检查。并分别召开了全市药品、医疗器械生产经营企业和医疗卫生单位负责人会议,传达了国家、省、市局整顿和规范药品市场秩序工作会议精神,部署了我市的专项整治工作,局长与各生产经营企业和医疗机构法人代表签定了依法经营使用药品(医疗器械)责任书。在层层签订责任书的基础上,,由业务科、稽查队、药品科人员组成两个检查组,分别由一名副局长带队,对全市42家一级以上医疗机构的药品购用行为和药剂管理工作进行了认真、全面的监督检查。针对检查中发现的问题,进行了现场指导,制作了现场检查笔录,并将检查情况形成了书面材料通报给卫生部门,有效地促进了问题的整改。

㈣积极开展药品快检和adr监测工作。上半年共快检药品244批次,送检86个批次,。adr监测工作取得突破性进展。为了突破薄弱环节,我们采取三项措施:召开了adr监测专题会议,请市局市所和有关科室领导到会讲话辅导;分解落实任务;出台激励政策。至7月1日,已收到51例,上报48例,超过去年全年上报数。

㈤扎实推进农村药品两网建设。今年上半年,我们加强了与乡镇“两员”的联系与沟通,及时了解他们的工作情况,同时要求协管员加强对信息员的组织领导,充分发挥他们的“耳目”作用,为查处案件提供线索。药品供应网,经常与医药公司联系与协调,加大了药品配送面,同时加强了对乡镇医院代购分发药品的监督检查。通过各项措施的落实,确保了农民用药安全、有效、经济和方便。

二、积极开展食品安全综合监督协调工作

㈠当好政府帮手,加强对成员单位的督导。我们在去年底对乡镇实施食品放心工程情况进行评价考核的基础上,于4月12日至24日,根据《xx2006年食品药品安全工作要点》和《xx市实施食品放心工程综合评价办法(试行)》的有关规定,以市食品药品协调委员会办公室的名义组织食品药品监督管理局、卫生局、工商局、质监局、农业局等有关部门组成督导组,对全市18个食品药品安全协调委员会成员单位今年以来的食品放心工程实施情况进行了督导评估,发了通报,既树立了综合监管部门的权威,又促进了环节监管部门和成员单位的责任落实。

㈡加快农村食品供应网建设,提高农村食品消费水平。我局积极协调有关部门,指导试点企业发展连锁经营,实行统一采购、集中配送,保证了所经营食品的质量。㈢强化基础工作。为提高食品安全综合监管水平,整合监管资源,加强部门间的信息交流与沟通,协调委员会办公室加强了监管信息的编发工作,到目前为止,共编发《食品药品监管信息》15期。

㈣开展农村食品安全调查与评价工作。5月份,我们根据省局统一部署,在我市城乡结合部及农村食品市场抽取了儿童食品(乳制品25个品种)及时送省局指定的检测机构检验。

㈤协调有关部门,开展食品安全专项检查。在牵头有关部门搞好元旦春节、风筝会和五一黄金周期间的食品安全专项整治工作的基础上,组织卫生部门圆满完成了高中考期间的食品卫生安全保障工作;同时,组织开展了劣质奶粉核查工作。

三、加强机关队伍建设和宣传工作

㈠开展集中学习教育整顿活动。春节后一上班我们集中学习充电,学习了有关法律法规和上级有关会议精神。开展了怎样围绕中心,服务大局,做好本职工作和如何推进依法行政,进一步加强规范化建设的大讨论。通过学习,进一步统一了思想,认清了形势,增强了信心,为搞好2006年食品药品监管工作打下了坚实基础。

㈡明确责任,狠抓落实。一是制订了食品药品监督管理局《二00六年食品药品监督管理工作要点》,并逐项分解到班子成员和有关科室。二是制订了食品药品监督管理局《2006年党风廉政建设和反腐败工作实施意见》,局党组书记、局长与各科室负责人,签定了2006年度党风廉政建设责任书。三是制定了《2006年局党政领导成员职责分工及工作任务分解明细表》,将各项目标分解细化,并根据局党政领导成员的工作分工,逐一分解到每位领导成员,明确责任,逐一落实到人,确保全年各项工作任务的圆满完成。

㈢加大宣传力度。今年以来,我们根据省市局要求和自身需要,加大了宣传工作力度。利用市委工作简报、电视、电台等大众媒体,采取立体宣传形式,向全社会宣传食品药品管理法律法规,通报药品质量,宣传部门职责和工作动态,扩大了社会影响。

