保健药品范文

时间:2023-03-12 13:47:39

保健药品

保健药品范文第1篇

禁用含“疯牛”成分的化妆品

为防止疯牛病传入我国,近日国家质检总局发出公告,禁止进口和销售含有发生“疯牛病”国家或地区牛、羊的脑、神经组织、内脏等动物源性原料成分的化妆品。公告要求,自公告日起,有关企业应自行从市场上全部召回此类化妆品,最迟不得晚于2002年4月20日。目前发生“疯牛病”的国家有:英国、爱尔兰、瑞士、法国、比利时、卢森堡、荷兰、德国、葡萄牙、丹麦、意大利、西班牙、列支敦士登、阿曼、日本、斯洛伐克、芬兰和奥地利。

慎服诺美亭

诺美亭是一种用于减肥的药物,其主要成分为盐酸西布曲明。目前,全世界有70多个国家批准诺美亭上市,使用此药者超过了860万人。但在1998年2月至2002年3月的四年间,全世界共收到5000余例不良反应报告,其中306例为心血管不良反应,30多名病人因服用诺美亭而死亡。近日,意大利政府已决定暂停诺美亭的销售。中国国家药品监督管理部门的负责人也提醒公众,慎用含盐酸西布曲明的药品,而且强调必须在医生指导下才能使用。

转基因食品要标明身份

保健药品范文第2篇

一健康

世界卫生组织(WHO)对健康是这样定义的:1、有足够充沛的精力,能从容不迫地应付日常生活和工作的压力而不感到过分紧张。2、处事乐观,态度积极,乐于承担责任,事无巨细不挑剔。3、善于休息,睡眠良好。4、应变能力强,能适应外界环境的各种变化。5.能够抵抗一般性感冒和传染病。6、体重得当,身材均匀,站立时,头肩、臂位置协调。7、眼睛明亮,反应敏锐,眼睑不易发炎。8、牙齿清洁,无空洞,无痛感,齿龈颜色正常,无出血现象。9、头发有光泽、无头屑。10、肌肉、皮肤有弹性。

其中前四条为心理健康的内容,后六条则为生物学方面的内容(生理、形态)。影响健康的因素很多,如个人生活方式、环境、性格、医疗保健常识等等。据了解:十大死亡原因中有七项可通过生活方式的简单改变而避免。

合理膳食、适量运动、戒烟限酒、心理平衡――世界卫生组织“健康四大基石”,研究表明,健康人类的平均寿命应为120岁,自古以来,追求健康、延年益寿是人类的共同愿望。然而目前我们人类的健康状况却不容乐观,有几组数字提供给大家:

上世纪80年代以前,好发于65岁以上的心肌梗死,目前向40-50岁低龄化的人群发展。

去年3月海军总院体检中心公布的脂肪肝病情专项统计:(中国)1998年平均为23.16%,2003年平均为26.1%,有的部门高达43.3%,以30到50岁中青年为主,原因主要是饮食不合理,生活方式不当,“上班用电脑,回家看电视,出门就打的,多坐少运动”。

全国已知糖尿病者5000万,而且还以每年10%递增,Ⅱ型糖尿病患者中有40%是并发心脑血管病而终止生命的。全国每年死于冠心病的病人超过100万,占全国总死亡人数的39.8%,其中65岁以上的患者达80%,每5位住院病人当中就有一位中风者。全国35-74岁的人中1/4患高血压,约1.3亿,大中城市有近1/3的人显示不同程度的肥胖。

每个人的寿命长短,关键取决于自己如何调控,而遗传因素仅占15%,其他因素占了10%。

二亚健康

所谓亚健康状态,是指无器质性病态的一些功能性改变。

据世界卫生组织(WHO)一项全球调查结果,真正健康的人占5%,病人占20%,而身处亚健康的人群占75%。

亚健康是机体各系统的生理功能和代谢过程低下所致,生理性衰老也在此列。

处于亚健康状态的人,脑力劳动者高于体力劳动者,中年人高于青年人,女性多于男性,特征主要为体虚、困乏、易疲劳、失眠、休息不好、注意力不集中、情绪异常、头晕、心慌等。此时如注意防范,往往能有效避免真正的疾病,但这一状态却常常被人们所忽略。

人是自然的人,更是社会的人,人与外界有千丝万缕的联系,因此其健康必然与外部环境(包括食物、空气、水、季节、气候等)紧密相关,同时人内心世界,其思想、情趣、习惯等对健康也有重要影响。

三疾病

疾病是指人体一个或几个部位正常的结构与功能失调。

任何改变人体生命活动中内环境平衡(内环境)的因子都可能导致疾病。内环境:人体体内系统之间的平衡营造了一个适合于生命活动特点的内部环境。疾病的发生与否还取决于有害因子作用的抵抗力。

中医对产生疾病的原因归纳为:“六淫七情”、饮食劳倦和外伤。

疾病给患者、家庭和社会带来巨大的精神和物质损失,据统计,2001年国家卫生资源消耗6100亿,占GDP6.4%,因病、伤残、早死亡造成的损失达7800亿,占GDP8.2%,二者相加损失为14000亿,占GDP14.6%,然而高血压、冠心病等慢性病患者群,不但没有被控制,而且从小到大从弱到强,越来越多,而且发病率越来越低龄化。

四康复

当人处在健康状态时,采用积极的心态是为了巩固健康;处在亚健康状态时,采用保健的方式是为了维护健康;处在疾病状态,采用药物或手术的是为了挽救健康。

当一个人产生疾病后,病痛开始影响到他的生活质量和生命质量,切身感到健康的可贵,为了挽救健康,不断跑到医院去看大夫、打针、吃药、还会接触各方面推荐的药物如西药、中药、保健品、偏方、祖传秘方、食疗、理疗等等。

西药 西药是运用现代科技工业高度提纯的化学品,其作用单一,直接迅速并允许有一定的毒副作用,因此,不宜长期服用,不然会造成胃、肝、肾、神经、血管损害、代谢紊乱、内分泌失调等。据医学调查发现,在患病死亡的人群中,很多人不是死于疾病本身,而是死于药物,由于滥用药物和不合理用药,致使药源性疾病大幅增加。

西药主要运用于临床的急性病抢救、抗菌、消除或缓解症状,控制疾病发展。

西医西药结合现代化科技发展很快,尤其是在疾病检测(如CT、核磁)和传染病防疫(各种疫苗的运用)等方面尤为显著,而在药物治疗方面明显滞后,那时因为西医的微观、线性、机械理论,不自觉地将人体的生理和病理过程用孤立、静止、片面的观点来分析研究,往往强调了外因而忽略了内因,即注重药物的外来作用,忽略了人体内稳定和自愈力。用药物替代体内的某些功能,使机体对药物产生依赖,或多或少存在的副作用,破坏了正常菌群和产生耐药性。现在多数疾病为慢性和全身性疾病,而西医对它们产生的病因尚未确定,没有(或缺乏)针对性,无法进行有效的防治,只能控制症状,“头痛医头”仍是目前的主要医疗手段。还有许多药物的治疗量与中毒量非常接近,很容易发生中毒,有人认为大量服用维生素有益健康,但过多服用药物性维生素也会中毒,同样,微量元素过多也会造成伤害。

多种学科研究成果表明 :对疾病表现形式的认识已由以前的单因单果向多因单果以及多因多果的深层次表现出来,现代医学模式将从生物病因为主的治疗向多学科交叉发展。作为一名工作在第一线的临床医师,在运用药物、手术治疗疾病的同时,深感不安的是我们工作的被动性,就像面对洪水,只是在下游筑堤、堵漏,而真正的战略重点应该在上游植树造林,固土蓄水,即从源头上预防疾病和预防发生疾病远期的不良后果。

