农村药品分类管理制度实施中的问题与对策探讨

【摘 要】农村药品分类管理制度对于提高农民合理用药水平具有重要意义。当前在农村药品分类管理制度实施的过程中，所涉及的三方面主体：药品经营者、药品消费者和药品监管者，均存在诸多问题。因此，必须从这三个方面着手，采取具体措施，深入推进农村药品分类管理制度的实施。

【关键词】农村 药品分类管理制度 实施 问题 对策

中图分类号：R954 文献标识码：B 文章编号：1005-0515（2011）3-253-02

药品分类管理制度是根据药品的品种、规格、适应症、剂量及给药途径等方面的不同，将药品分为处方药和非处方药，并制定相应规范，以加强对处方药的管理，减少不合理用药的发生，切实保证人民群众的用药安全，是当前国际通行的药品管理模式。我国自2000年1月1日实行药品分类管理制度以来，已取得了很大的进展。但是与城市相比，农村药学技术人员不足，涉药单位规模小，药品管理混乱，农民合理用药意识淡薄，广大农村基层的诊所、卫生站、零售药店在药品分类管理制度实施的过程中还存在着诸多问题。我国农村人口占全国总人口的 80%以上，因此，农村药品分类管理工作在很大程度上影响着整个药品分类管理工作的进展和成效。笔者作为一名执业药师，曾对农村基层药品分类管理制度实施情况进行深入调研，现就调研中发现的问题及应采取的对策作如下探讨和思考。

1 农村药品分类管理制度实施中的问题

在农村药品分类管理制度实施的过程中，主要涉及三方面的主体：药品经营者、药品消费者和药品监管者。通过对当前农村药品市场状况、消费者用药习惯、药品日常监管情况进行调研发现，无论是经营者、消费者，还是监管者，都存在着一些问题。

1.1 药品经营者方面的问题

1.1.1 部分药店违规销售处方药。经过近十几年的宣传教育，药店经营者、销售者，特别是驻店药师对不合理用药的危害和药品分类管理的重要性已经有了一定的认识。但是由于药品市场流通及监管体制的不完善，以及巨大经济利益的诱惑，部分药店没有处方也违规销售处方药。按照药品分类管理和《药品经营质量管理规范》的规定，药师必须通过对处方进行技术审核来保证患者的用药安全。但就目前的状况而言，只有部分规模较大的正规药店执行得较好，而大多数的零售药店并没有真正做到凭处方销售处方药。很多驻店药师都认为，大多数农村药店从业人员和消费者的观念和行为的转变需要一个长期的过程。

1.1.2 部分医院阻碍处方正常流动。在农村医药不分业、以药养医现象普遍。目前80％以上的处方药是由医院药房售出的，而在大多数的农村基层医院中，药品收入会占到医院总收入的60%以上。因此，受经济利益的驱使，医院总是千方百计地阻止处方外流，要么不缴费不给处方，要么开处方用代码代替药名，要么不写规范的药品名称让外人无法辨识，有的甚至借助微机内部联网的办法，使患者看不到处方所列药品的名称，直接通过微机传递药品信息。因为处方不能在市场上正常流动，造成药品经营者，特别是药店无处方来源，处方就是效益，这就直接导致部分药店不能坚持做到对必须凭处方销售的药品全部索取处方或者做好处方留存登记。[1]

1.1.3 农村药店大多规模小，管理不规范。农村药店一般规模较小，柜台少，有的属家族经营，一些根本就是“夫妻店”，管理较为混乱，警示语的设置及药品的摆放都不规范，不能严格执行药品分类管理制度，加上很多药店没有储藏仓库，所有药品全都堆放在营业场所，更加剧了药品摆放的混乱。

1.1.4 药学技术人员匮乏，且分布不均。药学技术人员是实施药品分类管理制度的基础，但目前农村零售药店药学技术人员非常匮乏，并且其分布存在着不均衡的问题。比如，休宁县现有执业药师近 10 人，但 90%分布在医疗机构，而且执业药师、药师（中药师）等药学技术人员也大多集中在县城药店，农村药店药学技术人员寥寥无几，[2]正是由于药学技术人员数量的不足，直接导致了驻店药师随意脱岗，对处方的审核、提供用药咨询、指导合理用药等也就无从谈起，基本不能为群众提供药学服务。

1.2 药品消费者方面的问题

广大农村消费者合理用药意识淡薄，不经医生诊断自行购买处方药的现象普遍。根据消费者用药习惯的调查，大部分农村消费者生病后，只要自己感觉不严重，一般都是自行到药店买药，他们只关注药品的疗效和价格，忽视药品的不良反应，容易受虚假广告的蛊惑，他们对安全用药、合理用药认识不足，对药品分类知识不了解，对凭处方购买处方药还处在适应过程中。[3]

1.3 药品监管者方面的问题

1.3.1 对处方药的标示管理规定不严格。我国对于处方药的标签、包装并未要求印有显著的处方药标识，并且只是要求必须做到将处方药与非处方药分开摆放。相比较而言，美国对处方药的销售管理则非常严格，处方药专门陈列于一个房间内，消费者是看不到的，而且在美国，凡是处方药，生产厂家必须在药品标签上印上“Rx only”字样，即“仅凭处方销售”，使人一目了然，也方便对处方药管理。对非处方药，则不做任何标识要求，像普通商品一样，陈列于敞开式柜台中，由消费者自行选择购买。[4]