四、存在问题、下半年工作打算及几点建议

存在问题:一是药品市场秩序还存在一些问题,尤其是农村卫生室和个体诊所,普遍存在药品管理不正规的现象。部分个体诊所和零售药店受利益驱动,尚有批发药品和超范围经营的问题。二是中药饮片问题较多,需加强中药饮片市场的监督管理。三是管理相对人面广量大与执法监督队伍势单力薄的矛盾很突出,加之经费、车辆不足,影响执法监督的实效性。

食品药品稽查工作要点范文第8篇

一、主要工作及成效

(一)强化宣传,提高了食品药品安全意识

1、举办现场咨询活动。上半年,我局组织开展了食品药品安全知识现场咨询3次,分别是:3月15日,联合工商、质监等部门举办了3.15大型宣传活动;3月31日,举办了县食品药品安全投诉举报“3.31”主题宣传日活动,向群众广泛宣传食品药品安全投诉举报电话—12331;5月上旬,与县科协开展了“食品药品安全科普知识”进社区活动。

2、开展“食品药品安全主题班会”活动。5月中旬,联合县教体局在全县各学校开展了1次食品药品安全知识主题班会。

3、启动了食品安全周宣传活动。从6月18日开始,组织工作人员进校园、进企业、进农村深入开展食品安全宣传活动。

4、开展了从业人员法规培训。我局把食品药品从业人员培训纳入全年宣传教育工作计划,采取现场培训、以会代训、集中培训的方式对食品从业人员进行法规培训,在6月份举办了2次餐饮从业人员培训。

上半年,我局在宣传教育培训中共印发食品药品安全知识宣传单2000份,发放宣传材料800余份,悬挂横幅3条,制作食品安全展板2块。通过一系列食品安全宣传教育活动,提高了群众的食品安全意识,营造了良好的氛围。

(二)强化监管,保障了公众饮食用药安全

1、抓好审批建档工作。一是规范审批流程。完善了餐饮服务许可审批流程,将法定审批时限20天缩短为7天,提高了审批效率,得到了餐饮业主的好评。截止6月20日,已有62户餐饮单位申请办理《餐饮服务许可证》,换发证55户,保健食品备案登记7家。二是严格把握审查关,在餐饮服务许可审查中,严格把好餐饮行业准入门槛,每一次审批都必须到现场进行检查,指导我县小餐饮进行规范化整改。三是承接零售药店许可工作,今年市局已将药品零售药店的许可发证下放委托给各县局,我局严格按照新版GSP标准进行,上半年共受理了2家,已发证1家。四是完善档案资料。目前已对所有的餐饮服务单位、药品生产经营企业和使用单位,100%建立档案,100%录入电子地图标识。对换发了餐饮服务许可证的264家餐饮单位进行了档案整理,对新增的2家药品经营单位建立了档案。

2、抓好日常巡查工作。今年我局对食品药品安全监管工作实行分片监管模式,即将各股室人员分成两组,由分管领导带队,对全县各食品药品监管对象分成河西、河东两个片区实行分片监管。上半年,已累计检查餐饮单位181家,保健食品生产企业2家,经营企业12家,药品生产企业4家,药品批发企业2家,零售药店12家,医疗机构15家。

3、抓好抽验工作。加大了抽验工作力度,抽调了2名专业人员负责抽验,制定了抽验工作计划。截止6月20日,我局已完成食品抽验62批次,重点是对米、肉、蔬菜、油、餐具进行了抽检。完成药品监督抽验任务30批次,其中基本药物抽验25批次,医疗器械抽验5批次,上半年已基本按进度完成了年初制定的抽验及快检任务。

4、抓好药械不良反应工作。与县卫生局联合下文将ADR/MDR监测工作纳入年终考核指标,建立考核评比标准,实行奖惩。目前,已在各医疗机构单位建立药品不良反应和医疗器械不良事件监测点19家,构建起了覆盖全县各药品生产经营单位的ADR报告监测网络。截止6月20日,已完成药品不良反应监测报告75例,占全年任务数的54%,其中新的病例21例,严重的病例3例;医疗器械不良事件病例报告14例,占全年任务数的53.8%。