中医中药治病以辨证论治、治病求本为其两大特色,下面我们就认识一下中药。

中药中医药是中华民族文明发展史的一部分,是文明智慧的结晶,在长期与疾病的抗争中总结出完整而丰富的经验。

中医药以其整体辨证,标本同治,治病求本为特色,在临床上对西医束手无策的慢性病,全身性疾病以及保健养生方面突显优势。

中药分三品,即上、中、下品。主要作用分三类:补益、条理、攻邪,上、中品保健补虚,条理气血,平衡阴阳;下品为毒物,以毒攻毒,药力峻猛。

以上中品中药配制的处方可达怯病补虚、健身延年的目的,长期服用无副作用,被人们广泛服用,有“药食同源”的美誉,又常被人们制成药膳、药茶、药酒和功能性保健品,用于保健、养生、降脂、降压、降糖、减肥、美容、通便排毒等等。

中医养生讲补肾,“两肾为气血之本,肾火为气之源,肾水为学之海,火足始能生土、生金、水足始能生木、生火。盖凡人具一太极,若阴阳和平侧无病,若肾中阴虚则肝心之病起,肾中阳虚,则脾肺之症生”。

中医认为,防病祛疾、延年益寿的关键在于保养真气,扶正固本。其具体原则是保养肾精,强健脏腑,调摄阴阳。同样,纠正和调治亚健康状态也应着重于此。

中药所含成分复杂,仍有许多未知成分。组成成方的中药,与人类有天然的亲和力,作用范围广泛而持久,相辅相成。多病同治,产生神奇的疗效。

随着科学技术的进步,对疾病的研究进一步深入,发现在疾病发生、发展和康复过程中,有些重要环节未被顾及,或者是中西医学中的盲点,使得疾病的发展无法被有效抑制,康复过程中有些因素无法克服。由此出现了补充中西医不足和盲点的群体并逐渐壮大,这个群体就是保健品。

保健品保健品以其作用范围广,针对性强,高纯度,科技高含量,安全、快捷,在食疗领域中起到画龙点睛的作用。

保健品分功能保健品和营养性保健品两大类。

由于现行药品审批和管理,照搬国外的西药管理模式管理中药,时间长,投资大,手续繁杂,有一部分优秀中药制剂转为卫食字保健品进入市场。

保健品以天然食品为原料,以其安全性、功能性和营养性在人类战胜疾病的过程中作用越来越大。原因之一:为现代高科技产品,在某些方面是超前的,例如运用冷冻稳定技术,保留生物活性(如蜂王胶、芦荟)提高了利用价值。原因之二:促进和改善体内良性循环、恢复体质,在促进内稳定和组织的自我修复上发挥主要作用,如同战时的后勤保障和稳定后方。

然而,中药和保健品不是速成产品,饮食睡眠的改善,病情趋于稳定未进一步发展,说明产品已经开始产生作用。疾病不是一天造成的,修复也需要一个过程,恢复内稳定对慢性病体而言是一项庞大而复杂的工程。“药量和疗程是疗效的保障”就是这个道理,古代医家也说:“夫治劳之浅者,百日收功,稍深者期年为限,更深者,积三岁为期。”

对保健品应“知”、“信”、“行”。

保健药品范文第3篇

[关键词] 保健药房;药品;管理;用药安全

[中图分类号] R954 [文献标识码] C [文章编号] 1674-4721(2012)02(c)-0166-02

本院地处自治区拉萨市,是一所综合性三级甲等医院,医院保健药房成立于2010年初,主要负责部队师以上干部及地方厅以上干部门诊药品的发放及医院高干病房和干部病房住院患者的日常摆药工作。笔者在保健药房工作以来,经常就本药房药品的管理模式进行思考,对保健药房药品的管理有一些心得体会,在本一总结,和大家一起探讨,现报道如下:

1 本院保健药房的现状

目前,本院保健药房的现状可以概括如下:一是保障对象比较特殊,药品用量相对较少。二是工作人员较少,工作任务相对较重。三是药房空间小,仅有一间房兼做库房、摆药室和值班室使用。

2 保健药房药品的管理

2.1 按照药品储存条件存放药品

要保持工作环境的清洁,阴凉干燥和良好的通风条件。应分门别类整齐的存放药品,药品的摆放首先应考虑有利于药品的长期存放,第二才是方便平时的取用和查找。比如中心摆药室工作量大,为了摆药时的工作方便,会提前把药品的包装拆开用大容量的箱子或瓶子散装摆放,由于中心摆药室药物用量大,散装的药品会很快用完,不会对药品质量产生很大的影响,而保健药房的药品流通量相对比较小,散装的药品可能很长时间都用不完,因此,每次用完一个药品后,都应将药品按原包装装好以防药品变质。

2.2 库存药品品种的确定

由于保健药房的服务对象不同于一般药房,患者的疾病谱相对较窄,常用药物的品种相对也较少。

内科用药多于外科用药,儿童用药和妇科用药用量很少,因此,降压药、降糖药等慢性病的药物品种,本院准备的比较齐全,另外,由于地处高原,预防和治疗高原反应的药物是必不可少的,也因为高原缺氧导致人体代谢变化,的痛风病患者远远多于平原地区,这些病症的药物本院库存的品种就比较齐全,量也比较足,而外科用药和妇、儿科药物本药房只是准备几种最常用的,其他的品种都是在确实需要的时候再去大库房现领。

对于抗生素的品种确定,本科室先提供现在抗生素的品种清单,再和相关科室的医生一起根据适应症和抗菌谱挑选出较常用的品种,根据用量定下库存量,其他的属于非常用品种,在确实有需要时现用现领,用完再把多余的药品退回中心摆药室,尽量避免药品过期以及保持药品的批号与中心摆药室一致。

2.3 药品库存数量管理

建立合理科学的药品库存量一直是药房管理中的一个难点和重点,过多的库存会占用大量的仓储空间,而且容易导致药品过期,而库存过少又会导致经常断药和频繁的请领药品,费时费力,使本院药剂科原本就存在的工作人员不足的问题更加突出。

另外,本院保健药房还存在仓储空间不足的问题。为有效解决以上问题,本院在领取药品的时候,在充分考虑药品的用量、有效期的时候,还要考虑药品的外包装大小。对于瓶装的片剂,例如维生素C,丹参片等,以及包装凑紧的药品,如金嗓子喉片等占用空间较小的药品,可以在只考虑用量与效期的因素,按照数个月到一年的用量来领取,对于部分效期特别长的药品,如复方甘草片,甚至可以一次领取一年以上的量。而对于那些包装占用空间大的药品,如头孢匹胺钠等,外包装体积是药瓶的数倍,考虑到占用空间太大,只能是按少量存货,多次领取的原则来节约存储空间。

2.4 散装药品的管理

散装药品的管理是药剂科工作中比较麻烦的问题,由于离开了原包装的保护,无法有效隔绝光线,水分,氧气,粉尘以及空气中存在的各种病原体,大大加快了药品的变质过程。因此,为保障患者的用药安全,在每次取用完药品后,本院都尽量会将药品按原包装重新包好存放,对于那些开启后就无法还原包装的瓶装片剂等,如果能在短时间内用完,则只用在每次取用后及时盖紧瓶盖就可,如果药品每次的用量少(如地高辛片)或者药品的包装过大(如1 000片装的维生素C),为避免频繁的开启加速药品变质,本药房每次都是取出一部分药品另瓶分装使用,这样可以有效避免频繁开启对原瓶装中大部分药品的影响。在药品的分装中,严格按照医院药品分装的管理制度,严防药品污染[1]。

