论企业各发展阶段下QMS体系工作重点

摘 要 企业在不同发展阶段下QMS体系的工作重点也不同，大致可分为工厂建设期、稳定运营期和提升优化期。工厂建设期以文件体系建设、产线认证等工作为重点，稳定运营后以审核工作和改进的开展为重点，提升优化期则主要是流程的检讨完善。

关键词 QMS体系 文件编写

笔者在从业8年的质量管理工作中，曾先后在质量体系较成熟的韩企LG电子和国企的新建工厂工作过，并主导参与了国内液晶行业著名企业两条新产线的体系建设工作。通过整理新工厂体系建设和老工厂体系维护的经验编写本文，论述企业各发展阶段下QMS体系的工作重点。

随着现代工厂科学化管理的不断发展，品质管理的体系化工作对工厂运营管理起着越来越重要的作用。可以说，品质体系管理的水平能体现出工厂整体的管理水平和运营效率的高低。新建工厂的品质体系发展阶段可以分为3个阶段，即体系建设期（厂房建设至正式投产时期）、稳定运营期（投产开始后3年）和提升优化期（投产3年后）。而品质体系工作在工厂不同的运营阶段有着不同的工作重点和任务目标。

对于一个新工厂而言，质量体系管理工作从厂房建设、设备搬入和组织设立的时候就开始了。按照ISO9001标准的要求，新工厂建立时需要设定公司的质量方针、目标，以及工厂基础设施要求，明确部门组织结构和各自的职责权限，明确员工任职资格要求等。本文重点谈谈对质量体系管理人员关系最密切的几项工作：体系文件编写、新产线认证和品质培训。

体系文件的编写应按照质量手册、程序文件、作业规范以一二三级文件的顺序来进行。首先，质量手册是企业质量管理活动应长期遵循的纲领性文件，它是由企业最高领导人批准的，对内作为质量管理的基本准则，对外证明质量管理体系的存在。程序文件是根据质量手册中的质量职能分配来编写，按照业务编更详细的规定业务工作流程，明确涉及部门职责权限，是解决问题和处理争议的依据。程序文件往往涉及多个部门，如《进货检查业务流程》涉及品质SQE、采购、库房等部门。三级文件作业规范是针对某一项业务操作的内容规定，是从某一程序文件衍生出来的，如《玻璃检查作业指导书》。体系文件的编写应由品质部门和业务相关部门共同会议讨论，不断检讨文件内容，最终由主要业务部门编写并完成审批，后续也将作为品质体系推动的主要依据。当然，体系文件的管理更新是一个持续改进的工作，在工厂发展的任何时期都有重要的意义。

产线认证是在设备Setup完成后，正式量产前进行的。产线认证的主要内容包括设备Setup完成情况、三级文件的编写、操作人员的培训考核、产线环境（水、电、气、温湿度等）、自动化及信息管理系统、产品生产良率水平、原材料和产品认证等。产线认证的目的是保证产线的建设能够满足质量的要求，同时也是财务上产线设备转固的依据。

体系建设期，人员的品质培训也是质量体系管理人员的重点工作之一，应面向全员分层次设计培训课程。针对新员工的培训包括品质基础知识和品质意识、公司体系介绍，针对不同业务部门应组织对相关体系文件规范的解读学习，以及涉及的QC7工具、SPC和MSA等主要品质工具的培训。同时，针对公司的体系管理人员应组织ISO9000内审员的培训认证。

公司正式量产开始后，进入稳定运营期，公司的运营目标将转移到产品良率的稳定提升、客户的争取和盈利上面。质量体系的工作重点也将转移到组织内部审核，诊断并完善体系管理，获得客户和第三方机构的认证认可上。公司级内部审核一般半年安排一次，可以由QS体系管理科与PQE过程品质管理科为主，其他部门体系担当一起组成审核团队。内审发现的不符合项目整改完成后，就可以召开管理评审会议了，管理评审后就可以邀请第三方认证机构安排审核，以获得ISO9000认证证书。至此可以说明公司的质量体系已成功建立并运行。随着新客户的开发，后续将有较多的客户审核。但客户的工厂审核一般都比第三方审核更严格，除了体系标准和文件的要求，还有客户的特殊要求，如华为对供应商就有8D方法的运用、三化一稳定（生产自动化、管理IT化、人员专业化、关键岗位人员稳定）等要求。对于客户审核，建议提前调查客户审核要求，如审核Check list一般可以提前向客户邀请。日常的审核还可以针对专项业务、产品或过程组织专项审核，如开发流程专项审核、产线文件专项审核等。这样既可以丰富体系审核的活动范围，又能针对企业的运行特点有针对性地进行管理。当然，体系的审核工作并不仅仅包含“审核”的内容，还包括前期的人员、检查表准备，以及审核完成后针对问题点建立纠正措施计划，并监督跟踪改进活动。只有通过审核发现问题并推动改进解决问题，才能不断完善质量体系的管理，实现审核的根本目的。

公司在稳定运营大约3年时间后，文件的维护更新、内外审核的进行都将达到比较成熟的程度，QMS体系运营一般也较稳定，可以为公司质量管理提供可靠的框架。但是企业2～3年的生产活动可以显露出效率低下、业绩不佳的体系管理方面的问题，同时一些部门、人员也会对现行的管理体系提出一些改进的建议。所以这个阶段，质量体系管理人员应针对体系的进行提升优化。提升优化应通过对现状的调查了解、问题分析检讨和流程改善优化的步骤来实施。首先，应针对主要体系流程，如开发、采购、工艺管理等的执行现状进行调查了解，包括体系文件的执行性和一致性，发现问题并改进。然后针对问题制定可执行的改进方案。最后对改进方案的执行情况进行跟进，好的改善效果进行标准化，在体系文件上体现，不好的情况应重新检讨方案并避免再次发生。流程的检讨和改善可以说是质量体系工作较难的方面，这要求体系人员清楚地了解公司各项业务流程的实施现况，但现实中由于各部门工作的独立性，很多业务进展情况很难被不直接参与业务的部门所了解，导致体系人员难以对业务流程的执行情况进行管理。针对这个问题，除了主动作有针对性的调查学习，笔者暂时还无法提出更有效的方式。

以上，根据企业建设的不同阶段，区分设定了质量体系工作的重点方向和内容，希望对新建设和已量产运行的企业的体系管理人员有参考指导意义。

（作者单位为鄂尔多斯市源盛光电有限责任公司）