5、抓好专项整治工作。一是开展了春季餐饮安全“护校行动”。重点对学校周边的食品安全进行了综合治理,共检查学校食堂26家,立案查处学校食堂6家,发放各类宣传单100余份。二是开展食品安全专项整治,已开展了“毒花生”、“非法使用明胶”、“肉制品”等食品专项整治,以及小餐饮和学校(幼儿园)食堂等餐饮服务专项整治。共检查餐饮单位136家,出去执法人员163人次。没收不合格食品23公斤,立案查处8家。三是开展医疗器械“五整治”工作,对辖区内医疗器械生产经营企业和医疗机构的医疗器械注册申报,违规生产、非法经营、夸大宣传、使用无证产品等五种行为进行了专项整治。目前,已检查医疗器械生产企业2家,经营企业18家,医疗机构11家。对发现的问题,及时下达了责令整改。四是开展了药品安全专项整治,对辖区内4家药品生产企业进行了一次GMP跟踪检查,对22家药品经营企业开展了药品GSP跟踪检查,对检查中发现的问题,督促企业进行了整改。

(三)强化稽查,打击了食品药品违法行为

1、加大案件查办力度。一是制订了稽查工作计划,结合我县工作实际,制定了2014年食品药品稽查工作要点,使全年稽查工作有条不紊顺利开展。二是突出了稽查工作重点,按照省市局稽查工作总要求,今年我局确定了“主动稽查、快速反应、依法查处、加大曝光”的稽查工作原则,抓案件查办,抓监督抽验、抓稽查应急处置、抓能力建设,着力从食品药品生产、流通、使用各环节进行稽查。三是加强了稽查业务学习,每周集中组织一次食品药品案件查办分析会,以会代训,要求每位业务骨干结合办案实际开展一次稽查知识讲解。

2、发挥投诉举报作用。按照省市局要求,上半年,我局加强了12331食品药品投诉举报系统平台建设,与省局12331投诉举报中心成功对接好,并对12331举报电话进行了宣传,在人员集中的地方和县局道路边设置了12331举报电话公示牌,在县电视台进行公布。指定专人负责投诉举报工作,实现了与各地药监部门及上级药监部门案件传送更加方便快捷,为药品打假提供了案源,增强了案件查处的靶向性。上半年,我局共接到投诉举报5件。其中,药品投诉举报1件,保健食品4件。投诉举报件调查办理完后,将有关情况向举报人进行了反馈。

3、注重稽查工作实效。我局加大了稽查力度,对检查发现的食品药品生产经营违法行为进行了立案查处,立案调查餐饮单位15起,罚没款3.5万元,无餐饮食品安全重大案件。药品立案6件,移送公安机关案件1件,处罚金额1.56万元。处理保健食品协查5起,立案调查保健食品生产企业1起,经营企业1起,罚没款1万。共出动执法车辆109车次,执法人员347人次,有力保障了全县群众的饮食用药安全。

(四)强化帮扶,促进了食品药品产业发展

1、帮扶企业筹建。我局多次派出业务骨干深入玉峡药业公司进行指导帮扶企业在筹建中遇到的困难,使企业能够尽快申领《药品经营许可证》。

2、帮扶企业换证。上半年,我局帮扶指导普正药业做好了《药品经营许可证》和GSP换证工作。

3、帮扶企业申请产品注册。4月份,帮助预章药业有限公司申请二类医疗器械产品申请注册,指导企业完善申报材料,并做好现场检查准备,使企业能尽快拿到批文,并早日实现投产。

(五)强化落实,完成了半年中心工作任务

1、抓好群众路线教育活动。一是强化组织领导,成立了活动领导小组,抽调专人组成活动办公室,制定了活动实施方案,召开了动员大会,具体安排部署局机关群众路线教育实践活动。二是精心组织实施,集中学习了《在党的群众路线教育实践活动工作会议上的讲话》、《论群众路线——重要论述摘编》等规定辅导书;观看了《永恒信念》、《红色故事汇》等红色教育专题片;学习了焦裕禄、龚全珍、曾建等先进人物的事迹,党员干部还结合自身实际,撰写了学习心得体会;举办党课辅导讲座,观看了党风廉政教育警示片《小官大贪》;参观了会议旧址,接受革命传统教育。三是广泛征集意见,组织召开局机关干部职工、驻村帮扶村委群众代表,以及监管相对人代表等形式座谈会征求意见建议,对征求到50条次各类原汁原味意见建议进行了分类整理,共梳理出形式主义、、享乐主义和奢靡之风等“”问题在机关作风方面和食品药品安全工作中的具体表现20条。

2、抓好招商引资工作。制定招商引资奖励办法,鼓励干部主动开展招商活动或提供招商有效信息。上半年,我局还抽调一名分管领导到县医药产业办进行招商引资工作,局领导先后多次积极与客商,就食品、金属加工和生物医药等产业进行了洽谈,先后邀请了等客商来考察,成功引进了1家纺织企业和1家竹制品加工企业。