2.5 退药的管理

在医疗行为中,由于医生、护士、药品或者病患等各方面的原因[2],会导致需要将已经发放的药品退回,虽然这不符合相关的药品管理规定[3],但是本着以人为本,减轻患者负担和减少药品浪费的原则,本科建立了一套行之有效的退药制度,对于能再利用的药品都尽量给予退费。

本科室会对需要退费的药品的包装、批号、效期等进行仔细的检查,对于散装的口服制剂,因为无法确认有效期甚至无法确认药物品种,一律不退药;破损、过期、污染以及写有患者信息标识的药品不予退费;需要特殊贮存的药品如需冷藏的药品,因为无法明了出库期间是否按要求存放,也不予退药;另外,对于经鉴定为非本药房发出的药品同样不予退费。

2.6 毒、麻、剧、限药及贵重药品的管理与使用

对毒、麻、剧、限药及贵重药品,本科严格按照国家相关法律进行管理[4-5]。本院保健药房对用量少的该类药品不留存量,有需要使用时再根据用量到库房现领现用。有存储量的仅为几个用量较大的品种,如浓氯化钾,二类(如地西泮片,舒乐安定片,酒石酸唑吡坦片)等,这些药品配备专用带锁存储柜,使用时严格查对处方和医嘱,做好“四查十对”以杜绝任何差错发生。

3 小结

药房管理是医院管理的重要组成部分,药品管理是药房管理的难点之一,其管理的好坏直接关系到科室和医院的效益及患者的用药安全,国家对于药品管理已经有相当规范的各种法律法规,但是,对于具体医院的药学部门而言,因为实际情况的不同,在具体的管理上,必定会有不同的细则,结合本院保健药房的实际工作,在遵从国家相关法律、法规的基础上,对本院保健药房的药品管理模式进行了积极的探讨,在此,笔者将自己的一点经验和做法与大家做一个交流,以真正确保患者用药的安全性、有效性、规范性和合理性[6]。

[参考文献]

[1] 郁相云,雷孝义. 医院药品分装的现状和管理[J]. 中国老年保健医学,2010,8(3):76-77.

[2] 林福林,庞素秋. 我院门急诊药房退药问题分析及对策[J]. 药学实践杂志,2011,29(4):300-303.

[3] 中华人民共和国卫生部,国家中医药管理局,总后勤部卫生部. 医疗机构药事管理规定[S]. 卫医发(2011).

[4] 张淑慧,张志清,黄德财,等. 最新全国医院药学内控管理制度及管理规范[M]. 北京:人民卫生出版社,2011.

[5] 张丽梅,季波,张方予,等. 我院门诊药房贵重药品管理[J]. 山西医药杂志,2011,40(3):309.

[6] 陈有志,刘红. 效期药品管理中存在的问题及对策[J]. 中国医学创新,2009,6(10):21-22.

保健药品范文第4篇

【关键词】

婴幼儿;预防保健药品;临床应用;不良反应

1 婴幼儿的生理特点

1.1 婴幼儿由于生长迅速,对营养素的需要量较大。此时期的营养供给不当会影响婴幼儿的生长发育,出现贫血、佝偻病等儿童常见病[1]。

1.2 婴幼儿肝肾功能 肝脏药物代谢酶不足或缺乏,导致某些需在肝脏代谢的药物代谢减少,血药浓度升高,易产生毒性反应。肾脏尚未发育完全,致使许多肾排泄的抗菌药物排泄缓慢,消除半衰期延长,血药浓度也增高。血浆蛋白与药物结合的能力弱,导致血浆中游离药物浓度高于成人和年长儿。

2 婴幼儿常用保健预防药物的应用

2.1 补锌药 锌是体内数十种酶的主要成分,锌缺乏时全身各系统都会受到不良影响,锌与大脑发育和智力有关、有促进淋巴细胞增殖和活动能力的作用,锌能激活多种重要抗氧化酶,从而消除氧自由基损伤。临床常用的补锌制剂包括葡萄糖酸锌、硫酸锌等。

2.2 补钙药 人体中的钙有99%存在于骨骼与牙齿中,是骨骼与牙齿主要的成份,其余1%参与完成神经的传导、肌肉的收缩、血液的凝固、心脏的跳动等生理反应。婴幼儿缺钙易患佝偻病。婴幼儿处于生长发育旺盛时期,从饮食获得的钙往往不能满足婴幼儿生长发育的需要,因此有时需要通过药物补充钙元素。常用的补钙制剂包括氯化钙、葡萄糖酸钙、钙尔奇、乳酸钙等制剂。

2.3 补铁药 铁大部分以血红蛋白的形式存在于红细胞中,是人体肌肉和含铁酶的构成成分之一[2]。铁的生理作用包括构成血红素,调解组织呼吸和能量代谢,维持机体的免疫力和抗感染能力等。对婴儿来说,从母体获得并储存在体内的铁会在出生后6个月左右消耗完毕,如果辅食添加不及时,婴儿易在6个月左右发生铁缺乏症,进而出现贫血症状。常用的补铁制剂包括:硫酸亚铁、富马酸亚铁、琥珀酸亚铁枸橼酸铁铵等。

2.4 氨基酸类 氨基酸是构成人体蛋白质的基本单位,是组成大脑的重要物质,是骨基质主要成分,决定骨骼的形态、大小和柔韧度,具有转运人体内各种矿物质和微量元素功能,能够加快合成人体免疫球蛋白,从根本上提高免疫力。婴幼儿补充氨基酸的食品和药品种类繁多,如婴幼儿营养米粉、复方氨维胶囊、赖氨酸B12口服液等。

3 婴幼儿常用保健预防药物的不良反应

3.1 补锌药 常见的不良反应主要有胃部不适、恶心、呕吐等消化道刺激症状,一般减少或停药后反应可减小或消失。锌对铜、铬有拮抗作用,过量长期服用可造成铜、铬的缺乏。

3.2 补钙药 人体对于钙的吸收是有限度的,尤其是婴幼儿,如果吸收不了会造成钙的沉淀。长期过多补钙会产生高钙尿症,增加泌尿系统形成结石的机会,导致软骨过早钙化,前囟过早闭合,形成小头畸形,制约了大脑发育;骨骼过早钙化,骨骺提早闭合长骨的发育受到影响,终末身高受到限制,骨中钙的成分过多,骨质变脆,易发生骨折,肠道中过多的钙会抑制铁、锌等二价离子的吸收,造成继发性的缺锌和缺铁,导致婴幼儿免疫力下降、厌食、生长缓慢、贫血、等,还可能造成更严重的后果,比如大脑钙化等问题。

3.3 补铁药 最常见的不良反应是消化道反应,如恶心、呕吐、腹痛、腹泻等。可从小剂量开始,让胃肠逐渐适应。体内含铁过多,会使微量元素代谢失衡,影响小肠对锌、镁的吸收,出现机体免疫力降低、继发性低锌、低镁症状。

3.4 氨基酸类 大剂量服用氨基酸会引起恶心、呕吐、腹泻和头痛,过多的赖氨酸会干扰其他氨基酸如组氨酸等在肠道内的吸收,导致体内组氨酸、精氨酸等的缺乏,影响婴幼儿正常的生长发育[3]。婴幼儿预防保健药物种类繁多,为选择药物提供了空间,同时引起不良反应的机率也在增加。婴幼儿的各组织器官尚未发育成熟,功能也不完善,肝脏对药物的解毒作用及肾脏对药物的排泄功能低下,易发生不良反应,近年来儿童严重药物不良反应报道不断增加,且发作迅速后果严重,甚至危及生命。

4 小结

婴幼儿进行必要的药物预防保健是有必要的,但过度使用会引起不良反应,值得重视。

参考文献

[1] 张宇靖,等.197例儿童药品不良反应报告分析.药品不良反应杂志,2005,5(2):379.

