产品标准与质量管理体系

择 要：本文从产品标准的重要性、来源和作用论述了产品标准与质量管理体系的关系，指出产品标准形成和实施在质量管理体系中具有重要的地位。

关键词：产品标准 质量管理 体系 要求

GB/T19000族标准区分了质量管理体系要求和产品要求，GB/T19001标准规定了质量管理体系要求但不包括产品要求。质量管理过程是将顾客需求转换为产品的过程，以顾客需求为输入，其输出是产品。确保满足顾客要求和法定要求，增强顾客满意是质量管理体系的目标。产品标准是规定产品应满足的要求以确保其适用性的标准。将顾客的需求信息转化为能定性描述、定量表达的质量特性，恰是产品标准的使命。清楚认识产品标准的重要性和作用并在组织的各个层面贯彻落实产品标准，对组织实现质量管理体系的目标具有十分重要的意义。

1 产品标准的重要性

产品标准是阐明产品应符合的要求及其符合性判据等内容的文件，作为产品生产、检验、验收、使用、维护和贸易洽谈等方面的技术依据。《中华人民共和国标准化法》规定：企业生产的产品没有国家标准和行业标准的，应当制定企业标准，作为组织生产的依据。已有国家标准或者行业标准的，国家鼓励企业制定严于国家标准或者行业标准的企业标准，在企业内部适用。产品标准是法规的要求和判定产品是否合格的依据，对组织的生存和发展十分重要。

2 产品标准的来源

1） 产品标准是市场(顾客)需求的反映

以顾客为关注焦点是质量管理的核心，也是组织经营战略的核心。组织之所以要花精力制定产品标准，完全是出于市场竞争的需要。在市场经济环境下，组织要想在激烈的竞争中立于不败之地。最关键的就是要使自己生产出来的产品，受顾客欢迎、令顾客满意。因此，组织必须始终关注顾客顾客当前和未来的需求，并争取超越顾客期望。反映市场（顾客）需求是产品标准的本质所在，只有正确反映市场（顾客）需求，组织开展的设计、生产和检验等活动才有意义。

2） 产品标准是市场(顾客)需求的信息转换

顾客对产品使用功能的需求往往是多样的、定性的、抽象的，顾客在市场上购买商品时，不可能用专门的检测仪器去对产品的使用能够指标进行能够检测后再买，而是靠自己的感官检查，凭常识与经验判断。这些需求也是顾客发自内心的要求，是必须予以满足的。GJB9001B-2009标准7.1“产品实现的策划”要求组织应确定产品的质量目标和要求，明确表达产品的功能、性能特性；可靠性、维修性、保障性、测试性、安全性和环境适应性（简称“六性”）；可生产性、装配型、可检验性；用于产品的零部件和材料的适宜性；产品功能实现所需的计算机软件的选择和开发；产品使用保障和退役后回收或最终报废处置。技术指标将顾客的需求清晰明确的表达出来，从而使组织上下都能标准理解、清楚表达、形成共识。

3 产品标准的作用

1） 产品标准是产品实现策划的依据

产品标准成为企业信息流当中最关键的信息源。这个处于源头的信息指挥并影响着企业的多项活动，这个信息越准确越可靠，企业中从产品开发到售后服务的一系列活动才有意义。6.3“基础设施”要求组织应确定、提供并维护为达到符合产品要求所需的基础设施；7.5.1 “生产和服务提供的控制”要求组织应使用与其产品特性精度要求相适应的设备，选择其测量精度能满足产品要求的设备；6.4“工作环境”要求组织应确定和管理为达到产品符合要求的工作环境；6.2.2“能力、培训和意识”要求组织确定从事影响产品要求的符合性工作的人员所需的能力；确定产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动；确定产品实现过程及其结果的记录。

2）产品标准是设计和开发的源头

设计和开发是一组过程，其输入是产品的要求，其输出是产品的规定特性或规范。设计输出文件是产品要求的进一步细化，体现了顾客需求。为了确保设计质量满足顾客需求及产品标准，即设计输出满足设计输入要求，需验证设计输出，验证合格后批准放行。对顾客要求控制的项目应通知顾客参加设计和开发评审、验证。通过顾客对产品或样品的试用或模拟方式确认产品是否满足规定的使用要求或已知的预期用途。产品试验大纲、制造与验收规范应得到顾客同意。确立质量是由顾客认定的思想有益于组织改进产品质量。

不仅产品本身要有标准，而且生产产品所用的原料、材料、零部件、半成品以及生产工艺工装等都应制定相互适应、相互配套的标准，只有这样才能保证组织有序地组织生产，保证产品质量。

3） 产品标准是产品研制生产的质量保障

对产品而言，其质量的技术指标主要反映在产品的功能特性、性能指标、“六性”和外观等方面，产品标准不仅客观上反映了这些技术指标的基本要求，而且对实现上述指标的要求所进行检验、试验方法、手段以及规则等作了统一的规定，为产品水平的评定提供了技术依据。GJB9001B-2009标准7.3.8“新产品试制”要求在产品试制完成后应进行产品质量评审。GJB907A-2006标准要求质量评审应具备的条件之一是产品经检验或试验符合规定要求。产品经设计定型试验后达到批准的研制总要求和规定的标准是产品设计定型（鉴定）的重要依据之一。GJB9001B-2009标准8.2.4 “产品的监视和测量”要求组织应对产品的特性进行监视和测量，以验证产品要求已得到满足。否则，未得到授权人和顾客顾客批准，不得向顾客放行产品和交付服务。产品标准（型号产品的产品制造与验收规范）是进行产品质量评审、设计定型和产品交付必备的文件和检查评定依据。

4） 产品标准是验证纠正措施的依据

产品或产品的一部分不能或将不能完成预期功能的事件或状态称之为故障，即产品未能实现其预定的技术要求。当产品发生故障时，应明确描述产品故障的发生部位和故障现象，查明故障发生的原因，针对原因采取措施并验证措施的有效性。产品标准是判定采取措施有效性的依据。

5） 产品标准是质量管理体系要求的核心

产品标准的内容一般包括：产品标准名称、产品分类、技术要求、试验方法、检验规则、标志、包装、运输、贮存。其中产品技术要求、试验方法、检验规则是产品标准的核心内容。GJB1854 对产品标准的内容提出了详细要求。产品标准的构成要素和要求与GJB9001B标准要求的内容相辅相成，产品标准要求也是GJB9001B标准要求的核心所在。

4 结束语

产品标准是顾客需求的转录和翻译，是组织开展设计和开发、采购、生产、检验、交付及交付后活动的源头和依据。质量管理体系是管理职责、资源管理、产品实现、测量分析和改进四大过程的有机联系。以体系质量保证过程质量，以过程质量保证产品质量。组织以生产产品为主，其一切生产技术活动都为“产品”这个中心服务。没有产品这个作业对象，就没有产品的使用对象（顾客），就不可能实现顾客满意。产品标准的形成和实施贯穿于市场调研顾客需求产品要求设计和开发采购生产交付交付后活动之中。既要重视质量管理体系各条款要求，更要重视产品要求。产品标准在质量管理体系中具有统领全局的位置。

参考文献

[1] GJB907A-2006 产品质量评审

[2] GJB1854－93 军械装备型号规范编写要求

[3] GJB1326A-2007 军工产品定型程序和要求

[4] GJB9001B-2009 质量管理体系要求

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[6] 张晟,肖莉萍. 标准化与质量管理浅析. 机械工业标准化和质量, 2009(5)；44～45.