3、抓好蹲点帮扶工作。抓好镇村委烤烟生产,完成烟叶种植面积257亩,新建大型烤房6座,全面完成了烤烟任务。局领导多次到新农村建设帮扶小组进行帮扶指导,帮助该村制订村建设规划,指导村民按规划建设,使该村的新农村建设工作有序开展。

二、存在问题及原因分析

上半年,我局的工作虽然取得了一定的成绩,但是离上级的要求还有一定的差距,还存在一些问题。主要表现在:

1、食品药品稽查力度还需进一步加大,技术打假力量有待提高;

2、食品药品医疗器械市场秩序还未完全规范;

3、宣传工作还不够深入;

4、机关管理有待进一步加强。

产生上述问题的主要原因是:一是执法人员的业务能力不足,食品药品监管部门从垂管部门下放地方后,新进人员是从无食品药品监管专业背景的部门调入来的,导致在执法工作中还一时难以适应。二是食品药品检测设备缺乏,由于县级没有建立食品药品检测机构,上级部门没有配置相关的检测设备,因此在食品药品安全监管工作中缺乏技术支撑。

三、下步工作打算

1、进一步加强食品药品安全知识宣传工作。编印食品安全知识宣传册下发给群众,结合送戏下乡活动编排一个食品安全节目到农村、社区、学校开展宣传,让更多群众掌握饮食用药安全知识。印发食品药品安全相关法律法规给监管对象,提高监管对象依法生产经营的自律意识,有效发挥示范街和示范店的带动作用。

2、进一步加大监督检查力度。重点加大针对中药饮片的购进渠道查处,特别是源头的合法性。尽快建立专职的投诉举报机构和人员,充分利用12331平台,进行食品药品打假。

3、进一步加强快检工作。完善快检室建设,加强快检业务学习培训,扩大快检项目和快检对象范围,发挥快检作用。加大对各餐饮服务单位的监督检查力度,落实餐饮单位主体责任,规范生产经营行为;加大监督抽检力度,打击食品安全领域违法犯罪行为,保障群众饮食安全。

食品药品稽查工作要点范文第9篇

2009年监管工作总体目标是:健全“三种机制”,破解“三个问题”。

----健全食品药品安全监管的长效机制。坚持以监管为第一要务,坚持行政监管与市场规律相结合,建立科学监管体系,提高应急处理能力,确保食品药品安全可控,确保食品药品安全事故发生率为零。

----健全富民惠民的长效机制。探索惠民新举措,力争惠民药房覆盖乡镇面达30%以上,覆盖低保及特困群众面达90%以上。以贯彻十七届三中全会精神为契机,推进中药产业化发展,促进农民增收。

----健全廉洁从政的长效机制。继续构建“4+1”预防腐败体系建设,加强干部队伍建设,确保监管素质全面提升。巩固廉政文化建设成果,健全预防机制,确保全局违纪违规现象发生率为零。

----破解食品药品安全监管存在盲点和盲区的问题。明确责任,加大考核和督察力度,确保食品药品监管全覆盖。

----破解监管效率不高的问题。坚持以科学监管理念贯穿食品药品监管实践的全过程,整合监管资源,做到依法行政与监管工作最大化的有机结合。

----破解食品药品企业安全责任意识不高的问题。坚持企业是食品药品安全的第一责任人,强化企业安全意识,提高企业自律的主动性。

2009年监管工作要点:

一、强化食品安全综合监管,提高食品安全事故应急能力

(一)巩固创建省级食品安全示范县成果

继续推进灾后省级食品药品安全示范县创建恢复工作,在政府的主导下,健全食品“三网”,确保乡镇食品药品安全工作机构、办公场地、办事人员、工作经费、管理制度、绩效考核恢复到震前水平。

(二)开展重点品种专项整治

针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题,协调有关职能部门集中开展专项整治,对整治情况进行检查、考评并通报。加强对食品质量监督检查、监测信息的收集汇总、分析整理,定期食品安全综合信息,督促相关职能部门强化对高风险品种的日常监管,重点抓好农村食品安全整治,严厉打击违法违规生产经营行为,严防农村群发性食品安全事故的发生。

(三)完善食品安全监管体系

充分发挥“抓手”作用,加强部门沟通,形成工作合力,继续完善食品安全监管体系。以加大对城乡结合部和农村边远地区食品安全监管为重点,加大督察力度,消除监管盲区。开展乡镇食品安全综合评价,创新宣传形式,开展好食品安全宣传月活动。

(四)组织对重大食品安全事故的查处和督察督办

增强食品安全重大事故应急预案的执行意识,适时组织开展重大食品事故应急演练,提高重大食品安全事故应急处置能力。加强食品安全事故报告管理,对重大食品安全事故,做到会处置、能协调、懂指挥。