[2] 王怀良,陈凤荣.临床药理学.北京:人民卫生出版社,2007,5:134-135.

保健药品范文第5篇

引发低血糖的反应主要有以下几种:①机体消耗的糖分过多或摄入过少,如连续大量饮酒后不进食物或长期饥饿以致没有摄入足够的糖,或消化吸收功能差使得血糖降低。②肝脏疾病或缺乏糖代谢的酶类是使得糖分储存,利用不足。③使血糖升高的激素减少,如生长激素,皮质醇,胰高血糖素和肾上腺素等。④降低血糖的激素过多,如胰岛素;⑤一些药物的使用,如磺脲类药物,水杨酸、心得安、特殊男性保健药品,巴比妥、戊双脒、甲氧西林、四环素、氟呱啶醇、沙利度胺、PAS等。此外对肝脏有毒性的物质如氯仿,辛可芬、扑热息痛、乌拉坦、新胂凡纳明及1605等。

鉴于引起低血糖反应的多种原因,本文重点综述一些中老年服用特殊保健药物中出现低血糖的分析,特殊保健药品在本文指的是一些市场上流通的一些非法的壮阳药物,如强力1号核桃素,中华牛鞭,九鞭王,男性增长素,鹿泉等。这类非法壮阳药物不是,但其危害严重,自2007年收治的低血糖患者中,在药物使用上,出现低血糖的患者有27例,其中5例(1例死亡,因发现太晚)均无糖尿病史且未服用过降糖药物及其他常见引起低血糖反应的药物,进一步检查也排除了可能引起低血糖昏迷的神经、内分泌疾病。但仔细沟通询问发现,患者发病均服用过如“男1号”、“男性增长素”之类的非法壮阳药物,经药物检测证实这些患者服用的壮阳药物内含有不同剂量的磺脲类降糖药物格列苯脲(优降糖)。综合4例患者的病症摘要1例典型病例供参考。

病历资料

患者,男,58岁,因意识不清2.5小时,呼之不应,口吐白沫,伴大汗,抽搐,小便失禁于晚9时许被家人发现,120急救人员现场测定血糖1.2mmol/L,BP 140/80mmHg,R 20次/分,呼吸浅,脉搏有力,心率90次/分,压眶无反应,光反射存在,全身大汗。患者平时健康,无高血压,糖尿病,心脑血管及内分泌疾病,现场给予25%葡萄糖150ml后转回医院行头部CT和心电检查均正常。患者在检查过程中开始出现意识,逐渐转为清醒,用10%的葡萄糖液体维持静滴,每小时监测血糖1次,计5次,均维持在2.5~5.1mmol/L。鼓励病人进食后,追问病史,该患者在3小时前服用了街面个人私售的男性保健品-男根增长素,立即给予检测,发现该保健品内含有格列苯脲成份。

在2009年Dalan等报告新加坡2008年1~6月15例严重低血糖[2],急诊血糖1.6~0.7mmol/L,发病前12~36小时服用壮阳药―强力1号核桃素(Power1Walnut pill),药检每片非法掺有格列苯脲93~98mg和西地那非(PDE5抑制剂)1mg,患者尿检格列苯脲阳性。近年已陆续有类似服用含有优降糖的非法壮阳药这严重低血糖的大量报告,Poon等2009年在《香港医学杂志》上报告香港2007年12月~2008年9月共144例患者[3],死亡3例,1例成植物人,1例认知功能障碍。这些患者发病前为增强而服用,这些药品中除中药成分外,均掺加了西药PDE 5抑制剂和降糖药格列美脲。国内赵羽报告2008年4月~10月接诊9例均服用补肾壮阳药后(成分不详)突发低血糖昏迷[4],急诊血糖0.9~2.0mmol/L,死亡2例。

讨 论

通过上述分析及综述,提醒临床医生应高度重视如下几点:①接诊重症低血糖昏迷患者,特别是没有糖尿病史和未服用降糖药的患者,一定要耐心询问发病前有无服用过相关的男性保健药品,以免延误诊断和治疗。②病史较接近类似发作,抢救一定要按“格列苯脲低血糖昏迷”处理,因多种品牌的壮阳药物含有,并且加入降糖药物的目的不清,可能是为了降低血糖引起交感神经兴奋致心跳加速,出汗等而是服药感到药物在起作用。③格列苯脲作用时间长达16~24小时,半衰期12小时,其代谢产物仍有生物活性,故应持续监测血糖及补充血糖,监测及治疗观察在72小时以上。④对于中老年异常,告诫患者到正规医院诊治,千万不要听信此类的虚假广告宣传及广告而冒生命危险。⑤呼吁行政管理部门应严加管理保健品市场,给予必要的监管,以免造成低血糖救治不及时而致大脑永久性损害,严重致人死亡。

参考文献

1 陈灏珠.中国实用内科学.北京:人民卫生出版社,2005:861.

2 Dalan R,Leow MK,George J,reneret al.Neuroglycopenia and adrenergic responses to hypoglycaemia:insights from a local epidemic of serendipitous massive overdose of glibenclamide.Diabet med,2009,26:105-109.

3 Poon WT,Lam YH,Lee HH,et al.Outbreak of hypoglycaemia:sexual enhancement products containing oral hypoglycaemic agent.Hong Kong Med J,2009,15:196-200.

保健药品范文第6篇

“美丽药片”―――别看广告

■38%的被访者认为美容保健药品没有什么效果,都是商家炒作。

■七成被访者不相信美容保健药品的广告。

■86%的人认为当前的保健药品市场太乱,有关部门应加强管理。

调查结果表明:消费者对当前的美容保健药品效用缺乏信任,对目前的市场状况表示担忧。在没有服用美容保健药品的被访者中,有38%的人认为美容保健药品其实没有什么效果,都是商家炒作;11%的人不敢服用“美丽药片”,她们认为“是药三分毒”,可见传统医学观念对人们还有一定的影响;而37%的被访者觉得“自然就是美”,没有必要用这些令人眼花缭乱的药品。

对于“美丽药片”的广告,有近七成(68%)的被访者表示不信任。其中有33%的人认为“广告说的太邪乎,不可信”;35%的人表示自己能够根据已有的知识和经验,对广告可信度作出准确判断,从而不受广告左右;当然也有相当一部分人是相信广告的,她们占到了28%。60%的被访者认为:“当前美容保健药品太贵,其实成本不高,都是铺天盖地的广告费用造成的”,她们认为美容保健药品价格居高不下的原因正是因为众厂家为了扩大市场份额、提高知名度,把多于实际成本几倍甚至十几倍的广告费用打入总成本,使得“美丽药片”变得很昂贵。有87%的被访者认为现在的美容保健药品市场混乱,老百姓不知道哪些药经过检验,是不是安全。不少人呼吁有关部门应该好好管管了,这是关系消费者生命健康的头等大事,马虎不得。

“美丽药片”―――管用吗

■仅有28%的消费者在服用美容保健药品前咨询过专业医生或营养专家。

■47%的服用者认为服用一段时间效果很明显。

■39%的人觉得服与不服一个样,没什么变化。

根据此次调查,仅有28%的消费者在使用美容保健药品前咨询过专业医生或营养学专家,她们觉得一方面是社会缺少“专业咨询的场合和机会”,另一方面如果特意去咨询的话,“时间成本和机会成本”太高,也很麻烦。

