信邦制药(002390):新药值得期待

时间:2022-10-18 06:58:05

信邦制药(002390):新药值得期待

信邦制药的产品主要集中在心脑血管类,主要产品为银杏叶片、益心舒胶囊等。其中银杏叶片是公司主导产品,为天然药物,目前销售过亿;而益心舒胶囊是独家产品,近年增长率在50%左右,是新的增长点。

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信邦制药的产品主要集中在心脑血管类、消化类两大系列,有医保目录品种24个、中药保护品种4个(六味安消胶囊、益心舒胶囊、参苏胶囊、脉血康胶囊)、优质优价产品4个(银杏叶片、六味安消胶囊、贞芪扶正胶囊、护肝宁片)、独家品种2个(益心舒胶囊、参苏胶囊)。公司现有主要产品为银杏叶片、六味安消胶囊、护肝宁片、益心舒胶囊等,上述产品2007年、2008年、2009年营业收入分别占当年营业收入的85.71%、85.58%、85.03%。

公司聚焦天然药

银杏叶片被列为国家基本药物目录品种、首批国家医保目录品种,公司产品被国家发改委核定为优质优价产品。六味安消胶囊被中国中药协会评定为独家中成药优质优价品种。根据中国医药协会分析,公司的六味安消胶囊在医院的市场份额为83.5%。护肝宁片被国家发改委核定为独家中成药优质优价品种。根据中国医药协会分析,公司的护肝宁片在医院的市场份额为70.6%。益心舒胶囊,由于其处方独特的疗效,公司正在研发不同剂型的益心舒制剂并向国家知识产权局申请了发明专利“一种心血管疾病的药物滴丸及其制备方法”和“一种益气复脉、活血化瘀的益心舒注射剂及其制备方法”

公司产品主要为处方药。公司产品销售采用以专业化推广为主的预算制营销模式,建立了以营销部、商务部和品牌事业部为架构的营销体系。营销部主要负责营销策略及大中城市的销售;品牌事业部主要负责地县城市、城镇社区和OTC的销售;商务部主要负责签订合同、物流配送、货款回收和客户资信管理等工作。公司营销部在全国主要省市建立了8 个大区40 个办事处,有400多人的销售队伍;品牌事业部已经建立了14个办事处,有60多人的销售队伍。目前公司产品已覆盖1800多家医院,营销部销售队伍将继续扩充,办事处也将增加至60多个。自2010年以来公司调整了销售架构,进行了营销改革。强调营销管理的规范化,要求以优秀策略带动销售工作,推动营销队伍的内部竞争,以使公司营销适应新的形势。

在研产品主要为天然药物。2003年10月,贵州信邦药物研究开发有限公司吸纳国家级中药工程研究中心――上海药物制剂工程有限公司入股,建立了贵州省药物制剂工程研究中心。药研公司在职新药研究与开发的中高级研究人员26人;目前该公司正与北京、广东、山东、南京等地的科研院所共同研发治疗心脑血管、糖尿病以及抗癌等方面的国家级新药。2009年公司新获得了柏艾胶囊、花芪胶囊、益心舒片、桂蒲肾清片、根痛平咀嚼片、调经养颜片等新药生产批准文号。

待批新药有望成为重磅“天然药物注射剂”

中药注射剂的发展前景

我们认为中药注射剂只能先分类再发展。只有这样,才可能有适合不同种类品种的标准,这样在研发、生产、新药审批、鉴别、使用等各个环节才真正有标准可依,即便出现不良反应也同化学药一样是可测可控的,是十分正常的。