二、加强药械生产流通监管,保障人民群众用药用械安全

(一)加强药品生产监管,确保源头药品质量

开展GMP、工艺规程执行情况、制剂标准实施情况的专项检查,对辖区药品生产企业、医疗机构制剂室监管覆盖率达到100%,药品标准执行情况检查达到100%。建立生产企业和医疗机构制剂室动态监管系统。

(二)加强药品流通监管,规范药械秩序

1、加大药品经营企业日常监管,监督覆盖率100%,杜绝药品经营中挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等问题。

2、开展GSP跟踪检查,全面推进药品零售企业分级管理工作。鼓励和扶持零售连锁企业将网点向农村延伸。

3、加强监管电子信息化,2009年底基本完成辖区生产和批发企业和二级以上医疗机构的动态监管系统。

4、坚持监管工作关口前移,做好对药品外地供货商的资格备案,对药品(器械)生产、经营企业销售人员资格实行备案制,完善销售人员数据库。

5、强化医疗器械监管,深入开展医疗器械专项整治,重点对经使用植入体医疗器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂的单位检查,对医疗器械经营企业日常监管覆盖率达到100%。

(三)完善药品不良反应监测,提升用药安全水平

加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设。推行专(兼)职ADR报告信息员制度,开展统计、汇总、报告工作;设置专用信箱,为群众报告药品不良反应提供方便。会同卫生部门,推进医疗机构的合理用药。加强对涉药单位质量管理人员的培训,提高监测水平。

三、创新稽查工作机制,净化药品、医疗器械市场秩序

(一)转变监管思维,建立稽查监管责任制

实行稽查监管工作责任制,对稽查人员定岗定责,实行辖区划分监管责任包干,强化工作措施、狠抓工作落实,突出农村边远地区药械监管,对监管不到位实行年度目标考核一票否决制。

(二)整合稽查监管资源,形成稽查监管一盘棋

继续实施市县联动查处分离稽查制度,按照“统一指挥,信息互通,快速反应,协同稽查”的要求,充分发挥监管网络的积极作用,坚持开展集中执法和日常监管相结合,整合稽查监力量。

(三)创新监管机制,推行“年度审计式稽查监管制度”

坚持对涉药涉械单位开展一次全面的检查,积极推行“审计式稽查监管”工作模式,建立长效监管机制。

(四)加大打击力度,确保用药用械安全

按照“标本兼治、重在治本”的原则,继续加强对药品、医疗器械市场的整顿规范,继续保持打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为的高压态势,保障药品和医疗器械的质量安全。

(五)加强药品、保健食品广告监管,严厉打击违法药品广告

加大广告的监测和违法广告移送力度,完善广告监管联动机制,组织开展专项检查,加大违法广告药品、保健食品经销商和媒体的监管力度,严格依法查处违法经营广告药品、保健食品的行为。

(六)建立互动协作机制,全面加大稽查监管力度

与公安、法院等部门建立联合打击药械违法行为的联系互动机制,查处一批有影响的重大案件;加强与新闻媒体的联系,曝光一批有影响的重大案件,利用新闻媒体扩大影响。

四、充分发挥技术支撑作用,提高食品药品监管工作效率

(一)加强药品稽查打假信息化建设

收集和发掘各种稽查信息资源,建立假劣药品信息数据库,达到“两个百分之百”:百分之百的稽查人员会收集和建立假劣药品信息数据库,收集的假劣药品信息中不合格药品百分之百得到查处。

(二)加大监督性抽验力度

整合行政监督与技术监督,充分利用技术监督手段,提高抽验品种的针对性,把抽验的重点放在农村、放在基层、放在招标品种。

五、大力扶持重点企业,促进医药经济又好又快发展

立足自身职能,主动加强对重点企业的扶持、服务力度,营造良好的发展环境,切实提高服务医药经济发展的能力。重点帮扶恒源药业中药饮片厂搬迁和GMP认证工作,支持中坝附子科技公司附子GAP基地建设,扩大附子产品生产规模,力争全市医药工业总产值比上年增长30%,为全市医药产业和医药经济实现又好又快发展作出新的贡献。

六、统筹兼顾,加快推进灾后重建

(一)加快推进食品药监家园建设

按照国务院颁布的《汶川地震灾后恢复重建条例》和省市局的要求,和“统筹兼顾、三自精神、政策扶持、社会援助”的灾后恢复重建工作方针,加强与当地党委、政府和发改委的沟通衔接,把办公业务用房纳入当地统一规划之中。主动争取对口援助。在规划实施中,积极争取中央和地方财政的支持,积极争取对口支援省和省内系统对口支援市的帮助,抓住机遇,完成灾后重建任务。