不过调查结果显示:不少“美丽药片”效果不错。有47%的服用者觉得服用一段时间后,“效果很明显,不错”,另外39%的人认为服与不服一个样,没什么变化;2%的被访者发现服用后有副作用,效果很差,远不如广告说的;其余12%的人则说不清效果究竟怎样。对于美容保健药品,共计67%的被访者持接受态度,其中20%的人认为“广告上有科学的说明,应该没错”;还有47%的人觉得“反正没什么害处,试试看”;12%的被访者将信将疑,凑合用;那些觉得可能有副作用,但又没有可靠检测方法的人占到了9%。

“美丽药片”―――谁在吃

■22%的被访者曾经或正在服用美容保健药品。

■46%的服用者是中年女性。

■58%的服用者是收入较高的都市白领女性。

调查显示,有22%的被访者曾经或正在服用美容保健药品,每天吃这些“美丽药片”已成为她们必做的“功课”。调查还显示:年龄与是否服用美容保健药品呈显著相关关系。

数据表明:有78%的服用者是25岁以上的女性,其中46%的服用者是中年女性,而18~25岁的服用者仅占21%。这是因为25岁以上的女性服用者一般都拥有固定的工作和收入,能够有经济实力和闲暇时间来使用美容保健药品;中年女性因为年龄较大和追求往日的青春,所以占到总数的46%。

通过对收入和是否服用美容保健药品两因素交互分析发现:收入水平与是否服用美容保健药品成正比关系,也就是说收入水平越高,服用美容保健药品所占的比例就越高。调查表明,有近六成(58%)的服用者的月收入在3000元以上,25%服用者的月收入在1000~3000元之间,月收入1000元以下的服用者仅占服用者的17%。由此可见中、高收入阶层是美容保健药品的主体消费群,所以要想“美”,还需要有一定的经济实力作后盾。

保健药品范文第7篇

报道称,中国科学院上海生命科学院绿谷研究院在双灵固本散中发现了2种新抗癌物质,“两年来我国共有10类新的三萜类化合物问世”。

与此对应,在2006年7月的《我国科学家在灵芝类药物中发现8种抗癌新物质》报道中提到,“灵芝类药物双灵固本散”含有8种新抗癌物质。两则报道加起来,新的抗癌物质正好10种。

仔细阅读上述消息会发现,这些发现新抗癌物质的研究,并非是针对灵芝本身,而是来自这个名叫“双灵固本散”的灵芝产品。

为什么医学研究不针对原材料,却退而求其次的针对某款加工过的产品进行研究呢?

更令人惊奇的是,在“3・15消费者权益日”前后,诸如《西药抗肿瘤引起争议双灵固本散获得推崇》、《10年磨砺中药双灵固本散成世界抗癌新主力》的报道铺天盖地地出现于各个媒体。

双灵固本散果真如此神奇?甚至改变了世界抗癌的格局?

喜讯的背后

双灵固本散,原名中华灵芝宝,由西安绿谷制药有限公司生产。

这个产品诞生以来,媒体就从未中断过对此产品的质疑报道。仅今年以来,便有CCTV、《成都日报》、《华西都市报》等多家媒体报刊相继报道,质疑双灵固本散能否治疗癌症。

据一位北京的消费者反映,他父亲于去年患了肝癌。确诊后,他看到了双灵固本散的广告,被广告内容所打动,就去买来试试。

他告诉记者:“这个药非常贵,一盒只有200克就要1590元。”但为了父亲的病,他还是花费了24000元购买了3个疗程的药。

然而在销售双灵固本灵的专家指点下服用2个月后,肿瘤不但没有好转,反而增大了一倍多。

在某医药杂志刊登的《双灵固本散588例临床试验报告》中称,“中国科学院上海药物研究所丁健等专家通过体外实验证实……对肺癌细胞株抑杀率100%,对胃癌细胞株抑杀率98.4%,对肝癌细胞株抑杀率93.6%,对结肠癌细胞株抑杀率95.4%,对卵巢癌细胞株抑杀率97.4%,对白血病细胞株抑杀率100%……”

一位国内著名的灵芝研究专家说,灵芝是通过提高具有细胞毒性的细胞来对抗癌症的,但是灵芝本身没有细胞毒性,它不能等同于能直接杀死癌细胞的化疗,它的功效更倾向于安慰剂类型。

该专家指出,如果在临床中对癌症及白血病细菌株的抑杀率达到90%以上,不仅能够治愈癌症,甚至连白血病也能攻克。

据上述消费者反映,他是从医院门口散发的广告中知道这个药的,广告中称其为“全球惟一灵芝类‘国药准字’抗癌中药”,“上市10年来,服用患者达150万例,已成为肿瘤患者公认的第一品牌”,“已通过美国FDA的临床许可,有望成为第一个在美国作为新药上市的中药”,“被列入《联合国采购目录》,进入西方医学临床”。

而早在2005年12月2日,上海市食品药品监管局稽查处处长盛国远在上海市2005年药品广告专项整治情况通报会上揭露了双灵固本散的“3大谎言”:绿谷公司及子公司并未进合国采购供应商目录中中国地区公司名单;未曾开展化疗病人因化疗引起的恶心或呕吐等功效性及安全性研究的新药研究申请项目;绿谷公司提供不出国外销售和申报新药的证明。

保健药品

在国家批准的药品广告中,双灵固本散“具有滋补强壮、扶正固本”的功效,“对消化道肿瘤及术后,放、化疗引起的体弱,厌食,失眠等症有康复保健作用”,并无治愈癌症的功效。

但是双灵固本散却在宣传中声称是“全球惟一灵芝类‘国药准字’抗癌中药”。

双灵固本散的批号是“国药准字B20020428”。根据我国法规,凡取得国家食品药品监督管理局“国药准字”批号的药品都是具有治疗作用的药品。

但在国家药监局的《关于统一换发并规范药品批准文号格式的通知》中,说明国药准字B指的是“通过国家药品监督管理局整顿的保健药品”。

重庆市中医药行业协会的刘教授解释道:“保健药品与保健食品是不同的两种概念,保健食品是调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品,比如维生素系列;而保健药品简单的说,是有主治功能,在‘药健字’未取消之前,主要指的是中药保健品。比如洁尔阴洗液,现在批准文号是国药准字B,同属保健药品。我国现在的保健食品、保健药品,分属卫生部和国家药监局管理。”

专家表示,从效果上说,具有主治效果的更应该称为药品,保健药品的称谓颇为模糊。保健药品与保健食品的区别只能从产品批号上进行区分。

国家药监局从2004年起废止了“药健字”的使用,原有的中药类保健品,经过审核后使用“国药准字B”的批文。

据了解,中华灵芝宝的批文是“陕卫药健字”,在批号改动的过程中,改名为双灵固本散,获得了“国药准字B”的批文。我国现有“国药准字B字”的保健药品有1000余种,而“国药准字Z字”的中药药品约有6万余种。

不在医院卖的处方药

近期,一则类似软文的新闻报道中称,因淘宝网上“有人在出售抗癌药双灵固本散”,绿谷公司以“双灵固本散作为一种处方药,个人网上私自销售是一种违法行为”为由向淘宝网发出律师函,淘宝网立即删除了该信息。

根据我国现行的处方药管理来看,非处方药目录中不包含双灵固本散,因此,双灵固本散严格意义上属于处方药。

处方药,是需凭医师或其他有处方权的医疗专业人员开写处方出售,并在医师、药师或其他医疗专业人员监督或指导下方可使用的药品。

处方药的销售应该在医院调剂室、药店,但药店必须凭医生处方购买。

但记者从多家医院调剂室处了解到,双灵固本散并不在大多数医院销售,少数有该药品销售的医院也表示没卖出去几盒,“他们大都从外面购买”。

据上述北京的消费者反映,他的药也不是从医院购买的,而是在药店的双灵固本散专销点。

记者在网上找到了多家设立了双灵固本散专卖点的药店,这些药店无一例外的均开设在医院的旁边,而且都拥有自己的“处方权专业人员”。

据了解,在医院的肿瘤病房附近,有不少人在分发双灵固本散的广告传单。

在吹得天花乱坠的广告面前,焦急的癌症患者亲属很难不动心。对于有购买意向的人,便立即带到药店进行购买。

上海市食品药品监督管理局3月23日的2007年1月份违法药品、医疗器械、保健食品广告的公告中,双灵固本散名列其中,违法原因是“在大众媒介广告,虚假宣传”。

国家食品药品监督管理局日前的2006年第4期《违法药品广告公告汇总》中,双灵固本散依旧名列前20名。

而在国家食品药品监督管理局定期公布的《违法药品广告公告汇总》中,截至2006年11月15日,双灵固本散5年来累计违法广告近900次!