1.3.2 农村药品监管不力。近年来，基层药品监管部门不断加大实施药品分类管理的力度，如深入农村进行广泛宣传，开展农村药品市场专项检查等，取得了一定的成效，但是明显还存在着形式主义、弄虚作假等问题。当然，目前农村药品监管力量仍然薄弱，平均一个县仅 10 多名药品监管人员，而一个县的零售药店一般却有上百家，药品监管部门力有不逮，除非有人举报，否则很难发现药店不凭处方销售处方药的违法行为。同时在日常监管中，对处方的真实性和开处方医生的资质也无法及时准确判别，这些问题在一定程度上都影响了药品分类管理制度的运行效果。

2 解决农村药品分类管理制度实施中问题的对策

针对上述存在的问题，药品监管部门要充分发挥主导作用，必须以维护人民利益为己任，按照落实科学发展观和构建和谐社会的要求，坚定不移地推行药品分类管理制度，并要因地制宜，创新监管方式，逐步消除传统的药品管理模式给群众用药安全带来的严重隐患，保障群众身体健康和生命安全。笔者认为应结合农村实际，从以下几个方面着手推进农村药品分类管理制度的实施工作。

2.1 解决药品经营者方面问题的对策

2.1.1 加强对违规销售处方药的监管。首先，创新监管方式，如对零售药店执行分类管理的情况，按信用等级评定标准给予相应的奖惩，对违规销售处方药的药店，[5]要严格按照有关制度规定给予处罚，并曝光药店违规信息，让广大群众也有机会参与监督，以此提高药店的自律意识和群众的监督意识；其次，加大处罚力度，当前，基层药品监管机构对违规销售处方药的药店主要采取批评教育、给予警告或罚款的办法，这样的处罚力度不足以威慑处方药的违规销售者，必须加大处罚力度，比如可以采取加大罚款数额，行政拘留等方式加以处罚，引起重大用药事故，触犯法律的要依法给予严惩。

2.1.2 促进处方合理流动。药品监管部门要积极与卫生部门协调，督促医疗机构严格执行《处方管理办法（试行）》，按照药品分类管理的有关规定，加强处方和医院药房管理，确保处方合理流动，方便群众自主购药。

2.1.3 积极为农村药店提供指导和服务。监管部门要把握好监督处罚与指导服务之间的关系，加大对农村零售药店的指导服务力度，如通过开展“创建药品分类管理示范药店”活动，努力为药店实施药品分类管理提供便捷、规范的服务，并根据药店经营品种和消费者需要，指导药店做好非处方药品种替代处方药品种工作，及时调整经营品种，扩大非处方药销售份额，这样既能满足群众用药需求，又能提高药店经济效益。

2.1.4 加强基层药师队伍建设。针对农村药店缺少执业药师和药师以上技术人员，大部分涉药人员基础知识缺乏、综合素质不高的现状，基层药品监管部门要积极引导符合条件的人员报考执业药师或药师等技术资格、职称考试；要加大对涉药人员进行分类培训教育的力度，把药品分类管理及处方药药学知识作为培训必备内容，使他们了解和掌握药品分类管理的政策、法规和相关知识，以提高涉药人员素质；要通过 GSP 认证和日常监管，督促药店按规定配备执业药师和药师等技术人员，积极指导和帮助他们按照药品分类管理的要求经营和使用药品。

2.2 解决药品消费者方面问题的对策

普及药品分类管理基本知识。基层药品监管部门应通过广播、电视、报刊、杂志、政府网站等载体，深入宣传药品分类管理基本知识，让人民群众真正认识到药品分类管理对自身健康的重要性，自觉养成科学的用药习惯，主动了解、支持、配合药品分类管理工作，自觉凭处方购买和使用处方药，为药店索取处方和执行处方登记制度提供一个良好的社会环境。

2.3 解决药品监管者方面问题的对策

2.3.1 完善处方药的标示管理规定。国家药品管理部门应深入实际，多方调研，积极研究我国药品分类管理制度及相关配套措施的科学性、有效性，同时应借鉴其它国家药品分类管理制度的先进经验，不断调整、完善我国药品分类管理制度，特别是要尽快完善处方药的标示管理规定，从严管理处方药的标识、包装及销售。

2.3.2 加强药品分类管理的日常监管。基层药品监管部门应坚持集中整治与日常监管相结合，标本兼治，严格执法，不断提高日常监管的覆盖面和频率，加大对药店药师配备和在岗情况的检查力度，从严审查药店处方审核、药品分类摆放、分类管理标识及警示语等行为，严厉打击违规销售处方药的违规行为，不断提高药品分类管理监管水平。

总之，我们应坚持农村药品分类管理工作与GSP认证及跟踪检查相结合，与药品信用体系建设相结合，与农村药品“两网”建设和新型农村合作医疗试点工作相结合，使各方面工作协调推进，确保农村医疗卫生事业的快速发展。

参考文献

[1]江雪、郑锋.农村零售药店药品分类管理的问题及对策[J].中国食品药品监管，2005，（8）：15-16.

[2]文彬、张荣怀等.加强监管 推进农村药品分类管理[N].中国医药报，2005，12（20）：A03.

[3]孙加清.农村药品分类管理实施的现状及监管对策[J].齐鲁药事，2006，（9）：526-527.

[4]户巧芬、毕春艳.从药品分类管理试论用药安全[J].黑龙江科技信息，2007，（10）：200.

[5]张荣怀.如何推进农村药店的药品分类管理[J].中国食品药品监管，2005，（12）：50.