根据中药注射剂成份从简单到复杂的顺序,我们认为至少应简单分为:单体植物药注射剂、组分中药注射剂、传统中药注射剂。其中,单体植物药注射剂可重点参照化学药注射剂制定各项标准,强调“纯净”,不强调其中药特性;组份中药注射剂主要参照西方天然药制定各项标准,强调“一致”、“可控”,监管者同样不必关注其中药特点,而开发者可强调其中药来源,企业可强调其中药特点;传统中药注射剂则需在再评价的基础上予以重新确认,并谨慎批准该类新药。也就是说,由于把传统中药直接改成注射剂缺乏理论依据,难以制定标准,应限制该类注射剂的审批。至于以传统中药为原型,通过成份或者有效部位的提取,重新配方而成的,可归于组分中药注射剂,这是一个过渡性的“现代中药”范畴。在这一合理情景下,我们认为单体植物注射剂和组分中药注射剂仍会得到长足发展,而传统中药注射剂的空间会较有限。

人参皂苷-Rd注射剂的市场空间较大

人参皂苷-Rd注射液属于三七注射剂系列,目前已上市销售的三七注射剂主要是血塞通、血栓通两大品种,在三七药物市场中占据了主要份额。三七总皂甙是样本医院增长较快的中成药制剂。临床表明,血栓通和血塞通注射剂治疗脑梗塞疗效较好,能抑制动脉粥样硬化后内膜斑块的形成。常作为脑梗塞急性发作和脑梗塞后遗症维持治疗用药,现已成为心内科、神经内科和肾内科的基本药物。心脑血管疾病仍为当今世界第一大病种,据世界心脏联盟分析预计,2020年全球心血管病死亡率将增加50%,心肌梗死和脑卒中将从目前死因排行榜的第5位和第6位上升至第1位和第4位。中国老龄人协会相关资料显示,2000年至2025年,中国65岁及以上老年人口占总人口的比例将从7%左右上升至超过12%,年龄结构已成为典型的老年型人口类型,日益严峻的老龄化趋势也意味着典型的老年病如高血压、脑卒中和冠心病等疾病的危害将进一步加重。心血管病药物是世界医药市场上排名第一的大类药物品种。从2006年至2008年,我国心脑血管用药市场规模保持快速增长,由2006 年的608.40亿元上升至2008年的819.66亿元,3年复合年均增长率达到16.07%。而心脑血管用药是中药的优势领域,中药注射剂更占据了主导地位。南方所数据显示,2008年心脑血管领域的中药注射剂达到了22.39%的高增长率。而上市公司昆明制药、中恒集团、华神集团、众生制药的数据表明:三七类药物的增长幅度更大,如2009年4家公司的主导产品平均增幅为75.7%。

通过比较,我们也看到在三七制剂中,注射剂比口服制剂的市场容量大,独家产品比非独家产品卖得好。而信邦制药的人参皂苷-Rd注射液既是注射剂也是独家产品,和血栓通最接近。血栓通一直以来宣传的卖点是:粉针比水针更稳定,而且有效成份含量高于血塞通,水溶性好于血塞通。而在这3个方面,人参皂苷-Rd注射液作为单体注射液,稳定性、有效成份的含量和水溶性均不逊于血栓通,因为血栓通毕竟还是多种成份的混合物。

经综合比较分析,我们认为在三七制剂蛋糕已被做大的现实条件下,人参皂苷-Rd 一上市就处在一个较高的起点,但具体的销售业绩取决于公司的营销。我们可分乐观、一般、悲观三种不同情景对人参皂苷-Rd注射液的销售进行预测(假设2011年底前拿到批文)。血栓通粉针的毛利率为80%左右,人参皂苷-Rd注射液作为一类新药,其毛利率一般要高于80%。

盈利预测和投资评级

预计信邦制药2010、2011、2012年的EPS分别为0.61、0.8和1.12元,市盈率分别为58、44和32倍,在医药股中处于合理水平。但我们判断公司一类新药人参皂苷Rd上市后销售超出预期的可能性较大,故维持对公司的“推荐”评级。

公司业绩超出预期的催化剂:1、营销成果为乐观情景;2、新药提前得到审批;3、公司利用超募资金进行投资增厚利润。

投资风险提示:1、公司拿到新药批文的时间存在延后至2012 年的可能;2、营销成果有达不到一般情景的可能。

(作者单位:长江证券)

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