有专家表示,双灵固本散屡禁不止地进行违法虚假宣传,根源在于产品的暴利。

但是对于双灵固本散来说,这样的好日子即将不复存在。我国新的《医疗广告管理办法》和《药品广告审查标准》将于2007年5月1日正式实施。

国家工商总局副局长刘凡称:“将来药品广告一个字都不许改,只能按照审批的结果登。药品广告由SFDA审批,工商部门根据审批结果监管。”

根据《办法》规定,篡改广告内容的,将撤销广告批准文号,一年内不受理该药品广告批准文号申请。对于虚假宣传的违法广告,将强制中止其产品的销售。

同时,国家食品药品监督局本月开始就修订过的《药品注册管理办法》征求更多意见,药品的管理力度日益增强。

药品虚假广告空间越来越小,类似“双灵固本散”的广告“神话”将被终结。

编后记:

早在2002年,《南方周末》曾做过对双灵固本散前身“中华灵芝宝”的揭露报道。在报道中,《南方周末》满怀期待的说:“保健药品大限将至,根据国家药监局规定,所有药健字号批文将在2002年12月31日前撤消,2004年1月1日起,此类药品不得在市场上流通。”

可惜的是,这个美好愿望并未能实现。“中华灵芝宝”摇身一变成为了“双灵固本散”,批号也从“药健字”变成了“国药准字B”。

暂不论保健药品作为处方药是否合适。不明就里的患者在商家的忽悠之下,只看到国药准字,哪里注意到什么保健药品。

不可否认,在舆论的抨击下,数千年的中药文化在今天遭受了前所未有的冲击。一方面是国家在极力保护,一方面全是诸如“双灵固本散”这样的产品用虚假在自毁长城。

保健药品范文第8篇

现代医学,药食分家,严格管理,根本就没有所谓的“保健药品”,只有保健食品和药品。而且.保健食品和药品的质量控制标准截然不同,绝对不能混淆等同。

警惕“十面埋伏”

在我们的市场上,不但许多保健食品混充“药品”,而且,功能无限夸大。媒体广告中经常可以看到听到“包治百病”的保健品。

稍微有点常识的人都不会相信喝××××酒会延长生命30年,但是,像“极品深海鱼油”这样的广告词,还是会蒙骗不少人的。那么,我们不妨先来看看“深海鱼油”。

深海鱼油的一个很大卖点就是深海没有受到污染。大家都知道,我们周围的环境污染实在是太厉害了。深海真的就没有污染吗?其实,海水受汞和镉的污染很严重。汞是比重较大的金属。自然是海水越深,污染越严重。汞是什么?汞就是水银。古代水银曾作为一种毒药。所以,深海没有受到污染的神话自然就不攻自破了。

“深海鱼油是美国进口的,美国的保健食品质量比较可靠。”这是深海鱼油另一个卖点。不错,到目前为止,美国的保健食品相对来说质量要可靠一些。因为美国对保健食品质量监管要比中国严格。但是在这里,商人们用的是另外一个“花招”。互联网上有人一针见血地指出,他们是在用英文欺负中国人,用中文欺骗中国人。

中文说明书比英文说明书多出了“具有帮助降低胆固醇、预防心脏血管疾病的功能,可以预防血液凝固及血栓形成,缓和中风……”等文字。这些文字描述的是药的作用。不是保健食品的作用。言下之意。我卖的是药,不是保健食品。他们还担心有些中国人不一定能够完全理解上面的话暗指“深海鱼油是药”。为了双保险,还加上一句话“遵医嘱”。什么需要遵照医生的嘱咐?自然是药品。这些话在美国卖的深海鱼油英文说明书中都是不可能有的。如果有的话,这个公司肯定是要吃官司的。

再看看英文说明书。您可以发现有两句话英文说明书中有,而中文说明书中没有。是什么话呢?一是“每天的服用剂量没有确定”。保健品公司知道,如果这句话翻译过来,中文说明书中“每日2次,每次1粒”就站不住脚了。每天服用多少都不清楚,自然就不会有多少人买了。二是“纯三文鱼油”,这句话也是不敢翻译成中文的。中国人讲究缺什么补什么,补得越新鲜越好。如果知道所谓的“深海鱼油”就是三文鱼的油,按照中国人的习惯,是不会放着廉价新鲜的三文鱼不吃而去买昂贵的“深海鱼油”的。

再来看看××酒护肝之说。这也是曾经在互联网上议论得很热闹的一个话题。 在国内白酒市场上率先打出“健康牌”的是××酒。××酒的相关介绍文章宣称:“科学验证,××酒有益健康――正确,适度饮用××酒的人,不仅不会导致肝纤维化继而继发肝硬化,反而有护肝的保健作用。这一结论已获得了由国内9位著名肝病专家组成的鉴定委员会的肯定。”在××酒的企业网站上,也有喝××酒有益健康的宣传。

××酒有益健康是不是事实?有没有科学依据?让我们来看看真相。真相是:支撑××酒“护肝”说的主要依据是两篇研究论文,即发表在《世界华人消化杂志》上的两篇论文。但是,作者还有重要声明:“这些研究还只是一些探索性的研究,要真正得出结论,还有大量的实验需要做。”“××酒厂在进行宣传时并没有征得我的同意,我个人认为这是企业在进行商业炒作,不利于酒类市场的健康发展,应该停止这样的商业炒作。”

还有××核酸。中国科学院院士邹承鲁早就指出,核酸营养没有任何科学根据。我最近还专门请教了中国工程院副院长、中国医学科学院院长刘德培院士。他明确地告诉我,核酸营养是伪科学。是炒作。他们拿钱大打变相广告,欺骗我们善良的中国人。

有一次我在安徽讲课时。一位听众问我:“黄教授,有一种叫‘××××’的保健品好不好?”我回答说,凡是从来没有听说过的保健品,如果没有对成分和功能详细的介绍。最好慎重点。来龙去脉都交代不清楚的,十有八九是骗局。

“保健品”是这样“创作”出来的

让我们以增高“神话”的代表产品“××营养液”为例。

号称是“国家女子篮球队指定产品”和“国家体育总局体育科学研究所推荐产品”,因此市场销量一直很好。尽管价格很昂贵,一年要花一万多元,但前来咨询购买的人还是络绎不绝。

骨科专家、南方医院裴教授说,目前除了生长激素和手术治疗外,根本没有其他药物能对增高起实质性作用,而生长激素的成本非常高,且是一种药物,不能作为保健食品出售。裴教授对所谓“骨龄测试”也很不以为然。他说,只凭一次x线检测是无法确定一个人还能长多高的,必须进行长期的跟踪检测,才能作出科学的判断。

目前,国家卫生行政部门正式批准的保健食品的22项功能中,根本就没有“增高”这一项。而且,广东省卫生行政部门已经发现××营养液用的是其他保健品的批号,可以说是假冒产品。

那么,假冒产品“××营养液”是怎么出笼的呢?上海某策划公司总经理徐某以“经典案例分析”的方式披露了“××营养液”诞生的惊人内幕。“我们在市场上找到了两种成本加在一起不到20元的产品,经过‘创作’变成了单价400元的‘××营养液’”。徐某说这是将萝卜当野山参卖的成功案例。怎么卖?“我们编撰了两个概念,一个是骨细胞促进因子,实质上就是锌;另外一个概念是骨骼生长基,实质上就是钙。”

他们为什么要这么做?要不断地“创作”出新的保健食品。简而言之,是利益所驱,有钱能使鬼推磨!因为有不少国人相信“药食同源”,也就有人看到“把普通泥土当钻石卖”的商机!