(二)积极支持医药企业灾后重建

根据受灾企业的实际情况,积极争取中央、地方各级政府和有关部门的大力支持,通过行政、技术等多种方式,特事特办,大力支持医药生产经营企业搞好灾后重建,尽快恢复正常生产经营秩序。通过行政、技术等多种手段,大力支持辖区内医药企业灾后重建和恢复生产经营。

七、突出以民生为本,建立富民惠民长效机制

(一)创新惠民新举措

加大对已建惠民药房督导力度,确保惠民措施真正落实。加大同卫生、民政、社保等部门的联系和沟通,积极探索惠民药房与社区卫生服务中心相结合的模式,与乡镇中心医院规范药房改造相结合,拓展惠民药房覆盖面,力争覆盖30%乡镇,确保惠及低保、特困面达90%以上。

(二)把坚持以民生为本贯穿于监管工作全过程

继续巩固农村药品“供应网络”建设成果。积极建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系,探索农村药品划片招标择优配送,积极探索与新农合结合的有效机制。与“万村千乡市场工程相结合”,设立偏远村社便民药柜,年内全市农村药品供应集中配送达100%,供应网络覆盖村100%,农村药品价格下降5--10%,确保全市人民用药安全、实惠。以十七届三中全会精神为指导,继续加大服务新农村建设,加快附子基地建设,增加农民收入。认真贯彻落实*市委、政府产业经济发展的部署,利用监管的政策导向性,引导农民增收致富。

八、强化保障措施,确保各项工作落实到位

(一)加强组织领导

切实加强食品药品监管工作的组织领导,坚持一把手负总责,分管领导各负其责,确保政令畅通。统筹兼顾,既要抓全局,又要突出重点工作,狠抓亮点工作,把工作的重点量化、细化,责任落实到科室队、落实到人。强化机关效能建设,抓好重点工作目标量化细化考核和干部的量化细化考评。

(二)加强廉政建设

继续构筑“4+1”预防腐败体系的建设,深入推进具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩防体系建设,落实党风廉政建设责任制,坚持实行责任追究制。坚持廉政谈话制度,全面推进政务公开,把履行监管的情况等置于群众监督之下,防止不廉洁行为的发生。继续坚持“一事三卡”制度,增强制度的执行力和约束力,切实做好“五个强化”:强化党内监督、强化纪检监察职能、强化财务内部审计监督、强化干部职工的民主监督、强化行政相对人和社会各界的监督。健全廉洁从政长效机制。开展以"对人民健康负责,做人民忠实卫士"为主题的创建人民满意行政执法单位活动。

(三)加强队伍建设

切实加强领导班子建设和队伍建设,为食品药品监管事业提供坚强的组织保证。实行干部轮岗交流制度,加大对干部的培训力度,努力提高干部的政治素质和业务素质。干部职工要积极开展工作调研并撰写调研文章,在工作中加强学习,在学习中促进工作。

(四)加强舆论宣传

食品药品稽查工作要点范文第10篇

2009年监管工作总体目标是:健全“三种机制”,破解“三个问题”。

----健全食品药品安全监管的长效机制。坚持以监管为第一要务,坚持行政监管与市场规律相结合,建立科学监管体系,提高应急处理能力,确保食品药品安全可控,确保食品药品安全事故发生率为零。

----健全富民惠民的长效机制。探索惠民新举措,力争惠民药房覆盖乡镇面达30%以上,覆盖低保及特困群众面达90%以上。以贯彻十七届三中全会精神为契机,推进中药产业化发展,促进农民增收。

----健全廉洁从政的长效机制。继续构建“4+1”预防腐败体系建设,加强干部队伍建设,确保监管素质全面提升。巩固廉政文化建设成果,健全预防机制,确保全局违纪违规现象发生率为零。

----破解食品药品安全监管存在盲点和盲区的问题。明确责任,加大考核和督察力度,确保食品药品监管全覆盖。

----破解监管效率不高的问题。坚持以科学监管理念贯穿食品药品监管实践的全过程,整合监管资源,做到依法行政与监管工作最大化的有机结合。

----破解食品药品企业安全责任意识不高的问题。坚持企业是食品药品安全的第一责任人,强化企业安全意识,提高企业自律的主动性。

2009年监管工作要点:

一、强化食品安全综合监管,提高食品安全事故应急能力

(一)巩固创建省级食品安全示范县成果

继续推进灾后省级食品药品安全示范县创建恢复工作,在政府的主导下,健全食品“三网”,确保乡镇食品药品安全工作机构、办公场地、办事人员、工作经费、管理制度、绩效考核恢复到震前水平。

(二)开展重点品种专项整治

针对食品抽检、监测、调查评价中发现的严重问题和社会反映强烈的问题,协调有关职能部门集中开展专项整治,对整治情况进行检查、考评并通报。加强对食品质量监督检查、监测信息的收集汇总、分析整理,定期食品安全综合信息,督促相关职能部门强化对高风险品种的日常监管,重点抓好农村食品安全整治,严厉打击违法违规生产经营行为,严防农村群发性食品安全事故的发生。

(三)完善食品安全监管体系

充分发挥“抓手”作用,加强部门沟通,形成工作合力,继续完善食品安全监管体系。以加大对城乡结合部和农村边远地区食品安全监管为重点,加大督察力度,消除监管盲区。开展乡镇食品安全综合评价,创新宣传形式,开展好食品安全宣传月活动。

(四)组织对重大食品安全事故的查处和督察督办

增强食品安全重大事故应急预案的执行意识,适时组织开展重大食品事故应急演练,提高重大食品安全事故应急处置能力。加强食品安全事故报告管理,对重大食品安全事故,做到会处置、能协调、懂指挥。

二、加强药械生产流通监管,保障人民群众用药用械安全

(一)加强药品生产监管,确保源头药品质量

开展GMP、工艺规程执行情况、制剂标准实施情况的专项检查,对辖区药品生产企业、医疗机构制剂室监管覆盖率达到100%,药品标准执行情况检查达到100%。建立生产企业和医疗机构制剂室动态监管系统。

(二)加强药品流通监管,规范药械秩序

1、加大药品经营企业日常监管,监督覆盖率100%,杜绝药品经营中挂靠经营、超方式经营、超范围经营、出租柜台或转让柜台等问题。

2、开展GSP跟踪检查,全面推进药品零售企业分级管理工作。鼓励和扶持零售连锁企业将网点向农村延伸。

3、加强监管电子信息化,2009年底基本完成辖区生产和批发企业和二级以上医疗机构的动态监管系统。

4、坚持监管工作关口前移,做好对药品外地供货商的资格备案,对药品(器械)生产、经营企业销售人员资格实行备案制,完善销售人员数据库。

5、强化医疗器械监管,深入开展医疗器械专项整治,重点对经使用植入体医疗器械、无菌医疗器械、体外诊断试剂的单位检查,对医疗器械经营企业日常监管覆盖率达到100%。

(三)完善药品不良反应监测,提升用药安全水平

加强药品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系建设。推行专(兼)职ADR报告信息员制度,开展统计、汇总、报告工作;设置专用信箱,为群众报告药品不良反应提供方便。会同卫生部门,推进医疗机构的合理用药。加强对涉药单位质量管理人员的培训,提高监测水平。

三、创新稽查工作机制,净化药品、医疗器械市场秩序

(一)转变监管思维,建立稽查监管责任制

实行稽查监管工作责任制,对稽查人员定岗定责,实行辖区划分监管责任包干,强化工作措施、狠抓工作落实,突出农村边远地区药械监管,对监管不到位实行年度目标考核一票否决制。

(二)整合稽查监管资源,形成稽查监管一盘棋

继续实施市县联动查处分离稽查制度,按照“统一指挥,信息互通,快速反应,协同稽查”的要求,充分发挥监管网络的积极作用,坚持开展集中执法和日常监管相结合,整合稽查监力量。

(三)创新监管机制,推行“年度审计式稽查监管制度”

坚持对涉药涉械单位开展一次全面的检查,积极推行“审计式稽查监管”工作模式,建立长效监管机制。

(四)加大打击力度,确保用药用械安全

按照“标本兼治、重在治本”的原则,继续加强对药品、医疗器械市场的整顿规范,继续保持打击制售假劣药品、医疗器械的违法行为的高压态势,保障药品和医疗器械的质量安全。

(五)加强药品、保健食品广告监管,严厉打击违法药品广告

加大广告的监测和违法广告移送力度,完善广告监管联动机制,组织开展专项检查,加大违法广告药品、保健食品经销商和媒体的监管力度,严格依法查处违法经营广告药品、保健食品的行为。