商机在哪里?有调查数据证实,一种普通的保健食品从研究开发到报审,所需费用在20万元人民币左右,一种新药的研究开发平均投入需8亿~10亿美元。也就是说,两者相差数万倍至十多万倍,您说是不是将泥土当钻石卖了?很遗憾的是,我们现在还有不少人正在用买钻石的钱去买泥土!

根据卫生部的有关调查数据显示。在暴利驱动之下,1/4的保健食品是假冒的,2/3的注册品种在休眠之中。

我们应该怎么做

保健品“包治百病”,可能吗?绝对不可能!世界上有万能的保健品吗?如果有的话,那就只能是干净的水。一个正常没有病的人,每天应补充2000毫升左右的水。相当于500毫升的矿泉水4瓶。有几位每天喝了这么多水?说大部分人每天都有一定程度的缺水并不过分。因此,健康的人,一定非要用保健食品的话,不妨首先考虑多喝水,规律科学地喝水。当然,适当吃些多种维生素以补充食物中的不足,也没有什么大的坏处。

保健药品范文第9篇

关键词:硫酸软骨素;糖胺聚糖;葡糖胺;骨关节炎;营养保健药品

中图分类号:Q538文献标识码:A文章编号:1672-979X(2009)01-0004-04

The Application of Chondroitin Sulfate Products in Australia

SHEN Bo-jiang1, DOU Yun2

(1. Orthopaedic Research Institute, St George Clinical School, The University of New South Wales, Sydney, Australia; 2. Faculty of Pharmacy, The University of Sydney, Sydney, Australia)

Abstract:Chondroitin sulfate, an important component of proteoglycans in connective tissue, has been widely used for prevention or treatment of osteoarthritis. This minireview summarizes the recent advances in the studies of chondroitin sulfate as a nutritional supplement and the relevant products in Australia.

Key word:chondroitin sulfate; glycosaminoglycan; glycosamine; osteoarthritis;supplements

1硫酸软骨素的结构和性质

硫酸软骨素(chondroitin sulfate,ChS)属于硫酸化糖胺聚糖(glycosaminoglycan,GAG)的一种。在人体软骨,肌腱,椎间盘等结缔组织中含有大量以聚合体形式存在的蛋白聚糖 (proteoglycan,PG)。这些蛋白聚糖是由许多蛋白聚糖亚基连接在透明质酸上所组成。 蛋白聚糖亚基又是由一条核心蛋白链及与之相连的许多糖胺聚糖链(主要为硫酸软骨素)组成,外观看似“瓶刷子”(图1)。

硫酸软骨素是由D-葡糖醛酸和N-乙酰-D-氨基半乳糖二糖重复单位(图2)组成的一组不均一的线性多糖,相对分子质量(Mr)为(10~50)×103。 根据硫酸化部位不同又分为硫酸软骨素A,C,D,E等(表1)。动物来源的硫酸软骨素为以A,C为主的混合物,主要从脊椎动物喉软骨或鱼软骨中提取。低分子硫酸软骨素(平均Mr为3×103)可通过化学法降解天然硫酸软骨素制得[1]。

2硫酸软骨素的功能和应用

硫酸软骨素的功能主要通过所组成的蛋白聚糖来体现,大致分为结构功能和调节功能,例如保湿性和炎症抑制作用。作为保健品和药品用于防治关节痛、关节炎、动脉硬化、冠心病,心绞痛等疾病[2]。其治疗关节疾病的作用机制正在研究中。据报道硫酸软骨素能刺激软骨细胞增生,提高蛋白聚糖、Ⅱ型胶原蛋白和透明质酸的合成;并通过抑制金属蛋白酶、氧自由基、一氧化氮和溶酶体酶的释放与活性来抑制蛋白聚糖的降解,促进软骨的修复[3]。口服推荐剂量为每日800~1 200 mg。一次口服的生物利用度为5 %~15 %。硫酸软骨素与葡糖胺(glucosamine,氨基葡糖)具有协同作用,其复合制剂已被广泛用于骨关节炎的防治,由于安全有效且为天然产品,受到欢迎。

3在澳大利亚销售的硫酸软骨素制剂

在欧洲许多国家硫酸软骨素作为处方或非处方药物使用,而在美国则是作为膳食补充剂(dietary supplement)使用。在澳大利亚,硫酸软骨素属于营养保健品。澳大利亚市场上常见的硫酸软骨素产品为用于骨关节炎防治的药品,大多与葡糖胺制成复合制剂。不同商品名的产品,种类繁多,其成分大同小异,硫酸软骨素与葡糖胺的比例有所不同,有些产品还添加了甲磺酰甲烷(MSM,有机硫)、钙、镁、锌、锰、铜等元素或抗坏血酸等抗氧化剂,以期提高疗效。目前尚缺乏长期的研究来确定最佳配方和剂型。

含硫酸软骨素的产品作为营养保健品应用,其销售渠道为药店、超市和营养品商店。药店销售的主要为澳大利亚药厂生产的硫酸软骨素与葡糖胺复合制剂,如表2 所列。难得见到单纯硫酸软骨素制剂。其中部分产品在超市销售,例如Blackmores,Nature’s Own和Nature’s Way的产品。超市Woolworths还有自己的品牌Select。在营养品商店可见到澳大利亚生产的和进口的硫酸软骨素制剂,例如美国GNC 的鲨鱼软骨片,其主要成分为硫酸软骨素。此外,还有硫酸软骨素与透明质酸的复合制剂,用于眼科晶状体置换手术,例如Alcon的DuoVisc Viscoelastic System。

4营养保健药品的管理和质量控制

澳大利亚将营养保健药品划分在辅助药品(Complementary Medicines)范畴内,由联邦卫生部的药品管理局(Therapeutic Goods Administration, TGA)管理。TGA对药品的管理分两种,一种为注册药品(Registered Medicine),另一种为登记药品(Listed Medicine)。营养保健药品属于登记药品,标示为“AUST L”。与注册药品不同,TGA只对登记药品的质量和安全性进行评估,而不检查功效。但生产商声明的功效必须有证据来支持。如果声称有高水平的功效,用来治疗严重疾病,应注册为注册药品并接受TGA的评估。 这与美国对此类产品的管理不同。在美国,硫酸软骨素是膳食补充剂,不受FDA(Food and Drug Administration)的监管。

营养保健药品的生产,与其他药品一样,必须符合GMP(good manufacturing practice)生产标准。产品质量应符合澳大利亚辅助药品管理条例(Australian Regulatory Guidelines for Complementary Medicines,ARGCM)的要求。ARGCM的质量标准分为有效成分原料药标准和终产品标准。对动物和人来源的原料药还有附加标准。质量标准是基于英国药典和澳大利亚药品条例制定的,主要采用英国药典和欧共体相关质量标准的分析方法。

5硫酸软骨素的作用评估

最近一项随机双盲临床试验调查了葡糖胺,硫酸软骨素及二者结合对骨关节炎的治疗作用。该研究历时24星期, 将1 583 位具有临床症状的骨关节炎患者随机分配为安慰剂、葡糖胺、硫酸软骨素、葡糖胺+硫酸软骨素和Celecoxib (一种非甾体消炎药)5组、结果表明,葡糖胺+硫酸软骨素对部分中,重度患者的关节疼痛有所改善,但无统计学显著性。同时发现,硫酸软骨素显著地缓解了患者的关节肿胀。进一步分析显示,硫酸软骨素对轻度关节炎效果更好[4]。在另一研究中,42 位骨关节炎患者随机分配为2组,分别给予安慰剂和每日800 mg的硫酸软骨素,采用双盲法连续服用1年。服药3个月后,硫酸软骨素组的关节疼痛比安慰剂组明显减轻,12个月后效果更加明显。此外,硫酸软骨素组的关节活动度明显改善[5]。

低分子硫酸软骨素被认为可以提高生物利用度。在一项16星期的随机双盲临床试验中,34 位膝关节或腰部软骨病变的受试者被分为2组,给药组(低分子硫酸软骨素制剂)和安慰剂组。各项指标表明,服用含低分子硫酸软骨素的一组关节症状得到了明显的改善[6]。另一项随机双盲试验对93位膝关节软骨病变的患者进行6个月的对比研究。结果表明,服用低分子硫酸软骨素组在用药4~6个月时关节功能得到显著性改善[7]。

近年来,随机临床试验已证明口服硫酸软骨素对膝关节炎、指关节炎以及髋关节炎是有效的。与非甾体类消炎药相反,口服硫酸软骨素起效慢,但疗效持久。通常服用数星期方可见效,在服用3个月后停药,其作用可持续数月。剂量研究显示,每日口服硫酸软骨素800 mg与1 200 mg,其效果几乎没有差别。 每年2个疗程, 每个疗程3个月与全年连续服用效果相同。口服硫酸软骨素的安全性和耐受性非常好。鉴于以上特点和最近的研究结果,口服硫酸软骨素被认为是有价值且安全的骨关节炎治疗剂,它既能改善症状,又有保护关节软骨和促进其修复的功能[8]。

关于硫酸软骨素制剂,还有许多问题有待研究。例如结构与功能的关系,作用机制,生物利用度的提高,质量控制等。其他方面的潜在应用还有待开发。

参考文献

[1]Cho S Y, Sim J S, Jeong C S, et al. Effects of low molecular weight chondroitin sulfate on type II collagen-induced arthritis in DBA/1J mice[J]. Biol Pharm Bull, 2004, 27 (1): 47-51.

[2]凌沛学,荣晓花,张天民. 动物来源糖胺聚糖医药应用进展[J]. 中华临床医药杂志,2003,4(16):83-86.

[3]Lamari F N. The potential of chondroitin sulfate as a therapeutic agent[J]. Connect Tissue Res, 2008, 49 (3): 289-292.

[4]Hochberg M C, Clegg D O. Potential effects of chondroitin sulfate on joint swelling: a GAIT report[J]. Osteoarthritis Cartilage, 2008, 16 Suppl 3: S22-24.

[5]Gaby A R. Natural Treatment for Osteoarthritis[J]. Altern Med Rev, 1999, 4 (5): 330.

[6]Leffler C T, Philippi A F, Leffler S G, et al. Glucosamine, chondroitin, and manganese ascorbate for degenerative joint disease of the knee or low back: a randomized, double-blind, placebo-controlled pilot study[J]. Mil Med, 1999, 164 (2): 85-91.

[7]Das A Jr, Hammad T A. Efficacy of a combination of FCHG49 glucosamine hydrochloride, TRH122 low molecular weight sodium chondroitin sulfate and manganese ascorbate in the management of knee osteoarthritis[J]. Osteoarthritis Cartilage, 2000, 8 (5): 343-350.

保健药品范文第10篇

目前市场上有成百上千种保健品,不仅医院有卖,药店有卖,不少商店也有卖。保健品分两大类,一类是保健食品,另一类是保健药品。两者之间没有严格的区别,往往是提炼精致的就成了保健药品。如阿胶是保健食品,复方阿胶就成了保健药品;鲨鱼软骨是保健食品,鲨肝醇就成了保健药品。其中适用于癌症患者的保健品有双歧杆菌类、鲨鱼软骨类、灵芝类、蜂王浆、阿胶等等。

癌症患者要不要用保健品,应视病人的情况而定。一般来说,若病人体质良好,在手术、化疗、放疗前可以不用。尤其是那些由于营养过剩而引起的癌症,更不应该补。在临床上有不少病人,不用保健品也能顺利完成治疗过程。如果病人仅仅有轻微的营养不良、胃口欠佳,也可不用保健品,改用食补。俗话说“药补不如食补”,食补往往比药补更有效、更安全、更经济,故而大可不必迷信保健品的作用。有下列几种情况时服用某些保健品,是有必要的。一种情况是癌症手术后出血较多,体质虚弱,消化吸收功能较差,除了食补外,适当服用某些补血保健品是很有必要的。第二种情况是化疗、放疗期间,有些病人有恶心、呕吐、食欲不振、失眠和白细胞下降等毒副反应,服用一些保健品可起减毒增效的作用。第三种情况是为了预防癌症复发和转移而服用某些保健品。

由于保健品的成分不同,功能也千差万别。再加上癌症患者个体差异很大,癌种不同,症状不同,因此使用保健品的要求电不同。而且,还应根据不断变化的病情,及时调整保健品。有人认为,即然是保健品,就不会有副作用,只要是癌症病人就可以服。还有人认为服的品种越多、时间越长,效果就走好。这实际上是一种误解。有应中年男子患肝癌,服用人参、当归、黄芪等补药后,肿瘤长得更快。有位60多岁的男性肺癌病人,每天被家属逼着服5~6种保健品,结果不思饮食、心烦意乱、便秘失眠,身体情况更差。医生和病人都抱怨家属好心办了坏事。这样的例子并不少见。

癌症患者要根据症状和化验报告,有针对性选用保健品。根据成分和功能,选择适合发送症状和补充营养的保健品,可以达到事半功倍的效果。如为了减轻放疗、化疗的毒副反应,提高机体免疫力,控制癌症发展,服用鲨鱼软骨、蜂王浆、人参、黄芪等就有一定的作用。选用保健品可征求医生意见,也可根据自己的状况来决定。但切忌人云亦云、盲目乱用。如果某种保健品使用半月或1个月后症状有明显改善,则可继续用。如果无效用应改用其他保健品。一般用1~2种保健品即可,最多不宜超过2种。

保健品并无直接抗癌作用,只是作为辅助治疗手段,起到改善人体体质、减轻毒副反应的作用。早中期癌症患者如果误认为保健品也有抗癌功能,往往可能延误治疗,坐失良机。有些年老体弱的晚期癌症人已失去手术、放疗、化疗机会,只求减轻痛苦、延长生命,服用保健品则可以达到这个目的。社会上常流传某人服用某种保健品治好了癌症,或使肿瘤缩小了。其实这些病人都先后接受了手术、放疗、化疗。把正规治疗所取得的疗效归功于保健品,常会使人上当受骗。不少癌症病人没有用保健品,经过正规治疗治好了癌症。相反,有些病人迷信保健品,不接受正规治疗,从而导致了癌症复发和转移。

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