(六)建立互动协作机制,全面加大稽查监管力度

与公安、法院等部门建立联合打击药械违法行为的联系互动机制,查处一批有影响的重大案件;加强与新闻媒体的联系,曝光一批有影响的重大案件,利用新闻媒体扩大影响。

四、充分发挥技术支撑作用,提高食品药品监管工作效率

(一)加强药品稽查打假信息化建设

收集和发掘各种稽查信息资源,建立假劣药品信息数据库,达到“两个百分之百”:百分之百的稽查人员会收集和建立假劣药品信息数据库,收集的假劣药品信息中不合格药品百分之百得到查处。

(二)加大监督性抽验力度

整合行政监督与技术监督,充分利用技术监督手段,提高抽验品种的针对性,把抽验的重点放在农村、放在基层、放在招标品种。

五、大力扶持重点企业,促进医药经济又好又快发展

立足自身职能,主动加强对重点企业的扶持、服务力度,营造良好的发展环境,切实提高服务医药经济发展的能力。重点帮扶恒源药业中药饮片厂搬迁和GMP认证工作,支持中坝附子科技公司附子GAP基地建设,扩大附子产品生产规模,力争全市医药工业总产值比上年增长30%,为全市医药产业和医药经济实现又好又快发展作出新的贡献。

六、统筹兼顾,加快推进灾后重建

(一)加快推进食品药监家园建设

按照国务院颁布的《*地震灾后恢复重建条例》和省市局的要求,和“统筹兼顾、三自精神、政策扶持、社会援助”的灾后恢复重建工作方针,加强与当地党委、政府和发改委的沟通衔接,把办公业务用房纳入当地统一规划之中。主动争取对口援助。在规划实施中,积极争取中央和地方财政的支持,积极争取对口支援省和省内系统对口支援市的帮助,抓住机遇,完成灾后重建任务。

(二)积极支持医药企业灾后重建

根据受灾企业的实际情况,积极争取中央、地方各级政府和有关部门的大力支持,通过行政、技术等多种方式,特事特办,大力支持医药生产经营企业搞好灾后重建,尽快恢复正常生产经营秩序。通过行政、技术等多种手段,大力支持辖区内医药企业灾后重建和恢复生产经营。

七、突出以民生为本,建立富民惠民长效机制

(一)创新惠民新举措

加大对已建惠民药房督导力度,确保惠民措施真正落实。加大同卫生、民政、社保等部门的联系和沟通,积极探索惠民药房与社区卫生服务中心相结合的模式,与乡镇中心医院规范药房改造相结合,拓展惠民药房覆盖面,力争覆盖30%乡镇,确保惠及低保、特困面达90%以上。

(二)把坚持以民生为本贯穿于监管工作全过程

继续巩固农村药品“供应网络”建设成果。积极建设覆盖城乡居民的药品供应保障体系,探索农村药品划片招标择优配送,积极探索与新农合结合的有效机制。与“万村千乡市场工程相结合”,设立偏远村社便民药柜,年内全市农村药品供应集中配送达100%,供应网络覆盖村100%,农村药品价格下降5--10%,确保全市人民用药安全、实惠。以十七届三中全会精神为指导,继续加大服务新农村建设,加快附子基地建设,增加农民收入。认真贯彻落实*市委、政府产业经济发展的部署,利用监管的政策导向性,引导农民增收致富。

八、强化保障措施,确保各项工作落实到位

(一)加强组织领导

切实加强食品药品监管工作的组织领导,坚持一把手负总责,分管领导各负其责,确保政令畅通。统筹兼顾,既要抓全局,又要突出重点工作,狠抓亮点工作,把工作的重点量化、细化,责任落实到科室队、落实到人。强化机关效能建设,抓好重点工作目标量化细化考核和干部的量化细化考评。

(二)加强廉政建设

继续构筑“4+1”预防腐败体系的建设,深入推进具有食品药品监管特色的教育、制度、监督并重的惩防体系建设,落实党风廉政建设责任制,坚持实行责任追究制。坚持廉政谈话制度,全面推进政务公开,把履行监管的情况等置于群众监督之下,防止不廉洁行为的发生。继续坚持“一事三卡”制度,增强制度的执行力和约束力,切实做好“五个强化”:强化党内监督、强化纪检监察职能、强化财务内部审计监督、强化干部职工的民主监督、强化行政相对人和社会各界的监督。健全廉洁从政长效机制。开展以"对人民健康负责,做人民忠实卫士"为主题的创建人民满意行政执法单位活动。

(三)加强队伍建设

切实加强领导班子建设和队伍建设,为食品药品监管事业提供坚强的组织保证。实行干部轮岗交流制度,加大对干部的培训力度,努力提高干部的政治素质和业务素质。干部职工要积极开展工作调研并撰写调研文章,在工作中加强学习,在学习中促进工作。

(四)加强舆论宣传

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